세프피복실 400 하타이급성기관지염치료제 (30정)

약리학적 특성: ACT 코드: J01DD16 - 세팔로스포린.

cefditoren pivoxil은 경구용으로 사용되는 반합성 항생제 세팔로스포린 그룹 3세대로서 H. Influenzae, H. Parainfluenzae, H. Influenzae, H. Parainfluenzae, 포에니클린, 포에니클린, 페니실린, 포에니실린, 페니실린, 페니실린에 민감한 폐렴연쇄상구균 Moraxella Catgrhalis, 인후염(화농성 연쇄상구균), 피부 감염 및 단순 피하 조직(다중 저항성이 없는 황색포도상구균, 화농성 연쇄구균).

세프디토렌은 다양한 유형의 약물로 지속 가능합니다. 페니실리나제 및 일부 세팔로스포리나제를 포함한 B-락타마제는 그람 음성균과 그람 양성균에 의해 발생합니다. 현재 3세대 세팔로스포린(예: cefdinir, cefixim)과 유사하게 cefditoren은 1세대 및 2세대 세팔로소린보다 더 넓은 그람 음성 항균 분광학을 가지고 있습니다. 또한 Cefditoren은 Cephalosporin보다 그람 양성 박테리아에 더 잘 작용합니다. 다른 3세대 세팔로스포린이 없는 경우. 세프디토렌의 작용기전은 3세대 세팔로스포린과 유사하다. Cefditoren Pivoxil은 항균 효과가 거의 없는 프로드러그(Prodrug)입니다. Cefditoren Povixil은 체내에 흡수된 후 에스테르에 의해 가수분해되어 Cefditoren을 활성 상태로 방출하고 pivalat을 색으로 방출합니다. 세프디토렌은 페니실린이 탑재된 단백질을 연결해 세균 세포벽의 합성을 억제해 세균 세포벽에서 펩티도글리칸 합성의 펩타이드 사슬 사이에 아미노산이 전달되는 마지막 단계를 억제한다.

박테리아는 산인 Autolysin과 Murein Hydrolase의 활성으로부터 분리됩니다.

동적 약동학

흡수

Cefditoren Pivoxil은 마신 후 에스테라제에 의해 흡수 및 가수분해되어 Cefditoren을 형성합니다. 평균 공복 시 세프디토렌의 최고 농도는 200mg을 단회 복용한 후 약 1.8 ± 0.6ng/ml이며, 1.5~3시간 복용한 후에 달성됩니다.

정상적인 신장 기능을 가진 환자에게 이 요법을 하루 2회 사용하면 세프디토렌이 축적되지 않습니다.

Cefditoren의 배고픔에 대한 절대 경구 생체 이용률은 약 14%이고, 저지방 식사를 할 경우 16.15 + 3%입니다. 음식은 Cefditoren의 AUC와 CMAX를 각각 70%와 50% 증가시킵니다.

배포

CEFDitoren의 안정 상태에서의 분포량은 9.3 ± 1.6 l입니다.

세프디토렌은 주로 알부민과 관련이 있으며 약 88%가 혈장 내 알부민 양이 감소하면 이 비율도 감소합니다.

피부 속 워터 폴리시: 400mg 용량을 4~6시간 마신 후 피부 내 스킨 폴리시 중 세프디토렌의 최대 농도는 평균 1.1±0.42Ug/ml에 이릅니다. 이 농도는 혈액 내 혈중 농도의 56 ± 15%에 해당합니다.

아미단 조직: 아미단 절단 환자의 경우, 공복 상태에서 200mg을 2~4시간 동안 투여한 후 아미단 조직 내 세프디토렌 농도는 0.18 ± 0.07Ug/g입니다. 아미단에 함유된 약물의 평균 농도는 혈중 혈중 농도 대비 12±3%이다.

뇌척수액: 뇌척수액으로 약물이 전달될 가능성에 대한 정보는 현재 제공되지 않습니다.

대사 및 배설

건강한 사람의 경우 세프디토렌 제거 시간은 1.6 ± 0.4시간입니다.

이 약은 대사가 거의 없습니다. 복용 후 약물은 시간당 약 4~5L의 사구체 여과를 통해 주로 신장을 통해 배설됩니다. 신장 질환 환자의 제거 약물이 부족합니다.

Cefditoren Pivoxil은 가수분해되어 피발산 형성과 함께 활성 성분인 CefDitoren을 형성합니다. 다회 용량의 Cefditoren Pivoxil을 마신 후 흡수된 피발레이트의 70% 이상. 피발레이트는 주로 피발롤카르니틴의 형성을 통해 신장을 통해 제거됩니다.

급성 신부전, 알레르기, 관절통, 기관지 천식, 혈액 질소 과다증, 칼슘 감소, 혈액 응고 시간 증가, 염색체 고정, 곰팡이 감염, 혈당 과다, 간질성 폐렴, 백혈구 감소증, 고칼륨혈증, 저혈당 나트륨, 가짜 대장염, 스티븐 존슨 증후군, 투사 혈액 감소, 중독 피부 괴사.

세팔로스포린 그룹의 부반응:

위에 나열된 부작용 외에도 세프디토렌으로 치료받은 환자는 알레르기, 아나필락시스, 약물 발열, 스티븐스-존슨 증후군, 다양한 홍반, 인디고 괴사, 대장염, 신장 기능 장애, 담낭 장애, 혈액 비대, 혈액 섬유 빈혈 등 세팔로스포린 항생제 그룹의 다른 약물과 같은 부작용을 경험할 수 있습니다.

프로트롬빈 연장; 직접 Coombs 테스트, 소변 테스트를 통한 위양성; 알칼리성 포스파타제 증가; 빌리루빈 증가; 혈소판 감소.

사용 시 주의하십시오.

세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 cefpivoxil을 표시할 때 주의하십시오. 페니실린 알레르기가 있는 환자의 경우 교차 알레르기가 있을 수 있으므로 세프디토렌 투여 시 면밀한 모니터링이 필요합니다.

Cefditoren을 포함한 대부분의 항생제에서 가짜 대장염이 보고되었습니다. 따라서 항생제 사용으로 인한 설사 환자에게 약을 복용할 때 이 진단에 주의하는 것이 중요하다.

항생제 치료는 장내 세균을 변화시켜 해로운 세균이 자라는 데 도움을 줄 수 있습니다. 연구에 따르면 Clostridium difficile이 생성하는 독소가 항생제 대장염의 주요 원인인 것으로 나타났습니다.

Cefpivoxil은 장기간 항생제 치료가 필요한 요법에는 권장되지 않습니다. 왜냐하면 다른 약물을 1개월 이상 사용하면 피발레이트가 함유되어 카르니틴 결핍을 유발하기 때문입니다. 단기간 사용하거나 단시간에 반복 사용하면 이러한 현상이 발생하지 않습니다. 단기간 사용 시 세프디토렌 피복실이 카르니틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

지역사회 폐렴 환자에게 세프디토렌 200mg을 14일 동안 1일 2회 투여하면 혈중 카르니틴 농도가 약 30% 감소한다. 400mg을 1일 2회 14일 동안 복용했을 때 카르니틴 농도가 약 46% 감소했습니다. 카르니틴 농도는 약물 중단 후 7일 이내에 정상 수준으로 돌아옵니다.

지역사회 폐렴 환자를 대상으로 한 연구에서는 카르니틴 수치 감소로 인한 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 환자군(신장 장애가 있거나 근육량이 감소한 환자 등)의 경우 Cefditoren Pivoxil을 사용하면 이러한 위험이 증가합니다. 또한 말기 신부전 환자에 대한 용량 조절도 확립되지 않았습니다.

다른 항생제와 마찬가지로 장기간 사용하면 약물 내성 위험이 높아질 수 있습니다. 세팔로스포린은 특히 신장이나 간이 있거나 영양이 부족한 환자와 이전에 항응고제 치료가 필요했던 환자의 경우 프로트롬빈 활성을 감소시킬 수 있습니다. 프로트롬빈을 모니터링해야 하며 필요한 경우 비타민 K를 표시해야 할 수도 있습니다. 임상 연구에서는 프로트롬빈 시간 연장 위험과 비교하여 세프디토렌과 세팔로스포린 간에 차이가 없습니다.

생체 이용률을 높이려면 식후에 세프피복실을 복용해야 합니다. 이 약은 경구 피임약과 동시에 사용할 수 있습니다. 세프피복실과 항주스제를 동시에 사용할 수 없습니다.

임산부 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

cefditoren pivoxil은 토끼 및 생쥐 연구에서 1000mg/kg/일의 용량으로 기형 유발 물질을 유발하지 않습니다. 이는 mg/m/day에 해당하는 사람에게 하루 2회 200mg을 투여하는 용량의 약 24배에 해당합니다. 토끼의 경우 최고 용량은 90mg/kg/일로 연구되었으며, 사람의 경우 mg/m2/일로 계산하여 200mg 용량의 4배, 1일 2회입니다.

이 용량에서는 약이 어미 토끼에게 독성이 있어 조산으로 이어집니다.

생쥐의 산후 연구에서 세프디토렌 피복실은 성 발달 단계에서 생쥐의 생존, 행동 발달, 신체적, 생식 능력 발달에 부작용을 일으키지 않으며, 사람에게 mg/m/kg에 해당하는 200mg 1일 2회 투여량의 18배인 최대 750mg/kg/일의 용량으로 투여됩니다.

그러나 현재 인체에 대한 완전한 연구가 없기 때문에 꼭 필요한 경우 임신 중 여성을 위한 CEFDITOREN을 사용해보세요.

세프디토렌은 생쥐를 대상으로 연구할 때 우유로 분비됩니다. 많은 약물이 모유로 배설되므로 수유부에게 세프디토렌을 사용할 때에는 주의가 필요합니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

현재 약물이 운전이나 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 일부 부작용(현기증, 수면, 두통)이 기록되어 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 환자에게 약물 사용 시 이러한 부작용에 대해 권장해야 합니다.

대화형 약물

경구 피임약: Cefditoren Pivoxil 다회 용량은 에티닐 에스트라디올의 운동성에 영향을 주지 않습니다.

항생제: 알루미늄 함유 항주제와 Magnesi Hydroxide가 농축되어 식사 후 Cefditoren의 흡수를 감소시킵니다. 즉 AUC를 11% 및 14% 감소시킵니다. 임상적 영향은 크게 알려지지 않았지만, 이 두 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

H2 항-H2: 파모티딘 주사를 단회 투여하고 식사 후 세프디토렌 400mg 단회 투여의 흡수를 감소시키며, 이는 AUC를 22% 및 CMAX를 27% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 이 두 약물은 임상적 영향이 알려지지 않았음에도 불구하고 동시 사용을 권장하지 않습니다.

프로베네시드: B-락탐계 항생제와 마찬가지로 프로베네시드와 동시 사용 시 CEFDitoren의 CMAX가 49%, AUC가 122% 증가하고 판매기간도 최대 53% 연장된다.

테스트 상호 작용: clinitest 사용 시 직접적인 양성 Coombs' 반응, 가짜 페리시안화물 테스트, 유사 요로 테스트 테스트를 유발할 수 있습니다.

음식과의 상호 작용: 음식은 세프디토렌의 흡수를 증가시킵니다. 지방이 많은 식사는 약물의 생체 이용률을 높입니다.