Препарат Кархурол 20 БРВ лечит гиперхолестерин в крови, предотвращает сердечно-сосудистые заболевания (3 блистера по 10 таблеток)

Противопоказано в дозе 40 мг пациентам с элементами болезни мышечного пилота, к этим факторам относятся:

Осторожность при применении

Влияние на почки

протеинурия, наблюдавшаяся у пациентов, получавших лечение высокими дозами, особенно 40 мг, в большинстве случаев носила преходящий или постоянный характер. Необходимо контролировать оценку функции почек во время применения препарата в дозе 40 мг.

Влияние скелетных мышц

У пациентов, принимавших этот препарат во всех дозах и особенно в дозе > 20 мг, наблюдались мышечные эффекты, такие как мышечная боль, мышечные заболевания и иногда мышечный перец. Случаи, возникающие при применении эзетимиба в сочетании с ингибиторами редуцирующего фермента ГМГ-КоА, наблюдаются очень редко. Однако исключить фармакокинетическое взаимодействие нельзя и необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении. Как и в случае с другими ингибиторами фермента, элиминирующими ГМГ-КоА, скорость изменения картины, связанная с лекарствами, выше, чем при дозе 40 мг.

следить за креатинкиназой (CK)

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы в следующих случаях:

Перед началом лечения следует провести тест на КК в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семье генетического заболевания мышц, заболевание мышц в анамнезе вследствие применения статинов или фибратов ранее, заболевание печени в анамнезе или употребление большого количества алкоголя, пациенты пожилого возраста (старше 70 лет) имеют факторы риска развития мышечной паноды, возможность лекарственного взаимодействия и некоторые особые пациенты. В этих случаях следует учитывать преимущества и риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если результаты теста на КФК > 5 раз превышают нормальный уровень, не начинайте лечение статинами.

Во время лечения статинами пациенты должны уведомлять врача о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, ригидность мышц, мышечная слабость... а затем им необходимо пройти тестирование на КФК, чтобы принять соответствующие меры. Однако нам не следует измерять креатинкиназу после тяжелых упражнений или при наличии другой причины, которая может увеличить влияние CK на результаты измерения.

Влияние на печень

Как и другие статины, с осторожностью следует применять пациентам, которые употребляют слишком много алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

Рекомендовано провести исследование функции печени перед началом лечения и через 3 месяца после начала лечения этим препаратом. Необходимо прекратить прием препарата или снизить дозу, если уровень тразаминазы плазмы в 3 раза превышает границу нормы. Частота событий со стороны печени высока при применении 40 мг.

гонка

Аптечные исследования показывают увеличение частоты заражения у азиатов по сравнению с белыми людьми.

Ингибиторы протеазы

У пациентов, применяющих одновременно с ингибиторами протеаз в сочетании с ритонавиром, обнаружено увеличение экспозиции розувастатина в организме. Важно учитывать преимущества снижения уровня липидов в крови с помощью этого препарата у пациентов с ВИЧ, применяющих ингибиторы протеазы, а также возможность повышения уровня розувастатина в плазме при начале лечения и увеличении дозы. Не используйте одновременно с некоторыми ингибиторами протеазы, если эта доза не скорректирована.

интерстициальное заболевание легких

Существует несколько особых случаев интерстициального поражения легких, о которых сообщалось при применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении. Характеристики могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение общего состояния (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких у пациента следует отменить препарат.

диабет

Есть некоторые свидетельства того, что состояния повышают уровень глюкозы в крови, а у некоторых пациентов имеют высокий риск развития диабета в будущем и могут вызывать повышение уровня сахара в крови, хотя диабет лечится должным образом. Однако этот риск высоко оценивается за счет снижения риска поражения кровеносных сосудов из-за статинов и, следовательно, не является причиной прекращения лечения статинами. Пациенты с высоким риском (глюкоза от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/мл, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) должны находиться под наблюдением как клинически, так и биохимически. Исследование Юпитера показало, что частота диабета в целом составила 2,8% в группе розувастатина и 2,3% в группе плацебо, преимущественно у пациентов с уровнем сахара в крови от 5,6 до 6,9 ммоль/л.

Курмарин и антикоагулянты

Будьте осторожны при приеме этого препарата одновременно с антикоагулянтами, поскольку антикоагулянты КУМАРИНА могут вызывать протромбин/ МНО. МНО следует контролировать перед приемом препарата и регулярно на ранних стадиях лечения для выявления изменений МНО.

Дети

Оценка развития роста, веса, ИМТ и особенностей половой зрелости по Таннеру у детей в возрасте от 6 до 17 лет при применении розувастатина ограничена двухлетним периодом. После двух лет лечения никакого влияния на развитие, вес, ИМТ или развитие пола не выявлено.

В клиническом исследовании у детей и подростков с применением розувастатина в течение 52 недель увеличение КК >10 раз от нормы и мышечные симптомы после физических упражнений или повышенной физической активности наблюдались чаще, чем в клинических испытаниях у взрослых.

лактоза

Поскольку этот продукт содержит вспомогательные вещества моногидрат лактозы, его не рекомендуется использовать пациентам с редкими генетическими проблемами при дефиците галактозы, лактазы или недостаточном всасывании глюкозы-галактозы.

окраска эритрозинового озера

Поскольку продукт содержит небольшое количество красящего вещества эритрозина, которое может вызвать аллергическую реакцию или повлиять на функцию щитовидной железы.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять поездом, работать с механизмами не проводилось. Хотя препарат с меньшей вероятностью оказывает фармакологическое воздействие, у некоторых потребителей наркотиков он может вызывать головокружение.

Применение препарата женщинами в период беременности и кормления грудью

Противопоказано применение беременным и кормящим женщинам.

Женщинам с потенциальной беременностью следует применять соответствующие средства контрацепции. Если во время применения этого продукта пациентка беременна, прием препарата следует немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Эффект других препаратов при одновременном применении с розувастатином

Ингибиторы транспортных белков:

Розувастатин является субстратом некоторых транспортных белков, включая агент абсорбции в печени OATP1B1 и транспортировку к BCRP. Применение этого препарата одновременно с препаратами, ингибирующими транспортные белки, может повысить уровень розвастатина в плазме и увеличить риск мышечных заболеваний.

Циклоспорин:

Использование этой комбинации сигарет с циклоспорином увеличивает AUC розувастатина в 7 раз выше нормального значения. Поэтому препарат противопоказан в сочетании с циклоспорином. Эта комбинация не влияет на уровень циклоспорина в плазме.

Ингибиторы протеазы:

Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, применение ингибиторов протеаз увеличивает контакт розувастатина. Например, в фармакокинетическом исследовании применение комбинации розувастатина 10 мг и комбинированного препарата двух ингибиторов протеаз (300 мг атазанавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев увеличивало AUC и CMAX розувастатина в 3 и 7 раз. Можно рассмотреть возможность использования этого препарата в сочетании с ингибиторами протеазы после рассмотрения возможности корректировки дозы этого препарата с учетом риска увеличения воздействия розувастатина.

Гемфиброзил и другие липидные препараты:

Одновременное применение этого препарата и гемфиброзила удваивает уровни CMAX и AUC розувастатина.

На основании данных специализированных интерактивных исследований показано, что способность фармакокинетики взаимодействовать с фенофибратом отсутствует, однако фармацевтическое взаимное соответствие может иметь место. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в дозах, снижающих уровень липидов (1 г/день), увеличивают риск мышечных заболеваний при одновременном применении с ингибиторами фермента, восстанавливающего ГМГ-КоА, возможно, потому, что эти вещества могут вызывать мышечные заболевания при использовании отдельно.

Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении с фибратом. Этим пациентам также необходимо начинать с дозы 5 мг.

эзетимиб:

Одновременное применение 10 мг этого препарата и 10 мг эзетимиба увеличивает AUC розувастатина в 1,2 раза у объектов гиперплазии холестерина. Фармакологическое взаимодействие с точки зрения побочных эффектов между данным препаратом и Эзетимибом не исключено.

антациды:

Сочетание этого препарата с антацидами алюминия и гидроксидом магнези снижает количество розоферм в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект снижается при приеме антацидов в течение 2 часов после приема этого лекарства. Клиническое участие этого взаимодействия не изучалось.

эритромицин:

Одновременное применение препарата и эритромицина снижает AUC розувастатина на 20%. и снизить Cmax на 30%. Это взаимодействие может быть связано с усилением перистальтики кишечника, вызванным эритромицином.

Ферменты цитохрома P450:

Результаты исследований in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ингибитором и не вызывает индукции цитохрома p450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Следовательно, невозможно вызвать лекарственное взаимодействие за счет метаболического цитохрома Р450. Клинического взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибиторы CYP2A6 и CYP3A4) не выявлено.

При взаимодействии необходимо корректировать дозу розувастатина:

Когда необходима комбинация этого препарата с другими препаратами, существует риск увеличения воздействия розувастатина, что необходимо для корректировки дозы этого препарата. Если ожидается, что экспозиция (AUC) увеличится примерно в два раза или выше, следует начинать прием препарата с дозы 5 мг один раз в день. Максимальную суточную дозу препарата следует скорректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала суточную дозу 40 мг и не вызывала лекарственного взаимодействия, например, этот препарат 20 мг с гемфиброзилом (увеличение в 1,9 раза) и 10 мг с ритонавиром/атазанавиром (увеличение в 3,1 раза).

Влияние розувастатина на применяемые препараты

антивитамин К:

Как и в случае с другими статинами, начало лечения или увеличение дозы этого препарата у пациентов, получающих лечение одновременно с резистентными к витамину К (такими как варфарин или другие антикоагулянты КОМАРИН), может повысить МНО. Прекратите прием или уменьшите дозу этого препарата, это может привести к снижению МНО. В таких ситуациях необходимо должным образом контролировать МНО.

Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия:

Одновременное применение этого препарата и пероральных контрацептивов увеличивает уровни AUC этинилэстрадиола и норгестрела до 26% и 34% соответственно. Это увеличение концентрации в плазме следует учитывать при выборе противозачаточных таблеток. Фармакокинетические данные по этим препаратам и гормональной терапии отсутствуют, поэтому нельзя исключить аналогичные эффекты. Однако эта комбинация широко использовалась у женщин в клинических исследованиях и хорошо переносилась.

Другие препараты:

Дигоксин: На ​​основании данных специализированных интерактивных исследований препарат не имеет клинического взаимодействия с дигоксином.

Фузидовая кислота: исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Риск мышечной патологии, в том числе мышечного рисунка, может увеличиться при одновременном применении с бодидиловой кислотой при состояниях организма. Этот интерактивный механизм (обусловленный фармакокинетикой или фармакокинетикой, или тем и другим) до сих пор неизвестен. Имелись сообщения о Тиу Ко Ван (включая некоторые случаи смерти) у пациентов, принимавших эту комбинацию. Если организм нуждается в фузидовой кислоте, прием препарата следует прекратить на период лечения фузидовой кислотой.

Дети:

Исследования взаимодействия лекарств проводились только у взрослых. Уровень взаимодействия у детей неизвестен.