O medicamento Carhurol 20 BRV trata o hipercolesterol no sangue, previne eventos cardiovasculares (3 bolhas x 10 comprimidos)

40 mg contraindicado para pacientes com elementos de doença piloto muscular, esses fatores incluem:

Cuidado ao usar

Efeitos nos rins

proteinúria foi observada em pacientes tratados com altas doses, especialmente 40 mg, na maioria dos casos é transitória ou contínua. Necessidade de monitorar a avaliação da função renal durante o tempo de uso do medicamento na dose de 40 mg.

Efeito do músculo esquelético

Efeitos musculares, como dores musculares, doenças musculares e, às vezes, pimenta muscular, foram relatados em pacientes tratados com este medicamento em todas as doses e especialmente em> 20 mg. É muito raro no caso de um padrão relatado quando se utiliza Ezetimib em combinação com inibidores da enzima redutora de HMG-COA. Mas não é possível excluir a interação farmacocinética e é preciso ter cautela ao usar combinados. Tal como acontece com outros inibidores da enzima eliminadora de HMG-COA, a taxa de padrão relacionada aos medicamentos é maior do que com 40 mg.

monitorar Creatina Quinase (CK)

Considere monitorar a Creatina Quinase nos seguintes casos:

Antes do tratamento deve-se realizar teste de CK nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar com doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (acima de 70 anos) apresentam fatores de risco para panoda muscular, possibilidade de interações medicamentosas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios e riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os resultados do teste de CK> 5 vezes forem limitados aos níveis normais, não inicie o tratamento com estatinas.

Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam notificar o médico quando há manifestações musculares, como dores musculares, rigidez muscular, fraqueza muscular... e então precisam ser testados para CK para tomar as intervenções apropriadas. Porém, não devemos medir a Creatina Quinase após exercícios intensos ou ter a presença de outra causa que possa aumentar a interferência da CK na leitura dos resultados.

Efeitos no fígado

Como outras estatinas, use com cautela em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática.

Recomendado o teste de função hepática antes de iniciar o tratamento e 3 meses após o início do tratamento com este medicamento. É necessário interromper o medicamento ou reduzir a dose se a Trasaminase plasmática for 3 vezes superior ao limite normal. A taxa de eventos hepáticos é alta ao usar 40 mg.

corrida

Estudos farmacêuticos mostram um aumento na taxa de exposição em indivíduos asiáticos em comparação com pessoas brancas.

Inibidores de protease

Há um aumento na exposição corporal à rosuvastatina que foi descoberto em pacientes que usam ao mesmo tempo inibidores de protease combinados com Ritonavir. É importante considerar os benefícios da redução dos lipídios no sangue com este medicamento em pacientes HIV que usam inibidores de protease e a capacidade de aumentar o nível de rosuvastatina no plasma quando iniciam o tratamento e aumentam a dose. Não utilizar simultaneamente com alguns inibidores da protease, a menos que esta dose seja ajustada.

doença pulmonar intersticial

Existem vários casos especiais de pulmões intersticiais que foram relatados com algumas estatinas, especialmente durante o tratamento de longo prazo. As características podem incluir falta de ar, tosse seca e comprometimento total do estado (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de doença pulmonar intersticial, o medicamento deve ser interrompido.

diabetes

Existem algumas evidências de que os estados aumentam a glicemia e, em alguns pacientes, apresentam alto risco de diabetes futuro, podendo causar aumento dos níveis de açúcar no sangue, embora o diabetes tenha sido tratado adequadamente. No entanto, este risco é muito apreciado por reduzir o risco de vasos sanguíneos devido à estatina e, portanto, não é motivo para interromper o tratamento com estatina. Pacientes com alto risco (glicose de 5,6 a 6,9 mmol/1, IMC > 30 kg/ml, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados tanto clínica quanto bioquímicamente. O estudo de Júpiter mostrou que a frequência de diabetes em geral foi de 2,8% na rosuvastatina e 2,3% no grupo placebo, principalmente em pacientes com glicemia de 5,6 a 6,9 mmol/l.

Courmarin e anticoagulantes

Tenha cuidado ao tomar este medicamento ao mesmo tempo com anticoagulantes porque o potencial dos anticoagulantes COUMARIN pode causar protrombina/INR. O INR deve ser monitorado antes deste medicamento e regularmente nas fases iniciais do tratamento para detectar alterações no INR.

Crianças

A avaliação do desenvolvimento de altura, peso, IMC e características de maturidade sexual de Tanner em crianças de 6 a 17 anos em uso de Rosuvastatina é limitada ao período de dois anos. Após dois anos de tratamento, nenhum efeito no desenvolvimento, no peso, no IMC ou no desenvolvimento do sexo.

Em um ensaio clínico em crianças e adolescentes usando rosuvastatina por 52 semanas, o aumento da CK> 10 vezes o normal e os sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física são mais observados do que testes clínicos em adultos.

lactose

Como este produto contém excipientes Lactose Monohidratada, não é aconselhável seu uso em pacientes com problemas genéticos raros de galactose, deficiência de lactase ou subabsorção de glicose-galactose.

coloração do lago eritrosina

Porque o produto contém uma pequena quantidade de substância corante do lago de eritrosina que pode causar uma reação alérgica ou afetar a função da tireoide.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir trens e operar máquinas. Embora seja menos provável que o medicamento afete a farmacologia, ele pode causar tontura em alguns desses usuários de drogas.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

uso contraindicado para mulheres grávidas ou lactantes.

Mulheres com potencial gravidez devem aplicar contracepção adequada. Se a paciente estiver grávida durante o uso deste produto, a medicação deve ser interrompida imediatamente.

Interação medicamentosa

O efeito de outros medicamentos quando usados ​​ao mesmo tempo que a rosuvastatina

Inibidores de proteínas de transporte:

A rosuvastatina é o substrato de algumas proteínas de transporte, incluindo o agente de absorção no fígado OATP1B1 e o transporte para o BCRP. Usar este medicamento ao mesmo tempo com medicamentos que inibem as proteínas de transporte que podem aumentar os níveis de rosvastatina no plasma e aumentar o risco de doenças musculares.

ciclosporina:

Utilizar esta combinação de cigarro com ciclosporina, aumentando a AUC da rosuvastatina 7 vezes superior ao valor normal. Portanto o medicamento é contraindicado em combinação com ciclosporina. Esta combinação não afeta os níveis plasmáticos de ciclosporina.

Inibidores de protease:

Embora o mecanismo interativo exato seja desconhecido, o uso de inibidores de protease aumenta o contato da rosuvastatina. Por exemplo, num estudo farmacocinético, a utilização de uma combinação de Rosuvastatina 10 mg e uma combinação de dois inibidores da protease (300 mg Atazanavir/100 mg Ritonavir) em voluntários saudáveis ​​aumentou a AUC e a CMAX da Rosuvastatina 3 vezes e 7 vezes. É possível considerar o uso deste medicamento em combinação com inibidores de protease após considerar o ajuste da dose deste medicamento com base no risco de aumento da exposição à Rosuvastatina.

gemfibrozil e outros produtos lipídicos:

A concomitância deste medicamento e Gemfibrozil duplica os níveis de CMAX e AUC da Rosuvastatina.

Com base em dados de estudos interativos especializados, mostra que não há capacidade de interação farmacocinética com o fenofibrato, mas pode ocorrer correspondência farmacêutica mútua. Gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e niacina (ácido nicotínico) em doses que reduzem lipídios (1g/dia) aumentam o risco de doença muscular quando usados ​​simultaneamente com inibidores da enzima redutora de HMG-COA, talvez porque essas substâncias possam causar doença muscular quando usadas separadamente.

A dose de 40 mg é contraindicada quando usada ao mesmo tempo que o fibrato. Esses pacientes também devem iniciar com uma dose de 5 mg.

ezetimibe:

Uso simultâneo de 10 mg deste medicamento e 10 mg de ezetimibe, aumentando a AUC da rosuvastatina em 1,2 vezes em objetos de hiperplasia de colesterol. A interação farmacológica, em termos de efeitos colaterais, entre este medicamento e o Ezetimibe não está excluída.

antiácidos:

A combinação deste medicamento com antiácidos de alumínio e hidróxido de Magnesi reduz os rosofers nos rosomas plasmáticos em cerca de 50%. Este efeito foi reduzido ao tomar antiácidos durante 2 horas após tomar este medicamento. O envolvimento clínico desta interação não foi estudado.

eritromicina:

O uso simultâneo deste medicamento e eritromicina reduz a AUC da rosuvastatina em 20%. e reduzir a cmax em 30%. Essa interação pode ser devida ao aumento da motilidade intestinal causado pela eritromicina.

Enzimas do citocromo P450:

Os resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina não é um inibidor nem causa indução do citocromo p450. Além disso, a Rosuvastatina é um substrato fraco para estas isenzimas. Portanto, não é possível causar interação medicamentosa devido ao citocromo P450 metabólico. Não há interação clínica entre rosuvastatina e fluconazol (inibidores do CYP2C9 e CYP3A4) ou cetoconazol (inibidores do CYP2A6 e CYP3A4).

As interações precisam ajustar a dose de rosuvastatina:

Quando é necessária uma combinação deste medicamento com outros medicamentos, existe o risco de aumentar a exposição à Rosuvastatina, necessária para ajustar a dose deste medicamento. Se for esperado que a exposição (AUC) aumente cerca de duas vezes ou mais, deve-se iniciar este medicamento na dose de 5 mg, uma vez ao dia. A dose diária máxima do medicamento deve ser ajustada para que se espere que a exposição à RosuVastatina não ultrapasse a dose diária de 40 mg e não cause interação medicamentosa, por exemplo, este medicamento 20 mg com gemfibrozil (aumento de 1,9 vezes), e 10 mg com Ritonavir/Atazanavir (aumento de 3,1 vezes).

O efeito da rosuvastatina nos medicamentos usados ​​

antivitamina K:

Assim como outras estatinas, o início do tratamento ou aumento da dose deste medicamento em pacientes em tratamento concomitante com medicamentos resistentes à vitamina K (como varfarina ou outros anticoagulantes COMARIN) pode aumentar o INR. Interromper ou reduzir a dose deste medicamento pode reduzir o INR. Nessas situações, o INR precisa ser monitorado adequadamente.

Contraceptivos orais/terapia de reposição hormonal:

A concomitância deste medicamento com contraceptivos orais aumenta os níveis de AUC do Etinilestradiol e Norgestrel para 26% e 34%, respectivamente. Este aumento na concentração plasmática deve ser considerado na escolha do uso de pílulas anticoncepcionais. Não existem dados farmacocinéticos sobre estes medicamentos e sobre a terapia hormonal e, portanto, não podem excluir efeitos semelhantes. No entanto, esta combinação tem sido amplamente utilizada em mulheres em ensaios clínicos e bem tolerada.

Outras drogas:

Digoxina: Com base em dados de estudos interativos especializados, o medicamento não apresenta interação clínica com a digoxina.

Ácido fusídico: não foram realizados estudos sobre a interação da rosuvastatina e do ácido fusídico. O risco de patologia muscular, incluindo o padrão muscular, pode aumentar quando usado simultaneamente com ácido corporal com estados corporais. Este mecanismo interativo (devido à farmacocinética ou à farmacocinética, ou a ambas) ainda é desconhecido. Houve relatos de Tieu Co Van (incluindo algumas mortes) em pacientes que usaram esta combinação. Se o corpo precisar de ácido fusídico, este medicamento deve ser interrompido durante o período de tratamento com ácido fusídico.

Crianças:

Estudos sobre interações medicamentosas foram realizados apenas em adultos. O nível de interação em crianças não é conhecido.