Carhurol 20 lék BRV léčí hypercholesterol v krvi, zabraňuje kardiovaskulárním příhodám (3 blistry x 10 tablet)

Kontraindikováno 40 mg u pacientů s prvky svalového pilotního onemocnění. Mezi tyto faktory patří:

Pozor při používání

Účinky na ledviny

proteinurie byla pozorována u pacientů léčených vysokými dávkami, zejména 40 mg, ve většině případů je přechodná nebo trvalá. Potřeba sledovat hodnocení funkce ledvin během doby užívání léku v dávce 40 mg.

Účinek kosterního svalstva

U pacientů léčených tímto lékem ve všech dávkách a zejména při > 20 mg byly hlášeny účinky na svaly, jako je bolest svalů, svalové onemocnění a někdy i svalový pepř. Je to velmi vzácné v případě profilu, který je hlášen při použití Ezetimibu v kombinaci s inhibitory enzymu redukujícího HMG-COA. Není však možné vyloučit farmakokinetickou interakci a při kombinovaném použití je třeba být opatrný. Stejně jako u jiných inhibitorů enzymů eliminujících HMG-COA je míra výskytu související s léky vyšší než u 40 mg.

monitorujte kreatinkinázu (CK)

Zvažte sledování kreatinkinázy v následujících případech:

Před léčbou je třeba provést CK test v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodina s genetickým onemocněním svalů, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (nad 70 let) mají rizikové faktory svalové panody, možnost lékových interakcí a někteří speciální pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínosy a rizika a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat. Pokud jsou výsledky testu CK > 5krát omezené na normální hodnoty, nezahajujte léčbu statiny.

Během léčby statiny musí pacienti informovat lékaře, když se vyskytnou svalové projevy, jako je svalová bolest, ztuhlost svalů, svalová slabost... a poté je třeba nechat se vyšetřit na CK, aby bylo možné zasáhnout. Neměli bychom však měřit kreatinkinázu po těžkém cvičení nebo mít jinou příčinu, která může zvýšit interferenci CK pro výsledky čtení.

Účinky na játra

Stejně jako ostatní statiny používejte opatrně u pacientů, kteří pijí příliš mnoho alkoholu a nebo mají v anamnéze onemocnění jater.

Doporučil jaterní test před zahájením léčby a 3 měsíce po zahájení léčby tímto lékem. Je nutné vysadit lék nebo snížit dávku, pokud je plazmatická Trasamináza 3krát vyšší než normální limit. Míra jaterních příhod vysoká při použití 40 mg.

závod

Studie lékáren ukazují zvýšení míry expozice u asijských subjektů ve srovnání s bělochy.

Inhibitory proteázy

U pacientů užívajících současně inhibitory proteázy v kombinaci s ritonavirem došlo ke zvýšení tělesné expozice rosuvastatinu. Je důležité vzít v úvahu přínosy snížení krevních lipidů tímto lékem u pacientů s HIV, kteří užívají inhibitory proteáz, a schopnost zvýšit hladinu rosuvastatinu v plazmě při zahájení léčby a zvýšení dávky. Neužívejte současně s některými inhibitory proteázy, pokud není tato dávka upravena.

intersticiální plicní onemocnění

Existuje několik zvláštních případů intersticiálních plic, které byly hlášeny u některých statinů, zejména při dlouhodobé léčbě. Charakteristiky mohou zahrnovat dušnost, suchý kašel a zhoršený celkový stav (únava, hubnutí a horečka). Pokud je u pacienta podezření na intersticiální plicní onemocnění, musí být lék vysazen.

diabetes

Existují určité důkazy, že stavy zvyšují hladinu glukózy v krvi au některých pacientů mají vysoké riziko budoucího diabetu a mohou způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi, ačkoli diabetes byl řádně léčen. Toto riziko je však vysoce ceněno snížením rizika cév v důsledku statinu, a proto není důvodem k ukončení léčby statinem. Pacienti s vysokým rizikem (glukóza 5,6 až 6,9 mmol/1, BMI > 30 kg/ml, zvýšené triglyceridy, hypertenze) by měli být sledováni jak klinicky, tak biochemicky. Jupiterova studie prokázala, že frekvence diabetu obecně byla 2,8 % u rosuvastatinu a 2,3 % ve skupině s placebem, hlavně u pacientů s hladinou cukru v krvi na 5 mmol/l.

Kurmarin a antikoagulancia

Buďte opatrní, pokud užíváte tento lék současně s antikoagulancii, protože potenciál antikoagulancií COUMARIN může způsobit protrombin/INR. Inr by měl být sledován před touto medikací a pravidelně v raných fázích léčby, aby se zjistily změny INR.

Děti

Hodnocení vývoje výšky, hmotnosti, BMI a charakteristik genderové zralosti Tannera u dětí ve věku 6 až 17 let při užívání rosuvastatinu je omezeno na období dvou let. Po dvou letech léčby žádný vliv na vývoj, váhu, BMI ani vývoj pohlaví.

V klinické studii u dětí a dospívajících užívajících rosuvastatin po dobu 52 týdnů bylo zvýšení CK> 10krát normální a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě pozorovány častěji než klinické testy u dospělých.

laktóza

Vzhledem k tomu, že tento přípravek obsahuje pomocné látky monohydrát laktózy, není vhodné jej používat u pacientů se vzácnými genetickými problémy s galaktózou, nedostatkem laktázy nebo pod absorpcí glukózy-galaktózy.

erythrosin Lake zbarvení

Protože produkt obsahuje malé množství barviva erythrosin lake, které může způsobit alergickou reakci nebo ovlivnit funkci štítné žlázy.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit vlaky a obsluhovat stroje. Ačkoli je méně pravděpodobné, že droga ovlivní farmakologické účinky, u některých těchto uživatelů drog může způsobit závratě.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

kontraindikované použití u těhotných nebo kojících žen.

Ženy s potenciálním těhotenstvím by měly používat vhodnou antikoncepci. Pokud je pacientka během užívání tohoto přípravku těhotná, léčba by měla být okamžitě ukončena.

Léková interakce

Účinek jiných léků při současném užívání s rosuvastatinem

Inhibitory transportních proteinů:

Rosuvastatin je substrátem některých transportních proteinů včetně absorpčního činidla v játrech OATP1B1 a transportu do BCRP. Použití tohoto léku současně s léky, které inhibují transportní proteiny, které mohou zvýšit hladiny rosvastatinu v plazmě a zvýšit riziko svalového onemocnění.

cyklosporin:

Použijte tuto kombinaci cigaret s cyklosporinem, čímž zvýšíte AUC rosuvastatinu 7krát nad normální hodnotu. Proto je lék v kombinaci s cyklosporinem kontraindikován. Tato kombinace neovlivňuje plazmatické hladiny cyklosporinu.

Inhibitory proteázy:

Ačkoli přesný interaktivní mechanismus není znám, použití inhibitorů proteáz a zvyšuje kontakt rosuvastatinu. Například ve farmakokinetické studii s použitím kombinace rosuvastatinu 10 mg a kombinovaného přípravku dvou inhibitorů proteáz (300 mg atazanaviru/100 mg ritonaviru) u zdravých dobrovolníků došlo ke zvýšení AUC a CMAX rosuvastatinu 3krát a 7krát. Je možné zvážit použití tohoto léku v kombinaci s inhibitory proteázy po zvážení úpravy dávky tohoto léku na základě rizika zvýšené expozice rosuvastatinu.

gemfibrozil a další lipidové produkty:

Současné podávání tohoto léku a gemfibrozilu zdvojnásobuje hladiny CMAX a AUC rosuvastatinu.

Na základě údajů ze specializovaných interaktivních studií se ukazuje, že u fenofibrátu neexistuje žádná schopnost interakce s farmakokinetikou, ale může dojít k vzájemné farmaceutické korespondenci. Gemfibrozil, fenofibrát, další fibráty a niacin (kyselina nikotinová) v dávkách snižujících lipidy (1 g/den) zvyšují riziko svalového onemocnění při současném užívání s inhibitory enzymu redukujícího HMG-COA, možná proto, že tyto látky mohou způsobit svalové onemocnění, pokud se užívají samostatně.

Dávka 40 mg je kontraindikována při současném užívání s fibrátem. Tito pacienti také musí začít s dávkou 5 mg.

ezetimib:

Současné použití 10 mg tohoto léku a 10 mg ezetimibu, zvýšení AUC rosuvastatinu 1,2krát u objektů s hyperplazií cholesterolu. Farmakologická interakce, pokud jde o nežádoucí účinky, mezi tímto lékem a Ezetimibem není vyloučena.

antacida:

Kombinace tohoto léku s hliníkovými antacidy a Magnesi hydroxydem snižuje rosofery v plazmatických rosomech asi o 50%. Tento účinek byl snížen při užívání antacid po dobu 2 hodin po užití tohoto léku. Klinická účast této interakce nebyla studována.

erythromycin:

Současné užívání tohoto léku a erythromycinu snižuje AUC rosuvastatinu o 20 %. a snížit cmax o 30 %. Tato interakce může být způsobena zvýšenou intestinální motilitou způsobenou erytromycinem.

Enzymy Cytochrom P450:

Výsledky studií in vitro a in vivo ukazují, že rosuvastatin není inhibitor ani nezpůsobuje indukci cytochromu cytochromu p450. Rosuvastatin je navíc slabým substrátem pro tyto isenzymy. Proto není možné vyvolat lékovou interakci v důsledku metabolického cytochromu P450. Neexistuje žádná klinická interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitory CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitory CYP2A6 a CYP3A4).

Interakce vyžadují úpravu dávky rosuvastatinu:

Je-li zapotřebí kombinace tohoto léku s jinými léky, existuje riziko zvýšené expozice rosuvastatinu, která je nutná k úpravě dávky tohoto léku. Pokud se očekává, že se expozice (AUC) zvýší asi dvakrát nebo více, měla by být léčba tímto lékem zahájena v dávce 5 mg jednou denně. Maximální denní dávka léku by měla být upravena tak, aby se neočekávalo, že expozice RosuVastatinu nepřekročí denní dávku 40 mg a nezpůsobí lékovou interakci, například tento lék 20 mg s gemfibrozilem (1,9násobné zvýšení) a 10 mg s Ritonavirem/Atazanavirem (3,1násobné zvýšení).

Účinek rosuvastatinu na užívané léky

anti-vitamin K:

Stejně jako u jiných statinů může zahájení léčby nebo zvýšení dávky tohoto léku u pacientů léčených současně s rezistencí na vitamín K (jako je warfarin nebo jiná antikoagulancia COMARIN) zvýšit INR. Zastavení nebo snížení dávky tohoto léku může snížit INR. V takových situacích je třeba INR řádně monitorovat.

Perorální antikoncepce / hormonální substituční terapie:

Současné podávání tohoto léku a perorálních kontraceptiv zvyšuje hladiny AUC ethinylestradiolu na 26 % a norgestrelu na 34 %. Toto zvýšení plazmatické koncentrace je třeba vzít v úvahu při volbě užívání antikoncepčních pilulek. Neexistují žádné farmakokinetické údaje o těchto lécích a hormonální terapii, a proto nelze vyloučit podobné účinky. Tato kombinace však byla široce používána u žen v klinických studiích a byla dobře tolerována.

Jiné drogy:

Digoxin: Na základě údajů ze specializovaných interaktivních studií nemá lék žádnou klinickou interakci s digoxinem.

Kyselina fusidová: studie interakce rosuvastatinu a kyseliny fusidové nebyly provedeny. Riziko svalové patologie, včetně svalového vzorce, se může zvýšit při současném užívání s kyselinou bodyIdic s tělesnými stavy. Tento interaktivní mechanismus (díky farmakokinetice nebo farmakokinetice nebo obojímu) je stále neznámý. U pacientů užívajících tuto kombinaci byly hlášeny případy Tieu Co Van (včetně některých úmrtí). Pokud tělo potřebuje kyselinu fusidovou, měl by být tento lék během období léčby kyselinou fusidovou zastaven.

Děti:

Studie lékových interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Úroveň interakce u dětí není známa.