Cefixim 200 mg Pharimexco Arzneimittel zur Infektionsbehandlung (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Cefixim
Inhaltsstoff Cuu Long Pharmazeutische Aktiengesellschaft

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Cefixim	200 mg

Verwendet

Indikationen

Cefixim 200 mg ist angezeigt bei der Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, wie zum Beispiel:

Unkontrollierte Harnwegsinfektionen aufgrund empfindlicher Stämme von E. coli oder Proteus Mirabilis und einige Fälle unkomplizierter Harnwegsinfektionen aufgrund anderer gramnegativer Bakterien wie Citrobacter spp., Entobacter spp.

Einige Fälle von Nephritis – Pyelonephritis und Harnwegsinfektionen haben Komplikationen, die durch empfindliche Enerobacteriaceae verursacht werden, aber die Behandlungsergebnisse sind schlechter als bei anderen von unkomplizierten Harnwegsinfektionen.

HAEMOPHYLUS INFLUENZae otitis (einschließlich Beta-Lactamase-Stämme), Moraxella Catatrhalis (einschließlich Beta-Lactamase-Stämme), Streptococcus pyogenes.

Hals- und Mandelschmerzen durch Streptococcus pyogenes.

Akute und chronische Bronchitis aufgrund von Streptokokken-Pneumonie, Haemophilus Influenzae oder Moraxella CatVrhalis.

Leichte und mittelgroße Lungenentzündung.

Es wird auch zur Behandlung von Gonorrhoe ohne Komplikationen angewendet, die durch Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Beta-Lactamase-Stämme) verursacht werden. Typhus aufgrund von Salmomella typhi (einschließlich multiresistenter Stämme); Empfindliche Shigellenruhr (einschließlich Ampicillin-Stämme).

Pharmakokisch

Cefixim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der 3. Generation, das oral angewendet wird. Das Medikament hat eine bakterizide Wirkung. Der bakterizide Mechanismus von Cefixim ähnelt dem anderer Cephalosporine: Es ist an Zielproteine (Penicillin-montierte Proteine) gebunden, die die Mucopeptidsynthese in bakteriellen Zellwänden hemmen. Der bakterielle Cefixim-Resistenzmechanismus besteht darin, die Affinität von Cefixim zum Zielprotein zu verringern oder die Durchlässigkeit bakterieller Zellmembranen für Arzneimittel zu verringern. Cefixim hat eine hohe Haltbarkeit durch die Hydrolyse von Beta-Lactamase, die durch das Gen auf Plasmid und Chromosom kodiert wird. Die Nachhaltigkeit mit Beta-Lactamase von Cefixim ist höher als bei Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephadin.

Antibakterielles Spektrum

Gram-positive Bakterien: Gram-positive Luftanforderungen: Streptococcus pyogenes (Beta-hämolytische Bakterienbakterien), S. Agalactiae (Bakterienliga B) und Streptokokken der Gruppen C, F und G; Einige S. pneumoniae-Stämme sind schlimmer als einige andere orale Cephalosporine (wie Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); S. pneumoniae-Stämme mit Penicillin-Resistenz gelten als Cefixim-Resistenz. Die Mehrheit der Streptokokken-Gruppe D und S. Viridans denken oft über Cefixim-Resistenz nach. Cefixim hat in vitro keine Wirkung auf Staphylococcus aureus oder keine Penicillinase-Sekretion, einschließlich Staphylococcus aureus, S. Epidermidis und S. Saprophyticus, Staphylococcus, die gegen Methicilin resistent sind. Grampositiver luftliebender Bazillus: Corynebacterium, Listeria monocytogenes ist normalerweise resistent gegen Cefixim. Gramnegative Bakterien: Cefixim wirkt gegen Neisseria Meningitidis, N. Gonorrhoeae, sezernierte oder nicht sezernierte Penicillinase. Das Medikament hat auch in vitro Wirkungen auf N. gonorrhoeeae, die über Chromosomen gegen Penicillin oder über Plasmid-Zwischenstufen gegen Tetracyclin resistent sind.

Cefixim hat eine in vitro Wirkung auf die meisten H. influenzae-Sekretionen oder nicht auf Beta-Lactamase und H. parainfluenzae. Cefixim wirkt in Kombination mit Kaliumclavulanat besser als Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim oder Amoxicilin bei der Produktion von Beta-Lactamase durch H. influenzae, die Wirkung ist jedoch gleich oder geringer als die von Ciprofloxacin, Ceftriaxon oder Co-Trimoxazol. Cefixim In vitro wirkt auch bei hochwertigen antimedikamentösen H. Influenzae-Stämmen (Ampicillin, Chloramphenicol, Tetracyclin, Co-Trimxazol, Cefaclor und/oder Erythromycin). Einige H. Influenzae-Stämme produzieren jedoch keine Beta-Lactamase, aber Ampicillin und Cephalosporin der 2. Generation verringern ebenfalls die Empfindlichkeit gegenüber Cefixim.

In vitro wirkt Cefixim bei Moraxella Catnrhalis, selbst bei Resistenz gegen Ampicillin, Cefaclor und Cephalexin.

In vitro wirkt Cefixim bei den meisten wichtigen Tierarten. In vitro wirkt Cefixim bei vielen Stämmen von E. coli, Citrobacter Freundii, K. Pneumoniae und P. Mirabilis, die gegen andere Antibiotika (Aminoglykoside, Tetracyclin, Ampicilin, Amoxicilin, Cefaclor, Cephalexin), Salmonella TYPHIPIPILIPILILINI und/oder Cotrimoxazol resistent sind.

Viele Stämme von Cefixim-resistenten Pseudomonas.

Anaerobe Bakterien: Die meisten Bacteroides-fragilis-Stämme, Bacteroides spp. Andere, die meisten Clostridium-Stämme (einschließlich C. Difficile) sind resistent gegen Cefixim.

Chlamydien und Mykoplasmen: Chlamydia Trachomatis und Ureaplasma Urealyticum resistentes Cefixim.

Spirochäten: Cefixim hat einige Auswirkungen auf Borrelia Burgdorferi, die die Ursache der Lyme-Borreliose sind (Konzentration von 0,8 Mikrogramm/ml).

Arzneimittelresistenz

Cefixim hoch nachhaltig, nicht hydrolysiert durch viele Beta-Lactamase durch Plasmid und Chromosomen, aber das Medikament wird durch einige Beta-Lactamase von Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus vulgaris und Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Enterobacter Clox, Enterobacter Cloahera, Enterobacter Cloa hydrolysiert Flavobacterium und Bacteroides fragilis.

Staphylococcus CEFIXIM Staphylococcus wird durch einen schwachen Wirkstoff für PBP2 von Bakterien verursacht. Enterococcus und Listeria Monocytogenes, die gegen Medikamente resistent sind, sind auf eine geringe Affinität zu bakteriellen PBPs zurückzuführen. Citrobacter Freundii und Enterobacter resistentes Cefixim werden durch Faktoren verursacht, die verhindern, dass das Arzneimittel in Bakterien eindringt und Beta-Lactamase produziert. Pseudomonas- und Acinetobacter-resistente Medikamente werden durch bakterielle Zellmembranen verursacht.

Cefixim stimuliert die Produktion von Beta-Lactamase in einigen Morganella Morganii-Stämmen, aber das Medikament wirkt bei diesen Stämmen immer noch in vitro, nachdem es diese Beta-Lactamase freigesetzt hat.

Einige Cephalosporine der 3. Generation wirken immer noch bei Staphylokokken, Cefixim wirkt bei diesen Bakterien normalerweise nicht. Cefixim hat in vitro keine aktive Wirkung auf Staphylokokken (sekretorische oder keine Beta-Lactamase-Sekretion) wie Staphylococcus aureus, S.epidermidis und S.Saprophyticus. Wie andere Cephalosporine hat Cefixim keine Wirkung auf Staphylokokken-resistentes Oxacilin (Methicillin-resistent). Die meisten Staphylokokken-, Enterokokken- und Listeria spp.-Stämme. Nicht mehr empfindlich gegenüber Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa und Bacteroides spp. hat sich gegen Cefixim gewehrt. Cefixim hat eine begrenzte In-vitro-Aktivität gegenüber anaeroben Bakterien; Die meisten Clostridienstämme (einschließlich C. Difficile) sind resistent gegen Medikamente.

Gramnegative Bakterien wie Achromobacter xylosoxidans und Flavobacterium meningosepticum sind resistent gegen Cefixim.

Bei Chlamydien und Mykoplasmen: Cefixim ist bei Chlamydia trachomatis und Ureaplasma Urealyticum nicht aktiv.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach Einnahme einer Einzeldosis Cefixim werden nur 30–50 % der Dosis über den Magen-Darm-Trakt absorbiert, unabhängig davon, ob sie vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit bei Einnahme zu den Mahlzeiten verringert sein kann.

Das Medikament in Form von Mundflüssigkeit wird in Form von Tabletten besser aufgenommen. Die Aufnahme von Medikamenten erfolgt relativ langsam. Die maximale Plasmakonzentration erreicht etwa 2 – 3 Mikrogramm/ml (für eine 200-mg-Dosis), 3,7 – 4,6 Mikrogramm/ml (für eine 400-mg-Dosis) und wird nach 2 – 6 Stunden erreicht. Cefixim reichert sich nicht im Serum oder Urin an. Bei Menschen mit normaler Nierenfunktion sollten Sie nach Einnahme mehrerer Dosen 1–2 Mal pro Tag trinken.

Bei älteren Menschen zeigt die Einnahme einer Dosis von 400 mg täglich oral einmal alle 5 Tage, dass die Spitzenkonzentration im Serum um 20–26 % und die AUC um 40–42 % höher ist als bei Personen im Alter von 18–35 Jahren, jedoch ohne klinische Bedeutung. Die Halbwertszeit im Plasma beträgt normalerweise etwa 3 bis 4 Stunden und kann bei Nierenversagen anhalten. Etwa 65 % von Cefixim im Blut sind an Plasmaproteine gebunden.

Es liegen nur begrenzte Informationen über die Verteilung von Cefixim im Gewebe und in der Körperflüssigkeit vor. Nach der oralen Einnahme verteilt sich das Medikament in Galle, Auswurf, Mandeln, Nebenhöhlenschleimhaut, Eiter im Mittelohr, Verbrennungsflüssigkeit und Prostata-Epidemie.

Zur Konzentration der Liquor cerebrospinalis liegen derzeit keine ausreichenden Daten vor.

Das Medikament gelangt über die Plazenta und kann relativ hohe Konzentrationen in der Galle und im Urin erreichen. Etwa 50 % der Resorptionsdosis werden 24 Stunden lang unverändert über den Urin ausgeschieden. Bis zu 60 % der oralen Dosen werden nicht über die Nieren ausgeschieden. Es gibt keine Hinweise auf eine Verstoffwechselung, es kann jedoch sein, dass es teilweise über die Galle in den Kot ausgeschieden wird. Das Medikament ist nicht gleichbedeutend mit der Blutung.

Vor der Einnahme Cefixim 200 mg Pharimexco Arzneimittel zur Infektionsbehandlung (2 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Cefixim 200 mg in Form von Filmtabletten zum Einnehmen. Nehmen Sie ganze Tabletten mit Wasser ein.

Dosierung

Erwachsene: Übliche Dosis bei Erwachsenen 200–400 mg/Tag, kann einmal angewendet oder in zwei Malen im Abstand von 12 Stunden aufgeteilt werden.

Zur Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe, die durch Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Beta-Lactamase-Stämme) verursacht wird: Verwenden Sie eine Dosis von 400 mg (Einzeldosis, koordiniert mit einem wirksamen Antibiotikum gegen Chlamydien, die wahrscheinlich gleichzeitig infiziert werden). Höhere Dosen (800 mg/Zeit) wurden auch zur Behandlung von Gonorrhoe eingesetzt.

Bei Nierenversagen muss die Dosis entsprechend angepasst werden.

Kinder:

Kinder > 12 Jahre oder Gewicht > 50 kg dosieren wie Erwachsene.

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren sollten die gemischte Form einnehmen. Die Verwendung dieser Art von Tabletten wird nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für Kinder unter 6 Monaten wurde nicht nachgewiesen.

Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria Gonorrhoeae, bei Kindern ab 8 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 45 kg: Einnahme einer Dosis von 400 mg (Einzeldosis) in Kombination mit einem wirksamen Antibiotikum gegen Chlamydien, da gleichzeitig eine Infektion wahrscheinlich ist.

Behandlungsdauer: Abhängig von der Art der Infektion sollte sie um 48 – 72 Stunden nach Abklingen der Infektionssymptome verlängert werden. Die übliche Behandlungszeit für unkomplizierte Harnwegsinfektionen und Infektionen der oberen Atemwege beträgt 5 bis 10 Tage (bei Streptokokken der Gruppe A muss die Beta-Hämolyse mindestens 10 Tage lang behandelt werden, um Herz- oder Glomerulonephritis vorzubeugen). Infektionen der unteren Atemwege und Mittelohrentzündung: 10–14 Tage.

Dosierung für Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 60 ml/min. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Vorgehensweise: Da es keine spezifische Behandlung gibt, handelt es sich hauptsächlich um eine symptomatische Behandlung. Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, brechen Sie die Einnahme sofort ab und gehen Sie wie folgt vor: Magenspülung, Antikonvulsionen können bei klinischen Indikationen eingesetzt werden. Da der Wirkstoff nicht durch Hämolyse, Dialyse oder Peritonealfilter eliminiert wird.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Die unerwünschten Wirkungen von Cefixim ähneln denen anderer Cephalosporine. Cefixim wird oft gut vertragen, unerwünschte Wirkungen sind oft flüchtig, leicht und mittelstark. Es wird geschätzt, dass die Rate unerwünschter Wirkungen bei bis zu 50 % der Patienten liegt, die das Medikament einnehmen, aber nur 5 % der Patienten müssen damit aufhören.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauung: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, nicht lecker, trockener Mund. Magen-Darm-Störungen treten normalerweise in den ersten 1–2 Tagen der Behandlung auf und reagieren auf symptomatische Medikamente, selten wird das Medikament abgesetzt.

Nervensystem: Kopf, Schwindel, Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Epilepsie.

Überempfindlichkeit: Roter Ausschlag, Urtikaria, Drogenfieber.

Andere Wirkungen: erhöhte Amylasespiegel im Blut (1,5–5 %), es besteht jedoch kein Zusammenhang zwischen einer erhöhten Amylasekonzentration im Blut und unerwünschten Wirkungen im Verdauungstrakt von Patienten.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungstrakt: schwerer Durchfall durch Clostridium difficile und Pseudokolitis.

Systemisch: Anaphylaxie, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, verschiedene Rosen, vergiftete epidermale Nekrose.

Hämatologie: Reduzierung von Blutplättchen, Leukozyten, weißen Blutkörperchen; Reduzieren Sie die Hämoglobin- und Hämatokritkonzentration.

Leber: Hepatitis und Gelbsucht; Vorübergehend erhöhte AST-, ALT-, alkalische Phosphatase-, Bilirubin- und LDH-Werte.

Niere: Akutes Nierenversagen, hyperkogener Stickstoffstickstoff und vorübergehende Plasma-Kreatininspiegel.

Andere Fälle: Vaginalinfektion und Infektion.

Selten, ADR

Hämatologie: Prothrombinzeit

Körper: Krämpfe

Wie man damit umgeht: Wenn eine Überempfindlichkeit auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden, bei schwerer Überempfindlichkeit ist eine unterstützende Behandlung erforderlich (Verwendung von Adrenalin, Sauerstoffbeatmung, Antihistaminikum, Kortikosteroid).

Wenn Krämpfe auftreten, beenden Sie Cefixim und nehmen Sie Antikonvulsionen ein.

Wenn Durchfall durch C. vares und vorgetäuschte Kolitis verursacht wird, brechen Sie das Medikament einfach ab, wenn es mild ist. In mittelschweren und schweren Fällen Elektrolyte, Proteinpräparate und Metronidazol-Behandlung.

Warnungen

Kontraindiziert

Cefixim 200 mg Im folgenden Fall kontraindiziert: Der Patient hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder andere Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe, Personen mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie aufgrund von Penicillin oder Allergien gegen andere Bestandteile des Arzneimittelpräparats.

Vorsicht bei der Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Cefixim sollte die Allergiegeschichte des Patienten hinsichtlich Penicillin und anderen Cephalosporinen aufgrund der Überempfindlichkeit zwischen Beta-Lactam-Antibiotika, einschließlich Penicillin, Cephalospherin und Cephamycin, sorgfältig untersucht werden übermäßiges Risiko der Entwicklung von Anti-Arzneimittel-Bakterien, insbesondere Clostridium difficile, im Darm, schwerer Durchfall, Notwendigkeit, Medikamente abzusetzen und andere Antibiotika zu behandeln (Metronidazol, Vancomycin ...). Darüber hinaus ist Durchfall für 1-2 Tage hauptsächlich auf das Medikament zurückzuführen, wenn er mild ist, muss das Medikament nicht abgesetzt werden. Cefixim verändert auch die Bakterien im Darm.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Langzeitanwendung von Cefixim zu einer übermäßigen Vermehrung von Bakterien führen, was zu einer Superinfektion oder einer ernsthaften Infektion führen kann. Bei Patienten, die Cefixim zur Behandlung von Mittelohrentzündungen oder Harnwegsinfektionen anwenden, sind grampositive Bakterien aufgetreten. Daher ist eine sorgfältige Überwachung von Patienten, die Cefixim anwenden, zur sofortigen Behandlung angemessen, wenn eine Superinfektion auftritt.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung muss die Dosierung oder Anzahl der Medikamente reduziert werden, einschließlich Patienten, die aufgrund der Plasma-Cefixim-Konzentrationen in den Nieren dialysepflichtig sind, bei Patienten mit höherer Nierenfunktionsstörung und länger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. (Siehe auch: Dosierung bei Nierenversagen).

Für Kinder unter 6 Monaten liegen bisher keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim vor.

Für ältere Menschen: Im Allgemeinen besteht keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen, es sei denn, die Nierenfunktion ist eingeschränkt (Kreatinin-Clearance

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Da das Medikament Schwindel und Kopfschmerzen verursachen kann, sollten Cefixim-Anwender kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine vollständigen Forschungsdaten zur Anwendung von Cefixim bei schwangeren Frauen während der Wehen und der Entbindung vor. Verwenden Sie Cefixim daher in diesen Fällen nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Die Stillzeit

Derzeit ist noch nicht bestätigt, dass CEFIXIM bei stillenden Frauen in die Milch übergeht. Cefixim sollte für Frauen zum Stillen vorsichtig angewendet werden und kann während der Einnahme von Medikamenten das Stillen unterbrechen.

Arzneimittelwechselwirkung

Probenecid erhöht die Spitzen- und AUC-Konzentration von Cefixim, wodurch die Clearance der Nieren und die Verteilung des Arzneimittels verringert werden.

Antikoagulanzien wie Warfarin verlängern bei Verwendung mit Cefixim die Prothrombinzeit, mit oder ohne Blutung.

Zusammen mit Cefixim eingenommenes Carbamazepin erhöht den Carbamazepinspiegel im Plasma.

Wenn Nifedipin zusammen mit Cefixim eingenommen wird, erhöht sich die Bioverfügbarkeit von Cefixim, was sich in einer Erhöhung der Spitzenkonzentration und der AUC äußert.

Die Aktivität von CEFIXIM kann sich verstärken, wenn es zusammen mit harnleitersäurehaltigen Mitteln angewendet wird.

Cefixim kann die Aktivität des Typhus-Impfstoffs verringern.

Interaktion testen:

Eine positive Reaktion auf Glukose im Urin kann bei Benedict- oder Fehling-Lösung auftreten, basiert jedoch nicht auf der Oxidase-Glukose-Reaktion.

Das Medikament kann bei direkten Testergebnissen positiv sein.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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