Carhurol 10 BRV lek na hipertoniczny cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Przeciwwskazane w dawce 40 mg u pacjentów z elementami choroby pilotującej mięśnie. Do czynników tych należą:

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Wpływ na nerki

Wpływ mięśni szkieletowych

U pacjentów leczonych tym lekiem we wszystkich dawkach, a szczególnie w dawce > 20 mg, zgłaszano objawy dotyczące mięśni, takie jak ból mięśni, choroby mięśni, a czasami ból mięśni. Jest to bardzo rzadkie w przypadku schematu zgłaszanego podczas stosowania ezetymibu w skojarzeniu z inhibitorami enzymu redukującego HMG-COA. Nie można jednak wykluczyć interakcji farmakokinetycznych i należy zachować ostrożność podczas stosowania leków skojarzonych. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów enzymów eliminujących HMG-COA, częstość występowania wzorca w przypadku leków jest wyższa niż w przypadku dawki 40 mg.

monitoruj kinazę kreatynową (CK)

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej w następujących przypadkach:

Przed leczeniem należy wykonać badanie CK w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie rodzinnym lub z genetyczną chorobą mięśni, w wywiadzie choroby mięśni spowodowane wcześniejszym stosowaniem statyn lub fibratu, przebyte choroby wątroby lub spożywanie dużych ilości alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70. roku życia) występują czynniki ryzyka panody mięśniowej, możliwość interakcji leków oraz u niektórych szczególnych pacjentów. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko oraz monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wyniki testu CK są > 5-krotnie ograniczone do wartości prawidłowych, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić lekarza, jeśli wystąpią objawy mięśniowe, takie jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... a następnie muszą zostać zbadani na obecność CK w celu podjęcia odpowiednich działań interwencyjnych. Jednakże nie powinniśmy mierzyć kinazy kreatynowej po intensywnym wysiłku fizycznym lub jeśli występuje inna przyczyna, która może zwiększyć zakłócenia CK w odczytaniu wyników.

Wpływ na wątrobę

Podobnie jak inne statyny, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy piją zbyt dużo alkoholu i/lub mają w wywiadzie choroby wątroby.

Zalecane badanie czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia tym lekiem. Konieczne jest przerwanie stosowania leku lub zmniejszenie dawki, jeśli poziom trazaminazy w osoczu jest 3 razy wyższy niż normalny limit. Częstość występowania zdarzeń wątrobowych jest wysoka podczas stosowania dawki 40 mg.

wyścig

Badania farmaceutyczne wykazują wzrost wskaźnika narażenia u osób pochodzenia azjatyckiego w porównaniu z ludźmi rasy białej.

Inhibitory proteaz

U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory proteazy w skojarzeniu z rytonawirem wykazano zwiększenie narażenia organizmu na rozuwastatynę. Należy wziąć pod uwagę korzyści wynikające ze zmniejszenia stężenia lipidów we krwi tym lekiem u pacjentów z HIV stosujących inhibitory proteaz oraz możliwość zwiększenia stężenia rozuwastatyny w osoczu po rozpoczęciu leczenia i zwiększeniu dawki. Nie stosować jednocześnie z niektórymi inhibitorami proteaz, chyba że dawka ta zostanie dostosowana.

śródmiąższowa choroba płuc

Zgłoszono kilka szczególnych przypadków śródmiąższowych płuc związanych ze stosowaniem niektórych statyn, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel i pogorszenie stanu ogólnego (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy przerwać podawanie leku.

cukrzyca

Istnieją pewne dowody na to, że stany te zwiększają poziom glukozy we krwi i u niektórych pacjentów wiążą się z wysokim ryzykiem przyszłej cukrzycy, mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi, mimo że cukrzyca jest prawidłowo leczona. Jednakże ryzyko to jest bardzo doceniane ze względu na zmniejszenie ryzyka naczyń krwionośnych spowodowanych statynami i dlatego nie jest powodem do zaprzestania leczenia statynami. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (glukoza od 5,6 do 6,9 mmol/1, BMI > 30 kg/ml, zwiększone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie) powinni być monitorowani zarówno pod kątem klinicznym, jak i biochemicznym.

Badania firmy Jupiter pokazują, że ogólna częstość występowania cukrzycy wynosi 2,8% w grupie rozuwastatyny i 2,3% w grupie placebo, głównie u pacjentów z poziomem cukru we krwi od 5,6 do 6,9 mmol/l.

Kumaryna i antykoagulanty

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tego leku z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ leki przeciwzakrzepowe COUMARIN mogą powodować działanie protrombiny/INR. Inr należy monitorować przed zastosowaniem leku i regularnie na wczesnych etapach leczenia, aby wykryć zmiany INR.

Dzieci

Ocena rozwoju wzrostu, masy ciała, BMI i cech dojrzałości płciowej preparatu Tanner u dzieci w wieku od 6 do 17 lat podczas stosowania leku Rosuvastatin jest ograniczona do okresu dwóch lat. Po dwóch latach leczenia nie ma wpływu na rozwój, wagę, BMI ani rozwój płci.

W badaniu klinicznym przeprowadzonym u dzieci i młodzieży stosujących rozuwastatynę przez 52 tygodnie częściej obserwuje się zwiększenie aktywności CK > 10 razy niż normalnie oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym lub zwiększonej aktywności fizycznej niż w badaniach klinicznych u dorosłych.

laktoza

Ponieważ ten produkt zawiera substancje pomocnicze w postaci monohydratu laktozy, nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi związanymi z galaktozą, niedoborem laktazy lub niedoborem wchłaniania glukozy-galaktozy.

barwienie jeziora erytrozyny

Ponieważ produkt zawiera niewielką ilość barwnika lak erytrozyny, który może powodować reakcję alergiczną lub wpływać na czynność tarczycy.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż prawdopodobieństwo wpływu leku na farmakologiczne jest mniejsze, u niektórych osób zażywających narkotyki może powodować zawroty głowy.

Stosowanie leków przez kobiety w okresie ciąży i laktacji

przeciwwskazane stosowanie u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Kobiety w potencjalnej ciąży powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania tego produktu, należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Interakcje leków

Wpływ innych leków stosowanych jednocześnie z rozuwastatyną

Inhibitory białek transportowych:

Rozuwastatyna jest substratem niektórych białek transportowych, w tym czynnikiem wchłaniającym w wątrobie OATP1B1 i transportującym do BCRP. Stosowanie tego leku jednocześnie z lekami hamującymi białka transportowe, które mogą zwiększać stężenie rozwastatyny w osoczu i zwiększać ryzyko chorób mięśni.

cyklosporyna:

Użyj tej kombinacji papierosa z cyklosporyną, zwiększając AUC rozuwastatyny 7 razy powyżej wartości normalnej. Dlatego lek jest przeciwwskazany w skojarzeniu z cyklosporyną. To połączenie nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.

Inhibitory proteaz:

Chociaż dokładny mechanizm interakcji nie jest znany, stosowanie inhibitorów proteaz zwiększa kontakt rosuwastatyny. Na przykład w badaniu farmakokinetycznym, w którym stosowano połączenie 10 mg rozuwastatyny i produktu złożonego składającego się z dwóch inhibitorów proteaz (300 mg atazanawiru/100 mg rytonawiru) u zdrowych ochotników, zwiększając AUC i CMAX rozuwastatyny 3 i 7 razy. Można rozważyć zastosowanie tego leku w skojarzeniu z inhibitorami proteaz po rozważeniu dostosowania dawki tego leku w zależności od ryzyka zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę.

gemfibrozyl i inne produkty lipidowe:

Jednoczesne stosowanie tego leku i gemfibrozylu powoduje podwojenie poziomów CMAX i AUC rozuwastatyny.

Na podstawie danych ze specjalistycznych badań interaktywnych wykazano, że fenofibrat nie ma możliwości interakcji farmakokinetycznych, chociaż może wystąpić wzajemna zgodność farmaceutyczna. Gemfibrozyl, fenofibrat i inne fibraty oraz niacyna (kwas nikotynowy) w dawkach zmniejszających stężenie lipidów (1 g/dobę) zwiększają ryzyko chorób mięśni, jeśli są stosowane jednocześnie z inhibitorami enzymu redukującego HMG-COA, być może dlatego, że substancje te mogą powodować choroby mięśni, gdy są stosowane osobno.

Dawka 40 mg jest przeciwwskazana, jeśli jest stosowana jednocześnie z fibratem. Ci pacjenci również muszą rozpoczynać leczenie od dawki 5 mg.

ezetymib:

Jednoczesne stosowanie 10 mg tego leku i 10 mg ezetymibu powoduje 1,2-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny w obiektach z rozrostem cholesterolu. Nie wyklucza się interakcji farmakologicznej pod względem skutków ubocznych pomiędzy tym lekiem a ezetymibem.

leki zobojętniające:

Połączenie tego leku z glinowymi lekami zobojętniającymi kwas i Magnesi hydroksydem zmniejsza liczbę rozoferów w rosomach osocza o około 50%. Efekt ten został zmniejszony w przypadku przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy przez 2 godziny po przyjęciu tego leku. Nie badano udziału klinicznego tej interakcji.

erytromycyna:

Jednoczesne stosowanie tego leku i erytromycyny zmniejsza AUC rozuwastatyny o 20%. i zmniejszyć cmax o 30%. Ta interakcja może wynikać ze zwiększonej motoryki jelit spowodowanej przez erytromycynę.

Enzymy cytochromu P450:

Wyniki badań in vitro i in vivo pokazują, że rozuwastatyna nie jest inhibitorem ani nie powoduje indukcji cytochromu cytochromu p450. Ponadto rozuwastatyna jest słabym substratem dla tych ienzymów. Dlatego nie jest możliwe powodowanie interakcji leków ze względu na metaboliczny cytochrom P450. Nie ma interakcji klinicznych pomiędzy rozuwastatyną i flukonazolem (inhibitory CYP2C9 i CYP3A4) lub ketokonazolem (inhibitory CYP2A6 i CYP3A4).

Interakcje wymagają dostosowania dawki rozuwastatyny:

Jeśli konieczne jest skojarzenie tego leku z innymi lekami, istnieje ryzyko zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę, która jest konieczna do dostosowania dawki tego leku. Jeśli oczekuje się, że ekspozycja (AUC) wzrośnie około dwukrotnie lub więcej, lek należy rozpocząć od dawki 5 mg raz na dobę. Maksymalną dawkę dobową leku należy tak dostosować, aby ekspozycja na RosuVastatin nie przekraczała dawki dobowej wynoszącej 40 mg i nie powodowała interakcji leków, np. lek ten 20 mg z gemfibrozylem (wzrost 1,9-krotny) i 10 mg z rytonawirem/atazanawirem (wzrost 3,1-krotny).

Wpływ rozuwastatyny na stosowane leki

antywitamina K:

Podobnie jak w przypadku innych statyn, rozpoczęcie leczenia lub zwiększenie dawki tego leku u pacjentów leczonych jednocześnie lekami opornymi na witaminę K (takimi jak warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe COMARIN) może zwiększyć INR. Zaprzestanie stosowania lub zmniejszenie dawki tego leku może spowodować zmniejszenie INR. W takich sytuacjach należy odpowiednio monitorować INR.

Doustne środki antykoncepcyjne/hormonalna terapia zastępcza:

Jednoczesne stosowanie tego leku i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa wartości AUC etynyloestradiolu i norgestrelu odpowiednio do 26% i 34%. Decydując się na stosowanie tabletek antykoncepcyjnych, należy wziąć pod uwagę ten wzrost stężenia w osoczu. Brak danych farmakokinetycznych dotyczących tych leków i terapii hormonalnej, dlatego nie można wykluczyć podobnych skutków. Jednakże to połączenie było szeroko stosowane u kobiet w badaniach klinicznych i było dobrze tolerowane.

Inne leki:

Digoksyna: Na podstawie danych ze specjalistycznych badań interaktywnych stwierdzono, że lek nie wchodzi w interakcje kliniczne z digoksyną.

Kwas fusydowy: nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji rozuwastatyny i kwasu fusydowego. Ryzyko patologii mięśni, w tym układu mięśniowego, może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z kwasem idowym w stanach ciała. Ten interaktywny mechanizm (ze względu na farmakokinetykę lub farmakokinetykę lub jedno i drugie) jest nadal nieznany. Istnieją doniesienia dotyczące stosowania leku Tieu Co Van (w tym przypadki zgonów) u pacjentów stosujących to skojarzenie. Jeśli organizm potrzebuje kwasu fusydowego, należy przerwać podawanie tego leku na czas leczenia kwasem fusydowym.

Dzieci:

Badania dotyczące interakcji leków przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych. Poziom interakcji u dzieci nie jest znany.