세픽심 200mg 파리멕스코 감염치료제 (2포x10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세픽심
성분 Cuu Long 제약 주식회사

성분

구성정보	콘텐츠
세픽심	200mg

용도

적응증

cefixim 200mg은 다음과 같은 민감한 박테리아로 인한 감염 치료에 사용됩니다.

민감한 균주인 E. coli 또는 Proteus Mirabilis에 의한 조절되지 않는 요로감염과 Citrobacter spp., Entobacter spp. 등 기타 그람음성간균에 의한 단순 요로감염의 경우도 있습니다.

신염의 경우 - 신우신염 및 요로감염의 경우 민감한 에네로박테리아과에 의한 합병증이 있으나 치료 결과는 다음보다 나쁩니다. 합병증이 없는 요로 감염의 경우.

HAEMOPHYLUS INFLUENZae 중이염(베타 - 락타마제 계통 포함), 모락셀라 카타트라리스(베타 - 락타마제 계통 포함), 화농성 연쇄구균.

화농성 연쇄구균으로 인한 인후통과 편도선

연쇄구균 폐렴, 헤모필루스 인플루엔자, 모락셀라 캣브할리스로 인한 급성 및 만성 기관지염.

경증 및 중간 규모의 폐렴.

Neisseria gonorrhoeae(베타-락타마제 계통 포함)로 인한 합병증 없이 임질을 치료하는데도 사용됩니다. 살모멜라 타이피(Salmomella typhi)로 인한 장티푸스(다내성 균주 포함); 민감한 이질성 이질(암피실린 계통 포함).

약리작용

cefixim은 경구용으로 사용되는 3세대 세팔로스포린 항생제입니다. 이 약물에는 살균 효과가 있습니다. Cefixim의 살균 메커니즘은 다른 세팔로스포린과 유사합니다. 즉, 박테리아 세포벽에서 뮤코펩티드 합성을 억제하는 표적 단백질(페니실린 탑재 단백질)에 부착됩니다. 세균 Cefixim 저항성 기전은 Cefixim의 표적 단백질에 대한 친화력을 감소시키거나 세균 세포막의 약물 투과성을 감소시키는 것입니다. Cefixim은 플라스미드와 염색체에 위치한 유전자에 의해 코딩되는 베타락타마제를 가수분해하여 내구성이 높습니다. Cefixim의 베타락타마제에 대한 지속성은 Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephadin보다 높습니다.

항균 스펙트럼

그람 양성 박테리아: 그람 양성 공기 수요: Streptococcus pyogenes(베타 용혈성 세균), S. Agalactiae(세균 리그 B) 및 연쇄상 구균 그룹 C, F 및 G; 일부 S. Pneumoniae 계통은 다른 경구용 세팔로스포린(예: Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim)보다 더 나쁩니다. 페니실린 내성이 있는 S. pneumoniae 계통은 세픽심 내성으로 간주됩니다. 연쇄구균군 D군과 S. Viridans의 대부분은 종종 Cefixim 내성을 고려합니다. Cefixim은 황색포도상구균에 대해 in vitro 효과가 없거나 페니실리나제 분비가 없어 황색포도상구균, S. Epidermidis 및 S. Saprophyticus, 메티실린에 내성이 있는 포도상구균을 포함합니다. 그람 양성 공기 좋아하는 간균: Corynebacterium, Listeria monocytogenes는 일반적으로 Cefixim에 내성을 갖습니다. 그람 음성 박테리아: Cefixim은 Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, 분비 또는 비분비 페니실리나제에 작용합니다. 이 약물은 또한 염색체를 통해 페니실린에 내성이 있는 n.gonorrhoeeae에 대해 시험관 내 효과가 있거나 플라스미드 매개체를 통해 테트라사이클린 내성에 대해 시험관 내 효과가 있습니다.

Cefixim은 대부분의 H. Influenzae 분비에 대해 시험관 내 효과가 있거나 베타-락타마제 및 H. parainfluenzae가 아닌 분비에 효과가 있습니다. Cefixim은 H. Influenzae에 대한 클라불란산 칼륨과 함께 Cefaclor, Cephalexin, Cefuroxim 또는 Amoxicilin보다 더 잘 작동하지만 효과는 Ciprofloxacin, Ceftriaxon 또는 Co-Trimoxazol과 같거나 그 이하입니다. Cefixim In vitro는 고품질 항마약 H. Influenzae 균주(암피실린, 클로람페니콜, 테트라사이클린, co-trimxazol, cefaclor 및/또는 에리스로마이신)에도 효과가 있습니다. 그러나 일부 H. Influenzae 균주는 베타-락타마제를 생성하지 않지만 암피실린 및 Cephalosporin 2세대도 cefixim에 대한 민감성을 감소시켰습니다.

시험관 내에서 Cefixim은 암피실린 내성, cefaclor, cephalexin에도 불구하고 Moraxella Catnrhalis에 효과가 있습니다.

시험관 내에서 Cefixim은 가장 중요한 동물과에 작용합니다. 시험관 내에서 Cefixim은 다른 항생제(아미노글리코사이드, 테트라사이클린, 암피실린, 아목시실린, 세파클로르, 세팔렉신), 살모넬라 TYPHIPIPILIPILILINI 및/또는 코-트리목사졸)에 내성을 갖는 많은 균주 E. Coli, Citrobacter Freundii, K. Pneumoniae 및 P. Mirabilis에 대해 효과가 있습니다.

Cefixim 내성 슈도모나스의 많은 계통.

혐기성 박테리아: 대부분의 bacteroides fragilis 계통인 bacteroides spp. 기타 대부분의 Clostridium 계통(C. Difficile 포함)은 Cefixim에 내성을 보입니다.

클라미디아 및 마이코플라스마: 클라미디아 트라코마티스 및 우레아플라즈마 Urealyticum 내성 Cefixim.

스피로헤타: Cefixim은 라임병의 원인인 Borrelia Burgdorferi에 몇 가지 영향을 미칩니다(농도 0.8 마이크로그램/ml).

약물 저항성

Cefixim은 지속 가능성이 높으며 플라스미드와 염색체를 통해 많은 베타-락타마제에 의해 가수분해되지 않지만 약물은 Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus vulgaris 및 Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Enterobacter Clox,, Enterobacter Cloahera, Enterobacter Cloa의 일부 베타-락타마제에 의해 가수분해됩니다. 플라보박테리움(Flavobacterium) 및 박테로이데스 프라길리스(bacteroides fragilis)

포도상구균 CEFIXIM 포도상구균은 박테리아의 PBP2에 대한 약한 약물로 인해 발생합니다. 약물에 내성이 있는 Enterococcus와 Listeria Monocytogenes는 박테리아 PBP에 대한 친화력이 낮기 때문입니다. Citrobacter Freundii 및 Enterobacter 내성 Cefixim은 약물이 박테리아에 침투하는 것을 방해하고 베타-락타마제를 생성하는 요인에 의해 발생합니다. 슈도모나스 및 아시네토박터 내성 약물은 박테리아 세포막에 의해 발생합니다.

Cefixim은 일부 Morganella Morganii 계통에서 베타-락타마제 생성을 자극하지만 해당 베타-락타마제를 방출한 후에도 해당 계통에 대해 약물은 여전히 시험관 내에서 효과가 있습니다.

일부 3세대 세팔로스포린은 여전히 포도상구균에 효과가 있지만 Cefixim은 일반적으로 이러한 박테리아에 효과가 없습니다. Cefixim은 황색포도상구균, S.epidermidis 및 S.Saprophyticus와 같은 포도상구균(비밀성 또는 베타-락타마제 분비 없음)에 대해 시험관 내 활성 활성이 없습니다. 다른 세팔로스포린과 마찬가지로 cefixim은 포도상구균 내성 옥사실린(메티실린 내성)에 대한 활성이 없습니다. 대부분의 포도상구균, Enterococci 및 Listeria spp 균주. 더 이상 Cefixim에 민감하지 않습니다. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa 및 Bacteroides spp. cefixim에 저항했습니다. Cefixim은 혐기성 박테리아에 대한 시험관 내 활성이 제한적입니다. 대부분의 Clostridia 계통(C. Difficile 포함)은 약물에 내성이 있습니다.

아크로모박터 자일로옥시단스(Achromobacter xylosoxydans) 및 플라보박테리움 메닝고셉티쿰(flavobacterium meningosepticum)과 같은 그람 음성 박테리아는 세픽심에 내성이 있습니다.

클라미디아 및 마이코플라스마의 경우: Cefixim은 Chlamydia Trachomatis 및 Ureaplasma Urealyticum에 대해 활성을 나타내지 않습니다.

동적 약동학

Cefixim을 1회 복용한 후 식사 전후 관계없이 복용량의 30~50%만이 위장관을 통해 흡수되지만 식사와 함께 복용하면 흡수 속도가 느려질 수 있습니다.

경구액 형태의 약물은 정제 형태로 흡수가 더 잘됩니다. 약물의 흡수는 상대적으로 느립니다. 혈장의 최고 농도는 약 2~3 마이크로그램/ml(200mg 용량의 경우), 3.7~4.6 마이크로그램/ml(400mg 용량의 경우)에 도달하며 복용 후 2~6시간에 도달합니다. Cefixim은 정상적인 신장 기능을 가진 사람의 경우 다량 복용 후에도 혈청이나 소변에 축적되지 않으며 하루에 1~2회 마십니다.

노인의 경우 18~35세에 비해 1일 1회 400mg을 5일에 1회 경구 복용하면 혈청 최고 농도가 20~26% 높고 AUC는 40~42% 높지만 임상적 유의성은 없습니다. 혈장 내 반감기는 일반적으로 약 3~4시간이며 신부전의 경우에도 지속될 수 있습니다. 혈액 내 약 65%의 Cefixim이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다.

신체 조직과 체액 내 Cefixim 분포에 대한 정보는 제한적입니다. 경구 투여 후 약물은 담즙, 가래, 편도선, 부비동점막, 중이 고름, 화상액, 전립선 전염병 등에 분포됩니다.

현재 뇌척수액 농도에 대한 적절한 데이터가 없습니다.

약물은 태반 위에 있으며 담즙, 소변에서 상대적으로 높은 농도에 도달할 수 있습니다. 흡수량의 약 50%가 24시간 동안 소변을 통해 그대로 배설됩니다. 경구 투여량의 최대 60%는 신장을 통과하지 못합니다. 대사의 증거는 없지만 담즙에서 대변으로 부분적으로 제거될 수 있습니다. 약은 출혈과 같지 않습니다.

복용 전 세픽심 200mg 파리멕스코 감염치료제 (2포x10정)

사용방법

cefixim 200mg은 경구용 필름정 형태입니다. 정제 전체를 물과 함께 복용하세요.

복용량

성인: 성인 공통 복용량 200~400mg/일을 1회 사용하거나 12시간 간격으로 2회로 나누어 사용할 수 있습니다.

Neisseria Gonorrhoeae(베타락타마제 계통 포함)로 인한 단순 임질 치료: 400mg 용량을 사용합니다(단회, 동시에 감염될 가능성이 있는 클라미디아에 효과적인 항생제와 조화). 임질 치료에는 더 높은 용량(시간당 800mg)이 사용되기도 했습니다.

신부전증이 있는 경우 그에 따라 복용량을 조절해야 합니다.

어린이:

어린이> 12세 이상 또는 체중> 성인과 마찬가지로 50kg 분량

어린이> 6개월~12세는 혼합제제를 사용해야 하며, 이러한 종류의 정제는 사용을 권장하지 않습니다. 6개월 미만의 어린이에 대한 약물의 안전성과 유효성은 검증되지 않았습니다.

체중 45kg 이상인 8세 이상의 소아 임질에 의한 단순 임질 치료 : 400mg(1회)을 복용하며, 동시에 감염될 가능성이 있으므로 클라미디아에 효과적인 항생제를 병용한다.

치료시간 : 감염의 종류에 따라 감염 증상이 사라진 후 48~72시간 정도 연장해야 합니다. 단순 요로감염 및 상기도감염의 일반적인 치료기간은 5~10일(연쇄상구균 A군으로 인한 경우 베타용혈은 심장염이나 사구체신염 예방을 위해 최소 10일 치료해야 함)이다. 하부 호흡기 감염 및 중이염: 10~14일.

신부전 환자에 대한 복용량

크레아티닌 청소율이 60ml/분 이상인 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 크레아티닌 청소율이 60ml/분 미만인 환자의 경우 신부전 정도에 따라 약물의 용량과 수를 달리해야 합니다. 성인의 경우 크레아티닌 청소율이 21~60ml/분인 세픽심 용량은 300mg/일입니다. 클리어리닌 청소율이

과다복용 시 대처방법은?

대처방법: 특별한 치료법이 없으므로 주로 대증요법을 시행한다. 과다 복용 증상이 나타나면 즉시 중단하고 다음과 같이 처리하십시오. 임상 징후가 있는 경우 위세척, 항경련제를 사용할 수 있습니다. 용혈이나 투석, 복막여과로 약물이 제거되지 않기 때문입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

cefixim의 원치 않는 효과는 다른 세팔로스포린과 유사합니다. Cefixim은 내약성이 좋은 경우가 많으며 원치 않는 효과는 일시적이고 가볍고 중간 정도입니다. 원치 않는 효과 비율은 약을 복용하는 환자의 최대 50%에 이를 수 있지만 중단해야 하는 환자는 5%에 불과한 것으로 추정됩니다.

공통, ADR> 1/100

소화기 : 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 고창, 맛없음, 입마름. 위장 장애는 일반적으로 치료 시작 후 1~2일 내에 발생하며 증상이 있는 약물에 반응하며 약물을 중단하는 경우는 거의 없습니다.

신경계: 머리, 현기증, 불안, 불면증, 피로, 간질.

과민증: 붉은 발진, 두드러기, 약물열.

기타 효과: 혈중 아밀라아제 수치가 증가하지만(1.5 - 5%), 혈중 아밀라아제 농도 증가와 환자의 소화관에 원하지 않는 영향 사이에는 상관관계가 없습니다.

흔하지 않음, 1/1000

소화기: Clostridium difficile로 인한 심한 설사 및 가짜 대장염.

전신: 아나필락시스, 혈관 부종, 스티븐스-존슨 증후군, 다양한 장미, 중독된 표피 괴사.

혈액학: 혈소판, 백혈구, 백혈구 감소; 헤모글로빈 및 헤마토크리트 농도를 줄입니다.

간: 간염 및 황달; 일시적으로 AST, ALT, 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈 및 LDH가 증가했습니다.

신장: 급성 신부전, 고코겐 질소질소 및 일시적인 혈장 크레아티닌 수치.

기타 사례: 질 감염 및 감염

희귀, ADR

혈액학: 프로트롬빈 시간

본문: 경련

취급 방법 : 과민증이 나타나면 약물 투여를 중단하고, 심한 과민증의 경우에는 지지요법(에피네프린, 산소 호흡, 항히스타민제, 코르티코스테로이드 사용)이 필요합니다.

경련이 있으면 cefixim을 중단하고 항경련제를 복용하세요.

설사가 C. vares 및 가짜 대장염으로 인해 발생하는 경우, 경증이면 약물을 중단하십시오. 중등도 및 중증의 경우 전해질, 단백질 보충제 및 메트로니다졸 치료.

경고

금기

cefixim 200mg 다음의 경우 금기: 환자가 Cefixim 또는 Cephalosporin 계열의 다른 항생제에 과민증 병력이 있거나 페니실린으로 인한 아나필락시스 병력이 있거나 약물 제제의 다른 성분에 알레르기가 있는 사람.

사용 시 주의사항

세픽심 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스페린, 세파마이신을 포함한 베타락탐 항생제 사이의 과민증으로 인해 페니실린 및 기타 세팔로스포린에 대한 환자의 알레르기 병력을 주의깊게 조사해야 합니다.

위장병 및 대장염 병력이 있는 사람에게 세픽심을 사용할 경우, 특히 장기간 사용 시에는 부작용이 있을 수 있으므로 주의하십시오. 장내 항약물 박테리아, 특히 Clostridium difficile 발생의 과도한 위험, 심한 설사, 약물을 중단하고 다른 항생제(메트로니다졸, 반코마이신...)를 치료해야 합니다. 또한, 1~2일 동안의 설사는 주로 약물로 인한 것이므로 경미한 경우에는 약물을 중단할 필요가 없습니다. Cefixim은 또한 장내 박테리아를 변화시킵니다.

다른 항생제와 마찬가지로 cefixim을 장기간 사용하면 번식균이 과도하게 번식하여 중복 감염이나 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 중이염이나 요로 감염을 치료하기 위해 Cefixim을 사용하는 환자에게서 그람 양성 박테리아가 발생했습니다. 따라서 중복감염이 발생할 경우 즉시 적절하게 치료하기 위해 Cefixim을 사용하는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

신장 기능이 정상인 환자보다 신장 장애가 심하고 장기간 혈장 세픽심 농도로 인해 신장 투석을 받는 환자를 포함하여 신장 장애가 있는 환자에서는 약물의 용량이나 수를 줄여야 합니다. (참조: 신부전의 복용량).

6개월 미만 어린이의 경우 아직까지 Cefixim의 안전성과 유효성에 대한 데이터가 없습니다.

노인의 경우: 일반적으로 신기능 장애(크레아티닌 청소율

운전 및 기계조작 능력

이 약은 현기증, 두통을 유발할 수 있으므로 세픽심 사용자는 운전 및 기계조작을 해서는 안 됩니다.

임신

지금까지 임산부, 진통 및 출산 중 Cefixim 사용에 대한 완전한 연구 데이터는 없습니다. 따라서 이러한 경우에는 정말 필요한 경우에만 Cefixim을 사용하세요.

수유기간

현재 수유 중인 여성의 모유에 세픽심이 투여되는지는 아직 확인되지 않았습니다. Cefixim은 여성이 모유 수유를 주의 깊게 사용해야 하며 약물 투여 중에는 모유 수유를 중단할 수 있습니다.

약물 상호작용

프로베네시드는 Cefixim의 최고 농도와 AUC 농도를 증가시켜 신장 청소율과 약물 분포를 감소시킵니다.

와파린과 같은 항응고제는 cefixim과 함께 사용하면 출혈 유무에 관계없이 프로트롬빈 시간을 증가시킵니다.

cefixim과 함께 복용한 카바마제핀은 혈장 내 카바마제핀 수치를 증가시킵니다.

cefixim과 함께 nifedipin을 복용하면 cefixim의 생체 이용률이 증가하고 최고 농도와 AUC가 증가하여 나타납니다.

요관산성 제제와 함께 사용하면 CEFIXIM의 활성이 증가할 수 있습니다.

Cefixim은 장티푸스 백신의 활성을 감소시킬 수 있습니다.

상호작용 테스트:

베네딕트나 펠링 용액을 사용하면 소변 내 포도당에 대한 양성 반응이 나타날 수 있지만 산화효소 포도당 반응에 근거한 것은 아닙니다.

약물은 직접 검사 경찰에게 양성 반응을 보일 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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