CEFIXIM 100 mg Vidipha poeder voor oraal gebruik voor infectiebehandeling (10 verpakkingen x 2 g)

Toedieningsvorm 10 pakketdoos
Specificaties Cefixime
Ingrediënt Acute bronchitis, tyfus, chronische bronchitis, dysenterie door shigella dysenteriae

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Cefixime	100mg

Toepassingen

Indicaties

Behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriestammen, waaronder:

Bovenste luchtwegen: keelpijn en tonsillitis veroorzaakt door S. Pyogenes.

middenoor: otitis media veroorzaakt door S. Pneumoniae, H. Influenzae (inclusief bèta-lactamase-stam), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (inclusief bèta-lactamase-secretie) en S. Pyogenes.

Sinusbijholten: Sinusitis veroorzaakt door S. Pneumoniae, H. Influenzae (inclusief bèta-lactamasesecretie) en M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (inclusief bèta-lactamasesecretie).

Lagere luchtwegen: Acute bronchitis veroorzaakt door S. Pneumoniae, M. Catrhalis (B. CatVrhalis) (inclusief bèta-lactamasesecretie) en H. Influenzae (inclusief bèta-lactamasesecretie).

Urinewegen: blaasontsteking en niet-volledige urethritis veroorzaakt door E. coli, P. Mirabilis en Klebsiella.

Bewoonde gonorroe: ongecontroleerde gonorroe (cervicaal/urethra en rectum) veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae, inclusief penicillinase (bèta-lactamase-stam) en non-penicillinase (bèta-lactamase-uitscheiding).

Het is noodzakelijk om gevoelige tests uit te voeren voordat u met de behandeling met Cefixim begint. Indien nodig kan de behandeling worden gestart voordat de gevoelige resultaten bekend zijn. Zodra de testresultaten echter gevoelig zijn, kan het nodig zijn de behandeling aan te passen.

Farmacokologie

cefixim is een cefalosporine-antibioticum van de derde generatie, dat oraal wordt gebruikt. Het medicijn heeft een bacteriedodend effect. Het bacteriedodende mechanisme van Cefixim is vergelijkbaar met dat van andere cefalosporines die aan doeleiwitten zijn gebonden (op penicilline gemonteerde eiwitten die de synthese van mucopeptiden in bacteriële celwanden remmen.

Cefixim heeft een hoge duurzaamheid met de hydrolyse van bètalactamase die meer door genen wordt gecodeerd dan Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cepradin.

antibacterieel spectrum:

Gram-positieve bacteriën: Gram-positieve bacteriën streptococcus pyogenes (Bèta bacterieel oplosbare bacteriën). S.Agalactiae (Bacteriële Liga Groep B) en streptokokkengroep C, F en G; Sommige S.Pneumoniae-stammen zijn erger dan sommige andere orale cefalosporines (zoals Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Penicilline-resistente S.pneumoniae-stammen worden als cefixim-resistentie beschouwd. Het merendeel van de streptokokkengroep D en S.Vidiranen wordt vaak beschouwd als Cefixim-resistentie. Cefixim heeft in vitro niet het effect van Staphylococcus aureus of geen penicillinasesecretie, waaronder Staphylococcus aureus, S. Epidermidis en S. Saprophyticus, Staphylococcus resistent tegen meticilline. Gram-positieve bacillus corynebacterium, listeria monocytogenes is doorgaans resistent tegen cefixim. Gram-negatieve bacteriën: Cefixim werkt tegen Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, uitgescheiden of niet-uitgescheiden penicillinase. Het medicijn heeft ook in vitro effecten op N.Gonorrhoeae-resistente penicline via plasmide-tussenpersonen.

Cefixim heeft een in vitro effect op het merendeel van de secretie van H. influenzae of op de secretie van bèta-lactamase en H. Parainfluenza. Cefixim werkt beter dan Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim of Amoxicilin in combinatie met kaliumclavulanaat voor de H. influenzae-producerende bèta-lactamase, maar minder of minder dan Ciprofloxacine, Ceftriaxon of Co-Trimoxazol. Cefixim werkt in vitro ook bij hoogwaardige antimedicijnstammen van H. influenzae (ampiciline, chlooramfenicol, tetracycline, co-trimoxazol, cefaclor en/of erytromycine). Sommige H.influenzae-stammen zijn echter geen bata-lactamse, maar ampicilline en cefalosoprin worden ook gereduceerd tot cefixim.

In vitro werkt Cefixim voor Moraxella Catnrhalis, zelfs bij ampicillineresistentie, cefaclor, cephalexine.

In vitro werkt Cefixim voor de belangrijkste diersoorten. In vitro werkt Cefixim tegen veel stammen E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae en P.Mirabilis die resistent zijn tegen andere antibiotica (aminoglycosiden, tetracycline, ampicilline, chlooramfenicol en/of co-trimoxazol).

Veel stammen van Cefixim-resistente pseudomonas.

Anaërobe bacteriën: De meeste stammen van bacteroides fragilis, bacteroides spp. Andere, de meeste Clostridium-stammen (inclusief C. Difficile) zijn resistent tegen Cefixim.

Chlamydia en Mycoplasma: Chlamydia Trachomatis en Ureaplasma Urealyticum resistent Cefixim.

Spirocheten: Cefixim heeft enkele effecten op Borelia Burgdorferi, de oorzaak van de ziekte van Lyme (concentratie van 0,8 microgram/ml).

Geneesmiddelresistentie:

Cefixim is zeer duurzaam, niet gehydrolyseerd door veel bèta-lactamase via plasmide en chromosomen, maar het medicijn wordt gehydrolyseerd door een aantal bèta-lactamase van Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris en Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacterium en bacteroides fragilis.

Cefixim staphylococcus aureus wordt veroorzaakt door een zwak medicijn met PBP van bacteriën. Enterococcus en Listeria monocytogenes zijn resistent tegen geneesmiddelen met een slechte affiniteit voor bacteriële PBP's. Citrobacter Freundii en Enterobacter-resistente Cefixim worden veroorzaakt door factoren die voorkomen dat het medicijn bacteriën binnendringt en bèta-lactamase produceert. Pseudomonas- en acinetobacter-resistente geneesmiddelen worden veroorzaakt door bacteriële celmembranen.

Cefixim stimuleert de aanmaak van bèta-lactamase in sommige Morganella Morganii-stammen, maar het medicijn werkt in vitro nog steeds voor die stammen na het vrijgeven van die bèta-lactamase.

Sommige cefalosporine van de derde generatie werken nog steeds met stafylokokken, Cefixim werkt meestal niet op deze bacteriën. Cefixim heeft in vitro geen actieve activiteit op stafylokokken (geheime of geen bèta-lactamasesecretie) zoals Staphylococcus aureus, s.epidermidis en S.Saprophyticus.

Net als andere cefalosporines heeft cefixim geen activiteit op stafylokokken, enterokokken en Listeria spp. Niet langer gevoelig voor Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa en Bacteroides spp. heeft zich tegen cefixim verzet. Cefixim heeft in vitro beperkte activiteit op anaërobe bacteriën; De meeste Clostridia-stammen (waaronder C. Difficile) zijn resistent tegen medicijnen.

Gramnoedels zoals Achromobacter Xylosoxidans en Flavobacterium meningosepticum zijn resistent tegen Cefixim.

Bij Chlamydia en Mycoplasma: Cefixim is niet actief bij Chlamydia Trachomatis en Ureaplasma Urealyticum.

Dynamische farmacokinetiek

Na inname van een enkele dosis Cefixim wordt slechts 30-50% van de dosis geabsorbeerd via het maag-darmkanaal, ongeacht of er voor of na de maaltijd wordt gedronken, hoewel de absorptiesnelheid kan afnemen bij inname bij de maaltijd. Het medicijn in de vorm van orale vloeistof wordt beter opgenomen in de vorm van tabletten. De absorptie van geneesmiddelen is relatief langzaam. De piekplasmaconcentratie bedraagt 2 microgram/ml (voor een dosis van 200 mg), 3,7 microgram/ml (voor een dosis van 400 mg) en wordt na 2-6 uur bereikt. De verkooptijd bedraagt gewoonlijk ongeveer 3 tot 4 uur en kan duren bij nierfalen. Ongeveer 65% Cefixim in het bloed is gebonden aan plasma-eiwitten.

Informatie over de distributie van Cefixim in weefsels en vloeistoffen is beperkt. Momenteel zijn er geen adequate gegevens over de concentratie van hersenvocht. Het medicijn kan de placenta passeren. Het medicijn kan relatief hoge concentraties bereiken in gal en urine. Ongeveer 20% van de orale doses wordt binnen 24 uur in de vorm van onveranderde urine geëlimineerd. Tot 60% van de orale dosis zonder nier.

Er is geen bewijs van metabolisme, maar het kan zijn dat een deel van het geneesmiddel via de gal in de ontlasting terechtkomt. Het medicijn is niet gelijk aan de hemolyse.

Nierfalen: Bij mensen met een gemiddelde nierfunctie (duidelijk 20-40 ml creatinine/minuut) duurt de gemiddelde verkooptijd van cefixim maximaal 6,4 uur. Bij ernstig nierfalen (creatininezuivering 5-20 ml/minuut), nam de gemiddelde verkooptijd toe tot 11,5 uur. Het medicijn wordt niet significant uit het bloed geëlimineerd door hemonen of peritoneale meststof. Uit een onderzoek is echter gebleken dat dialysepatiënten bij een dosis van 400 mg een bloedformule hebben die vergelijkbaar is met die met een creatinineklaring van 21-60 ml/min.

Voordat u neemt CEFIXIM 100 mg Vidipha poeder voor oraal gebruik voor infectiebehandeling (10 verpakkingen x 2 g)

Hoe te gebruiken

Oraal gebruikt.

Doe het poeder in een glas met ongeveer 20 ml koud gekookt water (ongeveer 4 eetlepels koffie), roer en drink onmiddellijk op.

Dosering

Kinderen van 6 maanden - 12 jaar: de aanbevolen dosis is 8 mg/kg/dag, eenmaal daags. Indien nodig kan een dosis van 4 mg/kg tweemaal daags worden overwogen om urineweginfecties te elimineren. Deze dosis moet eenmaal daags worden gebruikt.

Kinderen> 12 jaar oud of met een gewicht van meer dan 50 kg: Behandeling met doses voor volwassenen (met behulp van andere geschikte vormen).
Veilig en effectief bij kinderen jonger dan zes maanden is niet vastgesteld.

Behandeltijd: De klinische behandeltijd bedraagt 10-14 dagen. De behandeltijd moet worden bepaald door de klinische respons en de bacteriën van de patiënt. Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus Pyogenes wordt aanbevolen om minimaal 10 dagen te behandelen.

Mensen met nierfalen:

De dosis kan worden aangepast als de nierfunctie afneemt. De normale dosis en het normale schema kunnen worden toegepast bij patiënten met een creatinineklaring van 40 ml/minuut. Patiënten met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/minuut moeten een dagelijkse dosis van 50% gebruiken.

Wat te doen bij een overdosis? Omdat er geen specifieke behandeling bestaat, is het vooral een symptomatische behandeling.

Wanneer er sprake is van een symptoom van overdosering, stop dan onmiddellijk en ga als volgt te werk: Gastro-entrische lavage en anti-convulsies kunnen worden gebruikt als er klinische indicaties zijn. Omdat het medicijn niet wordt geëlimineerd door hemolyse, geen dialyse of peritoneaal filter.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Vaak: ADR> 1/100

Spijsvertering: diarree en ontlasting (27%), buikpijn, braken, misselijkheid, winderigheid, niet lekker, droge mond. Maagdarmstelselaandoeningen treden meestal op tijdens de eerste twee dagen van de behandeling en reageren op symptomatische medicatie; stop zelden met het medicijn.

Zenuwstelsel: hoofdpijn (3 - 16%), duizeligheid, rusteloosheid, slapeloosheid, vermoeidheid.

Overgevoeligheid (7%): rode uitslag, urticaria, medicijnkoorts.

Andere effecten: verhoogde bloedamylasespiegels (1,5 - 5%), maar er is geen correlatie tussen verhoogde bloedamylasespiegels en ongewenste effecten in het spijsverteringskanaal van de patiënt.

Soms: 1/1.000

Spijsvertering: zware diarree veroorzaakt door Clostridium difficile en nep-colitis.

Systemisch: anafylaxie, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, diverse rozen, vergiftigde epidermale necrose.

Hematologie: een afname van bloedplaatjes, leukocyten, witte bloedcellen, hemoglobine- en hematocrietniveaus.

lever: hepatitis en geelzucht; Tijdelijk verhoogde AST, ALT, alkalische fosfatase, bilirubine en LDH.

Nier: acuut nierfalen, hypercogeen stikstof-stikstof en tijdelijke plasmacreatininespiegels.

Andere gevallen: vaginale infectie en infectie.

Zelden: ADR

Hematologie: Protrombinetijd.

Systemisch: convulsies.

Opmerking: breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten die u ervaart bij het gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Hypothese overgevoeligheid voor cefixim of andere antibiotica uit de cefalosporinegroep.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Voordat u met de behandeling met cefixim begint, moet u de allergische voorgeschiedenis van de patiënt voor penicilline en andere cefalosporines zorgvuldig onderzoeken vanwege de overgevoeligheid tussen bètalactamantibiotica, waaronder: penicilline, cefalosporine en cefamycine.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Cefixim bij mensen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen en colitis, vooral bij langdurig gebruik, omdat er een risico kan bestaan op overmatige groei van antimedicijnbacteriën. Vooral Clostridium difficile in de darm veroorzaakt ernstige diarree, de noodzaak om het medicijn te stoppen en te behandelen met andere antibiotica (Metronidazol, Vancomycin, ...). Bovendien is diarree gedurende 1-2 dagen voornamelijk te wijten aan het medicijn, als het mild is, hoeft het medicijn niet te worden gestopt. Cefixim verandert ook de bacteriën in de darm.

Net als andere antibiotica kan langdurig gebruik van cefixim ervoor zorgen dat overmatige bacteriën zich voortplanten, wat kan leiden tot superinfectie of ernstige infectie. Grampositieve bacteriën zijn voorgekomen bij patiënten die Cefixim gebruikten voor de behandeling van otitis media of urineweginfecties. Daarom is een zorgvuldige monitoring van patiënten die Cefixim gebruiken, nodig om onmiddellijk te kunnen behandelen als er een superinfectie optreedt.

Acuut nierfalen: Net als andere cefalosporines kan cefixim acuut nierfalen veroorzaken, inclusief interstitiële nefritis als een verborgen aandoening. Wanneer acuut nierfalen optreedt, moet CEFIXIM worden stopgezet en moet een passende behandeling en/of noodzakelijke maatregelen worden genomen.

De dosering en het aantal geneesmiddelengebruik moeten worden verminderd bij mensen met een nierfunctiestoornis, inclusief patiënten die dialyse ondergaan als gevolg van plasmaconcentraties van cefixim bij mensen met een hogere nierfunctiestoornis en langer dan bij patiënten met een normale nierfunctie.

Voor kinderen jonger dan 6 maanden zijn er tot nu toe geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Cefixim.

Voor ouderen: Over het algemeen is het niet nodig de dosis aan te passen, tenzij er sprake is van een verminderde nierfunctie (creatinineklaring

Ernstige schadelijke reacties op de huid: ernstige huidreacties zoals vergiftigde epidermale necrose, Stevens-Johnson-syndroom en huiduitslag met eosineleukemie en systemische symptomen zijn gemeld bij sommige patiënten die Cefixim gebruikten. Wanneer de reactie ernstig schadelijk is voor de huid, moet de behandeling met Cefixim worden gestaakt en zijn behandeling en/of passende maatregelen nodig.

Hemorragische anemie: Hematopsius-anemie omvat ernstige gevolgen, waaronder sterfgevallen, die zijn beschreven bij gebruik van cefalosporines. Het opnieuw optreden van hemolytische anemie na het opnieuw drinken van cefalosporines bij sommige patiënten met een voorgeschiedenis van cefalosporine (waaronder cefixim) die verband houdt met hemolytische anemie, is ook gemeld.

Aspartaamhulpstoffen hebben een fenylalaninewortel. Kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylceton.

Hulpstoffen voor lactose: Niet gebruiken bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, stoornissen in de opname van glucose en galactose.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

moet voorzichtig zijn bij het autorijden of het bedienen van machines, omdat het geneesmiddel ongewenste effecten zoals hoofdpijn, duizeligheid en vermoeidheid kan veroorzaken.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd bij muizen en ratten met een dosis van 400 keer de dosis bij mensen en er is geen bewijs gevonden voor vruchtbaarheid of schade aan de foetus veroorzaakt door Cefixim. Bij konijnen met een dosis die vier keer hoger is dan bij mensen is er geen bewijs van een teratogene werking; Er is een hoog percentage miskramen en de dood is een gevolg dat bekend staat als de gevoeligheid van konijnen voor antibiotica, waardoor het microbiologische systeem van de darm verandert. Er bestaat geen adequaat en gecontroleerd onderzoek bij zwangere vrouwen. Daarom mag CEFIXIM niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding, tenzij de arts dit noodzakelijk acht.

Geneesmiddelinteractie

Probenecid verhoogt de piek- en AUC-concentratie van Cefixim, waardoor de klaring door de nieren en de distributie van het geneesmiddel wordt verminderd.

Gebruikt in combinatie met anticoagulantia zoals warfarine verhoogt de protrombinetijd, met of zonder bloeding.

Cefixim verhoogt de carbamazepinespiegels in het plasma als het samen wordt ingenomen.

nifedipine verhoogt de biologische beschikbaarheid van cefixim wanneer het samen wordt ingenomen, wat tot uiting komt in een verhoging van de piekconcentratie en AUC.

Een viervoudig kruisonderzoek bij 12 gezonde mannen om de farmacokinetiek van Cefixim te evalueren bij gebruik met, vóór en na aluminium-/magnesiumantacida. Het gebruik van antacida verandert de farmacokinetische parameters van Cefixim niet significant.

Onderzoek naar geneesmiddelinteracties gerelateerd aan cohesie met eiwitten in menselijk serum, de niet-cohesieve verandering van Cefixim bij toevoeging van paracetamol, heparine, fenytoïne, ibuprofen, furosemide of diazepam, is niet significant in termen van statistieken die zijn gerapporteerd in maximale therapeutische concentratie. Met salicylzuur, aanzienlijk verhoogd met ongeveer twee keer, van 35% naar 66%

Geen samenhang. Bij het bestuderen van de interactie met honden is bevestigd dat ASA-preparaten (bijvoorbeeld salicylzuur) het Cefixim-gedeelte verhogen zonder cohesie, wat resulteert in een toename van de distributie en klaring van het medicijn. Door de toenemende distributie- en opruimingsintegraal is er echter geen effect op de verkooptijd van Cefixim.

De activiteit van Cefixim kan toenemen bij gebruik met ureterzuurmiddelen. Cefixim kan de activiteit van het buiktyfusvaccin verminderen.

Het effect van medicijnen op tests:

Palf-positieve reactie Keton in de urine kan voorkomen bij tests met nitroprussid, maar komt niet voor bij tests met nitroferricyanid.

Het gebruik van de bèta-lactamgroep kan leiden tot een vals-positieve reactie van glucose in de urine bij testen met clinitest, benedict-oplossing of fehling-oplossing. Daarom moeten glucosetests worden gebruikt op basis van glucose-oxidase-enzymreacties (zoals clinistix

of testband).

De directe Coombs-testresultaten zijn gerapporteerd tijdens behandeling met cefalosporine-antibiotica. Daarom moet worden gezegd dat de positieve Coombs-test mogelijk te wijten is aan het medicijn.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.