Cefass 90 mg Celogen-Medikament reduziert Arthritis und rheumatoide Arthritis (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Etoricoxib
Inhaltsstoff Dysmenorrhoe, Gelenkspondylitis, Arthritis, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Etoricoxib90 mg

Verwendet

Indikationen

Cefass ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren indiziert für:

  • Reduzieren Sie die Symptome von Arthrose (Arthritis), rheumatoider Arthritis (out) und Gelenkspondylitis.
  • Kurzzeitbehandlung bei mäßigen Schmerzen im Zusammenhang mit Zahnoperationen. Etoricoxib ist ein starker 2-(2)-Cycloxygenase-2)-Inhibitor, der aktiv ist, wenn er im Rahmen der klinischen Dosis und darüber hinaus eingenommen wird.

    Es ist erwiesen, dass COX-2 hauptsächlich für die Synthese der Zwischenstoffe von Axid Prostanoic verantwortlich ist, die Schmerzen, Entzündungen und Fieber verursachen. Die selektive Hemmung von COX-2 durch die Verwendung von Etoricoxib hat diese klinischen Anzeichen und Symptome reduziert und gleichzeitig die Toxizität im Verdauungstrakt verringert, ohne dass dies Auswirkungen auf die Thrombozytenfunktion hatte.

    Pharmakokinetik

    Absorption

    Etorieoxib wird oral gut resorbiert. Der mündliche Durchschnitt liegt bei nahezu 100 % mündlich. Nach der Einnahme einer Dosis von 90 mg einmal täglich, bis der Zustand stabil ist, wird die Spitzenkonzentration im Plasma fast eine Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels durch den erwachsenen Patienten (TMAX) bei Hunger aufgezeichnet.

    Mobile Pharmakokinetik von linearem Etoricoxib mit klinischem Dosisbereich. Normale Mahlzeiten haben keinen Einfluss auf die klinische Bedeutung der Resorption einer Dosis Etoricoxib 90 mg. In klinischen Studien wird Etoricoxib unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingesetzt.

    Verteilung

    Etwa 92 % Etoricoxib bindet an Proteine ​​im menschlichen Plasma, wenn es in einer Konzentration von 0,05 – 5 µg/ml verwendet wird. Die Verteilungsspannung beträgt im nachhaltigen Zustand (VDSS) ca. 120 Liter. Etoricoxib passiert bei Ratten und Kaninchen die Plazenta und bei Ratten die Blut-Hirn-Schranke.

    Stoffwechsel

    Etoricoxib wird stark metabolisiert, wobei

    Beim Menschen wurden 5 Metaboliten identifiziert. Die wichtigste Stoffwechselsubstanz ist die 6'-Carbonsäure, die durch Oxidation eines 6'-Hydroxymethylderivats entsteht. Diese Hauptmetaboliten zeigen entweder keine aktive Aktivität, die gemessen werden kann, oder sind nur als COX-2-Hemmer aktiv. Diese Metaboliten werden nicht von COX-1 gehemmt.

    Eliminierung

    Nach einer intravenösen Injektion einer Einzeldosis von 25 mg Etoricoxib haftet radioaktive Substanz an gesunden Objekten. 70 % der radioaktiven Wirkstoffe finden sich im Urin und 20 % im Stuhl, meist in Form von Metaboliten. Weniger als 2 % der radioaktiven Wirkstoffe sind in nicht metabolischen Arzneimitteln enthalten.

    Der größte Teil von Etoricoxib wird hauptsächlich über den Stoffwechsel und anschließend über die Nieren ausgeschieden. Die Konzentration von Etoricoxib in einem nachhaltigen Zustand wird innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung erreicht, wenn einmal täglich eine Dosis von 120 mg eingenommen wird, wobei kumulierte Verhältnisse von nahezu 2 einer kumulierten Verkaufszeit von etwa 22 Stunden entsprechen. Es wird geschätzt, dass die Entfernung von Arzneimitteln im Plasma etwa 50 ml/min beträgt.

  • Vor der Einnahme Cefass 90 mg Celogen-Medikament reduziert Arthritis und rheumatoide Arthritis (3 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Das Medikament kann bei Hunger oder Sättigung eingenommen werden. Reagiert schneller auf die Erstbehandlung mit dem Medikament, wenn man das Medikament bei Hunger einnimmt.

    Dosierung

    Aufgrund der kardiovaskulären Risiken und Nebenwirkungen von Etoricoxib kann es zu einer Erhöhung der Dosierung und Anwendungsdauer kommen, daher ist es notwendig, das Medikament in möglichst kurzer Zeit und mit der niedrigsten Tagesdosis effektiv anzuwenden. Bei Patienten mit Arthrose sollte die symptomatische Behandlung regelmäßig neu bewertet werden.

    Arthrose:

    Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Bei Bedarf beträgt die Dosis 60 mg einmal täglich.

    rheumatoide Arthritis:

    Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich. Falls angegeben, ist eine Erhöhung auf 90 mg einmal täglich erforderlich. Wenn der Patient klinisch stabil war, reduzieren Sie die Dosis einmal täglich auf 60 mg.

    Alter – Gelenkspondylitis:

    Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf 90 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn der Patient klinisch stabil war, reduzieren Sie die Dosis einmal täglich auf 60 mg.

    Akuter Schmerz:

    Bei akuten Schmerzen sollte Etoricoxib nur bei akuten Symptomen eingesetzt werden.

    Akute Arthritis durch Gicht:

    Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich. In klinischen Studien zur akuten durch Gicht verursachten Arthritis wird Etoricoxib 8 Tage lang angewendet.

    Schmerzen nach der Operation aufgrund einer Zahnoperation:

    Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich und ist auf bis zu 3 Tage begrenzt.

    Eine höhere Dosis als die empfohlene Dosis wurde nicht untersucht. Also:

  • Die Dosierung bei Arthritis sollte 60 mg täglich nicht überschreiten. Die Dosis bei akuter Arthritis aufgrund von Gicht darf bis zu 8 Tage lang 120 mg pro Tag nicht überschreiten.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.

    Patienten mit Leberversagen

  • Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child - Pugh 5 - 6) sollte die Dosis von 60 mg einmal täglich nicht überschritten werden. Bei Patienten mit mittlerer Leberfunktionsstörung (Child Pugh 7–9) sollte die Dosis von 30 mg einmal täglich nicht überschritten werden. Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh ≥ 10) vor. Daher ist der Einsatz von Arzneimitteln bei diesen Patienten kontraindiziert.

    Keine Dosisanpassung für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min. Die Anwendung von Etoricoxib ist bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

    Kinder

    Kontraindiziert für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, den Patienten zur rechtzeitigen Behandlung zur nächstgelegenen medizinischen Einrichtung zu bringen.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

  • Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Cefass 90 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Üblich, ADR> 1/100

  • Infektionen und Parasiten: Alveolarknochen. Befruchtung, Blähungen, Gastritis, Sodbrennen/Säurerückfluss, Durchfall, Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Ösophagitis, Geschwüre im Mund. 1/100
  • Infektionen und Parasiten: Gastritis, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen. Sensorische, reduzierende, luzide, Halluzinationen. Engegefühl in der Brust, Myokardinfarkt. Verhärtungen/Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen/Muskelschmerzen. 1/1000
  • Immunität: Allergien, Angiographie, anaphylaktische Reaktionen einschließlich Schock. Hepatitis B, Leberversagen, Gelbsucht.

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

  • Warnungen

    Kontraindiziert

    Cefass ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Zu Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
  • Fortschreitendes Magengeschwür oder Magen-Darm-Blutungen.
  • Patienten, die Acetylsalicylsäure oder NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase-2), eingenommen haben, Patienten mit Bronchospasmus, akuter Rhinitis, Nasenpolypen, Angiographie, Urtikaria oder allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Serumalbumin
  • Geschätztes renales Kreatinin
  • Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
  • Darmentzündung.
  • Patienten mit Bluthochdruck mit einem regelmäßigen Blutdruck von mehr als 140/90 mmHg, der nicht vollständig unter Kontrolle ist.
  • Anämie, periphere Arterienerkrankung und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung.
  • Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

    Herzthrombose

    Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Nicht-Aspirin, systemischer Zuckerkonsum können das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokardinfarkt und diverser Infarkte, erhöhen, die zum Tod führen können.

    Dieses Risiko kann früh in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose ist vor allem bei hohen Dosen zu verzeichnen.

    Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte. Patienten sollten vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und müssen sofort beim Auftreten einen Arzt aufsuchen.

    Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu minimieren, ist Etoricoxib in der ersten Tagesdosis erforderlich, die in kürzester Zeit wirksam ist.

    Selektive COX-2-Inhibitoren werden nicht anstelle von Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von Thrombosen eingesetzt, da diese keine Thrombozytenresistenz aufweisen.

    Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt

    Bei mit Etoricoxib behandelten Patienten kam es zu Komplikationen im Magen-Darm-Trakt (Perforation, Geschwüre oder Blutungen (Pubs)), die in einigen Fällen zum Tod führten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Etoricoxib bei Patienten anwenden, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen im Verdauungstrakt besteht. Ältere Patienten, Patienten, die andere NSAIDs oder Acetylsalicylsäure einnehmen, oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen wie Geschwüren und Magen-Darm-Blutungen. Das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen (Magen-Darm-Geschwüre oder andere Verdauungskomplikationen) erhöht sich weiter, wenn Etoricoxib gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure eingenommen wird (auch in niedrigen Dosen).

    beeinträchtigen die Nieren

    Prostaglandin-Niere kann eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion spielen. Daher kann die Anwendung von Etoricoxib bei geschädigter Nierendurchblutung zu einer Verringerung des Prostaglandins und einer verminderten Nierendurchblutung führen, wodurch die Nierenfunktion beeinträchtigt wird. Patienten mit einem hohen Risiko für diese Reaktion sind Menschen mit erheblich beeinträchtigter Nierenfunktion, unverarbeiteter Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose. Bei diesen Patienten sollte eine Überwachung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden.

    Wassermangel, Ödeme und Bluthochdruck

    Wie bei anderen Arzneimitteln, die als Prostaglandinsynthese bekannt sind, wurden bei Patienten, die Etoricoxib einnehmen, Wassereinlagerungen, Ödeme und Bluthochdruck beobachtet.

    Alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich Etoricoxib, können mit einem erneuten Beginn oder einer wiederkehrenden Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion oder Bluthochdruck in der Vorgeschichte sowie bei Patienten mit Ödemen.

    Wenn es bei diesen Patienten klinische Hinweise auf eine Verschlechterung der Symptome gibt, sollten geeignete Maßnahmen, einschließlich Etoricoxib-Suspension, ergriffen werden.

    Etoricoxib kann in vielen Fällen zu einem höheren und schwerwiegenderen Bluthochdruck führen als einige andere NSAIDs und andere selektive COX-2-Hemmer, insbesondere bei hohen Dosen.

    Daher sollte der Bluthochdruck vor der Behandlung mit Etoricoxib kontrolliert werden und insbesondere muss auf die Überwachung des Blutdrucks während der Behandlung mit Etoricoxib geachtet werden.

    Der Blutdruck sollte innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen überwacht werden. Wenn der Blutdruck deutlich ansteigt, sollte eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden. .

    beeinflussen die Leber

    Erhöhte Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) (etwa drei oder viele Obergrenzen des Normalwerts) wurden bei etwa 1 % der Patienten in klinischen Studien zur Behandlung mit Etoricoxib 30, 60 und 90 mg pro Tag über 1 Jahr berichtet.

    Jeder Patient mit Symptomen und/oder Anzeichen einer Leberfunktionsstörung oder abnormalen Leberfunktionstests muss überwacht werden.

    Wenn Anzeichen eines Leberversagens auftreten oder wenn die abnormalen Leberfunktionstests anhaltend (drei Obergrenzen des Normalwerts) festgestellt werden, sollte das Medikament abgesetzt werden.

    Allgemein

    Wenn sich während des Behandlungsprozesses eine der oben genannten Organsystemfunktionen verschlechtert, sollten geeignete Maßnahmen in Betracht gezogen und die Etoricoxib-Behandlung abgebrochen werden.

    Bei der Anwendung von Etoricoxib bei älteren Menschen und bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber- und Herzfunktionsstörung sollte eine angemessene medizinische Überwachung aufrechterhalten werden.

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Behandlung mit Etoricoxib bei Patienten mit Dehydration beginnen. Bei der Anwendung von NSAIDs und einigen selektiven COX-2-Inhibitoren wurde in sehr seltenen Fällen über schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich schuppiger Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrose, berichtet.

    Patienten mit dem höchsten Risiko für frühe Reaktionen während der Behandlung, wobei der Beginn der Reaktionen in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat auftrat.

    Bei Patienten, die Etoricoxib einnahmen, wurde über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) berichtet. Einige selektive COX-2-Hemmer sind mit einem erhöhten Risiko für Hautallergien bei Patienten mit Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte verbunden.

    Beenden Sie die Anwendung von Etoricoxib, sobald ein Hautausschlag, eine Schleimhautschädigung oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten.

    Etoricoxib kann die Anzeichen von Fieber und Entzündungen verbergen.

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Etoricoxib gleichzeitig mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien anwenden.

    Die Anwendung von Etoricoxibs wird, wie bei allen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Synthese von Cyclooxygenase/Prostaglandin hemmen, bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

    Laktosehaltige Arzneimittel. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose – Galaktose sollte nicht verwendet werden.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

    Patienten, die während der Anwendung von Etoricoxib unter Schwindelgefühlen, Benommenheit oder Benommenheit leiden, sollten das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

    Schwangerschaft

    Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Synthese von Prostaglandin hemmen, muss die Anwendung von Etoricoxib bei Frauen in der Spätschwangerschaft vermieden werden, da es zu einer Arterienverfrühung kommen kann.

    Es liegen keine ausreichenden Kontrollstudien an schwangeren Frauen vor. Etoricoxib sollte in den ersten beiden Schwangerschaftsvierteln nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen größer ist als das Risiko für den Fötus.

    Stillzeit

    Etoricoxib geht in die Muttermilch von Mäusen über. Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und die Prostaglandinsynthesehemmer während des Stillens möglicherweise Auswirkungen haben, hängt die Entscheidung, das Arzneimittel abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhören, von der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter ab.

    Arzneimittelwechselwirkungen

    Orales Antikoagulans: Bei stabil behandelten Personen mit Langzeit-Warfarin kann die Einnahme von 120 mg Etoricoxib täglich zu einem Anstieg von ca 13 % Prothrombin im Vergleich zum internationalen Standardverhältnis (INR). Daher sollten Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, ihre Prothrombin-Inr-Zeit engmaschig überwachen, insbesondere in den ersten Tagen der Behandlung mit Etoricoxib oder wenn die Etoricoxib-Dosis geändert wird.

    Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten: NSAIDs können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. Patienten mit Dehydration oder älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers oder eines Angiotensin-II-Antagonisten und Cyclooxygenase-Hemmern zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen, die zu einer akuten Niereninsuffizienz führen kann, die sich häufig erholte. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die Etoricoxib gleichzeitig mit Enzymhemmern oder Angiotensin II anwenden. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten sollten vollständig entschädigt werden und es sollte in Betracht gezogen werden, die Nierenfunktion nach Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen zu überwachen.

    Acetylsalicylsäure: In einer Studie an gesunden Personen hatte die orale Einnahme von 120 mg Etoricoxib einmal täglich in einem stabilen Zustand keinen Einfluss auf die Anti-Thrombozytenaggregationsaktivität von Acetylsalicylsäure (81 mg einmal täglich). Etoricoxib kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure in kardiovaskulären prophylaktischen Dosen (niedrige Acetylsalicylsäure-Dosen) angewendet werden. Allerdings kann die gleichzeitige Anwendung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure mit Etoricoxib im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Etoricoxib zu einem Anstieg des Magen-Darm-Geschwürs oder anderen Komplikationen führen. Die gleichzeitige Anwendung von Etoricoxib mit Acetylsalicylsäure-Dosen über der Dosis für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen NSAIDs wird nicht empfohlen.

    Cyclosporin und Tacrolimus: Obwohl diese Wechselwirkung nicht mit Etoricoxib untersucht wurde, kann die gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin oder Tacrolimus zusammen mit NSAIDs die Nierentoxizität von Cyclosporin oder Tacrolimus erhöhen. Die Nierenfunktion sollte überwacht werden, wenn Etoricoxib und eines dieser Arzneimittel in Kombination angewendet werden.

    Auswirkungen von Etoricoxib auf andere Medikamente oder andere Medikamente

    Lit: NSAID ist eine Droge, mit der Sie beginnen können. Überwachen Sie ggf. die Blutkonzentration von Liti Tight und passen Sie die Liti-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAID und nach Absetzen der NSAID an.

    Methotrexat: Es gab zwei Einflussstudien mit Etoricoxib 60, 90 oder 120 mg einmal täglich x 7 Tage bei Patienten mit Methotrexat-Dosen pro Woche von 7,5 bis 20 mg bei rheumatoider Arthritis. Die Dosierung von Etoricoxib 60 und 90 mg hat keinen Einfluss auf die Methotrexat-Konzentration im Plasma oder die Nieren-Clearance. In einer Studie wirkte die Dosis von 120 mg Etoricoxib nicht, aber in einer anderen Studie erhöhte die Dosis von 120 mg Etoricoxib den Methotraxat-Plasmaspiegel um 28 % und reduzierte die renale Clearance von Methotrexat um 13 %. Bei gleichzeitiger Anwendung von Etoricoxib und Methotrexat wird eine vollständige Überwachung zur Verhinderung einer Methotrexat-Vergiftung empfohlen.

    Verhütungspillen: 1 Dosis Etoricoxib 60 mg bei gleichzeitiger Anwendung mit 35 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE) und 0,5 – 1 mg Norethindron in 21 Tagen erhöht den stabilen Zustand von AUC0 – 24 Stunden von EE um 37 %. Etoricoxib 120 mg wird gleichzeitig mit Verhütungsmitteln oder 12 Stunden lang angewendet und erhöht den stabilen Zustand von AUC0 – 24 Stunden von EE um 50 – 60 %. Der Anstieg dieser EE-Konzentration sollte bei der Auswahl einer oralen Kontrazeptionsmethode zur gleichzeitigen Anwendung mit Etoricoxib berücksichtigt werden. Dies kann das Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Antibabypille erhöhen.

    Hormonelle Veränderungstherapie (HRT): Verwenden Sie Etoricoxib 120 mg mit einer Hormonersatztherapie, einschließlich konjugiertem Östrogen (0,625 mg prämarintm) in 28 Tagen, wodurch der stabile Zustand von AUC0 – 24 Stunden konjugiertes Östron (41 %), Equilin (76 %) und 17 – β – Östradiol (22 %) erhöht wird. Nebenwirkungen von Etoricoxib (30, 60 und 90 mg) bei Langzeitanwendung wurden nicht untersucht. Der Anstieg des Östrogenspiegels sollte bei der Wahl einer postmenopausalen Hormontherapie zusammen mit Etoricoxib berücksichtigt werden, da er das Risiko von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer HRT erhöhen kann.

    Prednison/Prednisolon: In Arzneimittelwechselwirkungsstudien hatte Etoricoxib keinen klinischen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Prednison/Prednisolon.

    Digoxin: Die Anwendung von 120 mg Etoricoxib einmal täglich über 10 Tage bei gesunden Probanden führt zu keiner Veränderung des stabilen AUC0-24-Stunden-Plasmazustands oder der Fähigkeit, Digoxin über die Niere auszuscheiden. Es kommt zu einem Anstieg der cmax-Spitzenkonzentration von Digoxin (ca. 33 %). Normalerweise ist dieser Anstieg für die meisten Patienten nicht von Bedeutung. Allerdings sollten Patienten mit einem hohen Risiko einer Digoxin-Toxizität überwacht werden, wenn Etoricoxib und Digoxin gleichzeitig angewendet werden.Die Wirkung von Etoricoxib auf Arzneimittel, die durch Sulfotransferase metabolisiert werden: Etoricoxib ist ein Inhibitor der Sulfotransferase-Aktivität, insbesondere von Sult1e1, und erhöht nachweislich die Serumkonzentration von Ethinylestradiol. Da das Wissen über die Wirkung von Sulfotransferase unvollständig ist und die klinischen Konsequenzen für viele Arzneimittel noch geprüft werden, ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Etoricoxib mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch Sulfotransferase metabolisiert werden (z. B. Salbutamol und Minoxidil), Vorsicht geboten und eine genaue Überwachung erforderlich.

    Die Wirkung von Etoricoxib auf Arzneimittel wird durch das Enzym CYP metabolisiert.

    Basierend auf ViO-Druckstudien hemmt Etoricoxib Cytochrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A4 nicht. In einer gesunden Studie veränderte die tägliche Einnahme von 120 mg Etoricoxib die CYP3A4-Aktivität nicht.

    Einfluss anderer Medikamente auf die Dynamik von Etoricoxib: Der Hauptweg des Etoricoxib-Metabolismus hängt vom CYP-Enzym ab. CYP3A4 ist am Stoffwechsel von Etoricoxib im Körper beteiligt. Eine In-vitro-Studie zeigt, dass CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 und CYP1A2 auch den Hauptstoffwechselweg katalysieren können, ihre spezifische Rolle wurde jedoch in vivo nicht untersucht.

    Ketoconazol: Ketoconazol ist ein starker CYP3A4-Hemmer. Untersuchungen mit Ketoconazol 400 mg einmal täglich in 11 Tagen bei gesunden Probanden haben keinen klinischen Einfluss auf die Dynamik von Etoricoxib bei einer Dosis von 60 mg gezeigt.

    Voriconazol und Miconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol oral oder Miconazol-Gel sind starke CYP3A4-Inhibitoren, wobei Etoricoxib keinen klinischen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Etoricoxib hat.

    Rifampicin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Etoricoxib mit Rifampicin kommt es zu einer starken Induktion des CYP-Enzyms, wodurch die Plasmakonzentration von Etoricoxib um 65 % reduziert wird. Diese Wechselwirkung kann zu einem Wiederauftreten der Symptome führen, wenn Etoricoxib zusammen mit Rifampicin angewendet wird. Die Erhöhung der Etoricoxib-Dosis wurde jedoch nicht untersucht.

    Antiazida: Antazida, die die klinische Bedeutung für die Pharmakokinetik von Etoricoxib nicht beeinflussen.

    Lagerung

    In geschlossener Verpackung, an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden und bei Temperaturen unter 300 °C aufbewahren.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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