دواء كارهورول 10 بي ار في لارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن شركة بي آر في للرعاية الصحية المحدودة

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء Carhurol 10mg BV 3X10 في الحالات التالية:

علاج ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال بعمر 6 سنوات:

زيادة نسبة الكوليسترول (يشمل نوع IIA شخصية عائلية متغايرة فرط الليستولي) أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع IIB): كعلاج داعم لنظام غذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للنظام الغذائي وغيره من التدابير غير الدوائية (مثل ممارسة الرياضة وفقدان الوزن). دعم الأنظمة الغذائية وغيرها من علاجات الدهون (مثل صب الدم ldl) أو هذه العلاجات ليست مناسبة.

منع أحداث القلب والأوعية الدموية:

من المتوقع أن تكون الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية بشكل رئيسي في المرضى معرضة لخطر كبير في الأحداث القلبية الوعائية الأولى: استخدم الدعم لضبط عوامل الخطر الأخرى.

Pharmacokic

رمز ATC: C10A A07.

المجموعة الطبية: أدوية تكييف الدم تمنع HMG-CAA.

يعتبر روسوفاستاتين مثبطًا تنافسيًا، وهو إنزيم اختزال انتقائي لـ HMG-CoA، وهو إنزيم يثبط عملية تحويل 3-هيدروكسي-3-ميثيلجلوتاريانل-الإنزيم المساعد A إلى ميفالونات، سلائف الكوليسترول، والموضع الرئيسي للروسفاستاتين هو الكبد، والأعضاء المستهدفة تخفض الكوليسترول. يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL في الكبد على سطح الخلية لزيادة إزالة LDL وسحبه وتثبيط تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL وLDL.

من خلال آلية استخدام روسوفاستاتين، فإنه يعمل على خفض مستويات الكولسترول الضار LDL، والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية، وزيادة الكولسترول الجيد HDL. يقلل الدواء أيضًا من صميم البروتين الشحمي B، مما يزيد من صميم البروتين الشحمي A-1. تحسين نسب LDL/HDL، والكوليسترول الكلي/HDL وAPO B/ APO A-1.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص عقار روزوفاستاتين بسرعة بعد الشرب، ويصل أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 5 ساعات من الشرب. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

التوزيع:

يتم توزيع الدواء على نطاق واسع في الكبد وهو المكان الرئيسي لتخليق الكوليسترول وتصفية LDL-C. يبلغ متوسط توزيع روسوفاستاتين حوالي 134 لترًا. إن توصيل بروتينات البلازما هو الألبومين بشكل رئيسي.

تحويل

تم استقلاب مادة روزوفاستاتين بنسبة قليلة (حوالي 10%)، وأظهرت الدراسات المخبرية أن مادة روزوفاستاتين هي الركيزة الرئيسية لعملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450 CPY2C9 وهو الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التحول، ويشارك 2C19 و3A4 و2D6 في مستويات أقل. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N-ديميثيل ولاكتون. تكون مستقلبات N-ديميثيل أضعف بحوالي 20% من روسوفاستاتين بينما يكون شكل اللاكتون غير نشط. أكثر من 90% من الدواء ينتج عن مادة الروسوفاستاتين.

الإزالة:

يتم طرح حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين في البراز بشكل ثابت (بما في ذلك الجزء الممتص وغير المستخدم)، ويتم إخراج الباقي عن طريق البول، حوالي 5% بشكل ثابت. وقت بيع البلازما حوالي 19 ساعة. لا يزيد وقت البيع هذا عندما يكون استخدام الجرعة أعلى. متوسط التصفية حوالي 50 لتر/ساعة (معامل متغير 21.7%). مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، فإن امتصاص روسوفاستاتين في الكبد يرتبط بنقل OATP-C في الغشاء. وهذا النقل مهم جداً في إزالة مادة الروسوفاستاتين في الكبد.

خطي: 

يؤدي ملامسة الجسم للروسوفاستاتين إلى زيادة نسبة الجرعة. لا يوجد أي تغيير في المعلمات الدوائية عند استخدام الجرعات اليومية.

مواضيع خاصة:

العمر والجنس:

لا يوجد أي تأثير سريري مرتبط بالعمر أو الجنس على الحرائك الدوائية للروسباستاتين لدى البالغين. يكون تعرض الأطفال والمراهقين الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم مشابهًا أو أقل لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون لدى البالغين.

السباق:

تظهر دراسات الحركية الدوائية المتنقلة أن متوسط المساحة تحت المنحنى (AUC) ومستوى التركيز الأقصى (CMAX) زاد مرتين في الآسيويين (اليابان والصين والفلبين وفيتنام وكوريا الجنوبية) مقارنة بالأشخاص البيض. لدى الآسيويين والهند متوسط AUC وCMAX أعلى من 1.3 مرة. لا يوجد اختلاف سريري في الحرائك الدوائية بين الأشخاص البيض والسود.

الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي:

في دراسة أجريت على مرضى يعانون من مستويات مختلفة من الفشل الكلوي، لم يؤثر المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط على مستويات روسوفاستاتين في البلازما أو مستقلبات N-Desmethyl. Subjects suffering from severe renal failure (CrCl

يكون تركيز الروسوفاستاتين في الحالة المستقرة لدى المرضى الذين يعانون من النزف أعلى بنسبة 50% تقريبًا من المتطوعين الأصحاء.

مولدات الكبد:

في دراسة أجريت على أشخاص يعانون من مستويات مختلفة من الفشل الكبدي، لم تكن هناك زيادة في مادة روسوفاستاتين لدى المرضى الذين يعانون من داء الكلب الطفلي من 7 نقاط أو أقل. ومع ذلك، فإن الشخصين الحاصلين على نقاط تشايلد بوغ 8 و 9 يظهران أن هناك زيادة في تعرض الجسم بالكامل بمقدار ضعف على الأقل مقارنة بالشخص الذي حصل على درجات تشايلد بوغ الأقل. ليس لديه خبرة في التعامل مع الأشياء التي لديها درجات تشايلد بوغ أعلى من 9.

تعدد الأشكال الجينية الوراثية:

يرتبط توزيع مثبطات الإنزيم المختزل HMG-COA، بما في ذلك رسيوفاستاتين، ببروتينات النقل OatP1B1 وBCRP. في المرضى الذين لديهم جينات وراثية متعددة الأشكال SLCO1B1 (OATP1B1) و/أو ABCG2 (BCRP) يكونون معرضين لخطر زيادة التعرض للروسوفاستاتين.

يرتبط SLCO1B1 C.521cc وABCG2 6421aa بمستويات أعلى من التعرض للروزوفاستاتين (AUC) مقارنة بـ SLCO1B1 C.521TT أو ABCG2 C.421cc. لم يتم تحديد هذا النمط الجيني الخاص في الممارسة السريرية، ولكن بالنسبة للمرضى المعروفين أن لديهم هذه الجينات متعددة الأشكال، يجب عليهم استخدام الأدوية بجرعات يومية أقل.

الأطفال:

أظهرت دراستان حول الحرائك الدوائية للروسوفاستاتين (باستخدام الأقراص) في ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم في عائلة متغايرة الزيجوت من 10 إلى 17 عامًا أو من 6 إلى 17 عامًا (إجمالي 214 مريضًا) أن التعرض للأدوية لدى الأطفال يبدو مكافئًا أو أقل من المرضى البالغين. يمكن التنبؤ بالتعرض للروسوفاستاتين حسب الجرعة والوقت لمدة عامين.

قبل اتخاذ دواء كارهورول 10 بي ار في لارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم في أي وقت من اليوم داخل الوجبات أو خارجها.

الجرعة

قبل بدء العلاج، يجب على المريض اتباع نظام غذائي قياسي والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام الغذائي أثناء العلاج. يجب تعديل الجرعة لكل فرد اعتمادًا على أهداف العلاج واستجابة المريض.

علاج فرط الكولسترول:

عادة ما تكون جرعة البداية 5 أو 10 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين لم يستخدموا الدواء مطلقًا أو الذين تحولوا للتو إلى هذا الدواء. يجب أن يعتمد اختيار الجرعة الأولية على مستويات الكوليسترول وخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لاحقًا بالإضافة إلى الآثار الجانبية المحتملة.

إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة تدريجيا بعد 4 أسابيع إلى 20 ملغ يوميا. يتم استخدام جرعة 40 ملغ فقط عندما يكون فرط كوليستيرول الدم معرضًا لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (خاصة المرضى الذين يعانون من نمو الكوليسترول المحلي) دون تحقيق أهداف العلاج بجرعة 20 ملغ ويجب مراقبة المرضى عن كثب.

الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية: استخدام 20 ملغ / يوم.

الأطفال: لا تستخدم الأدوية للأطفال إلا تحت إشراف أخصائي.

الأطفال والمراهقون من 6 إلى 17 سنة: (تانج تانر

يكون ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم متغاير الزيجوت: الجرعة الأولية عادة ما تكون 5 ملغ يوميًا.

الأطفال من عمر 6 إلى 9 سنوات: الجرعة عادة هي 5 - 10 ملغ، تؤخذ مرة واحدة يوميًا. لم يتم دراسة سلامة وفعالية الجرعات التي تزيد عن 10 ملغ. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الجرعة التي تزيد عن 20 ملغ.
فرط الكولسترول في الدم، والشخصية العائلية على النمط العائلي: يوصى بالجرعة القصوى البالغة 20 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
وينبغي البدء بالجرعة من 5 إلى 10 ملغ مرة واحدة يومياً حسب العمر والوزن.
يجب تناول الجرعة القياسية القصوى البالغة 20 ملغ مرة واحدة يوميًا وفقًا لاستجابة كل طفل وتحمله.
هناك القليل جدًا من الخبرة فيما يتعلق بالجرعات التي تزيد عن 20 ملغ في هذه الفئة من السكان.
الأطفال أقل من 6 سنوات: لم يتم إثبات السلامة والكفاءة المستخدمة في الأطفال أقل من 6 سنوات. لذلك لا يستخدم هذا الدواء للأطفال أقل من 6 سنوات.
كبار السن:
ابدأ بتناول جرعة 5 ملغ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا. ليست هناك حاجة لأية تعديلات أخرى على الجرعة تتعلق بالعمر.
الفشل الكلوي:

الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط: لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. الجرعة الأولية للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) هي 5 ملغ (جرعة موانع الاستعمال 40 ملغ).
لا توجد زيادة في تعرض الجسم للأدوية لدى مرضى الفشل الكبدي الخفيف (درجة تشايلد-بو من 7 أو أقل).
ومع ذلك، هناك زيادة في تعرض الجسم لدى الأشخاص الذين يعانون من فشل كبدي متوسط (درجات تشايلد بوغ هي 8 و9). في هؤلاء المرضى، من الضروري دراسة وتقييم المزيد من وظائف الكلى.
تناول أدوية عديمة الخبرة لعلاج الفشل الكبدي الحاد (درجة تشايلد-بو أعلى من 9).
يمنع استخدام هذا الدواء للمصابين بمرض الكبد الحاد.
السباق:
هناك زيادة في تعرض الجسم للمخدرات لدى الأشخاص الآسيويين. الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ للمرضى المقيمين في آسيا. يمنع تناول 40 ملغ لهؤلاء المرضى.
تعدد الأشكال الجينية:
يمكن أن تؤدي الأنواع الخاصة متعددة الأشكال الجينية إلى زيادة التعرض للروسوفاستاتين. بالنسبة للمرضى الذين يعرفون بالفعل أن هناك مثل هذه الأشكال المنظمة، يجب أن تكون الجرعة اليومية أقل.
المرضى الذين يعانون من عوامل أمراض العضلات:
الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ. هو بطلان جرعة 40 ملغ في بعض هؤلاء المرضى.
العلاج المركب:
يعتبر روزوفاستاتين هو الركيزة الأساسية لبروتينات الشحن المختلفة (مثل OATP1B1 وBCRP). يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات (بما في ذلك الفلفل العضلي) عند تناول هذا الدواء مع بعض الأدوية التي قد تزيد من تركيز رسيوفاستاتين في البلازما بسبب التفاعل مع بروتينات الشحن (مثل السيكلوسبورين وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني بما في ذلك ريتونافير مع أتازانافير، لوبينافير، و/أو تيبرانافير). كلما كان ذلك ممكنًا، من الضروري التفكير في أدوية بديلة أخرى، وإذا لزم الأمر، فكر في تعليق هذا الدواء. في حالة أن الاستخدام المركب أمر لا مفر منه، فمن الضروري النظر بعناية في مخاطر وفوائد الجمع بين الاستخدام وتعديل الجرعة.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ لا تتناول جرعتين من الدواء في نفس الوقت. ويجب تناول الجرعات المتبقية في موعدها.

آثار جانبية

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Side effects arranged by classification and frequency listed in the following table: Classification of disorders Common (≥ 1/100 -

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام كارهورول 10 أدوية في الحالات التالية:

فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. السيكلوسبورين.

يمنع تناول 40 ملغ للمرضى الذين يعانون من عناصر مرض الطيار العضلي، وتشمل هذه العوامل:

الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة). تونج.

المرضى الآسيويين.

الحذر عند استعماله

تأثيراته على الكلى

لوحظت بروتينات في المرضى الذين عولجوا بجرعات عالية، خاصة 40 ملغ، وهي في معظم الحالات عابرة أو مستمرة. يجب مراقبة تقييم وظائف الكلى أثناء فترة تعاطي الدواء بجرعة 40 ملغ.

تأثير العضلات الهيكلية

تم الإبلاغ عن تأثيرات عضلية مثل آلام العضلات وأمراض العضلات وأحيانًا فلفل العضلات لدى المرضى الذين عولجوا بهذا الدواء بجميع الجرعات وخاصة عند> 20 ملغ. إنه نادر جدًا في حالة وجود نمط يتم الإبلاغ عنه عند استخدام Ezetimib بالاشتراك مع مثبطات الإنزيم المختزل HMG-COA. ولكن ليس من الممكن استبعاد التفاعل الدوائي ويجب توخي الحذر عند الاستخدام المشترك. كما هو الحال مع مثبطات إنزيم HMG-COA الأخرى، فإن معدل النمط المرتبط بالأدوية أعلى من 40 ملغ.

مراقبة الكرياتين كيناز (CK)

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز في الحالات التالية:

قبل العلاج يجب إجراء اختبار CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي مع أمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (أكثر من 70 سنة) لديهم عوامل خطر لبانودا العضلات، إمكانية التفاعلات الدوائية وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد والمخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 مرات تقتصر على المستويات الطبيعية، فلا تبدأ علاج الستاتين.

أثناء العلاج بالستاتين، يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، تصلب العضلات، ضعف العضلات ... ومن ثم يحتاجون إلى فحص CK لاتخاذ التدخلات المناسبة. ومع ذلك، لا ينبغي أن نقيس الكرياتين كيناز بعد التمرين الشاق أو وجود سبب آخر يمكن أن يزيد من تداخل CK في قراءة النتائج.

التأثيرات على الكبد

مثل الستاتينات الأخرى، استخدمه بحذر للمرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

يوصى بإجراء اختبار وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج بهذا الدواء. من الضروري إيقاف الدواء أو تقليل الجرعة إذا كانت نسبة تراساميناز في البلازما أعلى بثلاث مرات من الحد الطبيعي. ترتفع نسبة حدوث الأحداث الكبدية عند تناول 40 ملغ.

السباق

تظهر دراسات الصيدلة زيادة في معدل التعرض لدى الأشخاص الآسيويين مقارنة بالأشخاص البيض.

مثبطات الأنزيم البروتيني

هناك زيادة في تعرض الجسم للرسيوفاستاتين تم اكتشافها لدى المرضى الذين يستخدمون في نفس الوقت مثبطات الأنزيم البروتيني المصاحبة للريتونافير. من المهم مراعاة فوائد خفض نسبة الدهون في الدم بهذا الدواء لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون مثبطات الأنزيم البروتيني والقدرة على زيادة مستوى رسيوفاستاتين في البلازما عند بدء العلاج وزيادة الجرعة. لا تستخدم في وقت واحد مع بعض مثبطات الأنزيم البروتيني ما لم يتم تعديل هذه الجرعة.

مرض الرئة الخلالي

هناك العديد من الحالات الخاصة التي تعاني من الرئة الخلالية والتي تم الإبلاغ عنها عند تناول بعض الستاتينات، خاصة عند العلاج طويل الأمد. قد تشمل الخصائص ضيق التنفس والسعال الجاف وضعف الحالة العامة (التعب وفقدان الوزن والحمى). إذا كان المريض يشتبه في إصابته بمرض الرئة الخلالي، فيجب إيقاف الدواء.

مرض السكري

هناك بعض الأدلة التي تشير إلى أن الدول تزيد نسبة الجلوكوز في الدم، وفي بعض المرضى، يكون لديهم خطر كبير للإصابة بمرض السكري في المستقبل، ويمكن أن يسبب زيادة مستويات السكر في الدم، على الرغم من علاج مرض السكري بشكل صحيح. ومع ذلك، فإن هذا الخطر موضع تقدير كبير لأنه يقلل من خطر الإصابة بالأوعية الدموية بسبب الستاتين، وبالتالي لا يعد سببًا لوقف العلاج بالستاتين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية (الجلوكوز عند 5.6 إلى 6.9 مليمول/1، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم/مل، زيادة الدهون الثلاثية، ارتفاع ضغط الدم) سريريًا وكيميائيًا حيويًا.

تظهر أبحاث جوبيتر أن معدل الإصابة بمرض السكري بشكل عام هو 2.8% في روسوفاستاتين و2.3% في مجموعة الدواء الوهمي، خاصة في المرضى الذين يعانون من نسبة السكر في الدم عند 5.6 إلى 6.9 مليمول/لتر.

الكومارين ومضادات التخثر

كن حذرًا عند تناول هذا الدواء في نفس الوقت مع مضادات التخثر لأن إمكانات مضادات التخثر الكومارين يمكن أن تسبب البروثرومبين/ INR. يجب مراقبة الـ INR قبل تناول هذا الدواء وبشكل منتظم في المراحل المبكرة من العلاج لاكتشاف التغيرات في الـ INR.

الأطفال

يقتصر تقييم تطور الطول والوزن ومؤشر كتلة الجسم وخصائص النضج الجنسي لتانر على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا عند استخدام روسوفاستاتين على فترة عامين. بعد عامين من العلاج، لا يوجد أي تأثير على النمو أو الوزن أو مؤشر كتلة الجسم أو تطور الجنس.

في تجربة سريرية أجريت على الأطفال والمراهقين الذين استخدموا روسوفاستاتين لمدة 52 أسبوعًا، لوحظت زيادة في CK> 10 أضعاف الطبيعي وأعراض العضلات بعد التمرين أو زيادة النشاط البدني أكثر من الاختبارات السريرية لدى البالغين.

اللاكتوز

نظرًا لأن هذا المنتج يحتوي على سواغات اللاكتوز مونوهيدرات، فلا ينصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو نقص امتصاص الجلوكوز-الجالكتوز.

تلوين بحيرة الاريثروزين

لأن المنتج يحتوي على كمية قليلة من مادة إريثروسين ليك الملونة التي يمكن أن تسبب رد فعل تحسسي أو تؤثر على وظيفة الغدة الدرقية.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة القطار وتشغيل الآلات. على الرغم من أن الدواء أقل عرضة للتأثير الدوائي، إلا أنه يمكن أن يسبب الدوخة لدى بعض متعاطي المخدرات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يمنع استخدامه للنساء الحوامل أو المرضعات.

يجب على النساء ذوات الحمل المحتمل استخدام وسائل منع الحمل المناسبة. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء استخدام هذا المنتج، فيجب إيقاف الدواء فورًا.

التفاعل الدوائي

تأثير الأدوية الأخرى عند استخدامها في نفس الوقت مع رسيوفاستاتين

مثبطات البروتين الناقل:

يعتبر روزوفاستاتين هو الركيزة لبعض بروتينات النقل بما في ذلك عامل الامتصاص في الكبد OATP1B1 والنقل إلى BCRP. استخدام هذا الدواء في نفس الوقت مع الأدوية التي تمنع بروتينات النقل التي يمكن أن تزيد من مستويات روسفاستاتين في البلازما وتزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات.

السيكلوسبورين:

استخدم هذا المزيج من السيكلوسبورين مع السيكلوسبورين، مما يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين 7 مرات أعلى من القيمة الطبيعية. لذلك يمنع استخدام الدواء مع السيكلوسبورين. هذا المزيج لا يؤثر على مستويات السيكلوسبورين في البلازما.

مثبطات الأنزيم البروتيني:

على الرغم من أن الآلية التفاعلية الدقيقة غير معروفة، إلا أن استخدام مثبطات الأنزيم البروتيني يزيد من ملامسة رسيوفاستاتين. على سبيل المثال، في دراسة الحركية الدوائية، تم استخدام مزيج من روسوفاستاتين 10 ملغ ومنتج مركب من اثنين من مثبطات الأنزيم البروتيني (300 ملغ أتازانافير / 100 ملغ ريتونافير) في متطوعين أصحاء مما أدى إلى زيادة المساحة تحت المنحنى وCMAX للروسيوفاستاتين 3 مرات و7 مرات. من الممكن التفكير في استخدام هذا الدواء مع مثبطات الأنزيم البروتيني بعد التفكير في تعديل جرعة هذا الدواء بناءً على خطر زيادة التعرض للروزوفاستاتين.

جيمفيبروزيل والمنتجات الدهنية الأخرى:

يؤدي استخدام هذا الدواء مع Gemfibrozil إلى مضاعفة مستويات CMAX وAUC للروسوفاستاتين.

بناءً على بيانات الدراسات التفاعلية المتخصصة، تبين أنه لا توجد قدرة على التفاعل مع الحرائك الدوائية مع فينوفايبرات، ولكن قد يحدث مراسلات دوائية متبادلة. الجيمفيبروزيل والفينوفيبرات والفيبرات الأخرى والنياسين (حمض النيكوتينيك) بجرعات تقلل الدهون (1 جرام/ يوم) تزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم المختزل HMG-COA، ربما لأن هذه المواد يمكن أن تسبب مرض العضلات عند استخدامها بشكل منفصل.

يمنع استخدام جرعة 40 ملغ عند استخدامها في نفس الوقت مع الفيبرات. ويجب على هؤلاء المرضى أيضًا البدء بجرعة 5 ملغ.

إزيتيميب:

الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من هذا الدواء و10 ملغ من إيزيتيميب، يزيد المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين 1.2 مرة في الأجسام التي تعاني من تضخم الكوليسترول. ولا يتم استبعاد التفاعل الدوائي من حيث الآثار الجانبية بين هذا الدواء وإزيتيميب.

مضادات الحموضة:

يؤدي دمج هذا الدواء مع مضادات الحموضة المصنوعة من الألومنيوم وهيدروكسيد الماغنيسي إلى تقليل الروزوفيرات في صبغيات البلازما بحوالي 50%. تم تقليل هذا التأثير عند تناول مضادات الحموضة لمدة ساعتين بعد تناول هذا الدواء. لم يتم دراسة المشاركة السريرية لهذا التفاعل.

الإريثروميسين:

إن الاستخدام المتزامن لهذا الدواء مع الإريثرومايسين يقلل من المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين بنسبة 20%. وخفض Cmax بنسبة 30٪. قد يكون هذا التفاعل بسبب زيادة حركية الأمعاء الناجمة عن الاريثروميسين.

إنزيمات سيتوكروم P450:

أظهرت نتائج الدراسات المخبرية وفي الجسم الحي أن روسوفاستاتين ليس مثبطًا ولا يسبب تحريض السيتوكروم سيتوكروم p450. بالإضافة إلى ذلك، يعتبر روسوفاستاتين ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات. لذلك، ليس من الممكن التسبب في تفاعل دوائي بسبب السيتوكروم P450 الأيضي. لا يوجد تفاعل سريري بين رسيوفاستاتين والفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 وCYP3A4) أو الكيتوكونازول (مثبطات CYP2A6 وCYP3A4).

التفاعلات تحتاج إلى ضبط جرعة رسيوفاستاتين:

عندما تكون هناك حاجة إلى مزيج من هذا الدواء مع أدوية أخرى، هناك خطر زيادة التعرض للروسوفاستاتين، وهو ضروري لضبط جرعة هذا الدواء. إذا كان من المتوقع أن يزيد التعرض (AUC) بحوالي مرتين أو أكثر، فيجب البدء بهذا الدواء بجرعة 5 ملغ، مرة واحدة يوميًا. يجب تعديل الجرعة اليومية القصوى من الدواء بحيث من المتوقع ألا يتجاوز التعرض لـ RosuVastatin الجرعة اليومية البالغة 40 ملغ ولا يسبب تفاعلاً دوائياً، على سبيل المثال، هذا الدواء 20 ملغ مع جيمفيبروزيل (زيادة 1.9 مرة)، و10 ملغ مع ريتونافير/أتازانافير (زيادة 3.1 مرة).

تأثير عقار الروسوفاستاتين على الأدوية المستخدمة

مضاد فيتامين ك:

بالإضافة إلى أدوية الستاتين الأخرى، فإن بدء العلاج أو زيادة جرعة هذا الدواء في المرضى الذين يعالجون مع مقاومة فيتامين K (مثل الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى من الكومارين) يمكن أن يزيد من نسبة INR. إيقاف أو تقليل جرعة هذا الدواء قد يقلل من INR. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة نسبة INR بشكل صحيح.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم/ العلاج بالهرمونات البديلة:

يؤدي تزامن هذا الدواء مع موانع الحمل الفموية إلى زيادة مستويات المساحة تحت المنحني لإيثينيل استراديول ونورجيستريل إلى 26% و34% على التوالي. يجب أخذ هذه الزيادة في تركيز البلازما في الاعتبار عند اختيار استخدام حبوب منع الحمل. لا توجد بيانات حركية دوائية لهذه الأدوية والعلاج الهرموني بدلاً من ذلك، وبالتالي لا يمكن استبعاد تأثيرات مماثلة. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع في النساء في التجارب السريرية وجيد التحمل.

أدوية أخرى:

الديجوكسين: بناءً على بيانات الدراسات التفاعلية المتخصصة، ليس للدواء أي تفاعل سريري مع الديجوكسين.

حمض الفوسيديك: لم يتم إجراء دراسات حول التفاعل بين روسوفاستاتين وحمض الفوسيديك. يمكن أن يزيد خطر أمراض العضلات، بما في ذلك نمط العضلات، عند استخدامه في وقت واحد مع حمض الجسم Idic مع حالات الجسم. هذه الآلية التفاعلية (بسبب الحرائك الدوائية أو الحركية الدوائية، أو كليهما) لا تزال غير معروفة. كانت هناك تقارير عن Tieu Co Van (بما في ذلك بعض الوفيات) لدى المرضى الذين يستخدمون هذا المزيج. إذا احتاج الجسم إلى حمض الفوسيديك، فيجب إيقاف هذا الدواء خلال فترة العلاج بحمض الفوسيديك.

الأطفال:

تم إجراء الدراسات حول التفاعلات الدوائية على البالغين فقط. مستوى التفاعل عند الأطفال غير معروف.

التخزين

يجب تخزين هذا الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية مع تجنب الرطوبة.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.