CEFIXIM 100 mg Vidipha Pulver zum Einnehmen zur Infektionsbehandlung (10 Packungen x 2 g)
Darreichungsform 10er-Packung
Spezifikationen Cefixim
Inhaltsstoff Akute Bronchitis, Typhus, chronische Bronchitis, Ruhr durch Shigella dysenteriae
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Cefixim | 100 mg |
Verwendet
Indikationen
Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Bakterienstämme verursacht werden, einschließlich:
Vor Beginn der Behandlung mit Cefixim müssen empfindliche Tests durchgeführt werden. Bei Bedarf kann mit der Behandlung begonnen werden, bevor die empfindlichen Ergebnisse bekannt sind. Sobald die Testergebnisse jedoch empfindlich sind, kann eine Anpassung der Behandlung erforderlich sein.
Pharmakokologie
Cefixim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der 3. Generation, das oral angewendet wird. Das Medikament hat eine bakterizide Wirkung. Der bakterizide Mechanismus von Cefixim ähnelt dem anderer Cephalosporine, die an Zielproteine (Penicillin-gebundene Proteine, die die Mucopeptidsynthese in bakteriellen Zellwänden hemmen) gebunden sind.
Cefixim hat eine hohe Nachhaltigkeit mit der Hydrolyse von Beta-Lactamase, die durch ein Gen kodiert wird, mehr als Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephradin.
Antibakterielles Spektrum:
Gram-positive Bakterien: Gram-positive Bakterien Streptococcus pyogenes (Betabakterielle lösliche Bakterien). S.Agalactiae (Bakterienliga Gruppe B) und Streptokokkengruppe C, F und G; Einige S.pneumoniae-Stämme sind schlimmer als einige andere orale Cephalosporine (wie Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Penicillinresistente S.pneumoniae-Stämme gelten als Cefixim-Resistenz. Die Mehrheit der Streptokokken der Gruppe D und S.Vidirans wird oft als Cefixim-Resistenz angesehen. Cefixim hat in vitro keine Wirkung auf Staphylococcus aureus oder keine Penicillinase-Sekretion, einschließlich Staphylococcus aureus, S. Epidermidis und S. Saprophyticus, Staphylococcus, die gegen Methicilin resistent sind. Der grampositive Bacillus corynebacterium, Listeria monocytogenes, ist normalerweise resistent gegen Cefixim. Gramnegative Bakterien: Cefixim wirkt gegen Neisseria Meningitidis, N. Gonorrhoeae, sezernierte oder nicht sezernierte Penicillinase. Das Medikament hat über Plasmidvermittler auch in vitro Wirkungen auf N. Gonorrhoeae-resistentes Peniclin.
Cefixim hat in vitro eine Wirkung auf den Großteil der H. influenzae-Sekretion bzw. keine Beta-Lactamase-Sekretion und H. Parainfluenzae. Cefixim wirkt besser als Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim oder Amoxicilin in Kombination mit Kaliumclavulanat bei H. influenzae, der Beta-Lactamase produziert, aber weniger oder weniger als Ciprofloxacin, Ceftriaxon oder Co-Trimoxazol. Cefixim in vitro wirkt auch bei hochwertigen Anti-Drug-H.influenzae-Stämmen (Ampicilin, Chloramphenicol, Tetracyclin, Cotrimoxazol, Cefaclor und/oder Erythromycin). Einige H. influenzae-Stämme sind jedoch nicht Bata-Lactam, sondern Ampicillin und Cephalosoprin werden ebenfalls zu Cefixim reduziert.
In vitro wirkt Cefixim bei Moraxella Catnrhalis, auch bei Ampicillinresistenz, Cefaclor, Cephalexin.
In vitro wirkt Cefixim bei den meisten wichtigen Tierarten. In vitro wirkt Cefixim bei vielen Stämmen von E. coli, Citrobacter Fruendii, K. pneumoniae und P. Mirabilis, die gegen andere Antibiotika (Aminoglykoside, Tetracyclin, Ampicilin, Chloramphenicol und/oder Cotrimoxazol) resistent sind.
Viele Stämme von Cefixim resistenten Pseudomonas.
Anaerobe Bakterien: Die meisten Bacteroides-fragilis-Stämme, Bacteroides spp. Andere, die meisten Clostridium-Stämme (einschließlich C. Difficile) sind resistent gegen Cefixim.
Chlamydien und Mykoplasmen: Chlamydia trachomatis und Ureaplasma Urealyticum resistentes Cefixim.
Spirochäten: Cefixim hat einige Auswirkungen auf Borelia Burgdorferi, die die Ursache der Lyme-Borreliose ist (Konzentration von 0,8 Mikrogramm/ml).
Arzneimittelresistenz:
Cefixim hoch nachhaltig, nicht durch viele Beta-Lactamase durch Plasmid und Chromosomen hydrolysiert, aber das Medikament wird durch einige Beta-Lactamase von Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris und Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacterium und Bacteroides fragilis hydrolysiert.
Cefixim Staphylococcus aureus wird durch ein schwaches Medikament mit PBP von Bakterien verursacht. Enterococcus und Listeria monocytogenes sind resistent gegen Arzneimittel mit geringer Affinität zu bakteriellen PBPs. Citrobacter Freundii und Enterobacter resistentes Cefixim werden durch Faktoren verursacht, die verhindern, dass das Arzneimittel in Bakterien eindringt und Beta-Lactamase produziert. Pseudomonas- und Acinetobacter-resistente Medikamente werden durch bakterielle Zellmembranen verursacht.
Cefixim stimuliert die Produktion von Beta-Lactamase in einigen Morganella Morganii-Stämmen, aber das Medikament wirkt bei diesen Stämmen immer noch in vitro, nachdem es diese Beta-Lactamase freigesetzt hat.
Einige Cephalosporine der 3. Generation wirken immer noch bei Staphylokokken, Cefixim wirkt bei diesen Bakterien normalerweise nicht. Cefixim hat in vitro keine aktive Wirkung auf Staphylokokken (sekretorische oder keine Beta-Lactamase-Sekretion) wie Staphylococcus aureus, s.epidermidis und S.Saprophyticus.
Wie andere Cephalosporine hat Cefixim keine Wirkung auf Staphylokokken, Enterokokken und Listeria spp. Nicht mehr empfindlich gegenüber Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa und Bacteroides spp. hat sich gegen Cefixim gewehrt. Cefixim hat eine begrenzte In-vitro-Aktivität gegenüber anaeroben Bakterien; Die meisten Clostridienstämme (einschließlich C. Difficile) sind resistent gegen Medikamente.
Gram-Nudeln wie Achromobacter Xylosoxidans und Flavobacterium meningosepticum sind resistent gegen Cefixim.
Bei Chlamydien und Mykoplasmen: Cefixim ist bei Chlamydia trachomatis und Ureaplasma Urealyticum nicht aktiv.
Dynamische Pharmakokinetik
Nach Einnahme einer Einzeldosis Cefixim werden nur 30–50 % der Dosis über den Magen-Darm-Trakt absorbiert, unabhängig vom Trinken vor oder nach den Mahlzeiten, obwohl die Absorptionsrate bei Einnahme zu den Mahlzeiten verringert sein kann. Das Medikament in Form von Mundflüssigkeit wird in Form von Tabletten besser aufgenommen. Die Aufnahme von Medikamenten erfolgt relativ langsam. Die maximale Plasmakonzentration beträgt 2 Mikrogramm/ml (für eine 200-mg-Dosis), 3,7 Mikrogramm/ml (für eine 400-mg-Dosis) und erreicht nach 2–6 Stunden. Die Verkaufszeit beträgt in der Regel etwa 3 bis 4 Stunden und kann bei Nierenversagen anhalten. Etwa 65 % von Cefixim im Blut sind an Plasmaproteine gebunden.
Es liegen nur begrenzte Informationen über die Verteilung von Cefixim in Geweben und Flüssigkeiten vor. Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Konzentration der Liquor cerebrospinalis vor. Das Medikament kann die Plazenta passieren. Das Arzneimittel kann in Galle und Urin relativ hohe Konzentrationen erreichen. Etwa 20 % der oralen Dosen werden innerhalb von 24 Stunden in Form von unverändertem Urin ausgeschieden. Bis zu 60 % der oralen Dosis ohne Nierenfunktion.
Es gibt keine Hinweise auf eine Verstoffwechselung, es kann jedoch sein, dass ein Teil des Arzneimittels über die Galle in den Kot ausgeschieden wird. Das Medikament ist nicht gleichbedeutend mit der Hämolyse.
Nierenversagen: Bei Menschen mit mittelschwerer Nierenfunktion (deutlich 20–40 ml Kreatinin/Minute) beträgt die durchschnittliche Verkaufszeit von Cefixim bis zu 6,4 Stunden. Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 5-20 ml/Minute) erhöhte sich die durchschnittliche Verkaufsdauer auf 11,5 Stunden. Das Medikament wird durch Hämonen oder Peritonealdünger nicht wesentlich aus dem Blut eliminiert. Eine Studie zeigte jedoch, dass Dialysepatienten bei einer Dosis von 400 mg eine ähnliche Blutformel haben wie diejenigen mit einer Kreatinin-Clearance von 21–60 ml/min.
Vor der Einnahme CEFIXIM 100 mg Vidipha Pulver zum Einnehmen zur Infektionsbehandlung (10 Packungen x 2 g)
So verwenden Sie
Wird mündlich verwendet.
Geben Sie das Pulver in ein Glas mit etwa 20 ml kaltem, abgekochtem Wasser (etwa 4 Esslöffel Kaffee), rühren Sie um und trinken Sie es sofort.
Dosierung
Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg/kg/Tag einmal täglich. Bei Bedarf kann zur Beseitigung von Harnwegsinfektionen eine Dosis von 4 mg/kg zweimal täglich in Betracht gezogen werden, die einmal täglich angewendet werden muss.
Kinder> 12 Jahre alt oder mit einem Gewicht über 50 kg: Behandlung mit Erwachsenendosen (unter Verwendung anderer geeigneter Formen).
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter sechs Monaten wurde nicht nachgewiesen.
Behandlungsdauer: Die klinische Behandlungsdauer beträgt 10–14 Tage. Die Behandlungsdauer sollte sich nach dem klinischen Ansprechen und den Bakterien des Patienten richten. Bei der Behandlung von durch Streptococcus pyogenes verursachten Infektionen wird eine Behandlungsdauer von mindestens 10 Tagen empfohlen.
Menschen mit Nierenversagen:
Was tun bei Überdosierung? Da es keine spezifische Behandlung gibt, handelt es sich hauptsächlich um eine symptomatische Behandlung.
Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, brechen Sie die Einnahme sofort ab und gehen Sie wie folgt vor: Bei klinischer Indikation können Magenspülung und Antikonvulsionen eingesetzt werden. Da der Wirkstoff nicht durch Hämolyse, Dialyse oder Peritonealfilter eliminiert wird.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Häufig: ADR> 1/100
Verdauung: Durchfall und Stuhlgang (27 %), Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, nicht lecker, trockener Mund. Magen-Darm-Störungen treten normalerweise in den ersten beiden Tagen der Behandlung auf und reagieren auf symptomatische Medikamente, selten wird das Medikament abgesetzt.
Nervensystem: Kopfschmerzen (3 – 16 %), Schwindel, Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit.
Überempfindlichkeit (7 %): roter Ausschlag, Urtikaria, Drogenfieber.
Andere Auswirkungen: erhöhte Amylasespiegel im Blut (1,5–5 %), es besteht jedoch kein Zusammenhang zwischen erhöhten Amylasespiegeln im Blut und unerwünschten Wirkungen im Verdauungstrakt des Patienten.
Gelegentlich: 1/1.000
Verdauungsfördernd: starker Durchfall durch Clostridium difficile und vorgetäuschte Kolitis.
Systemisch: Anaphylaxie, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, verschiedene Rosen, vergiftete epidermale Nekrose.
Hämatologie: Eine Abnahme der Blutplättchen, Leukozyten, weißen Blutkörperchen, Hämoglobin- und Hämatokritwerte.
Leber: Hepatitis und Gelbsucht; Vorübergehend erhöhte AST-, ALT-, alkalische Phosphatase-, Bilirubin- und LDH-Werte.
Niere: Akutes Nierenversagen, hyperkogener Stickstoffstickstoff und vorübergehende Plasma-Kreatininspiegel.
Andere Fälle: Vaginalinfektion und Infektion.
Selten: ADR
Hämatologie: Prothrombinzeit.
Systemisch: Krämpfe.
Hinweis: Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Bevor Sie mit der Behandlung mit Cefixim beginnen, müssen Sie die allergische Vorgeschichte des Patienten gegenüber Penicillin und anderen Cephalosporinen aufgrund der Überempfindlichkeit zwischen Beta-Lactam-Antibiotika, einschließlich: Penicillin, Cephalosporin und, sorgfältig untersuchen Cephamycin.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Cefixim bei Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen und Kolitis in der Vorgeschichte, insbesondere bei längerer Anwendung, da das Risiko eines übermäßigen Wachstums von Anti-Arzneimittel-Bakterien besteht. Besonders Clostridium difficile im Darm verursacht schwere Durchfälle, daher muss das Medikament abgesetzt und mit anderen Antibiotika (Metronidazol, Vancomycin, ...) behandelt werden. Darüber hinaus ist Durchfall für 1-2 Tage hauptsächlich auf das Medikament zurückzuführen, wenn er mild ist, muss das Medikament nicht abgesetzt werden. Cefixim verändert auch die Bakterien im Darm.
Wie bei anderen Antibiotika kann die Langzeitanwendung von Cefixim zu einer übermäßigen Vermehrung von Bakterien führen, was zu einer Superinfektion oder einer ernsthaften Infektion führen kann. Bei Patienten, die Cefixim zur Behandlung von Mittelohrentzündungen oder Harnwegsinfektionen anwenden, sind grampositive Bakterien aufgetreten. Daher ist eine sorgfältige Überwachung von Patienten, die Cefixim anwenden, zur sofortigen Behandlung angemessen, wenn eine Superinfektion auftritt.
Akutes Nierenversagen: Wie andere Cephalosporine kann Cefixim akutes Nierenversagen einschließlich interstitieller Nephritis als versteckte Erkrankung verursachen. Wenn ein akutes Nierenversagen auftritt, sollte CEFIXIM abgesetzt und eine geeignete Behandlung und/oder notwendige Maßnahmen eingeleitet werden.
Dosierung und Anzahl des Arzneimittelkonsums müssen bei Menschen mit Nierenfunktionsstörung reduziert werden, einschließlich Dialysepatienten aufgrund der Cefixim-Plasmakonzentrationen bei Menschen mit höherer Nierenfunktionsstörung und länger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Für Kinder unter 6 Monaten liegen bisher keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim vor.
Für ältere Menschen: Im Allgemeinen besteht keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen, es sei denn, die Nierenfunktion ist eingeschränkt (Kreatinin-Clearance
Schwerwiegende schädliche Reaktionen auf der Haut: Bei einigen Patienten, die Cefixim einnahmen, wurde über schwerwiegende Hautreaktionen wie vergiftete epidermale Nekrose, Stevens-Johnson-Syndrom und Hautausschlag mit Eosin-Leukämie und systemischen Symptomen berichtet. Wenn eine ernsthaft schädliche Reaktion auf die Haut auftritt, sollte Cefixim abgesetzt werden und eine Behandlung und/oder geeignete Maßnahmen erforderlich sein.
Hämorrhagische Anämie: Hämatopsie-Anämie führt zu schwerwiegenden Folgen, die zu Todesfällen führen, wie sie bei Cephalosporinen beschrieben wurden. Es wurde auch über das Wiederauftreten einer hämolytischen Anämie nach erneutem Trinken von Cephalosporinen bei einigen Patienten mit einer Vorgeschichte von Cephalosporinen (einschließlich Cefixim) berichtet, die mit einer hämolytischen Anämie in Zusammenhang stehen.
Aspartam-Hilfsstoffe haben eine Phenylalaninwurzel. Kann für Patienten mit Phenylceton schädlich sein.
Laktose-Hilfsstoffe: Nicht anwenden bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörungen.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, da das Arzneimittel unerwünschte Wirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit hervorrufen kann.
Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Studien wurden an Mäusen und Ratten mit einer Dosis durchgeführt, die 400-mal höher ist als die des Menschen, und haben keine Hinweise auf eine Fruchtbarkeitsfähigkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Cefixim ergeben. Bei Kaninchen mit der 4-fachen Dosis gegenüber Menschen gibt es keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung; Es kommt zu einem hohen Prozentsatz an Fehlgeburten und der Tod ist eine Folge, die als Empfindlichkeit des Kaninchens gegenüber Antibiotika bekannt ist, die das mikrobiologische System des Darms verändern. Es gibt keine ausreichende und kontrollierte Forschung bei schwangeren Frauen. Daher sollte CEFIXIM während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für erforderlich.
Arzneimittelwechselwirkung
Probenecid erhöht die Spitzen- und AUC-Konzentration von Cefixim, wodurch die Clearance der Nieren und die Verteilung des Arzneimittels verringert werden.
Bei Verwendung mit Antikoagulanzien wie Warfarin erhöht sich die Prothrombinzeit, mit oder ohne Blutung.
Cefixim erhöht bei gemeinsamer Einnahme den Carbamazepinspiegel im Plasma.
Nifedipin erhöht bei gemeinsamer Einnahme die Bioverfügbarkeit von Cefixim, was sich in einer Erhöhung der Spitzenkonzentration und der AUC äußert.
Eine Vier-Wege-Kreuzstudie an 12 gesunden Männern zur Bewertung der Pharmakokinetik von Cefixim bei Anwendung mit, vor und nach Aluminium/Magnesium-Antazida. Die Verwendung von Antazida verändert die pharmakokinetischen Parameter von Cefixim nicht wesentlich.
Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen im Zusammenhang mit der Kohäsion zu Proteinen im menschlichen Serum. Die nicht kohäsive Veränderung von Cefixim bei Zugabe von Paracetamol, Heparin, Phenytoin, Ibuprofen, Furosemid oder Diazepam ist im Hinblick auf die Statistik, die in der maximalen therapeutischen Konzentration berichtet wurde, nicht signifikant. Mit Salicylsäure deutlich um etwa das Doppelte erhöht, von 35 % auf 66 %
Kein Zusammenhalt. Bei der Untersuchung der Interaktion mit Hunden wurde bestätigt, dass ASS-Präparate (z. B. Salicylsäure) den Cefixim-Anteil ohne Kohäsion erhöhen, was zu einer erhöhten Verteilung und Clearance des Arzneimittels führt. Aufgrund des zunehmenden Vertriebs- und Clearance-Integrals gibt es jedoch keinen Einfluss auf die Verkaufszeit von Cefixim.
Die Aktivität von Cefixim kann sich erhöhen, wenn es zusammen mit ureterogenen Säuremitteln angewendet wird. Cefixim kann die Aktivität des Typhus-Impfstoffs verringern.
Die Wirkung von Medikamenten auf Tests:
Palf-positive Reaktion Keton im Urin kann bei Tests mit Nitroprussid auftreten, tritt jedoch nicht bei Tests mit Nitroferricyanid auf.
Die Verwendung der Beta-Lactam-Gruppe kann bei Tests mit Clinitest, Benedict-Lösung oder Fehling-Lösung zu einer falsch positiven Reaktion von Glukose im Urin führen. Daher sollten Glukosetests verwendet werden, die auf Glukoseoxidase-Enzymreaktionen basieren (wie Clinistix
).oder Testape).
Die Ergebnisse des Coombs-Direkttests wurden während der Behandlung mit Cephalosporin-Antibiotika berichtet. Daher sollte gesagt werden, dass der positive Coombs-Test möglicherweise auf das Medikament zurückzuführen ist.
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.
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