مسحوق سيفيكسيم 100 USP عن طريق الفم لعلاج العدوى (10 عبوات × 1.5 جم)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 عبوات × 1.5 جرام
المواصفات سيفيكسيم
المكوّن التهاب الشعب الهوائية الحاد والتيفوئيد والتهاب الشعب الهوائية المزمن والدوسنتاريا بسبب الشيغيلا الزحارية

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيفيكسيم	100 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية سيفيكسيم 100 في الحالات التالية:

التهابات المسالك البولية غير المنضبطة بسبب سلالات حساسة من الإشريكية القولونية أو المتقلبة المعجزة وبعض حالات التهابات المسالك البولية غير المعقدة بسبب عصيات أخرى سلبية الجرام مثل Citrobacter spp., Entobacter spp., Klebsiella spp.

بعض حالات التهاب الكلية - التهاب الحويضة والكلية والتهابات المسالك البولية لها مضاعفات ناجمة عن البكتيريا المعوية الحساسة، ولكن نتائج العلاج أسوأ مما كانت عليه في حالة التهابات المسالك البولية غير المعقدة.

التهاب الأذن الوسطى الناجم عن المستدمية النزلية (بما في ذلك سلالات بيتا - لاكتاماز)، والموراكسيلا كاتاترهاليس (بما في ذلك سلالات بيتا - لاكتاماز)، والمكورات العقدية المقيحة.

التهاب الحلق واللوزتين بسبب البكتيريا العقدية المقيحة.

التهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمن الناجم عن المكورات العقدية الرئوية أو المستدمية النزلية أو الموراكسيلة النزلية.

الالتهاب الرئوي الخفيف والمتوسط.

ليس لمرض السيلان أي مضاعفات ناجمة عن النيسرية البنية (بما في ذلك سلالات بيتا لاكتاماز)؛ مرض التيفوئيد الناجم عن السالمونيلا التيفية (بما في ذلك السلالات المتعددة المقاومة)؛ دوسنتاريا الشيغيلا الحساسة (بما في ذلك سلالات الأمبيسيلين).

علم الأدوية

سيفيكسيم 100 هو مضاد حيوي من الجيل الثالث من السيفالوسبورينات. الدواء له تأثير مبيد للجراثيم. ترتبط آلية السيفيكسيم القاتلة للجراثيم بالبروتينات المستهدفة (البروتينات المركبة على البنسلين) التي تمنع تخليق الببتيد المخاطي في جدران الخلايا البكتيرية. تتمثل آلية المقاومة البكتيرية للبكتيريا في تقليل ألفة السيفيكسيم للبروتين المستهدف أو تقليل نفاذية أغشية الخلايا البكتيرية للأدوية.

يتمتع السيفيكسيم باستدامة عالية مع التحلل المائي للبيتا لاكتاماز المشفر بواسطة الجين الموجود على البلازميد والكروموسوم. الاستدامة مع بيتا لاكتاماز من سيفيكسيم أعلى من سيفاكلور، سيفوكسيتين، سيفوروكسيم، سيفالكسين، سيفادين.

يعمل سيفيكسيم في المختبر وسريريًا مع معظم سلالات البكتيريا التالية:

الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام: العقدية الرئوية، العقدية المقيحة.

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الجرام: المستدمية النزلية (إفراز بيتا لاكتاماز سري أو لا)، موراكسيلا كاتاترهاليس (معظم إفراز بيتا لاكتاماز)، الإشريكية القولونية، بروتيوس ميرابيليس، النيسرية البنية (إفراز أو لا إفراز البنسيليناز).

كما أن لسيفيكسيم تأثير الطباعة في المختبر مع غالبية سلالات البكتيريا التالية، ولكن لم يتم التحقق من التأثير السريري:

الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام: Streptococcus Agalactiae.

الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام: المستدمية النزلية (إفراز بيتا لاكتاماز أو لا تفرز)، المتقلبة الشائع، الكلبسيلة الرئوية. كليبسيلا أوكسيتوكا، باستوريلا مالتوسيدا، بروفيدنسيا النيابة .. السالمونيلا النيابة.، الشيغيلة النيابة.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص

بعد تناول جرعة واحدة من سيفيكسيم، يتم امتصاص 30-50% فقط من الجرعة عبر الجهاز الهضمي، بغض النظر عن الوجبات أو بعدها أو بعدها، على الرغم من أن معدل الامتصاص يمكن أن ينخفض عند تناوله مع الوجبات.

يتم امتصاص الدواء على شكل سائل عن طريق الفم بشكل أفضل من الدواء على شكل أقراص. امتصاص الأدوية بطيء نسبياً.

أعلى تركيز في البلازما هو 2 ميكروجرام/مل (لجرعة 200 مجم)؛ 3.7 ميكروجرام/مل (للجرعة 400 مجم) ويتم الوصول إليها بعد تناولها بـ 2 - 6 ساعات.

يبلغ نصف العمر في البلازما عادة حوالي 3 إلى 4 ساعات وقد يستمر في حالة الفشل الكلوي. ويرتبط حوالي 65% من السيفيكسيم في الدم ببروتينات البلازما.

التوزيع

المعلومات حول توزيع السيفيكسيم في أنسجة الجسم والسوائل محدودة. لا توجد حاليا بيانات كافية عن تركيز السائل النخاعي. يمكن للدواء تمرير المشيمة. ويمكن أن يصل الدواء إلى تركيزات عالية نسبيًا في الصفراء والبول.

الأيض والتخلص

يتم التخلص من حوالي 20% من الجرعات الفموية على شكل بول دون تغيير خلال 24 ساعة. ما يصل إلى 60٪ من الجرعات الفموية لا تمر عبر الكلى. لا يوجد أي دليل على وجود مواد كيميائية ولكن قد يكون جزء من الدواء يتم طرحه من الصفراء إلى البراز.

قبل اتخاذ مسحوق سيفيكسيم 100 USP عن طريق الفم لعلاج العدوى (10 عبوات × 1.5 جم)

طريقة الاستخدام

اخلطي المسحوق بكمية كافية من الماء. لا تستخدم الحليب أو الشاي أو القهوة أو المشروبات الغازية أو الكحولية أو الكالسيوم لتحضير الدواء.

الجرعة

للبالغين

الجرعات الشائعة المستخدمة للبالغين 200 ملغ/مرة، مرتين في اليوم، بفاصل 12 ساعة.

لعلاج السيلان غير المصحوب بمضاعفات والذي تسببه النيسرية البنية (بما في ذلك سلالات بيتا لاكتاماز): تناول جرعة 400 ملغ (مرة واحدة، أو أكثر مع مضاد حيوي فعال للكلاميديا) من المرجح أن يسبب العدوى). كما تم استخدام جرعات أعلى (مرة واحدة 800 ملغ) لعلاج مرض السيلان.

الأطفال

الأطفال> 12 سنة أو الوزن> 50 كجم جرعة مثل البالغين.

الأطفال> من 6 أشهر إلى 12 سنة يمكن استخدام 8 ملجم/كجم/اليوم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة مرتين، بفاصل 12 ساعة في كل مرة.

لم يتم التحقق بشكل كافٍ من سلامة وفعالية الدواء للأطفال أقل من 6 أشهر.

الجرعة لمرضى الفشل الكلوي:

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين> 60 مل/دقيقة.

بالنسبة للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 60 مل/ دقيقة، يجب أن تختلف الجرعة وعدد الأدوية حسب درجة الفشل الكلوي.

تبلغ تصفية الكرياتينين لدى البالغين 21 - 60 مل / دقيقة بجرعات سيفيكسيم 300 ملغ / يوم.

نظرًا لأن السيفيكسيم لا يفقد من خلال انحلال الدم، فإن المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى الاصطناعي والترشيح البريتوني لا يحتاجون إلى إضافة جرعة سيفيكسيم.

لكبار السن: بشكل عام، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة، إلا في حالة وجود خلل في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لأنه لا يوجد علاج محدد، فهو في الأساس علاج للأعراض. عند ظهور أعراض الجرعة الزائدة، توقف فوراً وتعامل كما يلي: غسل المعدة، ويمكن استخدام مضادات التشنجات إذا كانت هناك مؤشرات سريرية.

لأن الدواء لا يساوي انحلال الدم ولا غسيل الكلى أو التصفية البريتونية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام سيفيكسيم 100 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: إسهال وبراز (27%)، آلام في البطن، قيء، غثيان، انتفاخ البطن، غير لذيذ، جفاف الفم.

الجهاز العصبي: صداع (3 - 16%)، دوخة، تململ، أرق، تعب.

المفرط (7%): طفح جلدي أحمر، شرى، حمى دوائية.

نادرًا، 1/1000

الجهاز الهضمي: الإسهال الشديد الناتج عن المطثية العسيرة والتهاب القولون المزيف.

جهازي: الحساسية المفرطة، الوذمة الوعائية، متلازمة ستيفنز جونسون، الورود المتنوعة، نخر البشرة التسممي.

أمراض الدم: تقليل الصفائح الدموية والكريات البيضاء وخلايا الدم البيضاء. تقليل تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت.

الكبد: التهاب الكبد واليرقان. زيادة مؤقتة في AST وALT والفوسفاتيز القلوي والبيليروبين وLDH.

الكلى: فشل كلوي حاد، فرط نيتروجين النتروجين ومستويات الكرياتينين في البلازما بشكل مؤقت.

أخرى: الحكة الوراثية والتهاب المهبل الناجمة عن المبيضات البيضاء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء سيفيكسيم 100 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسيفيكسيم أو المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة السيفالوسبورين، والذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة بسبب البنسلين.

كن حذرًا عند استخدام

قبل البدء في علاج سيفيكسيم 100، يجب فحص تاريخ حساسية المريض بعناية للبنسلين والسيفالوسبورينات الأخرى بسبب فرط الحساسية بين البيتا لاكتام. المضادات الحيوية، بما في ذلك: البنسلين والسيفالوسبورين والسيفاميسين.

يجب الحذر عند استخدام سيفيكسيم 100 عند الأشخاص الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي والتهاب القولون، وخاصة عند استخدامه لفترات طويلة، لأنه قد يكون هناك خطر مفرط لتطور البكتيريا المضادة للأدوية، وخاصة المطثية العسيرة في الأمعاء كإسهال شديد، ويجب إيقاف الدواء وعلاجه بالمضادات الحيوية الأخرى (ميترونيدازول، فانكومايسين...).

بالإضافة إلى ذلك، الإسهال في أول 1-2 أيام يرجع بشكل رئيسي إلى الدواء، إذا كان خفيفًا فلا داعي لإيقاف الدواء. كما يعمل سيفكسيم 100 على تغيير البكتيريا الموجودة في الأمعاء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

نظرًا لأن التأثير غير المرغوب فيه للدواء يمكن أن يسبب الصداع (3-16%)، والدوخة، والأرق، والتعب، يجب توخي الحذر عند استخدامه للسائقين وتشغيل الآلات.

الحمل

في هذا الوقت، لا توجد بيانات كاملة عن استخدام سيفيكسيم في النساء الحوامل، أثناء المخاض والولادة، لذا استخدم سيفيكسيم فقط في هذه الحالات عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

حاليا لم يتم التأكد بعد من توزيع سيففيكسيم في الحليب عند النساء المرضعات. ولذلك يجب أن تستخدم المرأة دواء سيفيكسيم بعناية أثناء الرضاعة الطبيعية، ويمكن إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.

التفاعل الدوائي

يزيد البروبينيسيد من ذروة وتركيز السيفيكسيم في المساحة تحت المنحنى، مما يقلل من تصفية الكلى وتوزيع الدواء.

مضادات التخثر مثل الوارفارين عند استخدامها مع السيفيكسيم تزيد من زمن البروثرومبين، مع أو بدون نزيف.

يؤدي تناول الكاربامازيبين مع السيفيكسيم إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما.

عندما يؤخذ نيفيديبين مع سيفيكسيم يزيد من التوافر الحيوي لسيفيكسيم عن طريق زيادة تركيز الذروة والمساحة تحت المنحنى

التخزين

يحفظ الدواء في مكان جاف وبدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.