セクロール 125mg 感染症治療用メナリニ経口粉末 (60ml)

剤形ボトル×60ml
仕様セファクロル
成分中耳炎、尿路感染症および軟部組織、淋病感染症、呼吸器感染症

成分

Thành phần cho 5ml

成分情報	コンテンツ
セファクロル	125mg

用途

適応症

セクロール SUS 薬は次の場合に適応されます。

肺炎球菌、インフルエンザ菌、ブドウ球菌、化膿レンサ球菌、（溶連菌 B 溶血グループ A）およびカタトラリス菌によって引き起こされる中耳炎。 S.Pyogenes (連鎖球菌 B 溶血性グループ A) および M.CatVrhalis。 P.ミラビリス、クレブシエラ属、黄色ブドウ球菌。

注: セファクロルは、急性および慢性を含む尿路感染症に効果があります。

黄色ブドウ球菌および化膿ブドウ球菌 (溶血性グループ A の連鎖球菌 B) によって引き起こされる皮膚感染症と皮膚の構造。

副鼻腔炎。

セファクロルによる病原菌の感受性を判定するには、培養して抗生物質を作成する必要があります。

薬理学的

インビトロ試験では、セファロスポリンが細胞合成を阻害することにより殺菌効果があることが示されています。 In Vitro 試験では、以下の細菌株の大部分がセファクロールに対して感受性があることが証明されていますが、菌株の臨床効果は指定されたセクションに記載されておらず、用途も不明です。

好気性グラム陽性菌

ペニシリナーゼ酵素、陽性コアグラーゼ、陰性コアグラーゼ (インビトロで試験した場合) を含むブドウ球菌は、セファクロールとメチシリンの間で交差耐性を示します。化膿症。

好気性細菌、グラム音

シトロバクター・ディバーサス。

大腸菌。キャットヴルハリス。

淋菌。

バクテロイデス属菌 (バクテロイデスフラギリスを除く)。

ニジェールペプトコッカス。セファクロルおよび他のセファロスポリンに耐性のある腸球菌（Enterococcus Feacalis [以前は Streptococcus Feacalis と呼ばれた] および Enterococcus Faecium [以前は Streptococcus Faecium と呼ばれた]）。セファクロルは、エントバクター属、セラチア属、モルガネラモルガニ、プロテウスブルガリス、プロビデンシアレットゲリのほとんどには作用しません。セファクロールはシュードモナス属やアシネトバクター属には作用しません。

動的薬物動態

セファクロールは、空腹時に飲酒すると非常によく吸収されます。患者が空腹時に使用しても満腹時に使用しても、吸収される薬剤の総数は同じです。ただし、食事と一緒に使用した場合、ピーク濃度は患者が絶食しているときのピーク濃度と比較して 50% ～ 75% にすぎず、到達までの時間は約 45 ～ 60 分ほどかかります。

空腹時に 250 mg、500 mg、1 g を経口摂取した場合、血清中の平均ピーク濃度は 7、13、23 mg/l となり、30 ～ 60 分後に達成されます。薬物の約 65 ～ 85% は 8 時間以内に未変化の尿の形で排泄され、薬物の大部分は最初の 2 時間で排泄されます。

この 8 時間で、尿中のピーク濃度は 250 mg、500 mg、1 g に相当し、600、900、および 1,900 mg/l に達します。正常な血清における平均半減期は約 1 時間 (0.6 ～ 0.9) です。腎機能に障害のある患者では、半減期がわずかに長くなることがよくあります。腎機能が完全に低下した人の場合、元の薬の血漿中の半キャンセル時間は 2.3 ～ 2.8 時間です。重度の腎障害患者における薬物による糖の除去は決定されていません。透析により、薬の半減期が約 25 ～ 30% 短縮されます。

服用する前にセクロール 125mg 感染症治療用メナリニ経口粉末 (60ml)

使用方法

セファクロールは経口的に使用されます。

投与量

成人

通常の用量は 8 時間ごとに 250 mg です。

肺炎および気管支炎の場合: 250 mg を 1 日 3 回使用します。

副鼻腔炎の場合: 250 mg を 1 日 3 回、10 日間使用します。

より重篤な感染症 (肺炎など) または他の感受性の低い細菌による感染症の場合: 投与量を 2 倍にすることができます。 4 g/日の用量は、正常な人には 28 日以内に安全に使用できますが、1 日の総興奮量がこの量を超えてはなりません。

男性と女性の淋病による急性尿道炎の治療には、単回 3 g をプロブレシド 1 g と組み合わせて使用します。

子供

通常の用量は 20 mg/kg/日で、8 時間ごとに分割します。

気管支炎および肺炎の場合: 20 mg/kg/日を 3 回に分けて服用します。

より重篤な感染症、中耳炎、および細菌感染症の感受性が低い場合は、40 mg/kg/日の用量を数回に分けて投与します。最大投与量は1g/日です。

用量 20 mg/kg/日 (注: ティースプーン (mcf))。

体重 9 kg: タイプ 125 mg/5 ml: 1/2 mcf、1 日 3 回。

18 kg の重量:

タイプ 125 mg/5 ml: 1 mcf、1 日 3 回。 2mcf、1日3回。

タイプ 250 mg/5 ml: 1/2 mcf、1 日 3 回。

体重 9 kg:

125 mg/5 ml をタイプ: 1 mcf、1 日 2 回。

タイプ 250 mg/5 ml: 2 mcf、1 日 2 回。

中耳炎および喉の痛みの治療: 1 日の総投与量を 2 回、12 時間/回に分割できます。

セファクロールは腎不全患者に使用される場合があります。この場合、用量を調整する必要はありません。

重度の腎不全の場合、用量調整は次のようになります。クレリニンクリアランスが 10 ～ 50 ml/min の場合は、通常の用量の 50% を使用します。クレアチニンクリアランスが 10 ml/分未満の場合は、一般的な用量の 25% を使用してください。

B 溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療では、セファクロールを少なくとも 10 日間使用することが推奨されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

兆候と症状

セファクロルを使用した場合の中毒症状には、吐き気、嘔吐、心窩部痛、下痢などがあります。上腹部の痛みと下痢のレベルは用量によって異なります。他の症状がある場合は、隠れた病気の二次反応、アレルギー反応、またはその他の中毒作用が原因である可能性があります。

治療方法

過剰摂取を治療するには、多くの薬剤の過剰摂取、薬剤間の相互作用、患者の薬物動態の異常を考慮する必要があります。通常の5倍量の場合を除き、胃腸対策の必要はありません。

患者の気道を保護し、換気と注入をサポートします。患者の生存兆候、血液ガス、血清中の電解質を注意深く監視し維持します。活性炭により消化管での薬物の吸収を軽減します。多くの場合、この措置は、嘔吐や胃洗浄を引き起こすよりも効果的です。胃洗浄の代わりに活性炭を使用するか、それとも両方を組み合わせる必要があるかを検討してください。活性炭を連続して何度も使用すると、吸収された薬物の除去が促進されます。

胃洗浄や活性炭を適用する際は、患者の気道を保護する必要があります。強力な利尿剤、腹膜肥料、透析、活性炭による溶血ジャーグルなどの他の手段は、セファクロールの過剰摂取の治療に効果的であるとは確認されていません。
1 回分の服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Ceclor Sus を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

患者の約 1.5% で麻疹発疹の形で過敏反応が報告されています (1/100 例)。かゆみ、蕁麻疹、クームズ陽性反応は、それぞれのタイプで 1/200 件未満の低い頻度で発生します。セファクロールを使用した一部の症例で、血清様反応の症例が報告されています。この反応の特徴には、関節炎に伴うさまざまなバラ、発疹、その他の皮膚症状 (関節痛、発熱、または無発熱など) が含まれます。

これらの反応は、リンパ節やタンパク尿をほとんど伴わず、血液中に免疫複合体がなく、後遺症を残さないという点で古典的な血清疾患とは異なります。場合によっては個別の症状が存在する場合もありますが、反応のような血清の発現ではありません。追加の研究が行われていますが、血清様反応は過敏反応によるものと思われます。多くの場合、2 回目のセファクロル治療中および治療後（またはそれ以降）に発生することが多くなります。

これらの反応は成人よりも小児で一般的に報告されており、その割合は集中試験では 1/200 (0.5%)、すべての臨床試験では 2/8,346 (0.024%) (臨床試験における小児の割合は 0.055%)、ランダム報告では 1/38,000 (0.003%) です。

兆候と症状は通常、治療開始から数日後に現れ、治療期間が経つと減少します。薬をやめてから数日後。これらの反応のために患者が入院しなければならない場合もありますが、通常は入院期間が短くなります（薬を上市した後のモニタリング研究の報告によると、平均2〜3日）。入院が必要な患者の症状は軽度から重度まであり、重度の症状のほとんどは子供に起こります。抗ヒスタミン薬とグルココルチコイド薬は、これらの兆候や症状を軽減するのに役立ちます。重篤な後遺症に関する報告はありません。

スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アナフィラキシー反応などの過敏症反応は、ほとんど発生しません。アナフィラキシーのような症状は、天使、疲労、浮腫（顔面浮腫や手足）、息切れ、異常、失神、血管拡張などの個別の反応によって現れることがあります。アナフィラキシーは、ペニシリンアレルギーの病歴を持つ患者でより一般的に発生する可能性があります。過敏反応は数か月間続く場合がありますが、非常にまれです。

胃腸症状は患者の約 2.5% で発生し、通常は下痢です (70 人中 1 人)。手のひら大腸炎は、抗生物質による治療中および治療後に発生することがあります。吐き気や嘔吐はほとんど発生しません。

他のペニシリンやセファロスポリンと同様に、軽度の肝炎や黄疸もほとんど報告されていません。

エオシン白血球 (患者 50 人に 1 人)、生殖器、膣炎、まれに血小板減少症や間質性腎炎の回復など、その他の影響は抗生物質療法に関連していると考えられています。

以下を含む、薬物に関連しないその他の影響:

中枢神経系: 動的回復の増加、不安、ストレス、不眠症、混乱、筋緊張の増加、めまい、幻覚、睡眠チキン、報告があるが非常に少ない。

原因が明確に定義されていないにもかかわらず、臨床検査での一時的な異常も報告されており、医師が参照する情報として記載されています。

肝臓: AST (SGOT)、ALT (SGPT) またはアルカリホスファターゼ (1/40) 血腫 - 他のラクタム系抗生物質と同様、血球の増加、一時的な白血球、溶血性貧血よりも稀ですが増殖性貧血、顆粒球、好中球は臨床的に回復することで回復する可能性があります。セファクロルとクマジンを同時に使用した患者における臨床的出血の有無にかかわらず、プロトロンビン。

一部のセファロスポリンは、用量を減らさないと、特に腎障害のある患者にてんかんを引き起こす可能性があります。薬剤の使用によりてんかんが出現した場合には、薬剤の使用を中止する必要があります。臨床的適応があれば、抗けいれん薬を治療できます。

ADR の処理方法に関する指示

用量を減らすことで薬の副作用を軽減できます。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セクロール SUS 薬剤は次の場合には禁忌です。

セファロスポリン系の抗生物質に対する過敏症の既往歴のある患者には薬剤を使用しないでください。ペニシリンに敏感な患者にセファクロルを使用しなければならない場合は、ベータラクタム系抗生物質間にアナフィラキシーを含む交差アレルギー反応が生じるため注意してください。必要に応じて、患者は血管収縮アミン、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイドなどの適切な薬剤で治療されなければなりません。手のひら大腸炎は、ほとんどの広域抗生物質（マクロライド、半合成ペニシリン、セファロスポリンなど）で報告されています。したがって、抗生物質を使用する際には、下痢患者の診断を考慮することが非常に重要です。この大腸炎は軽度のものから、患者の生命を脅かす重度のものまであります。軽量は止めるしかない。適切な治療が必要な平均的なものから重いものまで。

使用時には注意してください。

セファクロールを長期間使用すると、非感受性菌株が過剰に発生する可能性があります。患者を注意深く監視する必要がある。重複感染した場合は、適切な治療を受ける必要があります。

セファロスポリン系抗生物質による治療中に直接陽性クームズ反応が起こる可能性があるとの報告があります。血液学的研究や、輸血が必要な場合に抗グロブリンを二次的に使用する場合や、出生前に母親がセファロスポリン系抗生物質を使用している乳児にクームス試験を適用する場合など、陽性結果が薬剤に起因する可能性があることを知っておく必要があります。

重度の腎機能を持つ患者にセファクロールを使用する場合は注意してください。無尿患者におけるセファクロルの半減期は 2.3 ～ 2.8 時間であるため、重度または中程度の腎障害のある患者には調整されないことがよくあります。これらの症例に対してセファクロールを使用する臨床経験はあまりないため、臨床モニタリングと検査結果は非常に慎重になります。

胃腸疾患、特に大腸炎の患者にセファロスポリンなどの抗生物質を処方する場合は注意してください。

不顕性検査に対する薬剤の影響: セファクロールを服用している患者は、ベネディクトアンドフェーリング溶液やクリニテスト錠剤で検査すると尿糖検査で偽陽性となる可能性がありますが、TestaE を使用すると偽陽性は発生しません。 (グルコース酵素テストストリップ、USP)。

セファクロールと経口抗凝固薬を使用すると抗凝固効果が増加することを示す報告がいくつかあります。

他のラクタム系抗生物質と同様に、プロベネシドはセファクロルの排出を阻害します。

がん、変異、生殖能力への影響: がんと変異を判定する研究はありません。生殖能力に関する研究では、生殖能力へのダメージの兆候はないことが示されています。

機械を運転および操作する能力

この薬は、機械を運転および操作する能力にはほとんど影響を与えません。ただし、めまいのリスクに関する報告もいくつかあるため、医師は、患者が運転や機械を操作する際に薬物の使用が推奨されるか推奨されないかは、具体的なケースに応じて判断する必要があります。

妊娠

セファクロールによる生殖または胎児に有害な兆候が見られない人に対しては、ヒトの 12 倍用量のマウスとラット、および最大用量の 3 倍の用量でフェレットの露中での生殖に関する研究。しかし、妊婦に関する厳密な研究は不完全です。動物を対象とした研究では人間の反応が必ずしも予測できるとは限らないため、この薬は必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

分娩と出産: セファクロルが分娩と出産に及ぼす影響は不明です。

授乳期間

500 mg の薬を服用した後、母乳中に少量のセファクロールが検出されます。牛乳中の平均濃度は、2、3、4、5 時間に相当する 0.18、0.20、0.21、0.16 mg/l です。 1 時間後、牛乳中の濃度は非常に小さくなり、痕跡の形になるだけです。母乳で育てられた乳児への影響は不明です。授乳中の母親がセファクロールを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

セファクロールは、水酸化マグネシウムまたは水酸化アルミニウムを含む制酸薬と併用すると、1 時間後に吸収レベルが低下します。阻害剤 H は、セファクロールの速度と吸収レベルを変更しません。他のラクタム B ラクタム系抗生物質と同様に、プロベネシドはセファクロルの排泄を阻害します。他に目立った相互作用は臨床試験を通じて記録されていません。

セファクロールを使用している患者は、尿中のブドウ糖検査で偽陽性を示す可能性があります。この現象は、患者が抗生物質セファロスポリン検査とベネディクト液およびフェーリング液、およびクリニテスト錠剤を使用した場合に発生します。

保管

薬剤は室温 15 ～ 30 °C で保管してください。

混合物に混合した後（使用中）：14 日間（29 ～ 8 °C で保存）。

ラベルに印刷されている有効期限が切れた薬剤は使用しないでください。

その他の薬

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