O medicamento Cefass 90mg Celogen reduz a artrite, artrite reumatóide (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Etoricoxibe
Ingrediente Dismenorreia, espondilite articular, artrite, artrite reumatóide, osteoartrite

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Etoricoxibe	90mg

Usos

Indicações

cefass é indicado em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais para:

Reduzir os sintomas de osteoartrite (artrite), artrite reumatóide (fora), espondilite articular.

Tratamento de curto prazo para dor moderada relacionada à cirurgia dentária. O etoricoxibe é um inibidor forte da 2 - (2) Cicloxigenase - 2), selecionado, ativo quando tomado dentro do escopo e superior ao escopo da dose clínica.

Está comprovado que a COX - 2 é a principal responsável pela síntese das substâncias intermediárias do Axid Prostanóico causando dor, inflamação e febre. A inibição seletiva da COX - 2 devido ao uso de Etoricoxibe reduziu esses sinais e sintomas clínicos, além de reduzir a toxicidade no trato digestivo sem ter efeito na função plaquetária.

farmacocinética

absorção

O etorieoxib é bem absorvido por via oral. A média oral é quase 100% oral. Depois de tomar uma dose de 90 mg uma vez ao dia até que o estado esteja estável, o pico de concentração plasmática é registrado quase 1 hora (TMAX) após o objeto adulto tomar o medicamento quando estiver com fome.

Farmacocinética móvel do Etoricoxibe linear com faixa de dose clínica. As refeições normais não afetam o significado clínico do nível de absorção de 1 dose de Etoricoxib 90 mg. Em ensaios clínicos, o Etoricoxib é utilizado de forma não relacionada com alimentos.

Distribuição

Cerca de 92% do etoricoxib liga-se às proteínas do plasma humano quando utilizado na concentração de 0,05 - 5 mcg/ml. A tensão de distribuição é de cerca de 120 litros em estado sustentável (VDSS). O etoricoxibe passa pela placenta em ratos e coelhos e atravessa a barreira hematoencefálica em ratos.

Metabolismo

O etoricoxib é fortemente metabolizado com

Foram identificados 5 metabólitos em humanos. A principal substância metabólica é o ácido carboxílico 6' - ácido carboxílico, que é formado a partir da oxidação do derivado 6' - hidroximetila. Esses metabólitos principais se manifestam ou não têm atividade ativa que pode ser medida ou são ativos apenas como inibidores da COX-2. Esses metabólitos não são inibidos pela COX - 1.

Eliminação

Após uma injeção intravenosa de uma dose única de 25 mg, o etoricoxib tem ligação radioativa a objetos saudáveis, 70% dos ingredientes radioativos ativos são encontrados na urina e 20% nas fezes, principalmente na forma de metabólitos. Menos de 2% dos ingredientes radioativos são encontrados em medicamentos não metabólicos.

A maior parte do etoricoxib é excretada principalmente através do metabolismo e depois através da excreção renal. A concentração de etoricoxib num estado sustentável é alcançada dentro de 7 dias de tratamento quando se toma uma dose de 120 mg uma vez por dia, com proporções acumuladas de quase 2 correspondendo ao tempo de venda acumulado de cerca de 22 horas. Estima-se que a remoção dos fármacos no plasma seja de aproximadamente 50 ml/min.

Antes de tomar O medicamento Cefass 90mg Celogen reduz a artrite, artrite reumatóide (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

O medicamento pode ser tomado com fome ou cheio. Responder ao tratamento inicial com o medicamento mais rapidamente se tomar o medicamento com fome.

Posologia

Devido aos riscos cardiovasculares e efeitos adversos do Etoricoxibe pode haver aumento na posologia e duração do uso, sendo necessário utilizar o medicamento no menor tempo possível e com a menor dose diária eficaz. O tratamento sintomático deve ser reavaliado periodicamente em pacientes com osteoartrite.

osteoartrite:

a dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose de 60mg uma vez ao dia.

artrite reumatóide:

A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia. Se indicado, é necessário aumentar para 90 mg uma vez ao dia. Quando o paciente estivesse clinicamente estável, reduzir a dose para 60mg, uma vez ao dia.

Espondilite articular relacionada à idade:

A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 90 mg uma vez ao dia. Quando o paciente estivesse clinicamente estável, reduzir a dose para 60mg, uma vez ao dia.

Dor aguda:

Para dor aguda, o Etoricoxibe só deve ser usado para sintomas agudos.

Artrite aguda causada por gota:

A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia. Em ensaios clínicos para artrite aguda causada por gota, o Etoricoxib é utilizado durante 8 dias.

Dor após cirurgia devido a cirurgia dentária:

a dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a até 3 dias.

dose maior que a dose recomendada não foi estudada. Então:

A dosagem para artrite não deve exceder 60 mg por dia. A dose para artrite aguda devido à gota não deve exceder 120 mg por dia, até 8 dias.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos. Tal como acontece com outros medicamentos, cautela em pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com disfunção hepática leve (Child - Pugh 5 - 6) não deve ser utilizado excesso da dose de 60 mg uma vez ao dia. Em pacientes com disfunção hepática média (Child Pugh 7 - 9), não deve ser utilizado excesso da dose de 30mg uma vez ao dia. Não existe experiência clínica em doentes com disfunção hepática grave (Child - Pugh ≥ 10); Portanto, o uso de medicamentos é contraindicado nesses pacientes.

Não há ajuste de dose para pacientes com depuração de creatinina ≥ 30 ml/min. O uso de Etoricoxibe em pacientes com depuração de creatinina

Crianças

Contraindicado para crianças e adolescentes menores de 16 anos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Em caso de sobredosagem, é necessário levar o paciente ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Cefass 90, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Infecções e parasitas: osso alveolar. Fertilização, flatulência, gastrite, azia/refluxo ácido, diarreia, distúrbios digestivos, desconforto epigástrico, náuseas, vómitos, esofagite, úlceras na boca. 1/100

Infecções e parasitas: gastrite, infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário Sensoriais, redução da lucidez, alucinações. Aperto no peito, infarto do miocárdio. espasmos fortes/musculares, dor muscular/dor muscular. 1/1000

imunidade: alergias, angiografia, reações anafiláticas incluem choque. Hepatite B, insuficiência hepática, icterícia.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Contra-indicado

Cefass está contra-indicado nos seguintes casos:

Muito hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

úlcera péptica progressiva ou sangramento gastrointestinal.

Pacientes que tomaram ácido acetilsalicílico ou AINEs, incluindo inibidores da COX - 2 (ciclooxigenase - 2), pacientes com histórico de broncoespasmo, rinite aguda, pólipos nasais, angiografia, urticária ou reações alérgicas.

gravidez e lactação.

Disfunção hepática grave (albumina sérica

Creatinina renal estimada

Crianças e adolescentes menores de 16 anos.

inflamação intestinal.

Pacientes com hipertensão com pressão arterial regular é superior a 140/90 mmHg e não foi totalmente controlada.

Anemia, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular.

Precauções ao usar

Trombotos cardíacos

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que não a aspirina, usam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e diverso, que pode levar à morte.

Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.

Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes devem ser alertados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e precisam consultar o médico assim que aparecerem.

Para minimizar o risco de eventos adversos, o Etoricoxibe é necessário na primeira dose diária que seja eficaz no menor tempo possível.

Inibidores seletivos de COX - 2 não são usados em vez de ácido acetilsalicílico para prevenir doenças cardiovasculares devido a trombose porque não apresenta resistência plaquetária.

Efeitos no trato gastrointestinal

complicações do trato gastrointestinal (perfuração, úlcera ou sangramento (pubs)), alguns casos levando à morte, ocorreram em pacientes tratados com Etoricoxib. Ter cautela ao usar Etoricoxibe em pacientes com alto risco de desenvolver complicações do trato digestivo; Idosos, pacientes em uso de quaisquer outros AINEs ou ácido acetilsalicílico ou pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, como úlceras e sangramento gastrointestinal. Há um aumento adicional no risco de efeitos colaterais gastrointestinais (úlceras gastrointestinais ou outras complicações digestivas) quando o Etoricoxib é tomado simultaneamente com ácido acetilsalicílico (mesmo em doses baixas).

afeta os rins

A prostaglandina renal pode desempenhar um papel importante na manutenção da perfusão renal. Portanto, na condição de perfusão renal prejudicada, o uso de etoricoxibe pode causar diminuição da prostaglandina e reduzir o fluxo sanguíneo renal, reduzindo assim a função renal. Os pacientes com alto risco desta reação são pessoas com função renal significativamente afetada, insuficiência cardíaca não tratada ou cirrose. Deve-se considerar o monitoramento da função renal nesses pacientes.

Manter água, edema e pressão alta

Tal como acontece com outros medicamentos conhecidos como síntese de prostaglandinas, foram observados retenção de água, edema e hipertensão arterial em pacientes em uso de Etoricoxib.

Todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo o Etoricoxib, podem estar associados a um novo início ou congestão recorrente de insuficiência cardíaca. Deve-se ter cuidado em pacientes com histórico de insuficiência cardíaca, disfunção ventricular esquerda ou hipertensão e pacientes com edema.

Se houver evidência clínica de agravamento sintomático nesses pacientes, medidas apropriadas incluem suspensão de etoricoxib.

O etoricoxibe pode estar associado a muitos casos de hipertensão arterial mais elevada e mais grave do que alguns outros AINEs e outros inibidores seletivos da COX -2, especialmente em altas doses.

Portanto, a hipertensão deve ser controlada antes do tratamento com Etoricoxibe e especialmente é necessário prestar atenção para monitorar a pressão arterial durante o tratamento com Etoricoxibe.

A pressão arterial deve ser monitorada dentro de duas semanas após o início do tratamento e periodicamente. Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo. .

afeta o fígado

Foi relatado aumento da concentração de alanina aminotransferase (ALT) e/ou Aspartato aminotransferase (AST) (cerca de três ou muitos limites superiores do normal) em cerca de 1% dos pacientes em ensaios clínicos para tratamento com Etoricoxib 30, 60 e 90 mg por dia durante 1 ano.

Qualquer paciente com sintomas e/ou sinais de disfunção hepática ou testes de função hepática anormais precisam ser monitorados.

Se ocorrerem sinais de insuficiência hepática, ou se os testes de função hepática anormais forem persistentes (três limites superiores do normal), o medicamento deve ser interrompido.

geral

Se durante o processo de tratamento, qualquer uma das funções do sistema orgânico mencionadas acima piorar, devem ser consideradas as medidas apropriadas que precisam ser tomadas e interromper o tratamento com Etoricoxib.

O monitoramento médico adequado deve ser mantido ao usar Etoricoxibe em idosos e em pacientes com insuficiência renal, hepática, cardíaca.

Tenha cautela quando usado ao iniciar o tratamento com Etoricoxib em pacientes com desidratação. Reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Stevens - Johnson e necrose epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente ao usar AINEs e alguns inibidores seletivos de COX - 2.

Pacientes com maior risco de reações precoces durante o tratamento com o início das reações ocorrendo na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento.

Reações graves de hipersensibilidade (como choque anafilático) foram relatadas em pacientes em uso de Etoricoxibe. Alguns inibidores seletivos da COX-2 estão associados ao aumento do risco de alergias cutâneas em pacientes com histórico de alergias a medicamentos.

Pare de usar Etoricoxib assim que aparecer erupção cutânea, danos nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.

O etoricoxibe pode ocultar os sinais de febre e inflamação.

Tenha cuidado ao usar Etoricoxib simultaneamente com varfarina ou outros anticoagulantes orais.

O uso de Etoricoxibes, assim como qualquer medicamento conhecido por inibir a síntese de ciclooxigenase/prostaglandina, não é recomendado em mulheres que pretendem engravidar.

Medicamentos contendo lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose - a galactose não deve ser usada.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes com tonturas, tonturas ou sonolência durante o uso de Etoricoxib devem evitar dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Como outros medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas, é necessário evitar o uso de Etoricoxib em mulheres grávidas tardias porque podem causar artérias precoces.

Não existem estudos de controle adequados em mulheres grávidas. O etoricoxib só deve ser utilizado nos primeiros dois trimestres da gravidez se os benefícios que proporciona forem superiores ao risco para o feto.

Período de amamentação

O etoricoxibe é excretado no leite de camundongos. Não se sabe se é excretado no leite materno ou não. Como existem muitos medicamentos excretados no leite materno e devido aos possíveis efeitos dos inibidores da síntese de prostaglandinas durante a amamentação, a decisão de interromper o medicamento ou interromper a amamentação depende da importância do medicamento para a mãe.

Interação medicamentosa

Anticoagulante oral: Nos indivíduos em tratamento estável com varfarina de longa duração, tomar Etoricoxib 120 mg diariamente pode levar a um aumento de cerca de 13% de protrombina em comparação com o índice padrão internacional (INR). Portanto, pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes devem ser monitorados de perto no seu tempo de Protrombina Inr, principalmente nos primeiros dias de tratamento com Etoricoxibe ou quando a dose de Etoricoxibe for alterada.

Diuréticos, inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II: os AINEs podem reduzir os efeitos dos diuréticos e de outros medicamentos anti-hipertensivos. Em alguns pacientes com insuficiência renal (por exemplo, pacientes com desidratação ou pacientes idosos com insuficiência renal), o uso simultâneo de um inibidor da ECA ou antagonista da angiotensina II e inibidores da ciclooxigenase pode levar a um maior comprometimento da função renal, o que pode causar insuficiência renal aguda, muitas vezes recuperada. Essas interações devem ser consideradas em pacientes em uso simultâneo de Etoricoxibe com inibidores enzimáticos ou Angiotensina II. Portanto, a combinação deve ser utilizada com cautela, principalmente em idosos. Os pacientes devem ser totalmente compensados e deve-se considerar o monitoramento da função renal após o início do tratamento e periodicamente.

Ácido acetilsalicílico: Em um estudo com pessoas saudáveis, em estado estável, Etoricoxibe oral 120 mg uma vez ao dia não afeta a atividade antiagregação plaquetária do ácido acetilsalicílico (81 mg uma vez ao dia). O etoricoxib pode ser utilizado simultaneamente com o ácido acetilsalicílico em doses profiláticas cardiovasculares (baixas doses de ácido acetilsalicílico). No entanto, o uso simultâneo de baixas doses de ácido acetilsalicílico com etoricoxibe pode levar a um aumento na proporção de úlceras digestivas ou outras complicações em comparação com o uso de etoricoxibe isolado. O uso simultâneo de Etoricoxibe com doses de ácido acetilsalicílico acima da dose para doenças cardiovasculares ou outros AINEs não é recomendado.

Ciclosporina e Tacrolimus: Embora esta interação não tenha sido estudada com o Etoricoxib, o uso com ciclosporina ou tacrolimus com qualquer AINE pode aumentar a toxicidade renal da ciclosporina ou do tacrolimus. A função renal deve ser monitorada quando o Etoricoxibe e um desses medicamentos são usados em combinação.

Efeitos do Etoricoxib sobre outros medicamentos de outros medicamentos

Liti: NSAID làm giảm bài tiết liti qua thận e do đó làm tăng nồng độ liti trong huyết tương. Se necessário, monitore a concentração de liti no sangue e ajuste a dose de liti enquanto estiver usando simultaneamente com o AINE e após a interrupção do AINE.

Metotrexato: Houve dois estudos de influência do Etoricoxibe 60, 90 ou 120 mg uma vez ao dia x 7 dias em pacientes com doses de metotrexato por semana de 7,5 a 20 mg para artrite reumatóide. A dose de Etoricoxib 60 e 90 mg não tem efeito nas concentrações de metotrexato no plasma ou na depuração renal. Num estudo, a dose de Etoricoxib 120 mg não funcionou, mas noutro estudo, a dose de Etoricoxib 120 mg aumentou 28% do nível plasmático de metotraxato e reduziu 13% da depuração renal do metotrexato. Recomenda-se monitoramento completo para prevenir intoxicação por metotrexato quando Etoricoxibe e Metotrexato são usados simultaneamente.

pílulas anticoncepcionais: 1 dose de Etoricoxibe 60 mg para uso concomitante com 35 microgramas de etinilestradiol (EE) e 0,5 - 1 mg de noretindrona em 21 dias aumenta o estado estável de AUC0 - 24 horas de EE em 37%. Etoricoxibe 120mg é utilizado simultaneamente com anticoncepcionais ou 12 horas, aumentando o estado estável da AUC0 - 24 horas do EE em 50 - 60%. O aumento dessa concentração de EE deve ser considerado na escolha de um método contraceptivo oral para uso simultâneo ao Etoricoxibe. Isso pode aumentar a incidência de efeitos colaterais relacionados às pílulas anticoncepcionais.

Terapia de alteração hormonal (TRH): Utilizar Etoricoxib 120mg com terapia de reposição hormonal incluindo estrogênio conjugado (0,625mg premarintm) em 28 dias, aumentando o estado estável de AUC0 - 24 horas de estrom conjugado (41%), Equilin (76%) e 17 - β - Estradiol (22%). Os escapes do uso prolongado de etoricoxibe (30, 60 e 90 mg) não foram estudados. O aumento nos níveis de estrogênio deve ser considerado ao escolher a terapia hormonal pós-menopausa para uso com Etoricoxib, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais associados à TRH.

Prednison/Prednisolona: Em estudos interativos com medicamentos, o Etoricoxibe não tem impacto clínico na farmacocinética de Prednison/Prednisolona.

Digoxina: Usar Etoricoxib 120mg uma vez ao dia durante 10 dias em voluntários saudáveis não altera o estado estável na AUC0 - 24 horas plasmática ou a capacidade de eliminação através do rim da digoxina. Há um aumento na concentração máxima da digoxina (cerca de 33%). Geralmente este aumento não é importante para a maioria dos pacientes. No entanto, os pacientes com alto risco de toxicidade pela Digoxina devem ser monitorados quando Etoricoxibe e Digoxina são usados simultaneamente.O efeito do Etoricoxibe em medicamentos metabolizados pela sulfotransferase: O etoricoxibe é um inibidor da atividade da sulfotransferase, especialmente sult1e1, e demonstrou aumentar a concentração sérica de Etinilestradiol. Dado que o conhecimento do impacto da sulfotransferase é incompleto e as consequências clínicas para muitos medicamentos ainda estão a ser verificadas, é necessário ter cautela e monitorização cuidadosa quando se utiliza Etoricoxib simultaneamente com medicamentos metabolizados principalmente pela sulfotransferase (por exemplo, salbutamol e minoxidil).

Os efeitos do Etoricoxib nos medicamentos são metabolizados pela isenzima CYP

Com base em estudos de impressão ViO, o Etoricoxib não inibe o Citocromo P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4. Em um estudo saudável, o uso diário de 120 mg de Etoricoxibe não altera a atividade do CYP3A4.

Efeito de outras drogas na dinâmica do Etoricoxibe: A principal via de metabolismo do Etoricoxibe depende da enzima CYP. O CYP3A4 está envolvido no metabolismo do Etoricoxib no organismo. O estudo in vitro mostra que CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 e CYP1A2 também podem catalisar a principal via metabólica, mas seu papel específico não foi estudado in Vivo.

Cetoconazol: O cetoconazol é um forte inibidor do CYP3A4, pesquisando com cetoconazol 400 mg uma vez ao dia em 11 dias em voluntários saudáveis não mostra nenhum impacto clínico na dinâmica do Etoricoxibe usado na dose de 60 mg.

voriconazol e miconazol: usar simultaneamente voriconazol oral ou gel de miconazol, são fortes inibidores do CYP3A4, com Etoricoxib sem impacto clínico na farmacocinética do Etoricoxib.

Rifampicina: utilizar Etoricoxibe simultaneamente com rifampicina, potente indutor da enzima CYP, reduzindo 65% da concentração plasmática de Etoricoxibe. Esta interação pode levar à recorrência dos sintomas, quando o Etoricoxibe é usado com rifampicina. No entanto, o aumento da dose de Etoricoxib não foi estudado.

Medicamentos antiácidos: antiácidos que não afetam o significado clínico para a farmacocinética do etoricoxibe.

Armazenamento

Armazenar em embalagem fechada, local fresco e seco, ao abrigo da luz, em temperaturas abaixo de 300C.

Outras drogas

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