Cefass 90mg Celogen, médicament réduit l'arthrite, la polyarthrite rhumatoïde (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Étoricoxib
Ingrédient Dysménorrhée, spondylarthrite articulaire, arthrite, polyarthrite rhumatoïde, arthrose
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Étoricoxib | 90mg |
Les usages
Indications
le céfass est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de 16 ans et plus pour :
Il a été prouvé que la COX - 2 est principalement responsable de la synthèse des substances intermédiaires de l'Axide Prostanoïque provoquant douleur, inflammation et fièvre. L'inhibition sélective de la COX - 2 due à l'utilisation de l'étoricoxib a réduit ces signes et symptômes cliniques, ainsi que la toxicité dans le tube digestif sans avoir d'effet sur la fonction plaquettaire.
pharmacocinétique
absorption
L'étorieoxib est bien absorbé par voie orale. La moyenne orale est proche de 100% à l'oral. Après avoir pris une dose de 90 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'état soit stable, la concentration plasmatique maximale est enregistrée près d'une heure (TMAX) après que l'objet adulte a pris le médicament lorsqu'il a faim.
Pharmacocinétique mobile de l'étoricoxib linéaire avec plage de doses cliniques. Les repas normaux n'affectent pas la signification clinique du niveau d'absorption d'une dose d'étoricoxib 90 mg. Dans les essais cliniques, l'étoricoxib n'est pas utilisé avec des aliments.
Distribution
Environ 92 % de l'étoricoxib se fixe aux protéines du plasma humain lorsqu'il est utilisé à une concentration de 0,05 à 5 mcg/ml. La tension de distribution est d'environ 120 litres en état durable (VDSS). L'étoricoxib traverse le placenta chez le rat et le lapin, et traverse la barrière hémato-encéphalique chez le rat.
Métabolisme
L'étoricoxib est fortement métabolisé avec
Cinq métabolites ont été identifiés chez l'homme. La principale substance métabolique est le 6' - l'acide carboxylique de l'acide carboxylique est formé à partir de l'oxydation du dérivé 6' - hydroxyméthyle. Ces principaux métabolites manifestent ou sans activité active mesurable ou uniquement actifs en tant qu'inhibiteurs de la COX-2. Ces métabolites ne sont pas inhibés par la COX - 1.
Élimination
Après une injection intraveineuse d'une dose unique de 25 mg d'étoricoxib, il se fixe de manière radioactive sur des objets sains. 70 % des principes actifs radioactifs se retrouvent dans l'urine et 20 % dans les selles, principalement sous forme de métabolites. Moins de 2 % des ingrédients actifs radioactifs présents dans les médicaments non métaboliques.
La majeure partie de l'étoricoxib est excrétée principalement par métabolisme, puis par excrétion rénale. La concentration d'étoricoxib dans un état durable est atteinte dans les 7 jours suivant le traitement lors de la prise d'une dose de 120 mg une fois par jour, avec des ratios cumulés de près de 2 correspondant au temps de vente cumulé d'environ 22 heures. On estime que l'élimination des médicaments dans le plasma est d'environ 50 ml/min.
Avant de prendre Cefass 90mg Celogen, médicament réduit l'arthrite, la polyarthrite rhumatoïde (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament peut être pris à faim ou rassasié. Répondre au traitement initial du médicament plus rapidement si le médicament est pris à la faim.
Posologie
En raison des risques cardiovasculaires et des effets indésirables de l'étoricoxib, la posologie et la durée d'utilisation peuvent augmenter, il est donc nécessaire d'utiliser le médicament dans les plus brefs délais et avec la dose quotidienne la plus faible de manière efficace. Le traitement symptomatique doit être réévalué périodiquement chez les patients souffrant d'arthrose.
arthrose :
la dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose de 60 mg une fois par jour.
polyarthrite rhumatoïde :
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour. Si indiqué, il est nécessaire d'augmenter la dose à 90 mg une fois par jour. Lorsque le patient était cliniquement stable, réduire la dose à 60 mg, une fois par jour.
Âge – spondylarthrite articulaire :
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 90 mg une fois par jour. Lorsque le patient était cliniquement stable, réduire la dose à 60 mg, une fois par jour.
Douleur aiguë :
En cas de douleur aiguë, l'étoricoxib ne doit être utilisé que pour les symptômes aigus.
Arthrite aiguë causée par la goutte :
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour. Dans les essais cliniques sur l'arthrite aiguë causée par la goutte, l'étoricoxib est utilisé pendant 8 jours.Douleur après une intervention chirurgicale due à une chirurgie dentaire :
la dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à 3 jours maximum.
une dose supérieure à la dose recommandée n'a pas été étudiée. Donc :
Patients âgés
Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients âgés. Comme pour les autres médicaments, prudence chez les patients âgés.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min. L'utilisation d'étoricoxib chez les patients présentant une clairance de la créatinine
Enfants
Contre-indiqué pour les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage, il est nécessaire d'emmener le patient vers l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Cefass 90, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Contre-indiqué
Cefass est contre-indiqué dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Thrombotes cardiaques
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), autres que l'aspirine, utilisent du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, y compris l'infarctus du myocarde et divers, pouvant entraîner la mort.
Ce risque peut apparaître tôt dans les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses.
Les médecins doivent évaluer périodiquement l'apparition d'événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d'événements cardiovasculaires graves et doivent consulter le médecin dès leur apparition.
Pour minimiser le risque d'événements indésirables, l'étoricoxib est nécessaire à la première dose quotidienne qui soit efficace dans les plus brefs délais.
Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ne sont pas utilisés à la place de l'acide acétylsalicylique pour prévenir les maladies cardiovasculaires dues à la thrombose car il n'a pas de résistance plaquettaire.
Effets sur le tractus gastro-intestinal
des complications du tractus gastro-intestinal (perforation, ulcère ou saignement (pubs)), entraînant parfois la mort, sont survenues chez des patients traités par étoricoxib. Soyez prudent lorsque vous utilisez l'étoricoxib chez des patients présentant un risque élevé de développer des complications du tube digestif ; Les patients âgés, les patients utilisant d'autres AINS ou l'acide acétylsalicylique ou les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, telles que des ulcères et des hémorragies gastro-intestinales. Le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux (ulcères gastro-intestinaux ou autres complications digestives) est encore accru lorsque l'étoricoxib est pris simultanément avec de l'acide acétylsalicylique (même à faibles doses).
affecter les reins
Les prostaglandines rénales peuvent jouer un rôle important dans le maintien de la perfusion rénale. Par conséquent, en cas de perfusion rénale endommagée, l’utilisation d’étoricoxib peut entraîner une diminution des prostaglandines et réduire le flux sanguin rénal, réduisant ainsi la fonction rénale. Les patients présentant un risque élevé de cette réaction sont les personnes dont la fonction rénale actuelle est considérablement affectée, une insuffisance cardiaque non traitée ou une cirrhose. La surveillance de la fonction rénale chez ces patients doit être envisagée.
Garder l'eau, l'œdème et l'hypertension artérielle
Comme avec d'autres médicaments connus pour la synthèse des prostaglandines, une rétention d'eau, des œdèmes et une hypertension artérielle ont été observés chez des patients utilisant l'étoricoxib.
Tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'étoricoxib, peuvent être liés à un nouveau départ ou à une insuffisance cardiaque récurrente. Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, de dysfonctionnement ventriculaire gauche ou d'hypertension et chez les patients présentant un œdème.
S'il existe des signes cliniques d'aggravation des symptômes chez ces patients, des mesures appropriées doivent être prises, notamment une suspension d'étoricoxib.
L'étoricoxib peut être associé à de nombreux cas d'hypertension artérielle plus élevée et plus grave que certains autres AINS et autres inhibiteurs sélectifs de la COX -2, en particulier à des doses élevées.
Par conséquent, l'hypertension doit être contrôlée avant le traitement par l'étoricoxib et il faut particulièrement surveiller la tension artérielle pendant le traitement par l'étoricoxib.
La pression artérielle doit être surveillée dans les deux semaines suivant le début du traitement et périodiquement. Si la pression artérielle augmente de manière significative, un traitement alternatif doit être envisagé. .
affecter le foie
Une augmentation de la concentration d'alanine aminotransférase (ALT) et/ou d'aspartate aminotransférase (AST) (environ trois ou plusieurs limites supérieures de la normale) a été rapportée chez environ 1 % des patients dans les essais cliniques pour le traitement par l'étoricoxib 30, 60 et 90 mg par jour pendant 1 an.
Tout patient présentant des symptômes et/ou des signes indiquant un dysfonctionnement hépatique ou des tests de fonction hépatique anormaux doit être surveillé.
Si des signes d'insuffisance hépatique apparaissent ou si des tests anormaux de la fonction hépatique persistent (trois limites supérieures de la normale) sont détectés, le médicament doit être arrêté.
général
Si pendant le processus de traitement, l'une des fonctions du système organique mentionnées ci-dessus s'aggrave, les mesures appropriées qui doivent être prises et l'arrêt du traitement par l'étoricoxib doivent être envisagées.
Une surveillance médicale appropriée doit être maintenue lors de l'utilisation de l'étoricoxib chez les personnes âgées et chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque.Soyez prudent lors de l'utilisation lors du début du traitement par l'étoricoxib chez les patients souffrant de déshydratation. Des réactions cutanées graves, certaines mortelles, notamment une dermatite squameuse, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose épidermique toxique, ont été rapportées dans de très rares cas lors de l'utilisation d'AINS et de certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 sont associés à un risque accru d'allergies cutanées chez les patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses.
Arrêtez d'utiliser l'étoricoxib dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout signe d'hypersensibilité.
L'étoricoxib peut masquer les signes de fièvre et d'inflammation.
Soyez prudent lorsque vous utilisez l'étoricoxib simultanément avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.
L'utilisation d'étoricoxibs, comme tout médicament connu pour inhiber la synthèse de cyclooxygénase/prostaglandine, n'est pas recommandée chez les femmes qui envisagent de tomber enceintes.
Médicaments contenant du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou en glucose - le galactose ne doit pas être utilisé.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
Les patients souffrant d'étourdissements, d'étourdissements ou de somnolence lors de l'utilisation d'étoricoxib doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Grossesse
Comme d'autres médicaments qui inhibent la synthèse de la prostaglandine, il est nécessaire d'éviter d'utiliser l'étoricoxib chez les femmes enceintes en fin de grossesse, car ils peuvent provoquer des artères précoces.
Il n'existe aucune étude de contrôle adéquate sur les femmes enceintes. L'étoricoxib ne doit être utilisé au cours des deux premiers trimestres de la grossesse que si les bénéfices qu'il procure sont supérieurs aux risques pour le fœtus.
Période d'allaitement
L'étoricoxib est excrété dans le lait de souris. On ne sait pas s’il est excrété dans le lait maternel ou non. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison des effets possibles des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant l'allaitement, la décision d'arrêter le médicament ou d'arrêter l'allaitement dépend de l'importance du médicament pour la mère.
Interaction médicamenteuse
Anticoagulant oral : chez les sujets sous traitement stable par warfarine à long terme, la prise quotidienne d'étoricoxib 120 mg peut entraîner une augmentation d'environ 13 % de prothrombine par rapport au ratio standard international (INR). Par conséquent, les patients qui prennent des médicaments anticoagulants doivent être étroitement surveillés en ce qui concerne leur temps de prothrombine Inr, en particulier dans les premiers jours de traitement par l'étoricoxib ou lorsque la dose d'étoricoxib est modifiée.
Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire les effets des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une altération supplémentaire de la fonction rénale, pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë, souvent récupérée. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients utilisant de l'étoricoxib simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques ou de l'angiotensine II. Par conséquent, l’association doit être utilisée avec précaution, en particulier chez les personnes âgées. Les patients doivent être entièrement indemnisés et il faut envisager de surveiller leur fonction rénale après le début du traitement et périodiquement.
Acide acétylsalicylique : Dans une étude sur des personnes en bonne santé, à l'état stable, l'étoricoxib par voie orale 120 mg une fois par jour n'affecte pas l'activité anti-agrégation plaquettaire de l'acide acétylsalicylique (81 mg une fois par jour). L'étoricoxib peut être utilisé simultanément avec l'acide acétylsalicylique à des doses prophylactiques cardiovasculaires (faibles doses d'acide acétylsalicylique). Cependant, l'utilisation simultanée d'acides acétylsalicyliques acétylsalicy à faible dose avec l'étoricoxib peut entraîner une augmentation du taux d'ulcères digestifs ou d'autres complications par rapport à l'utilisation de l'étoricoxib seul. L'utilisation simultanée d'étoricoxib avec des doses d'acide acétylsalicylique supérieures à la dose pour les maladies cardiovasculaires ou d'autres AINS n'est pas recommandée.
Cyclosporine et Tacrolimus : Bien que cette interaction n'ait pas été étudiée, l'étoricoxib utilisé avec la cyclosporine ou le tacrolimus avec des AINS peut augmenter la toxicité rénale de la cyclosporine ou du tacrolimus. La fonction rénale doit être surveillée lorsque l'étoricoxib et l'un de ces médicaments sont utilisés en association.
Effets de l'étoricoxib sur d'autres médicaments
Liti : Les AINS sont là pour vous aider à faire le bon travail et à faire en sorte que ce soit le cas. Si nécessaire, surveillez étroitement la concentration de liti dans le sang et ajustez la dose de liti lors de l'utilisation simultanée avec les AINS et après l'arrêt des AINS.
Méthotrexate : deux études d'influence ont été menées sur l'étoricoxib à raison de 60, 90 ou 120 mg une fois par jour pendant 7 jours chez des patients recevant des doses hebdomadaires de méthotrexate de 7,5 à 20 mg pour la polyarthrite rhumatoïde. Les doses d'étoricoxib 60 et 90 mg n'ont aucun effet sur les concentrations plasmatiques de méthotrexate ou sur la clairance rénale. Dans une étude, la dose d'étoricoxib 120 mg n'a pas fonctionné, mais dans une autre étude, la dose d'étoricoxib 120 mg a augmenté de 28 % le taux plasmatique de méthotraxate et a réduit de 13 % la clairance rénale du méthotrexate. Une surveillance complète pour prévenir l'empoisonnement au méthotrexate est recommandée lorsque l'étoricoxib et le méthotrexate sont utilisés simultanément.
pilules contraceptives : 1 dose d'étoricoxib 60 mg pour une utilisation concomitante avec 35 microgrammes d'éthinylestradiol (EE) et 0,5 à 1 mg de noréthindron en 21 jours augmente l'état stable de l'ASC0 - 24 heures d'EE de 37 %. L'étoricoxib 120 mg est utilisé simultanément avec des contraceptifs pendant 12 heures, augmentant l'état stable de l'ASC0 - 24 heures de l'EE de 50 à 60 %. L'augmentation de cette concentration d'EE doit être prise en compte lors du choix d'une méthode contraceptive orale à utiliser simultanément avec l'étoricoxib. Cela peut augmenter l'incidence des effets secondaires liés aux pilules contraceptives.
Thérapie de changement hormonal (THS) : utilisez 120 mg d'étoricoxib avec un traitement hormonal substitutif comprenant des œstrogènes conjugués (0,625 mg de prémarin) en 28 jours, augmentant l'état stable de l'ASC0 - 24 heures de l'estron conjugué (41 %), de l'équilin (76 %) et du 17 - β - Estradiol (22 %). Les fuites d'étoricoxib (30, 60 et 90 mg) utilisées à long terme n'ont pas été étudiées. L'augmentation des taux d'œstrogènes doit être prise en compte lors du choix d'un traitement hormonal postménopausique à utiliser avec l'étoricoxib, car elle peut augmenter le risque d'effets secondaires associés au THS.
Prednison/Prednisolon : dans les études d'interaction médicamenteuse, l'étoricoxib n'a aucun impact clinique sur la pharmacocinétique de Prednison/Prednisolon.
Digoxine : Utiliser Etoricoxib 120 mg une fois par jour pendant 10 jours chez des volontaires sains ne modifie pas l'état stable de l'ASC0 - 24 heures plasmatique ou la capacité d'élimination par les reins de la digoxine. Il y a une augmentation de la concentration maximale cmax de la digoxine (environ 33 %). Habituellement, cette augmentation n’est pas importante pour la plupart des patients. Cependant, les patients présentant un risque élevé de toxicité à la digoxine doivent être surveillés lorsque l'étoricoxib et la digoxine sont utilisés simultanément.L'effet de l'étoricoxib sur les médicaments métabolisés par la sulfotransférase : L'étoricoxib est un inhibiteur de l'activité de la sulfotransférase, en particulier de sult1e1, et il a été démontré qu'il augmente la concentration sérique d'éthinylestradiol. Étant donné que la connaissance de l'impact de la sulfotransférase est incomplète et que les conséquences cliniques de nombreux médicaments sont encore en cours de vérification, il convient d'être prudent et étroitement surveillé lors de l'utilisation simultanée d'étoricoxib avec des médicaments principalement métabolisés par la sulfotransférase (par exemple, le salbutamol et le minoxidil).
Les effets de l'étoricoxib sur les médicaments sont métabolisés par l'isenzyme CYP
D'après les études d'impression ViO, l'étoricoxib n'inhibe pas le cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4. Dans une étude saine, l'utilisation quotidienne de 120 mg d'étoricoxib ne modifie pas l'activité du CYP3A4.
Effet d'autres médicaments sur la dynamique de l'étoricoxib : La voie principale du métabolisme de l'étoricoxib dépend de l'enzyme CYP. Le CYP3A4 est impliqué dans le métabolisme de l'étoricoxib dans l'organisme. Une étude in vitro montre que les CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP1A2 peuvent également catalyser la voie métabolique principale, mais leur rôle spécifique n'a pas été étudié in Vivo.
Kétoconazole : le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4. Des recherches avec 400 mg de kétoconazole une fois par jour pendant 11 jours chez des volontaires sains ne montrent aucun impact clinique sur la dynamique de l'étoricoxib utilisé à une dose de 60 mg.
voriconazole et miconazole : utiliser simultanément le voriconazole oral ou le miconazole en gel, sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4, avec l'étoricoxib sans impact clinique sur la pharmacocinétique de l'étoricoxib.
Rifampicine : utilisez simultanément l'étoricoxib avec la rifampicine, une puissante induction de l'enzyme CYP, réduisant de 65 % la concentration plasmatique de l'étoricoxib. Cette interaction peut entraîner la réapparition des symptômes lorsque l'étoricoxib est utilisé avec la rifampicine. Cependant, l'augmentation de la dose d'étoricoxib n'a pas été étudiée.
Médicaments antiacides : antiacides qui n'affectent pas l'importance clinique de la pharmacocinétique de l'étoricoxib.
Conservation
Conserver dans un emballage fermé, dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière, à des températures inférieures à 300°C.
Autres médicaments
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Avamys
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- PERIACTIN 4MG TABLETS
- RIFINAH 300 TABLETS
- Temodal
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