Cefixim 200mg Pharimexco lek stosowany w leczeniu infekcji (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja cefiksym
Składnik Cuu Long Farmaceutyczna Spółka Akcyjna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
cefiksym	200mg

Używa

Wskazania

cefiksym 200mg wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie takie jak:

Niekontrolowane zakażenia dróg moczowych wywołane wrażliwymi szczepami E. coli lub Proteus Mirabilis oraz niektóre przypadki niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych innymi pałeczkami Gram-ujemnymi, takimi jak Citrobacter spp., Entobacter spp.

W niektórych przypadkach odmiedniczkowego zapalenia nerek i infekcji dróg moczowych występują powikłania wywołane przez wrażliwe bakterie enerobacteriaceae, ale wyniki leczenia są gorsze niż w przypadku innych -powikłane zakażenia dróg moczowych.

HAEMOPHYLUS INFLUENZae utitis (w tym szczepy beta-laktamazy), Moraxella Catatrhalis (w tym szczepy beta-laktamazy), Streptococcus pyogenes.

Ból gardła i migdałków wywołany przez Streptococcus pyogenes.

Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli wywołane przez Streptococcus Pneumonia, Haemophilus influenzae lub Moraxella CatVrhalis.

Łagodne i średnie zapalenie płuc.

Stosowany jest także w leczeniu rzeżączki bez powikłań wywołanej przez Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy beta-laktamazowe); dur brzuszny wywołany przez Salmomella typhi (w tym szczepy wielooporne); Wrażliwa czerwonka Shigella (w tym szczepy ampicyliny).

Farmakokine

cefiksim jest antybiotykiem cefalosporynowym III generacji, stosowanym doustnie. Lek ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm bakteriobójczy cefiksymu jest podobny do mechanizmu innych cefalosporyn: wiąże się z białkami docelowymi (białkami osadzonymi na penicylinie), które hamują syntezę mukopeptydów w ścianach komórkowych bakterii. Mechanizm oporności bakterii na Cefixim polega na zmniejszeniu powinowactwa Cefiximu do białka docelowego lub zmniejszeniu przepuszczalności błon komórkowych bakterii dla leków. Cefixim charakteryzuje się dużą trwałością dzięki hydrolizie beta-laktamazy kodowanej przez gen zlokalizowany na plazmidzie i chromosomie. Zrównoważony rozwój beta-laktamazy Cefixim jest wyższy niż Cefakloru, Cefoksytyny, Cefuroksymu, Cefaleksyny, Cefadyny.

spektrum antybakteryjne

Bakterie Gram-dodatnie: Gram-dodatnie -zapotrzebowanie na powietrze: Streptococcus pyogenes (bakterie beta hemolityczne), S. Agalactiae (liga bakteryjna B) i paciorkowce z grupy C, F i G; Niektóre szczepy S. Pneumoniae są gorsze niż niektóre inne doustne cefalosporyny (takie jak Cefdinir, Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim); Szczepy S. pneumoniae oporne na penicylinę uważa się za oporne na cefiksim. Większość paciorkowców z grupy D i S. Viridans często uważa się za oporne na Cefixim. Cefixim nie wykazuje działania in vitro na gronkowca złocistego ani nie wydziela penicylinazy, w tym Staphylococcus aureus, S. Epidermidis i S. Saprophyticus, Staphylococcus oporny na metycylinę. Gram-dodatnie, kochające powietrze pałeczki: Corynebacterium, Listeria monocytogenes są zazwyczaj oporne na Cefixim. Bakterie Gram-ujemne: Cefixim działa na Neisseria Meningitidis, N.Gonorrhoeae, penicylinazę wydzielaną i niewydzieloną. Lek ma także działanie in vitro na n.gonorrhoeeae oporne na penicylinę poprzez chromosomy lub oporne na tetracyklinę poprzez pośredniki plazmidowe.

Cefixim wywiera in vitro wpływ na wydzielanie większości H. Influenzae lub nie na beta-laktamazę i H. parainfluenzae. Cefiksym działa lepiej niż cefaklor, cefaleksyna, cefuroksym lub amoksycylina w połączeniu z klawulanianem potasu w przypadku H. influenzae w celu wytworzenia beta-laktamazy, ale efekt jest równy lub mniejszy niż cyprofloksacyna, ceftriakson lub ko-trimoksazol. Cefixim In vitro działa również na wysokiej jakości przeciwlekowe szczepy H. Influenzae (ampicylina, chloramfenikol, tetracyklina, ko-trimksazol, cefaklor i/lub erytromycyna). Jednakże niektóre szczepy H. Influenzae nie wytwarzają beta-laktamazy, ale ampicylina i cefalosporyna drugiej generacji również zmniejszają wrażliwość na cefiksym.

In vitro Cefixim działa na Moraxella Catnrhalis, nawet w przypadku oporności na ampicylinę, cefaklor, cefaleksynę.

In vitro Cefixim działa na najważniejsze gatunki zwierząt. In vitro Cefixim działa na wiele szczepów E. Coli, Citrobacter Freundii, K. Pneumoniae i P. Mirabilis opornych na inne antybiotyki (aminoglikozydy, tetracykliny, ampicylina, amoksycylina, cefaklor, cefaleksyna), Salmonella TYPHIPIPILIPILILINI i/lub ko-trimoksazol).

Wiele szczepów Pseudomonas opornych na Cefixim.

Bakterie beztlenowe: Większość szczepów Bacteroides fragilis, Bacteroides spp. Inne, większość szczepów Clostridium (w tym C. Difficile) opornych na Cefixim.

Chlamydia i Mykoplazma: Chlamydia Trachomatis i Ureaplasma Urealyticum oporne na Cefixim.

Krętki: Cefixim ma niewielki wpływ na Borrelia Burgdorferi, która jest przyczyną boreliozy (stężenie 0,8 mikrograma/ml).

Oporność na leki

Cefixim o wysokiej trwałości, nie jest hydrolizowany przez wiele beta-laktamaz przez plazmidy i chromosomy, ale lek jest hydrolizowany przez część beta-laktamazy Enterobacter, Klebsiella Oxytoca, Proteus vulgaris i Pseudomonas Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloahera, Enterobacter Clox, Enterobacter Cloahera, Enterobacter Cloa Flavobacterium i Bacteroides fragilis.

Staphylococcus Staphylococcus CEFIXIM jest wywoływany przez słaby lek na bakterie PBP2. Enterococcus i Listeria Monocytogenes oporne na leki wynikają ze słabego powinowactwa do bakteryjnych PBP. Przyczyną działania Citrobacter Freundii i Enterobacter Cefixim są czynniki uniemożliwiające lekowi wnikanie do bakterii i wytwarzanie beta-laktamazy. Leki oporne na bakterie Pseudomonas i Acinetobacter są wywoływane przez błony komórkowe bakterii.

Cefixim stymuluje wytwarzanie beta-laktamazy w niektórych szczepach Morganella Morganii, ale lek nadal działa in vitro na te szczepy po uwolnieniu beta-laktamazy.

Niektóre cefalosporyny trzeciej generacji nadal działają na gronkowce, Cefixim zwykle nie działa na te bakterie. Cefiksim nie wykazuje aktywnego działania in vitro na gronkowce (wydzielające sekrecyjnie beta-laktamazę lub nie wydzielające beta-laktamazy), takie jak Staphylococcus aureus, S.epidermidis i S.Saprophyticus. Podobnie jak inne cefalosporyny, cefiksym nie działa na oksacylinę oporną na gronkowce (oporne na metycylinę). Większość szczepów gronkowców, Enterococci i Listeria spp. Nie jest już wrażliwy na Cefixim. Entobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa i Bacteroides spp. oparł się cefiksimowi. Cefiksym ma ograniczone działanie in vitro na bakterie beztlenowe; Większość szczepów Clostridia (w tym C. Difficile) jest oporna na leki.

Bakterie Gram-ujemne, takie jak Achromobacter xylosoksydans i Flavobacterium meningosepticum, są oporne na cefiksym.

Z chlamydiami i mykoplazmami: Cefixim nie działa na Chlamydia Trachomatis i Ureaplasma Urealyticum.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po przyjęciu pojedynczej dawki Cefiximu, tylko 30-50% dawki jest wchłaniane przez przewód pokarmowy, niezależnie od posiłku lub przyjętego przed lub po posiłku, chociaż szybkość wchłaniania może zostać zmniejszona w przypadku przyjęcia z posiłkiem.

Lek w postaci płynu doustnego lepiej wchłania się w postaci tabletek. Wchłanianie leków jest stosunkowo powolne. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga około 2 - 3 mikrogramów/ml (dla dawki 200 mg), 3,7 - 4,6 mikrogramów/ml (dla dawki 400 mg) i osiąga po 2 - 6 godzinach. Cefiksym nie kumuluje się w surowicy i moczu u osób z prawidłową czynnością nerek. Po przyjęciu wielu dawek należy pić 1-2 razy dziennie.

U osób w podeszłym wieku, przyjmowanie doustnie dawki 400 mg dziennie 1 raz na 5 dni, wykazuje maksymalne stężenie w surowicy o 20-26% wyższe, a AUC o 40-42% wyższe niż u osób w wieku 18-35 lat, ale nie ma to znaczenia klinicznego. Okres półtrwania w osoczu wynosi zwykle około 3 do 4 godzin i może trwać w przypadku niewydolności nerek. Około 65% cefiksymu we krwi wiąże się z białkami osocza.

Informacje na temat dystrybucji Cefiximu w tkankach i płynach organizmu są ograniczone. Po podaniu doustnym lek przenika do żółci, plwociny, migdałków, błony śluzowej zatok, ropy ucha środkowego, płynu oparzeniowego i epidemii prostaty.

Obecnie nie ma odpowiednich danych na temat stężenia płynu mózgowo-rdzeniowego.

Lek przenika przez łożysko i może osiągać stosunkowo wysokie stężenia w żółci i moczu. Około 50% dawki wchłanianej jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin. Do 60% dawek doustnych nie przechodzi przez nerki. Nie ma dowodów na metabolizm, ale może być częściowo wydalany z żółcią do kału. Lek nie jest równy krwotokowi.

Przed wzięciem Cefixim 200mg Pharimexco lek stosowany w leczeniu infekcji (2 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

cefixim 200mg w postaci doustnych tabletek filmowych. Należy popić całe tabletki wodą.

Dawkowanie

Dorośli: Typowa dawka u dorosłych 200 - 400 mg/dzień może być stosowana jednorazowo lub podzielona na 2 dawki w odstępie 12 godzin.

Leczenie niepowikłanej rzeżączki wywołanej przez Neisseria Gonorrhoeae (w tym szczepy beta-laktamazy): Należy zastosować dawkę 400 mg (pojedyncza, w połączeniu ze skutecznym antybiotykiem na chlamydię, która może zostać zakażona w tym samym czasie). Wyższe dawki (800 mg/raz) stosowano także w leczeniu rzeżączki.

Kiedy niewydolność nerek wymaga odpowiedniego dostosowania dawki.

Dzieci:

Dzieci > 12 lat lub waga > 50 kg dawka jak dorośli.

Dzieci> 6 miesięcy - 12 lat powinny stosować formę mieszaną, nie zaleca się stosowania tego typu tabletów. Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie zostało zweryfikowane.

Leczenie niepowikłanej rzeżączki wywołanej przez Neisseria Gonorrhoeae u dzieci w wieku 8 lat i starszych, o masie ciała lub powyżej 45 kg: przyjęcie dawki 400 mg (pojedyncza), łączącej skuteczny antybiotyk przeciwko chlamydiom ze względu na prawdopodobieństwo jednoczesnego zakażenia.

Czas leczenia: W zależności od rodzaju infekcji należy go przedłużyć o 48 - 72 godziny po ustąpieniu objawów infekcji. Zwykle czas leczenia niepowikłanych infekcji dróg moczowych i infekcji górnych dróg oddechowych wynosi od 5 do 10 dni (w przypadku hemolizy beta z powodu paciorkowców grupy A leczenie musi trwać co najmniej 10 dni, aby zapobiec zapaleniu serca lub kłębuszkowemu zapaleniu nerek); Infekcje dolnych dróg oddechowych i zapalenie ucha środkowego: 10 - 14 dni.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Brak dostosowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny > 60 ml/ min. U pacjentów z klirensem kreatyniny

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jak postępować: Ponieważ nie ma specyficznego leczenia, stosuje się głównie leczenie objawowe. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać leczenie i postępować w następujący sposób: Płukanie żołądka i zastosowanie leków przeciwdrgawkowych, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Ponieważ lek nie jest eliminowany poprzez hemolizę, dializę ani filtr otrzewnowy.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Działania niepożądane cefiksymu są podobne do działania innych cefalosporyn. Cefixim jest często dobrze tolerowany, działania niepożądane są często krótkotrwałe, lekkie i średnie. Szacuje się, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może dotyczyć nawet 50% pacjentów przyjmujących lek, ale tylko 5% pacjentów musi przerwać leczenie.

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, niesmaczne, suchość w ustach. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują zwykle w ciągu pierwszych 1-2 dni leczenia i reagują na leki objawowe, rzadko przerywają lek.

Układ nerwowy: głowa, zawroty głowy, niepokój, bezsenność, zmęczenie, epilepsja.

Nadwrażliwość: czerwona wysypka, pokrzywka, gorączka polekowa.

Inne skutki: zwiększone stężenie amylazy we krwi (1,5–5%), ale nie ma korelacji pomiędzy zwiększonym stężeniem amylazy we krwi a niepożądanymi działaniami w przewodzie pokarmowym pacjentów.

Niezbyt często, 1/1000

Układ pokarmowy: ciężka biegunka wywołana przez Clostridium difficile i pozorne zapalenie jelita grubego.

Układowe: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, różnorodne róże, zatruta martwica naskórka.

Hematologia: redukcja płytek krwi, leukocytów, białych krwinek; Zmniejsz stężenie hemoglobiny i hematokrytu.

wątroba: zapalenie wątroby i żółtaczka; Tymczasowo zwiększona aktywność AspAT, ALT, fosfatazy zasadowej, bilirubiny i LDH.

Nerki: ostra niewydolność nerek, hiperkogen azot azot i przejściowy poziom kreatyniny w osoczu.

Inne przypadki: infekcja i infekcja pochwy.

Rzadkie, ADR

Hematologia: czas protrombinowy

Ciało: drgawki

Jak postępować : W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy odstawić lek, w przypadku ciężkiej nadwrażliwości należy zastosować leczenie wspomagające (zastosować epinefrynę, tlen do oddychania, lek przeciwhistaminowy, kortykosteroid).

Jeśli wystąpią drgawki, odstaw cefiksim i zażyj leki przeciwdrgawkowe.

Jeśli biegunka jest spowodowana przez C. vares i pozorne zapalenie jelita grubego, jeśli jest ona łagodna, po prostu odstaw lek. W średnich i ciężkich przypadkach należy podać elektrolity, suplementy białkowe i leczenie metronidazolem.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

cefixim 200mg Przeciwwskazane w następującym przypadku: u pacjenta występowała nadwrażliwość na cefiksim lub inne antybiotyki z grupy cefalosporyn, osoby, u których w wywiadzie wystąpiła anafilaksja po penicylinie lub alergia na inne składniki preparatu.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia cefiksimem należy dokładnie zbadać historię alergii pacjenta na penicylinę i inne cefalosporyny ze względu na nadwrażliwość pomiędzy antybiotykami beta-laktamowymi, w tym: penicyliną, cefalosferyną i cefamycyną.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Cefiximu u osób z chorobami przewodu pokarmowego i zapaleniem jelita grubego w wywiadzie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ może wystąpić nadmierne ryzyko rozwoju bakterii przeciwlekowych, szczególnie Clostridium difficile w jelitach, ciężka biegunka, konieczność odstawienia leków i leczenia innymi antybiotykami (metronidazol, wankomycyna...). Ponadto biegunka przez 1-2 dni jest głównie spowodowana lekiem, jeśli jest łagodna, nie ma potrzeby przerywania leku. Cefixim zmienia także bakterie w jelitach.

Podobnie jak inne antybiotyki, długotrwałe stosowanie cefiksymu może spowodować nadmierne namnażanie się bakterii, co prowadzi do nadkażenia lub poważnej infekcji. U pacjentów stosujących Cefixim w leczeniu zapalenia ucha środkowego lub infekcji dróg moczowych występowały bakterie Gram-dodatnie. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów stosujących Cefixim, aby szybko zastosować odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia nadkażenia.

Należy zmniejszyć dawkę lub liczbę leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów poddawanych dializie nerek ze względu na stężenie cefiksymu w osoczu u pacjentów z większymi zaburzeniami czynności nerek i dłużej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. (Patrz także: Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek).

W przypadku dzieci poniżej 6 miesiąca życia dotychczas nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku Cefixim.

Dla osób w podeszłym wieku: Zasadniczo nie ma potrzeby dostosowywania dawki, chyba że występuje zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ponieważ lek może powodować zawroty głowy i ból głowy, osoby stosujące Cefixim nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Ciąża

jak dotąd nie ma pełnych danych z badań dotyczących stosowania Cefiximu u kobiet w ciąży, podczas porodu i porodu. Dlatego w tych przypadkach należy stosować Cefixim tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Obecnie nie potwierdzono jeszcze, że CEFIXIM przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Cefixim powinien być stosowany przez kobiety w celu ostrożnego karmienia piersią i może przerwać karmienie piersią na czas przyjmowania leków.

Interakcje leków

Probenecyd zwiększa stężenie maksymalne i AUC cefiksymu, zmniejszając klirens nerkowy i dystrybucję leku.

Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, stosowane z cefiksymem, wydłużają czas protrombinowy, z krwawieniem lub bez.

Karbamazepina przyjmowana z cefiksymem zwiększa stężenie karbamazepiny w osoczu.

nifedypina przyjmowana z cefiksymem zwiększa biodostępność cefiksymu, objawiając się zwiększeniem maksymalnego stężenia i AUC.

Aktywność leku CEFIXIM może wzrosnąć w przypadku stosowania go razem z lekami zawierającymi kwas moczowodowy.

Cefixim może zmniejszać działanie szczepionki przeciw durowi brzusznemu.

Testowanie interakcji:

Dodatnia reakcja na glukozę w moczu może wystąpić w przypadku roztworu Benedicta lub Fehlinga, ale nie jest oparta na reakcji oksydazy z glukozą.

Lek może dać wynik pozytywny w przypadku bezpośredniego badania policjantów.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.