Carhurol 20 medicijn BRV behandelt hypercholesterolbloed, voorkomt cardiovasculaire gebeurtenissen (3 blisters x 10 tabletten)

40 mg is gecontra-indiceerd voor patiënten met elementen van de spierpilootziekte. Deze factoren omvatten:

Voorzichtigheid bij gebruik

Effecten op de nieren

Proteïnurie is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met hoge doses, vooral 40 mg, en is in de meeste gevallen van voorbijgaande aard of continu. Noodzaak om de nierfunctie te beoordelen tijdens het gebruik van het medicijn bij een dosis van 40 mg.

Effect van skeletspieren

Spiereffecten zoals spierpijn, spierziekte en soms spierpeper zijn gemeld bij patiënten die met dit medicijn werden behandeld in alle doses en vooral bij> 20 mg. Het komt zeer zelden voor in het geval van een patroon dat wordt gerapporteerd bij gebruik van Ezetimib in combinatie met HMG-COA-reducerende enzymremmers. Maar het is niet mogelijk om farmacokinetische interactie uit te sluiten en men moet voorzichtig zijn bij het gebruik van combinaties. Net als bij andere HMG-COA-eliminerende enzymremmers is de snelheid van het patroon gerelateerd aan medicijnen hoger dan bij 40 mg.

monitor Creatine Kinase (CK)

Overweeg om Creatin Kinase te monitoren in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moet in de volgende gevallen een CK-test worden uitgevoerd: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familie met genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van een leverziekte of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (ouder dan 70 jaar) hebben risicofactoren voor spierpanoda, de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties en enkele bijzondere patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen en risico's worden overwogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de CK-testresultaten> 5 keer beperkt zijn tot normale niveaus, start dan geen statinebehandeling.

Tijdens de behandeling met statines moeten patiënten de arts op de hoogte stellen als er spierverschijnselen optreden zoals spierpijn, stijve spieren, spierzwakte... en vervolgens getest worden op CK om passende interventies te kunnen ondernemen. We mogen Creatin Kinase echter niet meten na zware inspanning of als er een andere oorzaak is die de CK-interferentie voor het lezen van resultaten kan vergroten.

Effecten op de lever

Net als andere statines, voorzichtig gebruiken bij patiënten die te veel alcohol drinken en/of een voorgeschiedenis hebben van een leverziekte.

Aanbevolen wordt een leverfunctietest uit te voeren vóór aanvang van de behandeling en 3 maanden na aanvang van de behandeling met dit medicijn. Het is noodzakelijk om het medicijn te stoppen of de dosis te verlagen als de plasma-trasaminase driemaal hoger is dan de normale limiet. Het aantal levergebeurtenissen is hoog bij gebruik van 40 mg.

ras

Apotheekstudies laten een toename van de blootstelling zien bij Aziatische proefpersonen vergeleken met blanke mensen.

Proteaseremmers

Er is een toename van de lichaamsblootstelling aan rosuvastatine ontdekt bij patiënten die gelijktijdig proteaseremmers in combinatie met Ritonavir gebruiken. Het is belangrijk om rekening te houden met de voordelen van het verlagen van de bloedlipiden met dit geneesmiddel bij HIV-patiënten die proteaseremmers gebruiken en met het vermogen om de concentratie rosuvastatine in het plasma te verhogen wanneer zij met de behandeling beginnen en de dosis te verhogen. Niet gelijktijdig gebruiken met bepaalde proteaseremmers, tenzij deze dosis wordt aangepast.

interstitiële longziekte

Er zijn verschillende speciale gevallen met interstitiële longen gemeld bij sommige statines, vooral bij langdurige behandeling. Kenmerken kunnen zijn: kortademigheid, droge hoest en een verminderde algehele conditie (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als wordt vermoed dat de patiënt een interstitiële longziekte heeft, moet het medicijn worden stopgezet.

diabetes

Er zijn aanwijzingen dat toestanden de bloedsuikerspiegel verhogen en bij sommige patiënten een hoog risico hebben op toekomstige diabetes, en verhoogde bloedsuikerspiegels kunnen veroorzaken, hoewel diabetes op de juiste manier is behandeld. Dit risico wordt echter zeer gewaardeerd omdat het de kans op bloedvaten als gevolg van statines vermindert en is daarom geen reden om te stoppen met de behandeling met statines. Patiënten met een hoog risico (glucose van 5,6 tot 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/ml, verhoogde triglyceriden, hypertensie) moeten zowel klinisch als biochemisch worden gecontroleerd. Uit het onderzoek van Jupiter bleek dat de frequentie van diabetes in het algemeen 2,8% bedroeg bij rosuvastatine en 2,3% bij de placebogroep, vooral bij patiënten met een bloedsuikerspiegel van 5,6 tot 6,9 mmol/l.

Courmarine en anticoagulantia

Wees voorzichtig als u dit geneesmiddel gelijktijdig met anticoagulantia inneemt, omdat de potentie van COUMARIN-anticoagulantia protrombine/INR kan veroorzaken. Inr moet vóór dit medicijn en regelmatig in de vroege stadia van de behandeling worden gecontroleerd om veranderingen in de INR te detecteren.

Kinderen

De beoordeling van de ontwikkeling van lengte, gewicht, BMI en de kenmerken van de geslachtsvolwassenheid van Tanner bij kinderen van 6 tot 17 jaar bij gebruik van Rosuvastatine is beperkt tot een periode van twee jaar. Na twee jaar behandeling geen effect op ontwikkeling, gewicht, BMI of geslachtsontwikkeling.

In een klinisch onderzoek bij kinderen en adolescenten die rosuvastatine gedurende 52 weken gebruikten, werd een tien maal zo grote toename van CK en spiersymptomen na inspanning of verhoogde fysieke activiteit vaker waargenomen dan in klinische tests bij volwassenen.

lactose

Omdat dit product hulpstoffen met lactosemonohydraat bevat, wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met zeldzame genetische problemen op het gebied van galactose, lactasedeficiëntie of onderabsorptie van glucose-galactose.

erytrosinemeerkleuring

Omdat het product een kleine hoeveelheid erytrosinelakkleurstof bevat die een allergische reactie kan veroorzaken of de schildklierfunctie kan beïnvloeden.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Hoewel het minder waarschijnlijk is dat het medicijn de farmacologische effecten beïnvloedt, kan het bij sommige van deze drugsgebruikers duizeligheid veroorzaken.

Het gebruik van geneesmiddelen voor vrouwen tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding

gecontra-indiceerd gebruik voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Vrouwen die mogelijk zwanger worden, moeten passende anticonceptie toepassen. Als de patiënt zwanger is tijdens het gebruik van dit product, moet de medicatie onmiddellijk worden gestopt.

Geneesmiddelinteractie

Het effect van andere geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik met rosuvastatine

Transporteiwitremmers:

Rosuvastatine is het substraat van enkele transporteiwitten, waaronder het absorptiemiddel in de OATP1B1-lever en het transport naar BCRP. Als u dit medicijn tegelijkertijd gebruikt met geneesmiddelen die de transporteiwitten remmen, kunnen de rosvastatinespiegels in het plasma stijgen en het risico op spierziekten toenemen.

ciclosporine:

Gebruik deze combinatie van sigaretten en ciclosporine, waardoor de AUC van rosuvastatine 7 keer hoger wordt dan de normale waarde. Daarom is het geneesmiddel gecontra-indiceerd in combinatie met ciclosporine. Deze combinatie heeft geen invloed op de plasmaciclosporinespiegels.

Proteaseremmers:

Hoewel het exacte interactieve mechanisme onbekend is, verhoogt het gebruik van proteaseremmers het contact met rosuvastatine. Bijvoorbeeld in een farmacokinetisch onderzoek waarbij een combinatie van Rosuvastatine 10 mg en een combinatieproduct van twee proteaseremmers (300 mg Atazanavir/100 mg Ritonavir) werd gebruikt bij gezonde vrijwilligers, waarbij de AUC en CMAX van Rosuvastatine driemaal en zevenmaal werden verhoogd. Het is mogelijk om het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met proteaseremmers te overwegen nadat u heeft overwogen de dosis van dit geneesmiddel aan te passen op basis van het risico op verhoogde blootstelling aan Rosuvastatine.

gemfibrozil en andere lipidenproducten:

Gelijktijdig gebruik van dit medicijn en Gemfibrozil verdubbelt de CMAX- en AUC-waarden van Rosuvastatine.

Gebaseerd op gegevens uit gespecialiseerde interactieve onderzoeken blijkt dat er geen mogelijkheid is om interactie aan te gaan met de farmacokinetiek van fenofibrat, maar er kan wel een farmaceutische onderlinge correspondentie optreden. Gemfibrozil, fenofibrat, andere fibraten en niacine (nicotinezuur) verhogen in doses die de lipiden verlagen (1 g/dag) het risico op spierziekte bij gelijktijdig gebruik met HMG-COA-reducerende enzymremmers, mogelijk omdat deze stoffen bij afzonderlijk gebruik spierziekten kunnen veroorzaken.

Een dosis van 40 mg is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik met fibrat. Deze patiënten moeten ook beginnen met een dosis van 5 mg.

ezetimib:

Gelijktijdig gebruik van 10 mg van dit medicijn en 10 mg ezetimib verhoogt de AUC van rosuvastatine 1,2 keer bij objecten met cholesterolhyperplasie. De farmacologische interactie, in termen van bijwerkingen, tussen dit medicijn en Ezetimib is niet uitgesloten.

maagzuurremmers:

Door dit medicijn te combineren met aluminiumantacida en Magnesi hydroxyd wordt het aantal rosoferen in plasmarosomen met ongeveer 50% verminderd. Dit effect is verminderd bij het gebruik van maagzuurremmers gedurende 2 uur na inname van dit medicijn. De klinische betrokkenheid van deze interactie is niet onderzocht.

erytromycine:

Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel en erytromycine vermindert de AUC van rosuvastatine met 20%. en verlaag de cmax met 30%. Deze interactie kan te wijten zijn aan een verhoogde darmmotiliteit veroorzaakt door erytromycine.

Cytochrom P450-enzymen:

Resultaten uit in vitro- en in vivo-onderzoeken tonen aan dat rosuvastatine geen remmer is en ook geen inductie van cytochroom cytochroom p450 veroorzaakt. Bovendien is Rosuvastatine een zwak substraat voor deze isenzymen. Daarom is het niet mogelijk om geneesmiddelinteractie te veroorzaken vanwege het metabolische cytochroom P450. Er is geen klinische interactie tussen rosuvastatine en fluconazol (CYP2C9- en CYP3A4-remmers) of ketoconazol (CYP2A6- en CYP3A4-remmers).

Interacties moeten de dosis rosuvastatine aanpassen:

Wanneer een combinatie van dit geneesmiddel met andere geneesmiddelen nodig is, bestaat het risico op verhoogde blootstelling aan Rosuvastatine, wat nodig is om de dosis van dit geneesmiddel aan te passen. Als wordt verwacht dat de blootstelling (AUC) met ongeveer twee keer of meer zal toenemen, moet dit geneesmiddel worden gestart met een dosis van 5 mg, eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel moet zo worden aangepast dat de blootstelling aan RosuVastatin naar verwachting de dagelijkse dosis van 40 mg niet overschrijdt en geen geneesmiddelinteractie veroorzaakt, bijvoorbeeld dit medicijn 20 mg met gemfibrozil (een toename van 1,9 keer) en 10 mg met Ritonavir/Atazanavir (een toename van 3,1 keer).

Het effect van rosuvastatine op de gebruikte medicijnen

anti-vitamine K:

Net als bij andere statines kan het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis van dit medicijn bij patiënten die worden behandeld met vitamine K-resistente (zoals warfarine of andere COMARIN-anticoagulantia) de INR verhogen. Het stoppen of verlagen van de dosis van dit medicijn kan de INR verlagen. In dergelijke situaties moet de INR goed worden gecontroleerd.

Orale anticonceptiva/hormoonsubstitutietherapie:

Gelijktijdig gebruik van dit medicijn en orale anticonceptiva verhoogt de AUC-waarden van ethinylestradiol en norgestrel tot respectievelijk 26% en 34%. Met deze verhoging van de plasmaconcentratie moet rekening worden gehouden bij de keuze voor het gebruik van anticonceptiepillen. Er zijn geen farmacokinetische gegevens over deze geneesmiddelen en hormoontherapieën en daarom kunnen vergelijkbare effecten niet worden uitgesloten. Deze combinatie is echter in klinische onderzoeken op grote schaal gebruikt bij vrouwen en wordt goed verdragen.

Andere medicijnen:

Digoxine: Gebaseerd op gegevens uit gespecialiseerde interactieve onderzoeken heeft het medicijn geen klinische interactie met digoxine.

Fusidinezuur: er zijn geen onderzoeken gedaan naar de interactie van rosuvastatine en fusidinezuur. Het risico op spierpathologie, inclusief het spierpatroon, kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met bodyIdic acid en body states. Dit interactieve mechanisme (als gevolg van farmacokinetiek of farmacokinetiek, of beide) is nog onbekend. Er zijn meldingen geweest van Tieu Co Van (waaronder enkele sterfgevallen) bij patiënten die deze combinatie gebruikten. Als het lichaam fusidinezuur nodig heeft, moet dit medicijn worden gestopt tijdens de behandelingsperiode met fusidinezuur.

Kinderen:

Onderzoek naar geneesmiddelinteracties is alleen bij volwassenen uitgevoerd. Het niveau van interactie bij kinderen is niet bekend.