세클로르 125mg 감염치료용 메나리니 경구분말(60ml)

제형 병 x 60ml
규격 세파클로르
성분 중이염, 요로 감염 및 연조직, 임질 감염, 호흡기 감염

성분

Thành phần cho 5ml

구성정보	콘텐츠
세파클로르	125mg

용도

적응증

세클로르 SUS 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

폐렴구균, H.인플루엔자, 포도상구균, S.Pyogenes(연쇄구균 B 용혈군 A) 및 M.Catatrhalis로 인한 중이염. S.Pyogenes(Streptococcus B Hemolyte Group A) 및 M.CatVrhalis. P.Mirabilis, Klebsiella spp 및 황색포도상구균.

참고: Cefaclor는 급성 및 만성을 포함한 요로 감염에 효과적입니다.

S.Aureus 및 S.Pyogenes(Streptococcus B Hemolytic Group A)에 의한 피부 감염 및 피부 구조.

부비동염.

Cefaclor를 사용하여 병원성 세균의 감수성을 확인하려면 배양하고 항생제를 만들어야 합니다.

약리학적

체외 실험에서 세팔로스포린은 세포 합성을 억제하여 살균 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 시험관 내(In Vitro) 테스트를 통해 Cefaclor를 사용하는 다음 박테리아 균주의 대다수에 대한 민감성이 입증되었지만 해당 균주에 대한 임상 효과는 지정된 섹션과 알려지지 않은 용도에 언급되지 않았습니다.

호기성, 그람 양성균

페니실리나제 효소, 양성 응고효소, 음성 응고효소(시험관 내 시험 시)를 포함하는 포도구균은 세파클로르와 메티실린 사이에 교차 저항성을 나타냅니다. 화농성.

호기성 박테리아, 그램 소리

시트로박터 다이버수스.

대장균. CatVrhalis.

Neisseria gonorrhoeae.

Bacteroides spp(Bacteroides fragilis 제외).

펩토코커스 니제르. Enterococcus(Enterococcus Feacalis[이전의 Streptococcus Feacalis] 및 Enterococcus Faecium[이전의 Streptococcus Faecium])은 Cefaclor 및 기타 세팔로스포린에 내성이 있습니다. Cefaclor는 대부분의 Entobacter spp, Serratia spp, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris 및 Providencia Rettgeri에 작용하지 않습니다. Cefaclor는 Pseudomonas spp 또는 Acinetobacter spp에 작용하지 않습니다.

동적 약동학

cefaclor는 배고플 때 마시면 흡수가 잘됩니다. 환자가 배고픈 상태에서 사용하든 배부르게 사용하든 관계없이 총 약물 수는 동일하게 흡수됩니다. 그러나 음식과 함께 사용할 경우 환자가 금식할 때의 최고 농도에 비해 최고 농도는 50%~75%에 불과하며 약 45~60분에 더 천천히 도달합니다.

공복 상태에서 250mg, 500mg, 1g을 경구 투여한 후 혈청의 평균 최고 농도는 7, 13, 23mg/L이며 30~60분 후에 도달합니다. 약물의 약 65~85%가 8시간 이내에 변하지 않은 소변 형태로 제거되며, 약물의 대부분은 처음 2시간 이내에 제거됩니다.

이 8시간 동안 소변의 최고 농도는 250mg, 500mg에 해당하며 600, 900, 1,900mg/l 중 1g에 도달합니다. 정상 혈청의 평균 반감기는 약 1시간(0.6~0.9)입니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 반감기가 약간 더 길어지는 경우가 많습니다. 신장 기능이 완전히 저하된 사람의 경우 원래 약물의 혈장 내 반취소 시간은 2.3~2.8시간입니다. 중증 신장애 환자의 약물 제거 설탕은 결정되지 않았습니다. 투석은 약물의 반감기를 약 25~30% 정도 감소시킵니다.

복용 전 세클로르 125mg 감염치료용 메나리니 경구분말(60ml)

사용방법

cefaclor는 경구용으로 사용됩니다.

복용량

성인

일반적인 복용량은 8시간마다 250mg입니다.

폐렴 및 기관지염의 경우: 250 mg을 1일 3회 사용하십시오.

부비동염의 경우: 10일간 250mg을 1일 3회 사용합니다.

더 심각한 감염(예: 폐렴) 또는 기타 덜 민감한 박테리아로 인한 감염의 경우: 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 4g/일의 용량은 정상인의 경우 28일 이내에 안전하게 사용되었으나, 일일 총 동요량이 이 양을 초과해서는 안 된다.

남성과 여성의 임질로 인한 급성 요도염 치료: 3g의 단일 용량을 1g의 문제제와 결합하여 사용하십시오.

어린이

일반적인 복용량은 20mg/kg/일이며 8시간마다 나누어집니다.

기관지염, 폐렴에는 1일 20mg/kg을 3회에 나누어 복용한다.

더 심각한 감염, 중이염, 세균 감염의 경우 덜 민감하며 40mg/kg/일을 여러 번 나누어 투여합니다. 최대 복용량은 1일 1g입니다.

복용량은 20mg/kg/일입니다(참고: 티스푼(mcf)).

체중 9kg: 유형 125mg/5ml: 1/2mcf, 하루 3회.

무게 18kg:

유형 125 mg/5 ml: 1 mcf, 3회/일; 2mcf, 하루 3회.

250mg/5ml 유형: 1/2mcf, 하루 3회.

체중 9kg:

유형 125mg/5ml: 1mcf, 2회/일.

250mg/5ml 유형: 2mcf, 2회/일.

중이염, 인후통 치료: 1일 총 투여량은 2회, 12시간/회로 나눌 수 있습니다.

Cefaclor는 신부전 환자에게 사용할 수 있으며 이 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

중증 신부전의 경우 용량 조절은 다음과 같습니다. 클리어리닌 청소율이 10~50ml/min인 경우 일반 용량의 50%를 사용하고; 크레아티닌 청소율이 10ml/min 미만인 경우 일반 용량의 25%를 사용하세요.

연쇄상 구균 B 용혈성 감염 치료에서는 Cefaclor를 최소 10일 동안 사용하는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

징후 및 증상

Cefaclor 사용 시 중독 증상에는 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 설사가 포함될 수 있습니다. 상복부 통증과 설사의 정도는 복용량에 따라 다릅니다. 다른 증상이 있는 경우 숨겨진 질병의 2차 반응, 알레르기 반응 또는 기타 중독 효과 때문일 수 있습니다.

치료 방법

과량투여를 치료하기 위해서는 많은 약물의 과량투여, 약물간 상호작용, 환자의 비정상적인 약동학 등을 고려할 필요가 있다. 정상용량의 5배를 제외하고는 위장관계 조치를 할 필요가 없습니다.

환자의 호흡기를 보호하고 환기 및 주입을 지원합니다. 환자의 생존 징후, 혈액 가스, 혈청 내 전해질을 주의 깊게 모니터링하고 유지 관리합니다. 활성탄에 의해 소화관에서 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다. 많은 경우, 이 방법은 구토나 위세척을 일으키는 것보다 더 효과적입니다. 위세척 대신 활성탄을 사용할지, 아니면 둘 다를 사용해야 할지 고려하세요. 활성탄을 여러 번 연속해서 사용하면 흡수된 약물의 제거율이 높아질 수 있습니다.

위세척제나 활성탄 도포 시 환자의 호흡기 보호가 필요합니다. 강력한 이뇨제, 복막 비료, 투석, 활성탄을 이용한 용혈 저글링과 같은 다른 조치는 Cefaclor 과다 복용의 치료에 효과적인 것으로 확인되지 않았습니다.
1회 복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Ceclor Sus를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

과민반응은 환자의 약 1.5%에서 홍역 발진(1/100 사례)의 형태로 보고되었습니다. 가려움증, 두드러기, Coombs 양성 반응은 각 유형에 대해 1/200 사례 미만의 낮은 비율로 발생합니다. Cefaclor를 사용하는 경우 혈청 유사 반응 사례가 보고되었습니다. 본 반응의 특징은 관절염(관절통, 발열 또는 발열 없음)을 동반하는 다양한 장미색, 발진 및 기타 피부 발현 등이 있습니다.

이러한 반응은 림프절 및 단백뇨를 거의 동반하지 않고, 혈액 내 면역 복합체가 없으며, 후유증을 남기지 않는다는 점에서 고전적인 혈청 질환과 다릅니다. 때로는 개별적인 증상이 있을 수 있으나 혈청과 같은 증상의 발현은 아닙니다. 추가 연구가 진행되는 동안 혈청 유사 반응은 과민 반응에 의한 것으로 보이며, 치료 도중 및 후에 더 많이 발생하는 경우가 많습니다. 두 번째 Cefaclor 치료(또는 그 이후).

이러한 반응은 성인보다 어린이에게서 흔히 보고되며, 중앙 집중식 테스트의 비율은 1/200(0.5%), 모든 임상 시험의 2/8,346(0.024%)(임상 시험에서 어린이의 비율은 0.055%), 무작위 보고서의 1/38,000(0.003%)입니다.

징후와 증상은 대개 치료 시작 후 며칠 후에 발생하고 며칠 내에 감소합니다. 약을 중단한 후. 이러한 반응으로 인해 입원해야 하는 경우도 있으나 입원 기간은 대개 짧다(시판 후 모니터링 연구 결과에 따르면 평균 2~3일). 입원이 필요한 환자의 경우 증상은 경증부터 중증까지 다양하며, 중증 증상의 대부분은 어린이에게서 발생합니다. 항히스타민제와 글루코코르티코이드 약물은 이러한 징후와 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다. 심각한 후유증에 대한 보고는 없습니다.

스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사 및 아나필락시스 반응을 포함한 과민 반응은 거의 발생하지 않습니다. 아나필락시스와 같은 증상은 천사, 피로, 부종(얼굴 부종 및 사지), 호흡 곤란, 이상, 실신 또는 혈관 확장을 포함한 개별 반응으로 나타날 수 있습니다. 아나필락시스는 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자에게서 더 흔하게 발생할 수 있습니다. 과민 반응은 몇 달 동안 지속될 수 있지만 매우 드뭅니다.

위장관 증상은 환자의 약 2.5%에서 발생하며 대개 설사(1/70)입니다. 손바닥 대장염은 항생제 치료 중과 치료 후에 나타날 수 있습니다. 메스꺼움과 구토가 거의 발생하지 않습니다.

다른 페니실린 및 세팔로스포린과 마찬가지로 가벼운 간염 및 황달도 거의 보고되지 않았습니다.

에오신 백혈구(환자 1/50), 생식기, 질염, 드물게 혈소판 감소증 및 간질성 신염이 회복되는 등 다른 효과도 항생제 치료와 관련된 것으로 간주됩니다.

다음을 포함한 기타 비약물 관련 효과:

중추 신경계: 동적 회복 증가, 불안, 스트레스, 불면증, 혼란, 근긴장도 증가, 현기증, 환각, 잠자는 닭, 보고는 있지만 거의 없음.

원인이 명확히 밝혀지지 않았음에도 불구하고 임상검사에서 일시적인 이상이 보고되는 경우도 있어 의사가 참고할 사항으로 명시하고 있습니다.

간 : AST(SGOT), ALT(SGPT) 또는 알칼리성 인산분해효소(1/40) 혈종 - 다른 락탐계 항생제와 마찬가지로 혈구 증가, 일시적 백혈구 증가, 용혈성 빈혈보다는 드물게 빈혈, 과립구, 호중구 증식이 임상적 회복으로 회복될 수 있습니다. 세파클로르와 쿠마딘을 동시에 사용하는 환자에서 임상적 출혈이 있거나 없는 프로트롬빈.

일부 세팔로스포린은 특히 복용량을 줄이지 않으면 신장 장애가 있는 환자에게 간질을 일으킬 수 있습니다. 약물 사용으로 인해 간질이 나타나면 약물을 중단해야 합니다. 임상적 징후가 있는 경우 항경련제를 치료할 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

복용량을 줄여 약물의 부작용을 줄일 수 있습니다.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Ceclor SUS 약물을 금기합니다:

세팔로스포린 계열 항생제에 과민증 병력이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오. 페니실린에 민감한 환자에게 CEFACLOR를 사용해야 하는 경우 베타락탐 항생제 사이에 아나필락시스를 포함하는 교차 알레르기 반응이 있으므로 주의하십시오. 필요한 경우 환자는 혈관 수축 아민, 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드와 같은 적절한 약물로 치료해야 합니다. 손바닥 대장염은 대부분의 광범위한 항생제(마크로리드, 반합성 페니실린 및 세팔로스포린 포함)에 대해 보고되었습니다. 따라서 설사 환자의 항생제 사용 시 진단에 대한 고려는 매우 중요하다. 이 대장염은 경증부터 중증까지 환자의 생명을 위협할 수 있습니다. 경량은 멈출 수만 있습니다. 적절한 치료가 필요한 평균 수준부터 무거운 수준까지입니다.

사용 시 주의하세요

장기간 cefaclor를 사용하면 민감하지 않은 균주가 과도하게 발달할 수 있습니다. 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 중복감염된 경우 적절한 치료를 받아야 합니다.

세팔로스포린 항생제 치료 중 직접 양성 Coombs 반응이 발생할 수 있다는 보고가 있습니다. 예를 들어 혈액학 연구나 수혈이 필요할 때 교차 반응 테스트에서 항글로불린을 보조 위치로 사용하거나 산모가 출생 전에 세팔로스포린 항생제를 사용하는 영아에게 Coombs 테스트를 적용하는 등 약물로 인해 긍정적인 결과가 나올 수 있다는 사실을 알아야 합니다.

중증 신장 기능 환자에게 Cefaclor를 사용할 때는 주의하십시오. 무뇨증 환자에 대한 세파클러의 반감기는 2.3~2.8시간이므로 중증 또는 중증 신장애 환자에 대해서는 조정되지 않는 경우가 많다. 이러한 경우에는 세파클로르를 사용한 임상경험이 많지 않기 때문에 임상모니터링과 시험결과에 매우 주의가 필요하다.

위장병, 특히 대장염 환자에게 세팔로스포린을 포함한 항생제를 처방할 때는 주의하십시오.

준임상 시험에 대한 약물의 영향: Cefaclor를 사용하는 환자는 Benedict 및 Fehling 용액, clinitest 정제로 검사할 때 요당 검사에서 위양성이 나타날 수 있지만 TestaE를 사용할 때는 위양성이 없습니다. (포도당 효소 테스트 스트립, USP).

Cefaclor와 경구용 항응고제를 함께 사용하면 항응고 효과가 증가한다는 보고가 여러 개 있습니다.

다른 Lactam 항생제와 마찬가지로 프로베네시드는 cefaclor의 배설을 억제합니다.

암, 돌연변이, 임신 능력에 미치는 영향: 암과 돌연변이를 결정하는 연구는 없습니다. 생식력에 관한 연구에 따르면 생식력 손상의 징후가 있다는 증거는 없습니다.

기계 운전 및 조작 능력

약물은 운전 및 기계 조작 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증의 위험에 대한 보고도 소수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 환자에게 약물 사용이 권장되거나 권장되지 않는 특정 사례에 따라 의사가 달라질 수 있습니다.

임신

Cefaclor로 인한 생식 능력 또는 위험한 태아의 징후가 보이지 않는 사람들을 대상으로 이슬에 인간의 12배 용량을 투여하고 흰 족제비에 최대 용량의 3배를 투여한 생쥐 및 쥐를 대상으로 생식 생산에 관한 연구입니다. 그러나 임산부에 대한 엄격한 연구는 불완전합니다. 동물에 대한 연구는 항상 인간의 반응을 예측하는 것은 아니므로 필요한 경우에만 임산부에게 이 약을 사용해야 합니다.

진통 및 출산: 세파클러가 진통 및 출산에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

모유 수유 기간

500mg 용량으로 약물을 복용한 후 모유에서 소량의 Cefaclor가 발견됩니다. 우유의 평균 농도는 2, 3, 4, 5시간에 해당하는 0.18, 0.20, 0.21, 0.16 mg/l입니다. 1시간이 지나면 우유의 농도는 매우 낮아져서 흔적의 형태만 나타납니다. 모유를 먹는 아기에게 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 중인 산모에게 Cefaclor를 사용할 때는 주의하십시오.

약물 상호 작용

Cefaclor의 흡수 수준은 수산화물 마그네슘 또는 알루미늄을 함유한 제산제와 함께 사용하면 한 시간 후에 흡수 수준이 감소합니다. 억제제 H는 Cefaclor의 속도와 흡수 수준을 변경하지 않습니다. 다른 Lactam B Lactam 항생제와 마찬가지로 Probenecid는 cefaclor의 배설을 억제합니다. 그 외 뛰어난 상호작용은 임상시험을 통해 기록되지 않았습니다.

Cefaclor를 사용하는 환자의 소변 포도당 검사에서 위양성이 나타날 수 있습니다. 이러한 현상은 환자가 베네딕트 및 펠링 용액, 클리니테스트 정제와 함께 항생제 세팔로스포린 검사를 사용할 때 발생합니다.

보관

약품은 실온 15°~30°C에 보관하세요.

혼합물에 혼합한 후(사용 중): 14일(29-8°C에서 보관).

라벨에 유효기간이 인쇄되어 있는 경우 해당 약품을 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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