Ceclor 125mg Menarini bubuk oral untuk pengobatan infeksi (60ml)

Bentuk sediaan Botol x 60ml
Spesifikasi Cefaclor
Komposisi Otitis media, infeksi saluran kemih dan jaringan lunak, infeksi gonore, infeksi saluran pernafasan

Komposisi

Thành phần cho 5ml

Informasi komposisi	Isi
Cefaclor	125mg

Kegunaan

indikasi

Obat Ceclor SUS diindikasikan dalam kasus berikut:

otitis media yang disebabkan oleh sp.pneumoniae, H.influenzae, Staphylococcus, S.Pyogenes, (Streptococcus B Hemolytic Group A) dan M.Catatrhalis. S.Pyogenes (Streptococcus B Hemolyte Grup A) dan M.CatVrhalis. P.Mirabilis, Klebsiella spp, dan staphylococcus aureus.

Catatan: Cefaclor efektif pada infeksi saluran kemih termasuk akut dan kronis.

Infeksi kulit dan struktur kulit yang disebabkan oleh S.Aureus dan S.Pyogenes (Streptococcus B Hemolytic Group A).

Sinusitis.

Sebaiknya dikultur dan dibuat antibiotik untuk mengetahui sensitivitas bakteri patogen dengan Cefaclor.

Farmakologis

Uji in vitro menunjukkan bahwa sefalosporin memiliki efek bakterisidal karena menghambat sintesis sel. Meskipun uji In Vitro telah membuktikan sensitivitas sebagian besar strain bakteri berikut dengan Cefaclor, efek klinis untuk strain tersebut tidak disebutkan dalam bagian yang ditentukan dan kegunaannya tidak diketahui.

Bakteri gram positif aerobik

Staphylococcus, termasuk enzim penisilinase, koagulase positif, koagulase negatif (bila diuji in vitro), menunjukkan resistensi silang antara cefaclor dan methisilin. piogenes.

Bakteri aerobik, suara gram

citrobakter diversus.

Escherichia coli. KucingVrhalis.

Neisseria gonorrhoeae.

Bacteroides spp (kecuali Bacteroides fragilis).

peptokokus niger. Enterococcus (Enterococcus Feacalis [sebelumnya disebut Streptococcus Feacalis] dan Enterococcus Faecium [sebelumnya disebut Streptococcus Faecium]) resisten terhadap Cefaclor dan sefalosporin lainnya. Cefaclor tidak bekerja pada sebagian besar Entobacter spp, Serratia spp, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris dan Providencia Rettgeri. Cefaclor tidak bekerja pada Pseudomonas spp atau Acinetobacter spp.

Farmakokinetik dinamis

cefaclor diserap dengan sangat baik ketika diminum saat lapar. Jumlah total obat yang diserap sama baik pasien digunakan saat lapar atau kenyang; Namun bila digunakan bersama makanan, konsentrasi puncaknya hanya 50% - 75% dibandingkan konsentrasi puncak saat pasien berpuasa dan dicapai lebih lambat sekitar 45 -60 menit.

Setelah meminum dosis oral 250 mg, 500 mg, 1 g, dalam keadaan lapar, konsentrasi puncak rata-rata dalam serum adalah 7, 13, dan 23 mg/l, dicapai setelah 30-60 menit. Sekitar 65 - 85% obat dieliminasi dalam bentuk urin yang tidak berubah dalam waktu 8 jam, sebagian besar obat dieliminasi dalam 2 jam pertama.

Dalam 8 jam ini, konsentrasi puncak dalam urin setara dengan 250 mg, 500 mg, 1 g yang dicapai sebesar 600, 900, dan 1.900 mg/l. Waktu paruh rata-rata dalam serum normal adalah sekitar 1 jam (dari 0,6 hingga 0,9). Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, waktu paruh seringkali sedikit lebih lama. Pada orang dengan penurunan fungsi ginjal total, waktu semi-pembatalan obat asli dalam plasma adalah 2,3 hingga 2,8 jam. Penghapusan obat gula pada pasien dengan gangguan ginjal berat belum ditentukan. Dialisis mengurangi waktu paruh obat sekitar 25 - 30%.

Sebelum mengambil Ceclor 125mg Menarini bubuk oral untuk pengobatan infeksi (60ml)

Cara penggunaan

cefaclor digunakan secara oral.

Dosis

Dewasa

Dosis biasa adalah 250 mg setiap 8 jam.

Untuk pneumonia dan bronkitis: Gunakan 250 mg, 3 kali sehari.

Untuk sinusitis: Gunakan 250 mg, 3 kali sehari selama 10 hari.

Untuk infeksi yang lebih parah (seperti pneumonia) atau infeksi akibat bakteri lain yang kurang sensitif: dapat menggandakan dosis. Dosis 4 g/hari telah aman digunakan untuk orang normal dalam waktu 28 hari, namun total agitasi harian tidak boleh melebihi jumlah tersebut.

Untuk mengobati uretritis akut akibat gonore pada pria dan wanita: gunakan dosis tunggal 3 g, dikombinasikan dengan 1 g problemecid.

Anak-anak

Dosis biasa adalah 20 mg/kg/hari, dibagi setiap 8 jam.

Untuk bronkitis dan pneumonia: minum dengan dosis 20 mg/kg/hari, dibagi 3 kali.

Untuk infeksi yang lebih serius, otitis media, dan infeksi bakteri yang kurang sensitif, dosis 40 mg/kg/hari dibagi beberapa kali. Dosis maksimum adalah 1 g/hari.

dosis 20 mg/kg/hari (Catatan: sendok teh (mcf)).

Berat 9 kg: Ketik 125 mg/5 ml: 1/2 mcf, 3 kali/hari.

Berat 18 kg:

Ketik 125 mg/5 ml: 1 mcf, 3 kali/hari; 2 mcf, 3 kali/hari.

ketik 250 mg/5 ml: 1/2 mcf, 3 kali/hari.

Berat 9 kg:

Ketik 125 mg/5 ml: 1 mcf, 2 kali/hari.

Ketik 250 mg/5 ml: 2 mcf, 2 kali/hari.

Pengobatan otitis media dan sakit tenggorokan: Total dosis harian dapat dibagi menjadi 2 kali, 12 jam/waktu.

Cefaclor boleh digunakan untuk pasien gagal ginjal, dalam hal ini tidak perlu penyesuaian dosis.

Dalam kasus gagal ginjal berat, penyesuaian dosis adalah sebagai berikut: Jika bersihan clearinine adalah 10 - 50 ml/menit, gunakan 50% dari dosis umum; Jika bersihan kreatinin di bawah 10 ml/menit, gunakan 25% dari dosis umum.

Dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh streptokokus B hemolitik, dianjurkan untuk menggunakan Cefaclor setidaknya selama 10 hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tanda dan gejala

Gejala keracunan saat menggunakan Cefaclor mungkin termasuk mual, muntah, nyeri epigastrium, diare. Tingkat nyeri epigastrium dan diare tergantung pada dosisnya. Jika ada gejala lain, mungkin karena reaksi sekunder dari penyakit tersembunyi, reaksi alergi, atau efek keracunan lainnya.

Cara pengobatan

Untuk mengobati overdosis, perlu mempertimbangkan overdosis banyak obat, interaksi antar obat, farmakokinetik pasien yang abnormal. Kecuali dalam kasus 5 kali dosis normal, tindakan gastrointestinal tidak perlu dilakukan.

Melindungi saluran pernapasan pasien, mendukung ventilasi dan infus. Pemantauan dan pemeliharaan yang cermat terhadap tanda-tanda kelangsungan hidup pasien, gas darah, elektrolit dalam serum. Dapat mengurangi penyerapan obat di saluran pencernaan oleh karbon aktif. Dalam banyak kasus, tindakan ini lebih efektif daripada menyebabkan muntah atau bilas lambung. Pertimbangkan apakah akan menggunakan karbon aktif sebagai pengganti bilas lambung atau harus menggabungkan keduanya. Menggunakan karbon aktif dalam dosis berturut-turut dapat meningkatkan eliminasi obat yang diserap.

Perlu melindungi saluran pernapasan pasien saat melakukan lavage lambung atau karbon aktif. Tindakan lain seperti diuretik kuat, pupuk peritoneum, dialisis, pemberian hemolitik dengan karbon aktif, belum terbukti efektif dalam pengobatan overdosis Cefaclor.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Ceclor Sus, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi hipersensitivitas telah dilaporkan pada sekitar 1,5% pasien, dalam bentuk ruam campak (1/100 kasus). Gatal, urtikaria, reaksi Coombs positif terjadi pada tingkat yang lebih rendah yaitu kurang dari 1/200 kasus untuk setiap jenis. Kasus reaksi mirip serum telah dilaporkan dalam beberapa kasus penggunaan Cefaclor. Ciri-ciri reaksi ini meliputi beragam mawar, ruam, dan manifestasi kulit lainnya yang menyertai radang sendi (nyeri sendi, demam, atau tanpa demam.

Reaksi-reaksi ini berbeda dengan penyakit serum klasik karena jarang disertai kelenjar getah bening dan proteinuria, tidak ada kompleks imun dalam darah, dan tidak meninggalkan gejala sisa. Kadang-kadang mungkin ada gejala individual, tetapi tidak merupakan manifestasi dari reaksi seperti serum. Meskipun penelitian tambahan sedang dilakukan, reaksi mirip serum tampaknya disebabkan oleh reaksi hipersensitivitas, dan lebih sering terjadi selama dan setelah reaksi kedua. Perawatan Cefaclor (atau lebih baru).

Reaksi ini umumnya dilaporkan pada anak-anak dibandingkan orang dewasa, dengan rasio mulai dari 1/200 (0,5%) pada uji terpusat hingga 2/8.346 (0,024%) pada semua uji klinis (rasio pada anak-anak pada uji klinis adalah 0,055%) hingga 1/38.000 (0,003%) pada laporan acak.

Tanda dan gejala biasanya muncul beberapa hari setelah dimulainya pengobatan dan menurun dalam beberapa hari setelah penghentian pengobatan. obat. Ada juga kasus di mana pasien harus dirawat di rumah sakit karena reaksi ini tetapi masa rawat inap di rumah sakit biasanya singkat (rata-rata 2 hingga 3 hari, menurut laporan studi pemantauan setelah obat tersebut dipasarkan). Pada pasien yang perlu dirawat di rumah sakit, gejalanya bisa ringan hingga berat, sebagian besar gejala parah terjadi pada anak-anak. Obat antihistamin dan glukokortikoid membantu mengurangi tanda dan gejala tersebut. Tidak ada laporan mengenai gejala sisa yang serius.

Reaksi hipersensitivitas, termasuk sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermal keracunan, dan reaksi anafilaksis, jarang terjadi. Gejala seperti anafilaksis dapat dimanifestasikan oleh reaksi individu termasuk malaikat, kelelahan, edema (pembengkakan pada wajah dan anggota badan), sesak napas, kelainan, pingsan, atau vasodilatasi. Anafilaksis dapat terjadi lebih sering pada pasien dengan riwayat alergi penisilin. Reaksi hipersensitivitas dapat berlangsung selama beberapa bulan tetapi sangat jarang.

Gejala gastrointestinal terjadi pada sekitar 2,5% pasien, biasanya diare (1/70 kasus). Kolitis palmika dapat muncul selama dan setelah pengobatan dengan antibiotik. Mual dan muntah jarang terjadi.

Seperti beberapa penisilin dan sefalosporin lainnya, hepatitis ringan dan penyakit kuning juga sangat sedikit dilaporkan.

Efek lain dianggap terkait dengan terapi antibiotik, termasuk sel darah putih Eosin (1/50 pasien), alat kelamin, vaginitis, jarang trombositopenia, dan nefritis interstisial telah pulih.

Efek lain yang tidak terkait dengan obat, termasuk:

Sistem saraf pusat: Peningkatan pemulihan dinamis, kecemasan, stres, insomnia, kebingungan, peningkatan tonus otot, pusing, halusinasi, ayam tidur, laporan tetapi sangat sedikit.

Kelainan sementara pada uji klinis juga pernah dilaporkan meskipun penyebabnya belum diketahui dengan jelas, hal tersebut juga disebutkan sebagai informasi rujukan dokter:

Hati: AST (SGOT), ALT (SGPT) atau alkalinephosphatese (1/40) hematoma - Seperti antibiotik laktam lainnya, peningkatan sel darah, sel leuk sementara, dan lebih jarang daripada anemia hemolitik, anemia proliferasi, granulosit, neutrofil dapat dipulihkan dengan pemulihan klinis. Protrombin dengan atau tanpa perdarahan klinis pada pasien dengan penggunaan cefaclor dan cooumadin secara simultan.

Beberapa sefalosporin dapat menyebabkan epilepsi, terutama pada pasien dengan gangguan ginjal bila dosisnya tidak dikurangi. Jika epilepsi muncul akibat penggunaan obat-obatan, sebaiknya obat dihentikan. Anti kejang dapat diobati jika ada indikasi klinis.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Dapat mengurangi efek samping obat dengan mengurangi dosisnya.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Ceclor SUS dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Jangan gunakan obat untuk pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap antibiotik yang termasuk golongan sefalosporin. Jika CEFACLOR harus digunakan pada pasien yang sensitif terhadap penisilin, berhati-hatilah karena terdapat reaksi alergi silang yang meliputi anafilaksis antara antibiotik beta laktam. Bila perlu, pasien harus diobati dengan obat yang tepat: amina vasokonstriktor, antihistamin, atau kortikosteroid. Kolitis palmika telah dilaporkan terjadi pada sebagian besar antibiotik spektrum luas (termasuk makrolid, penisilin semi-sintetik, dan sefalosporin). Oleh karena itu, pertimbangan diagnosis pasien diare saat menggunakan antibiotik sangatlah penting. Kolitis ini bisa ringan hingga berat yang mengancam nyawa pasien. Ringan hanya bisa dihentikan. Rata-rata hingga berat perlu penanganan yang tepat.

Berhati-hatilah saat menggunakan

menggunakan cefaclor jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan strain yang tidak sensitif secara berlebihan. Perlu memantau pasien dengan hati-hati. Jika superinfeksi, pengobatan yang tepat harus dilakukan.

Ada laporan bahwa reaksi Coombs positif langsung dapat terjadi selama pengobatan dengan antibiotik sefalosporin. Perlu diketahui bahwa hasil positif mungkin disebabkan oleh obat-obatan, misalnya pada studi hematologi atau pada tes reaksi silang ketika memerlukan transfusi darah menggunakan antiglobulin pada posisi sekunder, atau menerapkan tes Coombs pada bayi yang ibunya menggunakan antibiotik sefalosporin sebelum lahir.

Hati-hati saat menggunakan Cefaclor untuk pasien dengan fungsi ginjal berat. Karena waktu paruh Cefaclor pada pasien anuria adalah 2,3 - 2,8 jam, seringkali tidak disesuaikan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat atau sedang. Karena tidak banyak pengalaman klinis dalam menggunakan Cefaclor untuk kasus ini, pemantauan klinis dan hasil tes dilakukan dengan sangat hati-hati.

Berhati-hatilah saat meresepkan antibiotik, termasuk sefalosporin untuk pasien dengan penyakit gastrointestinal, terutama kolitis.

Dampak obat pada tes subklinis: Pasien dengan Cefaclor mungkin mendapatkan hasil positif palsu untuk tes glukosa urin ketika diuji dengan larutan Benedict dan Fehling, tablet klinitest, tetapi tidak akan ada positif palsu saat menggunakan TestaE. (Strip tes enzimatik glukosa, USP).

Ada beberapa laporan yang menunjukkan peningkatan efek antikoagulan saat menggunakan Cefaclor dan antikoagulan oral.

Seperti halnya antibiotik Laktam lainnya, probenesid menghambat ekskresi cefaclor.

Kanker, mutasi, efek kesuburan: Tidak ada penelitian untuk menentukan kanker dan mutasi. Studi tentang kesuburan menunjukkan bahwa tidak ada bukti tanda-tanda kerusakan kesuburan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Narkoba hampir tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, ada juga beberapa laporan mengenai risiko pusing, sehingga dokter mungkin bergantung pada kasus spesifik yang direkomendasikan atau tidak direkomendasikan bagi pasien untuk menggunakan obat-obatan saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Studi tentang produksi reproduksi pada mencit dan mencit dengan dosis 12 kali lipat pada manusia dan musang dalam embun dengan dosis maksimum 3 kali lipat untuk orang yang tidak melihat tanda-tanda reproduksi atau berbahaya pada janin yang disebabkan oleh Cefaclor. Namun, penelitian ketat terhadap wanita hamil masih belum lengkap. Karena penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi respons manusia, sebaiknya gunakan obat ini hanya pada wanita hamil jika diperlukan.

persalinan dan persalinan: Pengaruh cefaclor terhadap persalinan dan kelahiran belum diketahui.

Masa menyusui

Cefaclor ditemukan dalam jumlah kecil dalam ASI setelah mengonsumsi obat dengan dosis 500 mg. Konsentrasi rata-rata dalam susu adalah 0,18, 0,20, 0,21, 0,16 mg/l sesuai dengan waktu 2, 3, 4 dan 5 jam. Setelah 1 jam konsentrasi di dalam susu sangat kecil, hanya berupa bekas-bekas saja. Dampaknya terhadap bayi yang disusui belum diketahui. Hati-hati saat menggunakan Cefaclor pada ibu menyusui.

Interaksi obat

Tingkat penyerapan Cefaclor berkurang bila digunakan secara umum dengan antasida yang mengandung magnesium hidroksida - atau aluminium setelah satu jam; Inhibitor H, tidak mengubah kecepatan dan tingkat penyerapan Cefaclor. Seperti antibiotik Lactam B Lactam lainnya, Probenecid menghambat ekskresi cefaclor. Tidak ada interaksi luar biasa lainnya yang dicatat melalui uji klinis.

Pasien yang menggunakan Cefaclor mungkin mendapatkan hasil positif palsu untuk tes glukosa dalam urin. Fenomena ini terjadi ketika pasien menggunakan tes antibiotik sefalosporin dengan larutan Benedict dan Fehling, serta dengan tablet klinitest.

Penyimpanan

Simpan obat pada suhu ruangan 15°- 30°C.

Setelah dicampur ke dalam campuran (digunakan): 14 hari (disimpan pada suhu 29-8 ° C).

Jangan menggunakan obat bila sudah habis masa berlaku cetakan pada labelnya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.