Carhurol 20 medicamento BRV trata el hipercolesterol en sangre, previene eventos cardiovasculares (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina
Ingrediente BRV Healthcare Company Limited
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| Rosuvastatina | 20 mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Carhurol 20 está indicado en los siguientes casos:
Tratamiento de la hipercolesterolemia en adultos, adolescentes y niños de 6 años:
Prevención de eventos cardiovasculares:
Prevención de eventos cardiovasculares principalmente en pacientes que se espera que tengan un alto riesgo de sufrir los primeros eventos cardiovasculares: Utilice soporte para ajustar otros factores de riesgo.
Farmacología
Código ATC: C10A A07
Grupo de fármacos: Los fármacos acondicionadores de la sangre inhiben los inhibidores de la enzima HMG-COA
La rosuvastatina es un inhibidor competitivo, enzima reductora selectiva de HMG-CoA, una enzima que inhibe el proceso de conversión de 3-hidroxi-3-metilglutarianl-coenzima A en mevalonato, el precursor del colesterol, la posición principal de la rosvastatina es el hígado, los órganos diana reducen el colesterol. La rosuvastatina aumenta el número de receptores de LDL en el hígado en la superficie celular para aumentar la eliminación y eliminación de LDL e inhibir la síntesis de VLDL en el hígado, reduciendo así los componentes de VLDL y LDL.
A través del mecanismo de la rosuvastatina, tiene efecto para reducir los niveles de colesterol LDL, el colesterol total y los triglicéridos y aumentar el colesterol HDL. El fármaco también reduce la apolipoproteína B, aumentando la apolipoproteína A-1. Mejora los ratios LDL/HDL, colesterol total/HDL y APO B/APO A-1.
farmacocinética
absorción:
La rosuvastatina se absorbe rápidamente después de beber, la concentración máxima en plasma alcanza aproximadamente 5 horas después de beber. Biodisponibilidad absoluta de alrededor del 20%.
Distribución:
El fármaco se distribuye ampliamente en el hígado, que es el lugar principal para sintetizar el colesterol y eliminar el C-LDL. La distribución media de rosuvastatina es de unos 134 litros. La proteína plasmática conductora es principalmente albúmina.
Metabolismo:
La rosuvastatina se ha metabolizado poco (alrededor del 10%), los estudios in vitro muestran que la rosuvastatina es el principal sustrato para el metabolismo a través del citocromo P450. CPY2C9 es la principal enzima involucrada en el proceso de transformación, participando 2C19, 3A4 y 2D6 en niveles más bajos. Los principales metabolitos se identifican como N-Demetil y Lacton. Los metabolitos de N-desmetilo son aproximadamente un 20% más débiles que la rosuvastatina, mientras que la forma lactona no es activa. Más del 90% del fármaco es causado por rosuvastatina.
Eliminación:
Aproximadamente el 90% de la dosis de rosuvastatina se elimina por las heces de forma constante (incluida la parte absorbida y no utilizada), el resto se excreta por la orina, aproximadamente el 5% de forma constante. El tiempo de venta del plasma es de aproximadamente 19 horas. Este tiempo de venta no aumenta cuando la dosis de uso es mayor. El aclaramiento medio es de unos 50 litros/hora (coeficiente variable 21,7%). Al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la absorción de rosuvastatina en el hígado está relacionada con el transporte de la membrana OATP-C. Este transporte es muy importante para eliminar la rosuvastatina en el hígado.
lineal:
El contacto corporal de rosuvastatina aumenta la proporción de la dosis. No hay cambios en los parámetros farmacocinéticos cuando se utilizan dosis diarias.
antes de tomar Carhurol 20 medicamento BRV trata el hipercolesterol en sangre, previene eventos cardiovasculares (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
Carhurol 20 fármaco utilizado por vía oral en cualquier momento del día dentro o fuera de las comidas.
Posología
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe seguir una dieta estándar y continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento. La dosis debe ajustarse para cada individuo según los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente.
Tratamiento del hipercolesterol:
La dosis inicial suele ser de 5 o 10 mg, por vía oral, una vez al día para pacientes que nunca han usado medicamentos o que acaban de cambiar a este medicamento. La selección de la dosis inicial debe basarse en los niveles de colesterol y el riesgo de enfermedad cardiovascular posterior, así como en los posibles efectos secundarios.
Si es necesario, la dosis puede aumentar gradualmente después de 4 semanas hasta 20 mg al día. La dosis de 40 mg sólo se utiliza cuando la hipercolesterolemia tiene alto riesgo de enfermedad cardiovascular (especialmente pacientes con aumento del colesterol interno) sin alcanzar los objetivos del tratamiento con una dosis de 20 mg y los pacientes deben ser monitoreados estrechamente.
Prevención de eventos cardiovasculares: Tomar una dosis de 20 mg/día.
Niños: Utilice medicamentos para niños únicamente bajo la supervisión de un especialista.
Niños y adolescentes de 6 a 17 años: (Thang Tanner
El colesterol en sangre hiperliado es heterocigoto: la dosis inicial suele ser de 5 mg al día.
Niños de 6 a 9 años: La dosis suele ser de 5 a 10 mg, una vez al día. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 10 mg.
Niños de 10 a 17 años: la dosis suele ser de 5 a 20 mg, tomada 1 vez al día. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 20 mg.
La dosis estándar debe realizarse en función de la respuesta y tolerancia de cada niño.
Hiper colesterol hiperlestado personalidad familiar estilo familiar: La dosis máxima recomendada es de 20 mg, vía oral 1 vez al día.
Se debe iniciar la dosis de 5 a 10 mg una vez al día dependiendo de la edad y el peso.
La dosis estándar máxima de 20 mg una vez al día se debe realizar según la respuesta y tolerancia de cada niño.
Hay muy poca experiencia con dosis distintas de 20 mg en esta población.
Niños menores de 6 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia utilizado en niños menores de 6 años. Por lo tanto, no utilice este medicamento en niños menores de 6 años.
Ancianos:
iniciar la toma de una dosis de 5 mg en pacientes > 70 años. No es necesario realizar ningún otro ajuste de dosis relacionado con la edad.
Personas con insuficiencia renal:
Personas con insuficiencia renal leve a moderada: No se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. La dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal media (con aclaramiento de creatinina
Personas con insuficiencia renal grave: Contraindicado el uso de este medicamento.
Hepatógenos:
No hay un aumento en la exposición del cuerpo a los medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 7 o menos).
Sin embargo, hay un aumento en la exposición corporal en personas con insuficiencia hepática media (las puntuaciones de Child-Pugh son 8 y 9). En estos pacientes es necesario considerar y evaluar más la función renal.
Medicación sin experiencia para la insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh superior a 9).
Está contraindicado el uso de este medicamento en personas con enfermedad hepática aguda.
Raza:
Hay un aumento en la exposición corporal a las drogas en sujetos asiáticos. La dosis inicial recomendada es de 5 mg para pacientes asiáticos. En estos pacientes está contraindicado 40 mg.
polimorfismo genético:
Los tipos polimórficos genéticos especiales pueden provocar una mayor exposición a la rosuvastatina. Para los pacientes que ya saben que existen estas formas estructuradas, la dosis diaria debe ser menor.
Pacientes con factores de enfermedad muscular:
La dosis inicial recomendada es de 5 mg. La dosis de 40 mg está contraindicada en algunos de estos pacientes.tratamiento combinado:
La rosuvastatina es el sustrato de varias proteínas de transporte (como OATP1B1 y BCRP). El riesgo de enfermedad muscular (incluido el pimiento muscular) aumenta cuando se toma este medicamento junto con algunos medicamentos que pueden aumentar la concentración de rosuvastatina en plasma debido a la interacción con las proteínas de transporte (como la ciclosporina y algunos inhibidores de la proteasa, incluido ritonavir combinado con atazanavir, lopinavir y/o tipranavir). Siempre que sea posible, es necesario considerar otros medicamentos alternativos y, en caso de ser necesario, considerar la suspensión de este medicamento. En caso de que el uso combinado sea inevitable, es necesario considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios de combinar el uso y ajustar la dosis.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? No existe un tratamiento específico para la sobredosis. En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con los síntomas y las medidas de apoyo necesarias. Se debe controlar la función hepática y la concentración de ck. La hematoparoología no es beneficiosa.
Si accidentalmente usa una sobredosis, debe informar inmediatamente a su médico o llevarlo al centro médico más cercano para recibir el tratamiento adecuado.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? No tome 2 dosis de medicamento al mismo tiempo. Las dosis restantes deben tomarse a tiempo.
Efectos secundarios
When using Carhurol 20 drugs often experience unwanted effects (ADR) such as: Side effects arranged by classification and frequency listed in the following table:Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Carhurol 20 contraindicado en los siguientes casos:
40 mg contraindicados para pacientes con elementos de enfermedad piloto muscular, estos factores incluyen:
Precaución al utilizar
Efectos sobre los riñones
Se ha observado proteinuria en pacientes tratados con dosis altas, especialmente 40 mg, en la mayoría de los casos es transitoria o continua. Es necesario controlar la evaluación de la función renal durante el tiempo de uso del medicamento a una dosis de 40 mg.
Efecto del músculo esquelético
Se han informado efectos musculares como dolor muscular, enfermedad muscular y, a veces, pimienta muscular en pacientes tratados con este medicamento en todas las dosis y especialmente con > 20 mg. Es muy raro que se presente un patrón cuando se utiliza ezetimib en combinación con inhibidores de la enzima reductora HMG-COA. Pero no es posible excluir la interacción farmacocinética y se debe tener precaución al usarlos combinados. Al igual que con otros inhibidores de la enzima eliminadora de HMG-COA, la tasa de patrón relacionada con los medicamentos es mayor que con 40 mg.
controlar la creatina quinasa (CK)
Considere la posibilidad de controlar la creatina quinasa en los siguientes casos:
Antes del tratamiento se debe realizar una prueba de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares con enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso anterior de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años) que tienen factores de riesgo de panoda muscular, posibilidad de interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios y riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando son tratados con estatinas. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces se limitan a niveles normales, no inicie el tratamiento con estatinas.
Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar al médico cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... y luego deben hacerse pruebas de CK para tomar las intervenciones adecuadas. Sin embargo, no debemos medir la Creatin Quinasa después de realizar ejercicio intenso o tener la presencia de otra causa que pueda aumentar la interferencia de CK en los resultados de lectura.
Efectos sobre el hígado
Al igual que otras estatinas, úsela con cuidado en pacientes que beben demasiado alcohol o tienen antecedentes de enfermedad hepática.
Se recomienda la prueba de función hepática antes de iniciar el tratamiento y 3 meses después de iniciar el tratamiento con este medicamento. Es necesario suspender el medicamento o reducir la dosis si la trasaminasa plasmática es 3 veces mayor que el límite normal. La tasa de eventos hepáticos es alta cuando se usan 40 mg.
carrera
Los estudios farmacéuticos muestran un aumento en la tasa de exposición en sujetos asiáticos en comparación con los blancos.
Inhibidores de proteasa
Hay un aumento en la exposición del cuerpo a la rosuvastatina que se ha descubierto en pacientes que usan al mismo tiempo inhibidores de la proteasa combinados con ritonavir. Es importante considerar los beneficios de reducir los lípidos en sangre con este medicamento en pacientes con VIH que usan inhibidores de la proteasa y la capacidad de aumentar el nivel de rosuvastatina en plasma cuando inician el tratamiento y aumentan la dosis. No utilizar simultáneamente con algunos inhibidores de la proteasa a menos que se ajuste esta dosis.
enfermedad pulmonar intersticial
Hay varios casos especiales con pulmones intersticiales que se han informado con algunas estatinas, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo. Las características pueden incluir dificultad para respirar, tos seca y deterioro del estado general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente tiene enfermedad pulmonar intersticial, se debe suspender el medicamento.
diabetes
Existe cierta evidencia de que los estados aumentan la glucosa en sangre y, en algunos pacientes, tienen un alto riesgo de diabetes en el futuro, pueden provocar un aumento de los niveles de azúcar en sangre, aunque la diabetes haya sido tratada adecuadamente. Sin embargo, este riesgo es muy apreciado al reducir el riesgo de vasos sanguíneos debido a las estatinas y, por lo tanto, no es motivo para suspender el tratamiento con estatinas. Los pacientes con alto riesgo (glucosa de 5,6 a 6,9 mmol/1, IMC > 30 kg/ml, triglicéridos elevados, hipertensión) deben ser monitorizados tanto clínica como bioquímicamente. El estudio de Júpiter mostró que la frecuencia de diabetes en general fue del 2,8% en el grupo de rosuvastatina y del 2,3% en el grupo de placebo, principalmente en pacientes con niveles de azúcar en sangre de 5,6 a 6,9 mmol/l.
Courmarin y anticoagulantes
Tenga cuidado al tomar este medicamento al mismo tiempo que anticoagulantes porque el potencial de los anticoagulantes CUMARINOS puede causar protrombina/INR. El Inr debe controlarse antes de tomar este medicamento y periódicamente en las primeras etapas del tratamiento para detectar cambios en el INR.
Niños
La evaluación del desarrollo de la altura, el peso, el IMC y las características de madurez sexual de Tanner en niños de 6 a 17 años cuando se usa Rosuvastatina se limita a un período de dos años. Después de dos años de tratamiento, no se observó ningún efecto sobre el desarrollo, el peso, el IMC o el desarrollo del sexo.
En un ensayo clínico en niños y adolescentes que utilizan rosuvastatina durante 52 semanas, el aumento de CK>10 veces lo normal y los síntomas musculares después del ejercicio o aumento de la actividad física se observan más que en las pruebas clínicas en adultos.
lactosa
Debido a que este producto contiene excipientes de Lactosa Monohidrato, no es aconsejable su uso en pacientes con problemas genéticos raros de galactosa, deficiencia de lactasa o baja absorción de glucosa-galactosa.
Colorante laca eritrosina
Porque el producto contiene una pequeña cantidad de sustancia colorante laca eritrosina que puede provocar una reacción alérgica o afectar la función tiroidea.
El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir trenes y operar maquinaria. Aunque es menos probable que el fármaco afecte a la farmacología, puede provocar mareos en algunos de estos consumidores de drogas.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
uso contraindicado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Las mujeres con potencial de embarazo deben aplicar métodos anticonceptivos adecuados. Si la paciente está embarazada durante el uso de este producto, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Interacción farmacológica
El efecto de otros medicamentos cuando se usan al mismo tiempo que rosuvastatina
Inhibidores de proteínas de transporte:
La rosuvastatina es el sustrato de algunas proteínas de transporte, incluido el agente de absorción en el hígado OATP1B1 y el transporte a BCRP. Usar este medicamento al mismo tiempo que medicamentos que inhiben las proteínas de transporte que pueden aumentar los niveles de rosvastatina en plasma y aumentar el riesgo de enfermedad muscular.
ciclosporina:
Utilice esta combinación de cigarrillo con ciclosporina, aumentando el AUC de rosuvastatina 7 veces más que el valor normal. Por tanto, el fármaco está contraindicado en combinación con ciclosporina. Esta combinación no afecta los niveles plasmáticos de ciclosporina.
Inhibidores de proteasa:
Aunque se desconoce el mecanismo interactivo exacto, el uso de inhibidores de la proteasa aumenta el contacto de la rosuvastatina. Por ejemplo, en un estudio farmacocinético, utilizando una combinación de 10 mg de rosuvastatina y un producto combinado de dos inhibidores de la proteasa (300 mg de atazanavir/100 mg de ritonavir) en voluntarios sanos, se aumentó el AUC y la CMAX de rosuvastatina 3 veces y 7 veces. Es posible considerar el uso de este medicamento en combinación con inhibidores de la proteasa después de considerar ajustar la dosis de este medicamento según el riesgo de aumentar la exposición a la rosuvastatina.
gemfibrozilo y otros productos lipídicos:
La concomitancia de este medicamento y gemfibrozilo duplica los niveles CMAX y AUC de rosuvastatina.
Basado en datos de estudios interactivos especializados, muestra que no existe capacidad de interactuar farmacocinéticamente con fenofibrat, pero puede ocurrir la correspondencia farmacéutica mutua. El gemfibrozil, el fenofibrat, otros fibratos y la niacina (ácido nicotínico) en dosis que reducen los lípidos (1 g/día) aumentan el riesgo de enfermedad muscular cuando se usan simultáneamente con inhibidores de la enzima reductora HMG-COA, tal vez porque estas sustancias pueden causar enfermedades musculares cuando se usan por separado.
La dosis de 40 mg está contraindicada cuando se usa al mismo tiempo que el fibrato. Estos pacientes también deben comenzar con una dosis de 5 mg.
ezetimib:
El uso simultáneo de 10 mg de este medicamento y 10 mg de ezetimib, aumenta el AUC de rosuvastatina 1,2 veces en objetos con hiperplasia de colesterol. No se excluye la interacción farmacológica, en términos de efectos secundarios, entre este fármaco y Ezetimib.
antiácidos:
La combinación de este medicamento con antiácidos de aluminio y magnesio hidroxido reduce los rosofers en los rosomas plasmáticos en aproximadamente un 50%. Este efecto se ha reducido al tomar antiácidos durante 2 horas después de tomar este medicamento. No se ha estudiado la implicación clínica de esta interacción.
eritromicina:
El uso simultáneo de este medicamento y eritromicina reduce el AUC de rosuvastatina en un 20%. y reducir cmax en un 30%. Esta interacción puede deberse al aumento de la motilidad intestinal causado por la eritromicina.
Enzimas del citocromo P450:
Los resultados de estudios in vitro e in vivo muestran que la rosuvastatina no es un inhibidor ni causa la inducción del citocromo p450. Además, la rosuvastatina es un sustrato débil para estas isenzimas. Por lo tanto, no es posible que se produzcan interacciones medicamentosas debido al citocromo metabólico P450. No existe interacción clínica entre rosuvastatina y fluconazol (inhibidores de CYP2C9 y CYP3A4) o ketoconazol (inhibidores de CYP2A6 y CYP3A4).
Las interacciones necesitan ajustar la dosis de rosuvastatina:
Cuando se necesita una combinación de este medicamento con otros medicamentos, existe el riesgo de aumentar la exposición a la rosuvastatina, que es necesaria para ajustar la dosis de este medicamento. Si se espera que la exposición (AUC) aumente aproximadamente el doble o más, se debe comenzar a tomar este medicamento con una dosis de 5 mg, una vez al día. La dosis máxima diaria del medicamento debe ajustarse de modo que se espere que la exposición a RosuVastatin no exceda la dosis diaria de 40 mg y no cause interacción medicamentosa, por ejemplo, este medicamento 20 mg con gemfibrozilo (un aumento de 1,9 veces) y 10 mg con Ritonavir/Atazanavir (un aumento de 3,1 veces).
El efecto de la rosuvastatina sobre los medicamentos utilizados
antivitamina K:
Al igual que otras estatinas, el inicio del tratamiento o aumento de la dosis de este fármaco en pacientes en tratamiento junto con resistentes a la vitamina K (como warfarina u otros anticoagulantes COMARIN) puede aumentar el INR. Suspender o reducir la dosis de este medicamento puede reducir el INR. En tales situaciones, es necesario controlar adecuadamente el INR.
Anticonceptivos orales/terapia de reemplazo hormonal:
La concomitancia de este medicamento y anticonceptivos orales aumenta los niveles de AUC de etinilestradiol y norgestrel al 26% y 34% respectivamente. Este aumento en la concentración plasmática debe considerarse al elegir el uso de píldoras anticonceptivas. No existen datos farmacocinéticos sobre estos fármacos ni sobre la terapia hormonal y, por lo tanto, no se pueden excluir efectos similares. Sin embargo, esta combinación se ha utilizado ampliamente en mujeres en ensayos clínicos y ha sido bien tolerada.
Otras drogas:
Digoxina: según datos de estudios interactivos especializados, el fármaco no tiene interacción clínica con la digoxina.
Ácido fusídico: no se han realizado estudios sobre la interacción de la rosuvastatina y el ácido fusídico. El riesgo de patología muscular, incluido el patrón muscular, puede aumentar cuando se usa simultáneamente con ácido ídico corporal en estados corporales. Este mecanismo interactivo (debido a la farmacocinética o a la farmacocinética, o ambas) aún se desconoce. Ha habido informes sobre Tieu Co Van (incluidas algunas muertes) en pacientes que usaban esta combinación. Si el cuerpo necesita ácido fusídico, se debe suspender este medicamento durante el período de tratamiento con ácido fusídico.
Niños:
Los estudios sobre interacciones medicamentosas solo se han realizado en adultos. Se desconoce el nivel de interacción en los niños.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- ACUPAN TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- CLOVATE CREAM
- PROSPAN COUGH SYRUP
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
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