Carhurol 20 farmaco BRV tratta l'ipercolesterolo nel sangue, previene gli eventi cardiovascolari (3 blister x 10 compresse)

Controindicato 40 mg per i pazienti con elementi di malattia muscolare pilota, questi fattori includono:

Attenzione durante l'uso

Effetti sui reni

La proteinuria è stata osservata in pazienti trattati con dosi elevate, in particolare 40 mg, nella maggior parte dei casi è transitoria o continua. Necessità di monitorare la valutazione della funzionalità renale durante il periodo di utilizzo del farmaco alla dose di 40 mg.

Effetto del muscolo scheletrico

Nei pazienti trattati con questo farmaco a tutti i dosaggi e soprattutto a > 20 mg sono stati segnalati effetti muscolari come dolore muscolare, malattie muscolari e talvolta pepe muscolare. È molto raro che venga riportato un pattern quando si utilizza Ezetimib in combinazione con inibitori dell’enzima riducente l’HMG-COA. Ma non è possibile escludere un'interazione farmacocinetica ed è necessario essere cauti quando si usa in combinazione. Come con altri inibitori dell'enzima di eliminazione dell'HMG-COA, il tasso di pattern correlato ai farmaci è superiore rispetto a 40 mg.

monitorare la creatina chinasi (CK)

Considera il monitoraggio della creatin chinasi nei seguenti casi:

Prima del trattamento, è necessario effettuare un test della CK nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare con malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica o consumo eccessivo di alcol, pazienti anziani (oltre 70 anni) che presentano fattori di rischio per la patologia muscolare, possibilità di interazioni farmacologiche e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici e i rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se i risultati del test CK sono > 5 volte limitati ai livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con statine, i pazienti devono informare il medico quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... e quindi devono essere sottoposti a test per la CK per intraprendere gli interventi appropriati. Tuttavia, non dovremmo misurare la creatin chinasi dopo un intenso esercizio fisico o in presenza di un'altra causa che possa aumentare l'interferenza della CK nella lettura dei risultati.

Effetti sul fegato

Come altre statine, utilizzare con cautela nei pazienti che bevono troppo alcol e/o hanno una storia di malattia epatica.

Consigliato il test di funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento con questo farmaco. È necessario sospendere il farmaco o ridurre la dose se la trasaminasi plasmatica è 3 volte superiore al limite normale. Il tasso di eventi epatici è elevato quando si utilizzano 40 mg.

gara

Gli studi in farmacia mostrano un aumento del tasso di esposizione nei soggetti asiatici rispetto ai bianchi.

Inibitori della proteasi

C'è un aumento dell'esposizione corporea alla rosuvastatina che è stato scoperto in pazienti che usano contemporaneamente inibitori della proteasi in combinazione con ritonavir. È importante considerare i benefici dell’abbassamento dei lipidi nel sangue con questo farmaco nei pazienti affetti da HIV che utilizzano inibitori della proteasi e la capacità di aumentare il livello di rosuvastatina nel plasma quando iniziano il trattamento e aumentano la dose. Non usare contemporaneamente ad alcuni inibitori della proteasi a meno che la dose non venga aggiustata.

malattia polmonare interstiziale

Esistono diversi casi particolari di polmoni interstiziali che sono stati segnalati con alcune statine, soprattutto durante il trattamento a lungo termine. Le caratteristiche possono includere respiro corto, tosse secca e condizioni generali compromesse (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che il paziente abbia una malattia polmonare interstiziale, il farmaco deve essere sospeso.

diabete

Ci sono alcune prove che indicano che l'aumento della glicemia e in alcuni pazienti comporta un alto rischio di diabete futuro e può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue, sebbene il diabete sia stato adeguatamente trattato. Tuttavia, questo rischio è molto apprezzato poiché riduce il rischio di vasi sanguigni dovuto alle statine e quindi non è il motivo per interrompere il trattamento con statine. I pazienti ad alto rischio (glucosio da 5,6 a 6,9 mmol/1, BMI> 30 kg/ml, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere monitorati sia clinicamente che biochimicamente. Lo studio di Jupiter ha dimostrato che la frequenza del diabete in generale era del 2,8% nel gruppo rosuvastatina e del 2,3% nel gruppo placebo, principalmente nei pazienti con zucchero nel sangue compreso tra 5,6 e 6,9 ​​mmol/l.

Curmarina e anticoagulanti

Prestare attenzione quando si assume questo farmaco contemporaneamente ad anticoagulanti perché il potenziale degli anticoagulanti COUMARIN può causare protrombina/INR. L'INR deve essere monitorato prima di questo farmaco e regolarmente nelle prime fasi del trattamento per rilevare modifiche all'INR.

Bambini

La valutazione dello sviluppo di altezza, peso, indice di massa corporea e caratteristiche della maturità di genere di Tanner sui bambini di età compresa tra 6 e 17 anni quando si utilizza Rosuvastatina è limitata a un periodo di due anni. Dopo due anni di trattamento, nessun effetto sullo sviluppo, sul peso, sul BMI o sullo sviluppo del genere.

In uno studio clinico condotto su bambini e adolescenti utilizzando rosuvastatina per 52 settimane, l'aumento della CK> 10 volte normale e i sintomi muscolari dopo l'esercizio o l'aumento dell'attività fisica sono stati più osservati rispetto ai test clinici negli adulti.

lattosio

Poiché questo prodotto contiene eccipienti di lattosio monoidrato, non è consigliabile l'uso in pazienti con rari problemi genetici di galattosio, deficit di lattasi o sottoassorbimento di glucosio-galattosio.

colorazione del lago di eritrosina

Perché il prodotto contiene una piccola quantità di sostanza colorante lacca di eritrosina che può causare una reazione allergica o influenzare la funzione tiroidea.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono state effettuate ricerche sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare treni o utilizzare macchinari. Anche se è meno probabile che il farmaco influisca sul piano farmacologico, può causare vertigini in alcuni di questi consumatori di droga.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

uso controindicato per le donne in gravidanza o in allattamento.

Le donne con potenziale gravidanza devono applicare un'adeguata contraccezione. Se la paziente è incinta durante l'uso di questo prodotto, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Interazione farmacologica

L'effetto di altri farmaci se usati contemporaneamente alla rosuvastatina

Inibitori delle proteine ​​di trasporto:

La rosuvastatina è il substrato di alcune proteine ​​di trasporto compreso l'agente di assorbimento nel fegato di OATP1B1 e il trasporto a BCRP. L'uso contemporaneo di questo farmaco con farmaci che inibiscono le proteine ​​di trasporto può aumentare i livelli di rosvastatina nel plasma e aumentare il rischio di malattie muscolari.

ciclosporina:

Utilizzare questa combinazione di sigaretta con ciclosporina, aumentando l'AUC della rosuvastatina 7 volte superiore al valore normale. Pertanto il farmaco è controindicato in associazione con ciclosporina. Questa combinazione non influenza i livelli plasmatici di ciclosporina.

Inibitori della proteasi:

Sebbene l'esatto meccanismo interattivo sia sconosciuto, l'uso di inibitori della proteasi aumenta il contatto con rosuvastatina. Ad esempio, in uno studio di farmacocinetica, utilizzando una combinazione di Rosuvastatina 10 mg e un prodotto di combinazione di due inibitori della proteasi (300 mg di Atazanavir/100 mg di Ritonavir) in volontari sani, è stato aumentato l'AUC e la CMAX di Rosuvastatina di 3 e 7 volte. È possibile prendere in considerazione l'utilizzo di questo farmaco in combinazione con inibitori della proteasi dopo aver considerato l'aggiustamento della dose di questo farmaco in base al rischio di aumento dell'esposizione alla rosuvastatina.

gemfibrozil e altri prodotti lipidici:

La concomitanza di questo farmaco e Gemfibrozil raddoppia i livelli CMAX e AUC di rosuvastatina.

Sulla base dei dati provenienti da studi interattivi specializzati, emerge che non esiste la capacità di interagire farmacocineticamente con fenofibrat, ma può verificarsi una corrispondenza reciproca farmaceutica. Gemfibrozil, fenofibrat, altri fibrati e niacina (acido nicotinico) a dosi che riducono i lipidi (1 g/die) aumentano il rischio di malattie muscolari se usati contemporaneamente con inibitori dell'enzima riducente HMG-COA, forse perché queste sostanze possono causare malattie muscolari se usate separatamente.

La dose da 40 mg è controindicata se usata contemporaneamente a fibrat. Anche questi pazienti devono iniziare con una dose di 5 mg.

ezetimib:

L'uso simultaneo di 10 mg di questo farmaco e 10 mg di ezetimib, aumenta l'AUC della rosuvastatina di 1,2 volte negli oggetti con iperplasia del colesterolo. Non è esclusa l'interazione farmacologica, in termini di effetti collaterali, tra questo farmaco ed Ezetimib.

antiacidi:

La combinazione di questo farmaco con antiacidi di alluminio e idrossido di Magnesio riduce i rosoferi nei rosomi plasmatici di circa il 50%. Questo effetto è stato ridotto durante l'assunzione di antiacidi per 2 ore dopo l'assunzione di questo farmaco. Il coinvolgimento clinico di questa interazione non è stato studiato.

eritromicina:

L'uso simultaneo di questo medicinale e dell'eritromicina riduce l'AUC della rosuvastatina del 20%. e ridurre la cmax del 30%. Questa interazione può essere dovuta all'aumento della motilità intestinale causata dall'eritromicina.

Enzimi del citocromo P450:

I risultati degli studi in vitro e in vivo mostrano che la rosuvastatina non è un inibitore né provoca l'induzione del citocromo citocromo p450. Inoltre, la rosuvastatina è un substrato debole per questi isenzimi. Pertanto, non è possibile causare interazioni farmacologiche dovute al citocromo metabolico P450. Non esiste alcuna interazione clinica tra rosuvastatina e fluconazolo (inibitori del CYP2C9 e CYP3A4) o ketoconazolo (inibitori del CYP2A6 e CYP3A4).

Le interazioni devono aggiustare la dose di rosuvastatina:

Quando è necessaria una combinazione di questo farmaco con altri farmaci, esiste il rischio di un aumento dell'esposizione alla rosuvastatina, che è necessaria per aggiustare la dose di questo farmaco. Se si prevede che l'esposizione (AUC) aumenti di circa due volte o più, è necessario iniziare il trattamento con questo farmaco alla dose di 5 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera del farmaco deve essere adattata in modo tale che si prevede che l'esposizione a RosuVastatina non superi la dose giornaliera di 40 mg e non causi interazioni farmacologiche, ad esempio 20 mg di questo farmaco con gemfibrozil (un aumento di 1,9 volte) e 10 mg con Ritonavir/Atazanavir (un aumento di 3,1 volte).

L'effetto della rosuvastatina sui farmaci utilizzati

antivitamina K:

Così come per altre statine, l'inizio del trattamento o l'aumento della dose di questo farmaco in pazienti trattati con farmaci resistenti alla vitamina K (come warfarin o altri anticoagulanti COMARIN) può aumentare l'INR. Interrompere o ridurre la dose di questo farmaco può ridurre l'INR. In tali situazioni, l'INR deve essere monitorato adeguatamente.

Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva:

La concomitanza di questo farmaco e di contraccettivi orali aumenta i livelli di AUC di etinilestradiolo e norgestrel rispettivamente al 26% e al 34%. Questo aumento della concentrazione plasmatica dovrebbe essere considerato quando si sceglie di utilizzare la pillola anticoncezionale. Per questi farmaci e per la terapia ormonale non esistono invece dati di farmacocinetica e pertanto non si possono escludere effetti simili. Tuttavia, questa combinazione è stata ampiamente utilizzata nelle donne negli studi clinici ed è ben tollerata.

Altri farmaci:

Digossina: sulla base dei dati di studi interattivi specializzati, il farmaco non ha alcuna interazione clinica con la digossina.

Acido fusidico: non sono stati condotti studi sull'interazione tra rosuvastatina e acido fusidico. Il rischio di patologie muscolari, incluso il pattern muscolare, può aumentare se usato contemporaneamente ad acido bodyIdic con stati corporei. Questo meccanismo interattivo (dovuto alla farmacocinetica o alla farmacocinetica, o a entrambi) è ancora sconosciuto. Sono stati segnalati casi di Tieu Co Van (inclusi alcuni decessi) in pazienti che utilizzavano questa combinazione. Se il corpo ha bisogno di acido fusidico, questo farmaco deve essere interrotto durante il periodo di trattamento con acido fusidico.

Bambini:

Gli studi sulle interazioni farmacologiche sono stati condotti solo negli adulti. Il livello di interazione nei bambini non è noto.