セクロール 125mg 感染症治療用メナリニ経口粉末 (30ml)

剤形ボトル×30ml
仕様セファクロル
成分扁桃炎、咽頭炎、中耳炎、副鼻腔炎、尿路感染症、慢性気管支炎、肺炎、皮膚感染症

成分

Thành phần cho 5ml

成分情報	コンテンツ
セファクロル	125mg

用途

適応症

セクロール SUS 125mg/30ml 薬剤は、次の場合に適応されます。

セファクロルは、次の感受性細菌によって引き起こされる感染症に適応されます。

肺炎球菌、インフルエンザ菌、ブドウ球菌、化膿性球菌、（溶連菌 B 溶血性グループ A）および M. チャルハリスによって引き起こされる中耳炎。

肺炎球菌、インフルエンザ菌、化膿性連鎖球菌（溶血性連鎖球菌 β）によって引き起こされる肺炎を含む下気道感染症。

化膿菌（溶連菌 β 溶血性グループ A）およびカトラリス菌によって引き起こされる喉の痛みや扁桃炎などの上気道感染症。

尿路感染症には、大腸菌、ミラビリス菌、クレブシエラ属菌、陰性黄色ブドウ球菌によって引き起こされる腎盂腎炎や膀胱炎などがあります（セファクロルは尿路感染症や慢性感染症に効果があります）。

黄色ブドウ球菌および化膿性連鎖球菌 (溶連菌 β 溶血性グループ A) によって引き起こされる皮膚感染症と皮膚構造。

副鼻腔炎。

淋病による尿道炎。

薬理学

インビトロ試験では、セファロスポリンには細胞壁合成の阻害による殺菌効果があることが示されています。

In vitro 試験では、以下の細菌株の大部分がセファクロルに対して感受性があることが証明されています。

好気性グラム陽性菌: ペニシリナーゼ酵素、陽性コアグラーゼ、陰性コアグラーゼ (in vitro で試験した場合) を含むブドウ球菌。セファクロールとメチシリンの間でクロスプルーフの兆候を示します。肺炎球菌、化膿性連鎖球菌。

好気性細菌、グラム陰性菌: シトロバクターディベルサス、大腸菌、ヘモフィルスインフルエンザ (B-ラクタマーゼエナメル株を含む)、アンピシリン耐性。クレブシエラ属、モラクセラ (ブランハメラ) キャットナリス、淋菌、プロテウスミラビリス。

嫌気性細菌: バクテロイデス属 (バクテロイデスフラジリスを除く)、黒色ペプトコッカス、ペプトストレプトッカス属、プロピオン酸菌。

注: ブドウ球菌メチシリンに耐性があり、ほとんどのエンテロコッカス株（以前はストレプトコッカス・フェカリスと呼ばれていたエンテロコッカス・フェカリスおよびエンテロコッカス・フェシウム［以前はストレプトコッカス・ファエシウムと呼ばれていた］）のほとんどがセファクロールおよび他のセファクロールに耐性を示します。セファクロルは、エントバクター属、セラチア属、モルガネラモルガニ、プロテウスブルガリス、プロビデンシアレットゲリのほとんどには作用しません。セファクロルはシュードモナス属やアシネトバクター属には作用しません。

薬物動態

吸収

セファクロールは空腹時に摂取すると非常によく吸収されます。患者が空腹時に使用しても満腹時に使用しても、吸収される薬剤の総数は同じです。ただし、食物濃度で使用した場合、患者が絶食したときのピーク濃度と比較してわずか 50% ～ 75% となり、約 45 ～ 60 分間かけてゆっくりと達成されます。空腹時に 250 mg、500 mg、1 g を経口投与した後、血清中の平均ピーク濃度は 7.13、23 mg/l に相当し、30 ～ 60 分後に達成されます。

排除

薬物の約 60 ～ 85% は 8 時間以内に未変化の尿の形で排泄され、薬物の大部分は最初の 2 時間で排泄されます。この 8 時間で、尿中のピーク濃度は 250 mg、500 mg、1g は 600、900、1900 mg/l に相当します。正常な人々の血清中の平均半減期は約 1 時間 (0.6 ～ 0.9) です。

腎機能に障害のある患者では、半減期がわずかに長くなることがよくあります。腎機能が完全に低下した人の場合、元の薬の血漿中の半キャンセル時間は 2.3 ～ 2.8 時間です。重度の腎障害患者における薬物による糖の除去は決定されていません。透析により、薬の半減期が約 25～30% 短縮されます。

服用する前にセクロール 125mg 感染症治療用メナリニ経口粉末 (30ml)

使用方法

経口的に服用してください。

投与量

成人

通常の用量は 8 時間ごとに 250 mg です。

肺炎および気管支炎の場合は、250 mg を 1 日 3 回使用してください。

副鼻腔炎の場合は、250 mg を 1 日 3 回、10 日間使用します。

より重篤な感染症 (肺炎など) または他の感受性の低い細菌による感染症の場合は、2 倍量を投与できます。 1 日あたり 4G の用量は、通常の人には 28 日以内に安全に使用されていますが、1 日の総用量はこの量を超えてはなりません。

男性および女性の淋病による急性尿道炎を治療するには、プロベネシド 1g と組み合わせて 3G を単回摂取します。

子供

通常の用量は 20 mg/kg/日で、8 時間ごとに分割します。

気管支炎および肺炎の場合、20 mg/kg/日を 3 回に分けて投与します。より重篤な感染症、中耳炎、および感受性の低い細菌感染症の場合は、40 mg/kg/日の用量を数回に分けて投与します。最大投与量は1g/日です。

中耳炎および喉の痛みの治療。1 日の合計投与量は 12 時間/回の 2 回に分割できます。セファクロルは腎障害のある患者にも使用できます。この場合、用量を調整する必要はありません。

重度の腎不全の場合、用量調整は次のようになります。クレリニンクリアランスが 10 ～ 50 ml/min の場合は、通常の用量の 50% を使用します。クレアチニンクリアランスが 10 ml/分未満の場合は、通常の用量の 25% を使用してください。レンサ球菌 β 溶血による感染症の治療では、セファクロールを少なくとも 10 日間使用することが推奨されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

兆候と症状

セファクロルを使用した場合の中毒症状には、吐き気、嘔吐、心窩部痛、下痢などがあります。上腹部の痛みと下痢のレベルは用量によって異なります。他の症状がある場合は、隠れた病気の二次反応、アレルギー反応、またはその他の中毒作用によるものである可能性があります。

治療

過剰摂取を治療するには、多くの薬物の過剰摂取、薬物間の相互作用、患者の異常な薬物動態を考慮する必要があります。

通常の 5 倍量を服用する場合を除き、胃洗浄を行う必要はありません。患者の気道を保護し、換気と注入をサポートします。患者の生存兆候、血液ガス、血清中の電解質などを注意深く監視し、維持することで、活性炭による消化管での薬物の吸収を軽減できます。

多くの場合、この措置は、嘔吐や胃洗浄を引き起こすよりも効果的です。胃洗浄の代わりに活性炭を使用するか、それとも両方を組み合わせる必要があるかを検討してください。活性炭を連続して何度も使用すると、吸収された薬物の除去が促進されます。胃洗浄や活性炭の方法を適用する場合は、患者の気道を保護する必要があります。

強力な利尿剤、腹膜肥料、透析、活性炭を含む溶血性ジャスミンなどの他の手段は、セファクロルの過剰摂取の治療に効果的であるとは確認されていません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

セクロール SUS 125mg/30ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 下痢、吐き気、嘔吐。

血液: 過鼻症を緩和します。

アンコモン、1/1000

生殖器系: かゆみ、膣炎。

レア、ADR

血液: 血小板。

腎臓：間質性腎炎。

不明な周波数

肝臓: AST (SGOT)、ALT (SGPT) またはアルカリホスファターゼがわずかに増加。

腎臓: パンまたは血清クレアチニンがわずかに増加。神経: 活動亢進、不安、ストレス、不眠症、錯乱、筋緊張、めまい、幻覚、鶏の睡眠。血液: 血球の過剰増加、一時的な白血病、溶血性貧血、水性貧血、顆粒球、好中球減少症。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セファロスポリングループに属する抗生物質に対する過敏症の既往歴がある場合、セクロール SUS 125mg/30ml は禁忌薬です。

使用時には注意してください。

セファクロールを長期間使用すると、非感受性菌株が過剰に発生する可能性があります。患者を注意深く監視する必要がある。重複感染した場合は、適切な治療を受ける必要があります。

セファロスポリン系抗生物質による治療中に直接陽性クームズ反応が起こる可能性があるとの報告があります。たとえば、二次的位置で抗グロブリンを使用するために輸血が必要な場合や、以前にセファロスポリン系抗生物質を使用していた母親を持つ乳児にクームス試験を適用するために血液学研究や交差反応検査が必要な場合、陽性結果は薬剤によるものである可能性があることを知っておく必要があります。

重度の腎機能を持つ患者にセファクロールを使用する場合は注意してください。無尿患者におけるセファクロルの半減期は 2.3 ～ 2.8 時間であるため、重度または中程度の腎障害のある患者には調整されないことがよくあります。これらの症例に対してセファクロールを使用する臨床経験はあまりないため、臨床モニタリングと検査結果は非常に慎重になります。

胃腸疾患、特に大腸炎の患者にセファロスポリンなどの抗生物質を処方する場合は注意してください。

セファクロールを使用している患者は、ベネディクトアンドフェーリング溶液、クリニテスト錠剤で尿糖検査を行うと偽陽性となる可能性があります。 (グルコース酵素テストストリップ、USP)。

セファクロールと経口抗凝固薬を使用すると抗凝固効果が増加することを示す報告がいくつかあります。他のベータラクタム系抗生物質と同様に、プロベネシドはセファクロルの排出を阻害します。

がんと変異を判定する研究はありません。生殖能力に関する研究では、生殖能力の兆候を示す証拠は存在しないことが示されています。

機械を運転および操作する能力

報告はありません。

妊娠

チニャットとラットではヒトの 12 倍の用量を、フェレットではセファクロルによる生殖の兆候や胎児に有害な兆候が見られない人を対象に最大用量の 3 倍の用量で生殖に関する研究が行われました。しかし、妊婦に関する厳密な研究は不完全です。動物を対象とした研究では人間の反応が必ずしも予測できるとは限らないため、この薬は必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳期間

500 mg の薬を服用した後、母乳中に少量のセファクロルが検出されます。牛乳中の平均濃度は、2、3、4、5 時間に相当する 0.18、0.20、0.21、0.16mg/l です。 1 時間後、牛乳中の濃度は非常に小さくなり、痕跡の形になるだけです。母乳で育てられた乳児への影響は不明です。授乳中の母親がセファクロールを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

水酸化マグネシウムまたはアルミニウム成分を含む制酸薬と併用すると、1 時間後にセファクロールの吸収レベルが低下します。 H2 阻害剤は、セファクロールの速度や吸収レベルを変更しません。

他のベータラクタム系抗生物質と同様に、プロベネシドはセファクロルの排泄を阻害します。他に目立った相互作用は臨床試験を通じて記録されていません。

セファクロールを使用している患者は、尿中のブドウ糖検査で偽陽性を示す可能性があります。この現象は、患者が抗生物質セファロスポリン検査とベネディクト液およびフェーリング液、およびクリニテスト錠剤を使用した場合に発生します。

保管

薬は室温 15 ° ～ 30 °C で保管してください。

その他の薬

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