دواء سيفاس 90 ملغ سيلوجين يقلل من التهاب المفاصل والتهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إتوريكوكسيب
المكوّن عسر الطمث، التهاب الفقار المفصلي، التهاب المفاصل، التهاب المفاصل الروماتويدي، هشاشة العظام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إتوريكوكسيب	90 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى السيفاس لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق من أجل:

تقليل أعراض هشاشة العظام (التهاب المفاصل)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (خارج)، والتهاب الفقار المفصلي.

علاج قصير الأمد للألم المعتدل المرتبط بجراحة الأسنان. Etoricoxib هو مثبط قوي لـ 2 - (2) Cycloxygenase - 2)، تم اختياره ونشط عند تناوله ضمن نطاق الجرعة السريرية وأعلى من نطاق الجرعة السريرية.

لقد ثبت أن COX-2 هو المسؤول الرئيسي عن تخليق المواد الوسيطة لأكسيد البروستانويك المسببة للألم والالتهاب والحمى. إن التثبيط الانتقائي لـ COX-2 بسبب استخدام إيتوريكوكسيب قد أدى إلى تقليل هذه العلامات والأعراض السريرية، إلى جانب تقليل السمية في الجهاز الهضمي دون التأثير على وظيفة الصفائح الدموية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص إيتوريوكسيب جيدًا عن طريق الفم. المتوسط الشفهي هو ما يقرب من 100٪ شفوي. بعد تناول جرعة 90 ملجم مرة واحدة يوميًا حتى تستقر الحالة، يتم تسجيل أعلى تركيز في البلازما بعد حوالي ساعة واحدة (TMAX) من تناول الجسم البالغ للدواء عند الجوع.

الحرائك الدوائية المتنقلة للإيتوريكوكسيب الخطي مع نطاق الجرعة السريرية. لا تؤثر الوجبات العادية على الأهمية السريرية لمستوى امتصاص جرعة واحدة من إيتوريكوكسيب 90 ملغ. في التجارب السريرية، يتم استخدام إيتوريكوكسيب بشكل غير مرتبط بالطعام.

التوزيع

يلتصق حوالي 92% من إيتوريكوكسيب بالبروتين في بلازما الإنسان عند استخدامه بتركيز 0.05 - 5 ميكروجرام/مل. يبلغ جهد التوزيع حوالي 120 لترًا في الحالة المستدامة (VDSS). يمر إيتوريكوكسيب عبر المشيمة في الجرذان والأرانب، ويمر عبر الحاجز الدموي الدماغي في الجرذ.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب إيتوريكوكسيب بقوة بنسبة أقل من 1% من الجرعة الموجودة في البول بالشكل الأصلي. المسار الأيضي الرئيسي لإنتاج 6' - هيدروكسي ميثيل يتم عن طريق محفز إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP).

تم تحديد 5 مستقلبات في البشر. المادة الأيضية الرئيسية هي 6' - يتكون الحمض الكربوكسيلي للحمض الكربوكسيلي من 6' - أكسدة مشتق الهيدروكسي ميثيل. تظهر هذه المستقلبات الرئيسية أو بدون نشاط نشط يمكن قياسه أو تكون نشطة فقط كمثبطات COX-2. لا يتم تثبيط هذه المستقلبات COX-1.

القضاء

بعد الحقن الوريدي لجرعة واحدة من 25 ملغ من إيتوريكوكسيب، يكون لها ارتباط إشعاعي بالأشياء السليمة، حيث يتم العثور على 70% من المكونات النشطة المشعة في البول و20% في البراز، ومعظمها على شكل مستقلبات. أقل من 2% من المكونات النشطة المشعة موجودة في الأدوية غير الأيضية.

يتم إخراج معظم الإيتوريكوكسيب بشكل رئيسي عن طريق عملية التمثيل الغذائي، ثم عن طريق الإخراج في الكلى. يتم تحقيق تركيز Etoricoxib في حالة مستدامة خلال 7 أيام من العلاج عند تناول جرعة 120 ملغ مرة واحدة يوميًا، مع نسب تراكمية تقارب 2 تتوافق مع وقت البيع المتراكم البالغ حوالي 22 ساعة. وتشير التقديرات إلى أن نسبة إزالة الأدوية في البلازما تبلغ حوالي 50 مل/دقيقة.

قبل اتخاذ دواء سيفاس 90 ملغ سيلوجين يقلل من التهاب المفاصل والتهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن تناول الدواء عند الجوع أو الشبع. الاستجابة للعلاج الأولي للدواء أسرع في حالة تناول الدواء عند الجوع.

الجرعة

بسبب المخاطر القلبية الوعائية والآثار الضارة للإيتوريكوكسيب، قد تزيد الجرعة ومدة الاستخدام، يجب استخدام الدواء في أقصر وقت ممكن وبأقل جرعة يومية بفعالية. يجب إعادة تقييم علاج الأعراض بشكل دوري لدى المرضى المصابين بهشاشة العظام.

التهاب المفاصل العظمي:

الجرعة الموصى بها هي 30 ملجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، الجرعة 60 ملغ مرة واحدة يوميًا.

التهاب المفاصل الروماتويدي:

الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميا. إذا ذكر ذلك، فمن الضروري زيادة إلى 90 ملغ مرة واحدة في اليوم. عندما تكون حالة المريض مستقرة سريريًا، يتم تقليل الجرعة إلى 60 ملجم مرة واحدة يوميًا.

العمر - التهاب الفقار المفصلي:

الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 90 ملغ مرة واحدة في اليوم. عندما تكون حالة المريض مستقرة سريريًا، يتم تقليل الجرعة إلى 60 ملجم مرة واحدة يوميًا.

الألم الحاد:

في حالة الألم الحاد، يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط في الأعراض الحادة.

التهاب المفاصل الحاد الناتج عن النقرس:

الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة في اليوم. في التجارب السريرية لالتهاب المفاصل الحاد الناجم عن النقرس، يتم استخدام إيتوريكوكسيب لمدة 8 أيام.

الألم بعد الجراحة بسبب جراحة الأسنان:

الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، لمدة تصل إلى 3 أيام.

لم تتم دراسة الجرعة الأكبر من الجرعة الموصى بها. لذلك:

يجب ألا تتجاوز جرعة التهاب المفاصل 60 ملغ يوميًا. يجب ألا تتجاوز جرعة التهاب المفاصل الحاد الناتج عن النقرس 120 ملجم يوميًا، لمدة تصل إلى 8 أيام.

المرضى كبار السن

لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى المسنين. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، يجب الحذر عند المرضى المسنين.

مرضى الفشل الكبدي

في المرضى الذين يعانون من خلل بسيط في وظائف الكبد (الأطفال - بوج 5 - 6) يجب عدم تناول جرعة زائدة قدرها 60 مجم مرة واحدة يوميًا. في المرضى الذين يعانون من خلل متوسط في وظائف الكبد (الطفل بوج 7 - 9)، يجب عدم تناول جرعة تزيد عن 30 ملجم مرة واحدة يوميًا. لا توجد خبرة سريرية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد (الطفل - Pugh ≥ 10)؛ لذلك، يُمنع استخدام الأدوية عند هؤلاء المرضى.

لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين ≥ 30 مل/دقيقة. يمنع استخدام إيتوريكوكسيب في المرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل/دقيقة.

الأطفال

يمنع استخدامه للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة تناول جرعة زائدة، من الضروري نقل المريض إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سيفاس 90، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الالتهابات والطفيليات: العظم السنخي. التسميد، وانتفاخ البطن، والتهاب المعدة، وحرقة المعدة/الارتجاع الحمضي، والإسهال، واضطرابات الجهاز الهضمي، وعدم الراحة الشرسوفي، والغثيان، والقيء، والتهاب المريء، وتقرحات الفم. 1/100

الالتهابات والطفيليات: التهاب المعدة، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهابات المسالك البولية الحسية، تقليل الوضوح، الهلوسة. ضيق الصدر، واحتشاء عضلة القلب. تشنجات صلبة/عضلية، ألم عضلي/ألم عضلي. 1/1000

المناعة: الحساسية، تصوير الأوعية، ردود الفعل التحسسية تشمل الصدمة. التهاب الكبد الوبائي ب، فشل الكبد، اليرقان.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع

يمنع استخدام سيفاس في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

القرحة الهضمية التقدمية أو نزيف الجهاز الهضمي.

المرضى الذين تناولوا حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك مثبطات COX - 2 (إنزيمات الأكسدة الحلقية - 2)، والمرضى الذين لديهم تاريخ من التشنج القصبي، أو التهاب الأنف الحاد، أو الزوائد اللحمية الأنفية، أو تصوير الأوعية، أو الشرى أو تفاعلات الحساسية.

الحمل والرضاعة.

خلل وظيفي شديد في الكبد (ألبومين المصل

يقدر الكرياتينين الكلوي

الأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.

التهاب الأمعاء.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع معدل ضغط دم منتظم يزيد عن 140/90 ملم زئبق ولم يتم السيطرة عليه بشكل كامل.

فقر الدم وأمراض الشرايين الطرفية و/أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية.

الاحتياطات عند استخدام

جلطات القلب

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، غير الأسبرين، التي تستخدم السكر الجهازي، قد تزيد من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والمتنوع، مما قد يؤدي إلى الوفاة.

قد يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزيد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهورها.

لتقليل مخاطر الأحداث الضارة، هناك حاجة إلى تناول إيتوريكوكسيب بجرعة يومية الأولى التي تكون فعالة في أقصر وقت ممكن.

لا يتم استخدام مثبطات COX-2 الانتقائية بدلاً من حمض أسيتيل الساليسيليك للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية بسبب تجلط الدم لأنه ليس لديه مقاومة للصفائح الدموية.

التأثيرات على الجهاز الهضمي

حدثت مضاعفات في الجهاز الهضمي (انثقاب، قرحة أو نزيف (حانات))، في بعض الحالات تؤدي إلى الوفاة، في المرضى الذين عولجوا بإيتوريكوكسيب. كن حذرًا عند استخدام إيتوريكوكسيب في المرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بمضاعفات الجهاز الهضمي. كبار السن، يستخدم المرضى أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، مثل القرحة ونزيف الجهاز الهضمي. هناك زيادة أخرى في خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية (قرحة الجهاز الهضمي أو غيرها من مضاعفات الجهاز الهضمي) عند تناول إيتوريكوكسيب في وقت واحد مع حمض أسيتيل الساليسيليك (حتى بجرعات منخفضة).

يؤثر على الكلى

يمكن أن تلعب كلية البروستاجلاندين دورًا كبيرًا في الحفاظ على تروية الكلى. ولذلك، في حالة تلف تروية الكلى، فإن استخدام إيتوريكوكسيب يمكن أن يسبب انخفاض البروستاجلاندين وتقليل تدفق الدم في الكلى، وبالتالي تقليل وظائف الكلى. المرضى الذين لديهم خطر كبير لرد الفعل هذا هم الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب أو تليف الكبد بشكل كبير في الوظيفة الحالية للكلى. وينبغي النظر في مراقبة وظائف الكلى لدى هؤلاء المرضى.

يحفظ الماء والوذمة وارتفاع ضغط الدم

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المعروفة باسم تخليق البروستاجلاندين، لوحظ احتباس الماء والوذمة وارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب.

يمكن ربط جميع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)، بما في ذلك إيتوريكوكسيب، ببداية جديدة أو قصور القلب الاحتقاني المتكرر. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل القلب، أو خلل في البطين الأيسر، أو ارتفاع ضغط الدم والمرضى الذين يعانون من الوذمة.

إذا كان هناك دليل سريري على تفاقم الأعراض لدى هؤلاء المرضى، فيجب اتخاذ التدابير المناسبة بما في ذلك تعليق إيتوريكوكسيب.

يمكن ربط إيتوريكوكسيب بالعديد من حالات ارتفاع ضغط الدم الأعلى والأكثر خطورة من بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ومثبطات COX-2 الانتقائية الأخرى، خاصة عند الجرعات العالية.

لذلك، يجب السيطرة على ارتفاع ضغط الدم قبل العلاج بإيتوريكوكسيب، ويجب بشكل خاص الانتباه إلى مراقبة ضغط الدم أثناء العلاج بإيتوريكوكسيب.

يجب مراقبة ضغط الدم خلال أسبوعين بعد بداية العلاج وبشكل دوري. إذا ارتفع ضغط الدم بشكل ملحوظ، ينبغي النظر في العلاج البديل. .

يؤثر على الكبد

تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز ناقلة أمين الألانين (ALT) و/أو ناقلة أمين الأسبارتات (AST) (حوالي ثلاثة أو أكثر من الحدود العليا الطبيعية) في حوالي 1% من المرضى في التجارب السريرية للعلاج باستخدام إيتوريكوكسيب 30 و60 و90 ملغ يوميًا لمدة عام واحد.

يجب مراقبة أي مريض يعاني من أعراض و/أو علامات تشير إلى خلل في وظائف الكبد أو اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

إذا ظهرت علامات فشل الكبد، أو إذا استمرت اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية (ثلاثة حدود عليا للطبيعي)، فيجب إيقاف الدواء.

عام

إذا حدث أثناء عملية العلاج تدهور أي من وظائف الجهاز العضوي المذكورة أعلاه، فيجب أخذ التدابير المناسبة التي يجب اتخاذها وإيقاف العلاج بإيتوريكوكسيب بعين الاعتبار.

يجب الحفاظ على المراقبة الطبية المناسبة عند استخدام إيتوريكوكسيب لدى كبار السن والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد واختلال وظائف القلب.

يجب توخي الحذر عند استخدامه عند بدء العلاج بإيتوريكوكسيب لدى المرضى الذين يعانون من الجفاف. تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة، بعضها مميت، بما في ذلك التهاب الجلد القشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة السمي، وهي نادرة جدًا عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وبعض مثبطات COX-2 الانتقائية.

المرضى الذين لديهم أعلى خطر للتفاعلات المبكرة أثناء العلاج مع بداية التفاعلات التي تحدث في معظم الحالات في الشهر الأول من العلاج.

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (مثل صدمة الحساسية) في المرضى الذين يستخدمون إتوريكوكسيب. ترتبط بعض مثبطات COX-2 الانتقائية بزيادة خطر الإصابة بحساسية الجلد لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية للأدوية.

توقف عن استخدام إيتوريكوكسيب بمجرد ظهور طفح جلدي، أو تلف في الغشاء المخاطي، أو أي علامات لفرط الحساسية.

يمكن أن يخفي إيتوريكوكسيب علامات الحمى والالتهابات.

كن حذرًا عند استخدام إيتوريكوكسيب في نفس الوقت مع الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم.

لا يُنصح باستخدام إيتوريكوكسيب، كما هو الحال مع أي دواء معروف بتثبيط تخليق إنزيمات الأكسدة الحلقية/البروستاجلاندين، لدى النساء اللاتي ينوي الحمل.

الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة هي عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز - لا ينبغي استخدام الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو الدوخة أو النعاس أثناء استخدام إيتوريكوكسيب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

مثل الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين، من الضروري تجنب استخدام إيتوريكوكسيب في النساء الحوامل المتأخرات لأنه يمكن أن يسبب الشريان المبكر.

لا توجد دراسات مراقبة كافية على النساء الحوامل. يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط في الربعين الأولين من الحمل إذا كانت الفوائد التي يقدمها أكبر من المخاطر التي يتعرض لها الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز إيتوريكوكسيب في حليب الفأر. ومن غير المعروف ما إذا كان يفرز في حليب الثدي أم لا. نظرًا لوجود العديد من الأدوية التي تفرز في حليب الثدي وبسبب التأثيرات المحتملة لمثبطات تخليق البروستاجلاندين أثناء الرضاعة الطبيعية، فإن اتخاذ قرار بإيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة الطبيعية يعتمد على أهمية الدواء للأم.

التفاعل الطبي

مضادات التخثر الفموية: في الأشخاص الذين يخضعون للعلاج المستقر بالوارفارين على المدى الطويل، يمكن أن يؤدي تناول إيتوريكوكسيب 120 ملغ يوميًا إلى زيادة حوالي 13٪ من البروثرومبين مقارنة بالنسبة القياسية الدولية (INR). لذلك، يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر عن كثب في وقت البروثرومبين الخاص بهم، خاصة في الأيام الأولى من العلاج باستخدام إيتوريكوكسيب أو عند تغيير جرعة إيتوريكوكسيب.

مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الأنجيوتنسين 2: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من آثار مدرات البول والأدوية الخافضة للضغط الأخرى. في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى) يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين II ومثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية إلى مزيد من ضعف وظائف الكلى، مما قد يسبب قصور كلوي حاد، وغالبًا ما يتم شفاؤه. ينبغي أخذ هذه التفاعلات بعين الاعتبار لدى المرضى الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب بالتزامن مع مثبطات الإنزيم أو الأنجيوتنسين II. لذلك يجب استخدام التركيبة بعناية خاصة عند كبار السن. يجب تعويض المرضى بشكل كامل ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج وبشكل دوري.

حمض أسيتيل الساليسيليك: في دراسة أجريت على شخص سليم وفي حالة مستقرة، لم يؤثر إيتوريكوكسيب 120 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا على نشاط حمض أسيتيل الساليسيليك المضاد لتراكم الصفائح الدموية (81 ملغ مرة واحدة يوميًا). يمكن استخدام إيتوريكوكسيب في وقت واحد مع حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات وقائية للقلب والأوعية الدموية (جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك). ومع ذلك، فإن الاستخدام المتزامن لجرعة منخفضة من أحماض أسيتيل الساليسيليك مع إيتوريكوكسيب يمكن أن يؤدي إلى زيادة في نسبة القرحة الهضمية أو مضاعفات أخرى مقارنة باستخدام إيتوريكوكسيب وحده. لا يُنصح بالاستخدام المتزامن لـ Etoricoxib مع جرعات من حمض أسيتيل الساليسيليك أعلى من الجرعة لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

السيكلوسبورين والتاكروليموس: على الرغم من عدم دراسة هذا التفاعل مع الإيتوريكوكسيب المستخدم مع السيكلوسبورين أو التاكروليموس مع أي من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فإنه يمكن أن يزيد من سمية السيكلوسبورين أو التاكروليموس على الكلى. ويجب مراقبة وظائف الكلى عند استخدام إيتوريكوكسيب مع أحد هذه الأدوية معًا.

تأثيرات إيتوريكوكسيب على أدوية أخرى من أدوية أخرى

Liti: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي أفضل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي تعمل على تحسين الصحة. إذا لزم الأمر، راقب تركيز الليتي في الدم جيدًا واضبط جرعة الليتي أثناء الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وبعد توقف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الميثوتريكسات: تم إجراء دراستين لتأثير إيتوريكوكسيب 60 أو 90 أو 120 ملغ مرة واحدة يوميًا × 7 أيام في المرضى الذين يتناولون جرعات الميثوتريكسات أسبوعيًا 7.5 إلى 20 ملغ لالتهاب المفاصل الروماتويدي. ليس لجرعة إيتوريكوكسيب 60 و90 ملغ أي تأثير على تركيزات الميثوتريكسيت في البلازما أو تصفية الكلى. في إحدى الدراسات، لم تنجح جرعة إيتوريكوكسيب 120 ملغ، لكن في دراسة أخرى، زادت جرعة إيتوريكوكسيب 120 ملغ من مستوى الميثوتريكسات في البلازما بنسبة 28% وخفضت التصفية الكلوية للميثوتريكسات بنسبة 13%. يوصى بالمراقبة الكاملة لمنع التسمم بالميثوتريكسيت عند استخدام إيتوريكوكسيب وميثوتريكسات في وقت واحد.

حبوب منع الحمل: جرعة واحدة من إيتوريكوكسيب 60 ملغ للاستخدام المتزامن مع 35 ميكروغرام إيثينيل استراديول (EE) و0.5 - 1 ملغ نوريثيندرون في 21 يومًا تزيد من الحالة المستقرة لـ AUC0 - 24 ساعة من EE بنسبة 37٪. يستخدم Etoricoxib 120mg في وقت واحد مع وسائل منع الحمل أو 12 ساعة، مما يزيد من الحالة المستقرة لـ AUC0 - 24 ساعة من EE 50 - 60٪. ينبغي أخذ الزيادة في تركيز EE في الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل عن طريق الفم لاستخدامها في وقت واحد مع Etoricoxib. وهذا قد يزيد من حدوث الآثار الجانبية المرتبطة بحبوب منع الحمل.

العلاج بالتغير الهرموني (HRT): استخدم Etoricoxib 120 ملغ مع العلاج بالهرمونات البديلة بما في ذلك هرمون الاستروجين المترافق (0.625 ملغ من بريمارينتم) في 28 يومًا، مما يزيد الحالة المستقرة لـ AUC0 - 24 ساعة من الإسترون المترافق (41%)، والإكيولين (76%)، و17 - β - استراديول (22%). لم يتم دراسة هروب Etoricoxib (30 و 60 و 90 ملغ) للاستخدام على المدى الطويل. ينبغي أخذ الزيادة في مستويات هرمون الاستروجين في الاعتبار عند اختيار العلاج الهرموني بعد انقطاع الطمث لاستخدامه مع إيتوريكوكسيب لأنه يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج التعويضي بالهرمونات.

بريدنيسون/بريدنيزولون: في الدراسات التفاعلية الدوائية، ليس لإيتوريكوكسيب أي تأثير سريري على الحرائك الدوائية لبريدنيسون/بريدنيزولون.

الديجوكسين: استخدم إيتوريكوكسيب 120 ملجم مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام في المتطوعين الأصحاء ولا يغير الحالة المستقرة في AUC0 - 24 ساعة في البلازما أو القدرة على التخلص من الديجوكسين عن طريق الكلى. هناك زيادة في تركيز الذروة للديجوكسين (حوالي 33٪). عادة هذه الزيادة ليست مهمة بالنسبة لمعظم المرضى. ومع ذلك، يجب مراقبة المرضى الذين لديهم خطر كبير للتسمم بالديجوكسين عند استخدام إيتوريكوكسيب والديجوكسين في وقت واحد.تأثير إيتوريكوكسيب على الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة ناقلة السلفو: إيتوريكوكسيب هو مثبط لنشاط ناقلة السلفو، وخاصة sult1e1، وقد ثبت أنه يزيد من تركيز إيثينيل استراديول في المصل. نظرًا لأن معرفة تأثير ناقلة السلفو غير مكتملة وما زالت العواقب السريرية للعديد من الأدوية قيد الفحص، يجب توخي الحذر والمراقبة عن كثب عند استخدام إيتوريكوكسيب في وقت واحد مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة ناقلة السلفوتامول (مثل السالبوتامول والمينوكسيديل).

يتم استقلاب تأثيرات إيتوريكوكسيب على الأدوية بواسطة الإنزيم CYP

بناءً على دراسات طباعة ViO، لا يثبط إيتوريكوكسيب السيتوكروم P450 (CYP) 1A2 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 2E1 أو 3A4. في دراسة صحية، فإن استخدام إيتوريكوكسيب 120 ملغ يوميًا لا يغير نشاط CYP3A4.

تأثير الأدوية الأخرى على ديناميكية إيتوريكوكسيب: يعتمد المسار الرئيسي لاستقلاب إيتوريكوكسيب على إنزيم CYP. يشارك CYP3A4 في عملية التمثيل الغذائي لـ Etoricoxib في الجسم. تظهر الدراسات المختبرية أن CYP2D6 وCYP2C9 وCYP2C19 وCYP1A2 يمكنها أيضًا تحفيز المسار الأيضي الرئيسي، ولكن لم يتم دراسة دورها المحدد في الجسم الحي.

الكيتوكونازول: الكيتوكونازول هو مثبط قوي لـ CYP3A4، ولم تظهر الأبحاث التي أجريت على الكيتوكونازول 400 ملغ مرة واحدة يوميًا خلال 11 يومًا على متطوعين أصحاء أي تأثير سريري على ديناميكيات إيتوريكوكسيب المستخدمة بجرعة 60 ملغ.

فوريكونازول وميكونازول: يستخدمان في نفس الوقت هلام فوريكونازول عن طريق الفم أو ميكونازول، وهما مثبطات قوية لـ CYP3A4، مع إيتوريكوكسيب دون تأثير سريري على الحرائك الدوائية للإيتوريكوكسيب.

ريفامبيسين: استخدم في نفس الوقت إيتوريكوكسيب مع ريفامبيسين، وهو تحريض قوي لإنزيم CYP، مما يقلل 65% من تركيز إيتوريكوكسيب في البلازما. هذا التفاعل يمكن أن يؤدي إلى تكرار الأعراض، عند استخدام إيتوريكوكسيب مع ريفامبيسين. ومع ذلك، لم تتم دراسة الزيادة في جرعة إيتوريكوكسيب.

الأدوية المضادة للحموضة: مضادات الحموضة التي لا تؤثر على الأهمية السريرية للحركية الدوائية للإيتوريكوكسيب.

التخزين

يُخزن في عبوة مغلقة، في مكان بارد وجاف، وتجنب الضوء، وفي درجات حرارة أقل من 300 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.