Препарат Cefass 90 мг Celogen уменьшает артрит и ревматоидный артрит (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эторикоксиб
Состав Дисменорея, спондилит суставов, артрит, ревматоидный артрит, остеоартрит.

Состав

Информация о составе	Содержание
Эторикоксиб	90мг

Использование

Показания

Цефасс показан взрослым и подросткам от 16 лет и старше при:

Уменьшает симптомы остеоартрита (артрита), ревматоидного артрита (вне), спондилита суставов.

Краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с стоматологической операцией. Эторикоксиб является сильным ингибитором 2-(2)-циклоксигеназы-2), выбранным и активным при приеме в пределах клинической дозы и выше ее.

Доказано, что ЦОГ-2 в основном отвечает за синтез промежуточных веществ оксида простаноевой, вызывающих боль, воспаление и лихорадку. Избирательное ингибирование ЦОГ-2 за счет применения эторикоксиба позволило уменьшить эти клинические признаки и симптомы, а также снизить токсичность в пищеварительном тракте без влияния на функцию тромбоцитов.

фармакокинетика

всасывание

Эториоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. В среднем оральный прием составляет почти 100%. После приема дозы 90мг один раз в день до стабилизации состояния пиковая концентрация в плазме регистрируется примерно через 1 час (TMAX) после того, как взрослый объект принимает препарат в состоянии голода.

Мобильная фармакокинетика линейного эторикоксиба в клиническом диапазоне доз. Обычный прием пищи не влияет на клиническую значимость уровня абсорбции 1 дозы эторикоксиба 90 мг. В клинических исследованиях эторикоксиб применяют независимо от приема пищи.

Распространение

Около 92% эторикоксиба связывается с белками плазмы человека при применении в концентрации 0,05–5 мкг/мл. Распределительное напряжение составляет около 120 литров в устойчивом состоянии (VDSS). Эторикоксиб проходит через плаценту у крыс и кроликов и проходит через гематоэнцефалический барьер у крыс.

Метаболизм

Эторикоксиб сильно метаболизируется, при этом

У человека выявлено 5 метаболитов. Основным метаболическим веществом является 6'-карбоновая кислота. Карбоновая кислота образуется в результате окисления 6'-гидроксиметильного производного. Эти основные метаболиты проявляют или не проявляют активной активности, которую можно измерить, или активны только как ингибиторы ЦОГ-2. Эти метаболиты не ингибируют ЦОГ-1.

Устранение

После внутривенного введения однократной дозы 25 мг эторикоксиба радиоактивно прикрепляется к здоровым объектам, 70% радиоактивно активных ингредиентов обнаруживается в моче и 20% в кале, преимущественно в виде метаболитов. В неметаболических препаратах содержится менее 2 % радиоактивных активных ингредиентов.

Большая часть эторикоксиба выводится преимущественно путем метаболизма, затем путем выведения почками. Устойчивая концентрация эторикоксиба достигается в течение 7 дней лечения при приеме дозы 120 мг один раз в день, при этом накопленное соотношение почти 2 соответствует накопленному времени реализации около 22 часов. Подсчитано, что выведение лекарства из плазмы составляет примерно 50 мл/мин.

Прежде чем принимать Препарат Cefass 90 мг Celogen уменьшает артрит и ревматоидный артрит (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Препарат можно принимать при голодании или сытости. Реакция на первоначальное лечение препаратом быстрее, если принимать препарат натощак.

Дозировка

В связи с сердечно-сосудистыми рисками и побочными эффектами эторикоксиба возможно увеличение дозировки и продолжительности применения, поэтому препарат необходимо применять в кратчайшие сроки и с минимальной суточной дозой эффективно. Симптоматическое лечение должно периодически пересматриваться у пациентов с остеоартритом.

остеоартрит:

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день. При необходимости доза 60мг один раз в сутки.

ревматоидный артрит:

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Если указано, необходимо увеличить дозу до 90 мг один раз в сутки. Когда пациент был клинически стабилен, дозу снизили до 60 мг один раз в день.

Возрастно-суставной спондилит:

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 90 мг один раз в сутки. Когда пациент был клинически стабилен, дозу снизили до 60 мг один раз в день.

Острая боль:

При острой боли эторикоксиб следует применять только при острых симптомах.

Острый артрит, вызванный подагрой:

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. В клинических исследованиях при остром артрите, вызванном подагрой, эторикоксиб применяют в течение 8 дней.

Боль после операции из-за стоматологической операции:

Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в день, сроком до 3 дней.

Доза, превышающая рекомендуемую, не изучалась. Итак:

Дозировка при артрите не должна превышать 60 мг в день. Доза при остром артрите, вызванном подагрой, не должна превышать 120 мг в день в течение 8 дней.

Пожилые пациенты

Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Как и в случае с другими препаратами, следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с легким нарушением функции печени (5–6 лет по шкале Чайлд-Пью) не следует применять дозу, превышающую 60 мг один раз в день. У пациентов со средней степенью нарушения функции печени (7–9 лет по шкале Чайлд-Пью) не следует применять дозу, превышающую 30 мг один раз в сутки. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (по шкале Чайлд-Пью ≥ 10) отсутствует; Поэтому применение препарата таким пациентам противопоказано.

Коррекция дозы для пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не предусмотрена. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина

Дети

Противопоказано детям и подросткам до 16 лет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? В случае передозировки необходимо доставить больного в ближайшие медицинские учреждения для своевременного лечения.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Cefass 90 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Инфекции и паразиты: альвеолярная кость. Кормление, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, расстройства пищеварения, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы во рту. 1/100

Инфекции и паразиты: гастрит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Сенсорика, снижение осознанности, галлюцинации. Стеснение в груди, инфаркт миокарда. твердые/мышечные спазмы, мышечная боль/мышечная боль. 1/1000

иммунитет: аллергия, ангиография, анафилактические реакции, включая шок. Гепатит В, печеночная недостаточность, желтуха.

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Противопоказано

Цефасс противопоказан в следующих случаях:

Слишком повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

прогрессирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение.

Пациенты, принимавшие ацетилсалициловую кислоту или НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), пациенты, имеющие в анамнезе бронхоспазм, острый ринит, полипы носа, ангиографию, крапивницу или аллергические реакции.

беременность и лактация.

Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин

Оценочный почечный креатинин

Дети и подростки до 16 лет.

воспаление кишечника.

Больные гипертонической болезнью с нормальным артериальным давлением более 140/90 мм рт. ст. и не поддающимся полному контролю.

Анемия, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.

Меры предосторожности при применении

Тромбообразование сердца

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), неаспирин, системный сахар, могут повышать риск сердечно-сосудистых тромбозов, в том числе инфарктов миокарда и различных видов инфаркта, которые могут привести к смерти.

Этот риск может появиться в начале первых нескольких недель приема препарата и может увеличиваться с течением времени. Риск сердечно-сосудистых тромбозов регистрируется преимущественно при высоких дозах.

Врачам необходимо периодически оценивать появление сердечно-сосудистых событий, даже если у пациента ранее не было сердечно-сосудистых симптомов. Пациентов следует предупреждать о симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и обращаться к врачу при их появлении.

Чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных явлений, эторикоксиб необходимо принимать в первой суточной дозе, оказывающей эффект в кратчайшие сроки.

Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не используются вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вследствие тромбоза, поскольку она не обладает резистентностью к тромбоцитам.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорация, язва или кровотечение (паб)), в ряде случаев приводившие к летальному исходу. Будьте осторожны при применении эторикоксиба у пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны пищеварительного тракта; Пациенты пожилого возраста используют любые другие НПВП или ацетилсалициловую кислоту или пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, такими как язвы и желудочно-кишечные кровотечения. При одновременном приеме эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой (даже в низких дозах) риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения пищеварения) увеличивается.

влияют на почки

Простагландины почек могут играть важную роль в поддержании перфузии почек. Следовательно, при нарушенной перфузии почек применение эторикоксиба может вызвать снижение уровня простагландинов и снижение почечного кровотока, тем самым снижая функцию почек. К пациентам с большим риском возникновения этой реакции относятся люди со значительным нарушением текущей функции почек, неразрешенной сердечной недостаточностью или циррозом печени. Следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек у этих пациентов.

Удержание воды, отеки и высокое кровяное давление

Как и в случае с другими препаратами, известными как синтез простагландинов, у пациентов, принимавших эторикоксиб, наблюдались задержка воды, отеки и высокое кровяное давление.

Все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая эторикоксиб, могут быть связаны с новым началом или рецидивом застойной сердечной недостаточности. С осторожностью следует соблюдать осторожность пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, дисфункцией левого желудочка или артериальной гипертензией, а также пациентам с отеками.

При наличии клинических признаков ухудшения симптоматики у таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая суспензию эторикоксиба.

Эторикоксиб может быть связан со многими случаями более высокого и серьезного высокого кровяного давления, чем некоторые другие НПВП и другие селективные ингибиторы ЦОГ-2, особенно в высоких дозах.

Поэтому следует контролировать артериальную гипертензию перед лечением эторикоксибом и особенно необходимо уделять внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом.

Артериальное давление следует контролировать в течение двух недель после начала лечения и периодически. Если артериальное давление значительно повышается, следует рассмотреть альтернативное лечение. .

влияют на печень

Повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ) (около трех или более верхних пределов нормы) было зарегистрировано примерно у 1% пациентов в клинических исследованиях при лечении эторикоксибом в дозе 30, 60 и 90 мг в день в течение 1 года.

Любой пациент с симптомами и/или признаками нарушения функции печени или отклонением показателей функции печени должен находиться под наблюдением.

При появлении признаков печеночной недостаточности или выявлении отклонений от нормы функциональных проб печени (три верхних границы нормы) прием препарата следует прекратить.

общие

Если в процессе лечения какая-либо из вышеперечисленных функций систем органов ухудшается, следует рассмотреть возможность принятия соответствующих мер и прекращения лечения эторикоксибом.

Следует поддерживать соответствующий медицинский контроль при применении эторикоксиба у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек, печени, сердца.

Будьте осторожны при назначении эторикоксиба пациентам с обезвоживанием. Очень редко при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых приводили к летальному исходу, включая шелушащийся дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз.

Пациенты с самым высоким риском ранних реакций во время лечения, причем начало реакций возникало в большинстве случаев в первый месяц лечения.

У пациентов, применявших эторикоксиб, сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (таких как анафилактический шок). Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 связаны с повышенным риском кожной аллергии у пациентов с лекарственной аллергией в анамнезе.

Прекратите применение эторикоксиба при появлении кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или каких-либо признаков гиперчувствительности.

Эторикоксиб может скрывать признаки лихорадки и воспаления.

Будьте осторожны при применении эторикоксиба одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Применение эторикоксиба, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландина, не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть.

Лактозосодержащие препараты. Пациентам с редкими генетическими проблемами - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозы - галактозу использовать нельзя.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Пациентам, у которых во время применения эторикоксиба наблюдается головокружение, головокружение или сонливость, следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Беременность

Как и в случае с другими препаратами, ингибирующими синтез простагландина, необходимо избегать применения эторикоксиба у женщин на поздних сроках беременности, поскольку они могут вызвать раннее артериальное кровотечение.

Адекватных контрольных исследований на беременных женщинах не проводилось. Эторикоксиб следует применять только в первые две четверти беременности, если польза от него превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Эторикоксиб выделяется с молоком мышей. Неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком или нет. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, а также из-за возможных эффектов ингибиторов синтеза простагландинов во время грудного вскармливания, решение о прекращении приема препарата или прекращения грудного вскармливания зависит от важности препарата для матери.

Лекарственное взаимодействие

Пероральный антикоагулянт: у стабильных пациентов, получающих варфарин в течение длительного времени, прием эторикоксиба в дозе 120 мг в день может привести к увеличению примерно 13% протромбина по сравнению с международным стандартным соотношением (МНО). Поэтому за пациентами, принимающими антикоагулянты, следует тщательно наблюдать во время приема протромбина, особенно в первые дни лечения эторикоксибом или при изменении дозы эторикоксиба.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффекты диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему нарушению функции почек, что может вызвать острую почечную недостаточность, часто восстанавливающуюся. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, применяющих эторикоксиб одновременно с ингибиторами ферментов или ангиотензином II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациентам должна быть предоставлена полная компенсация, и им следует рекомендовать контролировать функцию почек после начала лечения и периодически.

Ацетилсалициловая кислота: В исследовании на здоровых людях в стабильном состоянии пероральный прием эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг один раз в день). Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в сердечно-профилактических дозах (низкие дозы ацетилсалициловой кислоты). Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты с эторикоксибом может привести к увеличению частоты язв пищеварительной системы или другим осложнениям по сравнению с применением только эторикоксиба. Не рекомендуется одновременное применение эторикоксиба с дозами ацетилсалициловой кислоты, превышающими дозу при сердечно-сосудистых заболеваниях, или других НПВП.

Циклоспорин и такролимус. Хотя это взаимодействие не изучалось, применение эторикоксиба с циклоспорином или такролимусом с любыми НПВП может увеличивать почечную токсичность циклоспорина или такролимуса. При комбинированном применении эторикоксиба и одного из этих препаратов следует контролировать функцию почек.

Влияние эторикоксиба на другие препараты других препаратов

Лити: НПВП дают мне тити куа Тхон ва до цо лям тэнг нонг и лити тронг хуйет танг. При необходимости следует тщательно контролировать концентрацию лити в крови и корректировать дозу лити при одновременном применении с НПВП и после прекращения приема НПВП.

Метотрексат: Было проведено два исследования влияния эторикоксиба в дозе 60, 90 или 120 мг один раз в день x 7 дней у пациентов с дозами метотрексата в неделю от 7,5 до 20 мг при ревматоидном артрите. Доза эторикоксиба 60 и 90 мг не влияет на концентрацию метотрексата в плазме или почечный клиренс. В одном исследовании доза эторикоксиба 120 мг не действовала, но в другом исследовании доза эторикоксиба 120 мг увеличивала на 28% уровень метотраксата в плазме и снижала на 13% почечный клиренс метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата рекомендуется полный мониторинг для предотвращения отравления метотрексатом.

противозачаточные таблетки: 1 доза эторикоксиба 60 мг при одновременном применении с 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и 0,5 - 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня увеличивает стабильное состояние AUC0 - 24 часа ЭЭ на 37%. Эторикоксиб в дозе 120 мг применяют одновременно с контрацептивами или через 12 часов, повышая стабильное состояние AUC0 - 24 часа ЭЭ на 50 - 60%. Увеличение концентрации ЭЭ следует учитывать при выборе метода пероральной контрацепции для одновременного применения с эторикоксибом. Это может увеличить частоту побочных эффектов, связанных с противозачаточными таблетками.

Гормональная изменяющая терапия (ЗГТ): используйте эторикоксиб 120 мг с заместительной гормональной терапией, включая конъюгированный эстроген (0,625 мг премаринтм) в течение 28 дней, увеличивая стабильное состояние AUC0 - 24 часа конъюгата эстрона (41%), эквилина (76%) и 17-β-эстрадиола (22%). Ускользания эторикоксиба (30, 60 и 90 мг) при длительном применении не изучались. Повышение уровня эстрогена следует учитывать при выборе постменопаузальной гормональной терапии для использования с эторикоксибом, поскольку она может увеличить риск побочных эффектов, связанных с ЗГТ.

Преднизон/Преднизолон: В исследованиях взаимодействия с лекарственными средствами эторикоксиб не оказал клинического влияния на фармакокинетику преднисона/преднизолона.

Дигоксин: Применение эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не приводит к изменению стабильного состояния AUC0 - 24 часов в плазме или способности дигоксина элиминироваться через почки. Отмечается увеличение пиковой концентрации дигоксина (около 33%). Обычно это увеличение не имеет значения для большинства пациентов. Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за пациентами с высоким риском токсичности дигоксина.Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизируемые сульфотрансферазой. Эторикоксиб является ингибитором активности сульфотрансфераз, особенно sult1e1, и было показано, что он повышает концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку знания о влиянии сульфотрансферазы неполны, а клинические последствия для многих препаратов все еще проверяются, необходимо соблюдать осторожность и внимательно следить за применением эторикоксиба одновременно с препаратами, метаболизирующимися преимущественно сульфотрансферазой (например, сальбутамолом и миноксидилом).

Влияние эторикоксиба на лекарства метаболизируются изоферментом CYP

Согласно исследованиям печати ViO, эторикоксиб не ингибирует цитохром P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4. В исследовании на здоровых людях ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не меняло активность CYP3A4.

Влияние других препаратов на динамику эторикоксиба: Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от фермента CYP. CYP3A4 участвует в метаболизме эторикоксиба в организме. Исследование In vitro показывает, что CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP1A2 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их конкретная роль не изучена в Vivo.

Кетоконазол: Кетоконазол является сильным ингибитором CYP3A4. Исследования кетоконазола в дозе 400 мг один раз в день в течение 11 дней на здоровых добровольцах не выявили клинического влияния на динамику эторикоксиба, применяемого в дозе 60 мг.

Вориконазол и миконазол: одновременно используйте вориконазол для перорального применения или гель миконазола, которые являются сильными ингибиторами CYP3A4, при этом эторикоксиб не оказывает клинического влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Рифампицин: одновременно используйте эторикоксиб с рифампицином, мощная индукция фермента CYP, снижающая на 65% концентрацию эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие может привести к рецидиву симптомов при применении эторикоксиба с рифампицином. Однако повышение дозы эторикоксиба не изучалось.

Антикислотные препараты: антациды, не влияющие на клиническую значимость фармакокинетики эторикоксиба.

Хранение

Хранить в закрытой упаковке, в сухом, прохладном месте, в защищенном от света месте, при температуре ниже 300С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.