Cataflam 25 Novartis trata dores após lesões, inflamações e inchaços causados por entorses (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações Diclofenaco potássico
Ingrediente Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. Tic.A.S

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Diclofenaco potássico	25mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Cataflam 25mg são indicados para o tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:

Dor após lesão, inflamação e inchaço como entorses.

Dor após cirurgia, inflamação e inchaço após cirurgia dentária ou cirurgia ortopédica.

a doença baixa não está nas articulações.

Apoiar o tratamento em infecções inflamatórias graves no ouvido, nariz ou garganta, como faringite tonsilar e infecções de ouvido. De acordo com o princípio geral do tratamento, é necessário tratar a doença principal com terapia básica adequada. Molho simples não é uma indicação. No experimento foi comprovada a inibição da biossíntese de prostaglandinas, que é considerada a base de seu mecanismo de atuação. A prostaglandina desempenha um papel importante em causar inflamação, dor e febre. A droga tem uma dor significativa para aliviar a dor moderada e intensa. Quando inflamado, por exemplo após trauma ou intervenção cirúrgica, o medicamento alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a dor ao se movimentar, reduzindo o inchaço, o edema das feridas causadas pela inflamação. Estudos clínicos também descobriram que os medicamentos provavelmente aliviam a dor e reduzem o nível de sangramento na dismenorreia primária. Cataflam 25mg também mostra eficácia na redução de dores de cabeça e na melhora de sintomas de náuseas e vômitos.

farmacocinética

absorção

O diclofenaco é absorvido rápida e completamente pelos comprimidos de Diclofenaco Potássico. O pico médio de concentração plasmática é de 3,8 micromol/l, alcançado 20 a 60 minutos após a ingestão de 1 comprimido de 50 mg. Use o mesmo alimento que não afeta a quantidade de Diclofenaco absorvido, embora a absorção possa ser ligeiramente lenta e a taxa de absorção ligeiramente reduzida.

Distribuição

99,7% O diclofenaco está associado às proteínas séricas, principalmente à albumina (99,4%). A distribuição aparente é calculada como 0,12 a 0,17 l/kg.

Metabolismo

A alteração biológica do diclofenaco é parcialmente devida ao glicuronídeo molecular intacto, mas a fraqueza é enfraquecida pela hidroxilação e metoxilação uma vez ou por vez, levando à formação de alguns metabólitos fenólicos (3'-hidroxi, 4 -lidroxi, 5-lidroxi, 4 ', 5-di-hidroxi, 5-di-hidrox e 5-di-hidrox, e 5-di-hidrox e 5-di-hidrox, e 5-dihidrox e 5-dihidrox e 5 3'-Tidroxi-4'-Metoxi-Diclofenaco) A maior parte desta substância é transformada em combinações de glucuronídeos.

Eliminação

A meia-vida média no plasma é de 1 a 2 horas.

Antes de tomar Cataflam 25 Novartis trata dores após lesões, inflamações e inchaços causados por entorses (1 blister x 10 comprimidos)

Modo de usar

Deve-se engolir o comprimido inteiro com bebidas, de preferência antes das refeições principais, não quebrar ou mastigar.

Posologia

De acordo com as recomendações gerais, a dose deve ser ajustada a cada paciente.

Grupo de pacientes comuns: Adultos

A dose inicial diária é de 100 - 150 mg. Nos casos mais leves, a dose de 75 - 100 mg/dia costuma ser suficiente. Em geral, a dose diária total deve ser dividida em 2-3 doses separadas, se possível.

Na dismenorreia, a dose diária deve ser ajustada a cada paciente e geralmente 50 - 150 mg. A dose inicial de 50 mg é geralmente suficiente. Se necessário, pode-se prescrever a dose inicial de 100 mg com dose máxima de 200 mg/dia durante alguns ciclos menstruais. É aconselhável começar o tratamento quando aparecer o primeiro sintoma e dependendo dos milhões deles, continuar o tratamento por alguns dias.

Na enxaqueca (enxaqueca), a dose inicial de 50 mg deve ser iniciada aos primeiros sinais da dor que se aproxima. Na ausência de alívio da dor dentro de 2 horas após a primeira dose, pode ser utilizada 1 dose adicional de 50 mg. Se necessário, as doses de 50 mg podem ser utilizadas com intervalo de 4 a 6 horas, não ultrapassando a dose total de 200 mg/dia.

Grupo especial de pacientes

Pacientes pediátricos (menores de 18 anos):

Não é recomendado o uso de comprimidos de Cataflam 25mg em crianças e adolescentes menores de 14 anos. Para tratar crianças e adolescentes menores de 14 anos, pode-se usar a forma de gotas ou balas de diclofenaco 12,5 mg e 25 mg.

Para adolescentes com 14 anos ou mais, uma dose de 75 a 100 mg/dia geralmente é suficiente. Não exceda a dose máxima de 150 mg/dia. Em geral, a dose diária total deve ser dividida em 2-3 doses separadas, se possível.

Pacientes idosos (a partir de 65 anos):

Apesar da dinâmica do Cataflam 25mg, ele não é prejudicado ao nível clínico associado aos pacientes idosos, por isso é especialmente cauteloso ao usar anti-inflamatórios não esteróides. Este grupo de pacientes.

CORAÇÃO SECRETO:

SECRETING HEALTH (AD -FACILIDADES DO CORAÇÃO DO CORAÇÃO PARA O coração de Nova York - NYHA) ou fatores de risco cardiovascular importantes para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (função T de acordo com a função da insuficiência cardíaca de acordo com a New York - NYHA Heart Association), hipertensão não controlada ou com fatores de risco cardiovascular importantes só devem ser tratados com CataFlam 25mg após uma consideração cuidadosa e apenas na dose de

insuficiência renal:

Cataflam 25 mg está contra-indicado em doentes com compromisso renal grave (TFG

Insuficiência hepática:

Cataflam 25mg está contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave (ver contraindicações). Não há pesquisas separadas realizadas em pacientes com comprometimento leve a médio, portanto não há recomendação de ajuste de dose neste paciente. Deve-se ter cautela ao usar Cataflam 25mg em pacientes com função hepática leve a moderada.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? No caso de intoxicação grave, insuficiência renal aguda e lesão hepática.

O manejo da intoxicação aguda por diclofenaco inclui principalmente medidas de suporte e tratamento. Suporte sintomático e tratamento devem ser tomados para complicações como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbios digestivos e insuficiência respiratória.

É possível considerar o uso de carvão ativado após uma overdose que possa causar envenenamento, e a desinfecção do estômago (como causar vômito, lavagem gástrica) após uma overdose é potencialmente fatal.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Cataflam 25mg você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Distúrbios neurológicos: dor de cabeça, tontura.

Distúrbios cardíacos: infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, tambor torácico, dor no peito.

Raro, 1/10000

Distúrbios gastrointestinais: gastrite, sangramento gástrico, intestino, vômito, diarréia hemorrágica, fezes pretas, úlcera estomacal (com ou sem hemorragia, estenose do trato digestivo ou perfuração, pode causar peritonite). incluindo hipotensão e choque).

RAM muito rara

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia, anemia, granulocitose. bactérias, distúrbios do paladar, acidente vascular cerebral. Sangue, colite devido a isquemia e aumento da gravidade da úlcera cólica ou doença de Crohn), prisão de ventre, estomatite, inflamação da língua, distúrbios do esôfago, estenose intestinal, pancreatite.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: dermatite hídrica, eczema, erupção cutânea, eritematoso polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada (síndrome de Lyell), dermatite escamosa, queda de cabelo, sensibilidade à luz, hemorragia, hemorragia de Henoch-schonlein, coceira. Sangue, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial renal, necrose renal.

Distúrbios cardíacos: síndrome de Kounis.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamento Cataflam 25mg contraindicado nos seguintes casos:

Conhecer hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer excipiente do medicamento.

insuficiência renal grave (TFG

Pacientes cujo uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs pode causar ataques de asma, angiografia, urticária ou inflamação. O nariz (reações cruzadas causadas por AINE).

História de sangramento gastrointestinal ou perfuração gastrointestinal relacionada ao tratamento com AINEs.

Precauções ao usar

Aviso e cuidado

Não é recomendado para pacientes com problemas raros de não intolerância genética, absorvente de Glicose-Galactose ou Sacarose-Isomaltase.

Efeitos no trato gastrointestinal

Sangramento, úlceras ou perfuração gástrica podem ser reconhecidos por todos os AINEs, incluindo o diclofenaco, e podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem milhões de advertências ou histórico de incidentes estomacais-intestinais graves. Em geral, estes casos têm consequências mais graves nos idosos. Cataflam 25mg deve ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlceras estomacais em pacientes que estão sendo tratados com este medicamento.

Como todos os outros AINEs, incluindo o Diclofenaco, é necessário monitorar de perto os cuidados médicos e ter cuidado ao prescrever Cataflam 25mg para pacientes com sintomas de distúrbios digestivos ou histórico de úlcera sugestiva, sangramento ou perfuração gástrica ou intestinal.

O risco de sangramento estomacal é maior com o aumento da dose do AINE e em pacientes com histórico de úlcera, principalmente se houver complicação de sangramento ou perfuração e em idosos.

Para reduzir o risco de toxicidade em pacientes estomacais com histórico de úlcera, especialmente se houver complicação de hemorragia ou perfuração, e em idosos, é aconselhável iniciar e manter o tratamento com as doses mais baixas que sejam eficazes e eficazes.

Considere a combinação de medicamentos protetores (como inibidores da bomba de prótons ou misplostol) para esses pacientes e para pacientes que necessitam do uso simultâneo de baixas doses de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de problemas gástrico-intestinais.

Pacientes com histórico de toxicidade estomacal, especialmente em idosos, devem relatar quaisquer sintomas abdominais (especialmente sangramento estomacal). Deve-se ter cuidado em pacientes que usam simultaneamente medicamentos que podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteróides em uso de açúcar sistêmico, medicamentos anticoagulantes, anticoágulos plaquetários ou inibidores seletivos de reconciliação.

É necessário monitorar o médico de perto e ser cauteloso em pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn, pois sua condição pode piorar.

Trombose cardíaca

Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), sem aspirina, que utilizam açúcar sistêmico podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registado principalmente em doses elevadas.

Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes precisam ser avisados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e consultar um médico assim que aparecerem.

Para minimizar o risco de eventos adversos, é necessária a dose diária diária eficaz mais baixa no menor tempo possível.

Consideração cuidadosa ao usar diclofenaco em pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (como hipertensão, aumento de lipídios séricos, diabetes, dependência de tabaco). Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (de acordo com a função da insuficiência cardíaca de acordo com a insuficiência cardíaca de Nova York - NYHA), hipertensão não controlada ou fatores de risco cardiovasculares importantes, como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo) só devem ser tratados com diclofenaco após consideração cuidadosa e somente na dose de devem reavaliar periodicamente a necessidade de sintomas do paciente e resposta ao tratamento, especialmente quando tratados continuamente por mais de 4 semanas. O efeito da hematologia com Cataflam 25mg só é recomendado para tratamento de curta duração. No entanto, se Cataflam 25mg for utilizado por um longo período de tempo, é aconselhável monitorar a quantidade de sangue adormecido como acontece com outros AINEs. Como outros AINEs, o Diclofenaco pode inibir temporariamente a sedimentação plaquetária. Pacientes com defeitos hemostáticos devem ser cuidadosamente monitorados.

O efeito no sistema respiratório (asma antes)

Em pacientes com asma, rinite alérgica sazonal, inchaço do revestimento nasal (como pólipos nasais), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecções respiratórias crônicas (especialmente se estiver relacionada a sintomas como rinite alérgica, as reações com AINEs, como ataques de asma (chamados de não tolerantes com analgésicos/asma devido a analgésicos) são mais comuns em outros pacientes. Seja cauteloso com esses pacientes (preparado para meios de emergência).

Efeitos no sistema biliar-fígado

Requisitos rigorosos de monitoramento médico ao prescrever Cataflam 25 mg para pacientes com insuficiência hepática porque sua condição pode piorar.

Assim como outros AINEs, incluindo o Diclofenaco, o valor de uma ou mais enzimas hepáticas pode aumentar. Durante o tratamento prolongado com Cataflam 25mg é indicada a monitorização regular da função hepática como medida preventiva. Se o teste de função hepática estiver anormal ou pior, se houver sinais ou sintomas clínicos associados ao desenvolvimento de doença hepática ou se aparecerem outras manifestações (como leucemia eosina, erupção cutânea) deve-se interromper o uso de Cataflam 25mg. A hepatite pode ocorrer ao usar o heterotrófico sem sintomas de alerta.

Tenha cuidado ao usar Cataflam 25mg para doenças. O metabolismo da dislilina no fígado porque pode causar ataques agudos de porfirina.

Reação cutânea

Reações cutâneas graves, algumas mortes, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica envenenada foram registradas em casos muito raros com uso de AINEs, incluindo Cataflam 25mg. Pacientes com maior risco destas reações no início do processo de tratamento, na maioria dos casos o desencadeamento da reação ocorre no primeiro mês de tratamento. Cataflam deve ser interrompido quando ocorrer a primeira manifestação de erupção cutânea, danos nas mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade.

Como outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafiláticas, podem ocorrer em casos raros com diclofenaco sem exposição prévia ao medicamento.

Efeitos nos rins

Há relatos relacionados ao tratamento de AINEs incluindo o diclofenaco que causa líquido e edema, prestando especial atenção quando usado para pacientes com lesões cardíacas ou renais, com histórico de hipertensão, idosos, pacientes tratados simultaneamente com diuréticos ou medicamentos que afetam a função renal, e pacientes com células exclusivas devido a maiores ou após cirurgia. O monitoramento da função renal é uma medida preventiva precoce ao usar Cataflam 25mg nesses casos. Interromper o tratamento geralmente recupera o estado antes do tratamento.

Pacientes idosos

É necessário ter cautela com os idosos com base na condição médica básica do paciente, principalmente os pacientes idosos ou com peso leve.

Interação com outros AINEs

Evite o uso simultâneo de Cataflam 25 mg com AINEs usando açúcar sistêmico, incluindo inibidores da ciclooxigenase-2, porque não há evidências que comprovem os benefícios da força e devido à possibilidade de adicionar reações adversas (ver risco aumentado de toxicidade renal.

Cobrindo sinais de infecção

Como outros AINEs, o Diclofenaco pode cobrir os sinais e sintomas de infecções devido às suas propriedades farmacológicas.

Reprodução

Assim como outros AINEs, o uso de Cataflam 25mg pode reduzir a fertilidade em mulheres e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar, em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou que estão sendo verificadas quanto à infertilidade, devem considerar interromper o uso de Cataflam 25mg.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes com distúrbios visuais, tonturas, vertigens, sono de frango ou outros distúrbios do sistema nervoso ao usar Cataflam 25mg não devem dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Dados de estudos epidemiológicos mostram que existe um risco de aumento de aborto espontâneo e/ou defeitos cardíacos e hérnia umbilical após o uso de inibidores sintéticos de prostaglandinas nos estágios iniciais da gravidez. O risco absoluto de defeitos cardíacos aumenta de menos de 1% para cerca de 1,5%.

Acredita-se que o risco aumente com a dose e o tempo de tratamento. Em animais, o uso de inibidores sintéticos de prostaglandina leva a um aumento na falha antes e depois do processo de nidificação do embrião e à morte do embrião.

Além disso, a incidência de muitos defeitos diferentes aumentou, inclusive no coração, o que foi relatado em animais que foram usados para inibidores sintéticos de prostaglandina durante a formação de órgãos. Se estiver usando Cataflam 25mg para mulheres que estão tentando engravidar ou nos primeiros 3 meses de gravidez, deve ser usado na dose mais baixa e no menor tempo de terapia possível.

Nos últimos 3 meses de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas correm risco de exposição do embrião a:

Toxicidade cardíaca (causando arteriosclerose precoce e hipertensão pulmonar).

No final da gravidez, mães e bebês podem ter:

Prolongar o tempo de sangramento, a agregação antiplaquetária pode ocorrer mesmo em doses muito baixas.

Portanto, Cataflam 25mg é contraindicado nos últimos 3 meses de gravidez.

Período de amamentação

diclofenaco excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, não utilize Cataflam 25mg durante a amamentação para evitar efeitos indesejados em crianças.

Interação medicamentosa

As seguintes interações incluem os casos que foram observados com Cataflam pellets 25 mg e/ou outras formas celulares de diclofenaco.

Interação observada

Inibidores do CYP2C9: Tenha cuidado ao usar Diclofenaco simultaneamente com inibidores do CYP2C9 (como o Voriconazol), pois isso pode valer a concentração máxima no plasma e a exposição ao Diclofenaco.

Lítio: Se usado simultaneamente, o diclofenaco pode aumentar a concentração de lítio no plasma, sendo necessário monitorar o nível sérico de lítio.

Digoxina: Se usado simultaneamente, o diclofenaco pode aumentar a concentração de digoxina no plasma, sendo necessário monitorar a concentração de digoxina no soro.

Diuréticos e medicamentos para hipertensão: como outros AINEs, o uso simultâneo de diclofenaco com diuréticos ou medicamentos para hipertensão (como betabloqueadores, angiotensina - inibidores da ECA) pode reduzir o tratamento da hipertensão. Portanto, é necessário ter cautela quando usado em combinação e os pacientes, principalmente os idosos, devem ser monitorados periodicamente com a pressão arterial. Os pacientes devem receber abastecimento completo de água e devem ser considerados e monitorados a função renal após o início do tratamento e depois monitorados periodicamente, especialmente para diuréticos e inibidores da ECA devido ao risco aumentado de toxicidade renal.

Ciclosporina e Tacrolimus: Tal como outros AINEs, o Diclofenac pode aumentar a toxicidade renal da ciclosporina e do tacrolimus devido ao efeito sobre as prostaglandinas nos rins. Portanto, devem ser utilizadas doses mais baixas do que as doses comuns em pacientes que não utilizam ciclosporina ou tacrolimus.

Os medicamentos podem causar hipercalemia: A concomitância com diuréticos contendo potássio, ciclosporina, tacrolimus ou trimetoprim pode estar relacionada ao aumento do nível de potássio sérico, portanto, o monitoramento regular do potássio sérico.

Medicamentos antibacterianos quinolônicos: houve relatos individuais de convulsões devido ao uso simultâneo de quinino e AINEs.

Podem ocorrer interações

Anti-inflamatórios não esteróides (outros AINEs e corticosteróides): o uso simultâneo de diclofenaco e outros AINEs sistêmicos ou corticosteróides pode aumentar a frequência de efeitos indesejáveis no estômago - intestinos.

Anticoagulantes e antiplaquetários: deve-se ter cautela porque o uso simultâneo pode aumentar o risco de sangramento. Embora pesquisas de peneira não mostrem que o Diclofenaco afete os efeitos dos anticoagulantes, há relatos de aumento do risco de sangramento em pacientes que estão em uso simultâneo de Diclofenaco e anticoagulantes. Portanto, monitore esses pacientes.

Inibidores seletivos do registro de serotonina (ISRS): o uso simultâneo do sistema do trato sistêmico, incluindo o diclofenaco, e o ISRS pode aumentar o risco de sangramento estomacal-intestinal.

Tratamento do diabetes: Estudos clínicos demonstraram que o DiClofenaco pode ser usado com medicamentos orais para diabetes sem afetar sua eficácia clínica. No entanto, houve relatos separados sobre efeitos hipoglicêmicos e hiperglicemia, sendo imperativo alterar a dose do diabetes durante o tratamento com Diclofenaco. Por esse motivo, é necessário monitorar os níveis de açúcar no sangue como medida preventiva e simultânea. Existem relatos individuais de infecções ácidas ao usar diclofenaco e metformina simultaneamente, em pacientes com insuficiência renal anterior.

Fenitoína: Ao usar simultaneamente fenitoína e diclofenaco, o controle da concentração plasmática de fenitoína é recomendado pelo aumento do conteúdo de fenitoína.

Metotrexato: Tenha cuidado ao usar AINE, incluindo diclofenaco, menos de 24 horas antes ou depois do metotrexato, pois o nível de metotrexato na máquina pode aumentar e a toxicidade desta substância. glicosídeos cardíacos: o uso simultâneo de glicosídeos cardíacos e em pacientes pode piorar a insuficiência cardíaca, reduzir a TFG e aumentar os glicosídeos cardíacos plasmáticos.

tacrolimus: O uso de AINE junto com Tacrolimus aumenta o risco de toxicidade renal. Isso ocorre através dos efeitos da resistência renal às prostaglandinas dos AINEs e dos inibidores de purinas.

Colestipol e Colestiramina: Os fatores podem retardar ou reduzir a absorção de Diclofenaco, encorajar o uso de Diclofenaco uma ou 4 a 6 horas após tomar Colestipol e Colestiramina.

Substância de toque CYP2C9: Cuidado recomenda a prescrição de Diclofenaco é semelhante ao CYP2C9 (como a Rifampicina), o que pode reduzir o significado das concentrações plasmáticas e da exposição ao Diclofenaco.

Armazenamento

Não armazene medicamentos acima de 30°C.

evite umidade.

Outras drogas

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Cataflam 25 Novartis trata dores após lesões, inflamações e inchaços causados ​​por entorses (1 blister x 10 comprimidos)