Кархурол 20 препарат БРВ лікує підвищений холестерин крові, запобігає серцево-судинним ускладненням (3 блістери по 10 таблеток)

Протипоказаний 40 мг для пацієнтів з елементами м’язової пілотної хвороби, ці фактори включають:

Обережність при застосуванні

Вплив на нирки

Протеїнурія спостерігалася у пацієнтів, які отримували високі дози, особливо 40 мг, у більшості випадків була транзиторною або постійною. Необхідний контроль оцінки функції нирок під час застосування препарату в дозі 40 мг.

Вплив скелетних м’язів

Повідомлялося про м’язові ефекти, такі як біль у м’язах, м’язові захворювання та іноді м’язовий перець, у пацієнтів, які отримували цей препарат у всіх дозах, особливо при > 20 мг. Дуже рідко це трапляється у випадку, про який повідомляється при застосуванні езетимібу в комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА-відновлювального ферменту. Але не можна виключити фармакокінетичну взаємодію і потрібно бути обережним при комбінованому застосуванні. Як і у випадку з іншими інгібіторами ферменту, що елімінує ГМГ-КоА, швидкість ураження пов’язана з препаратами вища, ніж при дозі 40 мг.

контролювати креатинкіназу (CK)

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази в таких випадках:

Перед початком лікування слід провести тест на КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, самоісторія або родина з генетичним захворюванням м’язів, історія захворювання м’язів через використання статинів або фібрату в анамнезі, захворювання печінки або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (старше 70 років) мають фактори ризику для м’язової паноди, можливість лікарської взаємодії та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги та ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів під час лікування статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів обмежені нормальним рівнем, не починайте лікування статинами.

Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити лікаря про такі прояви м’язів, як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язова слабкість... а потім необхідно пройти тест на КК, щоб прийняти відповідні заходи. Однак ми не повинні вимірювати креатинкіназу після інтенсивних фізичних вправ або за наявності іншої причини, яка може збільшити вплив КК на зчитування результатів.

Вплив на печінку

Як і інші статини, обережно використовуйте пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі.

Рекомендується перевірка функції печінки перед початком лікування та через 3 місяці після початку лікування цим препаратом. Необхідно припинити прийом препарату або зменшити дозу, якщо трансаміназа плазми в 3 рази перевищує норму. Частота порушень функції печінки висока при застосуванні 40 мг.

гонка

Фармацевтичні дослідження показують збільшення рівня впливу на азійців порівняно з білими людьми.

Інгібітори протеази

Існує збільшення впливу розувастатину на організм, яке було виявлено у пацієнтів, які застосовують одночасно з інгібіторами протеази в поєднанні з ритонавіром. Важливо враховувати переваги зниження рівня ліпідів у крові за допомогою цього препарату у ВІЛ-пацієнтів, які застосовують інгібітори протеази, і здатність підвищувати рівень розувастатину в плазмі на початку лікування та збільшенні дози. Не застосовувати одночасно з деякими інгібіторами протеази, якщо цю дозу не скориговано.

інтерстиціальне захворювання легень

Є кілька особливих випадків інтерстиціальних легенів, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні. Характеристики можуть включати задишку, сухий кашель і погіршення загального стану (втома, втрата ваги та лихоманка). Якщо у пацієнта є підозра на інтерстиціальне захворювання легень, прийом препарату необхідно припинити.

діабет

Є певні докази того, що стани підвищують рівень глюкози в крові, а у деяких пацієнтів, які мають високий ризик майбутнього діабету, можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові, хоча діабет лікували належним чином. Однак цей ризик високо оцінюється через зниження ризику ураження кровоносних судин через статин і тому не є причиною припинення лікування статином. Пацієнти з високим ризиком (глюкоза від 5,6 до 6,9 ммоль/л, ІМТ> 30 кг/мл, підвищення тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) повинні перебувати під клінічним і біохімічним моніторингом. Дослідження Юпітера показало, що частота діабету загалом становила 2,8% у групі розувастатину та 2,3% у групі плацебо, головним чином у пацієнтів із рівнем цукру в крові від 5,6 до 6,9 ммоль/л.

Курмарин і антикоагулянти

Будьте обережні, приймаючи цей препарат одночасно з антикоагулянтами, оскільки потенціал антикоагулянтів КУМАРИНУ може спричинити протромбін/МНВ. Необхідно контролювати МНВ перед прийомом цього препарату та регулярно на ранніх стадіях лікування, щоб виявити зміни МНВ.

Діти

Оцінка розвитку зросту, ваги, ІМТ та характеристик статевої зрілості Таннера у дітей віком від 6 до 17 років при застосуванні Розувастатину обмежена дворічним періодом. Після двох років лікування не було виявлено впливу на розвиток, вагу, ІМТ або розвиток статі.

У клінічних дослідженнях у дітей і підлітків, які застосовували розувастатин протягом 52 тижнів, підвищення КК> у 10 разів від норми та м’язові симптоми після фізичних вправ або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше, ніж у клінічних дослідженнях у дорослих.

лактоза

Оскільки цей продукт містить допоміжні речовини моногідрат лактози, його не рекомендується використовувати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, пов’язаними з галактозою, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози.

забарвлення еритрозинового озера

Оскільки продукт містить невелику кількість речовини еритрозинового кольору, яка може викликати алергічну реакцію або вплинути на функцію щитовидної залози.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортом, працювати з механізмами не проводилось. Хоча препарат менш імовірно впливає на фармакологічні властивості, він може викликати запаморочення у деяких із цих споживачів наркотиків.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Протипоказане застосування вагітним або годуючим жінкам.

Жінки з потенційною вагітністю повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції. Якщо під час використання цього продукту пацієнтка вагітна, прийом препарату слід негайно припинити.

Лікарська взаємодія

Ефект інших лікарських засобів при одночасному застосуванні з розувастатином

Інгібітори транспортних білків:

Розувастатин є субстратом деяких транспортних білків, включаючи агент поглинання в печінці OATP1B1 і транспортування до BCRP. Застосування цього препарату одночасно з препаратами, які інгібують транспортні білки, можуть підвищити рівень розвастатину в плазмі та збільшити ризик захворювання м’язів.

циклоспорин:

Використовуйте цю комбінацію сигарети з циклоспорином, збільшуючи AUC розувастатину в 7 разів вище, ніж нормальне значення. Тому препарат протипоказаний у комбінації з циклоспорином. Ця комбінація не впливає на рівень циклоспорину в плазмі.

Інгібітори протеази:

Хоча точний взаємодіючий механізм невідомий, застосування інгібіторів протеази збільшує контакт розувастатину. Наприклад, у фармакокінетичному дослідженні використання комбінації розувастатину 10 мг і комбінації двох інгібіторів протеази (300 мг атазанавіру/100 мг ритонавіру) у здорових добровольців підвищило AUC і CMAX розувастатину в 3 та 7 разів. Можна розглянути можливість використання цього препарату в комбінації з інгібіторами протеази після коригування дози цього препарату на основі ризику збільшення експозиції розувастатину.

гемфіброзил та інші ліпідні продукти:

Одночасне застосування цього препарату та гемфіброзилу подвоює рівні CMAX та AUC розувастатину.

На основі даних спеціалізованих інтерактивних досліджень показано, що фенофібрат не може взаємодіяти з фармакокінетикою, але може мати місце фармацевтична взаємна відповідність. Гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) у дозах, що знижують рівень ліпідів (1 г/день), підвищують ризик захворювання м’язів при одночасному застосуванні з інгібіторами ферменту, що знижує ГМГ-КоА, можливо тому, що ці речовини можуть спричинити захворювання м’язів при окремому застосуванні.

Доза 40 мг протипоказана при застосуванні одночасно з фібратом. Ці пацієнти також мають починати з дози 5 мг.

езетиміб:

Одночасне застосування 10 мг цього препарату та 10 мг езетимібу підвищує AUC розувастатину в 1,2 раза в об’єктів холестеринової гіперплазії. Не виключена фармакологічна взаємодія з точки зору побічних ефектів між цим препаратом та езетимібом.

антациди:

Поєднання цього препарату з антацидами алюмінію та гідроксидом магнезію зменшує розофери в плазмі розом приблизно на 50%. Цей ефект був зменшений при прийомі антацидів протягом 2 годин після прийому цього препарату. Клінічна участь цієї взаємодії не вивчалася.

еритроміцин:

Одночасне застосування цього препарату та еритроміцину знижує AUC розувастатину на 20 %. і зменшити cmax на 30%. Ця взаємодія може бути наслідком посилення кишкової моторики, спричиненої еритроміцином.

Ферменти Cytochrom P450:

Результати досліджень in vitro та in vivo показують, що розувастатин не є інгібітором і не викликає індукцію цитохрому цитохрому р450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів. Таким чином, неможливо спричинити лікарську взаємодію через метаболічний цитохром Р450. Немає клінічної взаємодії між розувастатином і флуконазолом (інгібітори CYP2C9 і CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітори CYP2A6 і CYP3A4).

Взаємодія потребує коригування дози розувастатину:

Коли необхідна комбінація цього препарату з іншими препаратами, існує ризик збільшення експозиції розувастатину, що необхідно для коригування дози цього препарату. Якщо очікується, що експозиція (AUC) збільшиться приблизно вдвічі або вище, слід починати прийом препарату з дози 5 мг один раз на добу. Максимальну добову дозу препарату слід коригувати таким чином, щоб очікувана експозиція Розувастатину не перевищувала добову дозу 40 мг і не викликала лікарської взаємодії, наприклад, цей препарат 20 мг з гемфіброзилом (збільшення в 1,9 рази), і 10 мг з ритонавіром/атазанавіром (збільшення в 3,1 рази).

Вплив розувастатину на застосовувані препарати

антивітамін K:

Як і іншими статинами, початок лікування або збільшення дози цього препарату у пацієнтів, які отримують лікування разом із резистентними до вітаміну К (такими як варфарин або інші антикоагулянти КОМАРИН), може збільшити МНВ. Припинення або зменшення дози цього препарату може знизити INR. У таких ситуаціях потрібно належним чином контролювати INR.

Оральні контрацептиви/замісна гормональна терапія:

Одночасне застосування цього препарату та оральних контрацептивів підвищує рівні AUC етинілестрадіолу та норгестрелу до 26% та 34% відповідно. Це підвищення концентрації в плазмі крові слід враховувати при виборі протизаплідних таблеток. Немає фармакокінетичних даних щодо цих препаратів і гормональної терапії, тому не можна виключити подібні ефекти. Однак ця комбінація широко використовувалася жінками в клінічних дослідженнях і добре переносилася.

Інші наркотики:

Дигоксин: згідно з даними спеціалізованих інтерактивних досліджень препарат не має клінічної взаємодії з дигоксином.

Фузидова кислота: дослідження взаємодії розувастатину та фузидової кислоти не проводились. Ризик патології м’язів, у тому числі структури м’язів, може збільшуватися при одночасному застосуванні з бодіідною кислотою при станах організму. Цей взаємодіючий механізм (через фармакокінетику або фармакокінетику, або обидва) досі невідомий. Були повідомлення про застосування Tieu Co Van (включаючи деякі летальні випадки) у пацієнтів, які застосовували цю комбінацію. Якщо організм потребує фузидової кислоти, цей препарат слід припинити на період лікування фузидовою кислотою.

Діти:

Дослідження взаємодії лікарських засобів проводилися лише серед дорослих. Рівень взаємодії дітей невідомий.