Ceclor 125mg Menarini poudre orale pour traitement des infections (60ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 60 ml
Spécifications Céfaclor
Ingrédient Otite moyenne, infections des voies urinaires et des tissus mous, infections gonorrhées, infections respiratoires

Ingrédient

Thành phần cho 5ml

Informations sur la composition	Contenu
Céfaclor	125 mg

Les usages

indications

Les médicaments Ceclor SUS sont indiqués dans les cas suivants :

otite moyenne causée par s.pneumoniae, H.influenzae, Staphylococcus, S.Pyogenes (Streptococcus B Hemolytic Group A) et M.Catatrhalis. S.Pyogenes (Streptococcus B Hemolyte Group A) et M.CatVrhalis. P.Mirabilis, Klebsiella spp et staphylococcus aureus.

Remarque : Le céfaclor est efficace dans les infections urinaires, notamment aiguës et chroniques.

Infections cutanées et structures cutanées causées par S.Aureus et S.Pyogenes (Streptococcus B Hemolytic Group A).

Sinusite.

Il faut cultiver et fabriquer des antibiotiques pour déterminer la sensibilité des bactéries pathogènes au Cefaclor.

Pharmacologique

Des tests in vitro montrent que la céphalosporine a un effet bactéricide en raison de l'inhibition de la synthèse cellulaire. While In Vitro tests have proven the sensitivity of the majority of the following bacteria strains with Cefaclor, clinical effects for strains are not mentioned in the specified section and unknown uses.

Bactéries aérobies à Gram positif

Les staphylocoques, y compris les enzymes pénicillinase, la coagulase positive et la coagulase négative (lors de tests in vitro), présentent une résistance croisée entre le céfaclor et la méthicilline. pyogènes.

Bactéries aérobies, son gramme

citrobacter diversus.

Escherichia coli. CatVrhalis.

Neisseria gonorrhoeae.

Bacteroides spp (sauf Bacteroides fragilis).

peptococcus niger. Enterococcus (Enterococcus Feacalis [anciennement appelé Streptococcus Feacalis] et Enterococcus Faecium [anciennement appelé Streptococcus Faecium]) résistant au céfaclor et à d'autres céphalosporines. Le céfaclor n'agit pas sur la plupart des Entobacter spp, Serratia spp, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris et Providencia Rettgeri. Le céfaclor n'agit pas sur Pseudomonas spp ou Acinetobacter spp.

Pharmacocinétique dynamique

le céfaclor est très bien absorbé lorsqu'on boit avec faim. Le nombre total de médicaments est absorbé de la même manière, que le patient soit utilisé lorsqu'il a faim ou qu'il est rassasié ; Cependant, lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture, la concentration maximale n'est que de 50 à 75 % par rapport à la concentration maximale lorsque le patient est à jeun et atteint plus lentement environ 45 à 60 minutes.

Après avoir pris des doses orales de 250 mg, 500 mg, 1 g, en cas de faim, la concentration sérique maximale moyenne est de 7, 13 et 23 mg/l, atteinte après 30 à 60 minutes. Environ 65 à 85 % du médicament est éliminé sous forme d'urine inchangée dans les 8 heures, une grande partie du médicament est éliminée dans les 2 premières heures.

Au cours de ces 8 heures, la concentration maximale dans l'urine correspond à 250 mg, 500 mg, 1 g atteint de 600, 900 et 1 900 mg/l. La demi-vie moyenne dans le sérum normal est d'environ 1 heure (de 0,6 à 0,9). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie est souvent légèrement plus longue. Chez les personnes dont la fonction rénale diminue complètement, le temps de semi-annulation dans le plasma du médicament d'origine est de 2,3 à 2,8 heures. Le sucre d'élimination du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère n'a pas été déterminé. La dialyse réduit la demi-vie des médicaments d'environ 25 à 30 %.

Avant de prendre Ceclor 125mg Menarini poudre orale pour traitement des infections (60ml)

Comment utiliser

le céfaclor s'utilise par voie orale.

Posologie

Adultes

La dose habituelle est de 250 mg toutes les 8 heures.

Pour la pneumonie et la bronchite : Utiliser 250 mg, 3 fois par jour.

Pour la sinusite : Utiliser 250 mg, 3 fois par jour pendant 10 jours.

Pour les infections plus graves (telles que la pneumonie) ou les infections dues à d'autres bactéries moins sensibles : peut doubler la dose. La dose de 4 g/jour a été utilisée en toute sécurité chez les personnes normales dans les 28 jours, mais l'agitation quotidienne totale ne doit pas dépasser cette quantité.

Pour traiter l'urétrite aiguë due à la gonorrhée chez l'homme et la femme : utiliser une dose unique de 3 g, associée à 1 g de problèmecide.

Enfants

La dose habituelle est de 20 mg/kg/jour, répartie toutes les 8 heures.

Pour la bronchite et la pneumonie : prendre une dose de 20 mg/kg/jour, répartie en 3 fois.

Pour les infections plus graves, les otites moyennes et les infections bactériennes moins sensibles, la dose de 40 mg/kg/jour est divisée en plusieurs fois. La dose maximale est de 1 g/jour.

dose de 20 mg/kg/jour (Remarque : cuillère à café (mcf)).

Poids 9 kg : Type 125 mg/5 ml : 1/2 mcf, 3 fois/jour.

Poids de 18 kg :

Type 125 mg/5 ml : 1 mcf, 3 fois/jour ; 2 mcf, 3 fois/jour.

type 250 mg/5 ml : 1/2 mcf, 3 fois/jour.

Poids 9 kg :

Type 125 mg/5 ml : 1 mcf, 2 fois/jour.

Type 250 mg/5 ml : 2 mcf, 2 fois/jour.

Traitement de l'otite moyenne et des maux de gorge : La dose quotidienne totale peut être divisée en 2 fois, 12 heures/heure.

Cefaclor peut être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

En cas d'insuffisance rénale sévère, l'ajustement de la dose est le suivant : Si la clairance de la clearinine est de 10 à 50 ml/min, utiliser 50 % de la dose habituelle ; Si la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min, utilisez 25 % des doses habituelles.

Dans le traitement des infections causées par le streptocoque B hémolytique, il est recommandé d'utiliser Cefaclor pendant au moins 10 jours.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Signes et symptômes

Les symptômes d'intoxication lors de l'utilisation de Cefaclor peuvent inclure des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques et de la diarrhée. Le niveau de douleur épigastrique et de diarrhée dépend de la dose. S'il existe d'autres symptômes, cela peut être dû à la réaction secondaire d'une maladie cachée, à une réaction allergique ou à d'autres effets d'empoisonnement.

Comment traiter

Pour traiter un surdosage, il est nécessaire de prendre en compte le surdosage de nombreux médicaments, les interactions entre les médicaments et la pharmacocinétique anormale du patient. Sauf dans le cas de 5 fois la dose normale, il n'est pas nécessaire d'appliquer des mesures gastro-intestinales.

Protège les voies respiratoires du patient, favorise la ventilation et la perfusion. Surveillance attentive et maintien des signes de survie du patient, des gaz du sang et des électrolytes dans le sérum. Peut réduire l'absorption des médicaments dans le tube digestif grâce au charbon actif. Dans de nombreux cas, cette mesure est plus efficace que de provoquer des vomissements ou un lavage gastrique. Considérez s’il faut utiliser du charbon actif au lieu d’un lavage gastrique ou s’il faut combiner les deux. L'utilisation de plusieurs doses consécutives de charbon actif peut augmenter l'élimination des médicaments absorbés.

Nécessité de protéger les voies respiratoires des patients lors de l'application d'un lavage gastrique ou de charbon actif. D'autres mesures telles que les diurétiques puissants, la fertilisation péritonéale, la dialyse, le jonglerie hémolytique avec du charbon actif, ne se sont pas révélées efficaces dans le traitement d'un surdosage de Cefaclor.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Ceclor Sus, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez environ 1,5 % des patients, sous la forme d'éruptions cutanées liées à la rougeole (1 cas sur 100). Les démangeaisons, l'urticaire et la réaction de Coombs positive surviennent à un taux inférieur à 1/200 cas pour chaque type. Des cas de réactions sériques ont été rapportés dans certains cas d'utilisation de Cefaclor. Les caractéristiques de cette réaction comprennent diverses manifestations cutanées, éruptions cutanées et autres manifestations cutanées associées à l'arthrite (douleurs articulaires, fièvre ou absence de fièvre). Ces réactions sont différentes de la maladie sérique classique dans la mesure où elles sont rarement accompagnées de ganglions lymphatiques et de protéinurie, sans complexe immun dans le sang et sans séquelles. après le deuxième traitement par Cefaclor (ou plus tard).

Ces réactions sont plus fréquemment rapportées chez les enfants que chez les adultes, avec un rapport allant de 1/200 (0,5 %) dans un test centralisé à 2/8 346 (0,024 %) dans tous les essais cliniques (le rapport chez les enfants participant aux essais cliniques est de 0,055 %) à 1/38 000 (0,003 %) dans des rapports aléatoires.

Les signes et symptômes apparaissent généralement quelques jours après le début du traitement et diminuent quelques jours après l'arrêt du traitement. drogue. Il existe également des cas où des patients doivent être hospitalisés en raison de ces réactions, mais la durée d'hospitalisation est généralement courte (en moyenne de 2 à 3 jours, selon le rapport des études de suivi après la mise sur le marché du médicament). Chez les patients qui doivent être hospitalisés, les symptômes peuvent aller de légers à graves, la plupart des symptômes graves survenant chez les enfants. Les antihistaminiques et les glucocorticoïdes aident à réduire ces signes et symptômes. Il n'y a aucun rapport sur des séquelles graves.

Des réactions d'hypersensibilité, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrose épidermique d'empoisonnement et une réaction anaphylactique, surviennent rarement. Des symptômes tels que l'anaphylaxie peuvent se manifester par des réactions individuelles, notamment des anges, de la fatigue, un œdème (œdème du visage et des membres), un essoufflement, des anomalies, des évanouissements ou une vasodilatation. L'anaphylaxie peut survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'allergies à la pénicilline. Les réactions d'hypersensibilité peuvent durer plusieurs mois mais sont très rares.

Des symptômes gastro-intestinaux surviennent chez environ 2,5 % des patients, généralement de la diarrhée (1 cas sur 70). La colite palmique peut apparaître pendant et après le traitement aux antibiotiques. Des nausées et des vomissements surviennent rarement.

Comme certaines autres pénicillines et céphalosporines, les hépatites légères et la jaunisse sont également très peu rapportées.

D'autres effets sont considérés comme liés à l'antibiothérapie, notamment les globules blancs à l'éosine (1/50 patients), les organes génitaux, la vaginite, rarement la thrombocytopénie et la néphrite interstitielle.

Autres effets non liés au médicament, notamment :

Système nerveux central : récupération dynamique croissante, anxiété, stress, insomnie, confusion, augmentation du tonus musculaire, étourdissements, hallucinations, poule endormie, avoir un rapport mais très peu.

Des anomalies temporaires lors des tests cliniques ont également été rapportées, même si la cause n'a pas été clairement définie, elles sont également indiquées comme information à consulter par le médecin :

Foie : hématome AST (SGOT), ALT (SGPT) ou phosphatase alcaline (1/40) - Comme d'autres antibiotiques lactamines, une augmentation des cellules sanguines, des cellules leuciques temporaires et, plus rare que l'anémie hémolytique, une anémie proliférante, des granulocytes et des neutrophiles peuvent être récupérés avec une guérison clinique. Prothrombine avec ou sans saignement clinique chez les patients utilisant simultanément du céfaclor et de la cooumadine.

Certaines céphalosporines peuvent provoquer de l'épilepsie, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, lorsqu'elles ne sont pas réduites à dose. Si l'épilepsie apparaît en raison de l'utilisation de médicaments, le traitement doit être arrêté. Les anti-convulsions peuvent être traitées si indications cliniques.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Peut réduire les effets secondaires du médicament en réduisant la dose.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Ceclor SUS contre-indiqué dans les cas suivants :

N'utilisez pas de médicaments chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques appartenant au groupe des céphalosporines. Si CEFACLOR doit être utilisé chez des patients sensibles à la pénicilline, soyez prudent car il existe une réaction allergique croisée incluant une anaphylaxie entre les antibiotiques bêta-lactamines. Lorsque cela est nécessaire, les patients doivent être traités avec des médicaments appropriés : amines vasoconstrictrices, antihistaminiques ou corticoïdes. Des colites palmiques ont été rapportées avec la plupart des antibiotiques à large spectre (y compris les macrolides, la pénicilline semi-synthétique et les céphalosporines). Par conséquent, il est très important d’envisager le diagnostic des patients souffrant de diarrhée lors de l’utilisation d’antibiotiques. Cette colite peut être légère à grave et menacer la vie du patient. Le poids léger ne peut être arrêté. Les moyennes à lourdes nécessitent des traitements appropriés.

Soyez prudent lors de l'utilisation

L'utilisation à long terme du céfaclor peut provoquer un développement excessif de souches non sensibles. Nécessité de surveiller attentivement les patients. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être pris.

Il a été rapporté qu'une réaction de Coombs positive directe pourrait survenir pendant un traitement par des antibiotiques céphalosporines. Il faut savoir que les résultats positifs peuvent être dus à des médicaments, par exemple dans des études hématologiques ou dans des tests de réactions croisées lorsque la nécessité d'une transfusion sanguine utilise de l'antiglobuline en position secondaire, ou en appliquant le test de Coombs aux nourrissons dont les mères utilisent des antibiotiques céphalosporines avant la naissance.

Soyez prudent lorsque vous utilisez Cefaclor chez des patients présentant une fonction rénale sévère. Étant donné que la demi-vie du Céfaclor chez les patients souffrant d'anurie est de 2,3 à 2,8 heures, elle n'est souvent pas ajustée pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou moyenne. Comme il n’existe pas beaucoup d’expérience clinique dans l’utilisation de Cefaclor dans ces cas, la surveillance clinique et les résultats des tests sont très prudents.

Soyez prudent lorsque vous prescrivez des antibiotiques, y compris des céphalosporines, à des patients souffrant de maladies gastro-intestinales, en particulier de colite.

L'impact du médicament sur les tests subcliniques : les patients traités par Cefaclor peuvent avoir des résultats faussement positifs aux tests de glucose urinaire lorsqu'ils sont testés avec les solutions Benedict et Fehling, les comprimés clinitest, mais il n'y aura pas de faux positifs lors de l'utilisation de TestaE. (Bandelette de test enzymatique de glucose, USP).

Plusieurs rapports montrent une augmentation de l'effet anticoagulant lors de l'utilisation de Cefaclor et d'un anticoagulant oral.

Ainsi que d'autres antibiotiques Lactam, le probénécide inhibe l'excrétion du céfaclor.

Cancer, mutations, effets sur la fertilité : il n'existe aucune étude permettant de déterminer le cancer et les mutations. Les études sur la fertilité montrent qu'il n'y a aucune preuve de signes de dommages à la fertilité.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament n'affecte pratiquement pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, il existe également quelques rapports sur le risque de vertiges, de sorte que le médecin peut dépendre du cas spécifique s'il est recommandé ou non aux patients d'utiliser des médicaments lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.

Grossesse

Études sur la production reproductrice chez les souris et les rats avec 12 fois la dose des humains et des furets dans la rosée à 3 fois la dose maximale pour les personnes qui ne voient pas de signes de reproduction ou de fœtus dangereux causés par le Céfaclor. Cependant, les travaux de recherche stricts sur les femmes enceintes sont incomplets. Étant donné que les études sur les animaux ne prédisent pas toujours la réponse des humains, ce médicament ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que si nécessaire.

travail et accouchement : l'influence du céfaclor sur le travail et l'accouchement n'est pas connue.

Période d'allaitement

Une petite quantité de Céfaclor se retrouve dans le lait maternel après la prise du médicament à une dose de 500 mg. La concentration moyenne dans le lait est de 0,18, 0,20, 0,21, 0,16 mg/l correspondant aux temps 2, 3, 4 et 5 heures. Après 1 heure, la concentration dans le lait est très faible, uniquement sous forme de marques. Les effets sur les bébés allaités ne sont pas connus. Soyez prudent lorsque vous utilisez Cefaclor chez les mères qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Le niveau d'absorption du céfaclor est réduit lorsqu'il est utilisé en commun avec des antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium - ou de l'aluminium après une heure ; L'inhibiteur H ne modifie pas la vitesse et le niveau d'absorption du Cefaclor. Comme les autres antibiotiques Lactam B Lactam, le probénécide inhibe l'excrétion du céfaclor. Aucune autre interaction exceptionnelle n'a été enregistrée dans le cadre des essais cliniques.

Les patients utilisant Cefaclor peuvent avoir un test de glucose faussement positif dans l'urine. Ce phénomène se produit lorsque les patients utilisent le test d'antibiotiques céphalosporine avec les solutions Benedict et Fehling, ainsi qu'avec les comprimés clinitest.

Conservation

Conserver les médicaments à température ambiante entre 15 ° et 30 ° C.

Après mélange dans un mélange (en utilisation) : 14 jours (conservé à 29-8°C).

Ne pas utiliser le médicament une fois l'impression expirée sur l'étiquette.

Autres médicaments

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