Cefass 90mg Celogen medicamento reduce la artritis, artritis reumatoide (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones etoricoxib
Ingrediente Dismenorrea, espondilitis articular, artritis, artritis reumatoide, osteoartritis
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| etoricoxib | 90 mg |
Usos
Indicaciones
cefass está indicado en adultos y adolescentes de 16 años o más para:
Se ha demostrado que la COX - 2 es la principal responsable de la síntesis de las sustancias intermedias de Axid Prostanoic provocando dolor, inflamación y fiebre. La inhibición selectiva de la COX - 2 debido al uso de Etoricoxib ha reducido estos signos y síntomas clínicos, además de reducir la toxicidad en el tracto digestivo sin tener efecto sobre la función plaquetaria.
farmacocinética
absorción
Etorieoxib se absorbe bien por vía oral. El promedio oral es casi 100% oral. Después de tomar una dosis de 90 mg una vez al día hasta que el estado se estabilice, la concentración máxima en plasma se registra casi 1 hora (TMAX) después de que el objeto adulto toma el medicamento cuando tiene hambre.
Farmacocinética móvil de Etoricoxib lineal con rango de dosis clínica. Las comidas normales no afectan de importancia clínica al nivel de absorción de 1 dosis de etoricoxib 90 mg. En ensayos clínicos, Etoricoxib se utiliza de forma no relacionada con los alimentos.
Distribución
Aproximadamente el 92 % de etoricoxib se adhiere a las proteínas del plasma humano cuando se utiliza en una concentración de 0,05 a 5 mcg/ml. La tensión de distribución es de unos 120 litros en estado sostenible (VDSS). Etoricoxib atraviesa la placenta en ratas y conejos y atraviesa la barrera hematoencefálica en ratas.
Metabolismo
Etoricoxib se metaboliza fuertemente con
Se han identificado 5 metabolitos en humanos. La principal sustancia metabólica es el ácido carboxílico 6 '-ácido carboxílico, que se forma a partir de la oxidación del derivado 6'-hidroximetilo. Estos metabolitos principales se manifiestan o no tienen actividad activa que pueda medirse o solo están activos como inhibidores de la COX-2. Estos metabolitos no están inhibidos por la COX - 1.
Eliminación
Después de que una inyección intravenosa de una dosis única de 25 mg de etoricoxib se adhiere radiactivamente a objetos sanos, el 70 % de los ingredientes activos radiactivos se encuentran en la orina y el 20 % en las heces, principalmente en forma de metabolitos. Menos del 2% de ingredientes activos radiactivos se encuentran en medicamentos no metabólicos.
La mayor parte del etoricoxib se excreta principalmente a través del metabolismo y luego a través de la excreción en los riñones. La concentración de etoricoxib en un estado sostenible se logra dentro de los 7 días posteriores al tratamiento cuando se toma una dosis de 120 mg una vez al día, con proporciones acumuladas de casi 2 correspondientes al tiempo de venta acumulado de aproximadamente 22 horas. Se estima que la eliminación de fármacos en plasma es de aproximadamente 50 ml/min.
antes de tomar Cefass 90mg Celogen medicamento reduce la artritis, artritis reumatoide (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
El medicamento se puede tomar cuando se tiene hambre o cuando se está lleno. Responder más rápido al tratamiento inicial del medicamento si se toma el medicamento cuando se tiene hambre.
Dosis
Debido a los riesgos cardiovasculares y los efectos adversos de Etoricoxib pueden aumentar la dosis y la duración de su uso, es necesario utilizar el medicamento en el menor tiempo posible y con la dosis diaria más baja de manera efectiva. El tratamiento sintomático debe reevaluarse periódicamente en pacientes con artrosis.
osteoartritis:
la dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis de 60 mg una vez al día.
artritis reumatoide:
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. Si se indica, es necesario aumentar a 90 mg una vez al día. Cuando el paciente esté clínicamente estable, reducir la dosis a 60 mg, una vez al día.
Edad-espondilitis articular:
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 90 mg una vez al día. Cuando el paciente esté clínicamente estable, reducir la dosis a 60 mg, una vez al día.
Dolor agudo:
Para el dolor agudo, Etoricoxib solo debe usarse para síntomas agudos.
Artritis aguda causada por gota:
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. En ensayos clínicos para la artritis aguda causada por gota, etoricoxib se usa durante 8 días.Dolor después de la cirugía debido a una cirugía dental:
la dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días.
No se han estudiado dosis mayores que la dosis recomendada. Entonces:
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros fármacos, precaución en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se debe ajustar la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min. El uso de Etoricoxib en pacientes con aclaramiento de creatinina
Niños
Contraindicado para niños y adolescentes menores de 16 años.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, es necesario llevar al paciente al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Cefass 90, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Si experimenta efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso e informar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Contraindicado
Cefass está contraindicado en los siguientes casos:
Precauciones al utilizar
Trombotes cardíacos
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), distintos de la aspirina, usan azúcar sistémico, pueden aumentar el riesgo de trombosis cardiovascular, incluido el infarto de miocardio y diversos, que puede provocar la muerte.
Este riesgo puede aparecer temprano en las primeras semanas de tomar el medicamento y puede aumentar con el tiempo. El riesgo de trombosis cardiovascular se registra principalmente en dosis altas.
Los médicos necesitan evaluar periódicamente la aparición de eventos cardiovasculares, incluso si el paciente no tiene síntomas cardiovasculares previos. Se debe advertir a los pacientes sobre los síntomas de eventos cardiovasculares graves y deben visitar al médico tan pronto como aparezcan.
Para minimizar el riesgo de eventos adversos, se necesita etoricoxib en la primera dosis diaria que sea efectiva en el menor tiempo posible.
Los inhibidores selectivos de la COX - 2 no se utilizan en lugar del ácido acetilsalicílico para prevenir enfermedades cardiovasculares por trombosis porque no tiene resistencia plaquetaria.
Efectos sobre el tracto gastrointestinal
En pacientes tratados con etoricoxib se produjeron complicaciones del tracto gastrointestinal (perforación, úlcera o sangrado (pubs)), que en algunos casos provocaron la muerte. Tenga cuidado al utilizar Etoricoxib en pacientes con alto riesgo de desarrollar complicaciones del tracto digestivo; Los pacientes de edad avanzada, usan otros AINE o ácido acetilsalicílico o pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, como úlceras y hemorragia gastrointestinal. Existe un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales (úlceras gastrointestinales u otras complicaciones digestivas) cuando etoricoxib se toma simultáneamente con ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas).
afectan los riñones
Las prostaglandinas renales pueden desempeñar un papel importante en el mantenimiento de la perfusión renal. Por lo tanto, en caso de perfusión renal dañada, el uso de etoricoxib puede provocar una disminución de las prostaglandinas y reducir el flujo sanguíneo renal, reduciendo así la función renal. Los pacientes con un gran riesgo de sufrir esta reacción son personas con la función renal actual significativamente afectada, insuficiencia cardíaca no procesada o cirrosis. Se debe considerar la monitorización de la función renal en estos pacientes.
Mantener agua, edemas y presión arterial alta
Al igual que con otros medicamentos conocidos como la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de agua, edema y presión arterial alta en pacientes que usan Etoricoxib.
Todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluido Etoricoxib, pueden estar relacionados con un nuevo comienzo o congestión recurrente de insuficiencia cardíaca. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, disfunción ventricular izquierda o hipertensión y pacientes con edema.
Si hay evidencia clínica de agravamiento sintomático en estos pacientes, se deben tomar las medidas apropiadas que incluyen suspensión de etoricoxib.
Etoricoxib puede estar relacionado con muchos casos de presión arterial alta más alta y más grave que otros AINE y otros inhibidores selectivos de la COX-2, especialmente en dosis altas.
Por lo tanto, la hipertensión debe controlarse antes del tratamiento con Etoricoxib y especialmente es necesario prestar atención para controlar la presión arterial durante el tratamiento con Etoricoxib.
La presión arterial debe controlarse dentro de las dos semanas posteriores al inicio del tratamiento y periódicamente. Si la presión arterial aumenta significativamente, se debe considerar un tratamiento alternativo. .
afecta el hígado
Se ha informado un aumento de la concentración de alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST) (alrededor de tres o muchos límites superiores de lo normal) en aproximadamente el 1 % de los pacientes en ensayos clínicos para el tratamiento con etoricoxib 30, 60 y 90 mg por día durante 1 año.
Cualquier paciente con síntomas y/o signos de disfunción hepática o pruebas anormales de la función hepática debe ser monitoreado.
Si se producen signos de insuficiencia hepática, o si las pruebas de función hepática anormales son persistentes (tres límites superiores de lo normal), se debe suspender el medicamento.
generales
Si durante el proceso de tratamiento, cualquiera de las funciones del sistema orgánico mencionadas anteriormente empeora, se deben considerar las medidas adecuadas que deben tomarse y suspender el tratamiento con etoricoxib.
Se debe mantener un control médico adecuado cuando se utiliza etoricoxib en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca.Tenga cuidado al utilizarlo al iniciar el tratamiento con etoricoxib en pacientes con deshidratación. Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluida dermatitis escamosa, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, cuando se utilizan AINE y algunos inhibidores selectivos de la COX-2.
Los pacientes con mayor riesgo de reacciones tempranas durante el tratamiento, el inicio de las reacciones ocurre en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento.
Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves (como shock anafiláctico) en pacientes que usan Etoricoxib. Algunos inhibidores selectivos de la COX-2 se asocian con un mayor riesgo de alergias cutáneas en pacientes con antecedentes de alergias a medicamentos.
Deje de usar etoricoxib tan pronto como aparezca erupción cutánea, daño a las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad.
Etoricoxib puede ocultar los signos de fiebre e inflamación.
Tenga cuidado al usar Etoricoxib simultáneamente con warfarina u otros anticoagulantes orales.
El uso de etoricoxibs, como cualquier fármaco conocido por inhibir la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina, no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas.
Medicamentos que contienen lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros son intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa; no se debe utilizar galactosa.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Los pacientes que presenten mareos, mareos o somnolencia mientras usan etoricoxib deben evitar conducir u operar maquinaria.
Embarazo
Al igual que otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, es necesario evitar el uso de Etoricoxib en mujeres embarazadas tardías porque pueden provocar arteria precoz.
No existen estudios de control adecuados en mujeres embarazadas. Etoricoxib sólo debe utilizarse en los dos primeros trimestres del embarazo si los beneficios que aporta son mayores que los riesgos para el feto.
Período de lactancia
El etoricoxib se excreta en la leche de ratón. Se desconoce si se excreta o no en la leche materna. Debido a que hay muchos medicamentos excretados en la leche materna y debido a los posibles efectos de los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante la lactancia, la decisión de suspender el medicamento o suspender la lactancia depende de la importancia del medicamento para la madre.
Interacción medicinal
Anticoagulante oral: en sujetos en tratamiento estable con warfarina a largo plazo, tomar 120 mg de etoricoxib al día puede provocar un aumento de aproximadamente el 13 % de la protrombina. en comparación con el índice estándar internacional (INR). Por lo tanto, los pacientes que toman medicamentos anticoagulantes deben ser monitoreados estrechamente en su tiempo de Protrombina Inr, especialmente en los primeros días de tratamiento con Etoricoxib o cuando se cambia la dosis de Etoricoxib.
Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir los efectos de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, pacientes con deshidratación o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), el uso simultáneo de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II e inhibidores de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, lo que puede provocar insuficiencia renal aguda, que a menudo se recupera. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que usan etoricoxib simultáneamente con inhibidores enzimáticos o angiotensina II. Por tanto, la combinación debe utilizarse con precaución, especialmente en personas mayores. Los pacientes deben recibir una compensación completa y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después de iniciar el tratamiento y periódicamente.
Ácido acetilsalicílico: en un estudio con personas sanas, en estado estable, etoricoxib oral 120 mg una vez al día no afecta la actividad de agregación antiplaquetaria del ácido acetilsalicílico (81 mg una vez al día). Etoricoxib se puede utilizar simultáneamente con ácido acetilsalicílico en dosis profilácticas cardiovasculares (dosis bajas de ácido acetilsalicílico). Sin embargo, el uso simultáneo de dosis bajas de ácido acetilsalicílico con etoricoxib puede provocar un aumento de la tasa de úlceras digestivas u otras complicaciones en comparación con el uso de etoricoxib solo. No se recomienda el uso simultáneo de etoricoxib con dosis de ácido acetilsalicílico superiores a la dosis para enfermedades cardiovasculares u otros AINE.
Ciclosporina y tacrolimus: aunque esta interacción no se ha estudiado con etoricoxib, el uso con ciclosporina o tacrolimus con cualquier AINE puede aumentar la toxicidad renal de la ciclosporina o tacrolimus. Se debe controlar la función renal cuando se usan etoricoxib y uno de estos medicamentos en combinación.
Efectos de Etoricoxib sobre otros fármacos de otros fármacos
Liti: Los AINE son un medicamento que se utiliza en el caso de los AINE. Si es necesario, controle la concentración de liti en sangre y ajuste la dosis de liti mientras se usa simultáneamente con AINE y después de suspender el AINE.
Metotrexato: Se han realizado dos estudios sobre la influencia de etoricoxib 60, 90 o 120 mg una vez al día x 7 días en pacientes con dosis de metotrexato por semana de 7,5 a 20 mg para la artritis reumatoide. La dosis de etoricoxib 60 y 90 mg no tiene efecto sobre las concentraciones de metotrexato en plasma ni sobre el aclaramiento renal. En un estudio, la dosis de 120 mg de etoricoxib no funcionó, pero en otro estudio, la dosis de 120 mg de etoricoxib aumentó un 28 % del nivel plasmático de metotraxat y redujo un 13 % del aclaramiento renal de metotrexato. Se recomienda un seguimiento completo para prevenir la intoxicación por metotrexato cuando se utilizan etoricoxib y metotrexato simultáneamente.
píldoras anticonceptivas: 1 dosis de etoricoxib de 60 mg para uso simultáneo con 35 microgramos de etinilestradiol (EE) y 0,5 - 1 mg de noretindrón en 21 días aumenta el estado estable de AUC0 - 24 horas de EE en un 37%. Etoricoxib 120 mg se usa simultáneamente con anticonceptivos o durante 12 horas, aumentando el estado estable de AUC0 - 24 horas de EE en un 50 - 60%. Se debe considerar el aumento de esta concentración de EE al elegir un método anticonceptivo oral para usar simultáneamente con Etoricoxib. Esto puede aumentar la incidencia de efectos secundarios relacionados con las píldoras anticonceptivas.
Terapia de cambio hormonal (TRH): use etoricoxib 120 mg con terapia de reemplazo hormonal que incluya estrógeno conjugado (0,625 mg premarintm) en 28 días, aumentando el estado estable del AUC0 - 24 horas del estrón conjugado (41%), Equilin (76%) y 17 - β - Estradiol (22%). No se han estudiado las fugas del uso a largo plazo de etoricoxib (30, 60 y 90 mg). Se debe considerar el aumento de los niveles de estrógeno al elegir la terapia hormonal posmenopáusica para usar con Etoricoxib porque puede aumentar el riesgo de efectos secundarios asociados con la TRH.
Prednison/Prednisolon: en estudios de interacción con fármacos, etoricoxib no tiene ningún impacto clínico en la farmacocinética de Prednison/Prednisolon.
Digoxina: el uso de etoricoxib 120 mg una vez al día durante 10 días en voluntarios sanos no cambia el estado estable en el AUC0 - plasma de 24 horas ni la capacidad de eliminación a través del riñón de la digoxina. Hay un aumento en la concentración máxima cmáx de digoxina (alrededor del 33%). Por lo general, este aumento no es importante para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, se debe controlar a los pacientes con alto riesgo de toxicidad por digoxina cuando se utilizan etoricoxib y digoxina simultáneamente.El efecto de etoricoxib sobre los fármacos metabolizados por la sulfotransferasa: Etoricoxib es un inhibidor de la actividad de la sulfotransferasa, especialmente la sult1e1, y se ha demostrado que aumenta la concentración sérica de etinilestradiol. Debido a que el conocimiento del impacto de las sulfotransferasas es incompleto y las consecuencias clínicas de muchos fármacos aún se están comprobando, es necesario ser cauteloso y monitorizado de cerca cuando se utiliza Etoricoxib simultáneamente con fármacos metabolizados principalmente por las sulfotransferasas (por ejemplo, salbutamol y minoxidil).
Los efectos del etoricoxib sobre los fármacos se metabolizan mediante la isenzima CYP
Según estudios de impresión de ViO, etoricoxib no inhibe el citocromo P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4. En un estudio saludable, el uso de 120 mg de etoricoxib al día no cambia la actividad del CYP3A4.
Efecto de otros fármacos sobre la dinámica de Etoricoxib: La vía principal del metabolismo de Etoricoxib depende de la enzima CYP. CYP3A4 participa en el metabolismo de etoricoxib en el cuerpo. Un estudio in vitro muestra que CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 y CYP1A2 también pueden catalizar la ruta metabólica principal, pero su papel específico no se ha estudiado in vivo.
Ketoconazol: El ketoconazol es un potente inhibidor del CYP3A4. La investigación con ketoconazol 400 mg una vez al día durante 11 días en voluntarios sanos no muestra ningún impacto clínico en la dinámica del etoricoxib utilizado en una dosis de 60 mg.
voriconazol y miconazol: use simultáneamente voriconazol oral o miconazol en gel, son inhibidores potentes de CYP3A4, con Etoricoxib sin impacto clínico sobre la farmacocinética de Etoricoxib.
Rifampicina: utilizar simultáneamente Etoricoxib con rifampicina, una potente inducción de la enzima CYP, que reduce el 65% de la concentración plasmática de Etoricoxib. Esta interacción puede provocar la recurrencia de los síntomas cuando se utiliza etoricoxib con rifampicina. Sin embargo, no se ha estudiado el aumento de la dosis de Etoricoxib.
Medicamentos antiácidos: antiácidos que no afectan la importancia clínica de la farmacocinética de etoricoxib.
Almacenamiento
Almacenar en envases cerrados, lugar fresco y seco, evitar la luz, a temperaturas inferiores a 300C.
Otras drogas
- CEPOREX TABLETS 1G
- DAKTARIN ORAL GEL
- DENTINOX INFANT COLIC DROPS
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
- ZYDOL 50MG CAPSULES
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