CEFIXIM 100mg Vidipha proszek doustny do leczenia infekcji (10 opakowań x 2g)

Postać farmaceutyczna Pudełko 10 sztuk
Specyfikacja cefiksym
Składnik Ostre zapalenie oskrzeli, dur brzuszny, przewlekłe zapalenie oskrzeli, czerwonka wywołana przez Shigella dysenteriae

Składnik

Informacje o składzie	Treść
cefiksym	100 mg

Używa

Wskazania

Leczenie infekcji wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii, w tym:

Górne drogi oddechowe: Ból gardła i zapalenie migdałków wywołane przez S. Pyogenes.

ucho środkowe: zapalenie ucha środkowego wywołane przez S. Pneumoniae, H. Influenzae (w tym szczep beta-laktamazy), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (w tym wydzielanie beta-laktamazy) i S. Pyogenes.

Zatoki zatokowe: zapalenie zatok wywołane przez S. Pneumoniae, H. Influenzae (w tym wydzielanie beta-laktamazy) i M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (w tym wydzielanie beta-laktamazy).

Dolne drogi oddechowe: Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez S. Pneumoniae, M. Catrhalis (B. CatVrhalis) (w tym wydzielanie beta-laktamazy) i H. Influenzae (w tym wydzielanie beta-laktamazy).

Układ moczowy: zapalenie pęcherza moczowego i niezakończone zapalenie cewki moczowej wywołane przez E. coli, P. Mirabilis i Klebsiella.

Rzeżączka zamieszkała: Niekontrolowana rzeżączka (szyjki macicy/cewki moczowej i odbytnicy) wywołana przez Neisseria gonorrhoeae, w tym penicylinazę (szczep beta-laktamazy) i niepenicylinazę (wydzielanie beta-laktamazy).

Przed rozpoczęciem leczenia Cefiximem konieczne jest wykonanie czułych badań. Jeśli to konieczne, leczenie można rozpocząć przed poznaniem wrażliwych wyników. Jednakże, gdy wyniki testu będą wrażliwe, może być konieczne dostosowanie leczenia.

Farmakologia

cefiksym jest antybiotykiem cefalosporynowym III generacji, stosowanym doustnie. Lek ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm bakteriobójczy Cefiximu jest podobny do innych cefalosporyn przyłączonych do białek docelowych (białka osadzone na penicylinie, które hamują syntezę mukopeptydów w ścianach komórkowych bakterii.

Cefixim charakteryzuje się dużą trwałością dzięki hydrolizie beta-laktamazy kodowanej przez gen bardziej niż Cefaklor, Cefoksytyna, Cefuroksym, Cefaleksyna, Cefradyna.

spektrum antybakteryjne:

Bakterie Gram-dodatnie: Bakterie Gram-dodatnie Streptococcus pyogenes (rozpuszczalne bakterie Beta). S.Agalactiae (Bacterial League Group B) i paciorkowce z grupy C, F i G; Niektóre szczepy S.Pneumoniae są gorsze niż niektóre inne doustne cefalosporyny (takie jak Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Szczepy S.pneumoniae oporne na penicylinę uważa się za oporne na cefiksym. Większość paciorkowców z grupy D i S.Vidirans często uważa się za oporne na cefixim. Cefixim nie wykazuje działania in vitro na gronkowca złocistego ani nie wydziela penicylinazy, w tym Staphylococcus aureus, S. Epidermidis i S. Saprophyticus, Staphylococcus oporny na metycylinę. Gram-dodatnie Bacillus corynebacterium, listeria monocytogenes jest zwykle oporne na cefiksym. Bakterie Gram-ujemne: Cefixim działa na Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, penicylinazę wydzielaną i niewydzieloną. Lek wywiera także wpływ in vitro na penicylinę oporną na N.Gonorrhoeae poprzez pośredniki plazmidowe.

Cefiksym in vitro wpływa na większość wydzielania H.influenzae lub nie wpływa na wydzielanie beta-laktamazy i H.Parainfluenzae. Cefiksim działa lepiej niż cefaklor, cefaleksyna, cefuroksym lub amoksycylina w połączeniu z klawulanianem potasu na H.influenzae wytwarzający beta-laktamazę, ale mniej lub mniej niż cyprofloksacyna, ceftriakson lub ko-trimoksazol. Cefixim in vitro działa także na wysokiej jakości przeciwlekowe szczepy H.influenzae (ampicylina, chloramfenikol, tetracyklina, kotrimoksazol, cefaklor i/lub erytromycyna). Jednakże niektóre szczepy H.influenzae nie są bata-laktamami, ale ampicylina i cefalosopryna również są zredukowane do cefiksymu.

In vitro Cefixim działa na Moraxella Catnrhalis, nawet w przypadku oporności na ampicylinę, cefaklor, cefaleksynę.

In vitro Cefixim działa na najważniejsze gatunki zwierząt. In vitro Cefixim działa na wiele szczepów E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae i P.Mirabilis opornych na inne antybiotyki (aminoglikozydy, tetracykliny, ampicylina, chloramfenikol i/lub ko-trimoksazol).

Wiele szczepów Pseudomonas opornych na Cefixim.

Bakterie beztlenowe: Większość szczepów Bacteroides fragilis, Bacteroides spp. Inne, większość szczepów Clostridium (w tym C. Difficile) opornych na Cefixim.

Chlamydia i Mykoplazma: Chlamydia Trachomatis i Ureaplasma Urealyticum oporne na Cefixim.

Krętki: Cefixim ma niewielki wpływ na Borelia Burgdorferi, która jest przyczyną boreliozy (stężenie 0,8 mikrograma/ml).

Oporność na leki:

Cefixim o wysokiej trwałości, nie jest hydrolizowany przez wiele beta-laktamaz przez plazmidy i chromosomy, ale lek jest hydrolizowany przez część beta-laktamazy Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris i Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacterium i Bacteroides fragilis.

Cefixim gronkowiec złocisty jest wywoływany przez słaby lek z PBP, bakteryjny. Enterococcus i Listeria monocytogenes są oporne na leki o słabym powinowactwie do bakteryjnych PBP. Przyczyną działania Citrobacter Freundii i Enterobacter Cefixim są czynniki uniemożliwiające lekowi wnikanie do bakterii i wytwarzanie beta-laktamazy. Leki oporne na bakterie Pseudomonas i Acinetobacter są wywoływane przez błony komórkowe bakterii.

Cefixim stymuluje wytwarzanie beta-laktamazy w niektórych szczepach Morganella Morganii, ale lek nadal działa in vitro na te szczepy po uwolnieniu beta-laktamazy.

Niektóre cefalosporyny trzeciej generacji nadal działają na gronkowce, Cefixim zwykle nie działa na te bakterie. Cefiksym nie wykazuje aktywnego działania in vitro na gronkowce (sekretne wydzielanie beta-laktamazy lub brak wydzielania), takie jak Staphylococcus aureus, s.epidermidis i S.Saprophyticus.

Podobnie jak inne cefalosporyny, cefiksim nie działa na gronkowce, Enterococci i Listeria spp. Nie jest już wrażliwy na Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa i Bacteroides spp. oparł się cefiksimowi. Cefiksym ma ograniczone działanie in vitro na bakterie beztlenowe; Większość szczepów Clostridia (w tym C. Difficile) jest oporna na leki.

Makaron Gram, taki jak Achromobacter Xylosoksydans i Flavobacterium meningosepticum, jest oporny na Cefixim.

Z chlamydiami i mykoplazmą: Cefixim nie działa na Chlamydia Trachomatis i Ureaplasma Urealyticum.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po przyjęciu pojedynczej dawki Cefiximu, jedynie 30-50% dawki wchłania się przez przewód pokarmowy, niezależnie od tego, czy pijesz przed posiłkiem czy po nim, chociaż szybkość wchłaniania może być zmniejszona w przypadku przyjęcia z posiłkiem. Lek w postaci płynu doustnego lepiej wchłania się w postaci tabletek. Wchłanianie leków jest stosunkowo powolne. Maksymalne stężenie w osoczu wynosi 2 mikrogramy/ml (dla dawki 200 mg), 3,7 mikrogramów/ml (dla dawki 400 mg) i osiągane jest po 2-6 godzinach. Czas sprzedaży wynosi zwykle około 3 do 4 godzin i może trwać w przypadku niewydolności nerek. Około 65% cefiksymu we krwi wiąże się z białkami osocza.

Informacje na temat dystrybucji Cefiximu w tkankach i płynach są ograniczone. Obecnie nie ma wystarczających danych na temat stężenia płynu mózgowo-rdzeniowego. Lek może przenikać przez łożysko. Lek może osiągać stosunkowo wysokie stężenia w żółci i moczu. Około 20% dawek doustnych jest wydalane w postaci niezmienionego moczu w ciągu 24 godzin. Do 60% dawki doustnej bez nerek.

Nie ma dowodów na metabolizm, ale część leku może zostać wydalona z żółcią do kału. Lek nie jest równy hemolizie.

Niewydolność nerek: U osób ze średnim stopniem czynności nerek (wyraźnie 20-40ml kreatyniny/minutę) średni czas sprzedaży cefiksymu wynosi do 6,4 godziny. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 5-20 ml/min), średni czas sprzedaży wydłużył się do 11,5 godziny. Lek nie jest w znaczący sposób eliminowany z krwi przez hemon lub nawóz dootrzewnowy. Jednak badanie wykazało, że przy dawce 400 mg pacjenci dializowani mają skład krwi podobny do tych z klirensem kreatyniny 21–60 ml/min.

Przed wzięciem CEFIXIM 100mg Vidipha proszek doustny do leczenia infekcji (10 opakowań x 2g)

Jak używać

Używane ustnie.

Proszek wsypać do szklanki zawierającej około 20ml chłodnej przegotowanej wody (około 4 łyżek kawy), wymieszać i od razu wypić.

Dawkowanie

Dzieci 6 miesięcy - 12 lat: Sugerowana dawka to 8 mg/kg/dzień, raz dziennie. W razie konieczności można rozważyć dawkę 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę w celu wyeliminowania infekcji dróg moczowych, którą należy stosować raz dziennie.

Dzieci > 12. roku życia lub o masie ciała powyżej 50 kg: Leczenie dawkami dla dorosłych (stosując inne odpowiednie postacie).
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci poniżej szóstego miesiąca życia.

Czas leczenia: Czas leczenia klinicznego wynosi 10-14 dni. Czas leczenia należy kierować się odpowiedzią kliniczną i bakterią pacjenta. W leczeniu zakażeń wywołanych przez Streptococcus Pyogenes zaleca się leczenie trwające co najmniej 10 dni.

Osoby z niewydolnością nerek:

Dawkę można dostosować w przypadku pogorszenia czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 40 ml/min można zastosować normalną dawkę i schemat leczenia. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min należy stosować 50% dawki dobowej na dobę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Ponieważ nie ma specyficznego leczenia, stosuje się głównie leczenie objawowe.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i postępować w następujący sposób: Płukanie żołądka i jelit, można zastosować leki przeciwdrgawkowe, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Ponieważ lek nie jest eliminowany poprzez hemolizę, dializę ani filtr otrzewnowy.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawek podwójnych w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Często: ADR> 1/100

Układ pokarmowy: biegunka i stolec (27%), ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia, niesmaczne, suchość w ustach. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują zwykle w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia i reagują na leki objawowe, rzadko przerywają lek.

Układ nerwowy: ból głowy (3–16%), zawroty głowy, niepokój, bezsenność, zmęczenie.

Nadwrażliwość (7%): czerwona wysypka, pokrzywka, gorączka polekowa.

Inne skutki: zwiększone stężenie amylazy we krwi (1,5–5%), ale nie ma korelacji pomiędzy podwyższonym poziomem amylazy we krwi a niepożądanymi działaniami w przewodzie pokarmowym pacjenta.

Niezbyt często: 1/1 000

Układ pokarmowy: ciężka biegunka wywołana przez Clostridium difficile i pozorne zapalenie jelita grubego.

Układowe: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, różowe róże, zatruta martwica naskórka.

Hematologia: zmniejszenie liczby płytek krwi, leukocytów, białych krwinek, hemoglobiny i poziomu hematokrytu.

wątroba: zapalenie wątroby i żółtaczka; Tymczasowo zwiększona aktywność AspAT, ALT, fosfatazy zasadowej, bilirubiny i LDH.

Nerki: ostra niewydolność nerek, hiperkogen azotu, azotu i przejściowy poziom kreatyniny w osoczu.

Inne przypadki: infekcja i infekcja pochwy.

Rzadko: ADR

Hematologia: czas protrombinowy.

Układowe: drgawki.

Uwaga: Poinformuj lekarza o niepożądanych efektach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Hipoteza nadwrażliwość na cefiksym lub inne antybiotyki z grupy cefalosporyn.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia cefiksymem należy dokładnie zbadać historię pacjenta w zakresie alergii na penicyliny i inne cefalosporyny ze względu na nadwrażliwość pomiędzy antybiotykami beta-laktamowymi, w tym: penicyliną, cefalosporyną i cefamycyna.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cefixim u osób, u których w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego i zapalenie okrężnicy, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania, ponieważ może wystąpić ryzyko nadmiernego rozwoju bakterii przeciwlekowych. Szczególnie Clostridium dificile w jelicie powoduje ciężką biegunkę, należy przerwać stosowanie leku i zastosować inne antybiotyki (metronidazol, wankomycynę, ...). Ponadto biegunka przez 1-2 dni jest głównie spowodowana lekiem, jeśli jest łagodna, nie ma potrzeby przerywania leku. Cefixim zmienia także bakterie w jelitach.

Podobnie jak inne antybiotyki, długotrwałe stosowanie cefiksymu może spowodować nadmierne namnażanie się bakterii, co prowadzi do nadkażenia lub poważnej infekcji. U pacjentów stosujących Cefixim w leczeniu zapalenia ucha środkowego lub infekcji dróg moczowych występowały bakterie Gram-dodatnie. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów stosujących Cefixim, aby szybko zastosować odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia nadkażenia.

Ostra niewydolność nerek: Podobnie jak inne cefalosporyny, cefiksym może powodować ostrą niewydolność nerek, w tym ukryte śródmiąższowe zapalenie nerek. W przypadku wystąpienia ostrej niewydolności nerek należy przerwać podawanie leku CEFIXIM i zastosować odpowiednie leczenie i (lub) niezbędne środki.

Należy zmniejszyć dawki i liczbę zażywanych leków u osób z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów dializowanych, ze względu na stężenie cefiksymu w osoczu u osób z większymi zaburzeniami czynności nerek i dłużej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

W przypadku dzieci poniżej 6 miesiąca życia dotychczas nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności Cefiksymu.

Dla osób w podeszłym wieku: Zasadniczo nie ma potrzeby dostosowywania dawki, chyba że występuje zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny

Poważne szkodliwe reakcje skórne: u niektórych pacjentów stosujących Cefixim zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zatruta martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i wysypka z białaczką eozynową i objawami ogólnoustrojowymi. Jeżeli reakcja jest poważnie szkodliwa dla skóry, należy przerwać podawanie leku Cefixim i zastosować leczenie i (lub) odpowiednie środki.

Niedokrwistość krwotoczna: Niedokrwistość krwiotwórcza obejmuje poważne skutki, takie jak zgony, które opisano w przypadku cefalosporyn. Zgłaszano także nawrót niedokrwistości hemolitycznej po ponownym wypiciu cefalosporyn u niektórych pacjentów, u których w przeszłości przyjmowano cefalosporyny (w tym cefiksym), co było związane z niedokrwistością hemolityczną.

Substancje pomocnicze aspartamu mają korzeń fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów przyjmujących fenyloceton.

Substancje pomocnicze zawierające laktozę: Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ lek może powodować niepożądane skutki bólu głowy, zawrotów głowy, zmęczenia.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Badania przeprowadzone na myszach i szczurach z zastosowaniem dawki 400-krotności dawki stosowanej u ludzi nie wykazały żadnych dowodów na płodność ani szkodliwy wpływ Cefiximu na płód. Nie ma dowodów na działanie teratogenne u królików po podaniu dawki 4 razy większej niż u ludzi; Występuje wysoki odsetek poronień, a konsekwencją śmierci jest wrażliwość królików na antybiotyki zmieniające układ mikrobiologiczny jelit. Nie ma odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Dlatego leku CEFIXIM nie należy stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Interakcje leków

Probenecyd zwiększa stężenie maksymalne i AUC cefiksymu, zmniejszając klirens nerkowy i dystrybucję leku.

Stosowany z antykoagulantami, takimi jak warfaryna, wydłuża czas protrombinowy, z krwawieniem lub bez.

cefiksym stosowany razem zwiększa stężenie karbamazepiny w osoczu.

nifedypina zwiększa biodostępność cefiksymu przyjmowana razem, co objawia się zwiększeniem stężenia maksymalnego i AUC.

Czterokierunkowe badanie krzyżowe z udziałem 12 zdrowych mężczyzn mające na celu ocenę farmakokinetyki cefiksymu stosowanego w połączeniu z, przed i po zastosowaniu glinowo-magnezowych leków zobojętniających kwas żołądkowy. Stosowanie leków zobojętniających nie zmienia znacząco parametrów farmakokinetycznych Cefixim.

Badania dotyczące interakcji leków związanych ze spójnością z białkiem w ludzkiej surowicy, niespójną zmianą cefiksymu po dodaniu acetaminofenu, heparyny, fenytoiny, ibuprofenu, furosemidu lub diazepamu nie są istotne pod względem statystycznym, jakie odnotowano w maksymalnym stężeniu terapeutycznym. Z kwasem salicylowym znacznie wzrasta około dwukrotnie, z 35% do 66%

Brak spójności. Badanie interakcji psów potwierdziło, że preparaty ASA (na przykład kwas salicylowy) zwiększają część Cefixim bez spójności, co skutkuje zwiększeniem dystrybucji i klirensu leku. Jednakże, ze względu na rosnącą całkę dystrybucji i rozliczenia, nie ma to wpływu na czas sprzedaży Cefixim.

Aktywność cefiksymu może wzrosnąć w przypadku stosowania go z lekami zawierającymi kwas moczowodowy. Cefixim może zmniejszać działanie szczepionki przeciw durowi brzusznemu.

Wpływ narkotyków na testy:

Reakcja dodatnia na dłoni Keton w moczu może wystąpić w przypadku testów z użyciem nitroprusydu, ale nie występuje w przypadku testów z użyciem nitroferrycyjanidu.

Stosowanie grupy beta-laktamowej może prowadzić do fałszywie dodatniej reakcji glukozy w moczu podczas testów z użyciem Clinitet, roztworu Benedicta lub roztworu Fehlinga. Dlatego testy glukozy należy stosować w oparciu o reakcje enzymatyczne oksydazy glukozowej (takie jak clinistix

lub taśma testowa).

Podczas leczenia antybiotykami cefalosporynowymi zgłaszano wyniki bezpośredniego testu Coombsa. Dlatego należy stwierdzić, że pozytywny wynik testu Coombsa może być spowodowany lekiem.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.