CEFIXIM 100 mg Vidipha polvo oral para el tratamiento de infecciones (10 paquetes x 2 g)

Forma farmacéutica caja de 10 paquetes
Especificaciones Cefixima
Ingrediente Bronquitis aguda, tifoidea, bronquitis crónica, disentería por Shigella Dysenteriae

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Cefixima100 mg

Usos

Indicaciones

Tratamiento de infecciones causadas por cepas de bacterias sensibles, que incluyen:

  • Tracto respiratorio superior: dolor de garganta y amigdalitis causados ​​por S. Pyogenes.
  • oído medio: otitis media causada por S. Pneumoniae, H. Influenzae (incluida la cepa de beta-lactamasa), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (incluida la secreción de beta-lactamasa) y S. Pyogenes.
  • Sinusitis sinusal: sinusitis causada por S. Pneumoniae, H. Influenzae (incluida la secreción de beta-lactamasa) y M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (incluida la secreción de beta-lactamasa).
  • Tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda causada por S. Pneumoniae, M. Catrhalis (B. CatVrhalis) (incluida la secreción de beta-lactamasa) y H. Influenzae (incluida la secreción de beta-lactamasa).
  • Tracto urinario: cistitis y uretritis no completa causadas por E. coli, P. Mirabilis y Klebsiella.
  • Gonorrea habitada: gonorrea no controlada (cervical/uretra y recto) causada por Neisseria gonorrhoeae, incluida la penicilinasa (cepa de beta-lactamasa) y la no penicilinasa (secreción de beta-lactamasa).
  • Es necesario realizar pruebas sensibles antes de iniciar el tratamiento con Cefixim. Si es necesario, el tratamiento puede iniciarse antes de conocer los sensibles resultados. Sin embargo, una vez que los resultados de la prueba sean sensibles, puede ser necesario ajustar el tratamiento.

    Farmacología

    cefixim es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación, de uso oral. La droga tiene un efecto bactericida. El mecanismo bactericida de Cefixim es similar al de otras cefalosporinas unidas a proteínas diana (proteínas montadas en penicilina que inhiben la síntesis de mucopéptidos en las paredes celulares bacterianas). Cefixim tiene una alta sostenibilidad con la hidrólisis de beta-lactamasa codificada por genes más que Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephradin.

    espectro antibacteriano:

    Bacterias Gram positivas: Bacterias Gram positivas streptococcus pyogenes (Bacterias beta bacterianas solubles). S.Agalactiae (Liga Bacteriana Grupo B) y estreptococos del grupo C, F y G; Algunas cepas de S.Pneumoniae son peores que otras cefalosporinas orales (como Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Las cepas de S.pneumoniae resistentes a la penicilina se consideran resistentes a la cefixima. La mayoría de los estreptococos del grupo D y S.Vidirans a menudo se consideran resistentes a Cefixim. Cefixim no tiene el efecto in vitro para Staphylococcus aureus o sin secreción de penicilinasa, incluidos Staphylococcus aureus, S. Epidermidis y S. Saprophyticus, Staphylococcus resistentes a la meticilina. El bacilo grampositivo corynebacterium, listeria monocytogenes, suele ser resistente a la cefixim. Bacterias Gram negativas: Cefixim funciona para Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, penicilinasa secretada o no secretada. El fármaco también tiene efectos in vitro sobre la penicilina resistente a N.Gonorrhoeae a través de plásmidos intermediarios.

    Cefixim tiene un efecto in vitro sobre la mayor parte de la secreción de H.influenzae o sobre la ausencia de secreción de beta-lactamasa y H.Parainfluenzae. Cefixim funciona mejor que Cefaclor, Cefalexina, Cefuroxima o Amoxicilina combinados con clavulanato de potasio para H.influenzae que produce beta-lactamasa, pero menos o menos que Ciprofloxacina, Ceftriaxon o Cotrimoxazol. Cefixim in vitro también funciona contra cepas antidrogas de H.influenzae de alta calidad (ampicilina, cloranfenicol, tetraciclina, cotrimoxazol, cefaclor y/o eritromicina). Sin embargo, algunas cepas de H.influenzae no son batalactámicas, pero la ampicilina y la cefalosoprina también se reducen a cefixim.

    In vitro, Cefixim funciona para Moraxella Catnrhalis, incluso cuando hay resistencia a ampicilina, cefaclor, cefalexina.

    In vitro, Cefixim funciona para las animales más importantes. In vitro, Cefixim funciona contra muchas cepas de E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae y P.Mirabilis resistentes a otros antibióticos (aminoglucósidos, tetraciclina, ampicilina, cloranfenicol y/o cotrimoxazol).

    Muchas cepas de pseudomonas resistentes a Cefixim.

    Bacterias anaerobias: La mayoría de las cepas de bacteroides fragilis, bacteroides spp. Otras cepas de Clostridium (incluida C. difficile) son resistentes a Cefixim.

    Clamidia y micoplasma: Cefixim resistente a Chlamydia Trachomatis y Ureaplasma Urealyticum.

    Espiroquetas: Cefixim tiene algunos efectos sobre Borelia Burgdorferi, que es la causa de la enfermedad de Lyme (concentración de 0,8 microgramos/ml).

    Resistencia a los medicamentos:

    Cefixim es altamente sostenible, no hidrolizado por muchas beta-lactamasas a través de plásmidos y cromosomas, pero el fármaco es hidrolizado por algunas beta-lactamasas de Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris y Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacterium y bacteroides fragilis.

    Cefixim staphylococcus aureus es causado por un fármaco débil con PBP, de bacterias. Enterococcus y Listeria monocytogenes son resistentes a fármacos con poca afinidad por las PBP bacterianas. Cefixim resistente a Citrobacter Freundii y Enterobacter es causado por factores que impiden que el fármaco penetre en las bacterias y produzca beta-lactamasa. Los fármacos resistentes a Pseudomonas y acinetobacter son causados ​​por las membranas celulares bacterianas.

    Cefixim estimula la producción de beta-lactamasa en algunas cepas de Morganella Morganii, pero el medicamento aún funciona in vitro para esas cepas después de liberar esas beta-lactamasas.

    Algunas cefalosporinas de tercera generación todavía funcionan con estafilococos, Cefixim generalmente no funciona con estas bacterias. Cefixim no tiene actividad activa in vitro sobre estafilococos (secreción secreta o nula de beta-lactamasa) como Staphylococcus aureus, s.epidermidis y S.Saprophyticus.

    Al igual que otras cefalosporinas, cefixim no tiene actividad sobre Staphylococci, Enterococci y Listeria spp. Ya no es sensible a Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa y Bacteroides spp. se ha resistido a cefixim. Cefixim tiene actividad in vitro limitada sobre bacterias anaeróbicas; La mayoría de las cepas de Clostridia (incluida C. Difficile) son resistentes a los medicamentos.

    Los fideos de gramíneas como Achromobacter Xylosoxidans y Flavobacterium meningosepticum son resistentes a Cefixim.

    Con Chlamydia y Mycoplasma: Cefixim no es activo con Chlamydia Trachomatis y Ureaplasma Urealyticum.

    Farmacocinética dinámica

    Después de tomar una dosis única de Cefixim, solo el 30-50% de la dosis se absorbe a través del tracto gastrointestinal, independientemente de si se bebe antes o después de las comidas, aunque la tasa de absorción puede reducirse cuando se toma con las comidas. El medicamento en forma de líquido oral se absorbe mejor en forma de tabletas. La absorción de las drogas es relativamente lenta. La concentración máxima en plasma es de 2 microgramos/ml (para una dosis de 200 mg), 3,7 microgramos/ml (para una dosis de 400 mg) y se alcanza después de 2 a 6 horas. El tiempo de venta suele ser de unas 3 a 4 horas y puede prolongarse en caso de insuficiencia renal. Aproximadamente el 65% de la cefixima en la sangre está unida a las proteínas plasmáticas.

    La información sobre la distribución de Cefixim en tejidos y fluidos es limitada. Actualmente no existen datos adecuados sobre la concentración de líquido cefalorraquídeo. La droga puede pasar la placenta. El fármaco puede alcanzar concentraciones relativamente altas en la bilis y la orina. Aproximadamente el 20% de las dosis orales se eliminan en forma de orina sin cambios en un plazo de 24 horas. Hasta el 60% de la dosis oral sin riñón.

    No hay evidencia de metabolismo, pero es posible que una parte del fármaco se elimine de la bilis a las heces. El medicamento no es igual a la hemólisis.

    Insuficiencia renal: En personas con función renal de grado medio (claramente 20-40 ml de creatinina/minuto), el tiempo medio de venta de cefixim dura hasta 6,4 horas. En caso de insuficiencia renal grave (eliminación de creatinina de 5 a 20 ml/minuto), el tiempo medio de venta aumentó a 11,5 horas. El fármaco no se elimina significativamente de la sangre mediante hemomas o fertilizantes peritoneales. Sin embargo, un estudio demostró que con una dosis de 400 mg, los pacientes en diálisis tienen una fórmula sanguínea similar a aquellos con un aclaramiento de creatinina de 21-60 ml/min.

    antes de tomar CEFIXIM 100 mg Vidipha polvo oral para el tratamiento de infecciones (10 paquetes x 2 g)

    Modo de empleo

    Utilizado por vía oral.

    Ponga el polvo en un vaso que contenga unos 20 ml de agua hervida fría (unas 4 cucharadas de café), revuelva y beba inmediatamente.

    Dosis

    Niños de 6 meses a 12 años: La dosis sugerida es de 8 mg/kg/día, una vez al día. Cuando sea necesario, se puede considerar la dosis de 4 mg/kg dos veces al día para eliminar las infecciones del tracto urinario, la cual debe usarse una vez al día.

    Niños > 12 años o que pesen más de 50 kg: Tratamiento con dosis de adulto (usando otras formas apropiadas).
    No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños menores de seis meses.

    Tiempo de tratamiento: El tiempo de tratamiento clínico es de 10 a 14 días. El tiempo de tratamiento debe guiarse por la respuesta clínica y las bacterias del paciente. En el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus Pyogenes, se recomienda tratar al menos 10 días.

    Personas con insuficiencia renal:

  • La dosis se puede ajustar cuando la función renal disminuye. La dosis y el esquema normales se pueden aplicar a pacientes con un aclaramiento de creatinina de 40 ml/minuto. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/minuto deben utilizar una dosis diaria del 50% al día.
  • ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Debido a que no existe un tratamiento específico, se trata principalmente de un tratamiento sintomático.

    Cuando haya un síntoma de sobredosis, deténgase inmediatamente y manipule de la siguiente manera: Lavado gastrointestinal, se pueden usar anticonvulsivos si hay indicaciones clínicas. Porque el fármaco no se elimina mediante hemólisis, ni diálisis ni filtro peritoneal.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    Común: ADR> 1/100

    Digestivo: diarrea y heces (27%), dolor abdominal, vómitos, náuseas, flatulencias, no delicioso, sequedad de boca. Los trastornos gastrointestinales generalmente ocurren en los dos primeros días de tratamiento y responden a los medicamentos sintomáticos; rara vez se suspende el medicamento.

    Sistema nervioso: dolor de cabeza (3 - 16%), mareos, inquietud, insomnio, fatiga.

    Hipersensibilidad (7%): erupción roja, urticaria, fiebre medicamentosa.

    Otros efectos: aumento de los niveles de amilasa en sangre (1,5 - 5%), pero no existe correlación entre el aumento de los niveles de amilasa en sangre y efectos no deseados en el tracto digestivo del paciente.

    Poco frecuentes: 1/1.000

    Digestivo: diarrea intensa causada por Clostridium difficile y colitis falsa.

    Sistémicos: Anafilaxis, angioedema, síndrome de Stevens - Johnson, rosas diversas, necrosis epidérmica envenenada.

    Hematología: Disminución de los niveles de plaquetas, leucocitos, glóbulos blancos, hemoglobina y hematocrito.

    hígado: hepatitis e ictericia; Aumento temporal de AST, ALT, fosfatasa alcalina, bilirrubina y LDH.

    Riñón: Insuficiencia renal aguda, niveles hipercogénicos de nitrógeno y creatinina plasmática temporal.

    Otros casos: Infección e infección vaginal.

    Raro: ADR

    Hematología: Tiempo de protrombina.

    Sistémico: convulsiones.

    Nota: Notifique al médico los efectos no deseados encontrados al usar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    contraindicado

  • Hipótesis de hipersensibilidad a cefixim u otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

    Tenga cuidado al usarlo

    Antes de comenzar el tratamiento con cefixim, debe investigar cuidadosamente los antecedentes alérgicos del paciente a la penicilina y otras cefalosporinas debido a la hipersensibilidad entre los antibióticos betalactámicos, que incluyen: penicilina, cefalosporina y cefamicina.

    Tenga cuidado al usar Cefixim en personas con antecedentes de enfermedades gastrointestinales y colitis, especialmente cuando se usa durante un uso prolongado, porque puede haber riesgo de crecimiento excesivo de bacterias antidrogas. Especialmente Clostridium dificile en el intestino causa diarrea severa, es necesario suspender el medicamento y tratar con otros antibióticos (metronidazol, vancomicina, ...). Además, la diarrea durante 1-2 días se debe principalmente al medicamento; si es leve, no es necesario suspender el medicamento. Cefixim también cambia las bacterias en el intestino.

    Al igual que otros antibióticos, el uso prolongado de cefixim puede provocar la reproducción excesiva de bacterias, lo que provocará una sobreinfección o una infección grave. Se han producido bacterias grampositivas en pacientes que usan Cefixim para tratar la otitis media o infecciones del tracto urinario. Por lo tanto, es necesario realizar un seguimiento cuidadoso de los pacientes que utilizan Cefixim para tratar oportunamente si se produce una sobreinfección.

    Insuficiencia renal aguda: Al igual que con otras cefalosporinas, cefixim puede causar insuficiencia renal aguda, incluida nefritis intersticial como una afección oculta. Cuando se produce insuficiencia renal aguda, se debe suspender el tratamiento con CEFIXIM y se debe tomar el tratamiento adecuado y/o las medidas necesarias.

    Es necesario reducir la dosis y el número de uso del medicamento en personas con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en diálisis debido a las concentraciones plasmáticas de cefixim en personas con insuficiencia renal más alta y durante más tiempo que los pacientes con función renal normal.

    Para niños menores de 6 meses, hasta el momento no hay datos sobre la seguridad y eficacia de Cefixim.

    Para personas mayores: En general, no es necesario ajustar la dosis, salvo que exista alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina

    Reacciones cutáneas perjudiciales graves: en algunos pacientes que utilizan Cefixim se han informado reacciones cutáneas graves como necrosis epidérmica envenenada, síndrome de Stevens-Johnson y erupción con leucemia de eosina y síntomas sistémicos. Cuando se produce una reacción gravemente nociva en la piel, se debe suspender el tratamiento con Cefixim y/o tomar medidas adecuadas.

    Anemia hemorrágica: La anemia hematopsia incluye resultados graves que incluyen la muerte, que se han descrito con cefalosporinas. También se ha informado la recurrencia de anemia hemolítica después de volver a beber cefalosporinas en algunos pacientes con antecedentes de cefalosporinas (incluida cefixim) que están relacionados con anemia hemolítica.

    Los excipientes de aspartam tienen una raíz de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetona.

    Excipientes de lactosa: No utilizar en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona, trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

    El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    se debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria porque el fármaco puede provocar efectos no deseados como dolor de cabeza, mareos y fatiga.

    Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

    Se han realizado estudios en ratones y ratas con una dosis de 400 veces la dosis de los humanos y no han mostrado evidencia de capacidad de fertilidad o daño al feto causado por Cefixim. En conejos con dosis 4 veces la dosis de personas, no hay evidencia de efecto teratogénico; Existe un alto porcentaje de abortos espontáneos y la muerte es una consecuencia conocida como sensibilidad del conejo a los antibióticos que modifican el sistema microbiológico del intestino. No existen investigaciones adecuadas y controladas en mujeres embarazadas. Por lo tanto, CEFIXIM no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia a menos que el médico lo considere necesario.

    Interacción farmacológica

    El probenecid aumenta la concentración máxima y AUC de Cefixim, reduciendo el aclaramiento de los riñones y la distribución del fármaco.

    Utilizado con anticoagulantes como la warfarina aumenta el tiempo de protrombina, con o sin sangrado.

    cefixim aumenta los niveles de carbamazepina en plasma cuando se toman juntos.

    la nifedipina aumenta la biodisponibilidad de cefixim cuando se toma en conjunto, lo que se manifiesta por un aumento de la concentración máxima y del AUC.

    Un estudio cruzado de cuatro vías en 12 hombres sanos para evaluar la farmacocinética de Cefixim cuando se usa con, antes y después de antiácidos de aluminio/magnesio. El uso de antiácidos no cambia significativamente los parámetros farmacocinéticos de Cefixim.

    Investigaciones sobre interacciones farmacológicas relacionadas con la cohesión a las proteínas en el suero humano, el cambio no cohesivo de Cefixim al agregar paracetamol, heparina, fenitoína, ibuprofeno, furosemida o diazepam no es significativo en términos de estadísticas que se han informado en concentración terapéutica máxima. Con ácido salicílico, aumentó significativamente aproximadamente el doble, del 35% al ​​66%

    Sin cohesión. Al estudiar la interacción con perros, se confirmó que las preparaciones de AAS (por ejemplo, ácido salicílico) aumentan la parte de Cefixim sin cohesión, lo que resulta en un aumento en la distribución y eliminación del fármaco. Sin embargo, debido al creciente integral de distribución y liquidación, no hay ningún efecto en el tiempo de venta de Cefixim.

    La actividad de Cefixim puede aumentar cuando se usa con agentes ácidos ureterales. Cefixim puede reducir la actividad de la vacuna contra la fiebre tifoidea.

    El efecto de las drogas en las pruebas:

    La reacción positiva a Palf puede ocurrir cetona en la orina con pruebas que usan nitroprussid, pero no ocurre con pruebas que usan nitroferricianid.

    El uso del grupo betalactámico puede provocar una reacción falsa positiva de glucosa en la orina cuando se realizan pruebas con clinitest, solución benedict o solución fehling. Por lo tanto, se deben utilizar pruebas de glucosa basadas en reacciones de la enzima glucosa oxidasa (como clinistix

    o testape).

    Los resultados de la prueba directa de Coombs se han informado durante el tratamiento con antibióticos de cefalosporina. Por tanto, cabe decir que el test de Coombs positivo puede deberse al fármaco.

  • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

    Otras drogas

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