Medicamentul Carhurol 20 BRV tratează sângele hipercolesterol, previne evenimentele cardiovasculare (3 blistere x 10 comprimate)

Contraindicat 40 mg pentru pacienții cu elemente ale bolii pilot musculare, acești factori includ:

Atenție la utilizare

Efecte asupra rinichilor

proteinuria a fost observată la pacienţii trataţi în doze mari, în special 40 mg, în majoritatea cazurilor fiind tranzitorie sau continuă. Necesitatea monitorizării evaluării funcției renale în timpul consumului de droguri la o doză de 40 mg.

Efectul mușchilor scheletici

La pacienţii trataţi cu acest medicament în toate dozele şi în special la > 20 mg, au fost raportate efecte asupra muşchilor, cum ar fi dureri musculare, boli musculare şi uneori piper muscular. Este foarte rar în cazul unui model care este raportat atunci când se utilizează Ezetiib în asociere cu inhibitori ai enzimelor reducătoare de HMG-COA. Dar nu este posibilă excluderea interacțiunii farmacocinetice și trebuie să fiți precauți atunci când utilizați combinat. La fel ca și în cazul altor inhibitori ai enzimelor de eliminare a HMG-COA, rata de modelare legată de medicamente este mai mare decât la 40 mg.

monitorizați Creatin Kinaza (CK)

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei în următoarele cazuri:

Înainte de tratament, trebuie efectuat testul CK în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente de sine sau familie cu boală musculară genetică, antecedente de boală musculară din cauza utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică sau consumul mult de alcool, pacienții vârstnici (peste 70 de ani) prezintă factori de risc pentru panoda musculară, posibilitatea unor interacțiuni medicamentoase speciale. În aceste cazuri, beneficiile și riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK sunt limitate de 5 ori la valori normale, nu începeți tratamentul cu statine.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe medicul când există manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate musculară, slăbiciune musculară... și apoi trebuie să fie testați pentru CK pentru a lua intervenții adecvate. Cu toate acestea, nu ar trebui să măsurăm creatinkinaza după exerciții fizice intense sau să avem prezența unei alte cauze care poate crește interferența CK pentru citirea rezultatelor.

Efecte asupra ficatului

Ca și alte statine, utilizați cu atenție la pacienții care consumă prea mult alcool și sau au antecedente de boală hepatică.

Recomandat testul funcției hepatice înainte de începerea tratamentului și la 3 luni după începerea tratamentului cu acest medicament. Este necesar să opriți medicamentul sau să reduceți doza dacă trasaminaza plasmatică este de 3 ori mai mare decât limita normală. Rata evenimentelor hepatice ridicată atunci când se utilizează 40 mg.

cursă

Studiile din farmacie arată o creștere a ratei de expunere la subiecții asiatici în comparație cu oamenii albi.

Inhibitori de protează

Există o creștere a expunerii organismului la rosuvastatină care a fost descoperită la pacienții care utilizează în același timp inhibitori de protează combinați cu Ritonavir. Este important să se ia în considerare beneficiile scăderii lipidelor din sânge cu acest medicament la pacienții cu HIV care utilizează inhibitori de protează și capacitatea de a crește nivelul de rosuvastatină în plasmă atunci când încep tratamentul și de a crește doza. Nu utilizați simultan cu unii inhibitori de protează decât dacă această doză este ajustată.

boală pulmonară interstițială

Există mai multe cazuri speciale de plămâni interstițiali care au fost raportate la unele statine, mai ales în cazul tratamentului pe termen lung. Caracteristicile pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și stare totală afectată (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă pacientul este suspectat de boală pulmonară interstițială, medicamentul trebuie oprit.

diabet zaharat

Există unele dovezi că afirmă că crește glicemia și, la unii pacienți, are un risc ridicat de diabet în viitor, poate provoca creșterea nivelului de zahăr din sânge, deși diabetul a fost tratat corespunzător. Cu toate acestea, acest risc este foarte apreciat prin reducerea riscului de apariție a vaselor de sânge din cauza statinei și, prin urmare, nu este motivul pentru a opri tratamentul cu statine. Pacienții cu risc crescut (glucoză la 5,6 până la 6,9 mmol/1, IMC > 30 kg/ml, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) trebuie monitorizați atât clinic, cât și biochimic. Studiul lui Jupiter a arătat că frecvența diabetului zaharat în general a fost de 2,8% la rosuvastatina și 2,3% la grupul placebo, în principal la pacienții cu zahăr din sânge95. mmol/l.

Courmarin și anticoagulante

Fiți precauți când luați acest medicament în același timp cu anticoagulante, deoarece potențialul anticoagulantelor COUMARIN poate provoca protrombină/INR. Inr trebuie monitorizat înainte de acest medicament și în mod regulat în primele etape ale tratamentului pentru a detecta modificări ale INR.

Copii

Evaluarea dezvoltării înălțimii, greutății, IMC și a caracteristicilor maturității sexului Tanner la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, atunci când se utilizează Rosuvastatin, este limitată la o perioadă de doi ani. După doi ani de tratament, niciun efect asupra dezvoltării, greutății, IMC sau dezvoltării sexului.

Într-un studiu clinic la copii și adolescenți care utilizează rosuvastatină timp de 52 de săptămâni, creșterea CK> de 10 ori normală și simptomele musculare după exerciții fizice sau creșterea activității fizice sunt mai observate decât testele clinice la adulți.

lactoză

Deoarece acest produs conține excipienți lactoză monohidrat, nu este recomandabil să fie utilizat pentru pacienții cu probleme genetice rare de galactoză, deficit de lactază sau subabsorbție de glucoză-galactoză.

colorarea lacului eritrozină

Deoarece produsul conține o cantitate mică de substanță colorată lacul eritrozină care poate provoca o reacție alergică sau poate afecta funcția tiroidiană.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au existat cercetări privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Deși este mai puțin probabil ca medicamentul să afecteze farmacologic, poate provoca amețeli la unii dintre acești consumatori de droguri.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

utilizarea contraindicată pentru femeile însărcinate sau care alăptează.

Femeile cu potențial sarcină trebuie să aplice metode contraceptive adecvate. Dacă pacienta este însărcinată în timpul utilizării acestui produs, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul altor medicamente atunci când sunt utilizate în același timp cu rosuvastatina

Inhibitori de proteine ​​de transport:

Rosuvastatina este substratul unor proteine ​​de transport, inclusiv agentul de absorbție în ficat OATP1B1 și transportul la BCRP. Utilizarea acestui medicament în același timp cu medicamente care inhibă proteinele de transport care pot crește nivelurile de rosvastatină în plasmă și pot crește riscul de boli musculare.

ciclosporină:

Utilizați această combinație de țigară cu ciclosporină, crescând ASC a rosuvastatinei de 7 ori mai mare decât valoarea normală. Prin urmare, medicamentul este contraindicat în asociere cu ciclosporină. Această combinație nu afectează concentrațiile plasmatice de ciclosporină.

Inhibitori de protează:

Deși mecanismul interactiv exact este necunoscut, utilizarea inhibitorilor de protează crește contactul cu rosuvastatină. De exemplu, într-un studiu de farmacocinetică, folosind o combinație de Rosuvastatin 10 mg și un produs combinat de doi inhibitori de protează (300 mg Atazanavir/100 mg Ritonavir) la voluntari sănătoși, crescând ASC și CMAX Rosuvastatin de 3 ori și 7 ori. Este posibil să luați în considerare utilizarea acestui medicament în combinație cu inhibitori de protează după ce ați luat în considerare ajustarea dozei acestui medicament în funcție de riscul creșterii expunerii la Rosuvastatin.

gemfibrozil și alte produse lipidice:

Concomitent cu acest medicament și Gemfibrozil dublează nivelurile CMAX și ASC ale Rosuvastatinului.

Pe baza datelor din studiile interactive specializate, arată că nu există nicio capacitate de a interacționa cu farmacocinetica cu fenofibratul, dar poate apărea corespondența reciprocă farmaceutică. Gemfibrozil, fenofibrat, alți fibrați și niacina (acid nicotinic) în doze care reduc lipidele (1g/zi) cresc riscul de apariție a bolilor musculare atunci când sunt utilizate concomitent cu inhibitori ai enzimei reducătoare de HMG-COA, poate pentru că aceste substanțe pot provoca boli musculare atunci când sunt utilizate separat.

Doza de 40 mg este contraindicată când este utilizată în același timp cu fibratul. Acești pacienți trebuie să înceapă și la o doză de 5 mg.

ezetiib:

Utilizarea simultană a 10 mg din acest medicament și 10 mg ezetiib, crescând ASC de rosuvastatină de 1,2 ori în obiectele cu hiperplazie a colesterolului. Nu este exclusă interacțiunea farmacologică, în ceea ce privește efectele secundare, dintre acest medicament și Ezetiib.

antiacide:

Combinarea acestui medicament cu antiacide de aluminiu și Magnesi hydroxyd reduce rosoferul din rosomii plasmatici cu aproximativ 50%. Acest efect a fost redus la administrarea de antiacide timp de 2 ore după administrarea acestui medicament. Implicarea clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată.

eritromicină:

Utilizarea simultană a acestui medicament și a eritromicinei reduce ASC a rosuvastatinei cu 20%. și reduce Cmax cu 30%. Această interacțiune se poate datora motilității intestinale crescute cauzată de eritromicină.

Enzimele Cytochrom P450:

Rezultatele studiilor in vitro și in vivo arată că rosuvastatina nu este un inhibitor și nici nu provoacă inducerea citocromului citocrom p450. În plus, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste isenzime. Prin urmare, nu este posibil să se provoace interacțiuni medicamentoase din cauza citocromului metabolic P450. Nu există interacțiuni clinice între rosuvastatină și fluconazol (inhibitori CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitori CYP2A6 și CYP3A4).

Interacțiunile necesită ajustarea dozei de rosuvastatină:

Când este necesară o combinație a acestui medicament cu alte medicamente, există riscul creșterii expunerii la Rosuvastatin, care este necesară pentru ajustarea dozei acestui medicament. Dacă se așteaptă ca expunerea (ASC) să crească de aproximativ două ori sau mai mult, ar trebui să începeți acest medicament la o doză de 5 mg, o dată pe zi. Doza zilnică maximă a medicamentului trebuie ajustată astfel încât expunerea la RosuVastatin să nu depășească doza zilnică de 40 mg și să nu provoace interacțiuni medicamentoase, de exemplu, acest medicament 20 mg cu gemfibrozil (o creștere de 1,9 ori) și 10 mg cu Ritonavir/Atazanavir (o creștere de 3,1 ori).

Efectul rosuvastatinei asupra medicamentelor utilizate

anti-vitamina K:

Ca și alte statine, începerea tratamentului sau creșterea dozei acestui medicament la pacienții tratați împreună cu rezistenți la vitamina K (cum ar fi warfarina sau alte anticoagulante COMARIN) poate crește INR. Opriți sau reduceți doza acestui medicament poate reduce INR. În astfel de situații, INR trebuie monitorizat corespunzător.

Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală:

Concomitent cu acest medicament și contraceptivele orale crește nivelul ASC de Etinilestradiol și Norgestrel la 26% și, respectiv, 34%. Această creștere a concentrației plasmatice trebuie luată în considerare atunci când alegeți să utilizați pilulele contraceptive. În schimb, nu există date farmacocinetice pentru aceste medicamente și terapia hormonală și, prin urmare, nu pot exclude efecte similare. Cu toate acestea, această combinație a fost utilizată pe scară largă la femei în studiile clinice și bine tolerată.

Alte medicamente:

Digoxină: pe baza datelor din studii interactive specializate, medicamentul nu are interacțiuni clinice cu digoxina.

Acid fusidic: nu au fost efectuate studii privind interacțiunea dintre rosuvastatina și acidul fusidic. Riscul de patologie musculară, inclusiv modelul muscular, poate crește atunci când este utilizat simultan cu acidul bodyIdic cu stările corpului. Acest mecanism interactiv (datorită farmacocineticii sau farmacocineticii sau ambelor) este încă necunoscut. Au existat raportări privind Tieu Co Van (inclusiv unele decese) la pacienții care utilizează această combinație. Dacă organismul are nevoie de acid fusidic, acest medicament trebuie oprit în timpul perioadei de tratament cu acid fusidic.

Copii:

Studiile privind interacțiunile medicamentoase au fost efectuate numai la adulți. Nu se cunoaște nivelul de interacțiune la copii.