CEFIXIM 100 mg Vidipha perorální prášek pro léčbu infekcí (10 balení x 2 g)

Léková forma 10 balení krabice
Specifikace cefixim
Složka Akutní bronchitida, tyfus, chronická bronchitida, úplavice způsobená shigella dysenteriae

Složka

Informace o složení	Obsah
cefixim	100 mg

Použití

Indikace

Léčba infekcí způsobených citlivými bakteriálními kmeny, včetně:

Horní dýchací cesty: Bolest v krku a tonzilitida způsobená S. Pyogenes.

střední ucho: zánět středního ucha způsobený S. Pneumoniae, H. Influenzae (včetně kmene beta-laktamázy), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (včetně sekrece beta-laktamázy) a S. Pyogenes.

Sinusové dutiny: Sinusitida způsobená S. Pneumoniae, H. Influenzae (včetně sekrece beta-laktamázy) a M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (včetně sekrece beta-laktamázy).

Dolní dýchací cesty: Akutní bronchitida způsobená S. Pneumoniae, M. Cathalis (B. CatVrhalis) (včetně sekrece beta-laktamázy) a H. Influenzae (včetně sekrece beta-laktamázy).

Močové cesty: cystitida a nedokončená uretritida způsobená E. coli, P. Mirabilis a Klebsiella.

Obydlená kapavka: Nekontrolovaná kapavka (cervikální/uretra a konečník) způsobená Neisseria gonorrhoeae, včetně penicilinázy (kmen beta-laktamázy) a nepenicilinázy (sekrece beta-laktamázy).

Před zahájením léčby přípravkem Cefixim je nutné provést citlivé testy. V případě potřeby může být léčba zahájena před zjištěním citlivých výsledků. Jakmile jsou však výsledky testu citlivé, může být nutné upravit léčbu.

Farmakologie

cefixim je cefalosporinové antibiotikum 3. generace, užívané perorálně. Lék má baktericidní účinek. Baktericidní mechanismus Cefiximu je podobný jako u jiných cefalosporinů navázaných na cílové proteiny (proteiny navázané na penicilin, které inhibují syntézu mukopeptidů v bakteriálních buněčných stěnách

Cefixim má vysokou udržitelnost díky hydrolýze beta - laktamázy kódované genem více než Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephradinphalexin, Cephradinp.

antibakteriální spektrum:

Gram-pozitivní bakterie: Gram-pozitivní bakterie streptococcus pyogenes (Beta bakteriální rozpustné bakterie). S.Agalactiae (Bacterial League Group B) a streptokoky skupiny C, F a G; Některé kmeny S. Pneumoniae jsou horší než některé jiné perorální cefalosporiny (jako Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Kmeny S.pneumoniae rezistentní na penicilin jsou považovány za rezistenci na cefixim. Většina streptokoků skupiny D a S. Vidirans je často považována za rezistenci na cefixim. Cefixim nemá účinek in vitro na Staphylococcus aureus nebo žádnou sekreci penicilinázy včetně Staphylococcus aureus, S. Epidermidis a S. Saprophyticus, Staphylococcus rezistentní na meticilin. Gram-pozitivní bacil corynebacterium, listeria monocytogenes je obvykle rezistentní na cefixim. Gram-negativní bakterie: Cefixim působí na Neisseria Meningitidis, N. Gonorrhoeae, secernovanou nebo nevylučovanou penicilinázu. Lék má také in vitro účinky na peniklin rezistentní na N. Gonorrhoeae prostřednictvím plasmidových zprostředkovatelů.

Cefixim má in vitro účinek na většinu sekrece H. influenzae nebo žádnou sekreci beta-laktamázy a H. Pararainfluenzae. Cefixim funguje lépe než Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim nebo Amoxicilin v kombinaci s klavulanátem draselným na H. influenzae produkující beta-laktamázu, ale méně nebo méně než Ciprofloxacin, Ceftriaxon nebo Co-Trimoxazol. Cefixim in vitro působí také na vysoce kvalitní protilékové kmeny H. influenzae (ampicilin, chloramfenikol, tetracyklin, co-trimoxazol, cefaclor a/nebo erythromycin). Některé kmeny H. influenzae však nejsou bata-laktamové, ale ampicilin a cefalosoprin jsou také redukovány na cefixim.

In vitro působí Cefixim na Moraxella Catnrhalis, i když je rezistence na ampicilin, cefaclor, cefalexin.

Cefixim in vitro působí na většinu důležitých živočišných druhů. In vitro působí Cefixim na mnoho kmenů E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae a P.Mirabilis rezistentních na jiná antibiotika (aminoglykosidy, tetracyklin, ampicilin, chloramfenikol a/nebo co-trimoxazol).

Mnoho kmenů Cefixim rezistentních> pseudomonas. Anaerobní bakterie: Většina kmenů bacteroides fragilis, bacteroides spp. Ostatní, většina kmenů Clostridium (včetně C. Difficile) rezistentní na Cefixim.

Chlamydie a mykoplazmata: Chlamydia Trachomatis a Ureaplasma Urealyticum rezistentní Cefixim.

Spirochetes: Cefixim má několik účinků na Borelia Burgdorferi, která je příčinou lymské boreliózy (koncentrace 0,8 mikrogramů/ml).

Odolnost vůči lékům:

Cefixim vysoce udržitelný, není hydrolyzován mnoha beta-laktamázami prostřednictvím plazmidu a chromozomů, ale léčivo je hydrolyzováno určitou beta-laktamázou z Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris a Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundroidii, Enterobacter bakterium Cloaher a fragilic.

Cefixim staphylococcus aureus je způsoben slabým lékem s PBP, bakterií. Enterococcus a Listeria monocytogenes jsou rezistentní na léky se špatnou afinitou k bakteriálním PBP. Citrobacter Freundii a cefixim rezistentní na Enterobacter jsou způsobeny faktory, které brání léku proniknout k bakteriím a produkovat beta-laktamázu. Pseudomonas a léky rezistentní na acinetobacter jsou způsobeny bakteriálními buněčnými membránami.

Cefixim stimuluje produkci beta-laktamázy u některých kmenů Morganella Morganii, ale lék na tyto kmeny po uvolnění beta-laktamázy stále funguje in vitro.

Některé cefalosporiny 3. generace stále fungují se stafylokoky, Cefixim na tyto bakterie obvykle nepůsobí. Cefixim nevykazuje in vitro žádnou aktivitu na stafylokoky (sekreční nebo žádná sekrece beta-laktamázy), jako je Staphylococcus aureus, s. epidermidis a S. Saprophyticus.

Stejně jako ostatní cefalosporiny nemá cefixim žádnou aktivitu na stafylokoky, enterokoky a Listeria spp. Již není citlivý na Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa a Bacteroides spp. odolal cefiximu. Cefixim má omezenou aktivitu in vitro na anaerobní bakterie; Většina kmenů Clostridia (včetně C. Difficile) je odolná vůči lékům.

Gram-nudle jako Achromobacter Xylosoxidans a Flavobacterium meningosepticum jsou rezistentní vůči Cefiximu.

S chlamydiemi a mykoplazmami: Cefixim není účinný u Chlamydia Trachomatis a Ureaplasma Urealyticum.

Dynamická farmakokinetika

Po užití jedné dávky cefiximu se pouze 30–50 % dávky vstřebá trávicím traktem, bez ohledu na to, zda se pije před jídlem nebo po jídle. Lék ve formě perorální tekutiny se lépe vstřebává ve formě tablet. Vstřebávání léků je poměrně pomalé. Maximální plazmatická koncentrace je 2 mikrogramy/ml (pro dávku 200 mg), 3,7 mikrogramů/ml (pro dávku 400 mg) a dosahuje po 2-6 hodinách. Doba prodeje je obvykle asi 3 až 4 hodiny a může trvat při selhání ledvin. Asi 65 % cefiximu v krvi je navázáno na plazmatické proteiny.

Informace o distribuci Cefiximu v tkáních a tekutinách jsou omezené. V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje o koncentraci mozkomíšního moku. Lék může projít placentou. Lék může dosáhnout relativně vysokých koncentrací ve žluči a moči. Asi 20 % perorálních dávek se vyloučí ve formě nezměněné moči během 24 hodin. Až 60 % perorální dávky bez ledvin.

Neexistuje žádný důkaz metabolismu, ale část léku může být vyloučena žlučí do stolice. Lék se nerovná hemolýze.

Selhání ledvin: U lidí se středním stupněm funkce ledvin (jasně 20-40 ml kreatininu/minutu) trvá průměrná doba prodeje cefiximu až 6,4 hodiny. Těžké selhání ledvin (vylučování kreatininu 5-20 ml/min), průměrná doba prodeje se zvýšila na 11,5 hodiny. Lék není významně eliminován z krve hemony nebo peritoneálním hnojivem. Studie však ukázala, že při dávce 400 mg mají dialyzovaní pacienti složení krve podobné těm s clearance kreatininu 21–60 ml/min.

Před odběrem CEFIXIM 100 mg Vidipha perorální prášek pro léčbu infekcí (10 balení x 2 g)

Jak se používá

Používá se ústně.

Prášek dejte do sklenice obsahující asi 20 ml studené převařené vody (asi 4 polévkové lžíce kávy), zamíchejte a ihned vypijte.

Dávkování

Děti 6 měsíců - 12 let: Doporučená dávka je 8 mg/kg/den, jednou denně. V případě potřeby lze k odstranění infekcí močových cest zvážit dávku 4 mg/kg dvakrát denně, která se musí používat jednou denně.

Děti> 12 let nebo vážící více než 50 kg: Léčba dávkami pro dospělé (za použití jiných vhodných forem).
Bezpečný a účinný u dětí mladších šesti měsíců nebyl stanoven.

Doba léčby: Doba klinické léčby je 10-14 dní. Doba léčby by se měla řídit klinickou odpovědí a bakteriemi pacienta. Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus Pyogenes se doporučuje léčba alespoň 10 dní.

Lidé se selháním ledvin:

Dávku lze upravit, když se funkce ledvin sníží. U pacientů s clearance kreatininu 40 ml/min lze použít normální dávku a schéma. Pacienti s clearance kreatininu pod 20 ml/min by měli užívat 50% denní dávku denně.

Co dělat při předávkování? Protože neexistuje žádná specifická léčba, jedná se především o léčbu symptomatickou.

Dojde-li k příznaku předávkování, okamžitě zastavte a postupujte následovně: V případě klinických indikací lze použít výplach žaludku a antikonvulze. Protože lék není eliminován hemolýzou, žádnou dialýzou nebo peritoneálním filtrem.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Neužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Časté: ADR> 1/100

Zažívání: průjem a stolice (27 %), bolesti břicha, zvracení, nevolnost, plynatost, nechutná, sucho v ústech. Gastrointestinální poruchy se obvykle objevují v prvních dvou dnech léčby a reagují na symptomatickou medikaci, zřídkakdy lék vysadí.

Nervový systém: bolest hlavy (3 - 16 %), závratě, neklid, nespavost, únava.

Hypersenzitivita (7 %): Červená vyrážka, kopřivka, horečka po drogách.

Další účinky: zvýšené hladiny amylázy v krvi (1,5 – 5 %), ale neexistuje žádná korelace mezi zvýšenými hladinami amylázy v krvi a nežádoucími účinky v trávicím traktu pacienta.

Méně časté: 1/1 000

Trávicí: těžký průjem způsobený Clostridium difficile a falešná kolitida.

Systémové: Anafylaxe, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, různé růže, otrávená epidermální nekróza.

Hematologie: Snížení počtu krevních destiček, leukocytů, bílých krvinek, hemoglobinu a hladin hematokritu.

játra: hepatitida a žloutenka; Dočasně zvýšené AST, ALT, alkalická fosfatáza, bilirubin a LDH.

Ledviny: Akutní selhání ledvin, hyperkogenní dusíkatý dusík a dočasné hladiny kreatininu v plazmě.

Jiné případy: Vaginální infekce a infekce.

Vzácné: ADR

Hematologie: Protrombinový čas.

Systémové: křeče.

Poznámka: Informujte lékaře o nežádoucích účincích, se kterými se při užívání léku setkáte.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Hypotéza přecitlivělosti na cefixim nebo jiná antibiotika ze skupiny cefalosporinů.

Při používání buďte opatrní

Před zahájením léčby cefiximem musíte pečlivě prozkoumat pacientovu alergickou anamnézu penicilinu a jiných cefalosporinů v důsledku přecitlivělosti na beta- a penicilinové antibiotikum. cefalosporin a cefamycin.

Buďte opatrní při používání přípravku Cefixim u lidí s anamnézou gastrointestinálních onemocnění a kolitidy, zvláště při dlouhodobém užívání, protože může hrozit nadměrný růst protidrogových bakterií. Zejména Clostridium dificile ve střevě způsobuje silné průjmy, je třeba lék vysadit a léčit jinými antibiotiky (Metronidazol, Vancomycin, ...). Navíc průjem po dobu 1-2 dnů je způsoben hlavně lékem, pokud mírný není třeba lék vysadit. Cefixim také mění bakterie ve střevě.

Stejně jako jiná antibiotika může dlouhodobé užívání cefiximu způsobit nadměrnou reprodukci bakterií, což vede k vážné superinfekci nebo infekci. U pacientů užívajících Cefixim k léčbě zánětu středního ucha nebo infekcí močových cest se vyskytly grampozitivní bakterie. Proto pečlivě sledujte pacienty užívající přípravek Cefixim, aby v případě výskytu superinfekce byla okamžitě zahájena vhodná léčba.

Akutní selhání ledvin: Stejně jako jiné cefalosporiny může cefixim způsobit akutní selhání ledvin včetně intersticiální nefritidy jako skrytého stavu. Pokud dojde k akutnímu selhání ledvin, CEFIXIM by měl být přerušen a měla by být přijata vhodná léčba a/nebo nezbytná opatření.

Dávkování a počet užívání léků je třeba snížit u lidí s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů na dialýze kvůli plazmatickým koncentracím cefiximu u lidí s vyšším poškozením ledvin a déle než u pacientů s normální funkcí ledvin.

Pro děti mladší 6 měsíců zatím nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Cefixim.

Pro starší osoby: Obecně není třeba upravovat dávku, pokud nedojde k poškození funkce ledvin (clearance kreatininu

Závažné škodlivé reakce na kůži: u některých pacientů užívajících přípravek Cefixim byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je otrávená epidermální nekróza, Stevens-Johnsonův syndrom a vyrážka s eosinovou leukémií a systémovými příznaky. Pokud je reakce závažně škodlivá pro kůži, Cefixim by měl být vysazen a je nutná léčba a/nebo vhodná opatření.

Hemoragická anémie: Hematopsiová anémie zahrnuje závažné následky, které jsou úmrtím, která byla popsána u cefalosporinů. Byla také hlášena recidiva hemolytické anémie po opětovném vypití cefalosporinů u některých pacientů s anamnézou cefalosporinu (včetně cefiximu), který souvisí s hemolytickou anémií.

Pomocné látky aspartamu mají kořen fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylcetonem.

Pomocné látky laktózy: Nepoužívat u pacientů s intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy, poruchami absorpce glukózy-galaktózy.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

je třeba dávat pozor při řízení nebo obsluze strojů, protože lék může způsobit nežádoucí účinky bolesti hlavy, závratě, únavy.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Studie byly provedeny na myších a potkanech s dávkou 400krát vyšší než je dávka u lidí a neprokázaly žádné známky schopnosti oplodnění nebo poškození plodu způsobené Cefiximem. U králíků se čtyřnásobnou dávkou než u lidí nebyl prokázán teratogenní účinek; Existuje vysoké procento potratů a úmrtí je důsledek známý jako citlivost králíků na antibiotika, která mění mikrobiologický systém střeva. Neexistuje žádný adekvátní a kontrolovaný výzkum u těhotných žen. CEFIXIM by se proto neměl během těhotenství nebo kojení používat, pokud to lékař nepovažuje za nutné.

Léková interakce

Probenecid zvyšuje maximální a AUC koncentraci Cefiximu, čímž snižuje clearance ledvin a distribuci léku.

Používá se s antikoagulancii, jako je warfarin, zvyšuje protrombinový čas, s krvácením nebo bez něj.

Cefixim zvyšuje hladiny karbamazepinu v plazmě, když je užíván společně.

Nifedipin zvyšuje biologickou dostupnost cefiximu, je-li užíván společně, což se projevuje zvýšením maximální koncentrace a AUC.

Čtyřcestná zkřížená studie na 12 zdravých mužích k vyhodnocení farmakokinetiky Cefiximu při použití s antacidy hliníku/hořčíku, před a po nich. Použití antacidů významně nemění farmakokinetické parametry přípravku Cefixim.

Výzkum lékových interakcí souvisejících s kohezí k proteinu v lidském séru, nekohezní změna Cefiximu při přidání acetaminofenu, heparinu, fenytoinu, ibuprofenu, furosemidu nebo diazepamu není významný z hlediska statistik, které byly hlášeny v maximální terapeutické koncentraci. S kyselinou salicylovou se výrazně zvýšila asi dvakrát, z 35 % na 66 %

Žádná soudržnost. Při studiu psích interakcí se potvrdilo, že přípravky ASA (například kyselina salicylová) zvyšují část Cefixim bez koheze, což má za následek zvýšení distribuce a clearance léčiva. Vzhledem k rostoucímu integrálu distribuce a výprodeje to však nemá žádný vliv na dobu prodeje Cefiximu.

Aktivita přípravku Cefixim se může zvýšit při použití s látkami obsahujícími kyselinu močovou. Cefixim může snížit aktivitu vakcíny proti tyfu.

Vliv léků na testy:

Palf-pozitivní reakce Keton v moči se může objevit při testech s použitím nitroprussidu, ale nevyskytuje se u testů s použitím nitroferricyanidu.

Použití beta-laktamové skupiny může vést k falešně pozitivní reakci glukózy v moči při testování pomocí clinitestu, roztoku benediktu nebo Fehlingova roztoku. Proto by se glukózové testy měly používat na základě enzymatických reakcí glukózooxidázy (jako klinistix

nebo testape).

Výsledky přímých Coombsových testů byly hlášeny během léčby cefalosporinovými antibiotiky. Proto je třeba říci, že pozitivní Coombsův test může být způsoben drogou.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pozorně přečtěte uživatelskou příručku.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.