CATAFLAM 50 Novartis trata dores após lesões, inflamações e inchaços causados por entorses (1 blister x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações Diclofenaco potássico
Ingrediente Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. Tic.A.S
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Diclofenaco potássico | 50mg |
Usos
Indicações
O medicamento Cataflam 50mg é indicado para tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
Estudos clínicos também descobriram que o medicamento provavelmente alivia a dor e reduz o grau de sangramento na abolição. Cataflam 50mg também mostra a eficácia na redução de dores de cabeça e na melhora dos sintomas de náuseas e vômitos.
farmacocinética
absorção
O diclofenaco é absorvido rápida e completamente pelos comprimidos de Diclofenaco Potássico. O pico médio de concentração plasmática é de 3,8 micromol/l, alcançado 20 a 60 minutos após a ingestão de 1 comprimido de 50 mg. Use o mesmo alimento que não afeta a quantidade de Diclofenaco absorvido, embora a absorção possa ser ligeiramente lenta e a taxa de absorção ligeiramente reduzida.
Distribuição
99,7% O diclofenaco está associado às proteínas séricas, principalmente à albumina (99,4%). A distribuição aparente é calculada como 0,12 a 0,17 l/kg.
Metabolismo
A alteração biológica do diclofenaco é parcialmente devida ao glicuronídeo molecular intacto, mas a fraqueza é enfraquecida pela hidroxilação e metoxilação uma vez ou por vez, levando à formação de alguns metabólitos fenólicos (3'-hidroxi, 4 -lidroxi, 5-lidroxi, 4 ', 5-di-hidroxi, 5-di-hidrox e 5-di-hidrox, e 5-di-hidrox e 5-di-hidrox, e 5-dihidrox e 5-dihidrox e 5 3'-Tidroxi-4'-Metoxi-Diclofenaco) A maior parte desta substância é transformada em combinações de glucuronídeos.Eliminação
A meia-vida média no plasma é de 1 a 2 horas.
Antes de tomar CATAFLAM 50 Novartis trata dores após lesões, inflamações e inchaços causados por entorses (1 blister x 10 comprimidos)
Modo de usar
Deve-se engolir o comprimido inteiro com bebidas, de preferência antes das refeições principais, não quebrar ou mastigar.
Posologia
De acordo com as recomendações gerais, a dose deve ser ajustada a cada paciente.
Grupo de pacientes comuns: Adultos
A dose inicial diária é de 100 - 150 mg. Nos casos mais leves, a dose de 75 - 100 mg/dia costuma ser suficiente. Em geral, a dose diária total deve ser dividida em 2-3 doses separadas, se possível.
Na dismenorreia, a dose diária deve ser ajustada a cada paciente e geralmente 50 - 150 mg. A dose inicial de 50 mg é geralmente suficiente. Se necessário, pode-se prescrever a dose inicial de 100 mg com dose máxima de 200 mg/dia durante alguns ciclos menstruais. É aconselhável começar o tratamento quando aparecer o primeiro sintoma e dependendo dos milhões deles, continuar o tratamento por alguns dias.
Na enxaqueca (enxaqueca), a dose inicial de 50 mg deve ser iniciada aos primeiros sinais da dor que se aproxima. Na ausência de alívio da dor dentro de 2 horas após a primeira dose, pode ser utilizada 1 dose adicional de 50 mg. Se necessário, as doses de 50 mg podem ser utilizadas com intervalo de 4 a 6 horas, não ultrapassando a dose total de 200 mg/dia.
Grupo especial de pacientes
Pacientes pediátricos (menores de 18 anos)
Não é recomendado o uso de comprimidos de Cataflam 50mg em crianças e adolescentes menores de 14 anos. Para tratar crianças e adolescentes menores de 14 anos, o diclofenaco pode ser usado nas doses de 12,5 mg e 25 mg. Para adolescentes com 14 anos ou mais, uma dose de 75 a 100 mg/dia é geralmente suficiente. Não exceda a dose máxima de 150 mg/dia. Em geral, a dose diária total deve ser dividida em 2-3 doses separadas, se possível.
Pacientes idosos (a partir de 65 anos)
Apesar da dinâmica do Cataflam 50mg, que não é prejudicada ao nível clínico relacionado aos pacientes idosos, por isso é especialmente cauteloso quando se utiliza anti-inflamatórios não esteróides. Este grupo de pacientes.
CORAÇÃO SECRETO
SECRETING HEALTH DRIVN (de acordo com a atitude da insuficiência cardíaca de acordo com a insuficiência cardíaca de Nova York - NYHA) ou fatores de risco cardiovascular importantes para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (o tbor da função da insuficiência cardíaca de acordo com a New York Heart Association - NYHA), hipertensão não controlada ou há fatores de risco cardiovasculares importantes só devem ser tratados com CataFlam 50 mg após uma consideração cuidadosa e apenas na dose de
insuficiência renal
Cataflam 50mg contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (TFG
Insuficiência hepática
Cataflam 50mg contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave (ver contraindicações). Não há pesquisas separadas realizadas em pacientes com comprometimento leve a médio, portanto não há recomendação de ajuste de dose neste paciente. Tenha cuidado ao usar Cataflam 50mg em pacientes com função hepática leve a moderada.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? No caso de intoxicação grave, insuficiência renal aguda e lesão hepática.
O manejo da intoxicação aguda por diclofenaco inclui principalmente medidas de suporte e tratamento. Suporte sintomático e tratamento devem ser tomados para complicações como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbios digestivos e insuficiência respiratória.
É possível considerar o uso de carvão ativado após uma overdose que possa causar envenenamento, e a desinfecção do estômago (como causar vômito, lavagem gástrica) após uma overdose é potencialmente fatal.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Cataflam 50mg você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Comum, ADR> 1/100
Raro, 1/10000 RAM muito rara Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Contra-indicações de Cataflam 50mg nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Aviso e cuidado geral
Não é recomendado para pacientes com problemas raros de não intolerância genética, absorvente de Glicose-Galactose ou Sacarose-Isomaltase.
Efeitos no trato gastrointestinal
Sangramento, úlceras ou perfuração gástrica podem ser reconhecidos por todos os AINEs, incluindo o diclofenaco, e podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem milhões de advertências ou histórico de incidentes estomacais-intestinais graves. Em geral, estes casos têm consequências mais graves nos idosos. Cataflam 50mg deve ser interrompido se ocorrer hemorragia ou intestinos estomacais em pacientes em tratamento com este medicamento.
Como todos os outros AINEs, incluindo o Diclofenaco, é necessário monitorar de perto os cuidados médicos e ter cuidado ao prescrever Cataflam 50mg para pacientes com sintomas de distúrbios digestivos ou histórico de úlcera sugestiva, sangramento ou perfuração gástrica ou intestinal.
O risco de sangramento estomacal-intestinal é maior com o aumento da dose de AINE e em pacientes com histórico de úlcera, principalmente se houver complicação de hemorragia ou perfuração e em idosos.
Para reduzir o risco de toxicidade ao estômago - intestinos em pacientes com histórico de úlcera, principalmente se houver complicação de hemorragia ou perfuração, e em idosos, é aconselhável iniciar e manter o tratamento com as doses mais baixas que sejam eficazes e eficazes.
Considere a combinação de medicamentos protetores (como inibidores da bomba de prótons ou misplostol) para esses pacientes e para pacientes que necessitam do uso simultâneo de baixas doses de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de problemas gástrico-intestinais.
Pacientes com histórico de toxicidade estomacal, especialmente em idosos, devem relatar quaisquer sintomas abdominais (especialmente sangramento estomacal). Deve-se ter cuidado em pacientes que usam simultaneamente medicamentos que podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteróides em uso de açúcar sistêmico, medicamentos anticoagulantes, anticoágulos plaquetários ou inibidores seletivos de reconciliação.
É necessário monitorar o médico de perto e ser cauteloso em pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn, pois sua condição pode piorar.
Trombose cardíaca
Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), sem aspirina, que utilizam açúcar sistêmico podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registado principalmente em doses elevadas.
Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes precisam ser avisados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e consultar um médico assim que aparecerem.
Para minimizar o risco de eventos adversos, é necessária a dose diária diária eficaz mais baixa no menor tempo possível.
Consideração cuidadosa ao usar diclofenaco em pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (como hipertensão, aumento de lipídios séricos, diabetes, dependência de tabaco). Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (de acordo com a função da insuficiência cardíaca de acordo com a insuficiência cardíaca de Nova York - NYHA), hipertensão não controlada ou fatores de risco cardiovasculares importantes, como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo) só devem ser tratados com diclofenaco após consideração cuidadosa e somente na dose
O efeito no sistema respiratório (asma antes)
Em pacientes com asma, rinite alérgica sazonal, inchaço do revestimento nasal (como pólipos nasais), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecções respiratórias crônicas (especialmente se estiver relacionada a sintomas como rinite alérgica, as reações com AINEs, como ataques de asma (chamados de não tolerantes com analgésicos/asma devido a analgésicos) são mais comuns em outros pacientes. Seja cauteloso com esses pacientes (preparado para meios de emergência).
Efeitos no sistema biliar-fígado
Requisitos rigorosos de monitoramento médico ao prescrever cataflam 50 mg para pacientes com insuficiência hepática, pois sua condição pode piorar.
Assim como outros AINEs, incluindo o Diclofenaco, o valor de uma ou mais enzimas hepáticas pode aumentar. Durante o tratamento prolongado com Cataflam 50mg é indicada a monitorização regular da função hepática como medida preventiva. Se o teste de função hepática estiver anormal ou pior, se houver sinais ou sintomas clínicos associados ao desenvolvimento de doença hepática ou se aparecerem outras manifestações (como leucemia eosina, erupção cutânea) deve parar de usar Cataflam 50mg. A hepatite pode ocorrer ao usar o heterotrófico sem sintomas de alerta.
Tenha cuidado ao usar Cataflam 50mg para doenças. O metabolismo da dislilina no fígado porque pode causar ataques agudos de porfirina.
Reação cutânea
Reações cutâneas graves, algumas mortes, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica envenenada foram registradas em casos muito raros com uso de AINEs, incluindo Cataflam 50 mg. Pacientes com maior risco destas reações no início do processo de tratamento, na maioria dos casos o desencadeamento da reação ocorre no primeiro mês de tratamento. Deve-se interromper o cataflam 50mg quando ocorrer a primeira manifestação de erupção cutânea, lesão de mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Como outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafiláticas, podem ocorrer em casos raros com diclofenaco sem exposição prévia ao medicamento.
Efeitos nos rins
Há relatos relacionados ao tratamento de AINEs incluindo o diclofenaco que causa líquido e edema, prestando especial atenção quando usado para pacientes com lesões cardíacas ou renais, com histórico de hipertensão, idosos, pacientes tratados simultaneamente com diuréticos ou medicamentos que afetam a função renal, e pacientes com células exclusivas devido a maiores ou após cirurgia. O monitoramento da função renal é uma medida preventiva precoce ao usar Cataflam 50mg nesses casos. Interromper o tratamento geralmente recupera o estado antes do tratamento.
Pacientes idosos
É necessário ter cautela com os idosos com base na condição médica básica do paciente, principalmente os pacientes idosos ou com peso leve.
Interação com outros AINEs
Deve-se evitar o uso simultâneo de Cataflam 50 mg com AINEs que utilizam açúcar sistêmico incluindo os inibidores seletivos da Cicloxigenase-2 porque não há evidências que comprovem os benefícios da força e devido à possibilidade de agregar reações adversas (ver risco aumentado de toxicidade renal.
Cobrindo sinais de infecção
Como outros AINEs, o Diclofenaco pode cobrir os sinais e sintomas de infecções devido às suas propriedades farmacológicas.
Reprodução
Assim como outros AINEs, o uso de Cataflam 50mg pode reduzir a fertilidade em mulheres e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar, em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou que estão sendo verificadas quanto à infertilidade, devem considerar parar de usar Cataflam 50mg.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Pacientes com distúrbios visuais, tonturas, vertigens, sono de frango ou outros distúrbios do sistema nervoso ao usar Cataflam 50mg não devem dirigir ou operar máquinas.
Gravidez
Dados de estudos epidemiológicos mostram que existe um risco de aumento de aborto espontâneo e/ou defeitos cardíacos e hérnia umbilical após o uso de inibidores sintéticos de prostaglandinas nos estágios iniciais da gravidez. O risco absoluto de defeitos cardíacos aumenta de menos de 1% para cerca de 1,5%.
Acredita-se que o risco aumente com a dose e o tempo de tratamento. Em animais, o uso de inibidores sintéticos de prostaglandina leva a um aumento na falha antes e depois do processo de nidificação do embrião e à morte do embrião.
Além disso, a incidência de muitos defeitos diferentes aumentou, inclusive no coração, o que foi relatado em animais que foram usados para inibidores sintéticos de prostaglandina durante a formação de órgãos. Se estiver usando Cataflam 50mg para mulheres que estão tentando engravidar ou nos primeiros 3 meses de gravidez, deve ser usado nas doses mais baixas e no menor tempo de terapia possível.
Nos últimos 3 meses de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas correm risco de exposição do embrião a:
No final da gravidez, mães e bebês podem ter:
Portanto, Cataflam 50mg é contraindicado nos últimos 3 meses de gravidez.
Período de amamentação
diclofenaco excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, não utilize Cataflam 50mg durante a amamentação para evitar efeitos indesejados em crianças.
Interação medicamentosa
As seguintes interações incluem os casos que foram observados com Cataflam 50 mg e/ou outras formas de Diclofenaco.
Interação observada
Inibidores do CYP2C9: Tenha cuidado ao usar Diclofenaco simultaneamente com inibidores do CYP2C9 (como o Voriconazol), pois isso pode valer a concentração máxima no plasma e a exposição ao Diclofenaco.
Lítio: Se usado simultaneamente, o diclofenaco pode aumentar a concentração de lítio no plasma, sendo necessário monitorar o nível sérico de lítio.
Digoxina: Se usado simultaneamente, o diclofenaco pode aumentar a concentração de digoxina no plasma, sendo necessário monitorar a concentração de digoxina no soro.
Diuréticos e medicamentos para hipertensão: como outros AINEs, o uso simultâneo de diclofenaco com diuréticos ou medicamentos para hipertensão (como betabloqueadores, angiotensina - inibidores da ECA) pode reduzir o tratamento da hipertensão. Portanto, é necessário ter cautela quando usado em combinação e os pacientes, principalmente os idosos, devem ser monitorados periodicamente com a pressão arterial. Os pacientes devem receber abastecimento completo de água e devem ser considerados e monitorados a função renal após o início do tratamento e depois monitorados periodicamente, especialmente para diuréticos e inibidores da ECA devido ao risco aumentado de toxicidade renal.
Ciclosporina e Tacrolimus: Tal como outros AINEs, o Diclofenac pode aumentar a toxicidade renal da ciclosporina e do tacrolimus devido ao efeito sobre as prostaglandinas nos rins. Portanto, devem ser utilizadas doses mais baixas do que as doses comuns em pacientes que não utilizam ciclosporina ou tacrolimus.
Os medicamentos podem causar hipercalemia: A concomitância com diuréticos contendo potássio, ciclosporina, tacrolimus ou trimetoprim pode estar relacionada ao aumento do nível de potássio sérico, portanto, o monitoramento regular do potássio sérico.
Medicamentos antibacterianos quinolônicos: houve relatos individuais de convulsões devido ao uso simultâneo de quinino e AINEs.
Podem ocorrer interações
Anti-inflamatórios não esteróides (outros AINEs e corticosteróides): o uso simultâneo de diclofenaco e outros AINEs sistêmicos ou corticosteróides pode aumentar a frequência de efeitos indesejáveis no estômago - intestinos.
Anticoagulantes e antiplaquetários: deve-se ter cautela porque o uso simultâneo pode aumentar o risco de sangramento. Embora pesquisas de peneira não mostrem que o Diclofenaco afete os efeitos dos anticoagulantes, há relatos de aumento do risco de sangramento em pacientes que estão em uso simultâneo de Diclofenaco e anticoagulantes. Portanto, monitore esses pacientes.
Inibidores seletivos do registro de serotonina (ISRS): o uso simultâneo do sistema do trato sistêmico, incluindo o diclofenaco, e o ISRS pode aumentar o risco de sangramento estomacal-intestinal.
Tratamento do diabetes: Estudos clínicos demonstraram que o DiClofenaco pode ser usado com medicamentos orais para diabetes sem afetar sua eficácia clínica. No entanto, houve relatos separados sobre efeitos hipoglicêmicos e hiperglicemia, sendo imperativo alterar a dose do diabetes durante o tratamento com Diclofenaco. Por esse motivo, é necessário monitorar os níveis de açúcar no sangue como medida preventiva e simultânea. Existem relatos individuais de infecções ácidas ao usar diclofenaco e metformina simultaneamente, em pacientes com insuficiência renal anterior.
Fenitoína: Ao usar simultaneamente fenitoína e diclofenaco, o controle da concentração plasmática de fenitoína é recomendado pelo aumento do conteúdo de fenitoína.
Metotrexato: Tenha cuidado ao usar AINEs, incluindo diclofenaco, menos de 24 horas antes ou depois do metotrexato, a concentração de metotrexato na máquina pode aumentar e a toxicidade desta substância.
glicosídeos cardíacos: o uso simultâneo de glicosídeos cardíacos e em pacientes pode piorar a insuficiência cardíaca, reduzir a TFG e aumentar os glicosídeos cardíacos plasmáticos.
tacrolimus: O uso de AINE junto com Tacrolimus aumenta o risco de toxicidade renal. Isso ocorre através dos efeitos da resistência renal às prostaglandinas dos AINEs e dos inibidores de purinas.
Colestipol e Colestiramina: Os fatores podem retardar ou reduzir a absorção de Diclofenaco, encorajar o uso de Diclofenaco uma ou 4 a 6 horas após tomar Colestipol e Colestiramina.
Substância de toque CYP2C9: Cuidado recomenda a prescrição de Diclofenaco é semelhante ao CYP2C9 (como a Rifampicina), o que pode reduzir o significado das concentrações plasmáticas e da exposição ao Diclofenaco.Armazenamento
Não armazene medicamentos acima de 30°C.
evite umidade.
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