Cefass 90mg Celogen medicinale riduce l'artrite, l'artrite reumatoide (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Etoricoxib
Ingrediente Dismenorrea, spondilite articolare, artrite, artrite reumatoide, osteoartrite
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Etoricoxib | 90 mg |
Usi
Indicazioni
cefass è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in su per:
È stato dimostrato che COX - 2 è il principale responsabile della sintesi delle sostanze intermedie dell'Axid Prostanoic che causano dolore, infiammazione e febbre. L'inibizione selettiva della COX - 2 dovuta all'uso di Etoricoxib ha ridotto questi segni e sintomi clinici, oltre a ridurre la tossicità nel tratto digestivo senza avere l'effetto sulla funzione piastrinica.
farmacocinetica
assorbimento
L'etorieoxib è ben assorbito per via orale. La media orale è quasi al 100% orale. Dopo aver assunto una dose di 90 mg una volta al giorno fino a quando lo stato è stabile, la concentrazione di picco nel plasma viene registrata quasi 1 ora (TMAX) dopo che l'oggetto adulto ha assunto il farmaco quando è affamato.
Farmacocinetica mobile dell'etoricoxib lineare con intervallo di dose clinica. I pasti normali non influiscono sul significato clinico del livello di assorbimento di 1 dose di Etoricoxib 90 mg. Negli studi clinici, l'etoricoxib viene utilizzato in modo non correlato al cibo.
Distribuzione
Circa il 92% dell'etoricoxib si lega alle proteine del plasma umano quando utilizzato a una concentrazione compresa tra 0,05 e 5 mcg/ml. La tensione di distribuzione è di circa 120 litri in stato sostenibile (VDSS). L'etoricoxib passa attraverso la placenta nei ratti e nei conigli e attraversa la barriera ematoencefalica nel ratto.
Metabolismo
L'etoricoxib è fortemente metabolizzato con
Sono stati identificati 5 metaboliti nell'uomo. La principale sostanza metabolica è 6' - l'acido carbossilico dell'acido carbossilico è formato da 6' - ossidazione del derivato idrossimetilico. Questi principali metaboliti si manifestano o senza attività attiva misurabile o sono attivi solo come inibitori della COX-2. Questi metaboliti non sono inibiti dalla COX-1.
Eliminazione
Dopo un'iniezione endovenosa di una singola dose da 25 mg di Etoricoxib si attacca radioattivamente agli oggetti sani, il 70% dei principi attivi radioattivi si trovano nelle urine e il 20% nelle feci, principalmente sotto forma di metaboliti. Meno del 2% dei principi attivi radioattivi presenti nei farmaci non metabolici.
La maggior parte dell'etoricoxib viene escreta principalmente attraverso il metabolismo, quindi attraverso l'escrezione nei reni. La concentrazione di etoricoxib in uno stato sostenibile viene raggiunta entro 7 giorni di trattamento assumendo una dose di 120 mg una volta al giorno, con rapporti cumulativi di quasi 2 corrispondenti al tempo di vendita cumulativo di circa 22 ore. Si stima che la rimozione dei farmaci nel plasma sia di circa 50 ml/min.
Prima di prendere Cefass 90mg Celogen medicinale riduce l'artrite, l'artrite reumatoide (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Il farmaco può essere assunto a fame o sazio. Rispondere più velocemente al trattamento iniziale del farmaco se si assume il farmaco durante la fame.
Dosaggio
A causa dei rischi cardiovascolari e degli effetti avversi di Etoricoxib, il dosaggio e la durata d'uso possono aumentare, è necessario utilizzare il farmaco nel più breve tempo possibile e con la dose giornaliera più bassa in modo efficace. Il trattamento sintomatico deve essere rivalutato periodicamente nei pazienti con osteoartrosi.
osteoartrosi:
la dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose di 60 mg una volta al giorno.
artrite reumatoide:
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. Se indicato, è necessario aumentare a 90 mg una volta al giorno. Quando il paziente era clinicamente stabile, ridurre la dose a 60 mg, una volta al giorno.
Spondilite articolare per età:
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 90 mg una volta al giorno. Quando il paziente era clinicamente stabile, ridurre la dose a 60 mg, una volta al giorno.
Dolore acuto:
Per il dolore acuto, l'etoricoxib deve essere utilizzato solo per i sintomi acuti.
Artrite acuta causata dalla gotta:
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno. Negli studi clinici sull’artrite acuta causata dalla gotta, l’etoricoxib viene utilizzato per 8 giorni.Dolore dopo l'intervento chirurgico dovuto a un intervento chirurgico dentale:
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di 3 giorni.
non è stata studiata una dose maggiore di quella raccomandata. Quindi:
Pazienti anziani
Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti anziani. Come con altri farmaci, cautela nei pazienti anziani.
Pazienti con insufficienza epatica
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con clearance della creatinina ≥ 30 ml/min. L'uso di Etoricoxib in pazienti con clearance della creatinina
Bambini
Controindicato per bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, è necessario portare il paziente alle strutture mediche più vicine per un trattamento tempestivo.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Cefass 90, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Controindicato
Cefass è controindicato nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
Tromboti cardiache
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, utilizzano zucchero sistemico, possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarti del miocardio e diversi infarti, che possono portare alla morte.
Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate.
I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di eventi cardiovascolari gravi e devono visitare il medico non appena compaiono.
Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, l'etoricoxib è necessario alla prima dose giornaliera che sia efficace nel più breve tempo possibile.
Gli inibitori selettivi della COX - 2 non vengono utilizzati al posto dell'acido acetilsalicilico per prevenire le malattie cardiovascolari dovute alla trombosi perché non ha resistenza piastrinica.
Effetti sul tratto gastrointestinale
Nei pazienti trattati con etoricoxib si sono verificate complicazioni del tratto gastrointestinale (perforazione, ulcera o sanguinamento (pub)), che in alcuni casi hanno portato alla morte. Prestare cautela quando si utilizza Etoricoxib in pazienti ad alto rischio di sviluppare complicanze del tratto digestivo; Pazienti anziani, che utilizzano qualsiasi altro FANS o acido acetilsalicilico o pazienti con una storia di malattie gastrointestinali, come ulcere e sanguinamento gastrointestinale. Vi è un ulteriore aumento del rischio di effetti collaterali gastrointestinali (ulcere gastrointestinali o altre complicazioni digestive) quando l'etoricoxib viene assunto contemporaneamente all'acido acetilsalicilico (anche a basse dosi).
colpiscono i reni
I reni con prostaglandine possono svolgere un ruolo importante nel mantenimento della perfusione renale. Pertanto, in condizioni di perfusione renale danneggiata, l’uso di etoricoxib può causare una diminuzione delle prostaglandine e ridurre il flusso sanguigno renale, riducendo così la funzionalità renale. I pazienti ad alto rischio di questa reazione sono persone con la funzionalità renale significativamente compromessa, insufficienza cardiaca non trattata o cirrosi. Dovrebbe essere preso in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale in questi pazienti.
Mantenere acqua, edema e pressione alta
Come con altri farmaci noti come sintesi di prostaglandine, nei pazienti che utilizzano etoricoxib sono stati osservati ritenzione idrica, edema e pressione sanguigna alta.
Tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso etoricoxib, possono essere collegati a una nuova insorgenza o a una congestione ricorrente dell'insufficienza cardiaca. È necessario prestare cautela nei pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra o ipertensione e nei pazienti con edema.
Se vi è evidenza clinica di aggravamento sintomatico in questi pazienti, devono essere adottate misure appropriate che includono la sospensione di etoricoxib.
L'etoricoxib può essere collegato a molti casi di ipertensione arteriosa più elevata e più grave rispetto ad altri FANS e altri inibitori selettivi della COX -2, soprattutto a dosi elevate.
Pertanto, l'ipertensione deve essere controllata prima del trattamento con etoricoxib e soprattutto è necessario prestare attenzione al monitoraggio della pressione sanguigna durante il trattamento con etoricoxib.
La pressione sanguigna deve essere monitorata entro due settimane dall'inizio del trattamento e periodicamente. Se la pressione sanguigna aumenta in modo significativo, deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo. .
colpiscono il fegato
Aumenti della concentrazione di alanina aminotransferasi (ALT) e/o aspartato aminotransferasi (AST) (circa tre o molti limiti superiori della norma) sono stati segnalati in circa l'1% dei pazienti coinvolti negli studi clinici per il trattamento con etoricoxib 30, 60 e 90 mg al giorno per 1 anno.
Qualsiasi paziente con sintomi e/o segni di disfunzione epatica o test di funzionalità epatica anormali deve essere monitorato.
Se si verificano segni di insufficienza epatica o se i test di funzionalità epatica anormali sono persistenti (tre limiti superiori della norma), il farmaco deve essere interrotto.
generale
Se durante il processo di trattamento, una qualsiasi delle funzioni del sistema d'organo sopra menzionate peggiora, è necessario prendere in considerazione le misure appropriate da adottare e interrompere il trattamento con Etoricoxib.
Deve essere mantenuto un appropriato monitoraggio medico quando si utilizza Etoricoxib negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale, epatica, disfunzione cardiaca.Prestare attenzione quando utilizzato quando si inizia il trattamento con etoricoxib in pazienti con disidratazione. Reazioni cutanee gravi, alcune fatali, incluse dermatite a scaglie, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica tossica, sono state segnalate molto raramente durante l'uso di FANS e alcuni inibitori selettivi di COX-2.
Pazienti con il rischio più elevato di reazioni precoci durante il trattamento con l'inizio delle reazioni che si verifica nella maggior parte dei casi nel primo mese di trattamento.
Reazioni di ipersensibilità gravi (come shock anafilattico) sono state segnalate in pazienti che utilizzano etoricoxib. Alcuni inibitori selettivi della COX-2 sono associati ad un aumento del rischio di allergie cutanee in pazienti con una storia di allergie ai farmaci.
Interrompere l'uso di Etoricoxib non appena compaiono eruzioni cutanee, danni alla mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilità.
Etoricoxib può nascondere i segni di febbre e infiammazione.
Prestare attenzione quando si usa etoricoxib contemporaneamente a warfarin o altri anticoagulanti orali.
L'uso di Etoricoxib, come di qualsiasi farmaco noto per inibire la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandina, non è raccomandato nelle donne che intendono rimanere incinte.
Farmaci contenenti lattosio. I pazienti con rari problemi genetici sono intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio: il galattosio non deve essere utilizzato.
La capacità di guidare e di usare macchinari
I pazienti che soffrono di vertigini, vertigini o sonnolenza durante l'utilizzo di Etoricoxib devono evitare di guidare o di usare macchinari.
Gravidanza
Come altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, è necessario evitare l'uso di Etoricoxib nelle donne in gravidanza in ritardo perché possono causare la rottura precoce dell'arteria.
Non esistono studi di controllo adeguati sulle donne in gravidanza. L'etoricoxib deve essere utilizzato nei primi due trimestri di gravidanza solo se i benefici che apporta sono superiori ai rischi per il feto.
Periodo dell'allattamento al seno
L'etoricoxib viene escreto nel latte di topo. Non è noto se venga escreto o meno nel latte materno. Poiché ci sono molti farmaci escreti nel latte materno e a causa dei possibili effetti degli inibitori della sintesi delle prostaglandine durante l'allattamento al seno, la decisione di interrompere il farmaco o di interrompere l'allattamento al seno dipende dall'importanza del farmaco per la madre.
Interazione medicinale
Anticoagulante orale: nei soggetti in trattamento stabile con warfarin a lungo termine, l'assunzione di etoricoxib 120 mg al giorno può portare ad un aumento di circa 13% di protrombina rispetto al rapporto standard internazionale (INR). Pertanto, i pazienti che assumono farmaci anticoagulanti devono essere attentamente monitorati nel tempo di Protrombina Inr, soprattutto nei primi giorni di trattamento con Etoricoxib o quando viene modificata la dose di Etoricoxib.
Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: i FANS possono ridurre gli effetti dei diuretici e di altri farmaci antipertensivi. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio, pazienti con disidratazione o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa) l'uso simultaneo di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di inibitori della cicloossigenasi può portare ad un'ulteriore compromissione della funzionalità renale, che può causare insufficienza renale acuta, spesso guarita. Queste interazioni devono essere prese in considerazione nei pazienti che usano etoricoxib contemporaneamente agli inibitori enzimatici o all'angiotensina II. Pertanto la combinazione deve essere utilizzata con cautela, soprattutto negli anziani. I pazienti dovrebbero essere completamente risarciti e si dovrebbe considerare il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio del trattamento e periodicamente.
Acido acetilsalicilico: in uno studio su soggetti sani, in uno stato stabile, Etoricoxib orale 120 mg una volta al giorno non influisce sull'attività antiaggregante piastrinica dell'acido acetilsalicilico (81 mg una volta al giorno). L'etoricoxib può essere usato contemporaneamente all'acido acetilsalicilico a dosi profilattiche cardiovascolari (basse dosi di acido acetilsalicilico). Tuttavia, l’uso simultaneo di acidi acetilsalicilici a basso dosaggio con etoricoxib può portare ad un aumento del rapporto ulcere digestive o ad altre complicazioni rispetto all’uso dell’etoricoxib da solo. Non è raccomandato l'uso simultaneo di etoricoxib con dosi di acido acetilsalicilico superiori alla dose per malattie cardiovascolari o altri FANS.
Ciclosporina e tacrolimus: sebbene questa interazione non sia stata studiata con l'etoricoxib utilizzato con ciclosporina o tacrolimus, qualsiasi FANS può aumentare la tossicità renale della ciclosporina o del tacrolimus. La funzionalità renale deve essere monitorata quando l'etoricoxib e uno di questi farmaci vengono utilizzati in combinazione.
Effetti dell'Etoricoxib su altri farmaci di altri farmaci
Liti: NSAID làm giảm bài tiết liti qua thận and do đó làm tăng nồng độ liti trong huyết tương. Se necessario, monitorare attentamente la concentrazione di liti nel sangue e aggiustare la dose di liti durante l'uso simultaneo con i FANS e dopo l'interruzione del FANS.
Metotrexato: sono stati condotti due studi sull'influenza di etoricoxib 60, 90 o 120 mg una volta al giorno x 7 giorni in pazienti con dosi settimanali di metotrexato da 7,5 a 20 mg per l'artrite reumatoide. La dose di etoricoxib da 60 e 90 mg non ha alcun effetto sulle concentrazioni di metotrexato nel plasma o sulla clearance renale. In uno studio, la dose di etoricoxib 120 mg non ha funzionato, ma in un altro studio, la dose di etoricoxib 120 mg ha aumentato del 28% il livello plasmatico di metotraxato e ha ridotto del 13% la clearance renale del metotrexato. Si raccomanda un monitoraggio completo per prevenire l'avvelenamento da metotrexato quando si utilizzano contemporaneamente etoricoxib e metotrexato.
pillola contraccettiva: 1 dose di etoricoxib 60 mg per uso concomitante con 35 microgrammi di etinilestradiolo (EE) e 0,5 - 1 mg di noretindrone in 21 giorni aumenta lo stato stabile di AUC0 - 24 ore di EE del 37%. Etoricoxib 120 mg viene utilizzato contemporaneamente ai contraccettivi o 12 ore, aumentando lo stato stabile di AUC0 - 24 ore di EE del 50 - 60%. L'aumento di questa concentrazione di EE deve essere considerato quando si sceglie un metodo contraccettivo orale da utilizzare contemporaneamente ad etoricoxib. Ciò potrebbe aumentare l'incidenza degli effetti collaterali legati alla pillola anticoncezionale.
Terapia di cambiamento ormonale (HRT): utilizzare Etoricoxib 120 mg con terapia ormonale sostitutiva comprendente estrogeni coniugati (0,625 mg premarintm) in 28 giorni, aumentando lo stato stabile di AUC0 - 24 ore di estrone coniugato (41%), Equilin (76%) e 17 - β - estradiolo (22%). Le fughe di etoricoxib (30, 60 e 90 mg) nell'uso a lungo termine non sono state studiate. L'aumento dei livelli di estrogeni deve essere considerato quando si sceglie la terapia ormonale postmenopausale da utilizzare con etoricoxib perché può aumentare il rischio di effetti collaterali associati alla terapia ormonale sostitutiva.
Prednison/Prednisolone: negli studi di interazione farmacologica, l'etoricoxib non ha alcun impatto clinico sulla farmacocinetica di Prednison/Prednisolone.
Digossina: l'uso di Etoricoxib 120 mg una volta al giorno per 10 giorni in volontari sani non modifica lo stato stabile dell'AUC0 nel plasma nelle 24 ore o la capacità di eliminare attraverso i reni la digossina. Si verifica un aumento della concentrazione di picco cmax della Digossina (circa il 33%). Di solito questo aumento non è importante per la maggior parte dei pazienti. Tuttavia, i pazienti ad alto rischio di tossicità da digossina devono essere monitorati quando etoricoxib e digossina vengono utilizzati contemporaneamente.L'effetto di etoricoxib sui farmaci metabolizzati dalla sulfotransferasi: l'etoricoxib è un inibitore dell'attività della sulfotransferasi, in particolare sult1e1, ed è stato dimostrato che aumenta la concentrazione sierica di etinilestradiolo. Poiché la conoscenza dell’impatto della sulfotransferasi è incompleta e le conseguenze cliniche di molti farmaci sono ancora in fase di verifica, è necessario prestare attenzione e monitorare attentamente quando si usa etoricoxib contemporaneamente a farmaci principalmente metabolizzati dalla sulfotransferasi (ad esempio salbutamolo e minoxidil).
Gli effetti dell'etoricoxib sui farmaci sono metabolizzati dall'ienzima CYP
Sulla base degli studi di stampa ViO, l'etoricoxib non inibisce il citocromo P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4. In uno studio su soggetti sani, l'uso di Etoricoxib 120 mg al giorno non modifica l'attività del CYP3A4.
Effetto di altri farmaci sulla dinamica dell'etoricoxib: il percorso principale del metabolismo dell'etoricoxib dipende dall'enzima CYP. Il CYP3A4 è coinvolto nel metabolismo dell'etoricoxib nell'organismo. Uno studio in vitro mostra che CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 e CYP1A2 possono anche catalizzare il percorso metabolico principale, ma il loro ruolo specifico non è stato studiato in vivo.
Ketoconazolo: il ketoconazolo è un forte inibitore del CYP3A4, gli studi con ketoconazolo 400 mg una volta al giorno in 11 giorni in volontari sani non mostrano alcun impatto clinico sulla dinamica dell'etoricoxib utilizzato alla dose di 60 mg.
voriconazolo e miconazolo: utilizzare contemporaneamente voriconazolo orale o miconazolo gel, sono forti inibitori del CYP3A4, con etoricoxib senza impatto clinico sulla farmacocinetica dell'etoricoxib.
Rifampicina: utilizzare contemporaneamente Etoricoxib e rifampicina, una potente induzione dell'enzima CYP, riducendo del 65% la concentrazione plasmatica di Etoricoxib. Questa interazione può portare alla recidiva dei sintomi, quando l'etoricoxib viene utilizzato con rifampicina. Tuttavia, l'aumento della dose di Etoricoxib non è stato studiato.
Farmaci antiacidi: antiacidi che non influiscono sul significato clinico della farmacocinetica dell'etoricoxib.
Conservazione
Conservare in confezione chiusa, in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce, a temperature inferiori a 300°C.
Altri farmaci
- EUCARBON TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- Resolor
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- XATRAL XL 10MG TABLETS
Disclaimer
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