Το φάρμακο Carhurol 20 BRV αντιμετωπίζει την υπερχοληστερόλη στο αίμα, προλαμβάνει καρδιαγγειακά συμβάντα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Αντενδείκνυται 40 mg για ασθενείς με στοιχεία μυϊκής νόσου πιλότου, αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Επιδράσεις στους νεφρούς

η πρωτεϊνουρία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία σε υψηλές δόσεις, ιδιαίτερα 40 mg, στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδική ή συνεχής. Ανάγκη παρακολούθησης της αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια του χρόνου χρήσης του φαρμάκου σε δόση 40 mg.

Επίδραση των σκελετικών μυών

Μυϊκές επιδράσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή νόσος και μερικές φορές μυϊκό πιπέρι έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο σε όλες τις δόσεις και ιδιαίτερα σε > 20 mg. Είναι πολύ σπάνιο στην περίπτωση ενός προτύπου που αναφέρεται κατά τη χρήση του Ezetimib σε συνδυασμό με αναστολείς του μειωτικού ενζύμου HMG-COA. Ωστόσο, δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη συνδυασμένη χρήση. Όπως και με άλλους αναστολείς ενζύμων που εξαλείφουν το HMG-COA, το ποσοστό εμφάνισης που σχετίζεται με φάρμακα είναι υψηλότερο από ό,τι στα 40 mg.

οθόνη κρεατινικής κινάσης (CK)

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να διεξάγετε τεστ CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογένεια με γενετική μυϊκή νόσο, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 70 ετών) έχουν παράγοντες κινδύνου για ειδικούς ασθενείς με αλληλεπίδραση μυών. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης CK > 5 φορές περιορίζονται στα φυσιολογικά επίπεδα, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν τον γιατρό όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δύσκαμπτος μυς, μυϊκή αδυναμία ... και στη συνέχεια να υποβληθούν σε έλεγχο για CK για να γίνουν οι κατάλληλες παρεμβάσεις. Ωστόσο, δεν πρέπει να μετράμε την κινάση της κρεατίνης μετά από έντονη άσκηση ή να έχουμε την παρουσία άλλης αιτίας που μπορεί να αυξήσει την παρεμβολή CK για τα αποτελέσματα ανάγνωσης.

Επιδράσεις στο ήπαρ

Όπως και άλλες στατίνες, χρησιμοποιήστε προσεκτικά για ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

Συνιστάται η δοκιμή ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Είναι απαραίτητο να σταματήσετε το φάρμακο ή να μειώσετε τη δόση εάν η Trasaminase στο πλάσμα είναι 3 φορές υψηλότερη από το φυσιολογικό όριο. Το ποσοστό των ηπατικών συμβαμάτων υψηλό όταν χρησιμοποιείται 40 mg.

αγώνας

Φαρμακευτικές μελέτες δείχνουν αύξηση του ποσοστού έκθεσης σε Ασιάτες σε σύγκριση με λευκούς.

Αναστολείς πρωτεάσης

Υπάρχει μια αύξηση στην έκθεση του οργανισμού στη ροσουβαστατίνη που έχει ανακαλυφθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αναστολείς πρωτεάσης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη. Είναι σημαντικό να ληφθούν υπόψη τα οφέλη της μείωσης των λιπιδίων του αίματος με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με HIV που χρησιμοποιούν αναστολείς πρωτεάσης και η ικανότητα αύξησης του επιπέδου της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα όταν ξεκινούν τη θεραπεία και αυξάνουν τη δόση. Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορισμένους αναστολείς πρωτεάσης, εκτός εάν ρυθμιστεί αυτή η δόση.

διάμεση πνευμονοπάθεια

Υπάρχουν αρκετές ειδικές περιπτώσεις με διάμεσους πνεύμονες που έχουν αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν υπάρχει μακροχρόνια θεραπεία. Τα χαρακτηριστικά μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της συνολικής κατάστασης (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για διάμεση πνευμονοπάθεια, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.

διαβήτης

Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι οι καταστάσεις αυξάνουν τη γλυκόζη στο αίμα και σε ορισμένους ασθενείς, έχουν υψηλό κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη, μπορεί να προκαλέσουν αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αν και ο διαβήτης έχει αντιμετωπιστεί σωστά. Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος εκτιμάται ιδιαίτερα λόγω της μείωσης του κινδύνου αιμοφόρων αγγείων λόγω της στατίνης και επομένως δεν είναι ο λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία με στατίνη. Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο (γλυκόζη σε 5,6 έως 6,9 mmol/1, ΔΜΣ> 30 kg/ml, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά. Η μελέτη του Jupiter έδειξε ότι η συχνότητα του διαβήτη γενικά ήταν 2,8% στη ροσουβαστατίνη και 2,3% στους ασθενείς με σάκχαρο αίματος 9 έως 6, κυρίως στην ομάδα εικονικού φαρμάκου στο αίμα. mmol/l.

Κουρμαρίνη και αντιπηκτικά

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με αντιπηκτικά επειδή η πιθανότητα των αντιπηκτικών COUMARIN μπορεί να προκαλέσει προθρομβίνη/INR. Το Inr θα πρέπει να παρακολουθείται πριν από αυτό το φάρμακο και τακτικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας για την ανίχνευση αλλαγών στο INR.

Παιδιά

Η αξιολόγηση της ανάπτυξης του ύψους, του βάρους, του ΔΜΣ και των χαρακτηριστικών της ωριμότητας του φύλου του Tanner σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών όταν χρησιμοποιούν Rosuvastatin περιορίζεται σε περίοδο δύο ετών. Μετά από δύο χρόνια θεραπείας, καμία επίδραση στην ανάπτυξη, το βάρος, τον ΔΜΣ ή την ανάπτυξη του φύλου.

Σε μια κλινική δοκιμή σε παιδιά και εφήβους που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη για 52 εβδομάδες, η αύξηση της CK> 10 φορές του φυσιολογικού και των μυϊκών συμπτωμάτων μετά από άσκηση ή αυξημένη σωματική δραστηριότητα παρατηρείται περισσότερο από τις κλινικές δοκιμές σε ενήλικες.

λακτόζη

Επειδή αυτό το προϊόν περιέχει έκδοχα μονοϋδρικής λακτόζης, δεν συνιστάται η χρήση σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης ή υπό απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

χρωματισμός λίμνης ερυθροσίνης

Επειδή το προϊόν περιέχει μια μικρή ποσότητα ουσίας χρώματος erythrosin lake που μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση ή να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης τρένου, χειρισμού μηχανημάτων. Αν και το φάρμακο είναι λιγότερο πιθανό να επηρεάσει φαρμακολογικά, μπορεί να προκαλέσει ζάλη σε ορισμένους από αυτούς τους χρήστες ναρκωτικών.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

αντενδείκνυται η χρήση για έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Οι γυναίκες με πιθανή εγκυμοσύνη θα πρέπει να εφαρμόζουν την κατάλληλη αντισύλληψη. Εάν η ασθενής είναι έγκυος κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Η επίδραση άλλων φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με τη ροσουβαστατίνη

Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς:

Η ροσουβαστατίνη είναι το υπόστρωμα ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς, συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα απορρόφησης στο ήπαρ OATP1B1 και της μεταφοράς στο BCRP. Η χρήση αυτού του φαρμάκου ταυτόχρονα με φάρμακα που αναστέλλουν τις πρωτεΐνες μεταφοράς που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα ροζβαστατίνης στο πλάσμα και να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου.

κυκλοσπορίνη:

Χρησιμοποιήστε αυτόν τον συνδυασμό τσιγάρου με κυκλοσπορίνη, αυξάνοντας την AUC της ροσουβαστατίνης 7 φορές υψηλότερη από την κανονική τιμή. Επομένως το φάρμακο αντενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη. Αυτός ο συνδυασμός δεν επηρεάζει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Αναστολείς πρωτεάσης:

Αν και ο ακριβής μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος, η χρήση αναστολέων πρωτεάσης και αυξάνει την επαφή της ροσουβαστατίνης. Για παράδειγμα, σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, με τη χρήση συνδυασμού ροσουβαστατίνης 10 mg και συνδυαστικού προϊόντος δύο αναστολέων πρωτεάσης (300 mg Atazanavir/100 mg ριτοναβίρης) σε υγιείς εθελοντές αυξάνοντας την AUC και τη CMAX της ροσουβαστατίνης 3 φορές και 7 φορές. Είναι δυνατόν να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με αναστολείς πρωτεάσης αφού εξετάσετε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης αυτού του φαρμάκου με βάση τον κίνδυνο αυξημένης έκθεσης στη ροσουβαστατίνη.

γεμφιβροζίλη και άλλα λιπιδικά προϊόντα:

Ταυτόχρονα αυτό το φάρμακο και η γεμφιβροζίλη διπλασιάζει τα επίπεδα CMAX και AUC της ροσουβαστατίνης.

Με βάση δεδομένα από εξειδικευμένες αλληλεπιδραστικές μελέτες, δείχνει ότι δεν υπάρχει ικανότητα αλληλεπίδρασης με τη φαρμακοκινητική με τη φαινοφιμπράτη, αλλά μπορεί να εμφανιστεί η φαρμακευτική αμοιβαία αντιστοιχία. Η γεμφιβροζίλη, η φαινοφιμπράτη, άλλες φιμπράτες και η νιασίνη (νικοτινικό οξύ) σε δόσεις που μειώνουν τα λιπίδια (1 g/ημέρα) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς του μειωτικού ενζύμου HMG-COA, ίσως επειδή αυτές οι ουσίες μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται χωριστά.

40 mg αντενδείκνυται όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει επίσης να ξεκινήσουν με δόση 5 mg.

εζετιμίμπη:

Ταυτόχρονη χρήση 10 mg αυτού του φαρμάκου και 10 mg εζετιμίμπης, αυξάνοντας την AUC της ροσουβαστατίνης 1,2 φορές σε αντικείμενα υπερπλασίας χοληστερόλης. Δεν αποκλείεται η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, όσον αφορά τις παρενέργειες, μεταξύ αυτού του φαρμάκου και του Ezetimib.

αντιόξινα:

Η συμμόρφωση αυτού του φαρμάκου με αντιόξινα αλουμινίου και υδροξύδα Magnesi μειώνει τα ροδόσφαιρα στα ροσωμάτια του πλάσματος κατά περίπου 50%. Αυτή η επίδραση έχει μειωθεί όταν λαμβάνετε αντιόξινα για 2 ώρες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Η κλινική εμπλοκή αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

ερυθρομυκίνη:

Η ταυτόχρονη χρήση αυτού του φαρμάκου και της ερυθρομυκίνης μειώνει την AUC της ροσουβαστατίνης κατά 20%. και μειώστε το cmax κατά 30%. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται σε αυξημένη εντερική κινητικότητα που προκαλείται από την ερυθρομυκίνη.

Ένζυμα Cytochrom P450:

Αποτελέσματα από μελέτες in vitro και in vivo δείχνουν ότι η ροσουβαστατίνη δεν είναι αναστολέας ούτε προκαλεί επαγωγή του κυτοχρώματος κυτοχρώματος p450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για αυτά τα ισοένζυμα. Επομένως, δεν είναι δυνατό να προκληθεί αλληλεπίδραση φαρμάκου λόγω του μεταβολικού κυτοχρώματος P450. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ ροσουβαστατίνης και φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή κετοκοναζόλης (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4).

Οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση της ροσουβαστατίνης:

Όταν απαιτείται συνδυασμός αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα, υπάρχει κίνδυνος αύξησης της έκθεσης στη ροσουβαστατίνη, η οποία απαιτείται για την προσαρμογή της δόσης αυτού του φαρμάκου. Εάν η έκθεση (AUC) αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου δύο φορές ή υψηλότερη, θα πρέπει να ξεκινήσει αυτό το φάρμακο σε δόση 5 mg, μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου θα πρέπει να προσαρμοστεί έτσι ώστε η έκθεση στο RosuVastatin να μην υπερβαίνει την ημερήσια δόση των 40 mg και να μην προκαλεί αλληλεπίδραση φαρμάκου, για παράδειγμα, αυτό το φάρμακο 20 mg με γεμφιβροζίλη (αύξηση 1,9 φορές) και 10 mg με ριτοναβίρη/αταζαναβίρη (αύξηση 3 φορές).

Η επίδραση της ροσουβαστατίνης στα φάρμακα που χρησιμοποιούνται

αντιβιταμίνη Κ:

Όπως και με άλλες στατίνες, η έναρξη της θεραπείας ή η αύξηση της δόσης αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανθεκτικά στη βιταμίνη Κ (όπως η βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά COMARIN) μπορεί να αυξήσει το INR. Η διακοπή ή η μείωση της δόσης αυτού του φαρμάκου μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το INR πρέπει να παρακολουθείται σωστά.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/ θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης:

Η ταυτόχρονη χρήση αυτού του φαρμάκου και των από του στόματος αντισυλληπτικών αυξάνει τα επίπεδα AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της νοργεστρέλης σε 26% και 34% αντίστοιχα. Αυτή η αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή της χρήσης αντισυλληπτικών χαπιών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε αυτά τα φάρμακα και την ορμονική θεραπεία και επομένως δεν μπορούν να αποκλειστούν παρόμοιες επιδράσεις. Ωστόσο, αυτός ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και είναι καλά ανεκτός.

Άλλα φάρμακα:

Διγοξίνη: Με βάση δεδομένα από εξειδικευμένες διαδραστικές μελέτες, το φάρμακο δεν έχει κλινική αλληλεπίδραση με τη διγοξίνη.

Φουσιδικό οξύ: δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την αλληλεπίδραση της ροσουβαστατίνης και του φουσιδικού οξέος. Ο κίνδυνος μυϊκής παθολογίας, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με bodyIdic acid με σωματικές καταστάσεις. Αυτός ο αλληλεπιδραστικός μηχανισμός (λόγω φαρμακοκινητικής ή φαρμακοκινητικής ή και των δύο) είναι ακόμα άγνωστος. Έχουν υπάρξει αναφορές για το Tieu Co Van (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτόν τον συνδυασμό. Εάν το σώμα χρειάζεται φουσιδικό οξύ, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με φουσιδικό οξύ.

Παιδιά:

Μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Το επίπεδο αλληλεπίδρασης στα παιδιά δεν είναι γνωστό.