セファクロール 125mg 感染症治療用ドメスコ経口粉末（10包）

剤形 10パッケージボックス
仕様セファクロル
成分扁桃炎、咽頭炎、中耳炎、尿路感染症、皮膚感染症および軟部組織、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺炎

成分

成分情報	コンテンツ
セファクロル	125mg

用途

適応症

セファクロール 125 mg 製剤は次の場合に適応されます。

感受性細菌による軽度および中程度以下の上気道感染症の治療、特に一般的な抗生物質使用後の治療（「推奨される国家抗呼吸器感染症プログラムによるもの：急性中耳炎、急性副鼻腔炎、喉の痛み、扁桃摘出術の反復性再発、急性気管支炎、慢性気管支炎。血中可溶性グループ A 型レンサ球菌による急性咽頭炎の場合、最初に使用される薬剤は次のとおりです）」ペニシリン V による低心疾患の予防。

感受性のある細菌株による単純性尿路感染症（腎炎、腎盂腎炎、膀胱炎など）の治療。前立腺炎には薬剤が浸透しにくいため、使用しないでください。

メチシリンおよび連鎖球菌に感受性のある黄色ブドウ球菌による皮膚感染症および軟部組織の治療。

薬理学

セファクロルは、第 2 世代の経口半合成セファロスポリン系抗生物質で、細菌細胞の合成を阻害することで発生および分裂中の細菌を殺す効果があります。

セファクロールは、グラム陽性菌に対してはセファレキシンと同様の試験管内印刷効果がありますが、グラム陰性菌、特にヘモフィルスインフルエンザ菌やモラクセラカタルハリス、さらにはベータラクタマーゼを生成するインフルエンザ菌やモラクセラカタルハリスに対してはより強力な効果があります。

インビトロでは、セファクロールは次の細菌の大部分に効果があります: ブドウ球菌、ペニシリナーゼ、陽性、陰性のコアグラーゼの株ですが、セファクロルとメチシリンの間には対角線の発現があります。肺炎球菌。化膿レンサ球菌（レンサ球菌ベータグループA）;プロピオニバクテリウム・アクネス;コリネバクテリウム・ジフテリア。グラム陰性好気性細菌: Moraxella catrhalis。ヘモフィルス・インフルエンザ（ベータラクタマーゼ、アンピシリン耐性を産生する株を含む）。大腸菌;プロテウスミラビリス。クレブシエラ属。シトロバクター・ディベルサス;淋菌。嫌気性細菌：バクテロイデス属菌（バクテロイデス・フラジリスは耐性菌を除く）。ペプトコッカス;ペプストレプトコッカス。

動的薬物動態

吸収: セファクロールは空腹時に 250 mg および 500 mg の用量で飲酒後よく吸収され、血漿中平均ピーク濃度は約 7 および 13 マイクログラム/ml で、30 ～ 60 分後に達成されます。食物はゆっくりと吸収されますが、吸収される薬物の総量は変化せず、ピーク濃度は空腹時の患者のピーク濃度の 50 ～ 75% にすぎず、通常は 45 ～ 60 分後に現れます。血清中のセファクロル濃度は、治療薬の投与後少なくとも 4 時間で、最も感受性の高い細菌の最小阻止濃度を超えます。

分布: 約 25% のセファクロルは血漿タンパク質に結合します。

セファクロルは体全体に広く分布し、胎盤を通過して低濃度で排泄されます。

代謝: 肝臓には重大な生物学的変化はありません。

除去: セファクロールの血漿中無駄時間は 30 ～ 60 分ですが、腎機能が低下している人の場合、この時間は通常もう少し長く続きます。腎機能が完全に失われた場合、販売時間は 2.3 ～ 2.8 時間続きます。

セファクロルは腎臓から速やかに排泄され、投与量の 85% が 8 時間以内に未変化の形で尿から排泄され、ほとんどが最初の 2 時間で排泄されました。セファクロルは、飲酒後8時間以内に尿中高濃度に達し、この8時間で、使用量後の尿中ピーク濃度は600および900マイクログラム/ml、それぞれ250および500mgに達した。プロベネシドはセファクロルの排泄を遅らせました。少量のセファクロルは血液分解によって除去されます。

服用する前にセファクロール 125mg 感染症治療用ドメスコ経口粉末（10包）

使用方法

食事中または食事以外にご使用ください。

粉末を 10 ～ 15 ml (コーヒー大さじ 2 ～ 3 杯程度) に入れ、かき混ぜてすぐにお飲みください。

用量

成人および高齢者

8 時間ごとに 250 mg の用量。重症の場合は投与量が2倍になる場合があります。最大 4 g/日。

喉の痛み、気管支炎、扁桃炎、皮膚および軟部組織の感染症、単純な尿路感染症：250 mg、8 時間ごと。より重度の感染症または感受性の低い細菌の場合は、8 時間ごとに 500 mg を使用できます。治療期間は10日間です。

血中可溶性グループ A 型レンサ球菌ベータ球菌による再発性咽頭炎の場合、無症候性の病原体を保有する家族についても治療を受ける必要があります。

下気道感染症: 250 mg、8 時間ごと。より重度の感染症（肺炎）または分離された細菌株の場合は、8時間ごとに500 mgを使用できます。治療期間は7～10日間です。

セファクロルは腎障害のある患者にも使用できます。重度の腎不全の場合、成人の用量調整は次のとおりです。

クレアチニンクリアランス 10 ～ 50 ml/分、一般的な用量の 50% ～ 100% を使用します。

一般的な用量の 25% を使用した場合、クレアチニンクリアランスが 10 ml/分未満。

患者の場合、定期的に出血する必要があるため、出血前に 250 mg ～ 1 g の開始用量を使用し、離職までの 6 ～ 8 時間ごとに 250 ～ 500 mg の治療用量を維持する必要があります。

小児

20 mg/kg 体重/24 時間を 3 回のドリンクに分けて使用します。重症の場合は投与量を2倍にすることがあります。最大摂取量: 1 g/日。

生後 1 か月から 1 歳までの小児は、8 時間ごとに 62.5 mg を摂取します。 1歳から5歳までの子供は8時間ごとに125mgを摂取します。 5 歳以上の子供は 250 mg を 8 時間ごとに摂取します。

生後 1 か月未満の子供に対する安全性と効率性はまだ確認されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?患者の気道を保護し、換気と注入をサポートします。活性炭を何度も与えることで薬剤の吸収を抑えます。お腹を洗って活性炭を加えたり、活性炭を使用したりすることもできます。利尿作用、腹管比、または透析が過剰摂取の治療に有益であるかどうかは確認されていません。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

セファクロール 125 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

血液: エオシン過鼻症。

消化器: 下痢。

皮膚: 麻疹の皮膚。

アンコモン、1/1000

本文: Coombs テストが直接陽性。

血液: リンパ球の増加、白血球減少症、好中球減少症。消化: 吐き気、嘔吐。皮膚：かゆみ、蕁麻疹。

泌尿器 - 生殖器: 生殖器のかゆみ、膣炎、カンジダ菌。

ADR の処理方法に関する指示

アレルギーが発生した場合は、セファクロールの使用を中止してください。過敏症の症状は数か月間続く場合があります。アレルギーや重度の過敏反応の場合は、対症療法（換気の維持、酸素呼吸、アドレナリンの使用、コルチコステロイドの静脈注射）を行う必要があります。

重度の下痢の場合は治療を中止してください。

クロストリジウムディフィシルの増殖が軽度すぎることによる偽大腸炎の場合、通常は薬を中止するだけです。中等度および重度の症例では、体液と電解質の伝達、タンパク質のサプリメント、C.ディフィシルに作用する抗生物質治療（メトロニダゾールを使用する必要があり、バンコマイシンは使用しないでください）に注意する必要があります。血清様反応は通常、治療開始から数日後に起こり、薬を中止してから数日後に減少します。重度の反応は、抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドによる治療が必要になる場合があります。

薬によってけいれんが引き起こされた場合は、薬を中止する必要があります。必要に応じて、抗けいれん剤で治療できます。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セファクロール 125mg は次の場合には禁忌です: セファクロールおよびセファロスポリングループに対するアレルギーの既往歴のある患者。

使用時には注意してください。

交差感受性のためペニシリンアレルギーのある患者。

セファクロルを長期間使用すると、クロストリジウムディフィシルによって引き起こされる偽大腸炎を引き起こす可能性があります。消化管、特に大腸炎の既往歴のある患者には注意してください。長期にわたる下痢が現れた場合、患者の血便が抗生物質の投与中または中止後 2 か月以内の場合は、偽大腸炎を疑う必要があります。

重度の腎機能障害のある人。無尿患者におけるセファクロルの排出時間は 2.3 ～ 2.8 時間（正常な人の場合は 0.6 ～ 0.9 時間）であるため、多くの場合、平均的な腎不全に合わせて用量を調整する必要はありませんが、次のような症状がある人の場合は用量を減らす必要があります。重度の腎不全。セファクロル治療中は、腎毒性の可能性がある抗生物質またはフロセミド、エタクリン酸と併用して、腎機能を監視する必要があります。

機械の運転および操作能力

薬物は運転者や機械の操作に影響を与えません。

妊娠

セファロスポリン系抗生物質は、多くの場合、妊婦に使用しても安全であると考えられています。ただし、妊婦を対象としたプロジェクトはまだ十分に研究されていないため、セファクロールは本当に必要な場合にのみ妊婦に指定されています。

授乳期間

母乳中のセファクロル濃度は非常に低いです。授乳に対する薬の影響は不明ですが、子供に下痢、発語、発疹がある場合は注意が必要です。

薬物相互作用

セファクロルとワルファリンを同時に使用すると、プロトロンビン時間が増加することはほとんどなく、出血を引き起こすか、臨床的に出血を引き起こしません。ビタミン K 欠乏症 (食事、吸収不良症候群) の患者と腎不全の患者は、相互作用のある高リスクの被験者です。このような患者の場合、プロトロンビンを定期的にモニタリングし、必要に応じて用量を調整する必要があります。

プロベネシドは、血清中のセファクロルの濃度を増加させます。

セファクロールはアミノグリコシドまたはフロセミド利尿薬と同時に使用され、腎臓の毒性を高めます。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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