Carhurol 20 médicament BRV traite l'hypercholestérolémie, prévient les événements cardiovasculaires (3 ampoules x 10 comprimés)

40 mg contre-indiqués pour les patients présentant des éléments de maladie pilote musculaire, ces facteurs comprennent :

Précaution lors de l'utilisation

Effets sur les reins

une protéinurie a été observée chez des patients traités à des doses élevées, notamment 40 mg, dans la plupart des cas, elle est transitoire ou continue. Nécessité de surveiller l'évaluation de la fonction rénale pendant la durée d'utilisation du médicament à une dose de 40 mg.

Effet du muscle squelettique

Des effets musculaires tels que des douleurs musculaires, des maladies musculaires et parfois du poivre musculaire ont été rapportés chez des patients traités par ce médicament à toutes les doses et notamment à > 20 mg. Il est très rare qu'un schéma soit rapporté lors de l'utilisation d'ézétimib en association avec des inhibiteurs de l'enzyme réductrice de l'HMG-COA. Mais il n'est pas possible d'exclure une interaction pharmacocinétique et il faut être prudent lors de l'utilisation combinée. Comme avec d'autres inhibiteurs de l'enzyme éliminant l'HMG-COA, le taux de tendance lié aux médicaments est plus élevé qu'à la dose de 40 mg.

surveiller la créatine kinase (CK)

Envisagez de surveiller la créatine kinase dans les cas suivants :

Avant le traitement, un test CK doit être effectué dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux atteints d'une maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation de statines ou de fibrat auparavant, antécédents de maladie du foie ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (plus de 70 ans) présentant des facteurs de risque de panoda musculaire, possibilité d'interactions médicamenteuses et certains patients particuliers. Dans ces cas, les bénéfices et les risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois limités aux niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statines.

Pendant le traitement par statines, les patients doivent informer le médecin en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, une raideur musculaire, une faiblesse musculaire... et doivent ensuite subir un test de dépistage de la CK afin de prendre les interventions appropriées. Cependant, nous ne devons pas mesurer la créatine kinase après un exercice intense ou en présence d'une autre cause pouvant augmenter l'interférence de la CK pour la lecture des résultats.

Effets sur le foie

Comme les autres statines, à utiliser avec précaution chez les patients qui boivent trop d'alcool et/ou ont des antécédents de maladie du foie.

Il est recommandé de réaliser un test de la fonction hépatique avant de commencer le traitement et 3 mois après le début du traitement avec ce médicament. Il est nécessaire d'arrêter le médicament ou de réduire la dose si le taux plasmatique de trasaminase est 3 fois supérieur à la limite normale. Le taux d'événements hépatiques est élevé lors de l'utilisation de 40 mg.

course

Des études pharmaceutiques montrent une augmentation du taux d'exposition chez les sujets asiatiques par rapport aux personnes blanches.

Inhibiteurs de protéase

Une augmentation de l'exposition corporelle à la rosuvastatine a été découverte chez les patients qui utilisent en même temps des inhibiteurs de protéase associés au ritonavir. Il est important de considérer les avantages de la réduction des lipides sanguins avec ce médicament chez les patients VIH qui utilisent des inhibiteurs de protéase et la capacité d'augmenter le taux plasmatique de rosuvastatine au début du traitement et d'augmenter la dose. Ne pas utiliser simultanément avec certains inhibiteurs de protéase, sauf si cette dose est ajustée.

maladie pulmonaire interstitielle

Il existe plusieurs cas particuliers de poumons interstitiels qui ont été rapportés avec certaines statines, en particulier lors d'un traitement à long terme. Les caractéristiques peuvent inclure un essoufflement, une toux sèche et un état général altéré (fatigue, perte de poids et fièvre). Si le patient est suspecté d'avoir une maladie pulmonaire interstitielle, le traitement doit être arrêté.

diabète

Il existe des preuves selon lesquelles l'État augmente la glycémie et, chez certains patients, présente un risque élevé de diabète futur, peut entraîner une augmentation du taux de sucre dans le sang, bien que le diabète ait été correctement traité. Cependant, ce risque est fortement apprécié en réduisant le risque de vaisseaux sanguins dus aux statines et ne constitue donc pas une raison pour arrêter le traitement par statine. Les patients présentant un risque élevé (glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/1, IMC > 30 kg/ml, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillés à la fois cliniquement et biochimiquement. L'étude de Jupiter a montré que la fréquence du diabète en général était de 2,8 % sous rosuvastatine et de 2,3 % dans le groupe placebo, principalement chez les patients présentant une glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/l.

Courmarine et anticoagulants

Soyez prudent lorsque vous prenez ce médicament en même temps que des anticoagulants, car le potentiel des anticoagulants COUMARIN peut provoquer une prothrombine/INR. L'INR doit être surveillé avant ce médicament et régulièrement dans les premiers stades du traitement pour détecter les modifications de l'INR.

Enfants

L'évaluation de l'évolution de la taille, du poids, de l'IMC et des caractéristiques de la maturité sexuelle de Tanner chez les enfants âgés de 6 à 17 ans utilisant la rosuvastatine est limitée à une période de deux ans. Après deux ans de traitement, aucun effet sur le développement, le poids, l'IMC ou l'évolution du sexe.

Dans un essai clinique chez des enfants et des adolescents utilisant la rosuvastatine pendant 52 semaines, l'augmentation de la CK> 10 fois la normale et les symptômes musculaires après un exercice ou une activité physique accrue sont plus observés que dans les tests cliniques chez les adultes.

lactose

Étant donné que ce produit contient des excipients de lactose monohydraté, il n'est pas conseillé de l'utiliser chez les patients présentant des problèmes génétiques rares en galactose, un déficit en lactase ou une sous-absorption du glucose-galactose.

coloration du lac érythrosine

Parce que le produit contient une petite quantité de substance colorante laque érythrosine qui peut provoquer une réaction allergique ou affecter la fonction thyroïdienne.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'effet du médicament sur la capacité à conduire un train ou à utiliser des machines. Bien que la drogue soit moins susceptible d'affecter les paramètres pharmacologiques, elle peut provoquer des étourdissements chez certains de ces consommateurs de drogue.

Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

utilisation contre-indiquée pour les femmes enceintes ou allaitantes.

Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent appliquer une contraception appropriée. Si la patiente est enceinte pendant l'utilisation de ce produit, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Interactions médicamenteuses

L'effet d'autres médicaments lorsqu'ils sont utilisés en même temps que la rosuvastatine

Inhibiteurs des protéines de transport :

La rosuvastatine est le substrat de certaines protéines de transport, notamment l'agent d'absorption dans le foie OATP1B1 et le transport vers la BCRP. Utiliser ce médicament en même temps que des médicaments qui inhibent les protéines de transport susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de rosvastatine et d'augmenter le risque de maladie musculaire.

cyclosporine :

Utilisez cette combinaison de cigarette avec de la ciclosporine, augmentant l'ASC de la rosuvastatine 7 fois supérieure à la valeur normale. Par conséquent, le médicament est contre-indiqué en association avec la ciclosporine. Cette association n’affecte pas les taux plasmatiques de ciclosporine.

Inhibiteurs de protéase :

Bien que le mécanisme interactif exact soit inconnu, l'utilisation d'inhibiteurs de protéase augmente le contact avec la rosuvastatine. Par exemple, dans une étude pharmacocinétique, utilisant une association de 10 mg de rosuvastatine et un produit combiné de deux inhibiteurs de protéase (300 mg d'atazanavir/100 mg de ritonavir) chez des volontaires sains, augmentant l'ASC et la CMAX de la rosuvastatine de 3 fois et 7 fois. Il est possible d'envisager d'utiliser ce médicament en association avec des inhibiteurs de protéase après avoir envisagé d'ajuster la dose de ce médicament en fonction du risque d'augmentation de l'exposition à la rosuvastatine.

gemfibrozil et autres produits lipidiques :

La concomitance de ce médicament et du Gemfibrozil double les niveaux de CMAX et d'ASC de la rosuvastatine.

Sur la base des données d'études interactives spécialisées, il montre qu'il n'existe aucune capacité d'interaction pharmacocinétique avec le fénofibrat, mais qu'une correspondance pharmaceutique mutuelle peut survenir. Le gemfibrozil, le fénofibrat, d'autres fibrats et la niacine (acide nicotinique) à des doses réduisant les lipides (1 g/jour) augmentent le risque de maladie musculaire lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs de l'enzyme réductrice de l'HMG-COA, peut-être parce que ces substances peuvent provoquer des maladies musculaires lorsqu'elles sont utilisées séparément.

La dose de 40 mg est contre-indiquée lorsqu'elle est utilisée en même temps que le fibrat. Ces patients doivent également commencer à une dose de 5 mg.

ézétimib :

Utilisation simultanée de 10 mg de ce médicament et de 10 mg d'ézétimib, augmentant l'ASC de la rosuvastatine de 1,2 fois chez les sujets hyperplasiques du cholestérol. L'interaction pharmacologique, en termes d'effets secondaires, entre ce médicament et l'ézétimib n'est pas exclue.

antiacides :

L'association de ce médicament avec des antiacides à base d'aluminium et de Magnesi hydroxyd réduit les rosophers dans les rosomes plasmatiques d'environ 50 %. Cet effet a été réduit lors de la prise d'antiacides pendant 2 heures après la prise de ce médicament. L'implication clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

érythromycine :

L'utilisation simultanée de ce médicament et de l'érythromycine réduit l'ASC de la rosuvastatine de 20 %. et réduire la Cmax de 30 %. Cette interaction peut être due à une augmentation de la motilité intestinale provoquée par l'érythromycine.

Enzymes du cytochrome P450 :

Les résultats d'études in vitro et in vivo montrent que la rosuvastatine n'est pas un inhibiteur et ne provoque pas l'induction du cytochrome p450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces isenzymes. Par conséquent, il n’est pas possible de provoquer une interaction médicamenteuse en raison du cytochrome métabolique P450. Il n'y a aucune interaction clinique entre la rosuvastatine et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9 et du CYP3A4) ou le kétoconazole (inhibiteurs du CYP2A6 et du CYP3A4).

Les interactions doivent ajuster la dose de rosuvastatine :

Lorsqu'une association de ce médicament avec d'autres médicaments est nécessaire, il existe un risque d'augmentation de l'exposition à la rosuvastatine, qui est nécessaire pour ajuster la dose de ce médicament. Si l'exposition (ASC) devrait augmenter d'environ deux fois ou plus, il convient de démarrer ce médicament à une dose de 5 mg, une fois par jour. La dose quotidienne maximale du médicament doit être ajustée de manière à ce que l'exposition à RosuVastatine ne dépasse pas la dose quotidienne de 40 mg et ne provoque pas d'interaction médicamenteuse, par exemple, ce médicament 20 mg avec le gemfibrozil (une augmentation de 1,9 fois) et 10 mg avec le Ritonavir/Atazanavir (une augmentation de 3,1 fois).

L'effet de la rosuvastatine sur les médicaments utilisés

anti-vitamine K :

Comme pour d'autres statines, le début du traitement ou l'augmentation de la dose de ce médicament chez les patients traités avec une résistance à la vitamine K (comme la warfarine ou d'autres anticoagulants COMARIN) peut augmenter l'INR. L'arrêt ou la réduction de la dose de ce médicament peut réduire l'INR. Dans de telles situations, l'INR doit être surveillé correctement.

Contraceptifs oraux/hormonothérapie substitutive :

La concomitance de ce médicament et de contraceptifs oraux augmente les niveaux d'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel à 26 % et 34 % respectivement. Cette augmentation de la concentration plasmatique doit être prise en compte lors du choix d’utiliser la pilule contraceptive. Il n’existe pas de données pharmacocinétiques sur ces médicaments ni sur l’hormonothérapie et ne peut donc pas exclure des effets similaires. Cependant, cette association a été largement utilisée chez les femmes dans les essais cliniques et bien tolérée.

Autres médicaments :

Digoxine : sur la base des données d'études interactives spécialisées, le médicament n'a aucune interaction clinique avec la digoxine.

Acide fusidique : aucune étude sur l'interaction de la rosuvastatine et de l'acide fusidique n'a été réalisée. Le risque de pathologie musculaire, y compris la configuration musculaire, peut augmenter lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide bodyidique avec des états corporels. Ce mécanisme interactif (dû à la pharmacocinétique ou à la pharmacocinétique, ou aux deux) est encore inconnu. Des cas d'utilisation de Tieu Co Van (y compris certains décès) ont été rapportés chez des patients utilisant cette association. Si le corps a besoin d'acide fusidique, ce médicament doit être arrêté pendant la période de traitement à l'acide fusidique.

Enfants :

Les études sur les interactions médicamenteuses n'ont été menées que chez des adultes. Le niveau d'interaction chez les enfants n'est pas connu.