CEFIXIM 100mg Vidipha bubuk oral untuk pengobatan infeksi (10 bungkus x 2g)

Bentuk sediaan 10 paket kotak
Spesifikasi Cefixime
Komposisi Bronkitis akut, tipus, bronkitis kronis, disentri oleh Shigella dysenteriae

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cefixime	100mg

Kegunaan

Indikasi

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh strain bakteri sensitif, termasuk:

Saluran pernapasan bagian atas: Sakit tenggorokan dan radang amandel yang disebabkan oleh S. Pyogenes.

telinga tengah: otitis media yang disebabkan oleh S. Pneumoniae, H. Influenzae (termasuk strain beta-laktamase), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (termasuk sekresi beta-laktamase) dan S. Pyogenes.

Sinus sinus: Sinusitis yang disebabkan oleh S. Pneumoniae, H. Influenzae (termasuk sekresi beta-laktamase), dan M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (termasuk sekresi beta-laktamase).

Saluran pernafasan bagian bawah: Bronkitis akut yang disebabkan oleh S. Pneumoniae, M. Catrhalis (B. CatVrhalis) (termasuk sekresi beta-laktamase) dan H. Influenzae (termasuk sekresi beta-laktamase).

Saluran kemih: sistitis dan uretritis yang tidak terselesaikan yang disebabkan oleh E. coli, P. Mirabilis dan Klebsiella.

Gonore yang menetap: Gonore yang tidak terkontrol (serviks/uretra dan rektum) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae, termasuk penisilinase (strain beta-laktamase) dan Nonpenisilinase (sekresi beta-laktamase).

Penting untuk melakukan tes sensitif sebelum memulai pengobatan dengan Cefixim. Jika perlu, pengobatan dapat dimulai sebelum mengetahui hasil sensitifnya. Namun, jika hasil tesnya sensitif, perawatan mungkin perlu disesuaikan.

Farmakologi

cefixim adalah antibiotik sefalosporin generasi ke-3, digunakan secara oral. Obat ini memiliki efek bakterisidal. Mekanisme bakterisida Cefixim mirip dengan sefalosporin lain yang melekat pada protein target (protein yang dipasang pada penisilin yang menghambat sintesis mukopeptida di dinding sel bakteri

Cefixim memiliki ketahanan yang tinggi dengan hidrolisis beta - laktamase yang dikodekan oleh gen lebih banyak daripada Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephradin.

spektrum antibakteri:

Bakteri Gram positif: Bakteri Gram positif streptococcus pyogenes (bakteri larut bakteri Beta). S.Agalactiae (Liga Bakteri Grup B) dan grup streptokokus C, F dan G; Beberapa strain S.Pneumoniae lebih buruk dibandingkan beberapa sefalosporin oral lainnya (seperti Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Strain S.pneumoniae yang resisten terhadap penisilin dianggap resisten terhadap cefixim. Mayoritas streptokokus grup D dan S.Vidirans sering dianggap resisten terhadap Cefixim. Cefixim tidak mempunyai efek in vitro terhadap staphylococcus aureus atau tidak ada sekresi penisilinase termasuk Staphylococcus aureus, S. Epidermidis dan S. Saprophyticus, Staphylococcus yang resisten terhadap methicilin. Bacillus corynebacterium gram positif, listeria monocytogenes biasanya resisten terhadap cefixim. Bakteri gram negatif: Cefixim bekerja untuk Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, penisilinase yang disekresikan atau tidak. Obat ini juga memiliki efek in vitro pada penislin yang resisten terhadap N.Gonorrhoeae melalui perantara plasmid.

Cefixim memiliki efek in vitro pada sebagian besar sekresi H.influenzae atau tanpa sekresi beta-laktamase dan H.Parainfluenzae. Cefixim bekerja lebih baik dibandingkan Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim atau Amoxicilin dikombinasikan dengan potasium klavulanat untuk H.influenzae yang memproduksi beta-laktamase, namun kurang atau lebih sedikit dibandingkan Ciprofloxacin, Ceftriaxon atau Co-Trimoxazol. Cefixim in vitro juga bekerja untuk anti-obat strain H.influenzae berkualitas tinggi (ampicilin, chloramphenicol, tetracyclin, co-trimoxazol, cefaclor dan/atau erythromycin). Namun, beberapa strain H.influenzae bukan bata-laktamse tetapi ampisilin dan sefalosoprin juga direduksi menjadi sefiksim.

Secara in vitro, Cefixim bekerja untuk Moraxella Catnrhalis, bahkan ketika resistensi ampisilin, cefaclor, sefaleksin.

Secara in vitro, Cefixim bekerja untuk sebagian besar animaliaceae yang penting. Secara in vitro, Cefixim bekerja pada banyak strain E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae, dan P.Mirabilis yang resisten terhadap antibiotik lain (aminoglikosida, tetrasiklin, ampisilin, kloramfenikol, dan/atau kotrimoksazol).

Banyak strain pseudomonas yang resisten terhadap Cefixim.

Bakteri anaerob: Sebagian besar strain bacteroides fragilis, bacteroides spp. Lainnya, sebagian besar strain Clostridium (termasuk C. Difficile) resisten terhadap Cefixim.

Chlamydia dan Mycoplasma: Cefixim yang resisten terhadap Chlamydia Trachomatis dan Ureaplasma Urealyticum.

Spirochetes: Cefixim memiliki sedikit efek pada Borelia Burgdorferi yang merupakan penyebab penyakit Lyme (konsentrasi 0,8 mikrogram/ml).

Resistensi obat:

Cefixim berkesinambungan tinggi, tidak dihidrolisis oleh banyak beta-laktamase melalui plasmid dan kromosom, tetapi obat tersebut dihidrolisis oleh beberapa beta-laktamase dari Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris dan Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacterium dan bacteroides fragilis.

Cefixim staphylococcus aureus disebabkan oleh obat lemah dengan PBP, bakteri. Enterococcus dan Listeria monocytogenes resisten terhadap obat dengan afinitas buruk terhadap PBP bakteri. Cefixim yang resisten terhadap Citrobacter Freundii dan Enterobacter disebabkan oleh faktor yang menghalangi obat menembus bakteri dan menghasilkan beta-laktamase. Obat yang resisten terhadap Pseudomonas dan acinetobacter disebabkan oleh membran sel bakteri.

Cefixim merangsang produksi beta-laktamase pada beberapa strain Morganella Morganii, namun obat tersebut masih bekerja secara in vitro untuk strain tersebut setelah melepaskan beta-laktamase tersebut.

Beberapa sefalosporin generasi ke-3 masih bekerja dengan Staphylococci, Cefixim biasanya tidak bekerja pada bakteri ini. Cefixim tidak memiliki aktivitas aktif in vitro pada stafilokokus (sekresi beta-laktamase secara rahasia atau tidak sama sekali) seperti Staphylococcus aureus, s.epidermidis, dan S.Saprophyticus.

Seperti sefalosporin lainnya, cefixim tidak memiliki aktivitas pada Staphylococci, Enterococci dan Listeria spp. Tidak lagi sensitif terhadap Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa dan Bacteroides spp. telah menolak cefixim. Cefixim memiliki aktivitas in vitro yang terbatas pada bakteri anaerob; Kebanyakan strain Clostridia (termasuk C. Difficile) resisten terhadap obat.

Mie gram seperti Achromobacter Xylosoxidans dan Flavobacterium meningosepticum resisten terhadap Cefixim.

Dengan Chlamydia dan Mycoplasma: Cefixim tidak aktif dengan Chlamydia Trachomatis dan Ureaplasma Urealyticum.

Farmakokinetik dinamis

Setelah meminum Cefixim dosis tunggal, hanya 30-50% dari dosis yang diserap melalui saluran pencernaan, terlepas dari minum sebelum atau sesudah makan, meskipun tingkat penyerapan dapat berkurang bila dikonsumsi bersama makanan. Obat dalam bentuk cairan oral lebih baik diserap dalam bentuk tablet. Penyerapan obat relatif lambat. Konsentrasi puncak plasma adalah 2 mikrogram/ml (untuk dosis 200mg), 3,7 mikrogram/ml (untuk dosis 400mg) dan dicapai setelah 2-6 jam. Waktu penjualan biasanya sekitar 3 sampai 4 jam dan bisa berlangsung hingga gagal ginjal. Sekitar 65% Cefixim dalam darah terikat pada protein plasma.

Informasi tentang distribusi Cefixim dalam jaringan dan cairan tubuh terbatas. Saat ini belum ada data yang memadai mengenai konsentrasi cairan serebrospinal. Obat tersebut dapat melewati plasenta. Obat ini mungkin mencapai konsentrasi yang relatif tinggi dalam empedu dan urin. Sekitar 20% dari dosis oral dieliminasi dalam bentuk urin yang tidak berubah dalam waktu 24 jam. Hingga 60% dosis oral tanpa ginjal.

Tidak ada bukti metabolisme tetapi mungkin ada bagian obat yang dieliminasi dari empedu ke dalam feses. Obatnya tidak sama dengan hemolisis.

Gagal ginjal: Pada orang dengan fungsi ginjal derajat sedang (jelas kreatinin 20-40ml/menit), rata-rata waktu penjualan cefixim bertahan hingga 6,4 jam. Gagal ginjal berat (klirens kreatinin 5-20 ml/menit), rata-rata waktu penjualan meningkat menjadi 11,5 jam. Obat ini tidak dihilangkan secara signifikan dari darah melalui hemon atau pupuk peritoneum. Namun, sebuah penelitian menunjukkan bahwa pada dosis 400mg, pasien dialisis memiliki formula darah yang serupa dengan pasien dengan bersihan kreatinin 21-60ml/menit.

Sebelum mengambil CEFIXIM 100mg Vidipha bubuk oral untuk pengobatan infeksi (10 bungkus x 2g)

Cara penggunaan

Digunakan secara oral.

Masukkan bubuk tersebut ke dalam gelas yang berisi sekitar 20ml air matang dingin (sekitar 4 sendok makan kopi), aduk dan segera diminum.

Dosis

Anak-anak 6 bulan - 12 tahun: Dosis yang disarankan adalah 8mg/kg/hari, sekali sehari. Bila diperlukan, dosis 4mg/kg dua kali sehari dapat dipertimbangkan untuk menghilangkan infeksi saluran kemih, yang harus digunakan sekali sehari.

Anak-anak> 12 tahun atau berat badan lebih dari 50kg: Pengobatan dengan dosis dewasa (menggunakan bentuk lain yang sesuai).
Aman dan efektif pada anak di bawah usia enam bulan belum diketahui.

Waktu pengobatan: Waktu pengobatan klinis adalah 10-14 hari. Waktu pengobatan harus dipandu oleh respon klinis dan bakteri pasien. Dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus Pyogenes, dianjurkan untuk mengobati setidaknya 10 hari.

Penderita gagal ginjal:

Dosis dapat disesuaikan bila fungsi ginjal menurun. Dosis dan jadwal normal dapat diterapkan pada pasien dengan bersihan kreatinin 40 ml/menit. Pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 20 ml/menit harus menggunakan 50% dosis harian setiap hari.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Karena tidak ada pengobatan khusus, pengobatannya hanya bersifat simtomatik.

Bila terdapat gejala overdosis, segera hentikan dan tangani sebagai berikut: Bilas gastrointestinal, anti kejang dapat digunakan jika ada indikasi klinis. Karena obat tidak dihilangkan melalui hemolisis, tanpa dialisis atau filter peritoneal.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Umum: ADR> 1/100

Pencernaan: diare dan tinja (27%), sakit perut, muntah, mual, perut kembung, tidak enak, mulut kering. Gangguan gastrointestinal biasanya terjadi pada dua hari pertama pengobatan dan merespons obat simtomatik, jarang menghentikan obat.

Sistem saraf: sakit kepala (3 - 16%), pusing, gelisah, susah tidur, kelelahan.

Hipersensitivitas (7%): Ruam merah, urtikaria, demam obat.

Efek lain: peningkatan kadar amilase darah (1,5 - 5%), namun tidak ada korelasi antara peningkatan kadar amilase darah dengan efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan pasien.

Jarang: 1/1.000

Pencernaan: diare berat yang disebabkan oleh Clostridium difficile dan kolitis palsu.

Sistemik: Anafilaksis, angioedema, sindrom Stevens - Johnson, mawar beragam, nekrosis epidermal keracunan.

Hematologi: Penurunan kadar trombosit, leukosit, sel darah putih, hemoglobin, dan hematokrit.

hati: hepatitis dan penyakit kuning; Peningkatan sementara AST, ALT, alkaline fosfatase, bilirubin dan LDH.

Ginjal: Gagal ginjal akut, nitrogen nitrogen hiperkogen, dan kadar kreatinin plasma sementara.

Kasus lain: Infeksi dan infeksi vagina.

Jarang: ADR

Hematologi: Waktu protrombin.

Sistemik : kejang.

Catatan: Beritahu dokter mengenai efek tidak diinginkan yang ditemui saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Hipotesis hipersensitivitas terhadap cefixim atau antibiotik lain dari kelompok Sefalosporin.

Hati-hati saat menggunakan

Sebelum memulai pengobatan cefixim, Anda perlu menyelidiki dengan cermat riwayat alergi pasien terhadap penisilin dan sefalosporin lain karena hipersensitivitas antara antibiotik beta-laktam, termasuk: penisilin, sefalosporin, dan sefamisin.

Berhati-hatilah saat penggunaan Cefixim pada orang dengan riwayat penyakit saluran cerna dan radang usus besar, terutama bila digunakan dalam jangka panjang, karena mungkin terdapat risiko pertumbuhan bakteri anti obat yang berlebihan. Terutama Clostridium dificil di usus menyebabkan diare parah, perlu menghentikan obat dan mengobati dengan antibiotik lain (Metronidazol, Vancomycin, ...). Selain itu diare 1-2 hari terutama disebabkan oleh obat, bila ringan tidak perlu menghentikan obat. Cefixim juga mengubah bakteri di usus.

Seperti antibiotik lainnya, penggunaan cefixim dalam jangka panjang dapat menyebabkan berkembang biaknya bakteri secara berlebihan, sehingga menyebabkan superinfeksi atau infeksi serius. Bakteri Gram positif telah muncul pada pasien yang menggunakan Cefixim untuk mengobati otitis media atau infeksi saluran kemih. Oleh karena itu, pemantauan yang cermat terhadap pasien yang menggunakan Cefixim untuk segera mengobati jika terjadi superinfeksi.

Gagal ginjal akut: Seperti sefalosporin lainnya, cefixim dapat menyebabkan gagal ginjal akut termasuk nefritis interstisial sebagai kondisi tersembunyi. Jika terjadi gagal ginjal akut, CEFIXIM harus dihentikan dan pengobatan yang tepat dan/atau tindakan yang diperlukan harus dilakukan.

Dosis dan jumlah penggunaan obat perlu dikurangi pada penderita gangguan ginjal, termasuk pasien cuci darah karena konsentrasi cefixim plasma pada penderita gangguan ginjal lebih tinggi dan lebih lama dibandingkan pasien dengan fungsi ginjal normal.

Untuk anak di bawah 6 bulan, sejauh ini belum ada data mengenai keamanan dan efektivitas Cefixim.

Untuk lansia: Secara umum tidak perlu penyesuaian dosis, kecuali terdapat gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin

Reaksi berbahaya yang serius pada kulit: reaksi kulit yang serius seperti nekrosis epidermal keracunan, sindrom Stevens-Johnson dan ruam dengan leukemia eosin dan gejala sistemik telah dilaporkan pada beberapa pasien yang menggunakan Cefixim. Bila terjadi reaksi yang sangat berbahaya pada kulit, Cefixim harus dihentikan dan diperlukan pengobatan dan/atau tindakan yang tepat.

Anemia hemoragik: Anemia hematopsius mencakup akibat serius yaitu kematian, yang telah dijelaskan dengan sefalosporin. Kekambuhan anemia hemolitik setelah minum kembali sefalosporin pada beberapa pasien dengan riwayat sefalosporin (termasuk cefixim) yang berhubungan dengan anemia hemolitik juga telah dilaporkan.

Eksipien aspartam memiliki akar fenilalanin. Mungkin berbahaya bagi pasien dengan fenilseton.

Eksipien laktosa: Jangan gunakan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp Laktase, gangguan penyerapan Glukosa-Galaktosa.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

harus hati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin karena obat dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan yaitu sakit kepala, pusing, kelelahan.

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Penelitian telah dilakukan pada tikus dan mencit dengan dosis 400 kali dosis manusia dan tidak menunjukkan bukti kemampuan kesuburan atau bahaya pada janin yang disebabkan oleh Cefixim. Pada kelinci dengan dosis 4 kali lipat dari manusia, tidak ada bukti efek teratogenik; Adanya persentase keguguran dan kematian yang tinggi merupakan konsekuensi yang dikenal sebagai sensitivitas kelinci terhadap antibiotik yang mengubah sistem mikrobiologi usus. Belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol pada ibu hamil. Oleh karena itu, CEFIXIM tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui kecuali jika dianggap perlu oleh dokter.

Interaksi obat

Probenecid meningkatkan puncak dan konsentrasi AUC Cefixim, mengurangi pembersihan ginjal dan distribusi obat.

Digunakan dengan antikoagulan seperti warfarin meningkatkan waktu protrombin, dengan atau tanpa perdarahan.

cefixim meningkatkan kadar karbamazepin dalam plasma bila dikonsumsi bersamaan.

nifedipine meningkatkan bioavailabilitas cefixim bila dikonsumsi bersamaan, yang diwujudkan dengan peningkatan konsentrasi puncak dan AUC.

Sebuah studi silang empat arah pada 12 pria sehat untuk mengevaluasi farmakokinetik Cefixim bila digunakan dengan, sebelum, dan sesudah antasida aluminium/magnesium. Penggunaan antasida tidak mengubah parameter farmakokinetik Cefixim secara signifikan.

Penelitian tentang interaksi obat terkait kohesi protein dalam serum manusia, perubahan non-kohesif Cefixim ketika menambahkan asetaminofen, heparin, fenitoin, ibuprofen, furosemid atau diazepam tidak signifikan dalam hal statistik yang telah dilaporkan dalam konsentrasi terapeutik maksimum. Dengan asam salisilat, meningkat secara signifikan sekitar dua kali lipat, dari 35% menjadi 66%

Tidak ada kohesi. Ketika mempelajari interaksi anjing, dipastikan bahwa sediaan ASA (misalnya, asam salisilat) meningkatkan bagian Cefixim tanpa kohesi, yang mengakibatkan peningkatan distribusi dan pembersihan obat. Namun karena peningkatan distribusi dan izin yang tidak terpisahkan, tidak ada pengaruh terhadap waktu penjualan Cefixim.

Aktivitas Cefixim dapat meningkat bila digunakan dengan agen asam ureter. Cefixim dapat mengurangi aktivitas vaksin tifoid.

Pengaruh obat pada tes:

Reaksi positif keton dalam urin dapat terjadi pada pengujian menggunakan nitroprussid namun tidak terjadi pada pengujian menggunakan nitroferricyanid.

Penggunaan golongan beta-laktam dapat menyebabkan reaksi positif palsu glukosa dalam urin bila pengujian menggunakan klinitest, larutan benedict, atau larutan fehling. Oleh karena itu, tes glukosa harus digunakan berdasarkan reaksi enzim glukosa oksidase (seperti clinistix

atau testape).

Hasil tes coombs direct telah dilaporkan selama pengobatan dengan antibiotik sefalosporin. Oleh karena itu, perlu dikatakan bahwa tes Coombs yang positif mungkin disebabkan oleh obat tersebut.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.