Ceclor 125mg Menarini polvere orale per il trattamento delle infezioni (60ml)

Forma farmaceutica Bottiglia da 60 ml
Specifiche Cefaclor
Ingrediente Otite media, infezioni delle vie urinarie e dei tessuti molli, infezioni da gonorrea, infezioni respiratorie

Ingrediente

Thành phần cho 5ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cefaclor	125 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Ceclor SUS sono indicati nei seguenti casi:

otite media causata da S.pneumoniae, H.influenzae, Staphylococcus, S.Pyogenes, (Streptococcus B Hemolytic Group A) e M.Catatrhalis. S.Pyogenes (Streptococcus B Emolita Gruppo A) e M.CatVrhalis. P.Mirabilis, Klebsiella spp e stafilococco aureo.

Nota: Cefaclor è efficace nelle infezioni urinarie, comprese quelle acute e croniche.

Infezioni cutanee e struttura cutanea causate da S.Aureus e S.Pyogenes (Streptococcus B Gruppo emolitico A).

Sinusite.

Dovrebbe coltivare e produrre antibiotici per determinare la sensibilità dei batteri patogeni con Cefaclor.

Farmacologico

I test in vitro mostrano che la cefalosporina ha un effetto battericida dovuto all'inibizione della sintesi cellulare. Sebbene i test in vitro abbiano dimostrato la sensibilità della maggior parte dei seguenti ceppi batterici al Cefaclor, gli effetti clinici dei ceppi non sono menzionati nella sezione specificata e negli usi sconosciuti.

Batteri aerobici, gram-positivi

Lo stafilococco, inclusi gli enzimi penicillinasi, la coagulasi positiva, la coagulasi negativa (quando testati in vitro), mostra la resistenza crociata tra cefaclor e meticillina. piogene.

Batteri aerobici, suono gram

citrobacter diversus.

Escherichia coli. CatVrhalis.

Neisseria gonorrhoeae.

Bacteroides spp (eccetto Bacteroides fragilis).

peptococco niger. Enterococcus (Enterococcus Feacalis [precedentemente chiamato Streptococcus Feacalis] e Enterococcus Faecium [precedentemente chiamato Streptococcus Faecium]) resistente al Cefaclor e ad altre cefalosporine. Cefaclor non agisce sulla maggior parte degli Entobacter spp, Serratia spp, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris e Providencia Rettgeri. Cefaclor non agisce su Pseudomonas spp o Acinetobacter spp.

Farmacocinetica dinamica

cefaclor viene assorbito molto bene quando si beve quando si ha fame. Il numero totale di farmaci viene assorbito lo stesso indipendentemente dal fatto che il paziente venga utilizzato quando è affamato o sazio; Tuttavia, se utilizzato con il cibo, la concentrazione di picco è solo del 50% - 75% rispetto alla concentrazione di picco quando il paziente è a digiuno e raggiunge più lentamente circa 45 -60 minuti.

Dopo aver assunto dosi orali di 250 mg, 500 mg, 1 g, durante la fame, la concentrazione media di picco nel siero è 7, 13 e 23 mg/l, raggiunta dopo 30-60 minuti. Circa il 65 - 85% del farmaco viene eliminato sotto forma di urina immodificata entro 8 ore, gran parte del farmaco viene eliminata nelle prime 2 ore.

In queste 8 ore, la concentrazione massima nelle urine corrisponde a 250 mg, 500 mg, 1 g raggiunti da 600, 900 e 1.900 mg/l. L'emivita media nel siero normale è di circa 1 ora (da 0,6 a 0,9). Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, l’emivita è spesso leggermente più lunga. Nelle persone che riducono completamente la funzionalità renale, il tempo di semi-cancellazione del farmaco originale nel plasma è compreso tra 2,3 e 2,8 ore. Non è stato determinato lo zucchero di eliminazione del farmaco nei pazienti con grave insufficienza renale. La dialisi riduce l'emivita dei farmaci di circa il 25 - 30%.

Prima di prendere Ceclor 125mg Menarini polvere orale per il trattamento delle infezioni (60ml)

Come usare

cefaclor è usato per via orale.

Dosaggio

Adulti

La dose abituale è di 250 mg ogni 8 ore.

Per polmonite e bronchite: utilizzare 250 mg, 3 volte al giorno.

Per la sinusite: utilizzare 250 mg, 3 volte al giorno per 10 giorni.

Per infezioni più gravi (come la polmonite) o infezioni dovute ad altri batteri meno sensibili: può raddoppiare la dose. La dose di 4 g/giorno è stata utilizzata con sicurezza per persone normali entro 28 giorni, ma l'agitazione giornaliera totale non deve superare tale quantità.

Per il trattamento dell'uretrite acuta dovuta alla gonorrea negli uomini e nelle donne: utilizzare una singola dose di 3 g, combinata con 1 g di problemecid.

Bambini

La dose abituale è 20 mg/kg/giorno, suddivisa in ogni 8 ore.

Per bronchite e polmonite: assumere una dose di 20 mg/kg/die, suddivisa in 3 volte.

Per le infezioni più gravi, l'otite media e le infezioni batteriche meno sensibili, la dose di 40 mg/kg/die viene suddivisa in più volte. La dose massima è 1 g/giorno.

dose da 20 mg/kg/giorno (Nota: cucchiaino da tè (mcf)).

Peso 9 kg: Tipo 125 mg/5 ml: 1/2 mcf, 3 volte al giorno.

Peso di 18 kg:

Tipo 125 mg/5 ml: 1 mcf, 3 volte/die; 2 mcf, 3 volte al giorno.

tipo 250 mg/5 ml: 1/2 mcf, 3 volte al giorno.

Peso 9 kg:

Tipo 125 mg/5 ml: 1 mcf, 2 volte/giorno.

Tipo 250 mg/5 ml: 2 mcf, 2 volte al giorno.

Trattamento dell'otite media e mal di gola: la dose giornaliera totale può essere divisa in 2 volte, 12 ore/ora.

Cefaclor può essere utilizzato nei pazienti con insufficienza renale, in questo caso non è necessario aggiustare la dose.

In caso di insufficienza renale grave, l'aggiustamento della dose è il seguente: se la clearance della clearinina è compresa tra 10 e 50 ml/min, utilizzare il 50% della dose comune; Se la clearance della creatinina è inferiore a 10 ml/min, utilizzare il 25% delle dosi comuni.

Nel trattamento delle infezioni causate da streptococco B emolitico, si consiglia di utilizzare Cefaclor per almeno 10 giorni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Segni e sintomi

I sintomi di avvelenamento durante l'utilizzo di Cefaclor possono includere nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea. Il livello del dolore epigastrico e della diarrea dipende dalla dose. Se sono presenti altri sintomi, potrebbe essere dovuto alla reazione secondaria di una malattia nascosta, una reazione allergica o altri effetti di avvelenamento.

Come trattare

Per trattare il sovradosaggio, è necessario considerare il sovradosaggio di molti farmaci, l'interazione tra farmaci, la farmacocinetica anomala del paziente. Tranne nel caso di 5 volte la dose normale, non è necessario applicare misure gastrointestinali.

Protegge le vie respiratorie del paziente, supporta la ventilazione e l'infusione. Monitoraggio attento e mantenimento dei segni di sopravvivenza del paziente, emogasanalisi, elettroliti nel siero. Può ridurre l'assorbimento dei farmaci nel tratto digestivo mediante carbone attivo. In molti casi, questa misura è più efficace che provocare il vomito o il lavaggio gastrico. Considerare se utilizzare il carbone attivo al posto della lavanda gastrica o combinare entrambi. L'utilizzo di molte dosi consecutive di carbone attivo può aumentare l'eliminazione dei farmaci assorbiti.

Necessità di proteggere le vie respiratorie dei pazienti durante l'applicazione della lavanda gastrica o del carbone attivo. Altre misure come forti diuretici, fertilizzanti peritoneali, dialisi, jugolio emolitico con carbone attivo, non si sono rivelate efficaci nel trattamento del sovradosaggio di Cefaclor.
Cosa fare se si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Ceclor Sus, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Reazioni di ipersensibilità sono state segnalate in circa l'1,5% dei pazienti, sotto forma di eruzione cutanea da morbillo (1 caso su 100). Prurito, orticaria e reazione di Coombs positiva si verificano con una frequenza inferiore a 1 caso su 200 per ciascun tipo. Casi di reazioni simili al siero sono stati segnalati in alcuni casi di utilizzo di Cefaclor. Le caratteristiche di questa reazione includono diversi tipi di rose, eruzioni cutanee e altre manifestazioni cutanee che accompagnano l'artrite (dolore articolare, febbre o assenza di febbre.

Queste reazioni sono diverse dalla classica malattia da siero in quanto raramente sono accompagnate da linfonodi e proteinuria, nessun complesso immunitario nel sangue e non lasciano postumi. A volte possono esserci sintomi individuali, ma non è una manifestazione di una reazione simile al siero. Mentre vengono condotti ulteriori studi, le reazioni simili al siero sembrano essere dovute a reazioni di ipersensibilità e spesso si verificano più durante e dopo il secondo trattamento con Cefaclor (o successivo).

Queste reazioni sono comunemente riportate nei bambini rispetto agli adulti, con un rapporto che va da 1/200 (0,5%) in un test centralizzato a 2/8.346 (0,024%) in tutti gli studi clinici (il rapporto nei bambini negli studi clinici è 0,055%) a 1/38.000 (0,003%) in rapporti casuali.

Segni e sintomi di solito si verificano pochi giorni dopo l'inizio del trattamento e diminuiscono pochi giorni dopo l'interruzione del trattamento. droga. Ci sono anche casi in cui i pazienti devono essere ricoverati in ospedale a causa di queste reazioni, ma la degenza ospedaliera è solitamente breve (in media da 2 a 3 giorni, secondo il rapporto degli studi di monitoraggio dopo l'immissione del farmaco sul mercato). Nei pazienti che necessitano di ricovero in ospedale, i sintomi possono essere da lievi a gravi, la maggior parte dei sintomi gravi si verificano nei bambini. I farmaci antistaminici e glucocorticoidi aiutano a ridurre questi segni e sintomi. Non esiste alcuna segnalazione di conseguenze gravi.

Raramente si verificano reazioni di ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la necrosi epidermica avvelenata e la reazione anafilattica. Sintomi come l'anafilassi possono manifestarsi con reazioni individuali tra cui angeli, affaticamento, edema (edema facciale e degli arti), mancanza di respiro, anomalie, svenimenti o vasodilatazione. L’anafilassi può verificarsi più comunemente nei pazienti con una storia di allergie alla penicillina. Le reazioni di ipersensibilità possono durare diversi mesi ma sono molto rare.

Sintomi gastrointestinali si verificano in circa il 2,5% dei pazienti, solitamente diarrea (1 caso su 70). La colite palmica può comparire sia durante che dopo il trattamento con antibiotici. Raramente si verificano nausea e vomito.

Come alcune altre penicilline e cefalosporine, anche epatite lieve e ittero sono segnalati molto poco.

Altri effetti sono considerati correlati alla terapia antibiotica, tra cui globuli bianchi con eosina (1 paziente su 50), genitali, vaginite, raramente trombocitopenia e nefrite interstiziale.

Altri effetti non correlati al farmaco, tra cui:

Sistema nervoso centrale: aumento del recupero dinamico, ansia, stress, insonnia, confusione, aumento del tono muscolare, vertigini, allucinazioni, pollo che dorme, rapporto ma molto poco.

Sono state segnalate anche anomalie temporanee nei test clinici anche se la causa non è stata chiaramente definita, sono inoltre indicate come informazioni a cui il medico può riferire:

Fegato: ematoma AST (SGOT), ALT (SGPT) o fosfatasi alcalina (1/40) - Come altri antibiotici lattamici, aumento delle cellule del sangue, cellule leucologiche temporanee e, più raro dell'anemia emolitica, anemia proliferata, granulociti, neutrofili possono essere recuperati con il recupero clinico. Protrombina con o senza sanguinamento clinico in pazienti con uso simultaneo di cefaclor e coumadin.

Alcune cefalosporine possono causare epilessia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale se non viene ridotta la dose. Se l'epilessia compare a causa dell'uso di farmaci, il farmaco deve essere sospeso. Gli anticonvulsivi possono essere trattati in caso di indicazioni cliniche.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Può ridurre gli effetti collaterali del farmaco riducendo la dose.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Ceclor SUS è controindicato nei seguenti casi:

Non utilizzare farmaci per pazienti con anamnesi di ipersensibilità agli antibiotici appartenenti al gruppo delle cefalosporine. Se CEFACLOR deve essere utilizzato in pazienti sensibili alla penicillina, fare attenzione perché esiste una reazione allergica crociata che include l'anafilassi tra antibiotici beta lattamici. Quando necessario, i pazienti devono essere trattati con farmaci appropriati: amine vasocostrittrici, antistaminici o corticosteroidi. La colite palmica è stata segnalata con la maggior parte degli antibiotici ad ampio spettro (compresi macrolidi, penicillina semisintetica e cefalosporine). Pertanto, è molto importante considerare la possibilità di diagnosticare pazienti con diarrea quando si utilizzano antibiotici. Questa colite può essere da lieve a grave, mettendo a rischio la vita del paziente. La leggerezza può solo essere fermata. Quelli da medio a pesanti necessitano di trattamenti adeguati.

Sii cauto quando usi

l'uso di cefaclor a lungo termine può causare uno sviluppo eccessivo di ceppi non sensibili. Necessità di monitorare attentamente i pazienti. Se superinfetto, è necessario adottare un trattamento appropriato.

È stato segnalato che la reazione positiva diretta di Coombs può verificarsi durante il trattamento con antibiotici cefalosporinici. È opportuno sapere che risultati positivi possono essere dovuti a farmaci, ad esempio negli studi ematologici o nei test di reazione crociata quando è necessaria una trasfusione di sangue utilizzando l'antiglobulina in posizioni secondarie, o applicando il test di Coombs su neonati le cui madri utilizzano antibiotici cefalosporinici prima della nascita.

Prestare attenzione quando si utilizza Cefaclor per pazienti con funzionalità renale grave. Poiché l'emivita del Cefaclor nei pazienti con anuria è di 2,3 - 2,8 ore, spesso non viene aggiustata per i pazienti con insufficienza renale grave o media. Poiché non esiste molta esperienza clinica nell'uso del Cefaclor in questi casi, il monitoraggio clinico e i risultati dei test sono molto accurati.

Prestare attenzione quando si prescrivono antibiotici, inclusa la cefalosporina, a pazienti con malattie gastrointestinali, in particolare colite.

L'impatto del farmaco sui test subclinici: i pazienti con Cefaclor possono avere falsi positivi ai test del glucosio nelle urine quando testati con soluzioni Benedict e Fehling, compresse clinitest, ma non ci saranno falsi positivi quando si utilizza TestaE. (Striscia reattiva enzimatica per glucosio, USP).

Esistono diversi rapporti che mostrano un aumento dell'effetto anticoagulante quando si utilizza Cefaclor e anticoagulante orale.

Così come altri antibiotici lattamici, il probenecid inibisce l'escrezione di cefaclor.

Cancro, mutazioni, effetti sulla fertilità: non esistono studi per determinare il cancro e le mutazioni. Gli studi sulla fertilità mostrano che non vi sono prove di segni di danno alla fertilità.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco difficilmente influenza la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, ci sono anche alcuni rapporti sul rischio di vertigini, quindi il medico può dipendere dal caso specifico se è raccomandato o sconsigliato ai pazienti l'uso di farmaci durante la guida e l'uso di macchinari.

Gravidanza

Studi sulla produzione riproduttiva in topi e ratti con una dose 12 volte superiore a quella umana e furetti nella rugiada a 3 volte la dose massima per persone che non vedono segni di feto riproduttivo o pericoloso causati da Cefaclor. Tuttavia, i lavori di ricerca rigorosi sulle donne incinte sono incompleti. Poiché gli studi sugli animali non sempre prevedono la risposta degli esseri umani, questo farmaco dovrebbe essere utilizzato sulle donne incinte solo se necessario.

travaglio e parto: l'influenza del cefaclor sul travaglio e sul parto non è nota.

Periodo dell'allattamento al seno

Una piccola quantità di Cefaclor si trova nel latte materno dopo aver assunto il farmaco alla dose di 500 mg. La concentrazione media nel latte è 0,18, 0,20, 0,21, 0,16 mg/l corrispondenti al tempo 2, 3, 4 e 5 ore. Dopo 1 ora la concentrazione nel latte è molto piccola, solo sotto forma di macchie. Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti. Fare attenzione quando si usa Cefaclor nelle madri che allattano.

Interazione farmacologica

Il livello di assorbimento di Cefaclor si riduce se usato insieme ad antiacidi contenenti idrossido di magnesio - o alluminio dopo un'ora; L'inibitore H, non modifica la velocità e il livello di assorbimento del Cefaclor. Come altri antibiotici Lactam B Lactam, Probenecid inibisce l'escrezione di cefaclor. Nessun'altra interazione eccezionale è stata registrata attraverso studi clinici.

I pazienti che utilizzano Cefaclor possono presentare falsi positivi al test del glucosio nelle urine. Questo fenomeno si verifica quando i pazienti utilizzano il test antibiotico delle cefalosporine con soluzioni di Benedict e Fehling, nonché con compresse di Clinitest.

Conservazione

Conservare i farmaci a temperatura ambiente 15°- 30°C.

Dopo la miscelazione in una miscela (in uso): 14 giorni (conservato a 29-8 ° C).

Non utilizzare il farmaco scaduto stampato sull'etichetta.

Altri farmaci

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