カタフラム 25 ノバルティスは、怪我後の痛み、捻挫による炎症、腫れを治療します (1 ブリスター x 10 錠)

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様ジクロフェナクカリウム
成分ノバルティスサグリクギダヴェタリムウルンレリサン。 Tic.A.S.

成分

成分情報	コンテンツ
ジクロフェナクカリウム	25mg

用途

適応症

カタフラム 25mg 薬剤は、以下の急性症状の短期治療に適応されます。

捻挫のような怪我、炎症、腫れの後の痛み。

歯の手術や整形外科手術後の痛み、炎症、腫れ。

関節には低疾患はありません。

扁桃咽頭炎や耳感染症など、耳、鼻、喉の重度の炎症感染症の治療をサポートします。一般的な治療原則によれば、主な疾患を適切な基礎療法で治療する必要があります。シンプルなソースは指示ではありません。プロスタグランジン生合成の阻害は実験で証明されており、これがその作用メカニズムの基礎であると考えられています。プロスタグランジンは、炎症、痛み、発熱を引き起こす重要な役割を果たします。この薬は、中程度および重度の痛みの痛みを軽減するためにかなりの痛みを持っています。外傷や外科的介入後など、炎症を起こした場合、この薬は自発痛と動いたときの痛みの両方をすぐに和らげ、炎症によって引き起こされる傷の腫れや浮腫を軽減します。臨床研究では、薬剤が原発性月経困難症の痛みを軽減し、出血量を減らす可能性が高いことも判明しました。カタフラム 25mg は、頭痛を軽減し、吐き気や嘔吐の症状を改善する効果も示しています。

薬物動態

吸収

ジクロフェナクは、ジクロフェナクカリウム錠剤から迅速かつ完全に吸収されます。血漿中の平均ピーク濃度は、50 mg の錠剤を 1 錠摂取後 20 ～ 60 分以内に 3.8 マイクロモル/リットルに達します。ジクロフェナクの吸収量に影響を与えない同じ食品を使用してください。ただし、吸収がわずかに遅くなり、吸収率がわずかに低下することがあります。

配布

99.7% のジクロフェナクは血清タンパク質、主にアルブミン (99.4%) に関連しています。見かけの分布は 0.12 ～ 0.17 l/kg として計算されます。

代謝

ジクロフェナクの生物学的変化は部分的には無傷の分子グルクロニドによるものですが、ヒドロキシル化とメトキシル化を一度または一度に行うとその弱さが弱まり、いくつかのフェノール性代謝産物（3'-ヒドロキシ、4-リヒドロキシ、5-リヒドロキシ、4'、5-ジヒドロキシ、5-ジヒドロキシ、および5-ジヒドロックス、および5-ジヒドロックス）が形成されます。 5-ジヒドロックス、5-ジヒドロックス、5-ジヒドロックス、5 3'-チヒドロキシ-4'-メトキシ-ジクロフェナク）この物質の大部分はグルクロニドの組み合わせに変換されます。

排除

血漿中の平均半減期は 1 ～ 2 時間です。

服用する前にカタフラム 25 ノバルティスは、怪我後の痛み、捻挫による炎症、腫れを治療します (1 ブリスター x 10 錠)

使用方法

できれば主な食事の前に、錠剤全体を飲み物と一緒に飲み込み、割ったり噛んだりしないでください。

投与量

一般的な推奨事項に従って、投与量は各患者に合わせて調整する必要があります。

一般的な患者のグループ: 成人

1 日の開始用量は 100 ～ 150 mg です。軽い場合は、通常、1 日あたり 75 ～ 100 mg の用量で十分です。一般に、可能であれば、1 日の総投与量を 2 ～ 3 回に分けて投与する必要があります。

月経困難症の場合、1 日の投与量は各患者に合わせて調整する必要がありますが、通常は 50 ～ 150 mg です。通常は開始用量 50 mg で十分です。必要に応じて、開始用量 100 mg を、数回の月経周期を通じて 1 日あたり最大用量 200 mg まで処方できます。最初の症状が現れたときに治療を開始し、症状に応じて数日間治療を続けることをお勧めします。

片頭痛 (偏頭痛) の場合は、今後の痛みの最初の兆候が現れたときに 50 mg の開始用量を開始する必要があります。最初の投与後 2 時間以内に痛みが軽減されない場合は、さらに 1 回 50 mg を使用することができます。必要に応じて、1 日あたりの総用量 200 mg を超えない範囲で、50 mg の用量を 4 ～ 6 時間の間隔で使用できます。

特別な患者グループ

小児患者 (18 歳未満):

カタフラム 25mg 錠剤を 14 歳未満の子供や青少年に使用することはお勧めできません。 14 歳未満の子供と青少年を治療するには、点滴剤またはジクロフェナク弾丸 12.5 mg および 25 mg を使用できます。

14 歳以上の青少年の場合、通常は 1 日あたり 75 ～ 100 mg の用量で十分です。 1日あたりの最大用量150 mgを超えないようにしてください。一般に、可能であれば、1 日の総投与量を 2 ～ 3 回に分けて投与する必要があります。

高齢患者 (65 歳以上):

カタフラム 25mg の作用にもかかわらず、高齢患者に関連する臨床レベルまでは損なわれていないため、非ステロイド性抗炎症薬を使用する場合は特に注意が必要です。この患者グループ。

心の秘密:

健康状態の分泌（AD - ニューヨーク心臓の心臓の機能 - NYHA）、またはうっ血性心不全（ニューヨーク - NYHA 心臓協会による心不全の機能に応じた T 機能）患者の重要な心血管危険因子、コントロールされていない高血圧、または重要な心血管危険因子を持つ患者は、十分な検討を行った上で、用量に基づいてのみ CataFlam 25mg で治療する必要があります。

腎不全:

カタフラム 25mg は、重度の腎障害 (GFR

肝不全:

カタフラム 25mg は、重度の肝不全患者には禁忌です (禁忌を参照)。軽度から中度の障害を持つ患者を対象に実施された個別の研究は存在しないため、この患者に対する用量を調整することは推奨されません。軽度から中等度の肝機能を持つ患者にカタフラム 25mg を使用する場合は注意が必要です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?重度の中毒、急性腎不全、肝障害の場合。

ジクロフェナク急性中毒の管理には、主に対症療法と治療が含まれます。低血圧、腎不全、けいれん、消化器疾患、呼吸不全などの合併症に対しては、対症療法的なサポートと治療を行う必要があります。

過剰摂取後の活性炭の使用は中毒を引き起こす可能性があり、過剰摂取後の胃消毒（嘔吐や胃洗浄など）は生命を脅かす可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Cataflam 25mg を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経障害: 頭痛、めまい。

心臓障害: 心筋梗塞、心不全、胸太鼓、胸痛。

レア、1/10000

胃腸障害: 胃炎、胃出血、腸、嘔吐、出血性下痢、黒色便、胃潰瘍 (出血の有無にかかわらず、消化管の狭窄、または穿孔は腹膜炎を引き起こす可能性があります)。低血圧やショックを含む）。

非常にまれな ADR

血液疾患およびリンパ系: 血小板減少症、白血球減少症、貧血、顆粒球症。細菌、味覚障害、脳卒中。血液、虚血および疝痛潰瘍またはクローン病の重症度の増加による大腸炎）、便秘、口内炎、舌の炎症、食道疾患、腸管狭窄、膵炎。

皮膚および皮下組織の障害: 水性皮膚炎、湿疹、発疹、多形性エリテマトーデス、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (ライエル症候群)、鱗状皮膚炎、脱毛、光過敏症、出血、ヘノッホ・シェーンライン出血、かゆみ。血液、タンパク尿、ネフローゼ症候群、腎炎-間質性腎臓、腎壊死。

心臓障害: クニス症候群。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

カタフラム薬 25mg は次の場合には禁忌です:

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症を知っている。

重度の腎不全 (GFR

アセチルサリチル酸または他の NSAID を使用している患者は、喘息発作、血管造影、蕁麻疹、または炎症を引き起こす可能性があります。鼻 (NSAID によって引き起こされる交差反応)。

NSAID 治療に関連した胃腸出血または胃腸穿孔の病歴。

使用上の注意

警告および注意

遺伝的、吸収性のグルコース-ガラクトースまたはスクロース-イソマルターゼに対する非耐性というまれな問題を抱えている患者には推奨されません。

胃腸管への影響

出血、潰瘍、または胃穿孔は、ジクロフェナクを含むすべての NSAID で認識される可能性があり、何百万もの警告や重篤な胃腸疾患の病歴の有無にかかわらず、治療中いつでも発生する可能性があります。一般に、これらのケースは高齢者においてより深刻な結果をもたらします。この薬で治療を受けている患者に出血や胃潰瘍が発生した場合は、カタフラム 25mg の投与を中止する必要があります。

ジクロフェナクを含む他のすべての NSAID と同様に、医療を注意深く監視する必要があり、消化器疾患の症状や潰瘍の疑い、出血、胃や腸の穿孔の病歴がある患者にカタフラム 25mg を処方する場合は注意が必要です。

NSAID の用量を増やす場合、潰瘍の既往歴がある患者、特に出血や穿孔の合併症がある場合、および高齢者の場合、胃出血のリスクが高くなります。

潰瘍の既往歴のある胃患者、特に出血や穿孔の合併症がある場合、および高齢者の場合、毒性のリスクを軽減するために、有効かつ効果的な最低用量で治療を開始し、維持することが推奨されます。

これらの患者、および低用量のアセチルサリチル酸 (Asa) や胃腸のリスクを高める可能性のある他の薬剤の同時使用が必要な患者には、保護薬 (プロトンポンプ阻害剤やミスプロストールポンプ阻害剤など) の併用を検討してください。

胃毒性の既往歴のある患者、特に高齢者の場合は、腹部の症状 (特に胃の出血) を報告する必要があります。砂糖の全身投与を使用するコルチコステロイド、抗凝固薬、血小板抗凝固薬、選択的調整阻害薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある薬剤を同時に使用している患者には注意が必要です。

潰瘍性大腸炎やクローン病の患者の場合は状態が悪化する可能性があるため、医療状態を注意深く監視し、注意する必要があります。

心臓血栓症

全身に砂糖を使用する

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID)、非アスピリンは、心筋梗塞や脳卒中を含む心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。

医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告する必要があり、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。

有害事象のリスクを最小限に抑えるには、可能な限り短期間で最小有効量の 1 日あたりの投与量が必要です。

心血管イベントの危険因子 (高血圧、血清脂質の増加、糖尿病、タバコ中毒など) を持つ患者にジクロフェナクを使用する場合は、慎重に検討してください。うっ血性心不全（ニューヨーク - NYHA 心不全による心不全の機能による）、コントロール不良の高血圧、または高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙などの重要な心血管危険因子を有する患者は、慎重に検討した上で、4 週間を超える継続治療の場合は 100 mg/日未満の用量でのみジクロフェナクで治療する必要があります。

患者の症状と治療に対する反応の必要性を定期的に再評価する必要があります。特に4週間以上継続して治療した場合。カタフラム 25mg を使用した血液学の効果は、短期間の治療にのみ推奨されます。ただし、カタフラム 25mg を長期間使用する場合は、他の NSAID と同様に睡眠中の血液量を監視することをお勧めします。他の NSAID と同様に、ジクロフェナクは血小板の定着を一時的に阻害する可能性があります。止血障害のある患者は注意深く監視する必要があります。

呼吸器への影響 (以前の喘息)

喘息、季節性アレルギー性鼻炎、鼻粘膜の腫れ (鼻ポリープなど)、慢性閉塞性肺疾患、または慢性呼吸器感染症 (特にアレルギー性鼻炎などの症状に関連している場合、喘息発作などの Nsaids による反応 (鎮痛剤に対する非耐性/鎮痛剤による喘息と呼ばれます) がある患者では、他の患者でより一般的です。そのような患者には注意してください (緊急メディアに備えて)。

胆肝系

肝機能障害のある患者にカタフラム 25mg を処方する場合は、状態が悪化する可能性があるため、厳格な医学的モニタリングが必要です。

ジクロフェナクを含む他の NSAID と同様に、1 つ以上の肝酵素の値が増加する可能性があります。カタフラム 25mg による長期治療中は、予防策として定期的に肝機能をモニタリングする必要があります。肝機能検査が異常または悪化した場合、肝疾患の発症に関連する臨床徴候や症状がある場合、またはその他の症状（エオシン白血病、発疹など）が現れた場合は、カタフラム 25mg の使用を中止する必要があります。従属栄養薬を警告症状なしに使用すると、肝炎が発生する可能性があります。

病気のためにカタフラム 25mg を使用する場合は注意してください。肝臓のジスリリン代謝。急性ポルフィリン発作を引き起こす可能性があるため。

皮膚反応

カタフラム 25mg を含む NSAID の使用により、非常にまれなケースで、鱗屑性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死などの重篤な皮膚反応、一部の死亡が記録されました。治療プロセスの初期段階でこれらの反応のリスクが最も高い患者は、ほとんどの場合、治療開始から最初の 1 か月以内に反応の引き金が発生します。皮膚の発疹、粘膜損傷、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れた場合は、カタフラムを中止する必要があります。

他の NSAID と同様に、ジクロフェナクでは、薬剤への曝露がなくても、まれにアナフィラキシー/アナフィラキシー反応などのアレルギー反応が発生する可能性があります。

腎臓への影響

体液や浮腫を引き起こすジクロフェナクを含む nsaids の治療に関する報告があり、高血圧の既往のある心臓または腎臓に損傷のある患者、高齢者、利尿剤や腎機能に影響を与える薬剤を同時に治療されている患者、巨大化または手術後の細胞が独占的である患者に使用する場合には特に注意が必要です。このような場合にカタフラム 25mg を使用する場合、腎機能をモニタリングすることが早期の予防策となります。治療を中止すると、治療前の状態に戻ることがよくあります。

高齢患者

高齢者、特に高齢者や体重が軽い場合は、患者の基礎病状に基づいて注意が必要です。

他の NSAID との相互作用

強制力の利点を証明する証拠がなく、副作用が追加される可能性があるため、シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤を含む全身性糖を使用する NSAID と 25 mg カタフラムの同時使用は避けてください (腎臓毒性のリスク増加を参照)。

感染の兆候を隠す

他の NSAID と同様、ジクロフェナクはその薬理学的特性により、感染症の兆候や症状をカバーできます。

複製

他の NSAID と同様に、カタフラム 25mg の使用は女性の生殖能力を低下させる可能性があるため、妊娠を試みている女性、妊娠が困難な女性、または不妊検査を受けている女性にはカタフラム 25mg の使用を中止することを検討する必要がありますのでお勧めできません。

機械を運転および操作する能力

カタフラム 25mg を使用する場合、視覚障害、めまい、立ちくらみ、鶏の睡眠、またはその他の神経系障害のある患者は、機械の運転や操作を行うべきではありません。

妊娠

疫学研究のデータは、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産や心臓欠陥、臍ヘルニアが増加するリスクがあることを示しています。心臓欠陥の絶対リスクは 1% 未満から約 1.5% に増加します。

リスクは用量と治療時間によって増加すると考えられています。動物では、合成阻害剤プロスタグランジンの使用により、胚の営巣過程の前後で障害が増加し、胚内で死亡することが報告されています。

さらに、臓器の形成中にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した動物では、心臓を含むさまざまな欠陥の発生率が増加したことが報告されています。妊娠を希望している女性、または妊娠の最初の 3 か月以内にカタフラム 25mg を使用する場合は、可能な限り最低用量と最短の治療期間で使用する必要があります。

妊娠の最後の 3 か月間、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤は、胎児が以下に曝露されるリスクがあります。

心臓毒性（初期の動脈硬化や肺高血圧症を引き起こす）。

妊娠の終わりには、母親と赤ちゃんが次のような症状に陥る可能性があります。

出血時間が長くなり、非常に低用量でも抗血小板凝集が起こる可能性があります。

したがって、妊娠最後の 3 か月間のカタフラム 25 mg の投与は禁忌です。

授乳期間

ジクロフェナクは母乳中に少量排泄されます。したがって、子供への望ましくない影響を避けるために、授乳中はカタフラム 25mg を使用しないでください。

薬物相互作用

以下の相互作用には、カタフラムペレット 25 mg および/または他のジクロフェナク細胞形態で観察されたケースが含まれます。

観察された相互作用

CYP2C9 阻害剤: ジクロフェナクを CYP2C9 阻害剤 (ボリコナゾールなど) と同時に使用する場合は注意してください。これは、血漿中のピーク濃度とジクロフェナクへの曝露に値する可能性があります。

リチウム: ジクロフェナクを同時に使用すると、血漿中のリチウム濃度が上昇する可能性があるため、血清リチウムレベルを監視する必要があります。

ジゴキシン: ジクロフェナクを同時に使用すると、血漿中のジゴキシンの濃度が上昇する可能性があるため、血清中のジゴキシンの濃度を監視する必要があります。

利尿薬および高血圧薬: 他の NSAID と同様に、ジクロフェナクを利尿薬または高血圧薬 (ベータ遮断薬、アンジオテンシン - ACE -ACE 阻害薬など) と同時に使用すると、高血圧の治療が軽減される可能性があります。したがって、併用には注意が必要であり、患者、特に高齢者では定期的に血圧を測定する必要があります。患者には十分な水分補給が必要であり、治療開始後は腎機能を考慮およびモニタリングする必要があります。また、腎毒性のリスクが高まるため、特に利尿薬や ACE 阻害薬については定期的にモニタリングする必要があります。

シクロスポリンとタクロリムス: 他の NSAID と同様に、ジクロフェナクは腎臓のプロスタグランジンに対する影響により、シクロスポリンとタクロリムスの腎臓の毒性を高める可能性があります。したがって、シクロスポリンまたはタクロリムスを使用しない患者では、一般的な用量よりも低い用量を使用する必要があります。

これらの薬剤は高カリウム血症を引き起こす可能性があります。カリウムを含む利尿薬、シクロスポリン、タクロリムス、またはトリメトプリムとの併用は、血清中のカリウム濃度の上昇に関連している可能性があるため、血清カリウムを定期的にモニタリングする必要があります。

キノロン系抗菌薬: キニーネと nsaid の同時使用によるけいれんに関する個別の報告があります。

インタラクションが発生する可能性があります

非ステロイド性抗炎症薬 (他の NSAID およびコルチコステロイド): ジクロフェナクと他の NSAID の全身投与またはコルチコステロイドの同時使用は、胃や腸での望ましくない影響の頻度を高める可能性があります。

抗凝固薬と抗血小板薬: 同時に使用すると出血のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。ふるいの研究では、ジクロフェナクが抗凝固剤の効果に影響を与えることは示されていませんが、ジクロフェナクと抗凝固剤を同時に使用している患者では出血リスクが増加するという報告があります。したがって、これらの患者を監視してください。

選択的セロトニン記録阻害剤 (SSRI): ジクロフェナクを含む全身管系を同時に使用します。SSRI は胃腸出血のリスクを高める可能性があります。

糖尿病治療: 臨床研究では、臨床効果に影響を与えることなく、ジクロフェナクを経口糖尿病薬と併用できることが示されています。しかし、低血糖効果と高血糖の両方について別の報告があり、ジクロフェナク治療中に糖尿病の用量を変更することが不可欠です。このため、予防策として血糖値を監視すると同時に、血糖値を監視する必要があります。以前に腎不全を患った患者に対して、ジクロフェナクとメトホルミンを同時に使用した場合の酸性感染症に関する個別の報告があります。

フェニトイン: フェニトインとジクロフェナクを同時に使用する場合、フェニトイン含有量を増加させることによって血漿中のフェニトイン濃度を制御することが推奨されます。

メトトレキサート: メトトレキサートの前後 24 時間以内にジクロフェナクを含む NSAID を使用する場合は、機械内のメトトレキサートレベルが上昇し、この物質の毒性が高まる可能性があるため注意してください。 強心配糖体: 強心配糖体と患者内での同時使用は、心不全を悪化させ、GFR を低下させ、血漿中心配糖体を増加させる可能性があります。

タクロリムス: NSAID をタクロリムスと併用すると、腎臓毒性のリスクが増加します。これは、NSAID とプリン阻害剤の両方の腎プロスタグランジン耐性の影響によって起こります。

コレスチポールとコレスチラミン: これらの要因により、ジクロフェナクの吸収が遅くなったり、低下したりする可能性があり、コレスチポールとコレスチラミンの摂取後 1 時間または 4 ～ 6 時間でのジクロフェナクの使用が推奨されます。

CYP2C9 接触物質: ジクロフェナクは CYP2C9 (リファンピシンなど) に似ており、血漿濃度とジクロフェナク曝露の意味を減らす可能性があるため、処方を推奨する注意が必要です。

保管

薬剤を 30 °C を超える温度で保管しないでください。

湿気を避けてください。

その他の薬

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