セファス 90mg セロゲン薬 関節炎、関節リウマチを軽減します (3 水疱 x 10 錠)
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 エトリコキシブ
成分 月経困難症、関節脊椎炎、関節炎、関節リウマチ、変形性関節症
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| エトリコキシブ | 90mg |
用途
適応症
セファスは、成人および 16 歳以上の青少年に以下の適応症を示します。
COX-2 は主に、痛み、炎症、発熱を引き起こす Axid Prostanoic の中間物質の合成に関与していることが証明されています。エトリコキシブの使用による COX-2 の選択的阻害により、血小板機能に影響を与えることなく、消化管における毒性が軽減されるとともに、これらの臨床徴候や症状が軽減されました。
薬物動態
吸収
エトリオキシブは経口摂取によりよく吸収されます。口頭平均はほぼ 100% 口頭です。状態が安定するまで 1 日 1 回 90 mg を服用すると、成人が空腹時に薬を服用してからほぼ 1 時間 (TMAX) 後に血漿中のピーク濃度が記録されます。
臨床用量範囲での線形エトリコキシブの移動薬物動態。通常の食事は、エトリコキシブ 90mg 1 回分の吸収レベルに対する臨床的意義に影響を与えません。臨床試験では、エトリコキシブは食品とは関係なく使用されます。
配布
エトリコキシブは、0.05 ～ 5 mcg/ml の濃度で使用すると、約 92% がヒト血漿中のタンパク質に結合します。配電電圧は持続可能な状態（VDSS）で約 120 リットルです。エトリコキシブは、ラットとウサギでは胎盤を通過し、ラットでは血液脳関門を通過します。
代謝
エトリコキシブは、元の形で尿中に検出される用量の 1% 未満で強く代謝されます。 6'-ヒドロキシメチルを生成する主な代謝経路は、シトクロム P450 (CYP) 酵素の触媒によって行われます。
ヒトでは 5 つの代謝物が確認されています。主な代謝物質は 6'-カルボン酸です。カルボン酸は 6'-ヒドロキシメチル誘導体が酸化されて生成されます。これらの主要な代謝産物は、測定可能な活性活性を発現するか発現しないか、あるいは COX-2 阻害剤としてのみ活性を示します。これらの代謝産物は COX - 1 によって阻害されません。
排除
25 mg のエトリコキシブを単回静脈内注射すると、健康な物体に放射性物質が付着し、放射性活性成分の 70% が尿中に、20% が糞便中に、ほとんどが代謝産物の形で検出されます。非代謝性薬剤に含まれる放射性活性成分は 2% 未満です。
大部分のエトリコキシブは主に代謝を通じて排泄され、次に腎臓での排泄によって排泄されます。持続可能な状態のエトリコキシブの濃度は、120mgを1日1回服用した場合、治療後7日以内に達成され、累積比率はほぼ2で、累積販売時間約22時間に相当します。血漿中の薬物の除去は約 50 ml/分であると推定されています。
服用する前に セファス 90mg セロゲン薬 関節炎、関節リウマチを軽減します (3 水疱 x 10 錠)
使用方法
この薬は空腹時または満腹時に服用できます。空腹時に薬を服用すると、薬の初期治療への反応が早くなります。
用量
エトリコキシブの心血管リスクと副作用のため、用量と使用期間が増加する可能性があるため、可能な限り短期間で、最小の 1 日用量で効果的に薬剤を使用する必要があります。変形性関節症の患者は、対症療法を定期的に再評価する必要があります。
変形性関節症:
推奨用量は 1 日 1 回 30mg です。必要に応じて、1 日 1 回 60 mg を投与します。
関節リウマチ:
推奨用量は 1 日 1 回 60mg です。記載されている場合は、1日1回90mgまで増量する必要があります。患者が臨床的に安定したら、用量を 1 日 1 回 60 mg に減らします。
年齢 - 関節脊椎炎:
推奨用量は 1 日 1 回 60mg です。必要に応じて、用量を1日1回90mgまで増量できます。患者が臨床的に安定したら、用量を 1 日 1 回 60 mg に減らします。
急性の痛み:
急性の痛みの場合、エトリコキシブは急性症状にのみ使用してください。
痛風による急性関節炎:
推奨用量は1日1回120mgです。痛風による急性関節炎の臨床試験では、エトリコキシブが8日間使用されます。歯科手術による術後の痛み:
推奨用量は 90mg を 1 日 1 回、最大 3 日間に制限されます。
推奨用量よりも多い用量については研究されていません。つまり:
高齢患者
高齢者の場合は投与量を調整する必要はありません。他の薬と同様、高齢の患者には注意してください。
肝不全患者
クレアチニン クリアランスが 30 ml/分以上の患者には用量調整はありません。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者へのエトリコキシブの使用は禁忌です。
子供
16 歳未満の子供および青少年には禁忌です。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の場合は、適時に治療を受けるために患者を最寄りの医療機関に連れて行く必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Cefass 90 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
コモン、ADR> 1/100
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
禁忌
Cefass は次の場合には禁忌です。
使用上の注意
心臓血栓
非アスピリンである非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) は、糖分を全身に使用するため、心筋梗塞や多様な梗塞を含む心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。
このリスクは、薬を服用してから最初の数週間のうちに現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。
医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。
有害事象のリスクを最小限に抑えるために、エトリコキシブは可能な限り短期間で効果が現れる最初の 1 日用量で投与する必要があります。
COX-2 の選択的阻害剤は、血小板耐性がないため、血栓症による心血管疾患を予防するためにアセチルサリチル酸の代わりに使用されません。
胃腸管への影響
消化管の合併症 (穿孔、潰瘍、または出血 (パブ)) が、エトリコキシブで治療された患者に発生し、死に至るケースもありました。消化管合併症を発症するリスクが高い患者にエトリコキシブを使用する場合は注意が必要です。高齢者の患者は、他の NSAID またはアセチルサリチル酸を使用しているか、潰瘍や胃腸出血などの胃腸疾患の病歴のある患者です。エトリコキシブをアセチルサリチル酸と同時に（低用量であっても）服用すると、胃腸の副作用（胃腸潰瘍やその他の消化器合併症）のリスクがさらに高まります。
腎臓に影響を与える
プロスタグランジン腎臓は、腎臓の灌流を維持する上で重要な役割を果たします。したがって、腎臓灌流が損傷した状態でエトリコキシブを使用すると、プロスタグランジンが減少し、腎臓の血流が減少し、腎機能が低下する可能性があります。この反応のリスクが高い患者は、腎臓の機能が著しく損なわれている、未処理の心不全または肝硬変を患っている人です。このような患者の腎機能のモニタリングを検討する必要があります。
水分、浮腫、高血圧の維持
プロスタグランジンの合成として知られる他の薬剤と同様に、エトリコキシブを使用している患者では、水分貯留、浮腫、高血圧が観察されています。
エトリコキシブを含むすべての非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、新たな鬱血心不全の開始または再発に関連している可能性があります。心不全、左心室機能不全、高血圧の既往がある患者や浮腫のある患者には注意が必要です。
これらの患者で症状悪化の臨床的証拠がある場合は、エトリコキシブの休薬などの適切な措置を講じる必要があります。
エトリコキシブは、特に高用量の場合、他の NSAID や他の COX-2 選択的阻害剤よりも高く、より重篤な高血圧の多くの症例に関連している可能性があります。
したがって、エトリコキシブによる治療前に高血圧を管理する必要があり、特にエトリコキシブによる治療中の血圧のモニタリングには注意する必要があります。
血圧は治療開始後 2 週間以内および定期的にモニタリングする必要があります。血圧が大幅に上昇した場合は、代替治療を検討する必要があります。 .
肝臓に影響を与える
1 日あたりエトリコキシブ 30、60、90 mg を 1 年間投与した臨床試験では、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の濃度の上昇（正常の上限の約 3 倍以上）が患者の約 1% で報告されています。
肝機能障害の症状や徴候がある患者、または肝機能検査の異常がある場合は、モニタリングが必要です。
肝不全の兆候が現れた場合、または肝機能検査の異常が持続する場合 (正常の上限 3 つ) が検出された場合は、薬を中止する必要があります。
一般
治療過程中に上記の臓器系機能のいずれかが悪化した場合は、必要な適切な措置を講じ、エトリコキシブ治療を中止することを検討する必要があります。
高齢者や腎障害、肝臓、心臓の機能障害のある患者にエトリコキシブを使用する場合は、適切な医学的モニタリングを維持する必要があります。脱水症状のある患者にエトリコキシブによる治療を開始する場合は、慎重に使用してください。 NSAID や COX-2 の一部の選択的阻害剤を使用した場合、まれに、薄片状皮膚炎、スティーブンス - ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死などの重篤な皮膚反応が報告されています。
治療中の早期反応のリスクが最も高い患者で、ほとんどの場合、治療開始 1 か月で反応が始まります。
エトリコキシブを使用した患者では、重度の過敏反応（アナフィラキシーショックなど）が報告されています。 COX-2 の一部の選択的阻害剤は、薬物アレルギーの既往歴のある患者における皮膚アレルギーのリスク増加と関連しています。
皮膚の発疹、粘膜損傷、または過敏症の兆候が現れたら、すぐにエトリコキシブの使用を中止してください。
エトリコキシブは、発熱や炎症の兆候を隠すことができます。
エトリコキシブをワルファリンまたは他の経口抗凝固薬と同時に使用する場合は注意してください。
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジンの合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様、エトリコキシブの使用は、妊娠を計画している女性には推奨されません。
乳糖を含む薬剤。まれにガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースなどの遺伝的問題がある患者には、ガラクトースは使用しないでください。
機械の運転や操作ができる能力
エトリコキシブの使用中にめまい、めまい、眠気を伴う患者は、運転や機械の操作を避けるべきです。
妊娠
プロスタグランジンの合成を阻害する他の薬と同様、エトリコキシブは早期動脈硬化を引き起こす可能性があるため、妊娠後期の女性には使用を避ける必要があります。
妊婦を対象とした適切な対照研究はありません。エトリコキシブは、胎児へのリスクよりも有益な効果が大きい場合にのみ、妊娠の最初の 2 四半期に使用する必要があります。
授乳期間
エトリコキシブはマウスの乳中に排泄されます。母乳中に排泄されるかどうかは不明です。母乳中には多くの薬剤が排泄され、授乳中はプロスタグランジン合成阻害剤の影響が考えられるため、薬剤を中止するか母乳育児を中止するかは、母親にとっての薬剤の重要性によって決まります。
薬との相互作用
経口抗凝固薬: ワルファリンの長期投与で安定した治療対象者において、エトリコキシブ 120 mg を毎日服用すると、血液凝固が約 1 日増加する可能性があります。国際標準比（INR）と比較してプロトロンビンが13％。したがって、抗凝固薬を服用している患者は、特にエトリコキシブによる治療の最初の数日間、またはエトリコキシブの用量が変更されたときに、プロトロンビンの摂取時間を注意深く監視する必要があります。
利尿薬、ACE 阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト: NSAID は、利尿薬やその他の降圧薬の効果を軽減します。腎機能障害のある一部の患者（例えば、脱水症状のある患者や腎機能障害のある高齢患者）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンIIアンタゴニストとシクロオキシゲナーゼ阻害剤を同時に使用すると、腎機能がさらに障害され、急性腎不全を引き起こす可能性があり、多くの場合、回復します。エトリコキシブを酵素阻害剤またはアンジオテンシン II と同時に使用している患者では、これらの相互作用を考慮する必要があります。したがって、特に高齢者の場合、この組み合わせは慎重に使用する必要があります。患者は全額補償されるべきであり、治療開始後および定期的に腎機能をモニタリングすることを考慮する必要があります。
アセチルサリチル酸: 健康な人を対象とした研究では、安定した状態でエトリコキシブ 120mg を 1 日 1 回経口投与しても、アセチルサリチル酸 (1 日 1 回 81mg) の抗血小板凝集活性には影響を与えません。エトリコキシブは、心血管予防用量（低用量のアセチルサリチル酸）でアセチルサリチル酸と同時に使用できます。しかし、低用量のアセチルサリチル酸とエトリコキシブを同時に使用すると、エトリコキシブを単独で使用した場合と比較して、消化性潰瘍の割合やその他の合併症が増加する可能性があります。エトリコキシブと心血管疾患または他の NSAID の用量を超える用量のアセチルサリチル酸を同時に使用することは推奨されません。
シクロスポリンとタクロリムス: エトリコキシブとシクロスポリンまたはタクロリムスを NSAID と併用すると、この相互作用は研究されていませんが、シクロスポリンまたはタクロリムスの腎臓毒性が増加する可能性があります。エトリコキシブとこれらの薬剤のいずれかを組み合わせて使用する場合は、腎機能を監視する必要があります。
他の薬剤に対するエトリコキシブの影響
Liti: NSAID は、あなたの問題を解決するために必要な情報を提供します。必要に応じて、NSAID との同時使用中および NSAID の停止後に血中濃度を監視し、Liti の投与量を調整します。
メトトレキサート: 関節リウマチに対してメトトレキサートを週に 7.5 ～ 20 mg 投与する患者を対象に、エトリコキシブ 60、90、または 120 mg を 1 日 1 回 x 7 日間投与した 2 件の影響研究が行われています。エトリコキシブ 60 および 90 mg の用量は、血漿または腎臓のクリアランスにおけるメトトレキサート濃度に影響を与えません。ある研究では、エトリコキシブ 120mg の用量は効果がありませんでしたが、別の研究では、エトリコキシブ 120mg の用量により、血漿メトトレキサート レベルが 28% 増加し、メトトレキサートの腎クリアランスが 13% 減少しました。エトリコキシブとメトトレキサートを同時に使用する場合は、メトトレキサート中毒を防ぐための完全なモニタリングが推奨されます。
避妊薬: 21 日間に 35 マイクログラムのエチニルエストラジオール (EE) および 0.5 ～ 1 mg のノルエチンドロンと併用したエトリコキシブ 60 mg の 1 回投与により、AUC0 の安定状態が増加します。EE の 24 時間は 37% 増加します。エトリコキシブ 120mg を避妊薬と同時にまたは 12 時間使用すると、AUC0 ～ 24 時間の EE 50 ～ 60% の安定状態が増加します。 The increase in this EE concentration should be considered when choosing an oral contraceptive method to use simultaneously with Etoricoxib.これにより、経口避妊薬に関連した副作用の発生率が増加する可能性があります。
ホルモン変化療法 (HRT): エトリコキシブ 120mg と結合型エストロゲン (プレマリント 0.625mg) を含むホルモン補充療法を 28 日間併用し、結合型エストロン (41%)、エクイリン (76%)、および 17-β- エストラジオール (22%) の 24 時間で AUC0 の安定状態を増加させます。エトリコキシブ (30、60、および 90mg) の長期使用によるエスケープは研究されていません。 HRT に伴う副作用のリスクが高まる可能性があるため、エトリコキシブと併用する閉経後ホルモン療法を選択する場合は、エストロゲン レベルの上昇を考慮する必要があります。
プレドニソン/プレドニゾロン: 薬物相互作用研究では、エトリコキシブはプレドニソン/プレドニゾロンの薬物動態に臨床的な影響を与えません。
ジゴキシン: 健康なボランティアにエトリコキシブ 120mg を 1 日 1 回 10 日間使用しても、AUC0 - 24 時間の血漿中の安定状態やジゴキシンの腎臓を介した排泄能力に変化はありません。ジゴキシンの cmmax ピーク濃度が増加しています (約 33%)。通常、この増加はほとんどの患者にとって重要ではありません。ただし、ジゴキシン毒性のリスクが高い患者では、エトリコキシブとジゴキシンを同時に使用する場合は監視する必要があります。硫酸転移酵素によって代謝される薬物に対するエトリコキシブの効果: エトリコキシブは硫酸転移酵素活性、特にsult1e1の阻害剤であり、エチニルエストラジオールの血清濃度を上昇させることが示されています。硫酸転移酵素の影響に関する知識は不完全であり、多くの薬剤の臨床的影響はまだ確認中であるため、エトリコキシブを主に硫酸転移酵素によって代謝される薬剤（サルブタモールやミノキシジルなど）と同時に使用する場合は、注意し、注意深く監視する必要があります。
薬剤に対するエトリコキシブの効果はアイ酵素 CYP によって代謝されます
ViO プリンティング研究に基づくと、エトリコキシブはシトクロム P450 (CYP) 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1、または 3A4 を阻害しません。健康な研究では、エトリコキシブを毎日 120mg 使用しても CYP3A4 活性は変化しません。
エトリコキシブの動態に対する他の薬物の影響: エトリコキシブ代謝の主な経路は CYP 酵素に依存します。 CYP3A4 は体内のエトリコキシブの代謝に関与しています。 In vitro 研究では、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2 も主要な代謝経路を触媒できることが示されていますが、それらの具体的な役割は Vivo では研究されていません。
ケトコナゾール: ケトコナゾールは強力な CYP3A4 阻害剤であり、健康なボランティアを対象に 11 日間に 1 日 1 回ケトコナゾール 400mg を投与した研究では、60mg の用量で使用されたエトリコキシブの動態に臨床的影響がないことが示されています。
ボリコナゾールとミコナゾール: ボリコナゾール経口またはミコナゾールゲルを同時に使用します。強力な CYP3A4 阻害剤であり、エトリコキシブと併用すると、エトリコキシブの薬物動態に臨床的な影響はありません。
リファンピシン: エトリコキシブとリファンピシンを同時に使用すると、CYP 酵素の強力な誘導が行われ、エトリコキシブの血漿濃度が 65% 低下します。エトリコキシブをリファンピシンと併用すると、この相互作用により症状が再発する可能性があります。ただし、エトリコキシブの用量の増加については研究されていません。
抗酸薬: エトリコキシブの薬物動態に対する臨床的意義に影響を与えない制酸薬。
保管
密閉包装で、涼しく乾燥した場所に、光を避け、300℃ 以下の温度で保管してください。
その他の薬
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- ELANTAN 20MG TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- Selincro
- Wakix
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