Cataflam 25 Novartis tratta il dolore dopo infortuni, infiammazioni e gonfiori causati da distorsioni (1 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Diclofenac potassio
Ingrediente Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. Tic.A.S
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Diclofenac potassio | 25 mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci Cataflam 25 mg sono indicati per il trattamento a breve termine delle seguenti condizioni acute:
farmacocinetica
assorbimento
Il Diclofenac viene assorbito rapidamente e completamente dalle compresse di Diclofenac Potassio. Il picco medio di concentrazione plasmatica è di 3,8 micromol/l raggiunto entro 20 - 60 minuti dall'assunzione di 1 compressa da 50 mg. Utilizzare lo stesso cibo che non influisce sulla quantità di Diclofenac assorbita, sebbene l'assorbimento possa essere leggermente lento e la velocità di assorbimento leggermente ridotta.
Distribuzione
Il 99,7% di Diclofenac è associato alle proteine sieriche, principalmente all'albumina (99,4%). La distribuzione apparente è calcolata da 0,12 a 0,17 l/kg.
Metabolismo
Il cambiamento biologico del diclofenac è parzialmente dovuto al glucuronide molecolare intatto, ma la debolezza è indebolita dall'idrossilazione e dalla metossilazione una o alla volta, portando alla formazione di alcuni metaboliti fenolici (3'-idrossi, 4 -liidrossi, 5-idrossi, 4', 5-diidrossi, 5-diidrossi e 5-diidrossi e 5-diidrossi, e 5-diidrossi e 5-diidrossi e 5-diidrossi e 5 3'-Tiidrossi-4'-metossi-diclofenac) La maggior parte di questa sostanza viene trasformata in combinazioni di glucuronidi.Eliminazione
L'emivita media nel plasma è di 1-2 ore.
Prima di prendere Cataflam 25 Novartis tratta il dolore dopo infortuni, infiammazioni e gonfiori causati da distorsioni (1 blister x 10 compresse)
Modalità d'uso
Dovrebbe deglutire l'intera compressa con bevande, preferibilmente prima dei pasti principali, non rompere né masticare.
Dosaggio
Secondo le raccomandazioni generali, la dose deve essere adattata a ciascun paziente.
Gruppo di pazienti comuni: adulti
La dose iniziale giornaliera è di 100 - 150 mg. Nei casi più leggeri, la dose di 75 - 100 mg al giorno è solitamente sufficiente. In generale, la dose giornaliera totale deve essere divisa in 2-3 dosi separate, se possibile.
Nella dismenorrea, la dose giornaliera deve essere adattata a ciascun paziente e solitamente è pari a 50 - 150 mg. La dose iniziale di 50 mg è generalmente sufficiente. Se necessario, la dose iniziale di 100 mg può essere prescritta con una dose massima di 200 mg al giorno per alcuni cicli mestruali. Si consiglia di iniziare il trattamento quando compaiono i primi sintomi e, a seconda dei milioni, continuare il trattamento per alcuni giorni.
Nell'emicrania (emicrania), la dose iniziale di 50 mg deve essere iniziata ai primi segni del dolore imminente. In assenza di sollievo dal dolore entro 2 ore dalla prima dose, può essere utilizzata un’ulteriore dose da 50 mg. Se necessario, le dosi da 50 mg possono essere utilizzate a distanza di 4-6 ore l'una dall'altra, senza superare la dose totale di 200 mg/giorno.
Gruppo speciale di pazienti
Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni):
Non è consigliabile l'uso delle compresse di Cataflam 25 mg per bambini e adolescenti di età inferiore a 14 anni. Per trattare bambini e adolescenti sotto i 14 anni, è possibile utilizzare sotto forma di gocce o proiettili di diclofenac da 12,5 mg e 25 mg.
Per gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni, in genere è sufficiente una dose di 75 - 100 mg al giorno. Non superare la dose massima di 150 mg/giorno. In generale, la dose giornaliera totale deve essere divisa in 2-3 dosi separate, se possibile.
Pazienti anziani (dai 65 anni di età):
Nonostante la dinamica di Cataflam 25 mg, non è compromessa al livello clinico associato ai pazienti anziani, pertanto è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei. Questo gruppo di pazienti.
CUORE SECRETANTE:
SECRETING HEALTH (AD -FACILITIES OF THE HEART OF THE HEART FOR THE NEW York Heart - NYHA) o importanti fattori di rischio cardiovascolare per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (funzione T secondo la funzione dell'insufficienza cardiaca secondo la New York - NYHA Heart Association), ipertensione non controllata o che presentano importanti fattori di rischio cardiovascolare devono essere trattati con CataFlam 25 mg solo dopo un'attenta considerazione e solo alla dose di
insufficienza renale:
Cataflam 25 mg è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR
Insufficienza epatica:
Cataflam 25 mg è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere le controindicazioni). Non sono state condotte ricerche separate in pazienti con compromissione da lieve a media, pertanto non vi è alcuna raccomandazione per aggiustare la dose in questo paziente. È necessario prestare cautela quando si utilizza Cataflam 25 mg per pazienti con funzionalità epatica da lieve a moderata.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di avvelenamento grave, insufficienza renale acuta e danno epatico.
La gestione dell'avvelenamento acuto da diclofenac comprende principalmente misure di supporto e trattamento. È necessario adottare supporto e trattamento sintomatico per complicazioni quali ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi digestivi e insufficienza respiratoria.
È possibile prendere in considerazione l'uso di carbone attivo dopo un sovradosaggio che potrebbe causare avvelenamento e la disinfezione dello stomaco (come causare vomito, lavanda gastrica) dopo un sovradosaggio è potenzialmente pericolosa per la vita.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando usi Cataflam 25mg potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Raro, 1/10000 ADR molto rara Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaco Cataflam 25 mg controindicato nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
Avvertenze e precauzioni
Non è raccomandato per i pazienti con rari problemi di non-intolleranza genetica al glucosio-galattosio o al saccarosio-isomaltasi ad assorbimento genetico.
Effetti sul tratto gastrointestinale
Sanguinamento, ulcere o perforazione gastrica possono essere riconosciuti da tutti i FANS, incluso diclofenac e possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza milioni di avvertimenti o storia di gravi incidenti stomaco-intestinali. In generale, questi casi hanno conseguenze più gravi negli anziani. Cataflam 25 mg deve essere interrotto se si verificano sanguinamento o ulcere allo stomaco in pazienti trattati con questo farmaco.
Come tutti gli altri FANS, incluso Diclofenac, è necessario monitorare attentamente il medico e prestare attenzione quando si prescrive Cataflam 25 mg a pazienti con sintomi di disturbi digestivi o con una storia di ulcera suggestiva, sanguinamento o perforazione gastrica o intestinale.
Il rischio di sanguinamento dello stomaco è maggiore quando si aumenta la dose di FANS e nei pazienti con una storia di ulcera, soprattutto se vi sono complicazioni di sanguinamento o perforazione e negli anziani.
Per ridurre il rischio di tossicità nei pazienti gastrici con storia di ulcera, soprattutto se c'è una complicazione di emorragia o perforazione, e negli anziani, è consigliabile iniziare e mantenere il trattamento con le dosi più basse efficaci ed efficaci.
Considerare la combinazione di farmaci protettivi (come gli inibitori della pompa protonica o del misplostolo) per questi pazienti e per i pazienti che necessitano dell'uso simultaneo di basse dosi di acido acetilsalicilico (Asa) o di altri farmaci che possono aumentare il rischio di problemi allo stomaco - intestino.
I pazienti con una storia di tossicità gastrica, soprattutto negli anziani, devono segnalare eventuali sintomi addominali addominali (in particolare sanguinamento dello stomaco). Occorre prestare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento come corticosteroidi che utilizzano zucchero sistemico, farmaci anticoagulici, anticoagulanti piastrinici o inibitori selettivi della riconciliazione.
È necessario monitorare attentamente il medico ed essere prudenti nei pazienti con colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché la loro condizione potrebbe peggiorare.
Trombosi cardiaca
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, che utilizzano zucchero sistemico possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate.
I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di gravi eventi cardiovascolari e devono consultare un medico non appena compaiono.
Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, è necessaria la dose giornaliera efficace più bassa nel più breve tempo possibile.
Attenta considerazione quando si utilizza diclofenac per pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (come ipertensione, aumento dei lipidi sierici, diabete, dipendenza dal tabacco). I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (secondo la funzione dell'insufficienza cardiaca secondo il New York - NYHA Heart Failure), ipertensione non controllata o importanti fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione, iperlipidemia, diabete, fumo) devono essere trattati con diclofenac solo dopo un'attenta valutazione e solo alla dose di deve periodicamente rivalutare la necessità dei sintomi del paziente e la risposta al trattamento, soprattutto se trattati continuativamente per più di 4 settimane. L'effetto dell'ematologia con Cataflam 25 mg è raccomandato solo per il trattamento a breve termine. Tuttavia, se Cataflam 25 mg viene utilizzato per un lungo periodo, è consigliabile monitorare la quantità di sangue addormentato come con gli altri FANS. Come altri FANS, il Diclofenac può inibire temporaneamente la sedimentazione piastrinica. I pazienti con difetti emostatici devono essere attentamente monitorati.
L'effetto sulle vie respiratorie (asma prima)
Nei pazienti con asma, rinite allergica stagionale, gonfiore della mucosa nasale (come polipi nasali), malattia polmonare ostruttiva cronica o infezioni respiratorie croniche (soprattutto se correlate a sintomi come la rinite allergica), le reazioni con i FANS come gli attacchi d'asma (chiamati non tolleranti agli antidolorifici/asma dovuta agli antidolorifici) sono più comuni in altri pazienti. Prestare attenzione con questi pazienti (preparati ai mezzi di emergenza).
Effetti sul fegato biliare sistema
Requisiti rigorosi di monitoraggio medico quando si prescrive Cataflam 25 mg a pazienti con funzionalità epatica compromessa poiché la loro condizione potrebbe peggiorare.
Come altri FANS, incluso Diclofenac, il valore di uno o più enzimi epatici può aumentare. Durante il trattamento prolungato con Cataflam 25 mg, come misura preventiva è indicato il monitoraggio regolare della funzionalità epatica. Se i test di funzionalità epatica sono anomali o peggiorati, se ci sono segni o sintomi clinici associati allo sviluppo di una malattia epatica o se compaiono altre manifestazioni (come leucemia da eosina, eruzione cutanea), è necessario interrompere l'uso di Cataflam 25 mg. L'epatite può verificarsi quando si utilizzano eterotrofi senza sintomi premonitori.
Sii cauto quando usi Cataflam 25mg per le malattie. Il metabolismo della dislilina nel fegato perché può causare attacchi acuti di porfirina.
Reazione cutanea
Gravi reazioni cutanee, alcuni decessi, tra cui dermatiti squamose, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica avvelenata, sono stati registrati in casi molto rari con l'uso di FANS, incluso Cataflam 25 mg. Nei pazienti con il rischio più elevato di sviluppare queste reazioni all'inizio del processo di trattamento, nella maggior parte dei casi la reazione scatenante si verifica entro il primo mese di trattamento. Cataflam deve essere interrotto alla prima manifestazione di eruzione cutanea, danno alla mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Come altri FANS, in rari casi possono verificarsi reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche/anafilattiche, con diclofenac senza precedente esposizione al farmaco.
Effetti sui reni
Sono stati segnalati casi relativi al trattamento dei FANS incluso il diclofenac che causa liquidi ed edema, prestando particolare attenzione se usato in pazienti con danni cardiaci o renali, con una storia di ipertensione, anziani, pazienti trattati contemporaneamente con diuretici o farmaci che influenzano la funzionalità renale e pazienti con cellule esclusive a causa di ingrossamento o dopo un intervento chirurgico. Il monitoraggio della funzionalità renale è una misura preventiva precoce quando si utilizza Cataflam 25 mg in questi casi. L'interruzione del trattamento spesso ripristina lo stato precedente al trattamento.
Pazienti anziani
È necessario prestare attenzione agli anziani in base alle condizioni mediche di base del paziente, in particolare ai pazienti anziani o al peso leggero.
Interazione con altri FANS
Evitare l'uso simultaneo di Cataflam da 25 mg con FANS che utilizzano zucchero sistemico inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2 perché non esistono prove che dimostrino i benefici della forza e a causa della possibilità di aggiungere reazioni avverse (vedere aumento del rischio di tossicità renale.
Copre i segni di infezione
Come altri FANS, il Diclofenac può coprire i segni e i sintomi delle infezioni grazie alle sue proprietà farmacologiche.
Riproduzione
Come altri FANS, l'uso di Cataflam 25 mg può ridurre la fertilità nelle donne e non è raccomandato nelle donne che stanno cercando di rimanere incinte, nelle donne che hanno difficoltà a concepire o in quelle sottoposte a controlli di infertilità, dovrebbero prendere in considerazione l'interruzione dell'uso di Cataflam 25 mg.
La capacità di guidare e usare macchinari
I pazienti con disturbi visivi, vertigini, vertigini, sonno di pollo o altri disturbi del sistema nervoso quando usano Cataflam 25mg non devono guidare o usare macchinari.
Gravidanza
I dati provenienti da studi epidemiologici mostrano che esiste il rischio di aumento di aborto spontaneo e/o difetti cardiaci ed ernia ombelicale dopo l'uso di inibitori sintetici delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di difetti cardiaci aumenta da meno dell'1% a circa l'1,5%.
Si ritiene che il rischio aumenti in base alla dose e al tempo di trattamento. Negli animali, l'uso di inibitori sintetici delle prostaglandine porta ad un aumento dei fallimenti prima e dopo il processo di nidificazione dell'embrione e alla morte nell'embrione.
Inoltre, è aumentata l'incidenza di molti difetti diversi, incluso quello cardiaco, che è stato segnalato negli animali che sono stati utilizzati per inibitori sintetici delle prostaglandine durante la formazione degli organi. Se si utilizza Cataflam 25 mg per donne che stanno cercando di concepire o nei primi 3 mesi di gravidanza, deve essere utilizzato alla dose più bassa e al tempo di terapia più breve possibile.
Negli ultimi 3 mesi di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine sono a rischio di esposizione dell'embrione a:
Alla fine della gravidanza, madri e bambini possono avere:
Pertanto, Cataflam 25 mg è controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Periodo dell'allattamento al seno
diclofenac escreto nel latte materno in piccole quantità. Pertanto, non utilizzare Cataflam 25mg durante l'allattamento al seno per evitare effetti indesiderati nei bambini.
Interazione farmacologica
Le seguenti interazioni includono i casi che sono stati osservati con Cataflam pellet 25 mg e/o altre forme cellulari di diclofenac.
Interazione osservata
Inibitori del CYP2C9: fare attenzione quando si utilizza Diclofenac contemporaneamente agli inibitori del CYP2C9 (come Voriconazolo), questo può valere la concentrazione di picco nel plasma e l'esposizione al Diclofenac.
Litio: se usato contemporaneamente, diclofenac può aumentare la concentrazione di litio nel plasma, è necessario monitorare il livello sierico di litio.
Digossina: se usato contemporaneamente, diclofenac può aumentare la concentrazione di digossina nel plasma, è necessario monitorare la concentrazione di digossina nel siero.
Diuretici e farmaci per l'ipertensione: come altri FANS, l'uso contemporaneo di Diclofenac con diuretici o farmaci per l'ipertensione (come beta bloccanti, angiotensina - ACE -ACE inibitori) può ridurre il trattamento dell'ipertensione. Pertanto è necessario prestare attenzione quando usati in associazione e i pazienti, soprattutto gli anziani, devono essere monitorati periodicamente con la pressione arteriosa. I pazienti devono essere completamente riforniti di acqua e devono essere considerati e monitorati la funzionalità renale dopo l'inizio del trattamento e quindi monitorati periodicamente, in particolare per diuretici e ACE inibitori a causa dell'aumento del rischio di tossicità renale.
Ciclosporina e tacrolimus: come altri FANS, il diclofenac può aumentare la tossicità renale della ciclosporina e del tacrolimus a causa dell'effetto sulle prostaglandine nel rene. Pertanto, è necessario utilizzare dosi inferiori rispetto alle dosi comuni nei pazienti che non utilizzano ciclosporina o tacrolimus.
I farmaci possono causare iperkaliemia: la concomitanza con diuretici contenenti potassio, ciclosporina, tacrolimus o trimetoprim può essere correlata all'aumento del livello di potassio nel siero, quindi monitoraggio regolare del potassio sierico.
Farmaci antibatterici chinolonici: sono stati segnalati casi individuali di convulsioni dovute all'uso simultaneo di chinino e FANS.
Possono verificarsi interazioni
Farmaci antinfiammatori non steroidei (altri FANS e corticosteroidi): l'uso contemporaneo di diclofenac e altri FANS sistemici o corticosteroidi può aumentare la frequenza degli effetti indesiderati a livello dello stomaco - intestino.
Anticoagulanti e antipiastrinici: prestare attenzione perché l'uso simultaneo può aumentare il rischio di sanguinamento. Sebbene le ricerche approfondite non dimostrino che il Diclofenac influisca sugli effetti degli anticoagulanti, ci sono segnalazioni di un aumento del rischio di sanguinamento nei pazienti che assumono contemporaneamente Diclofenac e anticoagulanti. Quindi monitora questi pazienti.
Inibitori selettivi della registrazione della serotonina (SSRI): utilizzare contemporaneamente il sistema del tratto sistemico, incluso diclofenac, e gli SSRI possono aumentare il rischio di sanguinamento stomaco-intestinale.
Trattamento del diabete: studi clinici hanno dimostrato che DiClofenac può essere utilizzato con farmaci antidiabetici orali senza comprometterne l'efficacia clinica. Tuttavia, ci sono state segnalazioni separate sia sugli effetti ipoglicemici che sull'iperglicemia, è imperativo modificare la dose del diabete durante il trattamento con Diclofenac. Per questo motivo è necessario monitorare i livelli di zucchero nel sangue come misura preventiva e contemporaneamente. Esistono segnalazioni individuali di infezioni acide durante l'uso simultaneo di diclofenac e metformina, su pazienti con insufficienza renale in precedenza.
Fenitoina: quando si utilizza contemporaneamente fenitoina e diclofenac, si raccomanda il controllo della concentrazione di fenitoina nel plasma mediante un aumento del contenuto di fenitoina.
Metotrexato: prestare attenzione quando si utilizzano FANS, incluso diclofenac, meno di 24 ore prima o dopo il metotrexato, poiché il livello di metotrexato nella macchina può aumentare e la tossicità di questa sostanza. glicosidi cardiaci: l'uso simultaneo di glicosidi cardiaci e nei pazienti può peggiorare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i glicosidi cardiaci plasmatici.
tacrolimus: l'uso di FANS insieme a Tacrolimus aumenta il rischio di tossicità renale. Ciò si verifica attraverso gli effetti della resistenza alle prostaglandine renali sia dei FANS che degli inibitori delle purine.
Colestipolo e colestiramina: i fattori possono rallentare o ridurre l'assorbimento del diclofenac, incoraggiare l'uso di diclofenac una o 4 - 6 ore dopo l'assunzione di colestipolo e colestiramina.
Sostanza tattile CYP2C9: si consiglia cautela nel prescrivere Diclofenac è simile al CYP2C9 (come la rifampicina), che può ridurre il significato delle concentrazioni plasmatiche e dell'esposizione al Diclofenac.Conservazione
Non conservare i farmaci a temperatura superiore a 30 ° C.
evita l'umidità.
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