Obat Carhurol 20 BRV mengatasi hiperkolesterol darah, mencegah kejadian kardiovaskular (3 lecet x 10 tablet)

Kontraindikasi 40 mg untuk pasien dengan unsur penyakit pilot otot, faktor tersebut antara lain:

Perhatian saat menggunakan

Efek pada ginjal

Proteinuria telah diamati pada pasien yang diobati dengan dosis tinggi, terutama 40 mg, dalam banyak kasus bersifat sementara atau terus menerus. Perlu dilakukan pemantauan penilaian fungsi ginjal selama waktu penggunaan obat dengan dosis 40 mg.

Pengaruh otot rangka

Efek otot seperti nyeri otot, penyakit otot dan terkadang otot pegal telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat ini dalam semua dosis dan terutama pada> 20 mg. Sangat jarang terjadi pola yang dilaporkan saat menggunakan Ezetimib dalam kombinasi dengan inhibitor enzim pereduksi HMG-COA. Tetapi interaksi farmakokinetik tidak dapat dikesampingkan dan perlu berhati-hati saat menggunakan kombinasi. Seperti inhibitor enzim penghilang HMG-COA lainnya, laju pola terkait obat lebih tinggi dibandingkan pada 40 mg.

memantau Creatine Kinase (CK)

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase dalam kasus berikut:

Sebelum pengobatan sebaiknya dilakukan tes CK pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat diri atau keluarga dengan penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (di atas 70 tahun) mempunyai faktor risiko panoda otot, kemungkinan interaksi obat dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat dan risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK >5 kali terbatas pada kadar normal, jangan memulai pengobatan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu memberi tahu dokter bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot kaku, kelemahan otot... dan kemudian perlu dilakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat. Namun, sebaiknya kita tidak mengukur Creatin Kinase setelah berolahraga berat atau terdapat penyebab lain yang dapat meningkatkan gangguan CK pada pembacaan hasil.

Efek pada hati

Seperti statin lainnya, gunakan dengan hati-hati pada pasien yang minum terlalu banyak alkohol dan atau memiliki riwayat penyakit hati.

Direkomendasikan tes fungsi hati sebelum memulai pengobatan dan 3 bulan setelah memulai pengobatan dengan obat ini. Penghentian obat atau pengurangan dosis diperlukan jika Trasaminase plasma 3 kali lebih tinggi dari batas normal. Tingkat kejadian hati tinggi bila menggunakan 40 mg.

balapan

Studi farmasi menunjukkan peningkatan tingkat paparan pada subjek Asia dibandingkan dengan orang kulit putih.

Penghambat protease

Ada peningkatan paparan tubuh terhadap rosuvastatin yang ditemukan pada pasien yang menggunakan bersamaan dengan protease inhibitor yang dikombinasikan dengan Ritonavir. Penting untuk mempertimbangkan manfaat menurunkan lipid darah dengan obat ini pada pasien HIV yang menggunakan protease inhibitor dan kemampuan untuk meningkatkan kadar rosuvastatin dalam plasma ketika mereka memulai pengobatan dan meningkatkan dosis. Jangan gunakan bersamaan dengan beberapa protease inhibitor kecuali dosis ini disesuaikan.

penyakit paru interstisial

Ada beberapa kasus khusus dengan paru-paru interstisial yang telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama bila pengobatan jangka panjang. Ciri-cirinya dapat berupa sesak napas, batuk kering, dan gangguan kondisi total (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika pasien diduga menderita penyakit paru interstisial, penggunaan obat harus dihentikan.

diabetes

Ada beberapa bukti yang menyatakan peningkatan glukosa darah dan pada beberapa pasien, memiliki risiko tinggi terkena diabetes di kemudian hari, dapat menyebabkan peningkatan kadar gula darah, meskipun diabetes telah diobati dengan baik. Namun, risiko ini sangat dihargai dengan mengurangi risiko pembuluh darah akibat statin dan oleh karena itu bukan merupakan alasan untuk menghentikan pengobatan dengan statin. Pasien dengan risiko tinggi (glukosa 5,6 hingga 6,9 mmol/1, BMI> 30 kg/ml, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau baik secara klinis maupun biokimia. Penelitian Jupiter menunjukkan bahwa frekuensi diabetes secara umum adalah 2,8% pada rosuvastatin dan 2,3% pada kelompok plasebo, terutama pada pasien dengan gula darah 5,6 hingga 6,9 mmol/l.

Kurmarin dan antikoagulan

Hati-hati bila mengonsumsi obat ini bersamaan dengan antikoagulan karena potensi antikoagulan COUMARIN dapat menyebabkan protrombin/INR. Inr harus dipantau sebelum pengobatan ini dan secara teratur pada tahap awal pengobatan untuk mendeteksi perubahan pada INR.

Anak-anak

Penilaian perkembangan tinggi badan, berat badan, BMI, dan karakteristik kematangan gender Tanner pada anak usia 6 hingga 17 tahun yang menggunakan Rosuvastatin dibatasi dalam jangka waktu dua tahun. Setelah dua tahun pengobatan, tidak berpengaruh pada perkembangan, berat badan, BMI atau perkembangan jenis kelamin.

Dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja yang menggunakan rosuvastatin selama 52 minggu, peningkatan CK> 10 kali lipat dari normal dan gejala otot setelah olahraga atau peningkatan aktivitas fisik lebih teramati dibandingkan uji klinis pada orang dewasa.

laktosa

Karena produk ini mengandung eksipien Laktosa Monohidrat, tidak disarankan untuk digunakan pada pasien dengan masalah genetik langka pada galaktosa, defisiensi laktase, atau kekurangan penyerapan glukosa-galaktosa.

Pewarnaan Danau eritrosin

Karena produk tersebut mengandung sejumlah kecil zat pewarna danau eritrosin yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau mempengaruhi fungsi tiroid.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudikan kereta api, mengoperasikan mesin. Meskipun obat tersebut cenderung tidak mempengaruhi farmakologis, namun dapat menyebabkan pusing pada beberapa pengguna narkoba tersebut.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

penggunaan obat-obatan dikontraindikasikan untuk wanita hamil atau menyusui.

Wanita dengan potensi kehamilan harus menggunakan kontrasepsi yang sesuai. Jika pasien hamil selama penggunaan produk ini, pengobatan harus segera dihentikan.

Interaksi obat

Efek obat lain bila digunakan bersamaan dengan rosuvastatin

Penghambat protein transpor:

Rosuvastatin adalah substrat beberapa protein transpor termasuk agen penyerapan di hati OATP1B1 dan transportasi ke BCRP. Menggunakan obat ini bersamaan dengan obat yang menghambat protein transpor sehingga dapat meningkatkan kadar rosvastatin dalam plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot.

siklosporin:

Gunakan kombinasi rokok dengan ciclosporin, meningkatkan AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi dari nilai normal. Oleh karena itu obat ini dikontraindikasikan jika dikombinasikan dengan siklosporin. Kombinasi ini tidak mempengaruhi kadar siklosporin plasma.

Penghambat protease:

Meskipun mekanisme interaksi yang tepat tidak diketahui, penggunaan protease inhibitor dan meningkatkan kontak rosuvastatin. Misalnya, dalam studi farmakokinetik, penggunaan kombinasi Rosuvastatin 10 mg dan produk kombinasi dua protease inhibitor (300 mg Atazanavir/100 mg Ritonavir) pada sukarelawan sehat meningkatkan AUC dan CMAX Rosuvastatin sebanyak 3 kali dan 7 kali. Ada kemungkinan untuk mempertimbangkan penggunaan obat ini dalam kombinasi dengan protease inhibitor setelah mempertimbangkan penyesuaian dosis obat ini berdasarkan risiko peningkatan paparan Rosuvastatin.

gemfibrozil dan produk lipid lainnya:

Bersamaan dengan obat ini dan Gemfibrozil menggandakan tingkat CMAX dan AUC Rosuvastatin.

Berdasarkan data dari studi interaktif khusus, menunjukkan bahwa tidak ada kemampuan untuk berinteraksi secara farmakokinetik dengan fenofibrat, namun korespondensi timbal balik farmasi dapat terjadi. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lain dan niacin (asam nikotinat) pada dosis yang mengurangi lipid (1g/hari) meningkatkan risiko penyakit otot bila digunakan bersamaan dengan penghambat enzim pereduksi HMG-COA, mungkin karena zat ini dapat menyebabkan penyakit otot bila digunakan secara terpisah.

Dosis 40 mg dikontraindikasikan bila digunakan bersamaan dengan fibrat. Pasien-pasien ini juga harus memulai dengan dosis 5 mg.

ezetimib:

Penggunaan 10 mg obat ini dan 10 mg ezetimib secara bersamaan, meningkatkan AUC rosuvastatin 1,2 kali lipat pada objek hiperplasia kolesterol. Interaksi farmakologis, dalam hal efek samping, antara obat ini dan Ezetimib tidak dikecualikan.

antasida:

Menggabungkan obat ini dengan antasida aluminium dan Magnesi hidroksid mengurangi rosofer dalam rosome plasma sekitar 50%. Efek ini berkurang bila mengonsumsi antasida selama 2 jam setelah minum obat ini. Keterlibatan klinis dari interaksi ini belum diteliti.

eritromisin:

Penggunaan obat ini dan eritromisin secara bersamaan mengurangi AUC rosuvastatin sebesar 20%. dan mengurangi cmax sebesar 30%. Interaksi ini mungkin disebabkan oleh peningkatan motilitas usus yang disebabkan oleh eritromisin.

Enzim sitokrom P450:

Hasil dari penelitian in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa rosuvastatin bukanlah penghambat atau menyebabkan induksi sitokrom sitokrom p450. Selain itu, Rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Oleh karena itu, tidak mungkin menimbulkan interaksi obat akibat metabolisme sitokrom P450. Tidak ada interaksi klinis antara rosuvastatin dan flukonazol (inhibitor CYP2C9 dan CYP3A4) atau ketoconazole (inhibitor CYP2A6 dan CYP3A4).

Interaksi perlu penyesuaian dosis rosuvastatin:

Bila diperlukan kombinasi obat ini dengan obat lain, terdapat risiko peningkatan paparan Rosuvastatin, sehingga diperlukan penyesuaian dosis obat ini. Jika paparan (AUC) diperkirakan meningkat sekitar dua kali atau lebih tinggi, obat ini harus dimulai dengan dosis 5 mg, sekali sehari. Dosis harian maksimal obat harus disesuaikan agar paparan RosuVastatin diharapkan tidak melebihi dosis harian 40 mg dan tidak menimbulkan interaksi obat, misalnya obat ini 20 mg dengan gemfibrozil (meningkat 1,9 kali), dan 10 mg dengan Ritonavir/Atazanavir (meningkat 3,1 kali).

Pengaruh rosuvastatin pada obat yang digunakan

anti-vitamin K:

Seperti halnya statin lainnya, dimulainya pengobatan atau peningkatan dosis obat ini pada pasien yang sedang dirawat bersamaan dengan pasien yang resisten terhadap vitamin K (seperti warfarin atau antikoagulan COMARIN lainnya) dapat meningkatkan INR. Menghentikan atau mengurangi dosis obat ini dapat menurunkan INR. Dalam situasi seperti ini, INR perlu dipantau dengan baik.

Kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon:

Bersamaan dengan obat ini dan kontrasepsi oral meningkatkan kadar AUC Etinil Estradiol dan Norgestrel masing-masing menjadi 26% dan 34%. Peningkatan konsentrasi plasma ini harus dipertimbangkan ketika memilih penggunaan pil KB. Tidak ada data farmakokinetik pada obat-obatan dan terapi hormon ini dan oleh karena itu tidak dapat mengecualikan efek serupa. Namun, kombinasi ini telah banyak digunakan pada wanita dalam uji klinis dan dapat ditoleransi dengan baik.

Obat lain:

Digoksin: Berdasarkan data dari studi interaktif khusus, obat ini tidak memiliki interaksi klinis dengan digoksin.

Asam fusidat: studi tentang interaksi rosuvastatin dan asam fusidat belum dilakukan. Risiko patologi otot, termasuk pola otot, dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan bodyIdic acid dengan kondisi tubuh. Mekanisme interaktif ini (akibat farmakokinetik atau farmakokinetik, atau keduanya) masih belum diketahui. Ada laporan tentang Tieu Co Van (termasuk beberapa kematian) pada pasien yang menggunakan kombinasi ini. Jika tubuh membutuhkan asam fusidat, pengobatan ini sebaiknya dihentikan selama masa pengobatan asam fusidat.

Anak-anak:

Studi tentang interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Tingkat interaksi pada anak belum diketahui.