كاتافلام 50 نوفارتيس يعالج الألم بعد الإصابة والالتهاب والتورم الناجم عن الالتواء (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات ديكلوفيناك البوتاسيوم
المكوّن نوفارتيس ساجليك جيدا في تاريم أورونليري سان. Tic.A.S

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديكلوفيناك البوتاسيوم	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى عقار كاتافلام 50 ملغ لعلاج قصير الأمد للحالات الحادة التالية:

ألم بعد الإصابة والتهاب وتورم مثل الالتواء.

المرض المنخفض ليس في المفاصل.

دعم العلاج في حالات الالتهابات الشديدة في الأذن والأنف والحنجرة، مثل التهاب البلعوم اللوزي، والتهابات الأذن. وفقا لمبدأ العلاج العام، من الضروري علاج المرض الرئيسي بالعلاج الأساسي المناسب. صلصة بسيطة ليست مؤشرا. تم إثبات تثبيط تخليق البروستاجلاندين الحيوي بالتجربة، وهو ما يعتبر أساس آلية عمله. يلعب البروستاجلاندين دورًا مهمًا في التسبب في الالتهاب والألم والحمى. الدواء له تأثير كبير لتخفيف الألم بالنسبة للآلام المتوسطة والشديدة. عند الالتهاب، على سبيل المثال بعد الصدمة أو التدخل الجراحي، يخفف الدواء بسرعة كلا من الألم العفوي والألم عند الحركة، مما يقلل من التورم وذمة الجروح الناجمة عن الالتهاب.

كما وجدت الدراسات السريرية أن الدواء من المرجح أن يخفف الألم ويقلل من درجة النزيف في الإلغاء. كما يظهر كاتافلام 50 ملغ فعالية في تقليل الصداع وتحسين أعراض الغثيان والقيء.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص ديكلوفيناك بسرعة وبشكل كامل من أقراص ديكلوفيناك البوتاسيوم. متوسط تركيز الذروة في البلازما هو 3.8 ميكرومول / لتر ويتم الوصول إليه خلال 20 - 60 دقيقة بعد تناول قرص واحد من 50 مجم. استخدم نفس الطعام الذي لا يؤثر على كمية ديكلوفيناك التي يتم امتصاصها، على الرغم من أن الامتصاص يمكن أن يكون بطيئًا بعض الشيء وينخفض معدل الامتصاص قليلاً.

التوزيع

99.7% يرتبط ديكلوفيناك ببروتينات المصل، وبشكل رئيسي الألبومين (99.4%). يتم حساب التوزيع الظاهري من 0.12 إلى 0.17 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي

يرجع التغير البيولوجي للديكلوفيناك جزئيًا إلى الجلوكورونيد الجزيئي السليم، ولكن الضعف يضعف عن طريق الهيدروكسيل والميثوكسيل مرة واحدة أو في كل مرة، مما يؤدي إلى تكوين بعض المستقلبات الفينولية (3'-هيدروكسي، 4-ليدروكسي، 5-ليدروكسي، 4'، 5-ثنائي هيدروكسي، 5-ثنائي هيدروكسي، و5-ثنائي هيدروكسي، و5-ثنائي هيدروكسي، و (5-ثنائي هيدروكسي، و5-ثنائي هيدروكسي، و5 3'-تيدروكسي-4'-ميثوكسي-ديكلوفيناك) وتتحول معظم هذه المادة إلى تركيبات جلوكورونيد.

القضاء

متوسط عمر النصف في البلازما هو 1-2 ساعة.

قبل اتخاذ كاتافلام 50 نوفارتيس يعالج الألم بعد الإصابة والالتهاب والتورم الناجم عن الالتواء (1 نفطة × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب بلع القرص كاملاً مع المشروبات، ويفضل قبل الوجبات الرئيسية، لا يجوز كسره أو مضغه.

الجرعة

وفقًا للتوصيات العامة، يجب تعديل الجرعة لكل مريض.

مجموعة المرضى العاديين: البالغون

الجرعة اليومية المبدئية هي 100 – 150 ملغ. في الحالات الخفيفة، عادة ما تكون الجرعة 75 - 100 ملغ / يوم كافية. بشكل عام، يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى 2-3 جرعات منفصلة، إن أمكن.

في حالة عسر الطمث، يجب تعديل الجرعة اليومية لكل مريضة وعادة ما تكون 50 - 150 ملغ. عادة ما تكون جرعة البداية البالغة 50 ملغ كافية. إذا لزم الأمر، يمكن وصف جرعة البداية البالغة 100 ملغ مع جرعة قصوى تبلغ 200 ملغ / يوم خلال عدة دورات شهرية. يُنصح بالبدء بالعلاج عند ظهور الأعراض الأولى، واعتمادًا على الملايين منها، يستمر العلاج لبضعة أيام.

في حالة الصداع النصفي (الصداع النصفي)، يجب البدء بجرعة البداية البالغة 50 مجم عند ظهور العلامات الأولى للألم القادم. في حالة عدم وجود تخفيف للألم خلال ساعتين بعد الجرعة الأولى، يمكن استخدام جرعة واحدة إضافية قدرها 50 ملغ. إذا لزم الأمر، يمكن استخدام جرعات 50 ملغ بفاصل 4 إلى 6 ساعات، بما لا يتجاوز الجرعة الإجمالية 200 ملغ / يوم.

مجموعة المرضى الخاصة

مرضى الأطفال (أقل من 18 عامًا)

لا ينصح باستخدام أقراص كتافلام 50 ملغ للأطفال والمراهقين أقل من 14 سنة. لعلاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 14 عامًا، يمكن استخدام ديكلوفيناك بجرعة 12.5 ملجم و25 ملجم. بالنسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا فما فوق، عادة ما تكون الجرعة التي تتراوح بين 75 و100 ملغ/يوم كافية. لا تتجاوز الجرعة القصوى وهي 150 ملغ/يوم. بشكل عام، يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى 2-3 جرعات منفصلة، إن أمكن.

المرضى المسنين (من عمر 65 سنة)

على الرغم من ديناميكيات كاتافلام 50 ملغ، والتي لا تنخفض إلى المستوى السريري المتعلق بالمرضى المسنين، لذلك يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. هذه المجموعة من المرضى.

سر القلب

الكشف عن الدافع الصحي (وفقًا لموقف قصور القلب وفقًا لفشل القلب في نيويورك - NYHA) أو عوامل الخطر القلبية الوعائية المهمة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (اضطراب وظيفة قصور القلب وفقًا لجمعية نيويورك للقلب - NYHA)، وارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو هناك عوامل خطر قلبية وعائية مهمة يجب علاجها فقط باستخدام CataFlam 50mg بعد دراسة شاملة وفقط بجرعة أقل من 100 مجم / يوم في 4 أيام. ملغ/يوم 4 أسابيع.

الفشل الكلوي

يمنع استخدام كتافلام 50 ملغ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 15 مل/دقيقة/1.73 م2) (انظر قسم موانع الاستعمال). لم يتم إجراء بحث محدد على المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط، لذلك لا توجد توصية بتعديل الجرعة على هذا المريض. يجب توخي الحذر عند استخدام كاتافلام 50 ملغ للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

فشل كبدي

يمنع استخدام كتافلام 50 ملغ في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد (أنظر موانع الاستعمال). لا توجد أبحاث منفصلة أجريت على المرضى الذين يعانون من خلل خفيف إلى متوسط، لذلك لا توجد توصية لتعديل الجرعة على هذا المريض. يجب الحذر عند استخدام كتافلام 50 ملغ للمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة إلى المتوسطة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة التسمم الحاد، الفشل الكلوي الحاد وتلف الكبد.

تتضمن إدارة التسمم الحاد بالديكلوفيناك، بشكل أساسي التدابير الداعمة والعلاج. يجب تقديم الدعم والعلاج للأعراض في حالة حدوث مضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي والتشنجات واضطرابات الجهاز الهضمي وفشل الجهاز التنفسي.

من الممكن التفكير في استخدام الكربون المنشط بعد الجرعة الزائدة التي من المحتمل أن تسبب التسمم، كما أن تطهير المعدة (مثل التسبب في القيء وغسل المعدة) بعد الجرعة الزائدة قد يهدد الحياة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام كاتافلام 50مجم قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الاضطرابات العصبية: الصداع، والدوخة.

اضطرابات القلب: احتشاء عضلة القلب، فشل القلب، طبلة الصدر، ألم في الصدر.

نادر، 1/10000

اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب المعدة، نزيف المعدة، الأمعاء، قيء الدم، الإسهال النزفي، البراز الأسود، قرحة المعدة (مع أو بدون نزيف، تضيق الجهاز الهضمي، أو ثقب، يمكن أن يسبب التهاب الصفاق). (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة).

نادر جدًا ADR

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم، كثرة المحببات. البكتيريا، اضطرابات التذوق، السكتة الدماغية. الدم، التهاب القولون بسبب نقص التروية وزيادة شدة قرحة المغص أو مرض كرون)، الإمساك، التهاب الفم، التهاب اللسان، اضطرابات المريء، تضيق الأمعاء، التهاب البنكرياس.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد المائي، الأكزيما، الطفح الجلدي، الحمامي متعددة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي (متلازمة ليل)، التهاب الجلد المتقشر، تساقط الشعر، الحساسية للضوء، النزف، نزف هينوك شونلاين، الحكة. الدم، بروتينية، المتلازمة الكلوية، التهاب الكلية - الأنبوبي الكلوي الخلالي، نخر الكلى.

اضطرابات القلب: متلازمة كونيس.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع استعمال كاتافلام 50 ملغ في الحالات التالية:

معرفة فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من مكونات الدواء.

فشل كلوي حاد (GFR أقل من 15 مل/دقيقة/1.73 م2).

المرضى الذين يمكن أن يسبب استخدامهم لحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى نوبات ربو أو تصوير الأوعية أو الشرى أو الالتهاب. الأنف (تفاعلات متقاطعة تسببها مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية).

تاريخ نزيف الجهاز الهضمي أو ثقب الجهاز الهضمي المرتبط بالعلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الاحتياطات عند استخدام

تحذير وحذر عام

لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من مشاكل نادرة في عدم تحمل الجلوكوز-جالاكتوز الوراثي أو السكروز-إيزومالتيز.

التأثيرات على الجهاز الهضمي

يمكن التعرف على النزيف أو القرحة أو ثقب المعدة في جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك وقد يحدث في أي وقت أثناء العلاج، مع بعض أو بدون الملايين من التحذيرات أو تاريخ من حوادث المعدة والأمعاء الخطيرة. بشكل عام، هذه الحالات لها عواقب أكثر خطورة عند كبار السن. يجب إيقاف دواء كاتافلام 50 ملغ في حالة حدوث نزيف أو نزيف في المعدة والأمعاء لدى المرضى الذين يعالجون بهذا الدواء.

مثل جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك ديكلوفيناك، مطلوب مراقبة طبية عن كثب ويجب توخي الحذر عند وصف كاتافلام 50 ملغ للمرضى الذين يعانون من أعراض اضطرابات الجهاز الهضمي أو لديهم تاريخ من القرحة الموحية أو النزيف أو ثقب المعدة أو الأمعاء.

يزداد خطر حدوث نزيف في المعدة والأمعاء عند زيادة جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كان هناك مضاعفات للنزف أو الانثقاب ولدى كبار السن.

لتقليل خطر التسمم على مرضى المعدة والأمعاء الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة إذا كان هناك مضاعفات نزف أو ثقب، وعند كبار السن، ينصح ببدء العلاج والمداومة عليه بأقل الجرعات الفعالة والفعالة.

فكر في الجمع بين الأدوية الوقائية (مثل مثبطات مضخة البروتون أو الميسبلوستول) لهؤلاء المرضى، وللمرضى الذين يحتاجون إلى الاستخدام المتزامن لجرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك (Asa) أو أدوية أخرى يمكن أن تزيد من خطر إصابة المعدة والأمعاء.

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من تسمم المعدة، وخاصة عند كبار السن، الإبلاغ عن أي أعراض في البطن (خاصة نزيف المعدة). يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يستخدمون في نفس الوقت أدوية قد تزيد من خطر القرحة أو النزيف مثل الكورتيكوستيرويدات التي تستخدم السكر الجهازي، أو الأدوية المضادة للتخثر، أو مضادات تخثر الصفائح الدموية أو مثبطات المصالحة الانتقائية.

يجب المراقبة الطبية عن كثب وتوخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون، حيث أن حالتهم قد تتفاقم.

تجلط القلب

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، غير الأسبرين، استخدام السكر النظامي يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر تجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند الجرعات العالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أعراض قلبية وعائية سابقة. يجب تحذير المرضى من أعراض أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويحتاجون إلى زيارة الطبيب بمجرد ظهورها.

لتقليل مخاطر الأحداث الضائرة، هناك حاجة إلى أقل جرعة يومية فعالة في أقصر وقت ممكن.

يجب توخي الحذر عند استخدام ديكلوفيناك للمرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وزيادة الدهون في الدم والسكري وإدمان التبغ). المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (وفقًا لوظيفة قصور القلب وفقًا لفشل القلب في نيويورك - NYHA)، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو عوامل الخطر القلبية الوعائية الهامة مثل ارتفاع ضغط الدم، وفرط شحميات الدم، والسكري، والتدخين) يجب علاجهم فقط بديكلوفيناك بعد دراسة متأنية وبجرعة أقل من 100 ملغ/يوم فقط عند العلاج المستمر على مدى 4 أسابيع.

يجب إعادة تقييم الحاجة إلى أعراض المريض والاستجابة للعلاج بشكل دوري، خاصة عند العلاج المستمر لأكثر من 4 أسابيع. يوصى بتأثير أمراض الدم باستخدام كاتافلام 50 ملغ فقط للعلاج على المدى القصير. ومع ذلك، إذا تم استخدام كاتافلام 50 ملغ لفترة طويلة، فمن المستحسن مراقبة كمية الدم النائم كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن للديكلوفيناك أن يمنع استقرار الصفائح الدموية بشكل مؤقت. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عيوب مرقئية بعناية.

التأثير على الجهاز التنفسي (الربو قبله)

في المرضى الذين يعانون من الربو، أو التهاب الأنف التحسسي الموسمي، أو تورم بطانة الأنف (مثل الزوائد اللحمية الأنفية)، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن أو التهابات الجهاز التنفسي المزمنة (خاصة إذا كانت مرتبطة بأعراض مثل التهاب الأنف التحسسي، فإن التفاعلات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل نوبات الربو (وتسمى عدم تحمل مسكنات الألم / الربو بسبب مسكنات الألم) هي أكثر شيوعًا في المرضى الآخرين. كن حذرًا مع هؤلاء المرضى (المستعدين لوسائل الطوارئ).

التأثيرات على الصفراء نظام الكبد

يجب مراقبة طبية صارمة عند وصف دواء كاتافلام 50 ملغ للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لأن حالتهم قد تتفاقم.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك ديكلوفيناك، يمكن أن تزيد قيمة واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد. أثناء العلاج المطول بـ كاتافلام 50 ملغ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظائف الكبد كإجراء وقائي. إذا كان اختبار وظائف الكبد غير طبيعي أو أسوأ، أو إذا كانت هناك علامات أو أعراض سريرية مرتبطة بتطور مرض الكبد أو إذا ظهرت مظاهر أخرى (مثل سرطان الدم اليوزيني، والطفح الجلدي)، فيجب التوقف عن استخدام كاتافلام 50 ملغ. يمكن أن يحدث التهاب الكبد عند استخدام المادة المغايرة بدون أعراض تحذيرية.

كن حذرا عند استخدام كتافلام 50 ملغ للأمراض. يتم استقلاب الديسيلين في الكبد لأنه يمكن أن يسبب هجمات البورفيرين الحادة.

تفاعل الجلد

تم تسجيل تفاعلات جلدية خطيرة، وبعض الوفيات، بما في ذلك التهاب الجلد المتقشر، ومتلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة التسممي في حالات نادرة جدًا عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كاتافلام 50 ملغ. المرضى الذين لديهم أعلى خطورة لهذه التفاعلات في وقت مبكر من عملية العلاج، في معظم الحالات يحدث تفاعل التفاعل خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف دواء كاتافلام 50 ملغ عند أول ظهور لطفح جلدي أو تلف في الغشاء المخاطي أو أي علامات فرط حساسية أخرى.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية، بما في ذلك التفاعلات التأقية/التأقية، في حالات نادرة مع ديكلوفيناك دون التعرض السابق للدواء.

التأثيرات على الكلى

كانت هناك تقارير تتعلق بعلاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك ديكلوفيناك الذي يسبب السوائل والوذمة، وخاصة عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من تلف في القلب أو الكلى، والذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم، وكبار السن، والمرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمدرات البول أو الأدوية التي تؤثر على وظائف الكلى، والمرضى الذين يعانون من خلايا حصرية بسبب كبر حجمها أو بعد الجراحة. مراقبة وظائف الكلى هو إجراء وقائي مبكر عند استخدام كتافلام 50 ملغ في مثل هذه الحالات. التوقف عن العلاج غالباً ما يستعيد الحالة قبل العلاج.

المرضى المسنين

ويجب الحذر بالنسبة لكبار السن بناء على الحالة الطبية الأساسية للمريض وخاصة المرضى كبار السن أو ذوي الوزن الخفيف.

التفاعل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى

يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ Cataflam 50mg مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية باستخدام السكر الجهازي بما في ذلك المثبطات الانتقائية لـ Cycloxygenase-2 لأنه لا يوجد دليل يثبت فوائد القوة وبسبب إمكانية إضافة ردود فعل سلبية (انظر زيادة خطر سمية الكلى.

تغطية علامات العدوى

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن للديكلوفيناك أن يغطي علامات وأعراض العدوى بسبب خصائصه الدوائية.

التكاثر

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن استخدام كاتافلام 50 ملغ يمكن أن يقلل الخصوبة لدى النساء ولا ننصح به للنساء اللاتي يحاولن الحمل، أما النساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل أو أولئك الذين يتم فحصهم للعقم، فيجب عليهم التفكير في التوقف عن استخدام كاتافلام 50 ملغ.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية، أو دوخة، أو دوار، أو نوم الدجاج أو اضطرابات الجهاز العصبي الأخرى عند استخدام كاتافلام 50 ملغ، عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

تظهر بيانات الدراسات الوبائية أن هناك خطر زيادة الإجهاض و/أو عيوب القلب والفتق السري بعد استخدام مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية في المراحل المبكرة من الحمل. ويزداد الخطر المطلق للإصابة بعيوب القلب من أقل من 1% إلى حوالي 1.5%.

ويعتقد أن الخطر يزداد حسب الجرعة ووقت العلاج. في الحيوانات، يؤدي استخدام مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية إلى زيادة الفشل قبل وبعد عملية تعشيش الجنين وموت الجنين.

بالإضافة إلى ذلك، زادت حالات الإصابة بالعديد من العيوب المختلفة، بما في ذلك على القلب، وهو ما تم الإبلاغ عنه في الحيوانات التي استخدمت مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية أثناء تكوين الأعضاء. في حالة استخدام كاتافلام 50 ملغ للنساء اللاتي يحاولن الحمل أو في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، فيجب استخدامه بأقل الجرعات وأقصر فترة علاج ممكنة.

في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، تكون جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين معرضة لخطر تعرض الجنين إلى:

تسمم القلب (يسبب تصلب الشرايين المبكر وارتفاع ضغط الدم الرئوي).

في نهاية الحمل، قد تتعرض الأمهات والأطفال لما يلي:

إطالة فترة النزيف، وقد يحدث تراكم مضاد للصفائح الدموية حتى في الجرعات المنخفضة جدًا.

لذلك، يُمنع استخدام كتافلام 50 ملغ في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز ديكلوفيناك في حليب الثدي بكميات صغيرة. لذلك لا يجوز استخدام كتافلام 50 مجم أثناء الرضاعة لتجنب حدوث آثار غير مرغوب فيها عند الأطفال.

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات التالية الحالات التي تمت ملاحظتها مع كاتافلام 50 ملغ و/أو أشكال أخرى من ديكلوفيناك.

التفاعلات الملحوظة

مثبطات CYP2C9: كن حذرًا عند استخدام ديكلوفيناك في نفس الوقت مع مثبطات CYP2C9 (مثل فوريكونازول)، فقد يكون هذا يستحق التركيز الأقصى في البلازما والتعرض للديكلوفيناك.

الليثيوم: إذا تم استخدام ديكلوفيناك في وقت واحد، فقد يزيد من تركيز الليثيوم في البلازما، ويجب مراقبة مستوى الليثيوم في الدم.

الديجوكسين: إذا تم استخدامه في نفس الوقت، قد يزيد الديكلوفيناك من تركيز الديجوكسين في البلازما، ويجب مراقبة تركيز الديجوكسين في المصل.

مدرات البول وأدوية ارتفاع ضغط الدم: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فإن استخدام ديكلوفيناك في نفس الوقت مع مدرات البول أو أدوية ارتفاع ضغط الدم (مثل حاصرات بيتا، مثبطات الأنجيوتنسين - ACE -ACE) يمكن أن يقلل من علاج ارتفاع ضغط الدم. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدامه في تركيبة ويجب مراقبة ضغط الدم لدى المرضى، وخاصة كبار السن، بشكل دوري. يجب أن يحصل المرضى على إمدادات مياه كاملة ويجب مراعاة ومراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج ومن ثم المراقبة الدورية، خاصة بالنسبة لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بسبب زيادة خطر تسمم الكلى.

سيكلوسبورين وتاكروليموس: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يزيد ديكلوفيناك من سمية السيكلوسبورين والتاكروليموس على الكلى بسبب تأثير البروستاجلاندين في الكلى. ولذلك، يجب استخدام جرعات أقل أقل من الجرعات الشائعة لدى المرضى الذين لا يستخدمون السيكلوسبورين أو التاكروليموس.

يمكن أن تسبب الأدوية فرط بوتاسيوم الدم: قد يكون الاستخدام المتزامن مع مدرات البول التي تحتوي على البوتاسيوم أو السيكلوسبورين أو التاكروليموس أو تريميثوبريم مرتبطًا بزيادة مستوى البوتاسيوم في المصل، لذا يجب إجراء مراقبة منتظمة للبوتاسيوم في المصل.

أدوية الكينولون المضادة للبكتيريا: كانت هناك تقارير فردية عن حدوث تشنجات بسبب الاستخدام المتزامن للكينين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يمكن أن تحدث التفاعلات

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى والكورتيكوستيرويدات): الاستخدام المتزامن للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى الجهازية أو الكورتيكوستيرويدات قد يزيد من تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها في المعدة والأمعاء.

مضادات التخثر ومضادات الصفائح الدموية: يجب الحذر منها لأن الاستخدام المتزامن قد يزيد من خطر النزيف. على الرغم من أن الأبحاث الغربالية لا تظهر أن ديكلوفيناك يؤثر على تأثيرات مضادات التخثر، إلا أن هناك تقارير عن زيادة خطر النزيف لدى المرضى الذين يستخدمون ديكلوفيناك في نفس الوقت ومضادات التخثر. لذا قم بمراقبة هؤلاء المرضى.

مثبطات تسجيل السيروتونين الانتقائية (SSRI): الاستخدام المتزامن لنظام الجهاز الجهازي، بما في ذلك ديكلوفيناك، وقد يزيد مثبطات تسجيل السيروتونين الانتقائية (SSRI) من خطر حدوث نزيف في المعدة والأمعاء.

علاج مرض السكري: أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن استخدام ديكلوفيناك مع أدوية السكري عن طريق الفم دون التأثير على فعاليتها السريرية. ومع ذلك، كانت هناك تقارير منفصلة عن تأثيرات نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم، ومن الضروري تغيير جرعة مرض السكري أثناء علاج ديكلوفيناك. ولهذا السبب، من الضروري مراقبة مستويات السكر في الدم كإجراء وقائي في نفس الوقت. هناك تقارير فردية عن الالتهابات الحمضية عند استخدام ديكلوفيناك في وقت واحد مع الميتفورمين، لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي من قبل.

الفينيتوين: عند استخدام الفينيتوين مع ديكلوفيناك في وقت واحد، يوصى بالتحكم في تركيز الفينيتوين في البلازما عن طريق زيادة محتوى الفينيتوين.

الميثوتريكسات: يجب الحذر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، قبل أو بعد الميثوتريكسات بأقل من 24 ساعة، فقد يزيد تركيز الميثوتريكسات في الجهاز وسمية هذه المادة.

جليكوسيدات القلب: الاستخدام المتزامن لجليكوسيدات القلب وفي المرضى يمكن أن يؤدي إلى تفاقم فشل القلب، وتقليل معدل الترشيح الكبيبي وزيادة جليكوسيدات القلب في البلازما.

تاكروليموس: استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع تاكروليموس يزيد من خطر تسمم الكلى. ويحدث هذا من خلال تأثيرات مقاومة البروستاجلاندين الكلوية لكل من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات البيورين.

كوليستيبول وكوليسترامين: يمكن للعوامل أن تبطئ أو تقلل من امتصاص ديكلوفيناك، وتشجع على استخدام ديكلوفيناك بعد ساعة أو 4 إلى 6 ساعات من تناول كوليستيبول وكوليستيرامين.

المادة التي تعمل باللمس CYP2C9: ينصح الحذر بوصف ديكلوفيناك مشابه لـ CYP2C9 (مثل ريفامبيسين)، والتي يمكن أن تقلل من معنى التركيزات في البلازما والتعرض للديكلوفيناك.

التخزين

لا تخزن الأدوية في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.

تجنب الرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.