Cefass 90mg Celogen φάρμακο μειώνει την αρθρίτιδα, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Etoricoxib
Συστατικό Δυσμηνόρροια, σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Etoricoxib	90 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το cefass ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω σε:

Μειώστε τα συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας (αρθρίτιδα), της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (έξω), της σπονδυλίτιδας των αρθρώσεων.

Βραχυπρόθεσμη θεραπεία για μέτριο πόνο που σχετίζεται με οδοντιατρική χειρουργική. Η ετορικοξίμπη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της 2 -(2) Κυκλοξυγενάσης - 2), επιλεγμένος, δραστικός όταν λαμβάνεται εντός του πεδίου εφαρμογής και υψηλότερος από το εύρος της κλινικής δόσης.

Έχει αποδειχθεί ότι η COX - 2 είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση των ενδιάμεσων ουσιών του Axid Prostanoic προκαλώντας πόνο, φλεγμονή και πυρετό. Η εκλεκτική αναστολή της COX - 2 λόγω της χρήσης της ετορικοξίμπης έχει μειώσει αυτά τα κλινικά σημεία και συμπτώματα, παράλληλα με τη μείωση της τοξικότητας στον πεπτικό σωλήνα χωρίς να έχει την επίδραση της λειτουργίας των αιμοπεταλίων.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Το Etorieoxib απορροφάται καλά από το στόμα. Ο προφορικός μέσος όρος είναι σχεδόν 100% προφορικός. Μετά τη λήψη μιας δόσης 90 mg μία φορά την ημέρα μέχρι να σταθεροποιηθεί η κατάσταση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα καταγράφεται σχεδόν 1 ώρα (TMAX) αφότου το ενήλικο αντικείμενο πάρει το φάρμακο όταν πεινάει.

Κινητή φαρμακοκινητική της γραμμικής ετορικοξίμπης με κλινικό εύρος δόσης. Τα κανονικά γεύματα δεν επηρεάζουν την κλινική σημασία στο επίπεδο απορρόφησης 1 δόσης Etoricoxib 90 mg. Σε κλινικές δοκιμές, το Etoricoxib χρησιμοποιείται χωρίς να σχετίζεται με τα τρόφιμα.

Διανομή

Περίπου το 92% της ετορικοξίμπης προσκολλάται στην πρωτεΐνη του ανθρώπινου πλάσματος όταν χρησιμοποιείται σε συγκέντρωση 0,05 - 5 mcg/ml. Η τάση διανομής είναι περίπου 120 λίτρα σε βιώσιμη κατάσταση (VDSS). Η ετορικοξίμπη διέρχεται από τον πλακούντα στους αρουραίους και τα κουνέλια και περνά μέσα από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό στον αρουραίο.

Μεταβολισμός

Η ετορικοξίμπη μεταβολίζεται έντονα με

Έχουν εντοπιστεί 5 μεταβολίτες στον άνθρωπο. Η κύρια μεταβολική ουσία είναι το 6' - το καρβοξυλικό οξύ του καρβοξυλικού οξέος σχηματίζεται από την οξείδωση του παραγώγου 6' - υδροξυμεθυλίου. Αυτοί οι κύριοι μεταβολίτες εκδηλώνονται ή χωρίς ενεργή δραστηριότητα που μπορεί να μετρηθεί ή είναι ενεργοί μόνο ως αναστολείς COX - 2. Αυτοί οι μεταβολίτες δεν αναστέλλονται COX - 1.

Εξάλειψη

Μετά από ενδοφλέβια ένεση μιας εφάπαξ δόσης 25 mg, η ετορικοξίμπη έχει ραδιενεργό προσκόλληση σε υγιή αντικείμενα, το 70% των ραδιενεργών δραστικών συστατικών βρίσκεται στα ούρα και το 20% στα κόπρανα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών. Κάτω από το 2% των ραδιενεργών ενεργών συστατικών που βρίσκονται σε μη μεταβολικά φάρμακα.

Το μεγαλύτερο μέρος της ετορικοξίμπης απεκκρίνεται κυρίως μέσω του μεταβολισμού και στη συνέχεια μέσω της απέκκρισης στα νεφρά. Η συγκέντρωση της ετορικοξίμπης σε βιώσιμη κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 7 ημερών από τη θεραπεία όταν λαμβάνεται δόση 120 mg μία φορά την ημέρα, με συσσωρευμένες αναλογίες σχεδόν 2 που αντιστοιχούν στον συσσωρευμένο χρόνο πώλησης περίπου 22 ωρών. Υπολογίζεται ότι η απομάκρυνση των φαρμάκων από το πλάσμα είναι περίπου 50 ml/min.

Πριν τη λήψη Cefass 90mg Celogen φάρμακο μειώνει την αρθρίτιδα, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί σε κατάσταση πείνας ή χορτασμένου. Η ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία του φαρμάκου γρηγορότερα εάν παίρνετε το φάρμακο σε κατάσταση πείνας.

Δοσολογία

Λόγω των καρδιαγγειακών κινδύνων και των ανεπιθύμητων ενεργειών της ετορικοξίμπης μπορεί να αυξηθεί σε δόση και διάρκεια χρήσης, πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό χρόνο και με τη χαμηλότερη ημερήσια δόση αποτελεσματικά. Η συμπτωματική θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται περιοδικά, σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.

οστεοαρθρίτιδα:

η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση των 60 mg μία φορά την ημέρα.

ρευματοειδής αρθρίτιδα:

Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα. Εάν αναφέρεται, είναι απαραίτητο να αυξηθεί στα 90 mg μία φορά την ημέρα. Όταν ο ασθενής ήταν κλινικά σταθερός, μειώνοντας τη δόση στα 60 mg, μία φορά την ημέρα.

Ηλικιακή σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων:

Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 90 mg μία φορά την ημέρα. Όταν ο ασθενής ήταν κλινικά σταθερός, μειώνοντας τη δόση στα 60 mg, μία φορά την ημέρα.

Οξύς πόνος:

Για οξύ πόνο, το Etoricoxib θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για οξέα συμπτώματα.

Οξεία αρθρίτιδα που προκαλείται από ουρική αρθρίτιδα:

Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα. Σε κλινικές δοκιμές για οξεία αρθρίτιδα που προκαλείται από ουρική αρθρίτιδα, το Etoricoxib χρησιμοποιείται για 8 ημέρες.

Πόνος μετά από χειρουργική επέμβαση λόγω οδοντιατρικής επέμβασης:

η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε έως και 3 ημέρες.

μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη δόση δεν έχει μελετηθεί. Λοιπόν:

Η δόση για την αρθρίτιδα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 mg ημερησίως. Η δόση για οξεία αρθρίτιδα λόγω ουρικής αρθρίτιδας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 120 mg την ημέρα, έως και 8 ημέρες.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα φάρμακα, προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child - Pugh 5 - 6) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μεγαλύτερη από τη δόση των 60 mg μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh 7 - 9), δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε μεγαλύτερη δόση των 30 mg μία φορά την ημέρα. Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child - Pugh ≥ 10). Επομένως, η χρήση φαρμάκων αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς.

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≥ 30 ml/min. Η χρήση του Etoricoxib σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης

Παιδιά

Αντενδείκνυται για παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να μεταφερθεί ο ασθενής στις πλησιέστερες ιατρικές εγκαταστάσεις για έγκαιρη θεραπεία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Cefass 90, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Λοιμώξεις και παράσιτα: φατνιακό οστό. Γονιμοποίηση, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, καούρα/παλινδρόμηση οξέος, διάρροια, πεπτικές διαταραχές, επιγαστρικές ενοχλήσεις, ναυτία, έμετος, οισοφαγίτιδα, στοματικά έλκη. 1/100

Λοιμώξεις και παράσιτα: γαστρίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος Αισθητηριακά, μείωση της διαύγειας, παραισθήσεις. Σύσφιξη στο στήθος, έμφραγμα του μυοκαρδίου. σκληροί/μυϊκοί σπασμοί, μυϊκός πόνος/μυϊκός πόνος. 1/1000

ανοσία: οι αλλεργίες, η αγγειογραφία, οι αναφυλακτικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν σοκ. Ηπατίτιδα Β, ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Το Cefass αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερβολική υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

προοδευτικό πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία.

Ασθενείς που έχουν λάβει ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX - 2 (κυκλοοξυγενάση - 2), ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου, οξείας ρινίτιδας, ρινικών πολύποδων, αγγειογραφίας, κνίδωσης ή αλλεργικών αντιδράσεων.

εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Βαριά ηπατική δυσλειτουργία (λευκωματίνη ορού

Εκτιμώμενη νεφρική κρεατινίνη

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 16 ετών.

φλεγμονή του εντέρου.

Οι ασθενείς με υπέρταση με κανονική αρτηριακή πίεση είναι μεγαλύτερη από 140/90 mmHg και δεν έχει ελεγχθεί πλήρως.

Αναιμία, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και εγκεφαλοαγγειακή νόσο.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Καρδιακές θρομβώσεις

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), μη ασπιρίνη, χρήση συστημικού σακχάρου, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και ποικίλου εμφράγματος, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς τις πρώτες εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης καταγράφεται κυρίως σε υψηλές δόσεις.

Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν περιοδικά την εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ακόμα κι αν ο ασθενής δεν έχει προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων και πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό αμέσως μόλις εμφανιστούν.

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η ετορικοξίμπη απαιτείται στην πρώτη ημερήσια δόση που είναι αποτελεσματική στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Εκλεκτικοί αναστολείς της COX - 2 δεν χρησιμοποιούνται αντί του ακετυλοσαλικυλικού οξέος για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων λόγω θρόμβωσης επειδή δεν έχει αντίσταση στα αιμοπετάλια.

Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα

επιπλοκές του γαστρεντερικού σωλήνα (διάτρηση, έλκος ή αιμορραγία (παμπ)), ορισμένες περιπτώσεις που οδήγησαν σε θάνατο, εμφανίστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Etoricoxib. Be cautious when using Etoricoxib in patients with high risk of developing digestive tract complications; Ηλικιωμένοι, ασθενείς χρησιμοποιούν οποιαδήποτε άλλα ΜΣΑΦ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, όπως έλκη και γαστρεντερική αιμορραγία. Υπάρχει περαιτέρω αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών παρενεργειών (γαστρεντερικά έλκη ή άλλες πεπτικές επιπλοκές) όταν η ετορικοξίμπη λαμβάνεται ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ακόμη και σε χαμηλές δόσεις).

επηρεάζουν τα νεφρά

Ο νεφρός προσταγλανδίνης μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση της αιμάτωσης των νεφρών. Επομένως, σε περίπτωση κατεστραμμένης αιμάτωσης των νεφρών, η χρήση της ετορικοξίμπης μπορεί να προκαλέσει μείωση της προσταγλανδίνης και να μειώσει τη ροή του αίματος στα νεφρά, μειώνοντας έτσι τη νεφρική λειτουργία. Οι ασθενείς με μεγάλο κίνδυνο αυτής της αντίδρασης είναι άτομα με σημαντική επηρεασμένη λειτουργία των νεφρών, μη επεξεργασμένη καρδιακή ανεπάρκεια ή κίρρωση. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας σε αυτούς τους ασθενείς.

Διατήρηση νερού, οιδήματος και υψηλής αρτηριακής πίεσης

Όπως και με άλλα φάρμακα γνωστά ως σύνθεση προσταγλανδίνης, κατακράτηση νερού, οίδημα και υψηλή αρτηριακή πίεση έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ετορικοξίμπη.

Όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ετορικοξίμπης, μπορούν να συνδεθούν με νέα έναρξη ή υποτροπιάζουσα καρδιακή ανεπάρκεια συμφόρησης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας, δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας ή υπέρτασης και σε ασθενείς με οίδημα.

Εάν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα που περιλαμβάνουν εναιώρημα Etoricoxib.

Η ετορικοξίμπη μπορεί να συνδεθεί με πολλές περιπτώσεις υψηλότερης και πιο σοβαρής υψηλής αρτηριακής πίεσης από ορισμένα άλλα ΜΣΑΦ και άλλους εκλεκτικούς αναστολείς COX-2, ειδικά σε υψηλές δόσεις.

Επομένως, η υπέρταση θα πρέπει να ελέγχεται πριν από τη θεραπεία με Etoricoxib και ιδιαίτερα πρέπει να δίνεται προσοχή στην παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib.

Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται εντός δύο εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά. Εάν η αρτηριακή πίεση αυξηθεί σημαντικά, θα πρέπει να εξεταστεί εναλλακτική θεραπεία. .

επηρεάζουν το συκώτι

Αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης αλανίνης (ALT) και/ή της αμινοτρανσφεράσης Aspartat (AST) (περίπου τρία ή πολλά ανώτερα όρια του φυσιολογικού) έχουν αναφερθεί σε περίπου 1% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές για θεραπεία με Etoricoxib 30, 60 και 90 mg την ημέρα για 1 χρόνο. Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται.

Εάν εμφανιστούν τα σημάδια ηπατικής ανεπάρκειας ή εάν οι μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας είναι επίμονες (τρία ανώτερα όρια του φυσιολογικού), το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

γενικά

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, κάποια από τις προαναφερθείσες λειτουργίες του συστήματος οργάνων είναι χειρότερη, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα κατάλληλα μέτρα που πρέπει να ληφθούν και να διακοπεί η θεραπεία με Etoricoxib.

Θα πρέπει να διατηρείται η κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση κατά τη χρήση του Etoricoxib σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ηπατική, καρδιακή δυσλειτουργία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται όταν ξεκινάτε θεραπεία με Etoricoxib σε ασθενείς με αφυδάτωση. Σοβαρή δερματική αντίδραση, μερικές θανατηφόρα, συμπεριλαμβανομένης της λεπιδοειδούς δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens - Johnson και της τοξικής επιδερμικής νέκρωσης, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες κατά τη χρήση ΜΣΑΦ και ορισμένων εκλεκτικών αναστολέων της COX - 2.

Ασθενείς με τον υψηλότερο κίνδυνο για πρώιμες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την έναρξη των αντιδράσεων που εμφανίζονται στις περισσότερες περιπτώσεις κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. αναφυλακτικό σοκ) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Etoricoxib. Ορισμένοι εκλεκτικοί αναστολείς της COX - 2 σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο δερματικών αλλεργιών σε ασθενείς με ιστορικό φαρμακευτικών αλλεργιών.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Etoricoxib μόλις εμφανιστεί το δερματικό εξάνθημα, βλάβη του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας.

Η ετορικοξίμπη μπορεί να κρύψει τα σημάδια πυρετού και φλεγμονής.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Etoricoxib ταυτόχρονα με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά.

Η χρήση της ετορικοξίμπης, όπως και με οποιοδήποτε φάρμακο που είναι γνωστό ότι αναστέλλει τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης, δεν συνιστάται σε γυναίκες που πρόκειται να μείνουν έγκυες.

Φάρμακα που περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή γλυκόζη - η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι ασθενείς με ζάλη, ζάλη ή υπνηλία κατά τη χρήση του Etoricoxib θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Όπως και άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση της Προσταγλανδίνης, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η χρήση της ετορικοξίμπης σε καθυστερημένες έγκυες γυναίκες, επειδή μπορεί να προκαλέσουν πρώιμη αρτηρία.

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες ελέγχου σε έγκυες γυναίκες. Η ετορικοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης εάν τα οφέλη που προσφέρει είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού

Η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο γάλα ποντικού. Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Επειδή υπάρχουν πολλά φάρμακα που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω των πιθανών επιδράσεων των αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η απόφαση να σταματήσετε το φάρμακο ή να σταματήσετε το θηλασμό εξαρτάται από τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα. 120 mg ημερησίως μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση περίπου 13% της προθρομβίνης σε σύγκριση με τη διεθνή τυπική αναλογία (INR). Ως εκ τούτου, οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά στο χρόνο Prothrombin Inr τους, ειδικά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας με Etoricoxib ή όταν αλλάζει η δόση Etoricoxib.

Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές της Αγγειοτασίνης ΙΙ: Τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν τις επιδράσεις των διουρητικών και άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε ορισμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (για παράδειγμα, ασθενείς με αφυδάτωση ή ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία) η ταυτόχρονη χρήση ενός αναστολέα ΜΕΑ ή ανταγωνιστή της αγγειοτασίνης II και αναστολέων κυκλοοξυγενάσης μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να προκαλέσει συχνά οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Etoricoxib ταυτόχρονα με τους αναστολείς του ενζύμου ή την Αγγειοτασίνη II. Επομένως, ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν πλήρη αποζημίωση και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά.

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ: Σε μια μελέτη υγιούς ατόμου, σε σταθερή κατάσταση, η από του στόματος χορήγηση Etoricoxib 120 mg μία φορά την ημέρα δεν επηρεάζει τη δράση κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος (81 mg μία φορά την ημέρα). Η ετορικοξίμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε καρδιαγγειακές προφυλακτικές δόσεις (χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος). Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση οξέων ακετυλοσαλικυλικής ακετυλοσαλικυλίου χαμηλής δόσης με ετορικοξίμπη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αναλογίας του πεπτικού έλκους ή σε άλλες επιπλοκές σε σύγκριση με τη χρήση μόνης της ετορικοξίμπης. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Etoricoxib με δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος πάνω από τη δόση για καρδιαγγειακά νοσήματα ή άλλα ΜΣΑΦ.

Κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους: Αν και αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με την ετορικοξίμπη που χρησιμοποιείται με κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους με οποιαδήποτε ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τη νεφρική τοξικότητα της κυκλοσπορίνης ή της τακρόλιμους. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται όταν η ετορικοξίμπη και ένα από αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

Επιδράσεις της ετορικοξίμπης σε άλλα φάρμακα άλλων φαρμάκων

Λίτι: ΜΣΑΦ làm giảm bài tiết liti qua thận và do đó làm tăng nồng độ liti trong huyết tương. Εάν είναι απαραίτητο, παρακολουθήστε στενά τη συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα και προσαρμόστε τη δόση του λιτί ενώ χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ και μετά τη διακοπή του ΜΣΑΦ.

Μεθοτρεξάτη: Υπήρξαν δύο μελέτες επιρροής του Etoricoxib 60, 90 ή 120 mg μία φορά την ημέρα x 7 ημέρες σε ασθενείς με δόσεις μεθοτρεξάτης την εβδομάδα 7,5 έως 20 mg για ρευματοειδή αρθρίτιδα. Η δόση του Etoricoxib 60 και 90 mg δεν έχει καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα ή στην κάθαρση των νεφρών. Σε μια μελέτη, η δόση του Etoricoxib 120 mg δεν λειτούργησε, αλλά σε μια άλλη μελέτη, η δόση Etoricoxib 120 mg αύξησε 28% του επιπέδου της μεθοτραξάτης στο πλάσμα και μείωσε κατά 13% τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης. Συνιστάται πλήρης παρακολούθηση για την πρόληψη της δηλητηρίασης από μεθοτρεξάτη όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα η ετορικοξίμπη και η μεθοτρεξάτη.

αντισυλληπτικά χάπια: 1 δόση Etoricoxib 60 mg για ταυτόχρονη χρήση με 35 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης (EE) και 0,5 - 1 mg νορεθινδρόνης σε 21 ημέρες αυξάνει τη σταθερή κατάσταση της AUC0 - 24 ώρες EE κατά 37%. Η ετορικοξίμπη 120 mg χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντισυλληπτικά ή 12 ώρες, αυξάνοντας τη σταθερή κατάσταση της AUC0 - 24 ώρες της ΕΕ κατά 50 - 60%. Η αύξηση αυτής της συγκέντρωσης EE θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή μιας από του στόματος μεθόδου αντισύλληψης που θα χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Etoricoxib. Αυτό μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα αντισυλληπτικά χάπια.

Θεραπεία ορμονικής αλλαγής (HRT): Χρησιμοποιήστε Etoricoxib 120 mg με θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης που περιλαμβάνει συζευγμένο οιστρογόνο (0,625 mg προκαταρκτικά) σε 28 ημέρες, αυξάνοντας τη σταθερή κατάσταση της AUC0 - 24 ώρες συζυγούς οιστρόνης (41%), Equilin (76%) (76%) και Estradiol17. Οι διαφυγές της ετορικοξίμπης (30, 60 και 90 mg) μακροχρόνιας χρήσης δεν έχουν μελετηθεί. Η αύξηση των επιπέδων των οιστρογόνων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή της μετεμμηνοπαυσιακής ορμονοθεραπείας για χρήση με την ετορικοξίμπη, επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την HRT.

Prednison/Prednisolon: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα, η Etoricoxib δεν έχει κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική του Prednison/Prednisolon.

Διγοξίνη: Χρησιμοποιήστε Etoricoxib 120 mg μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες σε υγιείς εθελοντές δεν αλλάζει τη σταθερή κατάσταση στην AUC0 - 24 ώρες στο πλάσμα ή την ικανότητα αποβολής της διγοξίνης μέσω των νεφρών. Υπάρχει μια αύξηση στη μέγιστη συγκέντρωση cmax της διγοξίνης (περίπου 33%). Συνήθως αυτή η αύξηση δεν είναι σημαντική για τους περισσότερους ασθενείς. Ωστόσο, οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο τοξικότητας από διγοξίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται όταν το Etoricoxib και το Digoxin χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.Η επίδραση της ετορικοξίμπης σε φάρμακα που μεταβολίζονται από τη σουλφοτρανσφεράση: Η ετορικοξίμπη είναι αναστολέας της δραστηριότητας της σουλφοτρανσφεράσης, ιδιαίτερα της sult1e1, και έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό. Επειδή η γνώση της επίδρασης της σουλφοτρανσφεράσης είναι ελλιπής και οι κλινικές συνέπειες για πολλά φάρμακα εξακολουθούν να ελέγχονται, πρέπει να είστε προσεκτικοί και να παρακολουθείτε στενά όταν χρησιμοποιείτε το Etoricoxib ταυτόχρονα με φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως από τη σουλφοτρανσφεράση (π.χ. σαλβουταμόλη και μινοξιδίλη).

Οι επιδράσεις της ετορικοξίμπης στα φάρμακα μεταβολίζονται από το ισένζυμο CYP

Με βάση τις μελέτες εκτύπωσης ViO, το Etoricoxib δεν αναστέλλει το Cytochrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ή 3A4. Σε μια υγιή μελέτη, η χρήση Etoricoxib 120 mg ημερησίως δεν αλλάζει τη δραστηριότητα του CYP3A4.

Επίδραση άλλων φαρμάκων στη δυναμική της ετορικοξίμπης: Η κύρια οδός του μεταβολισμού της ετορικοξίμπης εξαρτάται από το ένζυμο CYP. Το CYP3A4 εμπλέκεται στο μεταβολισμό της ετορικοξίμπης στο σώμα. Η in vitro μελέτη δείχνει ότι τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 και CYP1A2 μπορούν επίσης να καταλύσουν την κύρια μεταβολική οδό, αλλά ο συγκεκριμένος ρόλος τους δεν έχει μελετηθεί στο Vivo.

Κετοκοναζόλη: Η κετοκοναζόλη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, η έρευνα με κετοκοναζόλη 400 mg μία φορά την ημέρα σε 11 ημέρες σε υγιείς εθελοντές δεν δείχνει καμία κλινική επίδραση στη δυναμική της ετορικοξίμπης που χρησιμοποιείται σε δόση 60 mg.

βορικοναζόλη και μικοναζόλη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα βορικοναζόλη από του στόματος ή γέλη μικοναζόλης, είναι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, με ετορικοξίμπη χωρίς κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ετορικοξίμπης.

Ριφαμπικίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Etoricoxib με ριφαμπικίνη, μια ισχυρή επαγωγή του ενζύμου CYP, μειώνοντας κατά 65% τη συγκέντρωση της Etoricoxib στο πλάσμα. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οδηγήσει σε υποτροπή των συμπτωμάτων, όταν το Etoricoxib χρησιμοποιείται με ριφαμπικίνη. Ωστόσο, η αύξηση της δόσης της Etoricoxib δεν έχει μελετηθεί.

Αντιόξινα φάρμακα: αντιόξινα που δεν επηρεάζουν την κλινική σημασία για τη φαρμακοκινητική της ετορικοξίμπης.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, δροσερό και ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασίες κάτω των 300C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.