دواء سيبيست 200 ملغ ميراب لعلاج التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية والتهابات الجلد (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيفبودوكسيم
المكوّن التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، التهابات المسالك البولية، الجلد والأنسجة الرخوة، التهاب الشعب الهوائية الحاد، السيلان، التهاب الشعب الهوائية المزمن

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيفبودوكسيم	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى سيبيست لعلاج الالتهابات الخفيفة إلى المتوسطة التي تسببها البكتيريا الحساسة:

التهابات الجهاز التنفسي المعدية: التهاب الجيوب الأنفية الحاد الناجم عن البكتيريا التي تسببها سلالات المستدمية النزلية (بما في ذلك الإكليريكيات من بيتا لاكتا ماس)، العقدية الرئوية والموراكسيلا النزلية. التهاب الحلق و/أو التهاب اللوزتين بسبب العقدية المقيحة. التهاب الأذن الوسطى الحاد: التهاب وسطي بسبب العقدية الرئوية (باستثناء سلالات البنسلين)، أو العقدية المقيحة، أو المستدمية النزلية (بما في ذلك ولادة بيتا لاكتاماز) أو الموراكسيلة (برانهاميلا) كاتفرهاليس (بما في ذلك ولادة بيتا لاكتاماز)

التهابات الجهاز التنفسي السفلي: استئصال التهاب الشعب الهوائية المزمن الناجم عن سلالات S. Pneumoniae، H. Influenzae (المشار إليها باسم بيتا لاكتاماز غير المولود) أو M. Catrhalis؛ يتم الإصابة بالالتهاب الرئوي في المجتمع بسبب سلالات المكورات الرئوية أو المستدمية النزلية (بما في ذلك سلالات بيتا لاكتاماز)

لعلاج الالتهابات الخفيفة والمتوسطة في الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الحلق والتهاب اللوزتين) بسبب المكورات العقدية المقيحة الحساسة، لا يعتبر السيفبودوكسيم دواءً محددًا ذو أولوية، ولكنه بديل للأموكسيسيلين أو الأموكسيسيلين مع كلافولانات البوتاسيوم المستخدمة بشكل غير فعال أو لا تستخدم

ليس لالتهابات المسالك البولية أي مضاعفات ناجمة عن الإشريكية القولونية، أو الكلبسيلة الرئوية، أو المتقلبة المعجزة، أو المكورات العنقودية السابروفيتيكوس.

السيلان غير الصالح والمنتشر بسبب سلالة N. السيلان ولد أو لم يولد البنسليناز

قم بإحصاء حالات العدوى في الجلد والمنظمات الجلدية الناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك ولادة البنسليناز) أو المكورات العقدية المقيحة.

علم الأدوية

مجموعة العلاج الدوائي: المضادات الحيوية التي تستخدم السكر الجهازي، رمز ATC: J01DD13.

آلية العمل

سيفبودوكسيم بروكسيتيل هو مضاد حيوي شبه اصطناعي من نوع بيتا لاكتام، ينتمي إلى الجيل الثالث من السيفالوسبورين. سيفبودوكسيم بروكسيتيل هو مقدمة للسيفبودوكسيم.

بعد الشرب، يتم امتصاص سيفبودوكسيم بروكسيتيل في الجهاز الهضمي وسرعان ما يتم تحويله افتراضيًا إلى إنزيم استريز غير محدد إلى سيفبودوكسيم، وهو مضاد حيوي مضاد للجراثيم.

آلية عمل سيفبودوكسيم هي تثبيط تخليق جدار الخلية البكتيرية من خلال تماسك وتثبيط نشاط البروتينات المركبة على البنسلين والمرتبطة بتركيب جدران الخلايا البكتيرية (PBPS). وتؤدي النتائج إلى حل الخلايا البكتيرية وموتها.

آلية مقاومة الأدوية

قد تكون البكتيريا المقاومة للسيفالوسبورين عن طريق واحدة أو أكثر من الآليات التالية:

تقليل نفاذية الغشاء الخارجي في بعض سلالات البكتيريا سالبة الجرام مما يحد من إمكانية وصول الدواء إلى Pbps. الهوائية.

يمتلك السيفبودوكسيم طيفًا واسعًا مضادًا للبكتيريا للبكتيريا الهوائية وإيجابية الجرام.

من حيث المبدأ، يمتلك السيفبودوكسيم القدرة على القضاء على البكتيريا إيجابية الجرام مثل العقدية الرئوية والمكورة العقدية العقدية العقدية. يعمل السيفبودوكسيم أيضًا مع البكتيريا سالبة الجرام، والعصيات إيجابية الجرام وسالبة الجرام. يحتوي الدواء على مضادات البكتيريا سالبة الجرام مثل E. Coli، Klebsiella، Proteus Mirabilis وCitrobacter. ومع ذلك، في فيتنام، هذه البكتيريا أيضًا مقاومة للجيل الثالث من السيفالوسبورين. سيفبودوكسيم مستدام للبيتا لاكتاماز الناجم عن المستدمية النزلية، الموراكسيلا كاتاترهاليس والنيسرية المولودة.

مقاومة الأدوية

لا يحتوي الدواء على مضادات للمكورات العنقودية كانزوكسازوليل بنسلين العنقودية بسبب التغيرات في البروتينات المركبة على البنسلين (نوع المقاومة للمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين). هذا النوع من المضادات الحيوية MRSA ينمو في فيتنام سيفبودوكسيم مع تأثير ضئيل على Proteus Vulgaris وEncobacter وSerratia Marcescens وClostridium Perfragenns. وتكون هذه البكتيريا مقاومة في بعض الأحيان.

المكورات العنقودية المضادة للميثيسيلين، المكورات العنقودية المترممة، المكورات المعوية البرازية، الزائفة الزنجارية، الزائفة SP غالبا ما تكون مقاومة للسيفالوسبورينات.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص سيفبودوكسيم بروكسيتيل من خلال الجهاز الهضمي ويتم استقلابه بواسطة استرات غير محددة في جدار الأمعاء إلى سيفبودوكسيم أيضي. تبلغ نسبة الامتصاص حوالي 51.5% عند استخدام القرص الموافق 100 ملغ سيفبودوكسيم عند الجوع وتزداد نسبة الامتصاص عند استخدام الدواء مع الطعام

يبلغ التركيز الأقصى للبلازما (cmax) 1.2 ملغم/لتر و2.5 ملغم/لتر بعد الجرعة الفموية المقابلة لـ 100 ملغم و200 ملغم سيفبودوكسيم على التوالي، ويستغرق الوصول إلى التركيز الأقصى (TMAX) 2 إلى 3 ساعات. بعد تناول الجرعة المقابلة لـ 100 مجم و 200 مجم من سيفبودوكسيم مرتين في اليوم لمدة 14.5 يومًا، تظل المعلمات البلازمية لبلازما سيفبودوكسيم دون تغيير.

التوزيع

يبلغ متوسط توزيع السيفبودوكسيم 32.3 لتر. تتراوح روابط بروتين السيفبودوكسيم من 22% إلى 33% في المصل ومن 21% إلى 29% في البلازما.

يتم قياس مستويات السيفبودوكسيم أعلى من الحد الأدنى للتركيز المثبط (MIC) للبكتيريا الحساسة التي يمكن تحقيقها في حمة الرئة والغشاء المخاطي القصبي والسائل الجنبي واللوزتين والسائل الخلالي وأنسجة البروستاتا.

الأيض والتخلص من السموم

بعد الامتصاص، فإن المستقلبات الرئيسية هي سيفبودوكسيم، وهو منتج التحلل المائي سيفبودوكسيم بروكسيل.

الخط الرئيسي للتخلص من سيفبودوكسيم هو الكلى. يمتص حوالي 80% من سيفبودوكسيم ويطرح في البول على شكل دون تغيير. متوسط وقت بيع سيفبودوكسيم هو 2.4 ساعة.

يتم إفراز السيفبودوكسيم عن طريق الكلى بتركيزات عالية (هذا التركيز أعلى من mic90 بالنسبة للبكتيريا التي تسبب التهابات المسالك البولية في كثير من الأحيان). توزيع السيفبودوكسيم في أنسجة الكلى، بتركيز أكبر من mic90 بالنسبة للبكتيريا التي تسبب التهابات المسالك البولية غالبًا، بعد 3-12 ساعة من استخدام جرعة واحدة 200 ملغ (1.6-3.1 بيكوغرام/جرام)

مرضى خاصين

كبار السن

تعديل الجرعة بشكل غير قابل للضغط لدى المرضى المسنين ذوي وظائف الكلى الطبيعية.

الأطفال

لم يتم إثبات السلامة والكفاءة لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين.

الفشل الكلوي

يتناقص استخلاص السيفبودوكسيم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط إلى الشديد (CLCR

فشل كبدي

لا يتغير الامتصاص الممتص والإخراج عند مرضى تليف الكبد. متوسط وقت البيع وتصفية سيفبودوكسيم في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد يشبه الأشخاص الأصحاء. لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

الارتباط المتنقل بين الحرائك الدوائية والحركية الدوائية

كمضادات حيوية من السيفالوسبورينات، فإن أهم مؤشر للحركية الدوائية والحركية الدوائية في الجسم الحي يتم تسجيله كنسبة مئوية من الوقت بين إعطاء الدواءين (%T)، ويكون تركيز الأدوية الحرة أعلى من التركيز المثبط الأدنى (MIC) للسيفبودوكسيم مع كل سلالة بكتيرية محددة (%T> MIC).

قبل اتخاذ دواء سيبيست 200 ملغ ميراب لعلاج التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية والتهابات الجلد (2 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب تناول أقراص سيبيست مع الطعام لزيادة امتصاص الدواء عبر القناة الهضمية

مدة العلاج:

للحصول على علاج فعال، يجب تناول هذا المضاد الحيوي بانتظام بالجرعة وخلال الوقت الذي يصفه الطبيب.

واختفاء الحمى أو أي أعراض أخرى لا يعني الشفاء التام. الشعور بالتعب ليس بسبب العلاج بالمضادات الحيوية ولكن بسبب العدوى نفسها. إن تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج لن يكون له أي تأثير على هذه المشاعر بل سيؤدي فقط إلى شفاء مرض السيلان.

الجرعة

الجرعة الشائعة:

للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا: تناول 100 - 400 مجم مرتين في اليوم بفاصل 12 ساعة.

الفترة الحادة من التهاب الشعب الهوائية المزمن أو الالتهاب الرئوي الخفيف في المجتمع: 200 مجم × مرتين في اليوم، بفاصل 12 ساعة، لمدة 10 أو 14 يومًا، وهو ما يتوافق مع المرض المذكور أعلاه. معقدة للغاية: 400 مجم × مرتين في اليوم، بفاصل 12 ساعة، لمدة 7-14 يومًا. الكلاميديا. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى المسنين الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية.

الأطفال من عمر شهرين إلى 12 سنة: تناول 10 ملغم/كغم/يوم، مقسمة على مرتين بفاصل 12 ساعة (الجرعة القصوى 400 ملغم/يوم). الأطفال من عمر شهرين إلى 6 سنوات: يمكن استخدام شكل أقراص سيبيست عن طريق الفم أو حسب توجيهات الطبيب.

التهاب الأذن الوسطى الحاد: 5 ملغم/كغم (إلى 200 ملغم) × مرتين في اليوم، بفاصل 12 ساعة، لمدة 5 أيام. 12 ساعة لمدة 10 أيام.

الفشل الكلوي:

إذا كانت تصفية الكرياتينين أكبر من 40 مل/دقيقة، فلا يجوز تغيير جرعة السيفبودوكسيم. أكثر من هذه القيمة، تظهر الحرائك الدوائية الديناميكية إزالة نصف العمر وزيادة التركيز الأقصى في البلازما للسيفبودوكسيم، لذلك يجب تعديل الجرعة بشكل مناسب وفقًا للجدول التالي:

الكرياتينين (مل / دقيقة) الجرعة ))) مرضى انحلال الدم الجرعة الوحيدة المستخدمة بعد كل غسيل كلوي
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يتم سرد التفاعلات الضارة للدواء أدناه حسب نظام العضو وتكراره. التكرار المحدد هو: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية

نادر: اضطرابات نزفية مثل الهيموجلوبين، نقص الصفيحات، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض وسرطان الدم EOSIN.

نادر جدًا: فقر الدم الانحلالي.

اضطرابات الجهاز العصبي.

أقل: صداع، شعور غير طبيعي، دوخة.

تشوهات في الأذنين واضطرابات في السمع

غير شائعة: طنين الأذن

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: زيادة ضغط المعدة، غثيان، قيء، آلام في البطن، انتفاخ البطن، إسهال.

قد يحدث نزف دموي كعرض من أعراض التهاب الأمعاء. وينبغي أخذ احتمالية الإصابة بالتهاب القولون الوهمي في الاعتبار إذا كان الإسهال شديدًا أو مطولًا أثناء العلاج أو بعده.

الاضطرابات الأيضية والغذائية

شائع: طعام لذيذ

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر جدًا: رد فعل تحسسي، تشنج قصبي، نزيف وعائي.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

نادر جدًا: أملس لليوريا والكرياتينين في الدم.

خلل في وظائف الكبد

نادر: زيادة إنزيم الكبد العابر للأسات والألات والفوسفاتيز القلوي و/أو البيليروبين. يمكن تفسير التشوهات في الاختبار بالعدوى، ونادرًا ما يمكن أن تتجاوز الحد الأعلى للإنزيمات المذكورة أعلاه وتثير نموذجًا لتلف الكبد، وعادةً ما يكون ركود الصفراء ومعظمه بدون أعراض.

نادر جدًا: تلف الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

أقل: فرط الحساسية للجلد والتفاعلات المخاطية، طفح جلدي، شرى، حكة.

نادر جدًا: جونسون ستيفنز، نخر البشرة بسبب التسمم والورد المتنوع.

الالتهابات والطفيليات

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، فإن الاستخدام المطول للسيفبودوكسيم يمكن أن يؤدي إلى نمو مفرط للكائنات الحية غير الحساسة (المبيضات والمطثية العسيرة).

اضطراب عام

أقل: الضعف أو الانزعاج.

يجب إشعار الطبيب أو الصيدلي فورًا بالتفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

الأشخاص الذين لديهم حساسية من السيفبودوكسيم أو السيفالوسبورينات الأخرى أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للبنسلين أو المضادات الحيوية الأخرى من بيتا لاكتام.

كن حذرًا عند استخدام

السيفبودوكسيم ليس مضادًا حيويًا ذو أولوية لعلاج الالتهاب الرئوي بالمكورات العنقودية الذهبية ويجب ألا يستخدم في علاج الالتهاب الرئوي ليس نموذجيًا تسببه بكتيريا مثل الليجيونيلا والميكوبلازما والكلاميديا. لا ينصح باستخدام سيفبودوكسيم لعلاج الالتهابات الرئوية التي تسببها المكورات الرئوية (انظر الجزء الدوائي).

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة وفي بعض الأحيان الوفاة. في حالة تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، توقف فورًا عن العلاج بسيفبودوكسيم واتخذ إجراءات الطوارئ المناسبة.

قبل بدء العلاج، يجب إجراء فحص دقيق لتاريخ حساسية المريض تجاه سيفبودوكسيم أو سيفالوسبورين أو البنسلين أو أي بيتا لاكتام آخر. الاحتياطات عند استخدامه في حالة استخدام سيفبودوكسيم للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية، وغير الخطير مع أدوية بيتا لاكتام الأخرى.

في حالة الفشل الكلوي الحاد، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة اعتمادًا على تصفية الكرياتينين (انظر جزء الجرعة).

يتم ملاحظة التهاب القولون المزيف والتهاب القولون المزيف في معظم المضادات الحيوية بما في ذلك السيفبودوكسيم ويمكن أن يتقلب في مستويات خفيفة إلى مهددة للحياة. لذلك يعتبر هذا التشخيص عند مرضى الإسهال أثناء أو بعد استخدام السيفبودوكسيم مهمًا جدًا. يجب التوقف عن العلاج باستخدام سيفبودوكسيم والنظر في علاج محدد للمطثية العسيرة. لا تستخدم مثبطات الأمعاء. كن حذرًا عند استخدام سيفبودوكسيم في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، وخاصة التهاب القولون.

كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية بيتا لاكتام، يمكن أن يتطور سرطان الدم ونادرًا سرطان الدم الحبوبي خاصة أثناء العلاج لفترة طويلة. في حالة استمرار العلاج لأكثر من 10 أيام، يجب مراقبة تركيبة الدم وإيقافها في حالة وجود نقص في الكريات البيض.

يمكن امتصاص السيفالوسبورين على سطح غشاء خلايا الدم الحمراء ويتفاعل مع الأجسام المضادة مباشرة ضد الدواء. وهذا يمكن أن يؤدي إلى نتيجة إيجابية لاختبار كومبس ونادرًا ما يؤدي إلى فقر الدم الانحلالي. يمكن أن تحدث تفاعلات متصالبة مع البنسلين لهذا التفاعل.

وقد لوحظت تغيرات في وظائف الكلى عند استخدام المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورينات، وخاصة عند استخدامها في وقت واحد مع الأدوية التي يمكن أن تسمم الكلى مثل أمينوغليكوزيدات و/أو الأدوية التي من المحتمل أن تكون مدرة للبول. وفي مثل هذه الحالة يجب مراقبة وظائف الكلى.

الاستخدام المطول لسيفبودوكسيم يمكن أن يؤدي إلى نمو مفرط للكائنات الحية غير الحساسة (المبيضات والمطثية العسيرة)، الأمر الذي قد يتطلب وقف العلاج.

لم يتم تحديد سلامة وفعالية الأدوية للأطفال أقل من شهرين من العمر.

يمكن أن يحدث تفاعل إيجابي كاذب مع الجلوكوز في البول من خلال اختبارات تقليل النحاس (تم اختباره باستخدام محلول بنديكت، فهلنج) ولكن لن يكون هناك نتيجة إيجابية كاذبة عند اختبار الإنزيمات.

يرتبط استخدام سيفبودوكسيم بنتائج اختبارات كومبس الإيجابية التي يمكن أن تؤثر على تفاعلات الدم القطرية.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

إذا شعرت بالدوار والصداع بعد تناول هذا الدواء، فلا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لا توجد بيانات عن تعاطي المخدرات لدى النساء الحوامل، ويجب استخدام الأدوية فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. إذا وجدت الحمل أثناء العلاج، استشيري طبيبك لمعرفة ما إذا كان يجب عليك مواصلة العلاج.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز السيفبودوكسيم في حليب الثدي بتركيزات منخفضة. يمكن الرضاعة الطبيعية في حالة تناول هذا الدواء. ومع ذلك، إذا كان طفلك يعاني من اضطرابات في الجهاز الهضمي (الإسهال، داء المبيضات) أو طفح جلدي، توقفي عن الرضاعة الطبيعية أو توقفي عن تناول هذا الدواء واستشيري طبيبك بسرعة.

استشيري الطبيب أو الصيدلي دائمًا قبل تناول أي دواء أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

دواء تفاعلي

مضادات الهيستامين H2 ومضادات الحموضة التي تقلل من التوافر الحيوي للسيفبودوكسيم، لذا يجب تناول هذه الأدوية بعد استخدام السيفبودوكسيم بـ 2-3 ساعات.

يقلل البروبينسيد من إفراز السيفبودوكسيم.

يمكن أن يقلل السيفبودوكسيم من نشاط لقاح التيفوئيد.

يمتلك السيفالوسبورين القدرة على تعزيز تأثير الكومارين المضاد للتخثر وتقليل تأثير هرمون الاستروجين في منع الحمل.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.