ЦЕФІКСИМ 100 мг Відіфа оральний порошок для лікування інфекцій (10 упаковок по 2 г)

Лікарська форма Коробка на 10 упаковок
Характеристики Цефіксим
Склад Гострий бронхіт, тиф, хронічний бронхіт, дизентерія, викликана shigella dysenteriae

Склад

Інформація про склад	Зміст
Цефіксим	100 мг

Використання

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами бактерій, зокрема:

Верхні дихальні шляхи: біль у горлі та тонзиліт, спричинені S. Pyogenes.

середнє вухо: середній отит, спричинений S. Pneumoniae, H. Influenzae (включаючи штам бета-лактамази), M. CatVrhalis (B. Catrhalis) (включаючи секрецію бета-лактамази) та S. Pyogenes.

Синусові пазухи: синусит, спричинений S. Pneumoniae, H. Influenzae (включаючи секрецію бета-лактамази) і M. CatVrhalis (B. CatVrhalis) (включаючи секрецію бета-лактамази).

Нижні дихальні шляхи: гострий бронхіт, спричинений S. Pneumoniae, M. Catrhalis (B. CatVrhalis) (включаючи секрецію бета-лактамази) і H. Influenzae (включаючи секрецію бета-лактамази).

Сечовивідні шляхи: цистит і незавершений уретрит, спричинені E. coli, P. Mirabilis і Klebsiella.

Заселена гонорея: неконтрольована гонорея (цервікальна/уретра та пряма кишка), спричинена Neisseria gonorrhoeae, включаючи пеніциліназу (штам бета-лактамази) і непеніциліназу (секреція бета-лактамази).

Перед початком лікування Цефіксимом необхідно провести чутливі тести. Якщо необхідно, лікування можна розпочати до отримання чутливих результатів. Однак якщо результати тесту стануть чутливими, може знадобитися скорегувати лікування.

Фармакологія

Цефіксим – цефалоспориновий антибіотик 3-го покоління, який застосовують перорально. Препарат має бактерицидну дію. Бактерицидний механізм Цефіксиму подібний до механізму дії інших цефалоспоринів, приєднаних до цільових білків (пеніцилінові білки, які інгібують синтез мукопептидів у стінках бактеріальних клітин). Цефрадин.

антибактеріальний спектр:

Грампозитивні бактерії: грампозитивні бактерії streptococcus pyogenes (бета бактеріальні розчинні бактерії). S.Agalactiae (Бактеріальна Ліга Група B) і стрептококи групи C, F і G; Деякі штами S.Pneumoniae є гіршими, ніж деякі інші пероральні цефалоспорини (такі як цефдинір, цефподоксим, цефпрозил, цефуроксим); Штами S.pneumoniae, стійкі до пеніциліну, вважаються стійкими до цефіксиму. Більшість стрептококів групи D і S.Vidirans часто вважають резистентними до Цефіксиму. Цефіксим не має ефекту in vitro щодо Staphylococcus aureus або не виділяє пеніцилінази, включаючи Staphylococcus aureus, S. Epidermidis і S. Saprophyticus, стафілококи, стійкі до метициліну. Грампозитивна паличка corynebacterium, Listeria monocytogenes зазвичай резистентна до цефіксиму. Грам-негативні бактерії: Цефіксим діє на Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, секретовану або несекретовану пеніциліназу. Препарат також впливає in vitro на резистентний пеніклін N.Gonorrhoeae через плазмідні посередники.

Цефіксим in vitro впливає на більшу частину секреції H.influenzae або на відсутність секреції бета-лактамази та H.Parainfluenzae. Цефіксим діє краще, ніж цефаклор, цефалексин, цефуроксим або амоксицилін у поєднанні з клавуланатом калію, щодо H.influenzae, що виробляє бета-лактамазу, але менше або менше, ніж ципрофлоксацин, цефтріаксон або ко-тримоксазол. Цефіксим in vitro також працює для високоякісних штамів H.influenzae, що протидіють наркотикам (ампіцілін, хлорамфенікол, тетрациклін, ко-тримоксазол, цефаклор та/або еритроміцин). Однак деякі штами H.influenzae не є бата-лактамзою, але ампіцилін і цефалосоприн також відновлюються до цефіксиму.

In vitro цефіксим діє на Moraxella Catnrhalis, навіть якщо стійкість до ампіциліну, цефаклору, цефалексину.

In vitro цефіксим діє на більшість тварин. In vitro Цефіксим працює для багатьох штамів E.coli, Citrobacter Fruendii, K.pneumoniae та P.Mirabilis, стійких до інших антибіотиків (аміноглікозидів, тетрацикліну, ампіціліну, хлорамфеніколу та/або ко-тримоксазолу).

Багато штамів Cefixim стійких pseudomonas.

Анаеробні бактерії: більшість штамів bacteroides fragilis, bacteroides spp. Інші, більшість штамів Clostridium (включаючи C. Difficile) резистентні до цефіксиму.

Хламідії та мікоплазми: резистентні до цефіксиму Chlamydia Trachomatis і Ureaplasma Urealyticum.

Спірохети: Цефіксим має певний вплив на Borelia Burgdorferi, яка є причиною хвороби Лайма (концентрація 0,8 мкг/мл).

Стійкість до ліків:

Цефіксим високо стійкий, не гідролізується багатьма бета-лактамазами через плазміди та хромосоми, але препарат гідролізується деякими бета-лактамазами Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus Vulgaris та Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Flavobacterium та bacteroides fragilis.

Цефіксим золотистий стафілокок викликається слабким препаратом з PBP бактерій. Enterococcus і Listeria monocytogenes стійкі до препаратів з низькою спорідненістю до бактеріальних PBP. Стійкі до Citrobacter Freundii і Enterobacter Цефіксим викликані факторами, які перешкоджають проникненню препарату в бактерії і виробляють бета-лактамазу. Препарати, стійкі до Pseudomonas і Acinetobacter, спричиняються клітинними мембранами бактерій.

Цефіксим стимулює вироблення бета-лактамази в деяких штамах Morganella Morganii, але препарат все ще працює in vitro для цих штамів після вивільнення цих бета-лактамаз.

Деякі цефалоспорини 3-го покоління все ще працюють зі стафілококами, цефіксим зазвичай не діє на ці бактерії. Цефіксим не має активної дії in vitro на стафілококи (секреція або відсутність секреції бета-лактамази), такі як Staphylococcus aureus, s.epidermidis і S.Saprophyticus.

Як і інші цефалоспорини, цефіксим не діє на Staphylococci, Enterococci та Listeria spp. Зникла чутливість до Цефіксиму. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa та Bacteroides spp. протистояв цефіксиму. Цефіксим має обмежену активність in vitro щодо анаеробних бактерій; Більшість штамів Clostridia (включаючи C. Difficile) стійкі до ліків.

Грам-локшина, така як Achromobacter Xylosoxidans і Flavobacterium meningosepticum, стійка до Цефіксиму.

З хламідіями та мікоплазмами: Цефіксим не діє на Chlamydia Trachomatis та Ureaplasma Urealyticum.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому одноразової дози Цефіксиму лише 30-50% дози всмоктується через шлунково-кишковий тракт, незалежно від того, чи пили до чи після їжі, хоча швидкість всмоктування може бути знижена під час прийому. з їжею. Препарат у формі пероральної рідини краще засвоюється у формі таблеток. Всмоктування препаратів відбувається відносно повільно. Пікова концентрація в плазмі становить 2 мкг/мл (для дози 200 мг), 3,7 мкг/мл (для дози 400 мг) і досягається через 2-6 годин. Час продажу зазвичай становить близько 3-4 годин і може тривати при нирковій недостатності. Близько 65% Цефіксиму в крові приєднується до білків плазми.

Інформація про розподіл Цефіксиму в тканинах і рідинах обмежена. В даний час немає адекватних даних про концентрацію спинномозкової рідини. Препарат може проходити через плаценту. Препарат може досягати відносно високих концентрацій у жовчі та сечі. Близько 20% пероральних доз виводиться у незміненому вигляді з сечею протягом 24 годин. До 60% пероральної дози без нирок.

Немає доказів метаболізму, але частина препарату може виводитися з жовчю в кал. Препарат не дорівнює гемолізу.

Ниркова недостатність: у людей із середньою функцією нирок (очевидно 20-40 мл креатиніну/хв) середній час продажу цефіксиму триває до 6,4 години. Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-20 мл/хв), середній час реалізації збільшено до 11,5 годин. Препарат суттєво не виводиться з крові гемонами або перитонеальним добривом. Однак дослідження показало, що при дозі 400 мг пацієнти на діалізі мають формулу крові, подібну до крові з кліренсом креатиніну 21-60 мл/хв.

Перед прийомом ЦЕФІКСИМ 100 мг Відіфа оральний порошок для лікування інфекцій (10 упаковок по 2 г)

Спосіб застосування

Застосовується перорально.

Помістіть порошок у склянку, що містить приблизно 20 мл холодної кип’яченої води (приблизно 4 столові ложки кави), перемішайте та негайно випийте.

Дозування

Діти від 6 місяців до 12 років: рекомендована доза становить 8 мг/кг/день один раз на день. За необхідності можна розглянути дозу 4 мг/кг двічі на день для усунення інфекцій сечовивідних шляхів, яку слід застосовувати один раз на день.

Діти> 12 років або з масою тіла понад 50 кг: лікування дозами для дорослих (з використанням інших відповідних форм).
Безпечність та ефективність у дітей віком до шести місяців не встановлена.

Тривалість лікування: Клінічний курс лікування становить 10-14 днів. Тривалість лікування має залежати від клінічної відповіді та бактерій пацієнта. При лікуванні інфекцій, спричинених Streptococcus Pyogenes, рекомендується лікувати щонайменше 10 днів.

Людям із нирковою недостатністю:

Дозу можна коригувати, коли знижується функція нирок. Пацієнтам із кліренсом креатиніну 40 мл/хв можна застосовувати звичайну дозу та схему. Пацієнтам з кліренсом креатиніну нижче 20 мл/хв слід застосовувати 50% добової дози.

Що робити при передозуванні? Оскільки специфічного лікування немає, це переважно симптоматичне лікування.

При появі симптомів передозування негайно припиніть прийом і виконайте наступні дії: за наявності клінічних показань можна застосувати промивання шлунково-кишкового тракту, протисудомні засоби. Оскільки препарат не виводиться шляхом гемолізу, немає діалізу чи перитонеального фільтра.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Часто: ADR> 1/100

З боку травлення: діарея і стілець (27%), біль у животі, блювота, нудота, метеоризм, не смачно, сухість у роті. Шлунково-кишкові розлади зазвичай виникають у перші два дні лікування і реагують на симптоматичні препарати, рідше — на припинення прийому препарату.

Нервова система: головний біль (3 - 16%), запаморочення, неспокій, безсоння, втома.

Гіперчутливість (7%): червоний висип, кропив’янка, медикаментозна лихоманка.

Інші ефекти: підвищення рівня амілази в крові (1,5 - 5%), але немає кореляції між підвищенням рівня амілази в крові та небажаними ефектами в травному тракті пацієнта.

Нечасто: 1/1000

Порушення травлення: важка діарея, спричинена Clostridium difficile, і фальшивий коліт.

Системні: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, різноманітні рози, отруєний епідермальний некроз.

Гематологія: зниження рівня тромбоцитів, лейкоцитів, лейкоцитів, гемоглобіну та гематокриту.

печінка: гепатит і жовтяниця; Тимчасове підвищення АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, білірубіну та ЛДГ.

Нирки: гостра ниркова недостатність, гіперкогенний азотний азот і тимчасові рівні креатиніну в плазмі.

Інші випадки: вагінальна інфекція та інфекція.

Рідко: ADR

Гематологія: протромбіновий час.

Системні: судоми.

Примітка: повідомте лікаря про небажані ефекти, які виникли під час застосування препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказано

Гіпотеза підвищеної чутливості до цефіксиму або інших антибіотиків групи цефалоспоринів.

Будьте обережні при застосуванні

Перед початком лікування цефіксимом необхідно ретельно дослідити алергічний анамнез пацієнта на пеніцилін та інші цефалоспорини через гіперчутливість між бета-лактамними антибіотиками, зокрема: пеніцилін, цефалоспорин і цефаміцин.

Будьте обережні при застосуванні Цефіксиму людям із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та колітом в анамнезі, особливо при тривалому застосуванні, тому що існує ризик надмірного росту антилікарських бактерій. Особливо Clostridium dificile у кишечнику викликає сильну діарею, потрібно припинити прийом препарату та лікувати іншими антибіотиками (Метронідазол, Ванкоміцин, ...). Крім того, діарея протягом 1-2 днів в основному зумовлена прийомом препарату, якщо вона легка, не потрібно припиняти прийом препарату. Цефіксим також змінює бактерії в кишечнику.

Як і інші антибіотики, тривале застосування цефіксиму може призвести до надмірного розмноження бактерій, що призведе до суперінфекції або серйозної інфекції. У пацієнтів, які застосовували Цефіксим для лікування середнього отиту або інфекцій сечовивідних шляхів, спостерігалися грампозитивні бактерії. Тому необхідний ретельний моніторинг пацієнтів, які застосовують Цефіксим, для негайного лікування, якщо виникає суперінфекція.

Гостра ниркова недостатність: як і інші цефалоспорини, цефіксим може спричинити гостру ниркову недостатність, включаючи інтерстиціальний нефрит як прихований стан. При виникненні гострої ниркової недостатності прийом ЦЕФІКСИМу слід припинити та вжити відповідних заходів та/або вжити відповідних заходів.

Людям із порушенням функції нирок необхідно зменшити дозування та кількість прийомів препарату, включно з пацієнтами, які перебувають на діалізі через концентрацію цефіксиму в плазмі у людей із вищою нирковою недостатністю та довше, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок.

Для дітей віком до 6 місяців поки що немає даних щодо безпеки та ефективності цефіксиму.

Для людей похилого віку: загалом немає необхідності коригувати дозу, за винятком випадків порушення функції нирок (кліренс креатиніну

Серйозні шкідливі реакції на шкірі: у деяких пацієнтів, які застосовували Цефіксим, повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як отруєний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона та висип з еозиновим лейкозом та системні симптоми. Якщо реакція є серйозно шкідливою для шкіри, слід припинити застосування Цефіксиму та потребувати лікування та/або відповідних заходів.

Геморагічна анемія: гематопсійна анемія включає серйозні результати, які є смертельними наслідками, які були описані при застосуванні цефалоспоринів. Також повідомлялося про рецидиви гемолітичної анемії після повторного прийому цефалоспоринів у деяких пацієнтів, які в анамнезі приймали цефалоспорини (включаючи цефіксим), що було пов’язано з гемолітичною анемією.

Допоміжні речовини аспартаму мають корінь фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілцетоном.

Допоміжні речовини лактози: не застосовувати пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа, порушеннями всмоктування глюкози-галактози.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, оскільки препарат може викликати небажані ефекти головного болю, запаморочення, втоми.

Використовуйте ліки жінкам під час вагітності та годування груддю

Дослідження проводилися на мишах і щурах із дозуванням, що в 400 разів перевищує дозу людини, і не виявили доказів здатності до запліднення або шкоди плоду, спричиненої Цефіксимом. На кроликах з дозою, що в 4 рази перевищує людину, доказів тератогенної дії немає; Високий відсоток викиднів і смерті є наслідком, відомим як чутливість кроликів до антибіотиків, що змінюють мікробіологічну систему кишечника. Немає адекватних і контрольованих досліджень у вагітних жінок. Таким чином, ЦЕФІКСИМ не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо лікар не вважає за необхідне.

Лікарська взаємодія

Пробенецид підвищує пікову концентрацію та AUC цефіксиму, зменшуючи нирковий кліренс і розподіл препарату.

Застосування з такими антикоагулянтами, як варфарин, збільшує протромбіновий час, з кровотечею або без неї.

цефіксим підвищує рівень карбамазепіну в плазмі при одночасному прийомі.

ніфедипін підвищує біодоступність цефіксиму при одночасному прийомі, що проявляється підвищенням пікової концентрації та AUC.

Чотиристороннє перехресне дослідження за участю 12 здорових чоловіків для оцінки фармакокінетики Цефіксиму при застосуванні з антацидами алюмінію/магнію, до та після них. Застосування антацидів істотно не змінює фармакокінетичні параметри Цефіксиму.

Дослідження лікарських взаємодій, пов’язаних зі зв’язуванням білка в сироватці крові людини, некогезивна зміна Цефіксиму при додаванні ацетамінофену, гепарину, фенітоїну, ібупрофену, фуросеміду або діазепаму, не є значущим з точки зору статистики, про яку повідомлялося у максимальних терапевтичних концентраціях. З саліциловою кислотою значно збільшився приблизно вдвічі, з 35% до 66%

Немає згуртованості. При вивченні взаємодії з собаками було підтверджено, що препарати АСК (наприклад, саліцилова кислота) збільшують частку цефіксиму без когезії, що призводить до збільшення розподілу та кліренсу препарату. Однак через збільшення інтегралу розподілу та кліренсу це не впливає на час продажу Цефіксиму.

Активність Цефіксиму може підвищуватися при застосуванні з сечовідними кислотами. Цефіксим може знижувати активність тифозної вакцини.

Вплив ліків на тести:

Палфа-позитивна реакція. Кетони в сечі можуть виникати під час тестів із застосуванням нітропрусиду, але не виникають під час тестів із застосуванням нітрофериціаніду.

Використання бета-лактамної групи може призвести до хибнопозитивної реакції на глюкозу в сечі під час тестування за допомогою клінітесту, розчину Бенедикта або розчину Фелінга. Тому тести на глюкозу слід використовувати на основі ферментних реакцій глюкозооксидази (наприклад, clinistix

або testape).

Результати прямого тесту Кумбса були отримані під час лікування цефалоспориновими антибіотиками. Тому слід сказати, що позитивна проба Кумбса може бути обумовлена препаратом.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.