Carhurol 20 ilacı BRV kandaki hiperkolesterolü tedavi eder, kardiyovasküler olayları önler (3 kabarcık x 10 tablet)

Kas pilotu hastalığı unsurlarına sahip hastalar için 40 mg kontrendikedir; bu faktörler şunları içerir:

Kullanırken dikkatli olun

Böbrekler üzerindeki etkiler

Yüksek dozlarda, özellikle 40 mg'da tedavi edilen hastalarda proteinüri gözlenmiştir; çoğu durumda geçici veya süreklidir. 40 mg dozunda ilacın kullanıldığı süre boyunca böbrek fonksiyon değerlendirmesinin izlenmesi gerekir.

İskelet kasının etkisi

Bu ilaçla tüm dozlarda ve özellikle> 20 mg'da tedavi edilen hastalarda kas ağrısı, kas hastalığı ve bazen kas biberi gibi kas etkileri rapor edilmiştir. Ezetimib'in HMG-COA azaltıcı enzim inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanılması sırasında rapor edilen bir model durumunda bu durum çok nadirdir. Ancak farmakokinetik etkileşimi dışlamak mümkün değildir ve kombine kullanımda dikkatli olunması gerekir. Diğer HMG-COA elimine edici enzim inhibitörlerinde olduğu gibi ilaçlara bağlı görülme oranı 40 mg'dan daha yüksektir.

Kreatin Kinazı (CK) izleyin

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı izlemeyi düşünün:

Aşağıdaki durumlarda tedaviden önce CK testi yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, özgeçmişte veya ailede genetik kas hastalığı bulunanlar, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü olan, karaciğer hastalığı veya çok fazla alkol alan hastalar, yaşlı hastalar (70 yaş üstü), kas panodası için risk faktörleri olan, ilaç etkileşimi olasılığı ve bazı özel hastalar. Bu durumlarda, statin tedavisi gören hastaların yararları ve riskleri dikkate alınmalı ve hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testi sonucu 5 kattan fazla normal değerlerle sınırlı ise statin tedavisine başlamayın.

Statin tedavisi sırasında hastaların, kas ağrısı, kas sertliği, kas zayıflığı gibi kas belirtileri ortaya çıktığında doktora haber vermesi ve ardından uygun müdahalelerin yapılabilmesi için CK testi yapılması gerekir. Ancak yoğun egzersiz sonrasında veya sonuçların okunmasına yönelik CK etkileşimini artırabilecek başka bir nedenin varlığında Kreatin Kinaz ölçümü yapmamalıyız.

Karaciğer üzerindeki etkiler

Diğer statinler gibi çok fazla alkol alan ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce ve bu ilaçla tedaviye başladıktan 3 ay sonra karaciğer fonksiyon testi yapılmasını önerdi. Plazma Trasaminazı normal sınırın 3 kat üzerinde ise ilacın kesilmesi veya dozun azaltılması gerekir. 40 mg kullanıldığında karaciğer olaylarının oranı yüksektir.

yarış

Eczane çalışmaları, beyaz insanlara kıyasla Asyalı kişilerde maruz kalma oranının arttığını gösteriyor.

Proteaz inhibitörleri

Ritonavir ile birlikte proteaz inhibitörlerini aynı anda kullanan hastalarda rosuvastatine vücudun maruziyetinde bir artış olduğu keşfedilmiştir. Proteaz inhibitörü kullanan HIV hastalarında bu ilaçla kan lipitlerini düşürmenin yararları ve tedaviye başlayıp doz artırıldığında plazmadaki rosuvastatin düzeyini artırabilme yeteneğinin dikkate alınması önemlidir. Bu doz ayarlanmadıkça bazı proteaz inhibitörleriyle aynı anda kullanmayınız.

interstisyel akciğer hastalığı

Özellikle uzun süreli tedavide bazı statinlerle interstisyel akciğerlerin görüldüğü birkaç özel vaka rapor edilmiştir. Özellikleri arasında nefes darlığı, kuru öksürük ve genel durum bozukluğu (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) yer alabilir. Hastanın interstisyel akciğer hastalığından şüpheleniliyorsa ilacın kesilmesi gerekir.

diyabet

Durumların kan şekerini artırdığına ve bazı hastalarda gelecekte diyabet riski yüksek olan, diyabetin uygun şekilde tedavi edilmesine rağmen kan şekeri düzeylerinin yükselmesine neden olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır. Ancak bu risk, statine bağlı kan damarı riskinin azaltılması nedeniyle oldukça takdir edilmektedir ve bu nedenle statin tedavisinin durdurulması için bir neden değildir. Yüksek riskli hastalar (glikoz 5,6 ila 6,9 mmol/1, BMI> 30 kg/ml, trigliserit artışı, hipertansiyon) hem klinik hem de biyokimyasal olarak izlenmelidir. Jüpiter'in çalışması genel olarak diyabet sıklığının rosuvastatinde %2,8 ve plasebo grubunda %2,3 olduğunu, özellikle de kan şekeri 5,6 ila 6,9 mmol/l olan hastalarda %2,3 olduğunu gösterdi.

Courmarin ve antikoagülanlar

Bu ilacı antikoagülanlarla aynı anda alırken dikkatli olun çünkü COUMARIN antikoagülanlarının potansiyeli protrombin/INR'ye neden olabilir. INR'deki değişiklikleri tespit etmek için bu ilaçtan önce ve tedavinin erken aşamalarında düzenli olarak Inr izlenmelidir.

Çocuklar

Rosuvastatin kullanan 6 ila 17 yaş arası çocuklarda boy, kilo, BMI gelişimi ve Tanner'ın cinsiyet olgunluğu özelliklerinin değerlendirilmesi iki yıllık bir süre ile sınırlıdır. İki yıllık tedavinin ardından gelişim, kilo, BMI veya cinsiyet gelişimi üzerinde herhangi bir etki görülmedi.

52 hafta boyunca rosuvastatin kullanan çocuk ve ergenlerde yapılan bir klinik araştırmada, yetişkinlerde yapılan klinik testlere göre egzersiz veya artan fiziksel aktivite sonrasında CK'de >10 kat artış ve kas semptomları daha fazla gözlenmiştir.

laktoz

Bu ürün Laktoz Monohidrat yardımcı maddeleri içerdiğinden galaktoz, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz emiliminde azalma gibi nadir genetik sorunları olan hastalarda kullanılması önerilmez.

eritrosin Gölü renklendirmesi

Çünkü ürün, alerjik reaksiyona neden olabilecek veya tiroid fonksiyonunu etkileyebilecek az miktarda eritrosin gölü renginde madde içermektedir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. İlacın farmakolojik etkiyi etkileme olasılığı daha az olsa da, bu uyuşturucu kullanıcılarının bazılarında baş dönmesine neden olabiliyor.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınların ilaç kullanması

Hamile veya emziren kadınların kullanımı kontrendikedir.

Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar uygun doğum kontrolü uygulamalıdır. Bu ürünün kullanımı sırasında hasta hamile ise ilaç derhal kesilmelidir.

İlaç etkileşimi

Rosuvastatin ile aynı anda kullanıldığında diğer ilaçların etkisi

Taşıma proteini inhibitörleri:

Rosuvastatin, OATP1B1 karaciğerindeki emilim ajanı ve BCRP'ye taşınması da dahil olmak üzere bazı taşıma proteinlerinin substratıdır. Bu ilacın, plazmadaki rosvastatin düzeylerini artırabilen ve kas hastalığı riskini artırabilen taşıma proteinlerini inhibe eden ilaçlarla aynı anda kullanılması.

siklosporin:

Rosuvastatinin AUC'sini normal değerden 7 kat daha fazla artırarak bu sigara ve siklosporin kombinasyonunu kullanın. Bu nedenle ilacın siklosporin ile kombinasyonu kontrendikedir. Bu kombinasyon plazma siklosporin düzeylerini etkilemez.

Proteaz inhibitörleri:

Etkileşim mekanizması kesin olarak bilinmemekle birlikte, proteaz inhibitörlerinin kullanımı rosuvastatin temasını arttırmaktadır. Örneğin, sağlıklı gönüllülerde yapılan bir farmakokinetik çalışmada, Rosuvastatin 10 mg'ın bir kombinasyonu ve iki proteaz inhibitörünün (300 mg Atazanavir/100 mg Ritonavir) bir kombinasyon ürününün kullanılması, Rosuvastatinin EAA ve Cmaks değerlerini 3 kat ve 7 kat arttırmıştır. Rosuvastatin maruziyetindeki artış riskine göre bu ilacın dozunun ayarlanması düşünüldükten sonra bu ilacın proteaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanılması düşünülebilir.

gemfibrozil ve diğer lipit ürünleri:

Bu ilaç ve Gemfibrozil'in birlikte kullanılması, Rosuvastatinin CMAX ve AUC düzeylerini ikiye katlar.

Özel etkileşimli çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, fenofibrat ile farmakokinetik etkileşimin bulunmadığı ancak farmasötik açıdan karşılıklı yazışmaların ortaya çıkabileceği gösterilmiştir. Gemfibrozil, fenofibrat, diğer fibratlar ve niasin (nikotinik asit) lipidi azaltan dozlarda (1g/gün), HMG-COA azaltıcı enzim inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında kas hastalığı riskini artırır, belki de bu maddelerin ayrı ayrı kullanıldığında kas hastalığına neden olabilmesi nedeniyle.

Fibrat ile aynı anda kullanıldığında 40 mg dozu kontrendikedir. Bu hastaların da 5 mg'lık bir dozla başlaması gerekiyor.

ezetimib:

Bu ilacın 10 mg'ı ve 10 mg ezetimibin eş zamanlı kullanımı, kolesterol hiperplazisi nesnelerinde rosuvastatinin AUC'sini 1,2 kat artırır. Bu ilaç ile Ezetimib arasındaki yan etkiler açısından farmakolojik etkileşim göz ardı edilmemektedir.

antasitler:

Bu ilacı alüminyum antasitler ve Magnesi hidroksid ile tamamlamak, plazma rozomlarındaki gül hücrelerini yaklaşık %50 oranında azaltır. Bu ilacı aldıktan sonra 2 saat boyunca antasitler alındığında bu etki azalmıştır. Bu etkileşimin klinik katılımı araştırılmamıştır.

eritromisin:

Bu ilacın eritromisiyle birlikte kullanılması, rosuvastatinin EAA'sını %20 azaltır. ve cmax'ı %30 oranında azaltın. Bu etkileşim, eritromisinin neden olduğu bağırsak hareketliliğinin artmasından kaynaklanıyor olabilir.

Sitokrom P450 enzimleri:

In vitro ve in vivo çalışmalardan elde edilen sonuçlar, rosuvastatinin bir inhibitör olmadığını ve sitokrom sitokrom p450'nin indüksiyonuna neden olmadığını göstermektedir. Ayrıca Rosuvastatin bu izoenzimler için zayıf bir substrattır. Bu nedenle metabolik sitokrom P450 nedeniyle ilaç etkileşimine neden olması mümkün değildir. Rosuvastatin ile flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörleri) veya ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörleri) arasında klinik etkileşim yoktur.

Etkileşimler için rosuvastatin dozunun ayarlanması gerekir:

Bu ilacın başka ilaçlarla kombinasyonuna ihtiyaç duyulduğunda, bu ilacın dozunu ayarlamak için gerekli olan Rosuvastatin maruziyetinin artma riski vardır. Maruz kalmanın (EAA) yaklaşık iki kat veya daha fazla artması bekleniyorsa, bu ilaca günde bir kez 5 mg dozunda başlanmalıdır. İlacın maksimum günlük dozu, RosuVastatin'e maruz kalmanın 40 mg'lık günlük dozu aşmayacağı ve ilaç etkileşimine neden olmayacağı şekilde ayarlanmalıdır; örneğin, bu ilaç gemfibrozil ile 20 mg (1,9 kat artış) ve Ritonavir/Atazanavir ile 10 mg (3,1 kat artış).

Rosuvastatinin kullanılan ilaçlara etkisi

anti-vitamin K:

Diğer statinler gibi K vitamini direnci (varfarin veya diğer COMARİN antikoagülanları gibi) ile birlikte tedavi gören hastalarda bu ilacın da tedaviye başlanması veya dozunun arttırılması INR'yi yükseltebilir. Bu ilacın dozunu durdurmak veya azaltmak INR'yi azaltabilir. Bu gibi durumlarda INR'nin doğru şekilde izlenmesi gerekir.

Oral kontraseptifler/ hormon replasman tedavisi:

Bu ilaçla oral kontraseptiflerin birlikte kullanılması, Ethinyl Estradiol ve Norgestrel'in AUC düzeylerini sırasıyla %26 ve %34'e yükseltir. Doğum kontrol hapı kullanmayı seçerken plazma konsantrasyonundaki bu artış dikkate alınmalıdır. Bu ilaçlar ve hormon tedavisine ilişkin farmakokinetik veriler mevcut değildir ve bu nedenle benzer etkileri göz ardı edemeyiz. Ancak bu kombinasyon kadınlarda klinik çalışmalarda yaygın olarak kullanılmış ve iyi tolere edilmiştir.

Diğer ilaçlar:

Digoksin: Özel etkileşimli çalışmalardan elde edilen verilere göre ilacın digoksin ile klinik etkileşimi yoktur.

Fusidik asit: rosuvastatin ve fusidik asitin etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır. BodyIdic asit ile vücut durumlarıyla eş zamanlı kullanıldığında kas paterni de dahil olmak üzere kas patolojisi riski artabilir. Bu etkileşimli mekanizma (farmakokinetik veya farmakokinetik veya her ikisinden dolayı) hala bilinmemektedir. Bu kombinasyonu kullanan hastalarda Tieu Co Van'a (bazı ölümler dahil) ilişkin raporlar mevcuttur. Vücudun fusidik asit ihtiyacı varsa fusidik asit tedavisi döneminde bu ilacın kesilmesi gerekir.

Çocuklar:

İlaç etkileşimlerine ilişkin çalışmalar yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır. Çocuklarda etkileşimin düzeyi bilinmemektedir.