세베스트 200mg 메랍 호흡기감염증, 요로감염증, 피부감염증 치료제 (2수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세프포독심
성분 편도선염, 중이염, 부비동염, 요로 감염, 피부 및 연조직, 급성 기관지염, 임질, 만성 기관지염

성분

구성정보	콘텐츠
세프포독심	200mg

용도

적응증

Cebest는 민감한 박테리아로 인한 경증에서 중등도의 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

감염성 호흡기 감염: 헤모필루스 인플루엔자균(베타-락타마제 신학생 포함), 폐렴구균 및 모락셀라 카타랄리스에 의해 발생하는 박테리아로 인한 급성 부비동염. 화농성 연쇄구균으로 인한 인후통 및/또는 편도선염; 폐렴구균(페니실린 계열 제외), 화농성 연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자(베타-락타마제 생성 포함) 또는 모락셀라(Branhamella) CatVrhalis(베타-락타마제 생성 포함)로 인한 급성 중이염 염증

하부 호흡기 감염: S. Pneumoniae, H. 인플루엔자(선천적이지 않은 베타-락타마제를 나타냄) 또는 M. Catrhalis; 폐렴은 지역사회에서 S. Pneumoniae 또는 H. Influenzae 계통(베타-락타마제 계통 포함)으로 인해 발생합니다.

민감한 화농성 연쇄상구균으로 인한 상기도의 경증 및 중등도 감염(인후염, 편도선염)을 치료하기 위해 세프포독심은 우선적으로 선택되는 약물이 아니지만, 비효율적으로 사용되거나 사용되지 않는 아목시실린 또는 클라불란산 칼륨과 결합된 아목시실린의 대안입니다.

요로 감염에는 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스 또는 포도상구균 사프로피티쿠스로 인한 합병증이 없습니다.

유효하지 않은 임질 및 N균주로 인한 확산. 임질 선천적 또는 선천적 페니실리나제

황색포도상구균(페니실리나제 생성 포함) 또는 화농성 연쇄구균으로 인한 피부 및 피부 조직의 감염은 포함되지 않습니다.

약리학

약리 치료 그룹: 전신 설탕을 사용하는 항생제, ATC 코드: J01DD13.

작동 메커니즘

세프포독심 프록세틸(Cefpodoxime Proxetil)은 3세대 세팔로스포린에 속하는 반합성 베타락탐 항생제입니다. Cefpodoxime Proxetil은 cefpodoxime의 전구체입니다.

Cefpodoxime Proxetil은 마신 후 소화관에 흡수되어 가상적으로 빠르게 비특이적 에스테라제에서 항균 항생제인 Cefpodoxime으로 전환됩니다.

세프포독심(Cefpodoxime)의 작용기전은 세균세포벽(PBPS) 합성과 관련된 페니실린 탑재 단백질의 활성을 억제하고 응집을 통해 세균세포벽 합성을 억제하는 것이다. 그 결과 박테리아 세포가 용해되어 죽게 됩니다.

약물 저항 메커니즘

세팔로스포린 내성 박테리아는 다음 메커니즘 중 하나 이상에 의해 나타날 수 있습니다.

Pbps에 대한 약물 접근성을 제한하는 일부 그람 음성 박테리아 계통의 외부 막 투과성을 줄입니다. 호기성.

Cefpodoxime은 호기성 및 그람 양성 그람 박테리아에 대해 광범위한 항균 스펙트럼을 가지고 있습니다.

원칙적으로 Cefpodoxime은 연쇄상 구균 폐렴, 연쇄상 구균 연쇄상 구균 연쇄상 구균 연쇄상 구균 연쇄상 구균과 같은 그람 양성 박테리아에 대한 효능이 있습니다. Cefpodoxime은 또한 그람 음성 박테리아, 그람 양성 및 그람 음성 간균에도 작용합니다. 이 약물에는 E. Coli, Klebsiella, Proteus Mirabilis 및 Citrobacter와 같은 항 그람 음성 항균제가 있습니다. 그러나 베트남에서는 이들 박테리아가 3세대 세팔로스포린에도 내성을 갖고 있다. Haemophilus Influenzae, Moraxella Catatrhalis 및 Neisseria로 인한 베타락타마제에 대해 지속 가능한 Cefpodoxime.

약물 저항성

이 약에는 페니실린 탑재 단백질(메티실린 내성 황색포도상구균의 저항형) 변화로 인해 항포도상구균인 칸속사졸일페니실린포도상구균이 없다. 이 MRSA 항생제 유형은 베트남 Cefpodoxime에서 성장하고 있으며 Proteus Vulgaris, Encobacter, Serratia Marcescens 및 Clostridium Perfringens에는 거의 영향을 미치지 않습니다. 이 박테리아는 때때로 저항력이 있습니다.

Staphylococcus anti-methicilin staphylococcion, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus Faecalis, Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas SP 종종 세팔로스포린에 내성이 있습니다.

약동학

흡수

세프포독심 프록세틸은 위장관을 통해 흡수되어 장벽의 비특이적 에스테르에 의해 대사성 세프포독심으로 대사됩니다. 세프포독심 100mg에 해당하는 정제를 공복시에 복용 시 흡수율은 약 51.5%이며, 음식과 함께 복용 시 흡수율이 증가합니다.

혈장 최고 농도(cmax)는 각각 세프포독심 100mg 및 200mg에 해당하는 복용량을 경구 투여한 후 1.2mg/l 및 2.5mg/l이며, 최고 농도(TMAX)에 도달하는 데 걸리는 시간은 2~3시간입니다. 세프포독심 100mg 및 200mg에 해당하는 용량을 1일 2회 14.5일 동안 복용한 후 세프포독심 혈장 매개변수는 변하지 않았습니다.

배포

Cefpodoxime의 평균 분포는 32.3리터입니다. 세프포독심 단백질 결합은 혈청에서 22%~33%, 혈장에서 21%~29% 범위입니다.

세프포독심 수치는 폐 실질, 기관지 점막, 흉막액, 편도선, 간질액 및 전립선 조직에서 달성될 수 있는 민감한 박테리아의 최소 억제 농도(MIC)보다 높게 측정됩니다.

대사 및 제거

흡수 후 주요 대사물질은 Cefpodoxime Proxetil의 가수분해 산물인 Cefpodoxime입니다.

Cefpodoxime의 주요 제거 라인은 신장입니다. Cefpodoxime의 약 80%는 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. cefpodoxime의 평균 판매 시간은 2.4시간입니다.

세프포독심은 신장에서 고농도로 배설됩니다(이 농도는 흔히 요로 감염을 일으키는 박테리아의 mic90보다 높습니다). 200mg(1.6~3.1PG/G)의 단일 용량을 사용한 후 3~12시간 동안 종종 요로 감염을 일으키는 박테리아의 mic90보다 높은 농도로 신장 조직에 세프포독심의 분포가 나타납니다.

특수 환자

노인

정상적인 신장 기능을 가진 노인 환자의 용량 조절은 불안정합니다.

어린이

생후 2개월 미만 영유아에 대한 안전성과 효율성은 확립되지 않았습니다.

신부전

중증 신부전(CLCR

간부전

간경변증 환자에서는 흡수 및 배설 흡수에 변화가 없습니다. 간부전 환자의 세프포독심의 평균 판매시간과 클리어런스는 건강한 사람과 유사하다. 간 기능이 손상된 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

모바일 약동학/약동학 상관관계

세팔로스포린 항생제로서 생체 내에서 가장 중요한 약동학 및 약동학 지수는 두 가지 약물 투여 사이의 시간 비율(%T)로 기록되며, 유리 약물의 농도는 각 특정 박테리아 균주에 대한 Cefpodoxime의 최소 억제 농도(MIC)보다 높습니다(%T> MIC).

복용 전 세베스트 200mg 메랍 호흡기감염증, 요로감염증, 피부감염증 치료제 (2수포 x 10정)

사용 방법

세베스트 정제는 위장관을 통한 약물 흡수를 높이기 위해 음식과 함께 복용해야 합니다

치료시간:

효과적인 치료를 위해서는 이 항생제를 의사가 처방한 용량과 시간 동안 정기적으로 복용해야 합니다.

발열이나 기타 증상이 사라졌다고 해서 완전히 회복된 것은 아닙니다. 피곤함을 느끼는 것은 항생제 치료 때문이 아니라 감염 자체 때문이다. 복용량을 줄이거나 치료를 중단해도 이러한 감정에는 아무런 효과가 없으며 임질이 회복될 뿐입니다.

복용량

일반적인 복용량:

성인 및 12세 이상의 어린이: 100~400mg을 1일 2회, 12시간 간격으로 복용하세요.

지역사회의 만성 기관지염 또는 경증 폐렴의 급성기: 위 질환에 해당하는 200mg x 2회/12시간 간격으로 10일 또는 14일 동안 투여합니다. 그냥 복잡합니다: 400 mg x 2회/일, 12시간 간격으로 7-14일 동안. 클라미디아. 신장 기능이 정상인 노인 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

생후 2개월부터 12세까지의 어린이: 10mg/kg/일을 12시간 간격으로 2회로 나누어 복용합니다(최대 용량 400mg/일). 생후 2개월부터 6세까지의 어린이: 세베스트 경구 단계 너겟 형태를 사용하거나 의사의 지시에 따라 사용할 수 있습니다.

급성 중이염: 5mg/kg(~200mg) x 1일 2회, 12시간 간격으로 5일 동안. 10일 동안 12시간.

신부전:

크레아티닌 청소율이 40ml/min보다 크면 Cefpodoxime 용량을 변경하지 마십시오. 이 값 이상에서는 동적 약동학이 반감기 제거 및 세프포독심의 혈장 내 최고 농도가 증가하는 것으로 나타나므로 다음 표에 따라 복용량을 적절하게 조정해야 합니다. 크레아티닌(ml/분) 복용량 ))) 용혈 환자 각 투석 후 사용되는 유일한 용량

1회 용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

아래에는 약물의 유해 반응을 기관계 및 빈도별로 나열했습니다. 정의된 빈도는 다음과 같습니다. 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~

혈액 및 림프계 질환

드물게: 헤모글로빈, 혈소판 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, EOSIN 백혈병과 같은 출혈 장애.

매우 드물게: 용혈성 빈혈

신경계 장애.

덜: 두통, 비정상적인 느낌, 현기증.

귀의 이상 및 청각 장애

흔하지 않음: 이명

위장 장애

흔하게: 위압 상승, 메스꺼움, 구토, 복통, 고창, 설사.

장염의 증상으로 출혈의 탈사르화가 발생할 수 있습니다. 치료 중이나 치료 후에도 설사가 심하거나 장기간 지속되는 경우 가짜 대장염 가능성을 고려해야 합니다.

대사 및 영양 장애

공통: 맛있는 음식

면역 체계 장애

매우 드물게: 아나필락시스 반응, 기관지 경련, 출혈 및 혈관 장애.

신장 및 요로 장애

매우 드물다: 혈액 요소 및 크레아티닌에 매끄럽습니다.

간 기능 장애

드물게: Asat, alat 및 알칼리성 포스파타제 및/또는 빌리루빈의 일시적인 간 효소가 증가합니다. 검사의 이상은 감염으로 설명될 수 있으며, 위의 효소의 상한을 초과하는 경우는 거의 없으며 간 손상 모델(보통 담즙 정체 및 대부분 무증상)을 연상시킵니다.

매우 드물게: 간 손상.

피부 및 피하 조직 장애

덜: 피부 및 점액 반응에 대한 과민반응, 발진, 두드러기, 가려움증.

매우 드물다: 존슨 스티븐스(Johnson Stevens), 중독과 다양한 장미로 인한 표피 괴사.

감염 및 기생충

다른 항생제와 마찬가지로 Cefpodoxime을 장기간 사용하면 민감하지 않은 유기체(Candida 및 Clostridium difficile)가 과도하게 성장할 수 있습니다.

일반 장애

덜: 허약함이나 불편함.

약물 사용 시 발생하는 유해한 반응을 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

cefpodoxime, 기타 세팔로스포린 또는 약물의 모든 성분에 민감한 사람.

페니실린 또는 기타 베타락탐 항생제에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

cefpodoxime은 황색포도상구균 폐렴 치료에 우선순위 항생제가 아니며 폐렴 치료에 사용해서는 안 됩니다. 전형적인 원인이 아닙니다. 레지오넬라균, 마이코플라스마, 클라미디아 등의 박테리아에 의해 발생합니다. 세프포독심은 S. Pneumoniae에 의한 폐렴 치료에는 권장되지 않습니다(약리학적 부분 참조).

심각한 과민 반응과 때때로 사망이 보고되었습니다. 심각한 과민반응이 나타나는 경우, 즉시 세프포독심 치료를 중단하고 적절한 응급조치를 취하세요.

치료를 시작하기 전에 세프포독심, 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 베타락탐에 대한 환자의 알레르기 병력을 주의 깊게 조사하십시오. 다른 베타락탐에는 심각하지 않지만 과민증 병력이 있는 환자에게 세프포독심을 사용할 경우 주의사항.

중증 신부전의 경우 크레아티닌 청소율에 따라 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다(복용량 부분 참조).

가짜 대장염 및 가짜 대장염은 cefpodoxime을 포함한 대부분의 항생제에서 나타나며 경미한 수준에서 생명을 위협하는 수준까지 변동될 수 있습니다. 따라서 Cefpodoxime을 사용하는 동안이나 사용 후에 설사 환자의 진단을 고려하는 것이 매우 중요합니다. cefpodoxime 치료를 중단하고 Clostridium difficile에 대한 특정 치료를 고려해야 합니다. 장 억제제를 사용하지 마십시오. 위장 질환, 특히 대장염 병력이 있는 환자에게 세프포독심 사용 시 주의하십시오.

모든 베타락탐 항생제와 마찬가지로, 특히 장기간 치료 중에 백혈병 및 드물게 곡물 백혈병이 발생할 수 있습니다. 10일 이상 치료를 지속하는 경우, 혈액 제제를 모니터링하고 백혈구감소증이 있는 경우 이를 중단해야 합니다.

세팔로스포린은 적혈구 막 표면에 흡수될 수 있으며 약물에 대한 항체와 직접 반응합니다. 이는 Coombs 검사에서 양성 반응을 일으키고 드물게 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. 이 반응에 대해 페니실린을 사용하면 교차 반응이 발생할 수 있습니다.

세팔로스포린 항생제 사용 시, 특히 아미노글리코사이드계 약물 및/또는 이뇨제와 같이 신장에 독성을 일으킬 수 있는 약물과 동시에 사용하는 경우 신장 기능의 변화가 관찰되었습니다. 이러한 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

Cefpodoxime을 장기간 사용하면 민감하지 않은 유기체(Candida 및 Clostridium difficile)가 과도하게 발생하여 치료를 중단해야 할 수 있습니다.

생후 2개월 미만의 어린이에 대한 약물의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

구리 환원 검사(베네딕트 용액, 펠링으로 검사)에서는 소변 내 포도당에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있지만 효소 검사에서는 위양성 반응이 나타나지 않습니다.

Cefpodoxime의 사용은 대각선 혈액 반응에 영향을 미칠 수 있는 Coombs 검사 양성과 관련이 있습니다.

이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

이 약을 복용한 후 현기증, 두통을 느끼는 경우에는 운전이나 기계조작을 하지 마십시오.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

임산부의 약물 사용에 대한 데이터는 없으며, 위험보다 이익이 더 우수한 경우에만 약물을 사용해야 합니다. 치료 중에 임신이 발견되면 의사와 상담하여 치료를 계속해야 하는지 확인하십시오.

모유수유 기간

cefpodoxime은 낮은 농도로 모유로 분비됩니다. 이 약의 경우 모유 수유를 할 수 있습니다. 다만, 아기에게 소화 장애(설사, 칸디다증)나 피부 발진이 있는 경우에는 수유를 중단하거나 이 약의 복용을 중단하고 신속히 의사와 상담하세요.

임신 중이거나 수유 중인 약물을 복용하기 전에는 반드시 의사나 약사와 상담하세요.

상호 작용 약물

cefpodoxime의 생체 이용률을 감소시키는 항히스타민 H2 및 제산제이므로 이러한 약물은 Cefpodoxime을 사용한 후 2~3시간 후에 복용해야 합니다.

프로베네시드는 Cefpodoxime 배설을 감소시킵니다.

cefpodoxime은 장티푸스 백신의 활성을 감소시킬 수 있습니다.

세팔로스포린은 쿠마린의 항응고 효과를 강화하고 에스트로겐의 피임 효과를 감소시키는 능력이 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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