セフィクシム感染症治療用経口粉末100mg ビディファ（2g×10包）

剤形 10パッケージボックス
仕様セフィキシム
成分急性気管支炎、腸チフス、慢性気管支炎、赤癬菌による赤痢

成分

成分情報	コンテンツ
セフィキシム	100mg

用途

適応症

以下のような感受性細菌株によって引き起こされる感染症の治療。

上気道：化膿連鎖球菌によって引き起こされる喉の痛みと扁桃炎。

中耳: 肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ株を含む)、M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (β-ラクタマーゼ分泌を含む)、化膿ブドウ球菌によって引き起こされる中耳炎。

副鼻腔：肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌（β-ラクタマーゼ分泌を含む）、および M. CatVrhalis（B. CatVrhalis）（β-ラクタマーゼ分泌を含む）によって引き起こされる副鼻腔炎。

下気道: 肺炎連鎖球菌、カタルハリス菌 (B. CatVrhalis) (β-ラクタマーゼ分泌を含む)、および H. インフルエンザ (β-ラクタマーゼ分泌を含む) によって引き起こされる急性気管支炎。

尿路: 大腸菌、ミラビリス菌、クレブシエラ菌によって引き起こされる膀胱炎および不完全性尿道炎。

常在性淋病: ペニシリナーゼ (ベータラクタマーゼ株) および非ペニシリナーゼ (ベータラクタマーゼ分泌) を含む、淋菌によって引き起こされる制御不能な淋病 (子宮頸部/尿道および直腸)。

セフィキシムによる治療を開始する前に、高感度の検査を実施する必要があります。必要に応じて、結果が明らかになる前に治療を開始することもあります。ただし、検査結果が敏感な場合は、治療の調整が必要になる場合があります。

薬理学

セフィキシムは、経口で使用される第 3 世代セファロスポリン系抗生物質です。この薬には殺菌効果があります。セフィキシムの殺菌メカニズムは、標的タンパク質に付着した他のセファロスポリン（細菌の細胞壁におけるムコペプチド合成を阻害するペニシリン結合タンパク質）のメカニズムと類似しています。

セフィキシムは、セファクロール、セフォキシチン、セフロキシム、セファレキシン、セフラジンよりも遺伝子によってコードされるβ-ラクタマーゼの加水分解による高い持続性を持っています。

抗菌スペクトル:

グラム陽性菌：グラム陽性菌化膿連鎖球菌（ベータ細菌可溶性菌）。 S.Agalactiae (細菌リーググループ B) および連鎖球菌グループ C、F、G。一部の肺炎球菌株は、他の経口セファロスポリン系薬剤（セフジニル、セフポドキシム、セフプロジル、セフロキシムなど）よりも症状が悪化します。ペニシリン耐性の S.pneumoniae 株は、セフィキシム耐性と考えられます。Ｄ群連鎖球菌およびＳ．Ｖｉｄｉｒａｎｓ群の大部分の連鎖球菌は、セフィクシム耐性であると考えられることが多い。セフィキシムは、黄色ブドウ球菌、メチシリン耐性ブドウ球菌である黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌および腐性ブドウ球菌を含むペニシリナーゼ分泌に対して in vitro の効果はありません。グラム陽性桿菌コリネバクテリウム、リステリアモノサイトゲネスは通常、セフィキシムに耐性があります。グラム陰性菌: セフィクシムは、髄膜炎菌、淋菌、分泌型または非分泌型ペニシリナーゼに作用します。この薬剤は、プラスミド中間体を介して、淋菌耐性ペニクリンに対しても in vitro で効果を発揮します。

セフィキシムは、インフルエンザ菌の分泌の大部分に対して in vitro で効果を発揮するか、β-ラクタマーゼ分泌およびパラインフルエンザ菌には効果を示しません。セフィキシムは、β-ラクタマーゼを生成するインフルエンザ菌に対して、セファクロール、セファレキシン、セフロキシム、またはクラブラン酸カリウムと組み合わせたアモキシシリンよりも効果的ですが、シプロフロキサシン、セフトリアキソンまたはコトリモキサゾールよりは効果が劣ります。 Cefixim in vitro は、高品質の抗インフルエンザウイルス株 (アンピシリン、クロラムフェニコール、テトラサイクリン、コトリモキサゾール、セファクロール、および/またはエリスロマイシン) にも機能します。ただし、一部のインフルエンザ菌株はバタラクタムセではありませんが、アンピシリンとセファロソプリンもセフィキシムに還元されます。

インビトロでは、アンピシリン耐性、セファクロル、セファレキシンであっても、セフィキシムはモラクセラカトナーリスに作用します。

インビトロでは、セフィキシムは最も重要な動物科に作用します。 In vitro では、セフィキシムは、他の抗生物質 (アミノグリコシド、テトラサイクリン、アンピシリン、クロラムフェニコール、コトリモキサゾール) に耐性のある多くの菌株である大腸菌、シトロバクターフルエンディ、肺炎桿菌、P. ミラビリスに効果を発揮します。

セフィキシム耐性シュードモナスの多くの菌株

嫌気性細菌: ほとんどのバクテロイデスフラジリス株、バクテロイデス spp.その他、ほとんどのクロストリジウム株 (C. ディフィシルを含む) はセフィキシムに耐性があります。

クラミジアとマイコプラズマ: クラミジアトラコマチスとウレアプラズマウレアリティクム耐性セフィキシム。

スピロヘータ: セフィキシムは、ライム病の原因であるボレリアブルクドルフェリに対してわずかな効果があります (濃度 0.8 マイクログラム/ml)。

薬剤耐性:

Cefixim は持続性が高く、プラスミドや染色体を介して多くのベータラクタマーゼによって加水分解されませんが、この薬物はエンテロバクター、クレブシエラオキシトカ、プロテウスブルガリス、シュードモナスセパシア、シトロバクターフロインディ、エンテロバクタークロアヘラ、フラボバクテリウム、バクテロイデスの一部のベータラクタマーゼによって加水分解されます。フラジリス。

セフィキシム黄色ブドウ球菌は、細菌の PBP を含む弱い薬剤によって引き起こされます。腸球菌およびリステリアモノサイトゲネスは、細菌の PBP に対する親和性が低く、薬剤に対して耐性があります。シトロバクター・フロインディおよびエンテロバクター耐性セフィキシムは、薬剤が細菌に浸透してベータラクタマーゼを生成するのを妨げる要因によって引き起こされます。シュードモナス属およびアシネトバクター耐性薬剤は細菌の細胞膜によって引き起こされます。

セフィキシムは一部のモルガネラモルガニ菌株でベータラクタマーゼの生産を刺激しますが、この薬はベータラクタマーゼを放出した後もそれらの菌株に対して in vitro で効果を発揮します。

一部の第 3 世代セファロスポリンは依然としてブドウ球菌に作用しますが、セフィキシムは通常これらの細菌には作用しません。セフィキシムは、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、サプロフィティクスなどのブドウ球菌 (分泌性またはベータラクタマーゼ分泌がない) に対して in vitro で活性な活性を持ちません。

他のセファロスポリンと同様、セフィキシムはブドウ球菌、腸球菌、リステリア属菌に対して活性を持ちません。セフィクシムに対して敏感ではなくなりました。エントバクター属、緑膿菌およびバクテロイデス属。セフィクシムに抵抗した。セフィキシムは、嫌気性細菌に対する in vitro 活性が限られています。ほとんどのクロストリジウム菌株 (C. ディフィシルを含む) は薬剤耐性があります。

アクロモバクター・キシロソキシダンスやフラボバクテリウム・メニンゴセプティクムなどの

グラムヌードルはセフィキシムに耐性があります。

クラミジアとマイコプラズマの場合: セフィキシムは、クラミジアトラコマチスとウレアプラズマウレアリティクムに対しては活性がありません。

動的薬物動態

セフィキシムを 1 回服用した後は、食前または食後の飲酒に関係なく、用量の 30 ～ 50% のみが胃腸管から吸収されますが、食事と一緒に摂取すると吸収率が低下する可能性があります。経口液の形の薬剤は、錠剤の形でよりよく吸収されます。薬の吸収は比較的遅いです。血漿濃度のピークは 2 マイクログラム/ml (200mg 用量の場合)、3.7 マイクログラム/ml (400mg 用量の場合) で、2 ～ 6 時間後に到達します。販売時間は通常約3〜4時間で、腎不全の場合は続く場合があります。血液中の約 65% のセフィキシムは血漿タンパク質に結合しています。

組織および体液におけるセフィキシムの分布に関する情報は限られています。現在、脳脊髄液の濃度に関する適切なデータはありません。この薬は胎盤を通過する可能性があります。この薬物は胆汁および尿中で比較的高濃度に達する可能性があります。経口投与量の約 20% は、24 時間以内に未変化の尿の形で排泄されます。腎臓がなければ経口投与量の最大 60%。

代謝の証拠はありませんが、薬物の一部が胆汁から糞便中に排出される可能性があります。薬物は溶血と同等ではありません。

腎不全: 中程度の腎機能 (明らかにクレアチニン 20 ～ 40 ml/分) の人の場合、セフィクシムの平均販売時間は最大 6.4 時間続きます。重度の腎不全（クレアチニンの除去が 5 ～ 20 ml/分）の場合、平均販売時間は 11.5 時間に増加しました。この薬剤は、ヘモンや腹膜肥料によって血液から大幅に除去されません。しかし、研究によると、400 mg の用量では、透析患者の血液製剤はクレアチニンクリアランス 21 ～ 60 ml/分の患者と同様であることが示されました。

服用する前にセフィクシム感染症治療用経口粉末100mg ビディファ（2g×10包）

使用方法

経口的に使用します。

約 20 ml の冷たい沸騰したお湯 (コーヒー約大さじ 4 杯) を入れたグラスに粉末を入れ、かき混ぜてすぐにお飲みください。

用量

6 か月～12 歳の小児: 推奨用量は 8mg/kg/日、1 日 1 回です。必要に応じて、尿路感染症を排除するには 4mg/kg を 1 日 2 回投与すると考えられ、1 日 1 回使用する必要があります。

小児> 12 歳または体重 50kg 以上: 成人用量で治療します (他の適切な剤形を使用)。
生後 6 か月未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

治療期間: 臨床治療期間は 10 ～ 14 日です。治療期間は、患者の臨床反応と細菌によって決定されます。化膿性連鎖球菌による感染症の治療では、少なくとも 10 日間の治療が推奨されます。

腎不全の人:

腎機能が低下した場合は、用量を調整できます。通常の用量とスケジュールは、クレアチニンクリアランスが 40 ml/分の患者に適用できます。クレアチニンクリアランスが 20 ml/分未満の患者は、毎日 1 日量の 50% を使用する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?特別な治療法はないため、対症療法が主となります。

過剰摂取の症状がある場合は、直ちに中止し、次のように対処してください: 臨床的適応がある場合は、胃腸洗浄、抗けいれん剤が使用される場合があります。薬物は溶血によって除去されないため、透析や腹膜フィルターは必要ありません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

コモン: ADR> 1/100

消化器: 下痢と便 (27%)、腹痛、嘔吐、吐き気、鼓腸、美味しくない、口渇。胃腸障害は通常、治療開始から最初の 2 日間に発生し、対症療法的な薬に反応しますが、薬を中止することはほとんどありません。

神経系: 頭痛 (3 ～ 16%)、めまい、落ち着きのなさ、不眠症、疲労感。

過敏症 (7%): 赤い発疹、蕁麻疹、薬剤熱。

その他の影響: 血中アミラーゼレベルの上昇 (1.5 ～ 5%) ですが、血中アミラーゼレベルの上昇と患者の消化管における望ましくない影響との間に相関関係はありません。

まれな効果: 1/1,000

消化器: クロストリジウムディフィシルと偽大腸炎による激しい下痢。

全身性: アナフィラキシー、血管浮腫、スティーブンスジョンソン症候群、多様なバラ、中毒表皮壊死。

血液学: 血小板、白血球、白血球、ヘモグロビン、ヘマトクリットレベルの低下。

肝臓: 肝炎と黄疸。 AST、ALT、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、LDH が一時的に増加しました。

腎臓: 急性腎不全、高濃度窒素、一時的な血漿クレアチニンレベル。

その他のケース: 膣感染症および感染症。

レア: ADR

血液学: プロトロンビン時間。

全身性: けいれん。

注: 薬の使用時に発生した望ましくない影響については医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セフィキシムまたはセファロスポリン系の他の抗生物質に対する過敏症の仮説。

使用時には注意してください。

セフィキシム治療を開始する前に、以下のようなβ-ラクタム系抗生物質間の過敏症によるペニシリンおよび他のセファロスポリンに対する患者のアレルギー歴を慎重に調査する必要があります。ペニシリン、セファロスポリン、セファマイシン。

胃腸疾患や大腸炎の病歴がある人にセフィキシムを使用する場合、特に長期使用する場合は、抗薬物細菌が過剰に増殖する危険性があるため注意してください。特に腸内のクロストリジウム・ディフィシルは重度の下痢を引き起こすため、薬を中止し、他の抗生物質（メトロニダゾール、バンコマイシンなど）で治療する必要があります。また、1～2日続く下痢は主に薬によるものですが、軽度であれば薬を中止する必要はありません。セフィクシムは腸内の細菌も変化させます。

他の抗生物質と同様、セフィキシムを長期間使用すると、過剰な繁殖細菌が繁殖し、重複感染や深刻な感染症を引き起こす可能性があります。中耳炎または尿路感染症の治療にセフィキシムを使用している患者でグラム陽性菌が発生しています。したがって、セフィキシムを使用している患者を注意深く監視し、重複感染が発生した場合には速やかに適切な治療を行ってください。

急性腎不全: 他のセファロスポリンと同様、セフィキシムは隠れた状態として間質性腎炎を含む急性腎不全を引き起こす可能性があります。急性腎不全が発生した場合は、CEFIXIM の使用を中止し、適切な治療や必要な措置を講じる必要があります。

腎機能障害のある人では、血漿セフィキシム濃度が高く、正常な腎機能を持つ患者よりも透析期間が長いため、透析患者を含め、腎機能障害のある人では薬剤の使用量と使用回数を減らす必要があります。

生後 6 か月未満の小児については、これまでのところセフィキシムの安全性と有効性に関するデータはありません。

高齢者の場合: 通常、腎機能障害 (クレアチニンクリアランス

皮膚に対する重篤な有害反応: セフィキシムを使用している一部の患者で、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、エオシン白血病による発疹や全身症状などの重篤な皮膚反応が報告されています。皮膚に重大な有害な反応が発生した場合は、セフィクシムの使用を中止し、治療および/または適切な措置が必要です。

出血性貧血: 血球性貧血には、死亡に至る重篤な結果が含まれており、セファロスポリンの場合には報告されています。溶血性貧血に関連するセファロスポリン（セフィキシムを含む）の服用歴のある一部の患者において、セファロスポリンを再摂取した後に溶血性貧血が再発したことも報告されています。

アスパルタム賦形剤にはフェニルアラニン根があります。フェニルセトン患者には有害である可能性があります。

乳糖賦形剤: ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害のある患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

薬物は頭痛、めまい、疲労などの望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、車の運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

マウスとラットを対象にヒトの 400 倍の用量で研究が行われていますが、セフィキシムによる生殖能力の低下や胎児への害の証拠は示されていません。人間の4倍の用量をウサギに投与した場合、催奇形性の証拠はありません。流産や死亡の割合が高く、これは腸の微生物系を変化させる抗生物質に対するウサギの感受性として知られる結果です。妊婦を対象とした適切かつ管理された研究は存在しません。したがって、医師が必要と判断した場合を除き、妊娠中または授乳中に CEFIXIM を使用しないでください。

薬物相互作用

プロベネシドはセフィキシムのピーク濃度と AUC 濃度を増加させ、腎臓のクリアランスと薬物の分布を減少させます。

ワルファリンなどの抗凝固薬と併用すると、出血の有無にかかわらず、プロトロンビン時間が増加します。

セフィキシムを一緒に摂取すると、血漿中のカルバマゼピンレベルが増加します。

ニフェジピンは、一緒に摂取するとセフィキシムの生物学的利用能を高めます。これは、ピーク濃度と AUC の増加によって明らかです。

12 人の健康な男性を対象とした 4 者間クロス研究で、アルミニウム/マグネシウム制酸薬と併用、使用前、使用後のセフィキシムの薬物動態を評価します。制酸薬を使用しても、セフィキシムの薬物動態パラメータは大きく変わりません。

ヒト血清中のタンパク質への凝集に関連する薬物相互作用に関する研究、アセトアミノフェン、ヘパリン、フェニトイン、イブプロフェン、フロセミド、またはジアゼパムを添加したときのセフィキシムの非凝集変化は、最大治療濃度で報告されている統計の観点からは有意ではありません。サリチル酸を使用すると、35% から 66% へと約 2 倍に大幅に増加しました

まとまりがありません。犬との相互作用を研究したところ、ASA製剤（サリチル酸など）が凝集せずにセフィキシム部分を増加させ、その結果薬物の分布とクリアランスが増加することが確認されました。ただし、配布とクリアランスの積分が増加しているため、Cefixim の販売時期には影響はありません。

尿管酸性薬剤と併用すると、セフィクシムの活性が増加する可能性があります。セフィクシムは腸チフスワクチンの活性を低下させる可能性があります。

検査に対する薬物の影響:

パルフ陽性反応尿中のケトン反応は、ニトロプルシドを使用した検査では発生する可能性がありますが、ニトロフェリシアニドを使用した検査では発生しません。

クリニテスト、ベネディクト溶液、またはフェーリング溶液を使用した検査では、β-ラクタムグループを使用すると、尿中のブドウ糖の偽陽性反応が発生する可能性があります。したがって、グルコースオキシダーゼ酵素反応に基づいてグルコース検査を使用する必要があります（clinistix

など）。

またはテストテープ)。

クームズ直接検査の結果は、セファロスポリン系抗生物質による治療中に報告されています。したがって、クームズテスト陽性は薬剤によるものである可能性があると言うべきです。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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セフィクシム 感染症治療用経口粉末100mg ビディファ（2g×10包）

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